DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 1/12/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No: İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 17/12/2018 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ (KDV HARİÇ) GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDA NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdürü ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 VENTRICULAR PERITONAL SHUNT TAKIMI(DUSUK BASINCLI),00 2 LUMBOPERITONEAL SHUNT 5,00 SYRINGOPERITONEAL SANTLAR (LUMBOPERITONEL SANT),00 4 PROGRAMLANABILIR LUMBOPERITONEAL SHUNT TEK VALVE SISTEM,00 5 PROGRAMLANABILIR LUMBOPERITONEAL SHUNT LOMBER PARCA,00 6 PROGRAMLANABILIR VENTRIKULOPERITONEAL SHUNT TEK VALVE SISTEM ANTISIFONLU 10,00 TEKLİF NO : NOT : ÖDEMELER 60 GÜNDÜR. TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. KALEMDEKİ MALZEMENİN TAMAMI PEDİATRİK OLARAK ALINACAKTIR. İLGİLİ KİŞİ : YUSUF GÜLER TEL : FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 1/6 FORM NO: MYS_0072

2 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır VENTRICULAR PERITONAL SHUNT TAKIMI(DUSUK BASINCLI) LUMBOPERITONEAL SHUNT SYRINGOPERITONEAL SANTLAR (LUMBOPERITONEL SANT) PROGRAMLANABILIR LUMBOPERITONEAL SHUNT TEK VALVE SISTEM PROGRAMLANABILIR LUMBOPERITONEAL SHUNT LOMBER PARCA PROGRAMLANABILIR VENTRIKULOPERITONEAL SHUNT TEK VALVE SISTEM ANTISIFONLU 10 GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (8220) SYRINGOPERITONEAL SANTLAR (LUMBOPERITONEL SANT) Açıklama : SYRINGOPERITONEAL SANTLAR (LUMBOPERITONEL SANT) Lumboperitoneal Shunt T Tube MRI ve CT uyumlu olmalıdır. Lumboperitoneal Shunt T Tube baryum emili silikon elastomerden yapılmış olmalı; latex içermemelidir Lumboperitoneal Shunt T Tubeün kapalı peritoneal ucu radyopak tantalum emili silikon elastomel ile doldurulmuş olmalıdır. Lumboperitoneal Shunt T Tubeün kısa kısmı 8cm uzunluğunda açık uçlu olmalı ve çevresi boyunca 57 adet akış deliği Lumboperitoneal Shunt T Tubeün uzun kısmı 87 cm uzunluğunda kapalı uçlu olmalı ve peritoneal uçtan 14mm mesafe içerisinde, kateter çevresi boyunca 4 adet slit (yarık) valfi olmalıdır. Lumboperitoneal Shunt T Tubeün iç çapı 0.7 mm, dış çapı 5 mm olmalıdır. Lumboperitoneal Shunt T Tube ile birlikte bir adet iç çapı 0.8 mm, dış çapı 4mm uzunluğunda olan naylon kateter konnektörü Lumboperitoneal Shunt T Tube ile birlikte 2 adet fixation tap (8177) PROGRAMLANABILIR VENTRIKULOPERITONEAL SHUNT TEK VALVE SISTEM ANTISIFONLU Açıklama : PROGRAMLANABILIR VENTRIKULOPERITONEAL SHUNT TEK VALVE SISTEM ANTISIFONLU Valf, silikon elastomer ve polipropilen imal edilmiş olmalı, latex içermemelidir ve yüzeyi metal olmamalıdır. Valfteki antisifon odacığı valf gövdesi içinde birleşik olarak bulunmalıdır, ayrı olmamalıdır. Valf hastanın normal fizyolojik ICP'sini muhafaza ederek akışına müsaade etmeli, hastanın duruş pozisyonuna engelsiz akış hızını korumalıdır. Valfte, bulunan ve normalde kapalı olan antisifon mekanizması, zar-basınt valf mekanizmas seviyesi ile beraber çalışmalıdır. Valf, distal kataterin hidrostatik basıncının sifonlayıcı etkisiyle oluşabilecek aşırı BOS drenajı nedeniyle intraventriküler basınç ve hacimdeki fazla azalmayı en aza indirebilmelidir.

