f

Transkript

1 Birim : URANKENT HEMATOLOJİ SERVİS DEPOSU T.C, TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 3 Nolu Genel Sekreterliği Dr.Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Eğt. ve Arşt Hst STOK TAKİP ONAY FORMU Sayfa N o: SIRA NO TALEP EDİLEN MALZEME (ADI - CİNSİ) BİRİMİ Talep Tarihi / No : 05/01/2016 / 24 UYGUN GÖRÜLEitj MİKTAR 1 KLORHEKZİDİN GLUKONAT İÇEREN IV TESPİT ÖRTÜSÜ ADET 250 o İNTRAVENÖZ İNFİZYON POMPA SETİ (RENKSİZ) 1 ADET ADET ^ 400 / i; EVRAK TARİH SAYI f Yukanda Belirtilen talebin satm alınmasi hususunu onaylannıza arz ederim.../.../ 2016 UYGUNDUR / UYGUN DEĞİLDİR.../.../ 2016 d

2 T.C. DR. ABDURRAHMAN YURTARSLAN ONKOLOJİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KLORHEKZİDİN GLUKONAT İÇEREN IV TESBİT ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. KONU : Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Kemik İliği Nakli Ünitesinde ve Hematoloji Servisinde kullanılmak üzere alınacak olan Klorhekzidin Glukonat İçeren IV Tesbit Örtüsü şartnamesidir. 2. GENEL HÜKÜMLER : 2.1. Kateter giriş yerini korumak ve güvenle tespit etmek üzere tasarlanmış olmalıdır Steril tekli paket halinde ve 10 x 12 cm (±%10) ebatlarında olmalıdır Ürün şeffaf film örtü ile klorhekzidin glukonat içeren entegre bir jel pedden oluşmalıdır Sıvı ve bakteriyel bariyer oluşturmalı, alkol veya sıvılara maruz kaldığında bütünlüğünü korumalı, dağılmamalıdır Şeffaf oluşu kateter giriş yerini sürekli gözleme olanağı tanımalıdır Hava geçirgenliği bulunmalıdır Jel pedin içerdiği klorhekzidin glukonat güçlü antimikrobiyal etkinliği sayesinde kateter giriş bölgesinde güvenli bir uygulama sağlamalıdır Jel pedin boyutları 3 cm x 4 cm (±%10) ebatlarında olmalıdır Bu ebatlardaki jel ped ortalama 45 mg (±%10) klorhekzidin glukonat içermelidir Jel ped sıvı emme özelliğine sahip olmalıdır Şeffaf film örtü güçlendirilmiş medipore çerçeveli tasarımı ile güçlü bir tesbit sağlamalıdır Medipore çerçeve üzerinde kateter tespitini kolaylaştıran çentikler bulunmalıdır Ekstra tespit sağlayan çentikli medipore bandı bulunmalıdır Kenarları oval olmalı, santral kateterlerde güçlü tespit sağlanmalıdır Hipoallerjen ve yapışkanı akrilat olmalı, çıkarıldığında ciltte atık bırakmamalıdır Kâğıt çerçevesi sayesinde kolaylıkla uygulanabilmen ve eldivene yapışmamalıdır Uygulama tarihinin yazılmasını sağlayan etiketi bulunmalıdır Ürünün bütünlüğü bozulmadığı takdirde, HIV-1 ve HBV ye karşı viral bariyer oluşturduğuna dair klinik çalışması bulunmalıdır Paket üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası ve uygulama talimatı yer almalıdır Steril edilmiş olmalıdır Ürün lateks içermemelidir Normal oda şartlarında saklanmalıdır Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı olmalıdır Satmalıma kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi yapılacaktır. Teslim edilen numunenin uygun görülmemesi halinde o teklif reddedilecektir.

