Bu Kullanma Kılavuzu nu okuduktan sonra kullanın.

Transkript

1 [Uyarılar ve önlemler] 1. Buzdolabından sadece gereken miktarda lam çıkarılmalı ve ayrı ambalajları açılmadan önce bunlar oda sıcaklığına ısıtılmalıdır. 2. Yüzeyin orta kısmına veya lamın arkasına dokunmayın. 3. Her ölçüm için yeni bir lam kullanılmalıdır. Tekrar 4. Tüm hasta numunelerini, kontrol serumunu ve kullanılmış uçları biyolojik tehlikeli numuneler olarak kabul ederek dikkatlice kullanın. Güvenliğiniz için koruyucu eldiven, koruyucu gözlük ve diğer uygun koruyucu ekipmanları kullanın. 5. Kullanılmış lamlar bulaşıcı atık olarak kategorize edilir. Atık Bertaraf Yönetmeliğine ve yakma, eritme, sterilizasyon veya dezenfeksiyon vb. uygun bertaraf yöntemlerini açıklayan ilgili diğer yönetmeliklere uygun olarak bertaraf ettiğinizden emin olun. [İlave özel cihazlar] Analiz cihazı : FUJI DRI-CHEM ANALYZER Diğer uygulamalar : FUJI DRI-CHEM QC CARD (takılı) : FUJI AUTO TIPS : FUJI DRI-CHEM ANALYZER KULLANIM KILAVUZU nda belirtilen FUJI HEPARIN/PLAIN TUBE veya Kan toplama tüpü [Prosedür] 1. Yeni bir lam kutusuna geçtiğinizde yeni QC kartını okutun. 2. Lamları FUJI DRI-CHEM ANALYZER takın. 3. Belirtilen numune rafına bir numune tüpü yerleştirin. 4. Varsa sıra numarasını ve numune kimliğini girin. 5. Testi başlatmak için BAŞLAT tuşuna basın. Çalışma prosedürü hakkında daha ayrıntılı bilgi için FUJI DRI-CHEM ANALYZER KULLANIM KILAVUZU na bakın. [Saklama ve raf ömrü] 1. Saklama: Bu ürün, kullanım öncesinde mutlaka 2-8 C (35,6-46,4 F) aralığında saklanmalıdır. 2. Son kullanma tarihi karton üzerine basılıdır. 3. Ayrı ambalajı açtıktan hemen sonra kullanın. [İçindekiler] Lam: 2 Panel/ Panel Başına 12 Kimya QC kartı: 1 [Simgeler] Lamın orta kısmına dokunmayın. Ayrı ambalajlar açılmadan önce oda sıcaklığına ısıtılmalıdır. Tekrar kullanmayın Parti numarası Kullanıcı: Sıcaklık sınırı Kullanım kılavuzuna bakın Üretici Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili temsilcisi

2 ALP p-nitrofenil fosfat 0,075 mg (0,18 μmol) Plazma veya serum içinde alkali fosfatın kantitatif ölçümü. Tampon katmanı 10 μl plazma veya serum FUJI DRI-CHEM SLIDE ALP-PIII'e yerleştirilir. Yerleştirilen numune, 37 C'de inkübasyona tabi tutulur ve dağıtıcı katmanına eşit şekilde yayılırken mevcut olan p-nitrofenil fosfatın hidroliz reaksiyonu katalizlenir. Reaksiyonun başlangıcıyla birlikte oluşan p-nitrofenil boyası dağılır ve tampon katmanında toplanır. Meydana gelen boyayla emilim artışı, reflektif spektrofotometri yöntemiyle 400 nm'de 2 dakika ile 4 dakika arasında ölçülür ve belirtilen formüle göre ALP aktivitesi hesaplanır. p-nitrofenil fosfat ALP p-nitrofenil boya + Fosforik asit [ gereksinimleri] 2. Plazma için koagülasyon önleyici olarak heparin kullanılabilir. Heparin kullanılırken 1 ml kan numunesi başına 50 birimden az heparin kullanılmalıdır. EDTA tuzu, sodyum florür, sitrik asit, oksalik asit ve monoiyodoasetik asit 3. Plazma veya serumu fibrin gibi çökelticilerle birlikte kullanmaktan kaçının. 4. Hemolitik plazma veya serum 5. Yüksek konsantrasyonda (170 μmol/l (10 mg/dl) üzerinde) bilirubin içeren bir numune ölçülüyorsa düşük konsantrasyonlu bölgede hata meydana gelebilir. Böyle bir durumda numuneyi saflaştırılmış suyla 5 defa seyreltin ve yeniden analiz edin. yi analiz cihazında otomatik seyreltme işleviyle seyreltiyorsanız ölçülen sonuç otomatik olarak 5 ile çarpılır. 