AB nde REACH ve CLP uygulamaları Fırsatlar? Tehditler?

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "AB nde REACH ve CLP uygulamaları Fırsatlar? Tehditler?"

Meryem Buğra
8 yıl önce
İzleme sayısı:

1 1 AB nde REACH ve CLP uygulamaları Fırsatlar? Tehditler? BUSĐAD, 23 Şubat 2011 Mustafa Cüneyt Gezen Tekstil Kimya Müh. MSc.

2 REACH nedir? 2 Registration Evaluation Authorization and Restriction of Chemicals (Kimyasalların tescillendirilmesi, değerlendirilmesi, ruhsatlandırılması ve kısıtlanması)

3 REACH nedir? 3 (EC) 1907/2006 Yürürlüğe giriş: 1 Haziran 2007 Sürecin başlangıcı: 1 Haziran 2008

4 Amaç 4 İnsan sağlığının ve çevrenin kimyasalların etkilerinden en üst düzeyde korunması Kimyasallarla ilgili risk yönetiminden üreticilerin ve ithalatçıların sorumlu kılınması AB piyasasında kimyasal maddelerin serbest dolaşımının sağlanması AB kimya endüstrisine rekabet olanağının sağlanması Tehlikelerin değerlendirilmesinde seçimli yöntemlerin özendirilmesi

piyasasında kimyasal maddelerin serbest dolaşımının sağlanması AB kimya endüstrisine

5 Kapsam 5 AB içerisinde 1 tpa ya da üzerindeki miktarlarda üretilen ya da ithal edilen maddeler, REACH Tüzüğü uyarınca, ECHA indinde merkezi bir veri tabanına kaydedilip tescil edilmelidir.

6 Kapsam dışımaddeler (1) 6 Radyoaktif maddeler Gümrük gözetimi altındaki maddeler Atıklar Tıp ya da veterinerlik ilaçları Gıda maddeleri ve gıda katkıları Hayvan yemleri ve yem katkıları Yeniden ithal edilen maddeler Üye ülkelerce savunma amaçlı kullanılan maddeler Tehlikeli maddelerin taşınması

katkıları Hayvan yemleri ve yem katkıları Yeniden ithal edilen maddeler

7 Kapsam dışımaddeler (2) Tıbbi aygıtlar Ar-ge amaçlı üretilen/ithal edilen maddeler Polimerler Biyosidal ürünlerin içindeki aktif maddeler Tarım ilaçları içindeki aktif maddeler ve koformülantlar Ayrıştırılmamış ara maddeler 67/548/EEC uyarınca bildirilmişmaddeler REACH TüzüğüEk 4 ve 5 te yer alan maddeler 7

ilaçları içindeki aktif maddeler ve koformülantlar Ayrıştırılmamış ara

8 Yükümlüler 8 AB içindeki Tehlikeli madde/karışım üreticileri/ ithalatçıları Alt kullanıcılar (formülatörler ve yeniden ithalatçılar) Eşya üreticileri/ithalatçıları Dağıtıcılar AB dışışirketlerin tek temsilcileri (ithalatçıise)

9 Yükümlülükler 9 Tescillendirme (registration) Değerlendirme (evaluation) Ruhsatlandırma (authorization) Kısıtlama (restriction)

10 Tescillendirme (1) 10 AB içinde yerleşik olup 1 tpa ve üzerindeki madde üreticileri ve ithalatçıları, maddenin özellikleri ve güvenli kullanımlarıyla ilgili bilgilerle, ECHA ya başvurarak tescil işlemini yapacaklar.

maddenin özellikleri ve güvenli kullanımlarıyla

11 Tescillendirme (2) 11 Madde üreticileri ve ithalatçılar, güvenli kullanım bilgilerini, sağlanım zincirindeki alt kullanıcılara ileteceklerdir. Dolayısıyla bunlar çalışanlar, son tüketiciler ve çevre için riskler yaratmadan bu maddeleri nasıl kullanacaklarına ilişkin bilgi sahibi olacaklardır. Tek madde tek tescil

