Itrfustafolrman. at.ve Uygulama 2130Tescil N

Transkript

1 Itrfustafolrman at.ve Uygulama 2130Tescil N

2 KUR;UN ONlUr AsKI ARABASI rnxnir ga.nrnavtnsi

3 I,tor- t1 t- tsl' l3g-t3\ PEzzER sonda TEKNIK 9ARTNAMES 1 Teker teker steril paketlerde bulunacakttr. 2. Paketlerin iizerinde ne ile steril edildigi, son kullanma tarihi yazlll olacaktlr. 3. Latexten mamul olacak ve boylan 3ocm'den ktsa olmayacaktlr. 4. Uglan topuz geklinde olup, kapalt olacak, ancak topuz uqta yan delikleri bulunacaktlr' 5. Kabul edilmig ulusal ya da uluslararast bir standart belgesine sahip olacaklardlr. 6.Malzemenin CE belgesi olacakttr. T.Paketlerin Uzerinde firma ve marka adt yaztll olacaktlr. 8. Uri.inler numuneye g0re degerlendirilecektir.

4 CERRAH KATLAMA SPAN9 TEKNiK $ARTNAMESi (uzun) 1. 8 cm x 20 cm ebatlarrnda Gaz Kompres 12kalGaz Hidrofilden imal edilmig olup, kenarlarr tamamen ige katlanrmlr (Cerrahi Makine Katlama) olacaktlr. 2.imal edildigi Gaz Hidrofil tek kat Uzerinden sayrldrlrnda 1 cm'2 de toplam net 20 tel olup, % 100 pamuk ipliginden dokunmug olacakttr. 3.8 cm x 20 cm 12 kat Gaz Kompres agrlrmr; 29 cm * 63 cm (+- 2 cm) olmalrdrr.radyoopak iplikli ve dugmesine izin vermeyecek yaptda olmaltdtr. 4.Gaz Kompres ipli$i ince olmayrp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olacaktlr. 5.Yrrtrk ve kagrk olmayacak, kenarlarrndan higbir gekilde iplik sarkmayacakttr. T.Ambalajlarda non steril olarak teslim edilecektir. 8.Drg ambalajlarda tizerinde Gaz Kompres tipi, miktarr, Uretici firma ismi aqtk olarak belirtilmeli ve "HASTANESi MALlDlR." ibaresi yazrh olmalldlr. g.lmalatta kullanrlan Gaz Hidrofilin Sa$hk Bakanlr$l Ruhsat Belgesi ibraz edilecektir. 10.Teklif edilen iirtintin TSE ve CE belgesi olacakttr. I 1.Teklif veren firmantn tiretici firmadan alrnmrg Yetki Belgesi olacakttr. 12.Teklif veren firma urtinler ile ilgili uretici taraftndan taahhutname verecektir. 13.Teslim edilmig olan Urun ile ilgili gerekli gorfildtlgu takdirde TSE ve R.S.Htfztsthha Ens.'ne numune gdnderilip, muayene Ucretleri teklif veren firma taraftndan kargrlanacakttr. 14.Firma 20 tel yazrlr oldu!una dair belge vermelidir. 15.En az 2 adet numune getirilecektir. Verilen numuneler Yo!un Bakrmda denenerek de$erlendirilecektir. 16.Srvr emigi iyi olmalr,spancln yaplsl sert ve dokuyu tahrig etmemelidir' 14.UrUnUn UBB kaydr olmahdtr. A.neliyathan ndn Dd rtfren

5 Hasta nesi

6 vnzceeilmez TEKN K Ozellixlen i,1. Teklif edilen Hidrojen peroksit gigesi, hastanemizde kurulu olan CASP marka Hidrojen Peroksit Gaz Plazma Sterilizat6rU cihaztna uyumlu olmaltdtr' Z. nidroten peroksit 9i9esi 250m1'lik ambalajlarda, 140m1 net kullantm hacmine sahip olmaltdtr liire net kapasiteli sterilizat6r igin,1 tup ile 17 uzun, 34 krsa ddngu yaprlabilmelidir. 4. Raf 6mril, uygun saklama gartlartnda 8 ay'dan az olmamaltdtr' S. gigenin igindi bulunan sgrilizasyon ajanrnrn etken bileqeni %55-60'lrk Hidrojen Peroksit (imyasal-olmalrdtr ve cihaz 0reticisi firmantn orjinal 9igesi olmaltdtr' 6. Tekiif editecek her bir gigenin ilzerinde CE markasr ve barkod bulunmah, ve cihazdaki barkod okuyucu sistemle uyumlu olarak otomatik tespit edilebilmelidir'

7 O1-Kullantlan gaz bezi, yaot ahnmtg %100 pamuk ipliginden dokunmug tillbent olmalldlr. 02-Kullanrlan gaz bezi 30/1 pamuk ipliginden dokunmug olmaltdtr. O3-Gaz kompresler kasarlanmtg,beyaz,temiz ve kokusuz olmaltdtr. 04-Gaz kompreslerin tlzerinde kir,elyaf artrklarr,ya$ lekesi,yabanc.l cisimler,ek yeri ve parga bulunmamaltdtr. Os-Gaz kompreslerin Uzerinde delik,kesik,yrrtrk vb. gorunu$ bozukluklarr bulunmamalldlr. 06-Kullanrlan gaz bezinin dokumast sa$lam ve duzgtin olmalldrr 07-Gaz kompreslerin cm''deki tel saytst TS 14079' a uygun olmaltdtr' O8-Gaz kompreslerin m''deki a}rlrgt 27 gramdan az olmamaltdtr. 09-Gaz kompreslerin g6zgu yonilnde kopma mukavemeti 6, 1'den az olmamalt ve atkr yontrndeki kopma mukavemeti 3,5 kgf den az olmamaltdtr. to-hidrofillik(emicilik) 6zelli!i iyi olmalrdr(max 10 sn) 11-Gaz kompreslerin asidik bazik testinde TS a g6re fenolftalein gdzeltisi ve metil oranj gdzeltisi ile yaptlan deney sonucunda pembe renk g6rulmemelidir' 12-Gaz kompresler 5t5 I kat olacakttr. 13-Gaz kompresler Uzerinde hagrl bulunmamaltdtr. 14-Gaz kompresler kenarlarr iplik vermeyecek gekilde i9e katlanmtg olmaltdrr..15-gaz kompresler 1 00'l0k ambalajlar halinde olacaktrr.ozelliklerini muhafaza edebilecek ve gevre gartlartndan etkilenmeyecek gekilde ambalajlanmlg olmaltdrr' 16-Gaz kompreslerin kolileri ilzerinde firma bilgileri, boyutlan,miktan,hidrofil oldugu,uretim tarihi, parti numarasl,steril ise steril bilgileri bulunmaltdtr' '17-Gaz kompresler Uzerinde boya maddeleri bulunmamalldrr'