microtargeting microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları İçerik: Motor Düzeneği Kodlayıcı Düzeneği Kontrol Tertibatı/Görüntü Birimi Modülü Stereotaktik Adaptörler L011-1007 (Rev. D1, Şubat 2012) Innovation through collaboration FHC, Inc. 1201 Main Street Bowdoin, ME 04287 Faks +1-207-666-8292 www.fh-co.com FHC Avrupa (TERMOBIT PROD srl) 129 Barbu Vacarescu Str, Sector 2 Bucharest 020272 Romanya FHC Latin Amerika Carrera 43 A # 1sur 31 Ed. BBVA ofi cina 401 Medellín-Colombia 24 saat teknik servis: 1-800-326-2905 (ABD ve Kanada) L011-1007 Rev. +1-207-666-8190 D1, Şubat 2012 1
2 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
İçindekiler 4 5 5 5 6-7 7 8 8 8-10 11-12 13-14 14-16 16 17-18 19 20 21-27 28-37 38 39 40 41 42 43-45 46-47 48 49-51 52 53 53 Uyarılar ve İkazlar, İşaretler Saklama Sterlize edilebilir bileşenler Temizleme ve/veya sterilizasyon için sökme Sterilize edilebilir bileşenlerin temizlenmesi (Manuel/Otomatik) Sterilizasyon Bakım ve Kalibrasyon Teknik Özellikler Kullanım Öncesi Montaj ve Kontrol Motor/Kodlayıcı Aksesuarları: Steril Sargı Motor/Kodlayıcı Aksesuarları: Sargılı Düzeneğin Montajı Motor/Kodlayıcı Aksesuarları: Kontrol Tertibatı/Görüntü Birimi Modülü Drive Biriminin Stereotaktik Sisteme Monte Edilmesi İmplant için 40 cm lik Ucun Hazırlanması STar Drive Sistemi Bileşenleri Tekil, Dizi ve Uç Bileşenleri Tekil Elektrot Yerleştirme Tüpü Ayarlama Prosedürü Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü Ayarlama Prosedürü Kullandıktan Sonra Ekipmanın Sökülmesi Çerçeve Adaptörleri Radionics CRW Adaptörü Leksell Stereotactic System Adaptörü Leibinger RM Adaptörü Leibinger ZD Adaptörü microtargeting Platform Adaptörü Radionics Dengeleme Adaptörü Leksell Dengeleme Adaptörü Nexframe Adaptasyonu BrainLAB /Micromar Adaptörü Garanti ve Servis Ürün Ömrü Çevrimi Sonunda İmha STar Drive M/E ve Manuel versiyon için kullanım talimatları benzerdir. Bu kitapçıklardaki resimlerde aksesuarlarla birlikte M/E versiyonu gösterilmektedir. Manuel drive kullanıcıları resimlerde görülen kılıflı Motor resimlerini ve etiketli talimatları gözardı etmelidir. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 3
microtargeting STar Drive Sistemi, Aksesuarları ve Stereotaktik Adaptörler Kullanım endikasyonları: microtargeting STar Drive Sistemi, beyin veya sinir sisteminde mikroelektrotların, uyarıcı elektrotların veya diğer aletlerin hassas ve hatasız konumlandırılmasını gerektiren nöroşirürjik operasyonlar için mevcut ticari stereotaktik sistemler ile birlikte kullanım içindir. Kontrendikasyonlar: Elektrotların, aletlerin veya cihazların yerleştirilmesini içeren nöroşirürjinin uygunluğuna yönelik genel kılavuzlara uyun. Uyarılar UYARI: Herhangi bir hata veya kararsız işlev tespit edildiğinde, drive kullanımını derhal bırakın ve tam anlamıyla kullanmaya devam etmeden önce hasta güvenliğine olası etkisini değerlendirin. UYARI: Kullanım öncesinde microtargeting STar Drive Sistemi eksiksiz olarak monte edilmiş ve bütün bileşenlerinin düzgün biçimde çalışmasını sağlayacak şekilde doğru işletim test edilerek doğrulanmış olmalıdır. Ekipmanın yanlış kurulması hastanın ciddi şekilde yaralanmasına sebep olabilir. UYARI: Prosedüre başlamadan önce özellikle çerçeve adaptörünü tutanlar olmak üzere ilmeklerin sıkı olup olmadığını mutlaka kontrol edin. Stereotaktik adaptör, drive sistemi hareket edemeyecek veya dönemeyecek şekilde çerçeve altlığına sağlam bir şekilde tutturulmalıdır. İkazlar DİKKAT: microtargeting STar Drive M/E Sistemi Motor ve Kodlayıcı Aksesuarları özel olarak microtargeting STar Drive M/E ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Diğer bileşenler veya sistemlerle kullanımına izin verilmez ve bu şekilde kullanım mekanik arıza ya da yaralanmayla sonuçlanabilir. DİKKAT: Federal yasalar bu cihazın bir doktor tarafından ya da doktor reçetesiyle satılabileceğini emriyle satılabileceğine hükmetmektedir. DİKKAT: FHC düzenleme şartlarına göre, microtargeting STar Drive Sistemleri ve bileşenleri her 100 kullanımdan sonra gözden geçirilerek yeniden ayarlanmalı veya yetkili bir temsilci tarafından yıllık olarak fabrika değerlendirmesine tabi tutulmalıdır. DİKKAT: Onaylanmamış stereotaktik adaptörleri, yerleştirme tüplerini veya diğer tıbbi ya da elektronik cihazları microtargeting STar Drive Sistemi ile kullanmayın. DİKKAT: Drive Sistemi, varsa Motor ve Kodlayıcı Aksesuarlarını çok dikkatli kullanın. Aşırı zorlama veya yanlış kullanım meydana gelirse bu parçalar hasar görebilir. DİKKAT: Drive sistemi ve buna bağlı yerleştirme tüpleri MR ile uyumlu değildir. DİKKAT: Elle ulaşılması zor olan STar Dizi Taşıyıcısı Kilitleme vidalarını sıkarken sadece sağlanan aleti kullanın. Tüm diğer vidaları ve ilmekleri sıkarken, sadece elle sıkın. Aşırı sıkma, Drive Sistemine hasar verebilir ve hedefleme işlemini olumsuz etkileyebilir. İşaret Anahtarı Uyarılar dikkatlice okunmalıdır çünkü bunlara dikkat edilmediği takdirde ciddi yaralanma veya ölümle sonuçlanabilecek durumlar ortaya çıkabilir. c o Sadece Rx Güvenli Şekilde Elle Sıkıştırma BF Tipi Cihaz (elektriksel olarak hastadan izole) 4 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları Sıfır Geri Çekme İlerletme Sıfıra Geri Çekme s Kapalı/Açık Uzaktan Kumanda Güç Yardımı veya Görüntü Birimi Seri İletişim Portu Steril J Steril değil
