Kayıt dökümanların değerlendirilmesi ve maddelerin değerlendirilmesi

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Kayıt dökümanların değerlendirilmesi ve maddelerin değerlendirilmesi"

Bercu Balcan
8 yıl önce
İzleme sayısı:

1 REACH Nedir? REACH, 1 Haziran 2007 tarihinden itibaren geçerli olan kimyasallar konusundaki yeni Avrupa Birliği Yön Kimyasal maddelerin kayıt işlemi Kayıt dökümanların değerlendirilmesi ve maddelerin değerlendirilmesi Çok önemli bir şekilde maddelerin ruhsatlandırılması Çok önemli bir şekilde maddelerin sınırlandırılması ve yasaklanması 1 / 10

Avrupa Birliği Yön Kimyasal maddelerin kayıt işlemi Kayıt dökümanların

2 Avrupa Parlementosu ve Birliğinin yayınladığı Yönetmelik (EC) No. 1907/2006 Registration (Kayıt) Evaluation(Değerlendirme) Authorisation(Ruhsatlandırma) Restriction of Chemical substances(kimyasal maddelerin sınırlandırılması) Sorumluluk Kimlerdedir? Avrupa birliği içerisindeki ve Avrupa Birliğine ihracat yapan üreticiler, kimyasal maddelerin 2 / 10

Restriction of Chemical substances(kimyasal maddelerin sınırlandırılması) Sorumluluk

3 güvenliğini kanıtlamakla sorumludurlar. Etkileri Nelerdir? REACH, kendi adına üretim veya ihracat yapan tüm üreticiler ve ihracatçılar (yılda 1 tondan fazla miktarlarda) için gereklidir. Her madde (kayıttan hariç tutulanlar hariç) kayıt edilmelidir. Kayıtlı olmayanlar üretim veya ihracat izni verilmeyecektir. Bu durum Avrupa Birliği sınırları dışında ve Avrupa Birliğine ihracat yapan kuruluşlar içinde geçerlidir. REACH E gore kayıt hazırlıkları içermez. Buna rağmen hazırlık aşamasında olan maddelerde kayıt edilmek zorundadır. Ana kural şudur: Veri yok İş yok Yetkili Temsilci Nedir? Herhangi üretici, ithalatçı, ve alt kullanıcı, örneğin kritik veri koruması sebebiyle, bir üçüncü tarafı yetkili temsilcisi olarak atayabilir. Bu durumda gizli üretici, ithalatçı ve alt kullanıcıların kimlikleri diger başvuranlara gösterilmemelidir. Alt Kullanıcı Nedir? Üretici veya ihracatçıdan başka maddeyi kullanan alt kullanıcı, Avrupa Birliğinde kurulmuş doğal veya yasal kişi, kendisi veya üretim hazırlıkları için REACH ten etkilenebilir. Distribütörler ve tüketiciler alt kullanıcı değildir. Alt kullanıcılar kullandıkları maddelerin belirli kullanım için kaydedildiğinden emin olmalıdırlar. Eğer üretici maddeleri talep edilen kullanım için veya alt kullanıcının kendi kullanımlarının güvenilirliğini dikkate almasından dolayı kaydetmeme kararı veriyor ise üreticiler Avrupa Kimyasal Ajansı ile iletişim kuracaklardır. Kayıt Nasıl Olur? 3 / 10

Bu durum Avrupa Birliği sınırları dışında ve Avrupa Birliğine ihracat yapan kuruluşlar içinde geçerlidir. REACH E gore kayıt hazırlıkları içermez.