3 Valf basıncının ayarlanabilir olması sebebiyle revizyon ihtiyacını düşürmelidir. Valf, 5 ayrı basınç aralığında ayarlanabilir özellikte olmaldıır. Valf parça yapışmasını ve deformasyonu engellemek için birbirinden farklı materyallerin beraber çalıştığı şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Valfin giriş çıkış konnektörlerinde oluklar bulunmalı ve bu oluklar kataterlerinde sağlam bağlanmasını sağlamalıdır. Valf giriş ve çıkış konnektörlerinde katater bağlantılarının X ışınlarıyla doğrulanmasıjı sağlayan radyopak işaret Valf üzerinde akış yönünü gösteren rasyopak gösterge okları Valf BOS örneği almak veya enjeksiyon yapabilmek için bir rezervuar haznesi içermelidir. Rezervuar, valve gövdesi üzerinde olmalı, ayrı olmamalıdır. Valf, perkütan parmak basıncı ile distal veya proximal yönde sıvı geçirilebilir özellikte olmalıdır. Valften selektif şekilde sıvı geçirmeyi kolaylaştırmak için, Regular boyda merkezi rezervuarın proximal ve distal çıkış uçlarında; Small boyda ise sadece distal uçta ocluder (tıkaç) Valfin sağlam polipropilen tabanı, rezervuara enjeksiyon yapıldığında iğnenin delip geçme riskini en aza indirgemelidir. Valfin tabanı valfi dokuya sabitlemek için PTFE ağ ile kaplı olmalıdır. Valf, sentetik ruby toplu olmalıdır. Valfi ayarlamak için bırakılan dijital ayarlama cihazı valften yaklaşık 10 cm yukarıda iken bile kolaylıkla valfin performans derecesini ve açılış basıncını ekranında göstermelidir. Dijital ayarlama cihazı valfin 5 ayrı basınç seviyesinden seçilen herhangi birine kolaylıkla ayarlanması sağlamalıdır. Ayarlama işlemi sırasında, dijital cihazın ekranında beliren ışık ve işaretler, valfin pozisyonunun kolaylıkla tespit edilmesini sağlamalıdır. Ürün etilen oksit ile steril edilmiş ve çift paketli olmalıdır (8090) PROGRAMLANABILIR LUMBOPERITONEAL SHUNT LOMBER PARCA Açıklama : PROGRAMLANABILIR LUMBOPERITONEAL SHUNT LOMBER PARCA Lomber katater MRI ve CT uyumlu olmalıdır Lomber katater baryum emili silikon elastomerden yapılmış olmalı; lateks içermemelidir. Lomber Katater 80 cm uzunluğunda kapalı uçlu olmalıdır Lomber Kataterin ucunda, 7 cm mesafe içerisinde, katater çevresince, 4 sıralı 'er, toplam 12 adet giriş deliği Lomber kataterin iç çapı 0.7 mm, dış çapı 5mm olmalıdır Lomber kataterin ucundan 11 cm uzaklıkta 5'er cm arayla 4 adet uzunluk işareti Lomber kataterin ile birlikte 14G huber uçlu Tuohy iğnesi bulunmalıdır Lomber katater ile birlikte 2 adet fiksasyon aparatı ve 1 adet konnektör Lomber katater ile birlikte 1 adet 0,46 mm çaplı ayarlanabilir guidewire verilmelidir.

4 (8089) PROGRAMLANABILIR LUMBOPERITONEAL SHUNT TEK VALVE SISTEM Açıklama : PROGRAMLANABILIR LUMBOPERITONEAL SHUNT TEK VALVE SISTEM Valf, silikon elastomer ve polipropilenden imal edilmiş olmalı, lateks içermemelidir ve yüzeyi metal olmamalıdır. Valfi yatık dizayn olmalıdır. Burr hole ya da silindir dizayn olmamalıdır. Valf, basıncının ayarlanabilir olması sebebiyle revizyon ihtiyacını düşürmelidir. Valf, 5 ayrı basınç aralığında ayarlanabilir özellikte olmalıdır. Valf ekstra düşük basınç ayarında 1-5 mm H2O, yüksek basınç ayarında 5-55mm H2O,orta basınç ayarında mm H2O, yüksek basınç ayarında mm H2O, ekstra yüksek basınç ayarında mm H2O BOS akımı sağlamalıdır. Valf parça yapışmasını ve deformasyonu engellemek için birbirinden farklı materyallerin beraber çalıştığı şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Valfin giriş çıkış konnektörlerinde oluklar bulunmalı ve bu oluklar kataterlerin sağlam bağlanmasını sağlamalıdır. Valf giriş ve çıkış konnektörlerinde katater bağlantılarının X ışınlarıyla doğrulanmasını sağlayan radyopak işaret Valf üzerinde akış yönünü gösteren radyopak gösterge okları Valf, BOS örneği almak veya enjeksiyon yapabilmek için bir rezervuar haznesi içermelidir. Rezervuar, valve gövdesi üzerinde olmalı, ayrı olmamalıdır. Valf, perkütan parmak basıncı ile distal veya proximal yönde sıvı geçirilebilir özellikte olmalıdır. Valften selektif şekilde sıvı geçirmeyi kolaylaştırmak için, distal uçta ocluder(tıkaç) Valfin sağlam polipropilen tabanı, rezervuara enjeksiyon yapıldığında iğnenin delip geçme riskini en aza indirgemelidir. Valfin tabanı valfi dokuya sabitlemek için PTFE ağ ile kaplı olmalıdır. Valf mekanizması, spontane basınç değişikliği riskini en aza indiren, valf performans derecesini hazırlayan geriye dönüş yay mekanizmasına sahip olmalııdır. Valf, sentetik rubi toplu olmalıdır. Valfi ayarlamak için bırakılan dijital ayarlama cihazı, kolaylıkla valfin performans derecesini ve açılış basıncını ekranda göstermelidir. Dijital ayarlama cihazı valfin 5 ayrı basınç seviyesinden seçilen herhangi birine kolaylıkla ayarlanmasını sağlamalıdır. Ayarlama işlemi sırasında, dijital cihazın ekranında beliren ışık ve işaretler, valfin pozisyonunun olanak sağlamalıdır. Röntgen ve ya skopi ile yapılan kontrolde, bunu doğrulamalı böylece 2 defa kontrol yapılamsına olanak sağlamalıdır.