Saklama microtargeting STar Drive Sistemini ve varsa Motor/ Kodlayıcı Aksesuarlarını -34 C (-29 F) ile 57 C (135 F) arasındaki sıcaklıklarda saklayın. Uzun süreli depolama için 57 C (135 F) sıcaklığın üzerine çıkılmamalıdır. Sterlize edilebilir bileşenler Temizleme ve/veya Sterilizasyon için Sökme Deterjan çözeltisine batırılmış temiz, yumuşak bir bez kullanarak (sayfa 6). Tepsi ve iç kısmındaki görünür kirleri temizleyin. Özellikle Çerçeve Adaptörü Kılavuz Tüpü lümeni gibi temizlenmesi zor alanlara ulaşmak için yumuşak fırçaları kullanın. Küçük ek parçaları çıkartıp sepete yerleştirin ve ardından diğer bileşenleri aşağıda gösterildiği şekilde yerleştirin. A B Tüm sterilize edilebilir bileşenlerin doğru yerleştirildiği tepsi. Sterilizasyon gerektiren microtargeting STar Drive Sistemi bileşenleri (Drive, taşıyıcı ve çerçeve adaptörü). Radionics CRW için [A] STar Dizi kilit taşıyıcısı ve [B] STar Çerçeve Adaptörü ile birlikte görülmektedir. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 5
Sterilize Edilebilir Bileşenlerin Temizlenmesi DİKKAT: Kapak, bir aksesuar takılı olmadığında STar Drive M/E sisteminin tepesindeki açıklığın korunması içindir. Kapağın kullanılmaması halinde, drive mekanizmasına yabancı maddeler girebilir. Temizlik ve sterilizasyon sırasında bu mekanizmadan uygun akışın sağlanması için kapak çıkarılmalıdır. Drive ın taşınacağı zaman kullanılabilmesi için kapak sterilizasyon tepsisi sepetinde tutulmalı veya steril sargı olmadan tepside saklanmalıdır. UYARI: Drive Elektronik Aksesuarlarının hiçbiri, sayfa 6-7 de açıklanan yöntemleri kullanarak temizlenmemeli veya sterilize edilmemelidir; steril alanı kirletmemelerini sağlamak amacıyla 11 ve 12. sayfalarda açıklandığı şekilde steril sargı sistemini ve kirlenen maddeleri temizlemek için 38. sayfadaki işlemi kullanın. * Aşağıda listelenmiş, harflerle belirtilen bileşenler için 19 ve 20. sayfalardaki sistem şemasına bakınız. Manuel Temizleme STar SteriSuite çanta gerekir (L) Parçalar Drive ve Bileşenleri * Kapağı çıkarılmış STar Drive M/E (J) STar Drive (I) Uç Tutucu (M) Elektrot Derinlik Tamponları (O, Y, X, SA, SB) Ölçüm Donanımı (N) Çerçeve Adaptörü (S, T, U, V, YY, ZZ) Doğrulama Mili (A) Protokol 1. Deterjanı üretici tavsiyelerine uygun olarak hazırlayın: Ilık musluk suyu kullanarak Asepti Wash Plus sıvısı (her litre için 2.5 ml veya her galon için 1/4 oz). 2. Drive, stereotaktik adaptör ve Uç Tutucuyu ayırın ve en az 5 dakika yıkama çözeltisine batırın. Çözeltiye batırdığınızda cihazları hareket ettirin. 3. Deterjana batırılmış yumuşak temiz bir bez kullanarak, görünür kirleri temizlemek için tepsiyi ve içini silin. Temizlenmesi zor alanlara ulaşmak için yumuşak fırça ve şırınga kullanın. 4. Drive ve bileşenlerini tekrar tepsiye yerleştirin. 5. Deterjanı üretici tavsiyelerine uygun olarak bir sonikasyon ünitesinde hazırlayın: Asepti Wash Plus sıvısı (her litre için 2.5 ml veya her galon için 1/4 oz). 6. Tepsiyi sonikasyon ünitesine daldırın ve minimum 10 dakika sonikasyon uygulayın. 7. Deterjan kalıntılarını temizlemek için tüm bileşenleri akan ters osmoz/de-iyonize su ile durulayın. 8. Bileşenleri temiz, yumuşak bir bezle kurulayın. 9. Tüm görünür kirlerin temizlendiğinden emin olmak için gözle kontrol edin. Yerleştirme Tüpleri ve Ayırıcı Tüpleri (AA, BB, CC, KK, LL, SAA, SBB, SCC, SDD) 1. Kullanımdan hemen sonra, her tüpü ve diğer bileşenleri ayrı ayrı musluk suyunda iyice çalkalayın. Herhangi bir kalıntı veya pıhtılaşmış sıvıyı çıkarmak için akan musluk suyunun altında Stile veya Ayırıcı Tüp temizleme aletini tüpün içine tekrar tekrar sokun ve çıkartın. 2. Tüm bileşenleri yıkama solüsyonuna batırın ve sonra (yukarıdaki şekilde) birinci adımı tekrarlayın; daha sonra damıtılmış suda durulayın. 3. Tüpleri, Ayırıcı Tüpler ve Stileler ayrı parçalar olarak (düzenek halinde değil) buharda sterilize EDİLMELİDİR. 6 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Otomatik Temizleme Parçaları sökülmüş tepsi kullanın (5. sayfa) Parçalar Protokol SADECE Drive ve Bileşenleri * Faz Devir Daim Süresi (dak.) Su Sıcaklığı Ecolab Inc. deterjan (2.5 ml/l veya 1/4 oz/gal) Ecolab GmbH deterjan (2.5 ml/l veya 1/4 oz/gal) STar SteriSuite çanta gerekir (L) Kapağı çıkarılmış STar Drive M/E (J) STar Drive (I) Uç Tutucu (M) Elektrot Derinlik Tamponları (O, Y, X, SA, SB) Ölçüm Donanımı (N) Ön Yıkama 1 Enzim Yıkaması Yıkama 1 Durulama 1 2:00 2:00 2:00 2:00 Soğuk Musluk Suyu (maksimum 16 C) Sıcak Musluk Suyu (minimum 43 C) 65.5 C (Ayar Noktası) Isıtılmış Su (66.0 C) YOK Asepti Artı Yıkama Asepti Artı Yıkama YOK YOK Sekusept AR Sekusept AR YOK Çerçeve Adaptörü (S, T, U, V, YY, ZZ) Doğrulama Mili (A) Saf Su ile Durulama Kurutma Fazı 0:10 7:00 Isıtıldığı Sıcaklık (66.0 C) 115 C Asepti Durulama YOK Sekusept FNZ veya Sekumatic Çoklu temizleme YOK Sterilizasyon UYARI: Geçersiz sterilizasyon protokollerinin kullanılması, bileşenlerin hasar görmesi ve işlev veya performanslarının etkilenmesine neden olabilir. Yöntem Kap STar Tüpler Protokol Drive Ön Vakum (Sarılı) Gravite (Sarılı) Buhar ön hazırlık vurumu: 3 minimum sıcaklık: 132 C (270 F) tam devir süresi: 12 dak. minimum kuruma süresi: 30 dak. minimum sıcaklık: 132 C (270 F) tam devir süresi: 30 dak. minimum kuruma süresi: 35 dak. Buhar Ön Vakum (Sarılı) ön hazırlık vurumu: 3 minimum sıcaklık: 132 C (270 F) tam devir süresi: 4 dak. minimum kuruma süresi: 20 dak. Gravite (Sarılmamış) minimum sıcaklık: 132 C (270 F) tam devir süresi: 10 dak. Sterilizasyonu takiben Drive Sistemi yeniden monte etmeden önce, kalıntıların birikmesine engel olmak amacıyla yüzeyleri silmek için steril damıtılmış suyla ıslatılmış bir bez kullanın. Sistem, her sterilizasyon döngüsünden sonra hasar ve işlev için incelenmelidir. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 7