Dolayısıyla bunlar çalışanlar, son tüketiciler ve çevre için riskler

12 Tescillendirme (3) tpa, 1 tpa CMRs ve 100 tpa R50/53 maddeler için son tescil tarihi 1 Aralık tpa maddeler için son tescil tarihi 1 Haziran 2013ve 1 tpa maddeler için son tescil tarihi 1 Haziran 2018

100 tpa maddeler için son tescil tarihi 1 Haziran

13 Değerlendirme 13 Değerlendirme sürecinde ECHA ve AB yetkili mercileri, tescil başvurusu dosyalarında ayrıntılı inceleme yapacaklar ve gerekirse endüstriden daha fazla bilgi isteyeceklerdir. REACH Tüzüğü, burada hayvan testleriyle ilgili bilgilerin paylaşılması için SIEF lerin kurulmasını öngörmüştür.

endüstriden daha fazla bilgi isteyeceklerdir.

14 Ruhsatlandırma 14 CMRs, PBT, vpvb ve endokrin yıkıcılar gibi maddeler için özel kullanım ruhsatıverilecektir. Ruhsatlandırılmışmaddeler yerine seçimli uygun madde ve teknolojilerin bulunmaması durumunda, endüstri, bu maddelerin kontrol altında tutulduğunu ve sosyo-ekonomik getirilerinin risklerinden ileride olduğunu kanıtlamak zorundadır.

Ruhsatlandırılmışmaddeler yerine seçimli uygun madde ve teknolojilerin bulunmaması

15 Kısıtlama 15 Kısıtlama REACH in güvenlik ağıdır. Yüksek risk taşıyan ve insan sağlığıve çevre için beklenmeyen yan etkiler gösterebilecek SVHC lerin AB içindeki üretimi, ithalatı ve kullanımı üzerine kısıtlamalar hatta yasaklamalar getirilebilecektir.

yan etkiler gösterebilecek SVHC lerin AB içindeki üretimi,

16 Karar ağacı 16 Ü r ü n Kapsam dışı? H E Birşey yapılmaz Preparat E ş y a M a d d e E Tasarlanmış salım? H Gecikmiş ön kayıt, tescil, sınıflandırma ve etiketleme, (g) GBF, ruhsatlandırma, kısıtlama SVHC testleri, kısıtlama testleri, sağlanım zincirinde bilgi iletişimi

H Gecikmiş ön kayıt, tescil, sınıflandırma ve etiketleme, (g) GBF,

17 AB için maliyetler -getiriler REACH in yıllık maliyeti : 210 milyon avro 30 yıl içindeki sağlık getirileri : 50 milyar avro 25 yıl içindeki ek sağlık ve çevre getirisi : 95 milyar avro İşçi sağlığıkazançları: 10 yılda 3.5 milyar avro AB kimya endüstrisinin ar-ge harcamaları: 8 milyar avro/yıl (CEFIC) AB kimya endüstrisi 2009 cirosu : 449 milyar avro 17

milyar avro İşçi sağlığıkazançları: 10 yılda 3.

18 Ülkemiz kimya endüstrisi için fırsatlar da tescil işlemini tamamlayanların büyük bir çoğunluğu makro ve yabancısermayeli şirketler Tescil yükümlülüğünün AB ye ihracat miktarına göre hesaplanması KOBİ lerin büyük bir kısmının son tescil tarihinin 2018 olması Eşya üreticilerinde SVHC ve salımıtasarlanan madde kullanımının düşük olması AB den yoğun girdi ithalatı

göre hesaplanması KOBİ lerin büyük bir kısmının son tescil tarihinin 2018 olması Eşya