6. Ölçülen değer, dinamik aralığın üst sınırını aşıyorsa numuneyi distile suyla seyreltin. Tuzlu su Seyreltme ile elde edilen veriler normalden daha 7. Yüksek konsantrasyonda ALP5 (küçük barsaktan alınan isozim) içeren bir numune ölçülüyorsa sonuçlar, EAE tamponunun kullanıldığı JSCC Standart Yöntemine kıyasla eksi hata gösterebilir. 1. Dinamik aralık U/L (0,84-58,45 μkat/l) U/L ± 24 U/L dahilinde U/L ± %20 dahilinde U/L SD 12 U/L U/L CV %5 (1) Teofilin eksi hata verir. (2) artışı artı hata verir. (3) Düşük protein konsantrasyonu artı hata verir. (4) Ölçülen değer üzerindeki etkileri sağlıklı bir gönüllüden elde edilen. ALP...JCCLS (ERM) Atanan değer, JSCC Standart Yöntemine göre izlenebilir. JCCLS: Japanese Committee for Clinical Laboratory Standards

3 GPT/ALT L-Alanin -Ketoglutarik asit disodyum tuzu Potasyum fosfat Piruvat oksidaz Peroksidaz Diarilimidazol ölko boya 0,44 mg (4,9 μmol) 0,064 mg (0,28 μmol) 0,072 mg (0,53 μmol) 0,54 U 2,4 U 0,044 mg (0,09 μmol) Ayıraç katmanı Plazmadaki veya serumdaki glutamik piruvik transaminaz (alanin aminotransferaz) aktivitesinin kantitaif ölçümü.. 10 μl plazma veya serum FUJI DRI-CHEM SLIDE GPT/ ALTPIII'e yerleştirilir. Lam, 37 C'de inkübasyona tabi tutulur ve numunedeki GPT, dağıtıcı katmanına eşit şekilde yayıldıktan sonra L-alanin substratıyla amino geçiş reaksiyonunu katalize eder. Reaksiyon sonucu meydana gelen pirüvik asit, pirüvat oksidazla (POP) hidrojen peroksit üretir. Hidrojen peroksit, peroksidazın (POD) katalitik reaksiyonuyla diarilimidazol löko boyayı yükseltger ve mavi renkli bir boya meydana getirir. Meydana gelen boyayla emilim artışı, reflektif spektrofotometri yöntemiyle 650 nm'de 2,5 dakika ile 4 dakika arasında ölçülür ve belirtilen formüle göre GPT aktivitesi hesaplanır. L-Alanin + -Ketoglutarik asit GPT Pirüvik asit + L-Glutamik asit POP Pirüvik asit + O2 + Fosforik asit + H2O H2O2 + Asetil fosfat + CO2 POD Diarilimidazol löko boya + H2O2 Mavi renkli boya + 2H2O [ gereksinimleri] 2. Plazma için koagülasyon önleyici olarak heparin kullanılabilir. Heparin kullanılırken 1 ml kan numunesi başına 50 birimden az heparin kullanılmalıdır. EDTA tuzu, sodyum florür, sitrik asit, oksalik asit ve monoiyodoasetik asit 3. Plazma veya serumu fibrin gibi çökelticilerle birlikte kullanmaktan kaçının. 4. Hemolitik plazma veya serum 5. Ölçülen değer, dinamik aralığın üst sınırını aşıyorsa numuneyi distile suyla 1. Dinamik aralık U/L (0,17-16,70 μkat/l) U/L ± 6 U/L dahilinde U/L ± %20 dahilinde U/L SD 3 U/L U/L CV %5 (1) Dobutamin hidroklorür (kardiotonik ayıraç) ve dopamin hidroklorür (kardiotonik ayıraç) eksi hata verir. (2) Ölçülen değer üzerindeki etkileri sağlıklı bir gönüllüden elde edilen Pirüvik asit 0,23 mmol/l Toplam protein g/l GPT...JCCLS (ERM) JCCLS: Japanese Committee for Clinical Laboratory Standards

4 BUN Üreaz Bromkresol yeşili 4,86 U 0,028 mg (0,040 μmol) Reaksiyon katmanı Gaz geçirgen katman Algılama katmanı Plazma veya serum içinde üre nitrojen konsantrasyonunun kantitatif ölçümü.. 