3 , Volüm limitine ulaşılması,, Mayi torbasının boşalması, , Hatta hava olması, , Setin herhangi bir yerinde tıkanıklık, , Pause modu sonu, , Kapak açık, , Düşük batarya, Teknik arıza, Infüzyon pompasında gelişmiş basınç sistemine sahip olmalı, bu sayede hattaki tıkanıklık erken fark edilmeli tıkanıklık alarmıyla kullanıcı uyarılmalıdır. Pompa basınç limiti ne olursa olsun düşük hızlı akışlarda bile, herhangi bir basınç artışında durumu kullanıcıya bildirebilmell, kullanıcıyı uyarabilmelidir. Cihaz aşağıdaki modlarda infüzyon yapabilme imkânı sunmalıdır; Sadece akış hızı, Akış hızı + hacim, Hacim/zaman, Zaman + hız, Birincil/ikincil infüzyon, Ardışık programlama(sequential), Yükleme dozu, Hava dedektör kısmı pompalama mekanizmasından sonra yer almalı; bu sayede dedektörden önce meydana gelebilecek tüm hava kabarcıkları burada yakalanabilmelidir. İnfüzyon pompasında aşağıdaki durumlar için alarm bulunmalıdır;, Periyodik bakım süresinin gelmesi, Her türlü alarmı, ekranda alarm mesajı ile gösterebilmeli, pompanın niçin alarm verdiğini cihaz ekranında bulunan açıklayıcı sembollerle kullanıcıya bildirmelidir. Bu sayede alarmlara doğru ve çabuk müdahale sağlanmalıdır. İnfüzyon pompası kilide sahip olmalı ve yanlışlıkla yapılabilecek bir ayar değişikliğine ya da istenmeyen hasta müdahalelerine izin vermemelidir. İnfüzyon pompası elektrik kesintilerinde dâhili batarya ile çalışmalı, batarya ömrü 125 ml/saat hızda yaklaşık 1 saat olmalıdır. Teklif veren firma, hastane tarafından uygun görülecek süre boyunca hastanenin biyomedikal bölümüne ve kullanıcılara teknik ve klinik eğitimi vereceğini taahhüt edecektir. Arıza halinde 24 saat içerisinde müdahale edilecek ve aynı gün tamir edilemiyorsa yenisi ile değiştirilecektir. Dr.ADaurrahman Yurtarslan 3.1. Satınalma kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi yapılacaktır. Teslim edilen numunenin uygun görülmemesi halinde o teklif reddedilecektik J \ i iç O A Ç

4 T.C. DR. ABDURRAHMAN YURTARSLAN ONKOLOJİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ İNTRAVENÖZ İNFÜZYON POMPA SETİ (RENKSİZ) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. KONU T.C. Sağlık Bakanlığı Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anestezi Kliniği ve Hastane genelinde kullanılmak üzere alınacak olan intravenöz infüzyon pompa seti (renksiz) teknik şartnamesidir. 2. TEKNİK ÖZELLİKLER 2.1. Setin seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır Hava girişinde bakteri filtresi bulunmalıdır Enjeksiyonların yapılabilmesine uygun en az bir adet Y girişi bulunmalıdır Set pompasız kullanıma uygun olmalı, sıvının akış hızının elle ayarlanmasına olanak sağlayan makara klempi bulunmalıdır Distal uç, kateter ve IV iğnelere güvenli bağlantıya izin verecek şekilde luer lock tipi kilidi olmalıdır Set steril, non pirojenik, tek parça olmalı, büküldüğünde eski halini almalıdır Set uygulanabilecek tüm akış hızlarında güvenli kullanıma uygun tasarlanmış olmalıdır Set toplam uzunluğu en az 250 cm olmalıdır Sette damlama odacığı bulunmalı ve partiküllerin eliminasyonunu sağlayan 15 mikronluk filtre bulunmalıdır Set prime hacmi azami 30 mi olmalıdır Kullanıma hazır steril tekli paketlerde, paketler üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır İhaleyi alan firma her 100 (yüz) setle birlikte 1 (bir) adet infüzyon pompası teslim edecek ve alınan setler bitene kadar pompalar hastanenin kullanımında olacaktır. Temin edilecek olan pompalar alt maddelerde istenilen özellikleri taşımalıdır İnfüzyon pompası hastanemiz elektrik sisteminde sorunsuz çalışabilmelidir. Bunun için yüklenici gerekli tedbirleri almalıdır Cihazın akış hızı hassasiyeti en çok ±% 5 olmalıdır infüzyon pompası akış hızı 1ml/saat kadar hıza inebilmeli ve en az 999ml/saat hıza kadar çıkabilmelidir İnfüzyon pompası akış hızı 1 ml/saat lik artırımlarla seçilebilmelidir Cihazda infüzyon zamanını ayarlayabilme imkanı da bulunmalı, infüzyon zamanı en az 1 dakika ile 48 saat aralığında 1 dakikalık artırımlarla seçilebilmelidir Kullanıcı toplam infüzyon hacmi ve infüzyon hızını girdiğinde, cihaz kullanıcıyı infüzyon süresi hakkında bilgilendirmeli, bu süre devamlı ekranda görülebilmelidir Cihaz ilk açıldığı anda pompa mekanizmasını kontrol eden, hatta tıkanıklık olup olmadığını belirleyen, serbest akışı önleyen bir teste tabi tutmalıdır, bu test sonucunda herhangi bir aksaklık durumunda kullanıcı uyarılarak hasta güvenliği sağlanmalıdır İnfüzyon pompasında pompa ile setlerin uyumlu çalışması sürekli kontrol altında tutulmalı, serbest akış riski önlenebilmelidir Pompa verilmesi gereken hacim tamamlandığında sesle uyarı vermelidir İnfüzyon pompası basınç limiti kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir İnfüzyon pompasında infüzyona ara verme (pause) özelliği bulunmalı, böylece stop fonksiyonundan bağımsız olarak, bilgi kaybına uğramaksızın infüzyon durdurulabilmelidir.