19 Ülkemiz kimya endüstrisi için tehditler 19 Şirketlerin büyük bir oranda KOBİ ler olması Aday ülke olunduğu halde, üçüncü ülke statüsü ve bu nedenle tek temsilciler için ek ödemeler Stratejik karar alma süreçlerinde etkinliğin zayıf olması SIEF lerde pasif katılım AB den yoğun girdi ithalatı ve olası fiyat artışları (Kaynak: TEPAV, ERCIT Ekonomik Etki Değerlendirilmesi Sonuç Raporu, 2009)

karar alma süreçlerinde etkinliğin zayıf olması SIEF lerde pasif katılım AB den yoğun girdi

20 CLP nedir? 20 Classification Labelling and Packaging of substances and mixtures (Maddelerin ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanması)

21 CLP nedir? 21 (EC) No. 1272/ Aralık 2008 de kabul edildi 20 Ocak 2009 da yürürlüğe girdi 67/548/EEC ve 1999/45/EC yönetmeliklerini değiştirecek ve sonra iptal edecek ve REACH Tüzüğünde değişiklik yapacaktır

22 Amaç 22 İnsan sağlığının ve çevrenin kimyasalların etkilerinde en üst düzeyde korunması Tehlikeli maddelerin ve karışımların UN GHS ile uyumlaştırılmışsınıflandırma, etiketleme ve ambalajlama ölçütlerinin belirlenmesi Ek 3 Bölüm 6 uyarınca AB düzeyinde uyumlaştırılmışsınıflandırma ve etiketleme ögelerinin listelenmesi Maddelerin sınıflandırma ve etiketleme sayımcasının oluşturulması

23 Kapsam 23 AB içinde üretilen, ithal edilen ve kullanılan kimyasal maddeler, tonaj sınırlamasıolmaksızın CLP Tüzüğükapsamına alınmıştır.

24 Kapsam dışımaddeler (1) Radyoaktif maddeler Gümrük gözetimi altındaki maddeler Ayrıştırılmamış ara maddeler Ar-ge amaçlıkullanılan maddeler Atıklar Üye ülkelerce savunma amaçlıkullanılan maddeler Tıp ya da veterinerlik ilaçları 24

25 Kapsam dışımaddeler (2) Kozmetikler Tıbbi aygıtlar Gıda maddeleri ve gıda katkıları Hayvan yemleri ve yem katkıları Tehlikeli maddelerin taşınması 25

26 CLP yükümlülükleri Sınıflandırma ve etiketleme Güvenlik Bilgi Formlarının gözden geçirilmesi ECHA ya yapılacak olan sınıflandırma ve etiketleme sayımcasıbildirimi 26

27 CLP yükümlüleri 27 AB içerisindeki Tehlikeli madde/karışım üreticileri/ithalatçıları Patlayıcı eşya üreticileri/ithalatçıları Alt kullanıcılar (formülatörler ve yeniden ithalatçılar) Dağıtıcılar ve perakendeciler

28 Maddeler için geçişsüreci 28 Tarih Sınıflandırma Etiketleme 1 Aralık 2010 dan sonra 1 Haziran 2015 ten sonra 67/548/EEC ve CLP CLP N.B. Raftaki ürünler için 2 yıl ek süre tanınmıştır. CLP CLP

29 Karışımlar için geçişsüreci 29 Tarih Sınıflandırma Etiketleme 1 Aralık 2010 dan sonra 1 Haziran 2015 ten sonra 1999/45/EC ve CLP CLP N.B. Raftaki ürünler için 2 yıl ek süre tanınmıştır. 1999/45/EC ya da CLP CLP

30 CLP ile neler değişecek? (1) Maddelerin ve karışımların sınıflandırılması için endüstriye belirli bir süreç tanınmıştır. Endüstri, tehlikeli maddeler ve karışımları ECHA indinde kurulu merkezi bir sayımcaya bildirmek zorundadır. CLP Tüzüğüyle birlikte madde/karışımlara ilişkin sınıflandırmalar, ölçütler, etiket bilgileri ve güvenlik bilgi formlarıdeğişecektir. 30