10 μl plazma veya serum FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII'e yerleştirilir. Yerleştirildikten sonra numune, büyük moleküler bileşenleri (protein ve boya) filtreleyen dağıtıcı katmanı üzerine eşit şekilde yayılır ve ardından reaksiyon katmanına geçer. Üre, üreazla tepkimeye girerek amonyak ve karbon dioksit olarak bozunur. Katmanın alkalize ph'ıyla amonyak gazı meydana gelir. Gaz geçirgen katmandan (gözenekli katman) geçen gaz, algılama katmanına ulaşır. Algılama katmanında bulunan bromkresol yeşili, amonyak gazıyla birlikte sarı renkten yeşil renge değişir. Renk değişimi, üre nitrojen konsantrasyonuyla orantılıdır. Lam, FUJI DRI-CHEM ANALYZER belirli bir süre 37 C'de inkübasyona tabi tutulur ve optik yansıma yoğunluğu 625 nm'de ölçülür. Optik yansıma yoğunluğu daha sonra, analiz cihazına daha önceden takılmış olan bir kalibrasyon eğrisi kullanılarak üre nitrojen konsantrasyonuna dönüştürülür. H2NCONH2 + H2O Üreaz Bromkresol yeşili + NH3 2NH3 + CO2 Yeşil boya [ gereksinimleri] 1. Plazma için koagülasyon önleyici olarak heparin ve EDTA tuzu kullanılabilir. Heparin ve EDTA tuzu sırasıyla 50 birimden daha az veya 1 ml tam kan başına 5 mg olarak kullanılmalıdır. Sodyum florür, sitrik asit, oksalik asit ve monoiyodoasetik asit 2. Plazma veya serumu fibrin gibi çökelticilerle birlikte kullanmaktan kaçının. 3. Ölçülen değer, dinamik aralığın üst sınırını aşıyorsa numuneyi distile suyla 1. Dinamik aralık 1,79-49,98 mmol/l (5,0-140,0 mg/dl) (Ünitedeki (B) konsantrasyon (mmol/l), molar Üre konsantrasyonu olarak gösterilir.) 1,79-49,98 mmol/l ±%15 dahilinde 1,79-49,98 mmol/l CV %6 Ölçülen değer üzerindeki etkileri sağlıklı bir gönüllüden elde edilen bir serum numunesine veya bir kontrol serumuna aşağıda gösterilen maddelerin eklenmesiyle analiz edilmiştir. Her bir madde için aşağıdaki konsantrasyonlarda hiçbir anlamlı etki gözlenmemiştir. Hemoglobin mg/l Toplam protein g/l BUN...HECTEF (GN3-6) HECTEF: Health Care Technology Foundation

5 Ca Klorofosfonaz III 0,058 mg (0,072 μmol) Ayıraç katmanı Plazma veya serum içinde kalsiyum konsantrasyonunun kantitatif ölçümü.. 10 μl plazma veya serum FUJI DRI-CHEM SLIDE Ca-PIII'e yerleştirilir. Yerleştirilen numune, dağıtıcı katmanı üzerine eşit şekilde yayılır ve bu katmanda bulunan ayırma maddesi yardımıyla bağ tipi kalsiyumun serbest tip kalsiyuma dönüştürülür. Serbest kalsiyum, reaksiyon katmanına geçer ve boya oluşturmak üzere klorofosfonaz III ile tepkimeye girer. Lam, FUJI DRI-CHEM ANALYZER belirli bir süre 37 C'de inkübasyona tabi tutulur ve optik yansıma yoğunluğu 625 nm'de ölçülür. Optik yansıma yoğunluğu daha sonra, analiz cihazına daha önceden takılmış olan bir kalibrasyon eğrisi kullanılarak kalsiyum konsantrasyonuna dönüştürülür. Ayırma maddesi Ca 2+ + Bağ tipi Ca Ca 2+ Ca 2+ + Klorofosfonaz III Ca-Klorofosfonaz III [ gereksinimleri] 2. Plazma için koagülasyon önleyici olarak heparin kullanılması önerilir. 3. Heparin miktarı, 1 ml kan başına 50 birimin altında olmalıdır. Kalsiyum tayinini (kalsiyum konsantrasyonu 1,00 mmol/l) ciddi şekilde etkilediğinden EDTA tuzu kullanılmamalıdır. Sodyum florür, sitrik asit, oksalik asit ve monoiyodoasetik asit 4. Plazma veya serumu fibrin gibi çökelticilerle birlikte kullanmaktan kaçının. 5. Ölçülen değer, dinamik aralığın üst sınırını aşıyorsa numuneyi distile suyla seyreltin. Seyreltme ile elde edilen veriler normalden daha geniş bir aralıkta sapma gösterebileceğinden veriler, tahmini veri olarak Hata oranı çok büyük olabileceğinden tuzlu su kullanılmamalıdır. 1. Dinamik aralık 1,00-4,00 mmol/l (4,0-16,0 mg/dl) 1,00-1,75 mmol/l ± 0,25 mmol/l dahilinde 1,75-4,00 mmol/l ±%15 dahilinde 1,00-1,75 mmol/l SD 0,09 mmol/l 1,75-4,00 mmol/l CV %5 Ölçülen değer üzerindeki etkileri sağlıklı bir gönüllüden elde edilen bir serum numunesine veya bir kontrol serumuna aşağıda gösterilen maddelerin eklenmesiyle analiz edilmiştir. Her bir madde için aşağıdaki konsantrasyonlarda hiçbir anlamlı etki gözlenmemiştir. Hemoglobin mg/l Toplam protein g/l Magnezyum 1,25 mmol/l Kalsiyum HECTEF (CA-6) HECTEF: Health Care Technology Foundation