Drive Sistemin Bakımı ve Kalibrasyonu Drive sistemin tüm bileşenleri her kullanımdan sonra iyice temizlenmeli ve sonra damıtılmış suyla durulanmalıdır. Sistemin hiçbir hareketli parçası yağlama gerektirmez. Yağlamayın veya greslemeyin. Her kullanımdan önce microtargeting STar Drive Sistemi işlev, temizlik ve kalibrasyon için etrafl ıca incelenmelidir. Ayar hassasiyetinde ve hareket kolaylığında dikkat çeken herhangi bir değişiklik veya herhangi bir kalıntı, gevşeklik, hasar ya da bileşenlerin oturtulmasında zorluk oluşumu sistemin üreticiye geri gönderilerek yenilenmesini ve yeniden kalibrasyonunu (ayarlanmasını) gerektirir. Teknik Özellikler Kullanılabilirlik Drive Platformu Hareketi: 50 mm, 0 dan 50 mm ye 1 mm kademeli artışla Drive ilerletme düğümleri: 1 mm hareket/devir, 0.025 mm kademe Dizi aralığı: merkezden 2.00 mm Dizi kılavuz delik çapı: 1.88 mm Elektrik gereksinimleri (Kontrolör modülü): 100-240 volt, 50-60Hz, 0.8 Amper Yayılan Radyasyon Tüm elektrikli parçaların ISO 60601 gereksinimleri karşıladığı test edilerek onaylanmıştır. Kullanım Öncesi Montaj ve Kontrol UYARI: Herhangi bir hata veya kararsız işlev tespit edildiğinde, Drive kullanımını derhal bırakın ve tam anlamıyla kullanmaya devam etmeden önce hasta güvenliğine olası etkisini değerlendirin. UYARI: Genellikle rahat olmakla birlikte, microtargeting STar Drive Sistemi ile birlikte kullanılan bütün tüpler elle veya STar Yerleştirme Tüpü Çıkarıcı kullanılarak yerleştirilecek ve çıkarılacak şekilde tasarlanmıştır. Diğer araçlar sadece son çare olarak kullanılmalıdır ve sistem onarımı gerekebilir. UYARI: STar Yerleştirme Tüpü Çıkarıcıyı, STar Dizi Yerleştirme Tüpü dışında başka herhangi bir tüp ile yerleştirmeyin. 1. Drive üzerinde hiçbir kirletici madde veya artık olmadığını kontrol edin. Düğmeleri ayrı olarak çevirin, Drive vidasının döndüğünü ve elektrot platformun hareket ettiğini kontrol edin. Düğmeyi çevirirken herhangi bir sert nokta, atlama, boşluk veya geri tepme olmadığını doğrulayın. Düğme(ler)in aşırı direnç göstermeden kolayca döndüğünü kontrol edin. 8 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Kullanım Öncesi Montaj ve Kontrol (devam) STar Drive M/E 3. 40 cm lik uç kullanılıyorsa, yerleştirme platformundaki Uç Tutucunun montajını test edin ve boşa dönen vida dişi ya da gevşeklik olmadığını doğrulayın. STar Drive 4. Yerleştirme Tüplerini inceleyin. 2. Tüm düğmelerin mevcut olduğunu kontrol edin. UYARI: Bir prosedürün en kritik parçası olarak, hassas Yerleştirme Tüpleri kullanım öncesi mutlaka dikkatlice incelenmelidir, çünkü bunların hasar görmesi hedefleme hatalarına sebep olarak hasta güvenliğini etkileyebilir. Yerleştirme Tüplerini ve Ayırıcı Tüpleri eğilmelerine sebep olmayacak şekilde dikkatlice kullanın. UYARI: Tüplerin düz olup olmadığını kontrol edin; yaka kenarın üzerindeyken yerleştirme tüpünü düz bir yüzeye yuvarlayın veya Ölçüm Donanımı yuvasına sokun. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 9
Kullanım Öncesi Montaj ve Kontrol (devam) 6. Doğrulama Milini konumlandırma platformu üzerine takın ve kilitleme vidasını sıkın. Stereotaktik sistem ve Drive doğru şekilde kurulduğunda, Doğrulama Milinin ucu tam olarak öngörülen hedef noktada olacaktır. Eğer kullanılan stereotaktik sistemin bir şekli varsa bu adımda hedefleme koordinatlarını doğrulayın. Yoksa, devam edin. UYARI: Doğrulama mili asla beyne girmemelidir. 5. Stereotaktik Adaptörü Drvie a sıkıca tutturun. (Uygun örnek için sayfa 39-52 ye bakınız.) 7. Doğrulama Milini çıkartın. 10 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Motor/Kodlayıcı Aksesuarları: Steril Sargı Düzeneğin sarılması bir kişi tarafından yapılabilir ama eğer bir asistan varsa işlem kolaylaşır. Tek kişilik yöntemde sargı için steril eldivenli bir el ( s ) gerekmektedir. Diğer el, modülü tuttuktan sonra steril olmayan bir el ( J ) olacaktır. Çoğu kişi, modülü tutan elin daha az kullanılan el olması gerektiğini anlayacaktır. İlk cerrahi kullanımdan önce sargılama işlemi denemesi yapılmalıdır. 3. ( J ): Uçları sizden uzağa çevrilmiş durumdaki steril olmayan düzeneği ve helezon kabloyu aynı elde tutarak, sargının dış kısmına dokunmamaya dikkat ederek sargının içine sokun. 1. ( J )(veya steril elbise ve eldiveleri takmadan önce): Koruyucu saklama başlığı nı Bağlantı Ünitesinden çıkarın. Artıkları gidermek için, hizalama ve ortadaki drive uçlarını izopropil alkolle ıslatılmış, tiftiksiz bir bez veya mendille silin. Düzeneğin kablosunu, düzenek kablosu ile birlikte tek el ile alınabilecek şekilde sarın ve düz bir yüzey üzerine yerleştirin. 4. ( s ): Düzenek ve kablonun tamamının kılıfın sonuna kadar ilerlemesi için sargıyı ( J ) elin üzerine doğru itin. Sargılama işleminin steril olmayan hizalama ve motor drive uçlarının steril sargıdan dışarı çıkmasıyla sonuçlandığını unutmayın. UYARI: Aksesuarları sardıktan sonra, herhangi bir steril alan unsuruna karşı altlığa veya drive levhasına dokunmayın. Bu uçların sadece STar Drive M/E biriminin üst kısmına temas etmesine izin verilmelidir ve düzenek tamamen monte edildiğinde buranlara erişilemeyecektir. 5. ( s ) ve ( J ): Sargıyı ve düzeneği, iki hizala ma ucu ve ortadaki drive levhası sargının sonundaki bölmelere girecek şekilde hareket ettirin. 2. ( s ) Sargıyı steril ambalajından çıkarın ve ağzını bir elin girebileceği şekilde genişletin. Bu aşamada katların hiçbirisini çekip çıkarmayın. (İşlemi gerçekleştiren bir kişi ise içinde yer alan elastik bantları tutucularından ayırın ve steril bir yüzeye yerleştirin.) L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 11