31 CLP ile neler değişecek? (2) 31 C L P TMY ve TPY Karışım (mixture) Müstahzar (preparation) Zararlı (hazardous) Tehlikeli (dangerous) GHS-piktogramı Simge (symbol) H (hazard) kodları R (risk) kodları P (precautionary) kodları S (safety) kodları Uyarı sözcüğü Eşdeğeri yok M- katsayısı Eşdeğeri yok

32 CLP ile neler değişecek? (3) 32 Sınıflandırma değişiklikleri: Fiziksel tehlike Sağlık tehlikesi Çevresel tehlike

33 CLP ile neler değişecek? (4) Etiket bilgileri: Tehlike terimleri Kodlamalar Piktogramlar 33

34 CLP ile neler değişecek? (5) Uyarısözcükleri tehlikenin ciddiyet boyutunu belirler: Tehlike (danger) Uyarı(warning) 34

35 CLP ile neler değişecek? (6) 35 Tehlike (hazard) terimleri Tehlike kodları(h) Fiziksel tehlikeler 200 Sağlık tehlikeleri 300 Çevresel tehlikeler 400 AB tamamlayıcı tehlike terimleri EUH...

36 CLP ile neler değişecek? (7) 36 Önlem (precautionary) terimleri Önlem kodları(p) Genel 100 Koruma 200 Başetme 300 Depolama 400 Bertaraf etme 500

37 CLP ile neler değişecek? (8) 37 FİZİKSEL TEHLİKELER

38 CLP ile neler değişecek? (9) 38 SAĞLIK TEHLİKELER KELERİ

39 CLP ile neler değişecek? (10) 39 ÇEVRESEL TEHLİKELER

40 CLP ile neler değişecek? (11) 40

41 CLP ile neler değişecek? (12) 41

42 CLP ile neler değişecek? (13) 42 Güvenlik Bilgi Formları(GBF) ise (EC) 453/2010 Tüzüğü Ek 1 ve Ek 2 uyarınca hazırlanmalıdır. Tarih Güvenlik bilgi formları Maddeler için Karışımlar için 1 Haziran 2015 öncesi 1 Haziran 2015 sonrası 67/548/EEC ve CLP CLP 1999/45/EC ve CLP CLP

43 Sınıflandırma etiketleme sayımcası 1 Aralık 2010 da piyasada bulunan maddelerin bildirimi 3 Ocak 2011 de sona ermiştir. 43 Bu tarihten sonra piyasaya sunulacak maddelerin bildirimi en geç 30 gün içinde yapılmalıdır. Bildirim üreticiler/ithalatçılarca yapılır. AB dışıüreticilerin tek temsilcileri, bildirimde bulunamaz. Ancak kendisi aynı zamanda ithalatçı ise bildirim yapabilir.

44 CLP maliyeti ögeleri 44 Yeniden sınıflandırma Etiketleme maliyeti/eskilerin imhası Stoktaki ürünlerin etiket değişimi GBF lerin güncellenmesi ve yeniden dağıtımı Daha ciddi bir sınıflandırma için yeniden formülasyon maliyeti (Karışım başına öngörülen maliyet 35 bin avro) Kaynak : İMMİB

45 CLP maliyeti -getirisi 45 CLP maliyeti (farkındalık + etiketlerin yenilenmesi vb) = milyon CLP getirisi = 167 milyon (on yıl içinde) Kaynak : Birleşik Kırallık Sağlık ve Güvenlik Dairesi

46 46

47 47

Benzer belgeler

1 GÜVENLİK BİLGİFORMLARI ÜZERİNDE REACH VE CLP TÜZÜKLERİNİN GETİRDİĞİYENİLİKLER Mustafa Cüneyt Gezen Tanım 2 GBF, üretici/ithalatçıların ürettikleri/ithal ettikleri maddelerin/karışımların sağlanım zinciri