T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANKARA İLİ 3. BÖLGE KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ

Transkript

1 T.C. TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANKARA İLİ 3. BÖLGE KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Dr.Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Eğt. ve Arşt Hst İHTİYAÇ TALEP FORMU Sayfa N o : 1 /1 Birim : BEYİN-GÖĞÜS-KVC SERVİSİ DEPOSU Talep Tarihi / No : 0 9 /0 5 / / S IR / NO BRANŞ KODU MALZEMENİN ADI SUT KODU TALEP MİKTAR BİRİMİ Künye No: ULTRASONİK KEMİK KESİCİ ADET 2 Künye No: ULTRASONİK CERRAHİ ASPİRATÖR/DİSEKTÖR YUMUŞAK DOKU UCU KN ADET Künye No: BARİYER FİLM ÖZELLİKLİ CERRAHİ DESTEK MATERYALİ OR ADET TALEBE YÖNELİK GEREKÇE VE GÖRÜŞLER beyin cerrahi kliniği ihale talebidir. f e r I G > n n 2 İıW ^ o r' t O c!c \ 0-2 $ sl>2t ılcycl. o L m ve-ıv W -'\u i'.v \o V q,w or]_ Stok Takip Kapsamındadır / Kapsamında Değildir. Yukarıda belirtilen talebin satın alınması hususunu onayınıza arz UYGUNDUR! UYGUN DEĞİLDİR. BMBSOFT Bilgisayar Yazılım iletişim Sistemleri

2 1. KONU T.C. DR. ABDURRAHMAN YURTASLAN ONKOLOJİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ UTRASONİK KEMİK UCU Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Beyin cerrahisi Kliniğinde kullanılacak UTRASONİK KEMİK UCU teknik şartnamesidir. TEKNİK ÖZELLİKLER: 1. Teklif edilen Kemik uçları tek kullanımlık olmalıdır. 2. Kemik uçları ihtiyaca göre farklı tip çeşidi ve uzunluklarda olmalıdır, kemik uçları; mikroskobikspinal prosedürler, lumbardiskektomi,endoskopik anteriorservikaldiskektomiposteriorservikallaminoforaminitomi, posteriorservikallaminektomi, skolyoz gibi birçok kemik prosedürlerinde kullanılabilir özellikte olmalıdır. 3. Tek kullanımlık steril paket içeriğinde; 1 adet kemik ucu, 1 adet tork anahtarı bulunmalıdır.tork anahtarı, kemik ucunun el aletine uygun basınç değerinde takılması için gerekli mekanizmaya sahip olmalı, ve yeterli basınç noktasına gediğinde uç sıkıştırma kısmı eğilmelidir. 4. Kemik ucu el aletine kolaylıkla takılıp çıkarılabilmelidir. 5. Kemik uçları 35 Khz frekans değerinde çalışmaya uygun olmalıdır. 6. Kemik uçları titanyumdan imal edilmiş olmalı, uzun prosedürlerde kullanıma uygun ve hafif olmalı, oksitlenmemen ve kararmamalıdır. 7. Uçlar, kullanım esnasında ameliyat bölgesine eş zamanlı olarak irigasyon sağlamalıdır. 8. Kemik uçlarının kullanım yerine göre törpü ve bıçak şekilli farklı boylarda modeli mevcut olmalıdır.?,. v < >.,./, 9. Uçların model ve ebatları aşağıdaki gibi olmalı, ihtiyaca göre istenilen model temin edilmelidir; Uc vapısı Çalışma uzunluâu Aktif Uc Ebatı Bıçak 40 mm 0.8 mm Bıçak 100 mm 0.8 mm Torpu 40 mm 4 mm2 Törpü 100 mm 4 mm2 10. Kemik uçları aynı firma tarafından üretilmiş irrigasyon setleri ve el aletleri kullanıma uygun olmalıdır. 11. Uçların TITUBB kayıtları ve Sağlık Bakanlığı onayları bulunmalıdır. GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI: 1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir. 2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir. 3. Herhangi bir ulusal veya pjuslar arası kalite standart belgesine sahip olmalıdır.

