TEKNOLOJİK BİLGİ FÖYÜ

Transkript

1 TEKNOLOJİK BİLGİ FÖYÜ Tüm Regenlab ürünleri Medical Device Class IIb kategorisindedir. REGEN LAB: BİYOTEKNOLOJİ ALANINDA ARAŞTIRMA - GELİŞTİRME VE ÜRETİM YAPAN İSVİÇRELİ KURULUŞ. Regen lab patentli bir teknoloji sayesinde Otolog Platelets Rich Plasma (A-PRP) elde etmeyi sağlayan ürünler geliştirmiş lider bir kuruluştur. Teknoloji hastanın kanını bir prosesten geçirerek elde ettiği plateletleri, hücreleri ve proteinleri spor hekimliği, yara bakımı ve estetik gibi tıbbın çeşitli alanlarında kullanıma sunar. A-PRP aynı zamanda hastadan eşzamanlı olarak elde edilen diğer biyolojik materyalle (kemik iliği, adipoz doku, deri hücreleri..) birleştirilerek de kullanılabilir. Regenlab Türkiye distribütörü

2 BİYOLOJİK AÇIDAN A-PRP A-PRP Plateletler sert ve yumuşak dokunun onarım mekanizmasında anahtar bir rol oynarlar. Plateletler anahtar büyüme faktörleri (FGF, PDGF, TGF-ß, EGF, VEGF, IGF) salgılarlar, bunlar: Kök hücre göçü, farklılaşması ve proliferasyonu, Yeni ekstraselüler matriks ve yeni damar yapısı oluşumunu başlatmak üzere fibroblastlar ve endotel hücreleri gibi hücrelerin stimülasyonu gibi süreçlerde yer alırlar. Plazma hücrenin varlığını sürdürmesi için yaşamsal nitelikte olan besinler, vitaminler, hormonlar, eletrolitler ve proteinler gibi birçok faktör içerir. Plazma proteinleri arasında bazı esansiyel moleküller vardır, bunlar koagü lasyon sürecinde ve hücre göçü farklılaşması ve proliferasyonu için fibrin polimeri oluşumunda görev alırlar. TROMBİN FİBRİNOJEN FİBRİN MONOMERİ FİBRİN POLİMERİZASYONU JEL FORMASYONU Trombin enziminin etkisiyle plazmada çözünebilen fibrinojen makromolekülleri demetler halinde polimerize olan ve sonra da üç boyutlu bir ağ oluşturan fibrin monomerlerine dönüşürler. FİBRİN AĞI ETKİ MEKANİZMASI 1. Üç boyutlu fibrin ağı oluşumu 2. Lökositler ve plateletler tarafından kemoatraktif ajanların salınımı 3. Makrofajların ve kök hücrelerin göçü 4. Kök hücre proliferasyonu 5. Kök hücrelerin doku oluşumu için gerekli farklı tipteki hücrelere farklılaşması

3 REGEN LAB TEKNOLOJİSİ GEREKSİNİM DUYULAN YER VE ZAMANDA A-PRP HAZIRLIĞI İÇİN PRATİK, GÜVENİLİR VE ETKİN SÜREÇ 4-5 ml A-PRP Hücre ayırıcı jel Santrfüj süresi: 5 dakika RCF: (Rölatif Santrfüj Kuvveti): 1500 g Eritrositler ÖZELLİKLERİ HER TÜP İÇİN ALINACAK KAN ÖRNEĞİ HER TÜPTEN ELDE EDİLECEK PRP ELDE EDİLEN PLATELET ORANI ELİMİNE EDİLEN ERİTROSİT ORANI PLATELET KONSANTRASYON FAKTÖRÜ (DOĞAL) Regen THT tüpleri 8 ml 4-5 ml ~%95 >% X Regen BCT tüpleri 8 ml 4-5 ml >%80 >% X ODA SICAKLIĞINDA HÜCRE YAŞAM SÜRESİ (IN VITRO) REGENTHT REGENBCT MNC Canlılığı WBC Canlılığı PLTCanlılığı MNC Canlılığı WBC Canlılığı PLTCanlılığı Günler Günler Regen Lab THT Çalışması Regen Lab BCT Çalışması Plateletlerin (PLT) % 50 si 5 günün sonunda hala canlı durumdadır. Mononükleer hücre (MNC) sayısındaki artış plazmanın mükemmel bir hücre kültür ortamı olduğunu göstermektedir.