6 CRE Kreatinin deiminaz 0,28 U Bromfenol mavisi 0,018 mg (0,026 μmol) 3. Diğer maddeler -Ketoglutarik asit disodyum tuzu Glutamat dehidrogenazı NADPH Reaksiyon katmanı Gaz geçirgen katman Algılama katmanı Plazma veya serum içinde kreatinin konsantrasyonunun kantitatif ölçümü.. 10 μl plazma veya serum FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PIII'e yerleştirilir. Yerleştirilen numune, dağıtıcı katmanına eşit şekilde yayıldıktan sonra alttaki katmanlara geçer. dağılır ve reaksiyon katmanına geçer. Meydana gelen amonyak ise -ketoglutarik asit, glutamat dehidrogenaz (GLDH) ve NADPH etkisiyle kaldırılır. Kreatinin, reaksiyon katmanındaki kreatinin deiminaz (CD) etkisiyle bozunur ve amonyak gazı açığa çıkar. Amonyak gazı, gaz geçirgen katmandan geçerek algılama katmanına ulaşır. Algılama katmanında bulunan bromfenol mavisinin rengi sarıdan maviye dönüşür. Lam, FUJI DRI-CHEM ANALYZER belirli bir süre 37 C'de inkübasyona tabi tutulur ve optik yansıma yoğunluğu 600 nm'de ölçülür. Optik yansıma yoğunluğu daha sonra, analiz cihazına daha önceden takılmış olan bir kalibrasyon eğrisi kullanılarak kreatinin konsantrasyonuna dönüştürülür. NH3 (endojen) + -Ketoglutarik asit + NADPH GLDH L-Glutamik asit + NADP + Kreatinin + H2O CD Bromfenol mavisi + NH3 N-Metilhidantoin + NH3 Mavi renkli boya [ gereksinimleri] 1. Plazma için koagülasyon önleyici olarak heparin ve EDTA tuzu kullanılabilir. Heparin ve EDTA tuzu sırasıyla 100 birimden daha az ve 1 ml tam kan başına 5 mg olarak kullanılmalıdır. Sodyum florür, sitrik asit, oksalik asit ve monoiyodoasetik asit 2. Plazma veya serumu fibrin gibi çökelticilerle birlikte kullanmaktan kaçının. 3., numune alma işleminden sonra uzun süre oda sıcaklığında bırakılırsa amonyak artışından dolayı artı hata meydana gelebilir. Ölçümü numune alma işleminden hemen sonra gerçekleştirin. Kontrol serumları gibi yüksek konsantrasyonda amonyak içeren numunelerin artı hata verdiğine dikkat edin. 4. Ölçülen değer, dinamik aralığın üst sınırını aşıyorsa numuneyi distile suyla 1. Dinamik aralık μmol/l (0,2-24,0 mg/dl) μmol/l ±18 μmol/l dahilinde μmol/l ±%15 dahilinde μmol/l SD 18 μmol/l μmol/l CV %5 (1) Böcek zehri alınması nedeniyle kanda izopropil amin bulunuyorsa artı hata meydana gelebilir. (2) Böbrek yetmezliği nedeniyle kanda demietilamin vb. düşük molekül ağırlıklı aminler varsa artı hata meydana gelebilir. (3) Ölçülen değer üzerindeki etkileri sağlıklı bir gönüllüden elde edilen Askorbik asit 0,57 mmol/l Hemoglobin mg/l Toplam protein g/l Amonyak (N miktarı) 428 μmol/l (600 μg/dl) İlave bilgiler için FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L ve/veya QP-H'nin Kullanım Kreatinin...NIST (SRM 914) NIST: National Institute of Standards & Technology

7 GGT ( -GTP) L- -glutamil-p-nitroanilit Glisilglisin 0,078mg (0,27 μmol) 0,25mg (1,9 μmol) Su absorblayıcı katman Plazma veya serum içinde -glutamiltransferaz aktivitesinin kantitatif ölçümü.. 