3 T.C. ANKARA İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ 3 NOLU GENEL SEKRETERLİĞİ DR.ABDURRAHMAN YURTARSLAN ANKARA ONKOLOJİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ ULTRASONİK CERRAHİ ASPİRATÖR /DİSEKTÖRYUMUŞAK DOKU UCU TUBİNG SETİ 1. KONU w. '' Dr. Abdurrahman Yurtarşlan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Beyin Cerrahisi Kliniğinde kullanılacak Ultrasonik Cerrahi Aspiratör / Disektör Yumuşak DokuTubing Set teknik şartnamesidir. i ^ 1 ' ' 2-TEKNİK ÖZELLİKLER 1. Teklif edilen Tubing Set ile birlikte hastane ameliyathanesine 1 adet Utrasonic Aspiratör cihazı ve cihazı çalıştırmak için teknik personel tahsis edilecektir. 2. Teklif edilecek Tubing Setler getirilen cihaz ile aynı üretici firma tarafından üretilmeli ve Avrupa menşeili olmalıdır. 3. Malzeme ambalajında herhangi bir hasar olmamalıdır. 4. Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 5. Tubing Setler tekli steril pakette ve çift poşetli olmalıdır. 6. Tubing Setlerin mekanik irrigasyon ünitesine (irrigasyon pompasına) takılan yeri silikon olmalıdır. 7. Malzemenin irrigasyon (şeffaf) ve suction (mavi) hortumları farklı renklerde ve içindeki sıvı akışını gösterir özellikte olmalıdır. 8. Tubing Setlerin üzerinde handpiece kablosu için tutucu klipsler olmalıdır. 9. Tubing Set iki hortumdan oluşmalıdır. Aspirasyon hortumu en az 500cm olmalı ve aspirasyon şişesine uyumlu olmalıdır. İrrigasyon hortumu en az 500cm olmalı ve hortum ucu serum şişesine rahatlıkla takılabilecek özellikte olmalıdır. Aynı hortumun üzerinde damla ayar mekanizması da bulunmalıdır. 10. Tubing Setin irrigasyon ve aspirasyon hortumlarının handpiece girişi luer lock kilitli olmalıdır. 11. Tubing Setler disposable olmalıdır. ' I İ f * 12. Tubing setlerle kullanılan el aletleri ve el aleti tipleri (uçları) reusable olmalıdır. 13. Tubing Setin üzerinde steril edildiği tarih ve sterilizasyonun sona eriş tarihi yazılı olmalıdır. 14. Teklif veren firmalar, TSE ve Sanayi Tic. Bakanlığından onaylı Satış Sonrası Hizmet Yeterlik Belgelerini ihale dosyasına eklemelidir. 15. Teklif veren firmalar Teknik Servis alt yapıları hakkında bilgi veren dokümanları ihale dosyasına eklemelidirler. Cihazda olası arızalara müdahale edebilecek kalifiye teknik personel bulunmalıdır. 16. Teklifle birlikte 2 adet yumuşak doku ucu ve 1 adet ultrasonik cerrahi aspiratör hortumu verilmelidir. 3. KABUL VE MUAYENE 3.1. Satın Alma kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirilmesi yapılacaktır. Teslim edilfj^ıumunenin uygun görülmemesi halinde o teklif reddedilecektir. 3.2.Madde 2 de belirtilepc.öze1likf ri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir Bu şartnamede bejirtijfn^yen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri geçerlidir.

4 1. KONU T.C. DR. ABDURRAHMAN YURTASLAN ONKOLOJİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BARİYER FİLM ÖZELLİKLİ CERRAHİ DESTEK MATERYALİ Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Beyin cerrahisi Kliniğinde kullanılacak BARİYER FİLM ÖZELLİKLİ CERRAHİ DESTEK MATERYALİ teknik şartnamesidir. TEKNİK ÖZELLİKLER : 1. Teklif edilecek ürün özellikle parankim dokuların tamiri için, gerçek sızdırmazlık sağlayan şeffaf bariyer film tabaka şeklinde olmalıdır. 2. Teklif edilen ürünün kranial ve spinal bölgede kullanım her türlü CSF basıncında mümkün olmalı, sütursuz kullanılabilmelidir. 3. Teklif edilen ürün karbosilit asit gruplarından Poly (lactide-co-glycolide) imal edilmiş, terpolimer yapıda olmalıdır.karboksilit asit gruplan elektostatik etkileşim sağlayarak tam olarak bariyer görevi görmelidir. 4. Ürün 2-8 C de 2 yıl saklanabilir olmalıdır. 5. Ürün, amid zinciri sayesinde doku yüzeyine 30 saniye içinde tam anlamıyla tutunmalıdır. n t* iöt K fl u r r ^ h it i t rı Y ı i 6. Ürün engebeli ve düz yüzeylere kolayca uygulanabilmelidir. f c I t n 7. Ürünün bir tarafı doku yüzeyine kimyasal bağlanma sağlayan ve kendiliğinden yapışma özelliğine sahip multi laminalar şeklinde, diğer tarafı ise anti adezif özelliğe sahip materyalden yapılmış olmahdır. 8. Ürün 25x50xmm, 50x50mm, 100x100mm ve 50x1 OOmm ebatlara sahip olmalıdır. 9. Teklif edilen ürün 50 gün içinde absorbe olmalıdır. I M r! i S Biyolojik olarak uyumlu olmalı, enfeksiyon riski taşımamalı, Siyanoakrilat ve Glutaraldehit vb. toksik materyal içermemelidir. 11. Ürün herhangi bir ön hazırlık gerektirmemeli, paketinden çıktığı gibi uygulanmalı, istenildiğinde kesilerek kullanılabilmelidir. 12. Ürün tamamen sentetik olmalı, gama İşınları ile steril edilmiş olmalıdır. 13. Ürün ile ilgili klinik yayınlar olmalı, bu yayınlar ihale dosyasına eklenmelidir. 14. ürünün kalınlığı 0.04 mm (+/ lıdır.

5 15. Uygulandığı yerde sadece kanamayı değil, hava, kan, vs. her türlü sızıntı ve madde transferini durdurabilmen ve doku iyileşme süreci tamamlanana kadar dokuya fiziksel destek sağlamalıdır. 16. ISO ve CE belgelerine haiz olmalıdır. 17. İhtiyaç duyulan ürün ölçüleri aşağıdaki gibi olmalıdır: a) 25x50mm 15 Adet b) 50x50mm... 5 Adet GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI: 1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir. 2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir. 3. Herhangi bir ulusal veya uluslar arası kalite standart belgesine sahip olmalıdır. jk : ' i m sm m a 1 A i m vs 1 Jİ Sayfa 2 / 2