4 REACH önkaydı yapılmış maddeler için bir geçiş dönemi kullanmaya imkan verir. Geçiş dönemi üretilen maddenin miktarına ve tehlikesine bağlıdır. Başlangıç Tarihi Bitiş Tarihi Yorum REACH Ön Kayıt / 10

5 Ön kaydı yapılmış maddeler ilanı (ECHA) ve tahm Kayıt > YEniden üretim için 1 ton/yıl (CMR), kanserojen, mutajenik, toksik > > Kayıt 5 / 10

6 > Kayıt > 1 Hariç Tutulan Maddeler Nelerdir? REACH, 1 ton/yıl miktarın altında üretilen veya ithal edilen ürünlerle ilgili değildir. 1. Reach kapsamı haricindeki maddeler Gümrük denetiminin altındaki maddeler İzole olmayan ara ürünler 6 / 10

7 Atıklar Radyoaktif maddeler Bir taşıma yönetimindeki maddeler 1. Kayıt gerektirmeyen maddeler REACH direktifind Ek IV & V de bahsedilen tüm maddeler Tekrar ithal edilen kayıtlı maddeler Polimerler Yemek ve yem içinde kullanılan maddeler ve feedingstuffs İnsani veya hayvansal ilaçların içinde kullanılan maddeler 7 / 10

maddeler Tekrar ithal edilen kayıtlı maddeler Polimerler Yemek ve yem içinde

8 Atıklardan düzenlenen maddeler 1. Kayıttaki minor gereksinimli maddeler ELINCS Maddeler REACH e göre kaydedilmiş olarak göz önüne alınır. Araştırmalarda ve bilimde kullanılan maddeler, kayıt işleminden (Yerine yapılmış kayıt) 5 yıla kadar hariç tutulabilir Yerinde (kullanılmış) tecrit edilmiş aracılar Kayıt olacaklar kimlerdir? EC dışında kalan üreticiler EC içinde bulunan bir yönetim temsilci sayesinde kayıt. İthalatçı Eğer Avrupa dışında bulunan üretici kayıt için bir yönetim 8 / 10

Araştırmalarda ve bilimde kullanılan maddeler, kayıt işleminden (Yerine yapılmış kayıt) 5 yıla kadar hariç tutulabilir

9 temsilcisi görevlendirmez ise ithalatçı kaydı gerçekleştirmeli EC içindeki Üretici Kayıt yapılmalı Alt Kullanıcı Ayrıca üretici olması durumunda kayıt Distribütör, tüketici Kayıt yapılmaz REACH hizmetlerimiz Reach uygulamaları için danışmanlık hizmeti vermekteyiz. ISO Kurumsal bu hizmet için ISO GLOBAL SERVICES firmasının Türkiye temsilciliğini yürütmektedir. Ayrıca bağımsız denetim ve ürün onayı yapmaktayız. Bağımsız bir şirket olarak sağlanan hizmetler şunlardır: Yetkili temsilcisi olmak ( AB dışında kalan üreticiler) ve temsilcilikler ( AB den firmalar) REACH başvurusunda danışmanlık hizmetleri Kimyasal maddelerin envanteri ve kayıp verinin analizi 9 / 10

ISO Kurumsal bu hizmet için ISO GLOBAL SERVICES firmasının Türkiye temsilciliğini yürütmektedir. Ayrıca bağımsız denetim ve ürün onayı yapmaktayız.

10 Maddelerin ön kayıt ve kayıtları esnasında işbirliği ( IUCLID5) ECHA ile ilgili olanlar için beyan Kayıt için dokümanların hazırlanması ( Evrak dosyası, Kimyasal güvenlik raporu) İnceleme ve veri kazanım stratejilerinin hazırlanması, test için uygun laboratuvarlar seçiminin yapılması Kullanım için güvenlik formlarının ve talimatların hazırlanması ve güncelleştirilmesi SIEF deki temsilcilik işlemleri 10 / 10

kazanım stratejilerinin hazırlanması, test için uygun laboratuvarlar seçiminin yapılması Kullanım için

Benzer belgeler

Yeni Tüzük REACH GİRİŞ. Pedro Guerra

Yeni Tüzük REACH GİRİŞ. Pedro Guerra Yeni Tüzük REACH GİRİŞ Pedro Guerra GİRİŞ: REACH, maddelerin ve kimyevi preparatların kaydını, değerlendirmesini, yetkilendirmeyi ve kısıtlamalarını düzenlemektedir REACH, 1 Temmuz 2007 tarihinde yürürlüğe