Motor/Kodlayıcı Aksesuarları: Steril Sargı (devam) 9. ( J ): Kablo çıkartıldığı için sargıyı dikkatlice açın. Kablo steril zarf mesafesinin dışına çıktığında ( J ) el hem kabloyu hem de sargıyı tutabilir. 6. ( s ) ve ( J ): Uçları ve ortadaki drive levhasını bölmeler boyunca itin ve sargının esneyebilen ucunu düzeneğin üzerine örtün. 7. Elastik bantları alın ve en az iki kez sarıp gererek düzeneğin üzerine çekin. Bunu yaparken düze neğin düz eşleştirme yüzeyindeki kırışıklıkları dü zeltmeye dikkat edin. Uçlara veya drive levhasına dokunmayın. Kaymayı önlemek için sargıların dü-zenekteki çıkıntıların üzerine gelmesini sağlayın. 10. ( s ): Elastik bantların içine girdiği bant şeridini kullanarak, sargının katlarını sıkıca düzeneğin yukarısına çekin ve düzgün bir şekilde bantlayın. Eğer yardımcınız yoksa bu işlem, steril olmayan eldiven değiştirildikten sonra yapılabilir. 11. ( J ): Düzenek kablosu giriş yuvasına/ prizine takılabilir veya ( s ): Tamamı sargılanmış aparat ameliyatta kullanılmak üzere steril bir yüzey üzerinde bir kenara konmuş olabilir. Bu durumda, kabloyu sargının içinde bırakmak ve ihtiyaç duyuluncaya kadar sargıyı gereğinden fazla açmamak en iyisidir. 8. ( s ): ( J ) el, kabloyu sargıdan çekene kadar sargıyı düzenek içinde olacak şekilde tutun. Sargının ucundan dışarı çıkan uçlara dokunmamaya dikkat edin. 12 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Motor/Kodlayıcı Aksesuarları: Sargılı Düzeneğin Montajı 1. Drive biriminin koruyucu kapağını çıkarın. 4. Uçların birbirine geçtiği hissedilince Düzeneği Drive biriminin üst kapağına doğru tamamen yavaşça itin. Steril sargının katlarının yüzeyler arasına sıkışmadığından emin olun. 2. Düzeneği kaldırın ve iki uzun hizalama ucunu üst kapaktaki deliklerin içine hafi fçe sokun. Uçları yanlış hizalamak mümkün değildir. Bu aşamada düzeneği daha fazla zorlamayın. 3. Drive ilerletme düğmesini yavaşça çevirirken Düzeneğin üzerine hafi fçe bastırın. Eğer kullanılırsa Kodlayıcı Düzeneğin ortadaki drive levhası çok kolay döndüğü için, levhayı Drive birimindeki dönen levhadan yavaşça çekmek ve hizalama olmadan önce birkaç kez hafi fçe aşağıya doğru itmek gerekebilir. Mekanizmaya zarar gelebileceğinden bağlantıyı zorlamayın. UYARI: Daima Kodlayıcı veya Motor Düzeneğinin Drive üzerine kare şeklinde yerleştiğini kontrol edin. Yanlış hizalama arızalanıp durmaya sebep olabilir. (Bkz. sayfa 16.) DİKKAT: Bir motor takılı durumdayken microtargeting STar Drive M/E üzerindeki manuel ilerleme düğmesini asla çevirmeyin. Bu durum hem motora hem de Drive sistemine hasar verebilir. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 13
Motor/Kodlayıcı Aksesuarları: Sargılı Düzeneğin Montajı (devam) Motor/Kodlayıcı Aksesuarları: Kontrol Tertibatı/Görüntü Birimi Modülü UYARI: Bağlantı kablolarını ve uçlarını, yanlışlıkla çekilmeyecekleri ve dolaşmayacakları şekilde yerleştirin. UYARI: Kontrol tertibatı ünitesini yanıcı anestetik ilaçlarla birlikte kullanmayın. UYARI: microtargeting Kontrolörüne bir Kodlayıcı Düzeneği ve Uzaktan Kumandayı aynı anda takmayın, ekran hatalarına neden olabilir. 5. Düzeneğin kilitleme düğmelerini emniyetli bir şekilde sıkın ve Düzeneğin bağlantısının güvenli olup olmadığını test edin. UYARI: Prosedür sırasında herhangi bir zamanda motor veya sargı kılıfı sterilitesi bozulursa değiştirilmeli ve 11. sayfada açıklanan şekilde işleme tekrar başlanmalıdır. DİKKAT: Her kullanımdan önce yardımcı bileşenlerde fiziksel hasar, yıpranmış veya dolaşmış kablolar ya da hasarlı konektörler olup olmadığı gözle kontrol edilmelidir. 1. Bu aşamada, Kodlayıcının ya da Motor Düzeneğinin sargılanmış ve Drive birimine bağlanmış olduğu kabul edilir. Güç kaynağının giriş kablosunun bir elektrik prizine takılmasını sağlayın. Düzeneği, konektörünü aşağıdaki sembole sahip ön paneldeki prize yerleştirerek Modüle bağlayın. Motor Düzeneği kullanılıyorsa, Uzaktan Kumandayı aşağıdaki sembole sahip modül ön panel eşleştirme konektörüne bağlayın. Güç kaynağını Modüle (arka panel) bağlayın. DİKKAT: Alternatif güç dağıtıcılarının veya kaynaklarının bu aygıtla kullanımına izin verilmez ve bu şekilde kullanım mekanik arıza ya da yaralanmaya neden olabilir. 14 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
