ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

Transkript

1 ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : May-Grünwald Giemsa Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : , , Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan hücrelerinin, lenfohemopoetik dokuların ve doku kesitlerindeki parazitlerin ışık mikroskopisi ile incelenmesi amacıyla vücut dışında kullanılan (in vitro) tıbbi tanı setidir. 1.5 Ürün Kullanım amacı: Kan hücrelerinin, lenfohemopoetik dokuların ve doku kesitlerindeki parazitlerin ışık mikroskopisi ile incelenmesi amacıyla kullanılır. 1.6 Ürün Kullanım Şekli: Hematoloji, onkoloji, sitoloji, histoloji, patoloji. 1.7 Ürün Kullanım Konsantrasyonu: Kullanıma hazırdır. 1.8 Kullanım süresi: Yıkamalar dahil 30 dakika. 1.9 Ürün Kullanım Şekli: Numune ve Hazırlama: Numune: Çeşitli doku numuneleri Tespit: Doku kesitleri özellikle formalin fiksatifleriyle. Yaymalar metanolle. Boyama metodu: Örtme ve daldırma. Kontrol: Kan hücreleri. 10 damla = 0,5 ml; 5 damla = 0,25 ml. Tampon çalışma çözeltisinin hazırlanması: Ayıraçlar 40 ml kap Distile su 38 ml B- Konsantre tampon çözeltisi 2 ml Herbirini tek tek ekleyin. Karıştırın. Taze olarak kullanın. 1

2 Giemsa çalışma çözeltisinin hazırlanması: Ayıraçlar 40 ml kap Distile su 34 ml B- Konsantre tampon çözeltisi 2 ml C- Giemsa çözeltisi 4 ml Herbirini tek tek ekleyin. Karıştırın. Taze olarak kullanın. Boyama Metodunun Uygulanması: Preparatı 10 damla A- May-Grünwald çözeltisi ile örtün. 3 dakika sonra ayıracı dökmeden bir sonraki adıma geçin. Preparattaki ayıracın üzerine 10 damla Tampon çalışma çözeltisi ekleyin. Üfleyerek veya küçük salınımlarla iki ayıracı karıştırın. 6 dakika sonra lamı silkeleyerek ayıracı uzaklaştırın. Preparatı Tampon çalışma çözeltisi kabına daldırın. 1 dakika sonra lamı çıkarın ve silkeleyerek ayıracı uzaklaştırın. Preparatı Giemsa çalışma çözeltisi kabına daldırın. 20 dakika sonra lamı çıkarın ve silkeleyerek ayıracı uzaklaştırın. Yaymayı havada kurutun ve mikroskopta daldırma objektifi ile inceleyin. Doku kesitini susuzlaştırın, temizleyin, sentetik reçineyle örtün ve mikroskopta inceleyin. NOT: Boyama süresi olarak başlangıçta prospektüsü dikkate alınız. Daha sonraki çalışmalarınızda çıkan neticelere göre her etabın süresini farklı farklı azaltınız veya arttırınız. Her etapta kendi alışkanlıklarınıza göre en uygun bulduğunuz görsel neticeyi elde ettiğiniz süreyi prospektüse not ederek, buna uygun boyama yapınız Risk faktörleri Ürün içeriğindeki A ve C ayıraçları kolay alevlenir ve zehirlidir. İlgili güvenlik kurallarına uyunuz. Üreticiden Malzeme Güvenlik Bilgi Formu 'nu talep ediniz Ürün raf ömrü : 24 ay (İki yıl) 1.12 Ürün sınıfı : IVD-CE 1.13 Saklama Sıcaklığı : 15/25 O C Saklama Sıcaklığı Kullanım Süresi Saklama Koşulları Açıldıktan Sonra Kullanım Süresi 15/25 O C 2 Yıl Hemen 2

