KAMU HASTANELERİNDE KLİNİK ARAŞTIRMALAR Emine AYAZ Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu 1
Döner Sermaye İşletmesi Kapsamında Destekleyici Talebi ile Yürütülecek Çalışmalar ile İlgili Usul ve Esaslar Hakkında Yönerge 02/11/2011 tarih ve 28103 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren 663 sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararnamenin 58.maddesinin 13.fıkrasına istinaden hazırlanmıştır. 2
İlgili hüküm: Bakanlık ve bağlı kuruluşları ile kamu kurum ve kuruluşları haricindeki kuruluş veya kişilerce, sağlık hizmetleri dışında, kurum içinde veya hizmetin gerektirdiği yerde, kurumdan istenecek bilimsel görüş, proje, araştırma ve benzeri hizmetler Kurumca kabul edilecek esaslara bağlı olmak üzere yapılabilir. Bu hususta alınacak ücretler döner sermayeye gelir kaydedilir. Bu şekilde elde edilen gelirin safi tutarının % 65 ine kadar tutar Bakanlıkça belirlenecek esaslar çerçevesinde projeyi yürüten personele ödenir. Bu ödemenin yapılmasında ikinci fıkrada öngörülen tavan sınırlamaları dikkate alınmaz. 3
Yönerge Kapsamı Yönerge, Kurumun merkez teşkilatı ile Kuruma bağlı sağlık tesislerini ve bünyelerinde görev yapan personeli kapsar. 4
Uygulama 1. Klinik araştırmalar, Girişimsel olmayan klinik araştırmalar, bilimsel içerikli araştırma ve projeler. 2. Danışmanlık, konuşmacı ve/veya oturum başkanlığı (kongre, seminer, bilimsel eğitim toplantıları, konferans, davet gibi etkinliklerde), bilimsel görüş verilmesi, yazılı veya görsel medyada yer alınması gibi etkinlikler ile eğitim hizmeti gibi çalışmalar. 5
Klinik araştırmalar, Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar, Bilimsel İçerikli Araştırma ve Projelerde Uygulama Aşamaları 1. Destekleyici tarafından İlgili Genel Sekreterliğe Ön İzin başvurusu yapılması. 2. Onaylanan Ön İzin Formunun ilgili destekleyiciye gönderilmesi. 3. Destekleyici tarafından Araştırma Bütçe Formunun, Komisyon onayına sunulması için Ön İzin Formuyla birlikte Kamu Hastaneleri Kurumuna başvurulması. 4. Etik Kurul- Sağlık Bakanlığı başvuru ve onayları, 5. Araştırma/çalışma başlatılır. 6
Danışmanlık, Konuşmacı, Oturum Başkanlığı (kongre, seminer, konferans, davet gibi etkinliklerde), vb. Etkinlikler İle Eğitim Hizmeti gibi Çalışmalarda Uygulama Aşamaları 1. Destekleyicinin, Kuruma veya ilgili sağlık tesisine bir yazı ile doğrudan veya Genel Sekreterlik vasıtasıyla başvurusu, 2. Çalışmayı yürütecek kişi ve varsa diğer kişilerin hastane yöneticisi veya hastane yöneticiliği görevini yürüten başhekim tarafından görevlendirilmesi, 3. Çalışmanın gerçekleştirilmesi. NOT: Döner Sermaye işletmesi kapsamında bir personel aynı anda hem klinik/bilimsel araştırmada yer alıp hem de danışmanlık hizmetinde görev yapamaz 7
Mali Hükümler Çalışmalar için belirlenen veya protokolde belirtilen toplam tutar, destekleyici tarafından Döner Sermaye İşletmesi hesabına ya da vezneye yatırılır. Çalışmalardan elde edilen gelirin safi tutarının % 65 i ilgili personele ödenir. İlgili personele ödenecek kısmın dağıtımı, Yönerge ekinde belirtilen hususlara göre yapılır. Çoklu ekip halinde yürütülen Girişimsel / Girişimsel Olmayan Klinik ve Bilimsel Araştırmalarda ilgili personele ödenecek kısmın dağıtım oranı, yaptıkları hizmetler ve katkı oranları dikkate alınarak, sorumlu araştırmacı tarafından belirlenir ve protokolde/klinik araştırma sözleşmesinde belirtilir. 8
Diğer Hususlar Bu yönerge kapsamında yapılan çalışmalardan elde edilen gelir, 209 sayılı kanunun 5. maddesinin ikinci fıkrasına dayanılarak çıkarılan Ek Ödeme Yönetmeliği uyarınca tespit edilen dağıtılabilecek ek ödeme tutarı hesabına dâhil edilmez. Yönergenin yürürlük tarihinden önce başlatılmış veya Bakanlık onayı alınmış klinik araştırma ve projeler, protokolde/klinik araştırma sözleşmesinde bir değişiklik yapılmadığı sürece, bu yönerge hükümlerine tabi değildir. 9
TEŞEKKÜR EDERİM. Emine Ayaz Finans Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kaynak Geliştirme Daire Başkanlığı Tel:0312 705 13 97 e-posta: emine.ayaz@saglik.gov.tr 10