2. Modülün arka panelinde yer alan AÇIK/KAPALI düğmesini etkin hale getirin. DİKKAT: Eğer bir sonraki adımdan önce Uzaktan Kumanda üzerindeki Sıfıra Geri Çekme düğmesine yanlışlıkla en az 5 saniye boyunca basılırsa, Modül Uzaktan kalibrasyon moduna girecektir. Uzaktan kumandanın normal çalışması için 16.sayfada anlatılan kalibrasyon işlemi uygulanmalıdır. Kodlayıcı Düzeneği için ilerletme düğmesini kullanarak Drive birimini ilerletin veya geri çekin. Motor Düzeneği için; Uzaktan Kumanda düğmesini saat yönünde çevirmek Drive birimini hedefe doğru ilerletir, düğmeyi saat yönünün aksinde çevirmek Drive birimini hedef konumdan geriye çeker. Düğme ne kadar çok çevrilirse, Drive o kada hızlı ilerletilir veya geri çekilir. Tam saat yönü pozisyonu Drive birimini mümkün olan en yüksek hızda ilerletir, tam saat yönünün aksi pozisyonu ise Drive birimini mümkün olan en yüksek hızda geri çeker. Uzaktan Kumanda düğmesi ortadaki (dinlenme) konumundayken Drive birimi herhangi bir şekilde hareket ederse, 16.sayfada yer alan kalibrasyon işlemini uygulayın. UYARI: Sıfır düğmesine basmadan önce, Drive birimini sıfır işaretinin yukarısına veya 50 mm nin altına hareket ettirirken dikkatli olun. Drive birimini fiziksel sınırlarına taşımak mümkündür. Drive birimi sıfırlanmadan önce Uzaktan Kumandayı kullanırken gezinme yönünü dikkatlice gözlemleyin. Drive birimi sıfırlandıktan sonra Kontrol Tertibatı, Drive birimi limitleri olan 0.00 ile 50.0 mm nin dışında harekete izin vermeyecektir. DİKKAT: Bir motor takılı durumdayken microtargeting STar Drive M/E üzerindeki manuel ilerleme düğmesini asla çevirmeyin. Bu durum hem Motora hem de Drive sistemine hasar verebilir. DİKKAT: Kullanım öncesi kontrolü, elde taşınan uzaktan kumanda kullanılarak Drive Motorunun geri çekilmesi veya ilerletilmesini içermelidir. Düğmenin saat yönüne (ileri) ve saat yönünün tersine (geri çekme) limitlere döndürülebildiğini ve bırakılınca merkezi konumuna geri dönebildiğini kontrol edin. Uzaktan kumanda düğmesi ortadaki dinlenme pozisyonundayken Drive hareket etmemelidir. Herhangi bir anormallik varsa, kalibrasyon prosedürünü uygulayın. (Bkz. sayfa 16.) 3. 4. Eğer bir Motor kullanılıyorsa, uzaktan kumandayı kullanarak Drive birimini sıfıra ayarlayın. Eğer bir Kodlayıcı kullanılıyorsa, ilerletme düğmesini sıfıra çevirin. LED göstergesini 00000μm ye ayarlamak için etiketli sıfır düğmesine basın (Modüldeki ön panel). UYARI: microtargeting Kontrol Tertibatını sıfırlarken mutlaka microtargeting STar Drive M/E sisteminin 0 mm olarak ayarlanmış olduğunu kontrol edin. (Bir güvenlik özelliği olarak, Modülü kapatmadan Görüntü Birimi yeniden sıfırlanamaz.) Buna uymamak drive limitinin yanlış olmasına sebep olacak ve ayrıca Kontrol Tertibatı Ekranının drive ölçeğinde okunan drive pozisyonu ile uyumsuz olmasına yol açacaktır. DİKKAT: İstenmedikçe Görüntü Birimini sıfırlamayın. Aksi halde görüntü hataları ortaya çıkacaktır. Drive birimi ilerletildiğinde LED üzerindeki konum raporu güncellenecek ve sıfır konumundan kat edilen gerçek mesafeyi veya mesafe moduna bağlı olarak hedef konumdan mesafeyi gösterecektir. Operatörün tercihine bağlı olarak mesafe mikron veya milimetre olarak gösterilir. Konum numarasının önündeki ok işareti hareket yönünü gösterir veya dinlenmedey ken konum değerini (okumasını) gösterecektir. UYARI: Herhangi bir Drive Aksesuarı arızası, hatalı işlevi veya motorun durması halinde, bu parçayı çıkararak microtargeting STar Drive M/E sistemini elle kullanmaya devam edin. UYARI: Prosedür boyunca, tertibatın düzgün çalışmasını sağlamak için Kontrol Tertibatındaki fiziksel ölçek derinliğini düzenli olarak karşılaştırın. İki ölçek arasında 25 mikrondan fazla fark varsa, Görüntü Birimini kullanmayı bırakın ve elle devam edin. UYARI: microtargeting Kontrol Tertibatı, microtargeting STar Drive M/E sisteminin maksimum gezinme aralığına uygun olarak 50 mm lik bir yazılım drive limiti sağlayacak şekilde fabrikada ayarlanmıştır. Bu limit, microtargeting Kontrol Tertibatının seri arayüzü yoluyla değiştirilebilir. Ancak, limitin 50mm üzerinde ayarlanması drive sisteminin beklenen hedefi aşan bir gezinme aralığına yol açabilir. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 15
Kontrol Tertibatı/Görüntü Birimi Modülü (devam) Uzaktan Kumanda Kalibrasyonu (Gerekliyse) Kalibrasyon menüsüne girmek için, Motor Düzeneği ve Uzaktan Kumanda bağlı ve açık şekilde, Uzaktan Kumanda üzerindeki Sıfıra Geri Çekme düğmesine en az 5 saniye boyunca basın. Görüntü birimi REMOTE CALIBRATION... ADVANCE (UZAKTAN KALİBRASYON...İLERLET) mesajını gösterecektir. Düğmeyi tam saat yönü pozisyonunda çevirin, daha sonra düğmeyi tam saat yönü pozisyonunda tutarken sıfıra geri çekme düğmesine basıp bırakın. Görüntü birimi RETRACT (GERİ ÇEK) mesajını gösterecektir. Düğmeyi tamamen saat yönünün tersine çevirin ve Sıfıra Geri Çek düğmesine basarken tutun. Bu kalibrasyon işleminin birkaç kez tekrarlanması gerekebilir. Tekrar doğru çalışıp çalışmadığını kontrol edin, eğer herhangi bir hata meydana gelirse birimler servis için FHC ye geri gönderilmelidir. microtargeting Kontrol Tertibatı Durma Tespiti Drive Biriminin Stereotaktik Sisteme Monte Edilmesi Parçaları birleştirilmiş sistemi stereotak tik sisteme monte edin ve sayfa 39-52 de gösterilen şekilde sıkıca tutturun. Emniyet vidalarının hareket veya dönmeyi önleyecek şekilde sıkı olduğundan emin olun. Drive biriminin çerçeve altlığına güvenli bir şekilde monte edildiğini teyit edin. UYARI: Prosedüre başlamadan önce özellikle çerçeve adaptörünü tutanlar olmak üzere ilmeklerin sıkı olup olmadığını mutlaka kontrol edin. Stereotaktik adaptör, STar Drive Sistemi hareket edemeyecek veya dönemeyecek şekilde çerçeve altlığına sağlam bir şekilde tutturulmalıdır. UYARI: Düzenek montaj uçlarının hasta steril alanına temas etmesini önlemek için Motor/Kodlayıcı, stereotaktik sisteme monte edilmeden önce Drive birimine bağlanmalıdır. Bir durma olması halinde, fi ziksel bir engel olmadığından emin olun. Drive biriminin hareketi sırasında bir durma tespit edilirse, görüntü biriminde STALL (DURMA) kelimesi görünecek, Drive birimi hareket etmeyecek ve ardından pozisyon numarası yeniden görüntülenecektir ancak Drive birimi hareket etmeye devam etmeyecektir. Yeniden başlatmak için uzaktan kumanda düğmesini çevirin. Görüntülenen numara Drive biriminin fi ziksel ölçeğiyle karşılaştırılmalıdır. 25 mikrondan daha az olan küçük bir fark önemli değildir. 25 mikronun üzerindeki farklar veya sıkça meydana gelen durma uyarıları onarım gerektiğini belirtir. İşlemi tamamlamak için aksesuarların bağlantısını kesin ve manuel ilerletme düğmesini kullanarak devam edin. Servis veya onarım için FHC ile irtibata geçilmelidir. 16 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları 15