10 μl plazma veya serum FUJI DRI-CHEM SLIDE GGT-PIII'e yerleştirilir. Yerleştirildikten sonra numune, dağıtıcı katmanına eşit şekilde yayılır. Bu süreçte numunedeki -GTP(GGT), amino-geçiş reaksiyonunu L- -glutamil-pnitroanilit substratıyla katalize eder. Meydana gelen boyayla emilim artışı, reflektif spektrofotometri yöntemiyle 400 nm'de 2 dakika ile 5 dakika arasında ölçülür ve belirtilen formüle göre -GTP(GGT) aktivitesi hesaplanır. L- -Glutamil-p-nitroanilit + Glisilglisin -GTP L-Glutamilglisilglisin + p-nitroanilin [ gereksinimleri] 2. Plazma için koagülasyon önleyici olarak heparin kullanılabilir. Heparin kullanılırken 1 ml kan numunesi başına 40 birimden az heparin kullanılmalıdır. EDTA tuzu, sodyum florür, sitrik asit, oksalik asit ve monoiyodoasetik asit 3. Plazma veya serumu fibrin gibi çökelticilerle birlikte kullanmaktan kaçının. 4. Hemolitik plazma veya serum 5. Ölçülen değer, dinamik aralığın üst sınırını aşıyorsa numuneyi distile suyla 1. Dinamik aralık U/L (0,17-20,04 μkat/l) U/L ± 10 U/L dahilinde U/L ± %20 dahilinde U/L SD 3 U/L U/L CV %5 Ölçülen değer üzerindeki etkileri sağlıklı bir gönüllüden elde edilen bir serum numunesine veya bir kontrol serumuna aşağıda gösterilen maddelerin eklenmesiyle analiz edilmiştir. Her bir madde için aşağıdaki konsantrasyonlarda hiçbir anlamlı etki gözlenmemiştir. 170 μmol/l Toplam protein g/l -GTP JCCLS (ERM) JCCLS: Japanese Committee for Clinical Laboratory Standards

8 GLU Glukoz oksidaz 1,7-Dihidroksinaftalin 4-Aminoantiprin Peroksidaz 0,95 U 0,03 mg (0,19 μmol) 0,086 mg (0,42 μmol) 16 U Özel dağıtıcı katmanı Ayıraç katmanı Plazma veya serum içinde glükoz konsantrasyonunun kantitatif ölçümü.. 10 μl plazma veya serum FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PIII'e yerleştirilir. Yerleştirildikten sonra numune, dağıtıcı katmanına eşit şekilde yayılır ve alttaki katmana geçer. Proses devam ederken proteinler veya boya bileşenleri gibi büyük moleküllü bileşenler filtrelenir ve sadece küçük moleküllü bileşenler ayıraç katmanına geçer ve yayılır. Glükoz oksidaz (GOD), hidrojen peroksit üretmek üzere glükoz numunesinin yükseltgenmesini katalize eder. Peroksitin (POD) bulunduğu ortamda hidrojen peroksit, boya işaretleyicileriyle tepkimeye girer ve nihai olarak kırmızı boya meydana getirir. Lam, FUJI DRI-CHEM ANALYZER belirli bir süre 37 C'de inkübasyona tabi tutulur ve optik yansıma yoğunluğu 505 nm'de ölçülür. Optik yansıma yoğunluğu daha sonra, analiz cihazına daha önceden takılmış olan bir kalibrasyon eğrisi kullanılarak glükoz konsantrasyonuna dönüştürülür. GOD Glükoz + O2 + H2O Glükonik asit + H2O2 POD 1,7-Dihidroksinaftalin + 4-Aminoantiprin + H2O2 Kırmızı boya [ gereksinimleri] 1. (1) Glikolitik inhibitör olarak sodyum florür veya monoiodoasetik asit içeren kan toplama tüpü kullanılabilir. Glikolitik inhibitör olarak sodyum florür kullanılıyorsa sodyum florür miktarı 1 ml tam kan için 2,5 mg veya daha az olmalıdır. (2) ölçümü derhal gerçekleştirilmelidir, aksi takdirde glikolitik inhibitör eklenmiş olsa dahi glikoliz kademeli olarak devam edecektir. 2. Plazma veya serumu fibrin gibi çökelticilerle birlikte kullanmaktan kaçının. 3. Ölçülen değer, dinamik aralığın üst sınırını aşıyorsa numuneyi distile suyla 1. Dinamik aralık 0,6-33,3 mmol/l ( mg/dl) 0,6-5,6 mmol/l ± 0,8 mmol/l dahilinde 5,6-33,3 mmol/l ±%15 dahilinde 0,6-5,6 mmol/l SD 0,3 mmol/l 5,6-33,3 mmol/l CV %5 (1) Askorbik asit artışı eksi hata verir. (2) Ölçülen değer üzerindeki etkileri sağlıklı bir gönüllüden elde edilen bir plazma numunesine veya bir kontrol serumuna aşağıda gösterilen Hemoglobin mg/l Toplam protein g/l Glükoz NIST (SRM917) NIST: National Institute of Standards & Technology