4 A-PRP PREPARATLARI HEMOSTAZ İÇİN VEYA BİYOLOJİK YAPIŞTIRICI OLARAK PLATELET JELİ Kalsiyum (% 10 luk Ca glukonat) veya Otolog Trombin Serum (ATS) eklenmesi SÜTÜRE EDİLEBİLEN MEMBRAN Kalsiyum (% 10 luk Ca glukonat) veya Otolog Trombin Serum (ATS) eklenmesi + İkinci bir santrfüj işlemi LİKİT FORMDA A-PRP: Enjekte edilmeye hazır form ÖRNEK KLİNİK KULLANIM BİYOLOJİK YAPIŞTIRICI OTOLOG MEMBRAN HÜCRELERİ

5 ERGONOMİ VE FARKLI KULLANIM ALANLARI Regen lab nihai kullanıcının farklı gereksinimlerini karşılayabilmek adına geniş bir yelpazede ürün üretir. Ürünler özel klinik ve hastanelerde karşılaşılabilen farklı endikasyonlara uyarlanabilir niteliktedir. UYGULAMA ALANLARI ORTOPEDİ SPOR HEKİMLİĞİ ESTETİK YARA İYİLEŞMESİ ODONTOLOJİ CERRAHİ PLASTİK CERRAHİ KARDİYOVASKÜLER CERRAHİ BEYİN VE SİNİR CERRAHİSİ MAKSİLOFASİYAL CERRAHİ A-PRP NİN YARARLARININ İYİLEŞME SÜRECİ ÜZERİNDE GÖSTERİMİ Normal (Fizyolojik) İyileşme Plazma Platelet Fibrin VWF Fibrinojen Hemostaz Enflamasyon Rejenerasyon Remodelling Lökositler Enflamatuar faktörler Kemotaktik faktörler Büyüme faktörleri Farklılaşma faktörleri 3 boyutlu matriks İkincil faktörler (zaman) A-PRP sayesinde iyileşmenin hızlanması (zaman) *İyileşme süresinde % 40 ila 50 civarında kısalma *R. Marx (ABD) *W. Raffoul CHUV 2005 (İsviçre) ANAHTAR FAKTÖRLER A-PRP otologdur, bu yüzden immunojenik değildir. Doku onarımı ve rejenerasyonunda rol alan temel büyüme faktörlerinin salınımını sağlar. Enfeksiyon riski azalmış durumdadır. Mikrovaskülerizasyonu arttırır. Mezenkimal kök hücrelerin stimülasyonunu sağlar. Fibroblastların çoğalmasını ve kolajen üretimini stimüle eder. İyileşme sürecini hızlandırır, ağrıyı ve hastanede kalış süresini azaltır.

6 ORTOPEDİ VE SPOR HEKİMLİĞİ Regenkit ile elde edilen Otolog A-PRP nin Enjeksiyonu; İyileşme sürecini hızlandırır ve geliştirir, semptomlarda önemli düzelmeler sağlar, Ağrıyı önemli ölçüde azaltır, İlaç kortizon enjeksiyonu, cerrahi girişim gibi alternatiflere olan gereksinimi azaltır, Bulaşıcı hastalıkların yol açabileceği kontaminasyon ve immunolojik reaksiyon risklerinden kurtulmayı sağlar. Uygulamalar: Dirsek Omuz Kalça Tendinoz, ligamentoz ve kas lezyonları Plantar fasiit Kartilaj lezyonları (opsiyonel olarak 3 boyutlu sentetik matrikse bağlı biçimde) Otolog Trombin Serum (ATS) ile birlikte bir biyolojik yapıştırıcı oluşturacak biçimde birleştirildiğinde: Protez implantların biyointegrasyonu Kemik rekonstrüksiyonu (nihai olarak kemik ikamesi ve/veya kemik iliği kök hücreleri ile bileşim halinde) Pubik Alan Diz Diz Ayak Gobbi, A., G. Karnatzikos, et al. (2012). «Platelet-Rich Plasma Treatment in Symptomatic Patients With Knee Osteoarthritis: Preliminary Results in a Group of Active Patients.» Sports Health: A Multidisciplinary Approach March(4): Le Coz, J. (2011). «Twenty-two elbows tendonitis treated with platelets rich plasma after failure with the usual treatment.» Journal de Traumatologie du Sport 28(2): Article in French

7 ESTETİK /PLASTİK CERRAHİ YARARLARI Deri kalitesinde iyileşme Deri renginin eşitlenmesi Deri renginin düzelmesi Deri dokusunda düzelme Hidratasyon ve spesifik lokal düzelme Alopesi Alın çizgileri Endişe çizgileri Kaş yayı Şakakların belirginleştirilmesi Tavşan burun çizgileri Kaz ayakları Koyu göz halkaları Nazolabial kıvrımlar Ağız kenarı endişe çizgileri Marionette çizgileri/ çene hattı Dudak kırışıklıkları Çene kıvrımı Venüs hattı Ellerin dış yüzeyleri DEKOLTE BÖLGESİ Kırışıklık ve/veya kıvrımlar UYGULAMALAR İnce çizgiler Derin kırışıklıklar Koyu renk halkalar Alopesi Lazer veya kimyasal peeling le birlikte CERRAHİ UYGULAMALAR ATS ile birlikte Otolog Biyolojik bir yapıştırıcı elde etmek, Volümetrik tedavi için yağ dokusu ile kombine olarak uygulamak Redaelli (2010). «Face and Neck Revitalization With Platelet-Rich Plasma.» Journal of Drugs in Dermatology 9(5) : Farrior, E. and K. Ladner (2011). «Platelet gels and hemostasis in facial plastic surgery.» Facial Plast Surg 27(4): Cervelli, V., F. Nicoli, et al. (2012). «Treatment of traumatic scars using fat grafts mixed with platelet-rich plasma, and resurfacing of skin with the 1540 nm nonablative laser.» Clin Exp Dermatol 37(1):

