iil ****1",'ffiiuv]#ri,*ri?;H#:i*[";i.::::"" li'"',ffi trlm::f','l:,1i#i',tl;iil:l'it:11"1"'i'ji,l;;;' *;'elerrendirmeve

Transkript

1 T.C. SACLIK BAKANLIeI TURKIYE KAMU HASTANELERi BiRLiEi BATMAN BOLGE DEVLET HASTANESi Sayr : B. f 0.4.1SM / Konu : Teklife Davet Sayrn:. Kurumumuzun ihtiyacr olan TROPONiN I, BETA HCC/HCG Ilgilerdiginiz rakdirde K.D.V. harig fiyat teklifinizi en geg t tarih teklifi nizde teslimat siiresinin de bildirilmesini arzlrica e-deiim. REAKTiFi ili satrn almacaktrr. ve saat l0:00 kadar giinderme4izi, r. l Satrn alma tarih ve saati Teklif bagvuru yeri Teslimat yeri Tekliftiiru 2\.oL?d{,\ 40 'oo llg+.zo t+ to:oo : Batman Bdlge Devlet Hastanesi ihale Odasr : Batman Bitlge Devlet Hastanesi : Ttim Kalemlere Teklifverilmesi Zorunludur ihriyac LisrEsi BETA HCG/HCG Genel Toplam(KDV HariQ): EK: Teknik $artname Satln almanln yaprlaca$r birim : Batman Bolge Devlet Hastanesi Bartabipligi NOTLAR: iil ****1",'ffiiuv]#ri,*ri?;H#:i*[";i.::::"" li'"',ffi trlm::f','l:,1i#i',tl;iil:l'it:11"1"'i'ji,l;;;' *;'elerrendirmeve altnmayacaktrr' ^.. -,remelerinde. ameliyana kullanrlan malzeme miktarlan belli olmt$::l: i'-?il15$,f-t"j,,lll #l"tll';;;;;'cin u",it"..k. son'ustndar amerivatta kulrantran marzeme mtkiartart f;rmr4$;g;-*sr,*,'"l";;l l-+l**,x*rit***l,'** lj'""lilj: il*j tjff ;:'J# ;ru il' m Jn sav m an I r k Mudiir I ii gi Vut*,t,uy,rtntn t"klif mektuplarr iizerine mutlaka yaztlmasr gerekmektedir' 'r*l l'ut" t"l* tt'lil:o::'.^:iparie tarihinden itibaren """ ( i;;;;i';;il"' sijreci 3( uq) giindijr ') gundtir' M;hI--fiutun c"d'no t I GiiltePe : rax : F$1ir^;tll-rosta:batmandhss@sagrik'sov'tr Telefon