9 TP Kuprik sülfat pentahidrat 1,7 mg (6,9 μmol) Ayıraç katmanı Plazma veya serum içinde toplam protein konsantrasyonunun kantitatif ölçümü.. 10 μl plazma veya serum FUJI DRI-CHEM SLIDE TP-PIII'e yerleştirilir. Yerleştirildikten sonra numune, özel dağıtıcı katmanı üzerine eşit şekilde yayılır ve ardından reaksiyon katmanına geçer ve ayıraç katmanından serbest kalarak renk oluşturur. Lam, FUJI DRI-CHEM ANALYZER belirli bir süre 37 C'de inkübasyona tabi tutulur ve optik yansıma yoğunluğu 540 nm'de ölçülür. Optik yansıma yoğunluğu daha sonra, analiz cihazına daha önceden takılmış olan bir kalibrasyon eğrisi kullanılarak toplam protein konsantrasyonuna dönüştürülür. Protein + Cu 2+ Alkalin Kırmızı mor renk [ gereksinimleri] 2. Plazma için koagülasyon önleyici olarak heparin kullanılabilir. Heparin kullanılırken 1 ml kan numunesi başına 50 birimden az heparin kullanılmalıdır. EDTA tuzu, sodyum florür, sitrik asit, oksalik asit ve monoiyodoasetik asit 3. Plazma veya serumu fibrin gibi çökelticilerle birlikte kullanmaktan kaçının. 4. Hemolitik plazma veya serum 5. Ölçülen değer, dinamik aralığın üst sınırını aşıyorsa numuneyi distile suyla veya tuzlu suyla 2 defa seyreltin. Seyreltme ile elde edilen veriler normalden daha 1. Dinamik aralık g/l (2,0-11,0 g/dl) g/l ± 7,5 g/l dahilinde g/l ±%15 dahilinde g/l SD 2,5 g/l g/l CV %5 Ölçülen değer üzerindeki etkileri sağlıklı bir gönüllüden elde edilen bir serum numunesine veya bir kontrol serumuna aşağıda gösterilen maddelerin eklenmesiyle analiz edilmiştir. Her bir madde için aşağıdaki konsantrasyonlarda hiçbir anlamlı etki gözlenmemiştir. Hemoglobin mg/l Toplam protein NIST (SRM927) NIST: National Institute of Standards & Technology

10 TBIL Dağıtıcı ve ayıraç katmanı Su absorblayıcı katman 2,4-Diklorobenzendiazonyum tuzu 0,14 mg (0,36 μmol) Difenilin 3,1 mg (12 μmol) Plazma veya serum içinde toplam bilirubin konsantrasyonunun kantitatif ölçümü.. 10 μl plazma FUJI DRI-CHEM SLIDE TBIL-PIII'e yerleştirilir. Yerleştirildikten sonra numune, dağıtıcı katmanı üzerine eşit şekilde yayılır ve indirekt bilirubin, difilin ile çözünür ve 2,4-dikolorobenzendiazonyum tuzuyla direkt bilirubin ile birlikte diazo reaksiyonuna girerek diazo boyasını oluşturur. Lam, FUJI DRI- CHEM ANALYZER belirli bir süre 37 C'de inkübasyona tabi tutulur ve optik yansıma yoğunluğu 540 nm'de ölçülür. Optik yansıma yoğunluğu daha sonra, analiz cihazına daha önceden takılmış olan bir kalibrasyon eğrisi kullanılarak toplam birilubin konsantrasyonuna dönüştürülür. Direkt bilirubin Diazo reaksiyonu Diazo boyası 2,4-Diklorobenzendiazonyum tuzu İndirekt bilirubin Difilin [ gereksinimleri] 2. Plazma için koagülasyon önleyici olarak heparin ve EDTA 2Na kullanılabilir. Heparin kullanılırken 1 ml kan numunesi başına 100 birimden az heparin kullanılmalıdır. EDTA 2Na kullanılırken 1 ml tam kan başına 10 mg'dan az kullanılmalıdır. EDTA 2K, sodyum florür, sitrik asit, oksalik asit ve monoiyodoasetik asit 3. Plazmayı, fibrin gibi çökelticilerle birlikte kullanmaktan kaçının. 4. Hemolize plazma veya serum 5. in ışık altında bozulduğu bilinmektedir. yi güçlü ışık altında, özellikle de güneş ışığında tutmayın. 6. Ölçülen değer, dinamik aralığın üst sınırını aşıyorsa numuneyi distile suyla 1. Dinamik aralık μmol/l (0,2-30,0 mg/dl) 3-51 μmol/l ±7 μmol/l dahilinde μmol/l ± %20 dahilinde 3-51 μmol/l SD 3 μmol/l μmol/l CV %5 (1) Antibiyotikler ve sefotiam artı hata verir. (2) Böbrek yetmezliği bulunan hastalardan alınan numunelerin, ölçümü etkileyen endojen maddeler içerdiği bilinmektedir. (3) Ölçülen değer üzerindeki etkileri sağlıklı bir gönüllüden elde edilen Hemoglobin 500 mg/l Toplam protein g/l* *Toplam bilirubin konsantrasyonunun normal aralığında. Toplam bilirubin NIST (SRM916) NIST: National Institute of Standards & Technology