3 1.14 Ürün İçeriği : KOMPONENTLER 100T set 500T set 1000T set Ayıraçtan 0,5 ml (10 damla) ile 100 test 500 test 1000 test Ayıraçtan 0,3 ml (6 damla) ile 167 test 835 test 1670 test 50 ml lik boyama kabı hesabıyla 1 kap 5 kap 10 kap 12,5 ml lik boyama kabı hesabıyla 4 kap 20 kap 40 kap A- May-Grünwald Çözeltisi 1x50 ml 1x 250 ml 1x500 ml B- Konsantre Tampon Çözeltisi 1x50 ml 1x 250 ml 1x500 ml C- Giemsa Çözeltisi 1x50 ml 1x 250 ml 1x500 ml 1.15 Ürün Fiziksel ve Kimyasal Özellikleri: A- May-Grünwald Çözeltisi Koyu mor ph 6,8 +/- 0,3 B- Konsantre Tampon Çözeltisi ph siz Bilgi yok C- Giemsa Çözeltisi Koyu mor ph 6,9+/- 0,3 3

4 1.16 Test sonuçları Nötrofil sitoplazması Lenfosit sitoplazması Eozinofil sitoplazması Plasmodium sitoplazması Monosit sitoplazması Eozinofil granülleri Bazofil granülleri Nötrofil granülleri Lökosit çekirdekleri Plasmodium kromatini Trombosit granülleri Eritrositler Gölgeli kirli pembemsi Gök mavisi Mavi Mavi Soluk mavi Kırmızıdan mora Koyu mor veya siyahımsı Açık morumsu Kırmızımsı mor Kırmızı Menekşe mor Kırmızımsı 1.17 Paketleme Bilgisi Ambalaj Türü HDPE; şişe damlalıklı PP; şişe damlalıklı HDPE; şişe beyaz Ambalaj birimleri 50 ml / 100 Test 250 ml / 500 Test 500 ml / 1000 Test 1.18 Uyumlu cihazlar Gerekli olan ancak ürün ambalajında bulunmayan ekipmanlar: Işık mikroskobu, daldırma objektifi, örtme boyaması ünitesi, piset, mavi pipet ucu, μl otomatik pipet, lam kurutma aparatı, laboratuvar saati, kronometre, ısıtıcılı tabla veya bunsen beki, emici kağıt, lamlar, lameller, daldırma yağı. UYARILAR 1. Ürün ambalajını darbelere karşı koruyunuz. Kapağı açılmış, çatlak, delik, renk değişikliği oluşmuş ürünleri kullanmayınız. 2. Ürün sadece profesyonel kullanıcılar ve genel laboratuvar kullanımına uygundur. 3. Ürünü orijinal ambalajında, ışıktan ve ısıdan muhafaza ediniz. 4. Son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş ürünü resmi yönetmeliklere göre bertaraf ediniz. 5. Oda sıcaklığında muhafaza ediniz. 6. Ürün ilaç değildir. Tedavi amaçlı kullanılamaz. 7. Kullanılan ürünü tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliğine gore bertaraf ediniz. 4

5 ÜRETİCİ: GBL Gül Biyoloji Laboratuvarı Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi. İLETİŞİM BİLGİLERİ: Adres : İMES Sanayi Sitesi C Blok 305 sokak No: 16 Esenşehir Ümraniye İstanbul Şehir : İstanbul Ülke : TÜRKİYE Tel : Faks : Web : info@gbl.com.tr 1.24 Sembol anahtarı: SEMBOL AÇIKLAMA Son Kullanma Tarihi Parti kodu sembolü Üretim tarihi sembolü Katalog numarası sembolü Dikkat kullanım kılavuzuna bakın Kaynaklar: G. Clark Staining procedures. Williams Wilkins. R. D. Lillie Histopathologic technic and practical histochemistry. Ed. 3. McGraw Hill. New York. R. D. Lillie Conn s biological stains. ). baskı. Williams Wilkins Company. Baltimore 5