İmplant için 40 cm lik Ucun Hazırlanması A B A - Ölçüm Donanımı B - Derinlik Tamponu Adaptörü (1.8 mm) C - Uç Tutucu Uç (gösterilmemektedir) Not: Hazırlık steril bir alanda yapılmalıdır. C 3. Derinlik Tamponu Adaptörünü (1.8 mm) uca gevşekçe yerleştirin. 1. Uç Tutucuyu Ölçüm Donanımına bağlayın. 4. Ucu ve Derinlik Tamponu Adaptörünü (1.8 mm) Uç Tutucunun içine yerleştirin. 2. Uç Tutucuyu Ölçüm Donanımına sıkıca tutturun. 5. Derinlik Tamponu Adaptörünü (1.8 mm) sıkıca tutturun. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 17
İmplant için Ucun Hazırlanması (devam) 6. Uç temas alanını Ölçüm Donanımının ucunda konumlandırın. 9. Uç Tutucuyu ve ucu, önceden bağlanmış olan Derinlik Tampon Adaptörü (1.8 mm) ile Ölçüm Donanımından çıkarın. 7. Ucu sıkın. UYARI: Uca zarar verebileceğinden, bu vidayı çok fazla sıkmayın. 10. Derinlik Tampon Adaptörünü (1.8 mm) Uç Tutucudan çıkarın ve daha sonra kullanılmak üzere steril bir yere koyun. 8. Uç Tutucuyu gevşetin. 18 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
microtargeting STar Drive Sistemi Stereotaktik çerçeve konfigürasyonu Sipariş bilgileri FHC - Medtronic A Doğrulama Mili 66-IT-VP B Yerleştirme platformu C Elektrot taşıyıcı kilitleme vidası D Drive ilerletme düğmesi (üst) E Drive ilerletme düğmesi (alt), sadece M/E versiyonu F Stereotaktik konumlandırıcı kilitleme düğmesi G Alt Kılavuz (sadece 70-ZD-ME için) 70-LG-01 H Alt kılavuz kilidi düğmesi, sadece M/E versiyonu I STar Drive kılavuzu 70-ZD-MA J STar Drive Motoru/Kodlayıcı 70-ZD-ME K Temizlik fırçaları 66-CN-BR L STar Steri Çantası 67-00-7 M Uç Tutucu 70-CN-DB (M,O içerir) N Uç ölçüm donanımı 70-AC-MT O 1.8 mm Derinlik Tamponu Adaptörü 66-AC-DS(1.8) P Koruyucu Kapak, sadece M/E versiyonu Q Aksesuar kilidi düğmeleri, sadece M/E versiyonu Çerçeve Adaptörleri bir tane gerekmektedir ancak dahil değildir - Sipariş Bilgileri S Alt kol yuvalı Leksell Stereotaktik Sistem için STar Çerçeve Adaptörü 70-FA-LX / FC8003 T Radionics CRW için STar Çerçeve Adaptörü 70-FA-RD / FC8004 U Leibinger RM için STar Çerçeve Adaptörü 70-FA-RM / FC8005 V Leibinger ZD için STar Çerçeve Adaptörü 70-FA-ZD / FC8006 W BrainLAB/MICROMAR için STar Çerçeve Adaptörü 70-FA-BL YY Leksell Stereotaktik Sistem için STar Dengeleme Çerçevesi Adaptörü 70-FA-LX-01 ZZ Radionics CRW için STar Dengeleme Çerçevesi Adaptörü 70-FA-RD-01 STar microtargeting Platform Adaptörü Kiti (gösterilmemiştir) 70-FA-SF STar Drive Kılavuzu 70-ZD-MA Yedek düğmeler STar Drive Motoru/Kodlayıcı 70-ZD-ME Yedek düğmeler Drive Motoru ve Kodlayıcı Aksesuarları PP Görüntü Birimi ile Güç Yardımı (motor) 66-DA-ME QQ Konum Görüntü Birimi (kodlayıcı) 66-DA-EN-02 RR Güç Yardımı Kontrol Tertibatı/Görüntü Birimi 66-EL-MS Modülü SS Güç Beslemesi TT Güç Kablosu UU Uzaktan Kumanda 66-EL-RM WW Steril Sargı Kılıfları 66-DA-SD XX Saklama Çantası 66-DA-SC Kodlayıcı Seçeneği Sipariş bilgileri 66-DS-PD QQ, RR, SS, TT, XX içerir 66-DA-SD Steril paket/20 WW FC1007 QQ, RR, SS, TT, XX içerir FC1004 Steril paket/20 WW Alt Kol Yuvalı Leksell Stereotaktik Sistem için STar Çerçeve Adaptörü Radionics CRW için STar Çerçeve Adaptörü Leibinger RM için STar Çerçeve Adaptörü Leibinger ZD için STar Çerçeve Adaptörü BrainLAB/MICROMAR için STar Çerçeve Adaptörü Leksell Stereotaktik Sistem için STar Dengeleme Çerçevesi Adaptörü Radionics CRW için STar Dengeleme Çerçevesi Adaptörü microtargeting STar Drive Sistemi sipariş bilgileri: ST-DS-MA / FC8001 I, A, K, L, N içerir ST-DS-ME / FC8002 J, A, K, L, N içerir Opsiyonel Ekipman G Alt Kılavuz (sadece 70-ZD-ME ile kullanım için), 70-LG-01 / FC8007 Motor Seçeneği Sipariş bilgileri 66-DS-PA PP, RR, SS, TT, UU, XX içerir 66-DA-SD Steril paket/20 WW FC1008 PP, RR, SS, TT, XX içerir FC1004 Steril paket/20 WW L011-1007\pg 19&20 (Rev. D1, Şubat 2012) Yerleştirme Tüpü ve Mikroelektrot Setleri için arka kısma bakınız: Tekil ve Dizi