5 İnfüzyon pompasında gelişmiş basınç sistemine sahip olmalı, bu sayede hattaki tıkanıklık erken fark edilmeli tıkanıklık alarmıyla kullanıcı uyarılmalıdır Pompa basınç limiti ne olursa olsun düşük hızlı akışlarda bile, herhangi bir basınç artışında durumu kullanıcıya bildirebilmeli, kullanıcıyı uyarabilmelidir Cihaz aşağıdaki modlarda infüzyon yapabilme imkânı sunmalıdır; Sadece akış hızı, Akış hızı + hacim, Hacim/zaman, Zaman + hız, Birincil/ikincil infüzyon, Ardışık programlama(sequential), Yükleme dozu, Hava dedektör kısmı pompalama mekanizmasından sonra yer almalı; bu sayede dedektörden önce meydana gelebilecek tüm hava kabarcıkları burada yakalanabilmelidir infüzyon pompasında aşağıdaki durumlar için alarm bulunmalıdır; Volüm limitine ulaşılması, Mayi torbasının boşalması, Hatta hava olması, Setin herhangi bir yerinde tıkanıklık, Pause modu sonu, Kapak açık, Düşük batarya, Teknik arıza, Periyodik bakım süresinin gelmesi, Her türlü alarmı, ekranda alarm mesajı ile gösterebilmeli, pompanın niçin alarm verdiğini cihaz ekranında bulunan açıklayıcı sembollerle kullanıcıya bildirmelidir. Bu sayede alarmlara doğru ve çabuk müdahale sağlanmalıdır. İnfüzyon pompası kilide sahip olmalı ve yanlışlıkla yapılabilecek bir ayar değişikliğine ya da istenmeyen hasta müdahalelerine izin vermemelidir. İnfüzyon pompası elektrik kesintilerinde dâhili batarya ile çalışmalı, batarya ömrü 125 ml/saat hızda yaklaşık 1 saat olmalıdır. Teklif veren firma, hastane tarafından uygun görülecek süre boyunca hastanenin biyomedikal bölümüne ve kullanıcılara teknik ve klinik eğitimi vereceğini taahhüt edecektir. Arıza halinde 24 saat içerisinde müdahale edilecek ve aynı gün tamir edilemiyorsa yenisi ile değiştirilecektir. D naödurrahm an Yurtarslan 3.1. Satınalma kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi yapılacaktır. Teslim edilen numunenin uygun görülmemesi halinde o teklif reddedilecek- Jk f\ 1Ic 13 #V a n a r* t t r% a m a i i a 1 f