8 OFTALMOLOJİ KURU GÖZ SENDROMU Kuru göz oküler yüzeyi nemlendirme işlevine sahip olan gözyaşı filmindeki kantitatif bir azalma ve/veya kalitatif bir değişimle seyreden bir durumdur. Hayli zarar verici olabilir; göz küresinin dış yüzeyinde hasara neden olabilir, gözyaşı filmi bütünlüğünü kaybeder, bunun sonucunda korneal epitelyum ve anterior palpebral konjonktiva kurumaya maruz kalabilir. Otolog Platelets Rich Plasma (A-PRP) bir göz damlası gibi kullanılarak suni gözyaşı nın lubrikan, temizleyici ve antiseptik işlevlerini simüle eder. KORNEAL ÜLSER Korneal ülser kornea da enfeksiyöz bir sürecin sonunda ortaya çıkan bir lezyondur. Bu durumun tedavisi için PRP nin kullanılması ağrı semptomlarının azalmasına, enflamatuar sürecin baskılanmasına ve dokunun kendi kendisini yenilemesine yardımcıdır. Yürütülmekte olan diğer klinik çalışmalar: Kuru Göz Sendromlu hastalarda A-PRP ve suni gözyaşının etkinliği ve güvenilirliğinin karşılaştırmalı olarak incelenmesi. Dr. Victor Garcia Conca, Hospital Universitaire de San Juan, Alicante, İspanya. Alio, J. L., M. Abad, et al. (2007). «Use of autologous platelet-rich plasma in the treatment of dormant corneal ulcers.» Ophthalmology 114(7): e1281. Alio, J. L., J. R. Colecha, et al. (2007). «Symptomatic dry eye treatment with autologous platelet-rich plasma.» Ophthalmic Res 39(3): ÜLSERLER Otolog Platelets Rich Plasma nın (A-PRP) jel formunda uygulanması ülserlerin tedavisinde (nöropatik, venöz ve bası ülserlerinin) özellikle etkilidir; kronik, hatta tedaviye yanıt vermeyen yaralarda iyileşme sürecini tetikler. Ağrı ve enflamasyonu azaltır, hastanede kalış süresini kısaltır. YARA İYİLEŞMESİ CERRAHİ YARALAR, ENFEKTE YARALAR VE YANIKLAR Otolog Trombin Serum (ATS) ile aktive edilmiş PRP nin cerrahi yaralar üzerine uygulanması iyileşme süresinin kısalmasını ve hipertrofik skar oluşma riskinin azalmasını sağlar. Enfeksiyon riski azalır, enfekte torasik yaralar başarıyla tedavi edilir. A- PRP aynı zamanda yanık tedavisinde ve deri greftlerinin donör alanlarında da kullanılır. Yürütülmekte olan diğer klinik çalışmalar: Regenkit-BCT ile elde edilen otolog platelet jelinin kronik nöropatik diyabetik ayak ülserlerinin tedavisindeki etkinliğinin incelenmesi- Dr Sylvaine CLAVEL, Fondation Hôtel-Dieu, Le Creusot, France Cervelli, V., P. Gentile, et al. (2009). «Regenerative surgery: use of fat grafting combined with platelet-rich plasma for chronic lower-extremity ulcers.» Aesthetic Plast Surg 33(3): Pallua, N., T. Wolter, et al. (2010). «Platelet-rich plasma in burns.» Burns 36(1): 4-8. Trowbridge, C. C., A. H. Stammers, et al. (2005). «Use of platelet gel and its effects on infection in cardiac surgery.» J Extra Corpor. Technol. 37(4): DİĞER ENDİKASYONLAR ODONTOLOJİ A-PRP nin oral ve maksilofasiyal cerrahideki farklı prosedürlerin sonuçlarını iyileştirebilecek bir etkinliğe sahip olduğu kanıtlanmıştır. VETERİNER UYGULAMALAR A-PRP nin veteriner hekimlikteki temel uygulamaları özellikle atlarda intraartiküler uygulamalar ve yara bakımıdır. Kotsovilis, S., N. Markou, et al. (2010). «The adjunctive use of platelet-rich plasma in the therapy of periodontal intraosseous defects: a systematic review.» J Periodontal Res 45(3): Maia (2009). «Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Induced Tendinopathy in Horses: Histologic Evaluation.» Journal of Equine Veterinary Science 29(8).