2

3 '."liil'il.??1?8"'"'j""';l,il11il)'t1*,,, TEKNiK SARTNAMESi A- KONU 2014 ytlt igin Batrnan Bcilge Devlet Hastanesi Acil Laboratuannrn ihtiyacr olan reaktiflerle birlikte kardiyak cihazr kullanrmrnrn teknik $aftnamesidir. B- REAKTiFLENiN OZNIIiXT,ERi, LiSTESi VE istenen DiGrN OZrr,IiXIrN B.l. Reaktiflerin cinsi ve saytsr Tablo.l 'de belirtilmistir. B'2' Teklifedilecek'reaktifler ve kitler' birlikte tekliiedilen cihaz ile tam uyumlu kullanr labilmelidir. Tijm 'reaktifler ve kitler' iiretici firmaya ait orijinal etiketi tairmalr, etiketin iizerinde son kullanma tarihi, seri numarast ve saklama kogullarr belirtilrris olmalrdtr. B'3' Sistem ve kitlerin ozelliklerine gdre her bir test igin yaprhnasr gereken kalibrasyon ve kalibrasyon sonrasl kontrol galrgmalan ile sistemde olugabilecek teknik sorunlar nedeni ile iekrartan.rcak otan kalibrasyon ve sonrasr kontroller igin gerekii olan kit ve sarflarr aynca iti.*t iui"f'"jir*"j* t.rt sayrstndan baltmstz olarak kargtlanmalrd rr. Laboratuvara kurulacak cihazlara u".ilecek Lontrotkalibrasyon srklr$rnl ilgili hastanenin laboratuvar sorumlusu belrrrer. B'4' Cihazlann hepsi igin en az iki seviyeli bir i9 (intemal) kalite kontrol sallanmalr ve kontrol sonuglan istenildiginde cihazlardan grktr olarak alrnabilmelidir. Cihazlara ait kintrol u. t"ilo.uto. soli.isyonlarr fi rma tarafindan sa[lanmahdrr. 8.5, Reaktifler ve kitlere teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensipre ga1$trgrnr, kag testlik ambalajlarda oldulunu ve i.iretici firnra isimlerini agrk olarak belirtecekrerdir. 8'6'Sozle$me siiresince altnan reaktifler ve kitlerin miatlarr teslim tarihinden itibaren en az 3ay olacaktlr' Miad problemi olan, hatalr sonug veren kitler ve kirlerle ilgili standart ve konirotter ku llanr lmayacak, firma tarafindan yenileri ile de!igtirilecektir. c. KiT ile VERILECEK cirr.{zl,enrn rnknik OZELLiKLERi C'l Batman Biitge Devlet Hastanesi Acir Laboratuvarr igin; Hrzr saatte en az 60 test oran tam otomatik cihaz kurulmalrdrr. Bu hrza iki cihazla da ulasrlabilir. C.2. Cihaz lizerinde reaktifler igin sogutucu bcjlme bulunmalrdrr. c'3' Kurulacak cihaz; Troponin..r'. B-HCG/HCG parametrererini garrgabirmeridir. cihaz rest parametrelerini ayrr ayrr gahqabilmelid ir. c4. Sistemin gahgma ycintemi kemiriiminesans (cl), elektro-kemiriiminesans (ECL), Enzyme-Linked Fluorescent lmmunoassay (ELFA), Flouresan porarizasyon immunoassay (FprA), fluorescent enzyme rmmunoassay (FIA), Mikropartikiil Enzim immunoassay (MEIA), Time re.ult plo.o*"tri" immunoassay (TRF) v.b. immunoassay y.ntemrerinden herhangi biri veya birkagr "irri,a".''"" c'5 cihaz numune ve rekatifler igin barkod okuyucu sisteme sahip olmarrdrr. Nr.un"i". pri*". tiipler ile gahgrlabilmelidir. C'6'.Cihaz'n dahili veya harici yaztcrst olmalrdrr. cihazdan hasta sonug raporlan istenildigrnde alrnabilmelidir. C.7. Cihaz tiim test sonuglannr kanr itatif olarak verebilmelidir. C'8' cihaz,9ift ytinlu Laboratuar Bilgi Sisteminin (Lis) baglantrsrna imkan vermelidir. Cihazrn laboratuvar.bilgisayar olomasyonuna llesy baglann-,a'nau 'irgiti generge hiik;mre.i' g"q;rriair. otomasyon baglantrsr igin gerekli yazrlrm, tanrtrir cd'si vs, tirma tarafrndan cihazrn kurulrlasr srrasrnda hastanenin ilgili otomasyon birinine teslim edilecektir. C.9. Cihazrn yagr "0-1 0" arah[rnda olmahdrr. D- DicER isrrxr,nn D'1..cihazlar Tiirkiye generindeki qebeke geririmine 220r3go v 50Hz uygun oracak ve gebeke gerilimindeki deligmelerin en az+l- % l0 kompanse edebilecek diizenege sai i'p olmahdrr. CinlLturrn gplitlr gartlarda gahrabilrnesi igin her cihaza kesintisiz giig kayna!r firiraca saglanacakrrr. D'2' Kit drqrnda cihazrn nornal. v_e giivenilir galrgabilmisi igin gereken her trirlri sarf malzemesi ( soliisyonlarr lii:ell.erf.i'iama vb.) fi rma rarafrndan iemin edilecektir. rr.j. ltgttt ttrma cihazlafln testleri galrsabilmesi iqin toplarn lroponin test saytsrntn %ol0 fazlasr uygun kadar test ttiptinii temin edecektir.