Sipariş bilgisi 70-AC-01 / FC1010 Steril Olmayan STar Tek Elektrot Taşıyıcılar 2ea Y içerir 66-IT-01P Steril Tek Elektrot Yerleştirme Tüpleri hedefin 40 mm üzerinde AA, BB, CC (pk 5) içerir 66-IT-01 Steril Olmayan Tek Elekrot Yerleştirme Tüpü Seti AA, BB, CC, DD içerir Standart tüp, hedefin üzerinde 40 mm de sonlanır. Ek uzunlukların olduğu tabloya bakınız 66-IT-05P / FC1036 Steril Tek Elektrot Yerleştirme Tüpleri hedefin 20 mm üzerinde AA, BB, CC (pk 5) içerir 34685Z Steril tek mt elektrot (pk 5) DZAP 34685L / FC2002 Steril tek mt elektrot (pk 5) DZAP Uç nokta FC1011 Steril Olmayan Tek Elektrot Yerleştirme Tüpü Kiti, X, Y, AA, BB, CC, DD içerir FC1002 Steril Olmayan tek mt elektrot (pk 5) 34680 Steril tek mt elektrot (pk 5) X Y Z AA BB CC DD Tek Elektrot çerçevesi konfigürasyonu Blendajlı Tek Elektrot Taşıyıcısı STar Tek Elektrot Taşıyıcısı Tek mt elektrot Medtronic # 34680/FC2002 FHC # 34685L/Z Yerleştirme Tüpü (66-IT-01 görülmektedir) Stile Ayırıcı Tüp Ayırıcı Temizleme Çubuğu Kat # Steril Olmayan Set Hedefe olan Mesafe (mm) 66-IT-01 40 mm 66-IT-09 30 mm 66-IT-13 25 mm 66-IT-05 20 mm 66-IT-07 15 mm 66-IT-14 10 mm 66-IT-08 Hedefte MA Drive, Leksell Stereotaktik Sistemler için STar Çerçeve Adaptörüyle görülmektedir S Drive Sıfırda 66-IT-01 Steril Olmayan Drive Hedefte Sipariş bilgisi FHC - Medtronic 40 cm lik Uç İmplantı Sipariş bilgisi 70-IT-ARP / FC8009 Sterile STar Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü (pk 5) 5ea SAA, 5ea SBB ve 5ea SCC içerir 66-IT-1019 / FC1019 Steril uç Yerleştirme tüpü (pk 5) 5ea KK, 5ea LL içerir 70-CN-ET / FC8011 70-IT-AR ARKA ÖN ÜSTTEN GÖRÜNÜM YANDAN GÖRÜNÜM Steril STar Dizi Yerleştirme Tüpü Çıkarıcı (pk 5) 5ea SDD içerir Steril Olmayan STar Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü Seti 6ea SAA, 6ea SBB, 6ea SCC, 2 ea SDD, 1ea LL, 1ea KK içerir 70-AC-AR / FC8008 STar Dizi Kilit Taşıyıcısı 1ea SA (2 yedek vidalı), 1ea SB içerir FC1003 Steril Olmayan Dizi mt Elektrot (pk 5) 22670 Steril Dizi mt Elektrot (pk 5) 22675L / FC2001 22675Z STar Dizi Elektrot çerçeve konfigürasyonu Steril Dizi mt Elektrot (pk 5) DZAP Uç nokta Steril Dizi mt Elektrot (pk 5) DZAP 70-IT-AR Steril Olmayan 1ea KK 1ea LL 6ea SAA 6ea SBB 6ea SCC 2ea SDD 3 ea SC SA STar Dizi Kilitleme Taşıyıcısı, 2 ek vidalı SB STar Dizi Allen Anahtarı SAA STar Dizi Yerleştirme Kılavuz Tüpü SBB STar Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü SCC STar Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü Stilesi SDD STar Dizi Yerleştirme Tüpü Çıkarıcı SEE Yuvalarda Dizi Elektrot pim konumları KK Dizi Uç Yerleştirme Tüpü LL Dizi Uç Yerleştirme Tüpü Stilesi MM Dizi mikroelektrot Medtronic # FC2001 FHC # 22675L/Z M/E Drive, Leksell Stereotaktik Sistemler için STar Çerçeve Adaptörüyle görülmektedir S Drive Sıfırda Drive Hedefte Makro Kontak 1 mm Alt Kol Yuvalı Leksell Stereotaktik Sistem için STar Çerçeve Adaptörü Hedef Makro Kontak 1 mm Hedef Drive Sıfırda Drive Hedefte Drive Sıfırda Drive Hedefte Hedef Hedef L011-1007\pg 19&20 (Rev. D1, Şubat 2012) (Boyutlar diğer adaptörler için değişebilir)
Tekil Elektrot Yerleştirme Tüpü Ayarlama Prosedürü Yerleştirme Tüpünü Konumlandırın UYARI: Bu aşamada Yerleştirme Tüpü beyne girecektir. UYARI: Yerleştirme Tüpünü, içinde Stile veya elektrot olmadan beyin içinde asla hareket ettirmeyin. UYARI: Beyinde bir Yerleştirme Tüpü olduğunda, microtargeting STar Drive Sistemi tüpün önemli lateral (yanlamasına) hareketlerini beyine yansıtabileceğinden sisteme uygulanabilecek lateral kuvvetlerin asgariye indirgenmesi için her türlü çaba sarf edilmelidir. 1. Drive birimini sıfıra ayarlayın; bir motor takılıysa Uzaktan Kumandayı kullanın veya takılı değilse düğümü çevirin. STar Drive M/E ve Manuel versiyon için kullanım talimatları benzerdir. Bu kitapçıklardaki resimlerde aksesuarlarla birlikte M/E versiyonu gösterilmektedir. Manuel Drive kullanıcıları resimlerde görülen kılıflı Motor resimlerini ve etiketli talimatları gözardı etmelidir. 2. Yerleştirme Tüpü ve Stileyi istenen kanala yerleştirin. 2a. Yerleştirme Tüpü ve Stile yerleştirilmiştir. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 21 19
Mikroelektrodu Konumlandırın 3. Stileyi çıkarın. 5. Elektrot Taşıyıcıyı yerleştirin ve deliklerinin yuva delikleriyle aynı hizada olduğundan emin olun. 6. Elektrot Taşıyıcıyı sıkıca tutturun. 4. Ayırıcı Tüpü yerleştirin. 15 mm 7. Mikroelektrodu 15 mm geri çekin. 4a. Yerleştirme Tüpü ve Ayırıcı Tüp yerleştirilmiştir. 20 22 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Elektrik Bağlantılarını Sağlayın ve Mikroelektrot Kaydına Başlayın UYARI: Yanlış kablo bağlantıları, beyindeki metal kontaklar yoluyla istenmeyen stimülasyon dâhil olmak üzere hatalı sonuçlara sebep olabilir. 8. Mikroelektrot durdurucusu Taşıyıcıya yaslana na kadar mikroelektrodu Taşıyıcıya ve Ayırma Tüpüne yerleştirin. 10. Elektrik bağlantılarını sağlayın ve Drive birimini ilerletin. Bir Motor takılıysa Uzaktan Kumandayı kullanın, aksi halde düğmeyi çevirin. 9. Mikroelektrodu Taşıyıcıya sıkıca tutturun; mikroelektrodu aşağıya bastırın. DİKKAT: Mikroelektroda zarar verebileceğinden bu vidayı fazla sıkmayın. 11. Kaydetmeye başlayın. 12. Anatomik bölgeleri teyit edin. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 21 23
Elektrotları Çıkarma 13. Elektrik bağlantılarını kesin ve Taşıyıcı Kilitleme Vidasını gevşetin. 15. Ayırıcı Tüpü çıkarın. 14. Mikroelektrodu ve Taşıyıcıyı çıkarın. 16. Ek kanallar mevcuttur ve Yerleştirme Tüpünün çıkartılması gerekmektedir. 1-15 adımlarını tekrarlayın. 22 24 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
40 cm lik Uç İmplantına Başlayın 19. Uç, tüpün içine yerleştirilir. 17. Uç Tutucuyu Drive konumlandırma platformuna bağlayın. 20. Ucun konumunu teyit edin. Bir Motor varsa Uzaktan Kumandayı kullanın, aksi halde düğmeyi çevirin. UYARI: Drive birimini ilerletirken ucun açıktaki kısmını gözlemleyin ve tutukluk yapmadan veya eğilmeden Yerleştirme Tüpünün içine doğru ilerlemesini sağlayın. 18. Önceden ayarlanmış ucu tüpe yerleş tirin ve Derinlik Tamponu Adaptörünü (1.8 mm) Uç Tutucuya sıkıca tutturun. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 25 23