11 ALB Bromkresol yeşili 0,12 mg (0,18 μmol) Tampon katmanı Plazma veya serum içinde albumin konsantrasyonunun kantitatif ölçümü.. 10 μl plazma veya serum bir FUJI DRI-CHEM SLIDE ALB-P üzerine yerleştirilir. Yerleştirildikten sonra numune, dağıtıcı katmanı üzerine eşit şekilde yayılır. Bu proseste albumin, bromkresol yeşiliyle (BCG) tepkimeye girerek bir albumin-bcg kompleksi meydana getirir. Albumin-BCG kompleksi, alttaki katmana geçer. Lam, FUJI DRI-CHEM ANALYZER belirli bir süre 37 C'de inkübasyona tabi tutulur ve optik yansıma yoğunluğu 625 nm'de ölçülür. Optik yansıma yoğunluğu daha sonra, analiz cihazına daha önceden takılmış olan bir kalibrasyon eğrisi kullanılarak albumin konsantrasyonuna dönüştürülür. Albumin + Bromkresol yeşili Mavi renkli boya [ gereksinimleri] 2. Plazma için koagülasyon önleyici olarak heparin ve EDTA tuzu kullanılabilir. Heparin kullanılırken 1 ml kan numunesi başına 50 birimden az heparin kullanılmalıdır. EDTA tuzu kullanılırken 1 ml tam kan başına 5 mg'dan az kullanılmalıdır. Sodyum florür, sitrik asit, oksalik asit ve monoiyodoasetik asit 3. Plazma veya serumu fibrin gibi çökelticilerle birlikte kullanmaktan kaçının. 4. Hemolitik plazma veya serum 1. Dinamik aralık g/l (1,0-6,0 g/dl) g/l ±%15 dahilinde g/l SD 1 g/l g/l CV %5 (1) Albumin konsantrasyonu, referans aralıklarının altındaysa ve A/G oranı düşükse sonuçta bir artı hata bulunabilir. (2) Ölçülen değer üzerindeki etkileri sağlıklı bir gönüllüden elde edilen Hemoglobin mg/l Albumin IRMM (CRM470) IRMM: Institute for Reference Materials and Measurement

12 TCHO Kolesterol esteraz Kolesterol oksidaz Peroksidaz Diarilimidazol ölko boya 3. Diğer Maddeler Yüzey etkin madde Potasyum ferrosiyanür 0,38 U 0,67 U 7,1 U 0,075 mg (0,15 μmol) Algılama katmanı Plazma veya serum içinde toplam kolesterol konsantrasyonunun kantitatif ölçümü.. 10 μl plazma veya serum FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PIII'e yerleştirilir. Yerleştirildikten sonra numune, dağıtıcı katmanı üzerine eşit şekilde yayılır ve lipoproteinler, yüzey etkin maddenin etkisiyle lipit (kolesterol) ve protein olarak bozunur. Bu işlemin ardından kolesterol esteri, kolesterol esteraz (CHE) tarafından serbest kolesterol formunu oluşturmak üzere hidrolizlenir. Bu serbest kolesterol ve endojen kolesterol, kolesterol oksidazla (COD) tepkimeye girerek hidrojen peroksiti meydana getirir. Hidrojen peroksitve peroksidaz (POD), löko boyasını yükseltgeyerek mavi renkli boya meydana getirir. Lam, FUJI DRI- CHEM ANALYZER belirli bir süre 37 C'de inkübasyona tabi tutulur ve optik yansıma yoğunluğu 505 nm'de ölçülür. Optik yansıma yoğunluğundaki değişim daha sonra, analiz cihazına daha önceden takılmış olan bir kalibrasyon eğrisi kullanılarak toplam kolesterol konsantrasyonuna dönüştürülür. Yüzey etkin madde Lipoprotein Kolesterol + Kolesterol ester + Protein CHE Kolesterol esteri + H2O Kolesterol (serbest) + Yağ asidi COD Kolesterol + O2 H2O2 + Kolestenon Diarilimidazol löko boya + POD H2O2 Mavi renkli boya + 2H2O 1. Dinamik aralık 1,29-11,64 mmol/l ( mg/dl) 1,29-11,64 mmol/l ±%15 dahilinde 1,29-11,64 mmol/l CV %5 (1) Dobutamin hidroklorür (kardiyotonik ayıraç) eksi