5 (4614) VENTRICULAR PERITONAL SHUNT TAKIMI(DUSUK BASINCLI) Açıklama : VENTRICULAR PERITONAL SHUNT TAKIMI(DUSUK BASINCLI) Contoured valf sistemi birbirine yapışma ve deformasyon olasılığını düşürmek için birbirinden farklı polipropilen ve silikon elastomer metaryallerden yapılmış olmalıdır. Latex içermemelidir. Contoured valf MRI ve CT uyumlu olmalı ve metal aksam içermemelidir. Gerçek contoured tasarım daha düşük valf profili sağlamalıdır. İç akış yolu tıkanma riskini azaltacak şekilde basite indirgenmiş olmalıdır. Radyopak belilleyici noktalar valf basıncını, akış yönünü valfden katetere geçişi belirieyicilik sağlamalıdır. Silikon elastomer dome enjeksiyona uygun olmalıdır. Plipropilen iğne koruyucu valfın iğne tarafından delinme riskini en aza indirmelidir. Valfın giriş ve çıkış konnektörlerinde kateter bağlantısını belirleyeci radyopak yüzük Valfın tabanı dikilmede silikon yüzeyi yırtılmadan koruyan PTFE ağ ile kaplı olmalıdır. Valfin coçuk ve erişkin boyutu için gövde boyu 25-2mm, eni 12-18mm, rezervuar boyu 10-14mm, valf yüksekliği 5,5-7,5 mm olmalıdır. Kateter konnektörlerinde kateter bağlantısı yapılacak bölgelerde bağlantının sağlamlığını sağlayacak oluk Contoured valf'de düşük basınçta 0-45mL/saat, orta basınçta mL/saat, yüksek basınçta ml/saat, mmh2o basınç kontrolü olmalıdır. Ventriküler kateter 2cm uzunluğunda, iç çapı mm dış çapı 5 mm olmalıdır. Mesafe tayinini sağlamak amacıyla ventriküler kateterin uç kısmınadan itibaren 5'er cm aralıklı adet radyopak işaret olmalıdır. Ventriküler kateter silikondan yapılmış ve radyopak olmalıdır. Ventriküler kateter üzerindeki delikler uç kısmından itibaren 6 mm mesafe içerisinde 8 ader ve 4 sıralı olmalıdır. Ventriküler kateterin kırılmadan bükülmesini sağlayan sağ açılı klipsi olmalıdır. Ventriküler kateterlerin paslanmaz çelikten klavuz teli olmalıdır. Kardiyak/Peritoneal kateter 90cm uzunlukta, iç çapı mm dış çapı 5mm olmalıdır. Kardiyak/Peritoneal kateter silikondan yapılmış ve radyopak olmalıdır. Mesafe tayinini sağlamak amacıyla Kardiyak/Peritoneal kateterin uç kısmından itibaren 10'ar cm aralıklı adet radyopak işaret olmalıdır. Ventriküler kateterden gelen BOS'un Kardiyak/Peritoneal katetertarafından boşaltılmasını kateterin uç kısmı çevresinde bulunan dört adet slit sağlamalıdır. Bu slitlerin kenarlarının birbirine yapışarak tıkanmaması için, slitler grafit ile kaplanmış olmalıdır. Ventriküler kateter, Kardiyak/Peritoneal kateter ve contoured valf aynı steril pakette ve birbirinden ayrı ve birleştirilmemiş olmalıdır. V/P sbuntlar düşük,orta,yüksek basınçlı olmalıdır.

6 (8254) LUMBOPERITONEAL SHUNT Açıklama : LUMBOPERITONEAL SHUNT 84 cm Lumboperitonel katater iç çapı 7mm dış çapı 1,5 mm olmalıdır. Lumboperiteneal katater silikondan yapılmış ve baryum kaplı olmalıdır. Mesafe ayarlaması için her 5 cm' de bir toplam adet işaret olmalıdır. Katater bağlantı parçası olmalıdır. Sabitleme parçası olmalıdır. 20 Gauge kör iğnesi olmalıdır. 14 Gauge 9 cm (½'') huber uçlu Tuohy iğnesi olmalıdır. Ürün etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.