4

5 D'4' Ttipler laboratuar sorumrusunun ttipreri denemesi ve onayramasr sonucu kabur edirecektir. E. EGiTiM E'l' cihazlarl kullanacak personelin elitimi firma tarafindan verilecek ve egitim sertifikalarr diizenlenecektir. Elitim alacak.r"run lay,.,n,n u.rirr."-".,* ve verilen egitimin yeterri orup olmadr!rna laboratuar uzmant karar verecektir. E$itim srrasrnda harcanacak kitler temin edilecektrr. F. DEMONSTRASYON F.l.Teklifleri delerlendirme \::i:.y.::r." gerekli g6rdiilii durumtarda demonstrasyon isteyebilir. Demonsrrasyon iste!i firmaya birdirirdi!i raihten itii'aren Ifi:l!un i9,no. yuprracaktrr. Firma cihaz ve kullanrlacak kitler/reaktifler igin demonsrrasyon esnaslnda aqa$rdaki gartla' sa!layacaktrr: a Demonstrasyonun en fazra 3(iig) i5 giiniinii agmamak iizere ka9 giin siirecegini sorumru uzmanlar belirleyecektir. b Firrna; iiretici firmanrn test ktlavuzlarrnr (kit ve/veya reaktif prospektiisu), i9 kalite kontrol ve kalibratdr prospektiislerini bir dosya halinde soiumlu uzmanlaia teslim';"*k;ir.' c. Olg0mler igi ve Olgiirn ler.arur,. uury"ryon katsayrlarr (%coefficient of variation, ozcv) o test igin verilecek krlavuzdaki delerler diizeyini gegmemelidir. d. Gerekli altyapryr firma saflayacaktlr. F-CiHAZIN MONTAJI cihaztn montajr firmastna aittir. cihaz, ilk kurulumdan sonra gerekli g<iriildi.ilii takdirde laboratuar ;x?fi:r'ffxf'"0* veri depietirilmek istendi$inde ;;;";;; v:'" firm-a tarafindan "ir,"r,",no"o1, H.GARANTi VE TEKNiK SERViS H'1' Cihaz kullanrlacak yedek parga ddhil garantili olacaktrr. cihazlara, arrza bildiriminden itibaren en geg 8 saat iginde yerinde miidahare edirelektiru e c;hi, zq-s,aat iginde ona.racak,,.. - o"u.,r.ry"" cihaz 48 saat igerisinde firma taraflndan egdeler bir cihazla a.g[tiritec"t<t ir. H'2' Cihazln bakrmlart oersonele- tisretilmelfuir. Diger uat<,miai tet<nit< servis tarafindan yaprlmalr ve bu, bakrmlarda.nererin yaprracagrnr gosteren ayrritrrr bir form raooratuara tesrim edilecektir. Bu bakrmlarrn yaprldrlr teknik servis rapoiu ile tespii edilip i,nza aii,na at,nmat,d,.. H'3' Firmaya arrza birdirimi. mesai.saatrerinde'terefon veya maiie, mesai saatreri drgrn da ve hafta sonfarr telefonla yaptlacaktrr' Bu yiizden firmalar 24 ruu,if't oru" en az iki cep telefonu ve bir mail adresi bildirecektir. Tablo.l. Reaktiflerin Cinsi Ve SUT Srra No SUT Kodu Malzeme Adl BBDH Troponin I Beta-HCG/HCG 300 Bu tartname toplam iki(2) sayfa olup. her sayfasr ka$etenip imzalanmr$trr.( t )

6