hata verir. (2) Ölçülen değer üzerindeki etkileri sağlıklı bir gönüllüden elde edilen 170 μmol/l Hemoglobin mg/l Toplam protein g/l Ürik asit μmol/l Toplam kolesterol NIST (SRM1951) NIST: National Institute of Standards & Technology [ gereksinimleri] 2. Plazma için koagülasyon önleyici olarak heparin veya EDTA tuzu kullanılabilir. Heparin kullanılırken 1 ml kan numunesi başına 50 birimden az heparin kullanılmalıdır. EDTA tuzu kullanılırken 1 ml tam kan başına 5 mg'dan az kullanılmalıdır. Sodyum florür, sitrik asit, oksalik asit ve monoiyodoasetik asit 3. Plazma veya serumu fibrin gibi çökelticilerle birlikte kullanmaktan kaçının. 4. Yüksek trigliserit konsantrasyonu, ölçüm değerinde eksi hataya neden olabilir. 5. Ölçülen değer, dinamik aralığın üst sınırını aşıyorsa numuneyi distile suyla

13 IP Kantosin Purin nükleosit fosforilaz Diarilimidazol ölko boya Kantin oksidaz Peroksidaz 0,25 mg (0,87 μmol) 0,35 U 0,044 mg (0,088 μmol) 0,71 U 2,4 U Reaksiyon katmanı Plazma veya serum içinde inorganik fosfor konsantrasyonunun kantitatif ölçümü.. 10 μl plazma veya serum bir FUJI DRI-CHEM SLIDE IP-P üzerine yerleştirilir. Yerleştirildikten sonra numune, dağıtıcı katmanı üzerine eşit şekilde yayılır ve alttaki reaksiyon katmanına geçer. Proses devam ederken proteinler veya boya bileşenleri gibi büyük moleküllü bileşenler filtrelenir ve sadece küçük moleküllü bileşenler reaksiyon katmanına geçer ve yayılır. Çözeltideki inorganik fosfor, purin nükleosit fosforilaz (PNP) tarafından kantozinle reaksiyona girerek reaksiyon katmanında kantine meydana getirir. Kantin daha sonra kantin oksidazla (XOD) reaksiyona girerek hidrojen peroksiti meydana getirir. Peroksitle (POD) birlikte, hidrojen peroksit löko boyasıyla tepkimeye girerek imidazol mavi renkli boyasını meydana getirir. Lam, FUJI DRI-CHEM ANALYZER belirli bir süre 37 C'de inkübasyona tabi tutulur ve optik yansıma yoğunluğu 650 nm'de ölçülür. Optik yansıma yoğunluğu daha sonra, analiz cihazına daha önceden takılmış olan bir kalibrasyon eğrisi kullanılarak inorganik fosfor konsantrasyonuna dönüştürülür. Kantozin + İnorganik fosfor (H2PO4 -, HPO4 2- PNP ) Kantin + Riboz 1-fosfat Kantin + H2O + XOD O2 Ürik asit + H2O2 Diarilimidazol löko boya + POD H2O2 Mavi renkli boya + 2H2O [ gereksinimleri] 1. Plazma için koagülasyon önleyici olarak heparin ve EDTA tuzu kullanılabilir. Heparin kullanılırken 1 ml kan numunesi başına 50 birimden az heparin kullanılmalıdır. EDTA tuzu kullanılırken 1 ml tam kan başına 5 mg'dan az kullanılmalıdır. Sodyum florür, sitrik asit, oksalik asit ve monoiyodoasetik asit 2. Plazma veya serumu fibrin gibi çökelticilerle birlikte kullanmaktan kaçının. 3. Hemolitik plazma veya serum 4. Ölçülen değer, dinamik aralığın üst sınırını aşıyorsa numuneyi distile suyla 1. Dinamik aralık 0,16-4,84 mmol/l (0,5-15,0 mg/dl) 0,16-0,97 mmol/l ± 0,15 mmol/l dahilinde 0,97-4,84 mmol/l ±%15 dahilinde 0,16-1,29 mmol/l SD 0,06 mmol/l 1,29-4,84 mmol/l CV %6 (1) Dobutamin hidroklorür (kardiotonik ayıraç) ve dopamin hidroklorür (kardiotonik ayıraç) eksi hata verir. (2) Ölçülen değer üzerindeki etkileri sağlıklı bir gönüllüden elde edilen Hemoglobin mg/l Toplam protein 40,95 g/l* Ürik asit μmol/l * IP konsantrasyonunun normal aralığında. İnorganik Fosfor NIST (SRM200) NIST: National Institute of Standards & Technology FUJIFILM Europe GmbH Heesenstrasse. 31, Düsseldorf, ALMANYA 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, , JAPONYA