Drive ve Yerleştirme Tüpünü Çıkarın 23. Stileyi uçtan çıkarın. 21. Yerleştirme Tüpünü kaldırın. 24. Derinlik Tampon Adaptörü (1.8 mm) vidasını gevşetin. 22. Ucu, yumuşak uçlu, kauçuk kaplı cımbızla kafatasının yanında tutun. 24 26 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
25. Ucu, yumuşak uçlu, kauçuk kaplı cımbızla tutun veya uç kilitleme cihazı kullanın. 26. Drive Sistemi çıkarın (çeşitli yöntemler kullanılabilir). Daha alçak kılavuz kullanılırsa, Drive Sistemini çıkarmadan önce Drive biriminden ayrılması gerekebilir. Kullandıktan sonra ekipmanın sökülmesiyle ilgili talimatlar için 38. sayfaya bakınız. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 27 25
Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü Ayarlama Prosedürü UYARI: Dizi Elektrod Yerleştirme Tüpü Prosedüründe Drive Sistemi, STar Dizi Yerleştirme Tüpü Seti ile birlikte kullanılacak şekilde tasarlanmıştır (20. sayfadaki tabloya bakınız). Başka tüpler kullanıyorsanız, Drive birimi için Alt Kılavuz satın almanız gerekir (19. sayfaya bakınız) ve Alt Kılavuz Kullanım Talimatlarına bakınız. Yerleştirme Tüpünü Konumlandırın 2. Dizi taşıyıcısı vidalarının, tüpleri yerinde sabitlemek için kısmen (bir turun 45 ila 90 arası) çevrilmesi gerekecek biçimde kısmen manuel olarak sıkılmasını sağlayın. Çentiğin kilit vidası ile hizalı olduğundan ve yuvanın drive yerleştirme platformu açıklığı ile hizalı olduğundan emin olarak STar Dizi Kilit Taşıyıcıyı yerleştirin. 1. Drive birimini ilk başlangıç konumuna ayarlayın; bir Motor takılıysa Uzaktan Kumandayı kullanın, takılı değilse düğümü çevirin. STar Drive M/E ve Manuel versiyon için kullanım talimatları benzerdir. Bu kitapçıklardaki resimlerde aksesuarlarla birlikte M/E versiyonu gösterilmektedir. Manuel drive kullanıcıları resimlerde görülen kılıflı Motor resimlerini ve etiketli talimatları gözardı etmelidir. 3. Vidayı sıkarak Taşıyıcıyı sabitleyin. 26 28 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
UYARI: Bu aşamada Yerleştirme Tüpü beyne girecektir. UYARI: Yerleştirme Tüpünü, içinde Stile veya elektrot olmadan beyin içinde asla hareket ettirmeyin. 5a. Kılavuz tüp(ler), Yerleştirme Tüp(leri), Stile(ler) yerleştirilmiştir. 4. STar Dizi yerleştirme kılavuz tüp(lerini) yerleştirin. Yuvasına tam oturduğundan emin olun. 6. Taşıyıcı vida(ları)nı sıkarak Yerleştirme Tüp(leri)ni sabitleyin. Ulaşılması zor vidalar için sağlanan allen anahtarını veya tel aletini kullanın. 5. STar Dizi Yerleştirme Tüp(lerini) yerleştirin. Kılıfın üst kısmı STar Dizi Kilit Taşıyıcısı üst yüzeyi ile silme hizada olmalıdır. Not: Birden çok tüp için, 4. ve 5. adımları tekrarlayın. Eş zamanlı kayıt için 5 adede kadar mikroelektrot kullanılabilir. UYARI: Beyinde bir Yerleştirme Tüpü olduğunda, microtargeting STar Drive Sistemi tüpün önemli lateral (yanlamasına) hareketlerini beyine yansıtabileceğinden sisteme uygulanabilecek lateral kuvvetlerin asgariye indirgenmesi için her türlü çaba sarf edilmelidir. DİKKAT: Yerleştirme Tüplerine zarar verebileceğinden bu vidaları fazla sıkmayın. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 29 27
Mikroelektrodu konumlandırın 15 mm 8. Mikroelektrodu 15 mm geri çekin. 7. Stileyi/stileleri çıkarın. 9. Mikroelektrot(lar)ı yerleştirin. 10. Mikroelektrot(lar)ı aşağıya bastırın. 28 30 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Elektrik Bağlantılarını Sağlayın ve Mikroelektrot Kaydına Başlayın UYARI: Yanlış kablo bağlantıları, beyindeki metal kontaklar yoluyla istenmeyen stimülasyon dahil olmak üzere hatalı sonuçlara sebep olabilir. 10a. Beş mikroelektrotlu bir tertibatın üstten görünümü. 10b. Beş adet mikroelektrot genişletilmiştir. 11. Elektrik bağlantılarını sağlayın ve Drive birimini ilerletin. Bir motor takılıysa uzaktan kumandayı kullanın, aksi halde düğmeyi çevirin. 12. Kaydetmeye başlayın. 13. Anatomik bölgeleri teyit edin. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 31 29
Elektrotları Çıkarma 16. Seçilen kanalın Yerleştirme Tüpünü tutan taşıyıcının vidasını gevşetin. 14. Elektrik bağlantılarını çıkartın. 15. Tüm mikroelektrodları geri çekin ve seçilen kanalın mikroelektrodunu çıkartın. 17. Tüp çıkarıcıyı hafi f güç uygulayarak Yerleştirme Tüpüne yerleştirerek ve yukarı doğru çekerek, seçilen kanalın Yerleştirme Tüpünü çıkartın. 30 32 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
40 cm lik Uç İmplantına Başlayın 18. Seçilen kanalın yerleştirme kılavuzu tüpünü çıkarmak için 17. adımı tekrarlayın. 20. Uç Yerleştirme Tüpünü ve Stileyi yerleştirin. 19. Kalan tüm mikroelektrotları çıkarın. 21. Kalan Yerleştirme Tüp(leri)ni tutan taşıyıcının vida(lar)ını gevşetin. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 33 31
22. Tüp Çıkarıcıyı hafi f güç uygulayarak Yerleştirme Tüpüne yerleştirerek ve yukarı doğru çekerek kalan Yerleştirme Tüp(leri)ni çıkartın. 24. Uç Yerleştirme Tüpünü sabitlemek için taşıyıcının vidasını sıkın. 23. Kalan kılavuz tüpleri çıkarmak için 22. adımı tekrarlayın. 25. Stileyi çıkarın. 32 34 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
28. Derinlik Tamponu Adaptörünü (1.8 mm) Uç Tutucuya sabitleyin. 26. Uç Tutucuyu Drive konumlandırma platformuna bağlayın. 29. Ucun konumunu teyit edin. Bir motor takılıysa uzaktan kumandayı kullanın, aksi halde düğmeyi çevirin. UYARI: Drive birimini ilerletirken ucun açıktaki kısmını gözlemleyin ve tutukluk yapmadan veya eğilmeden Yerleştirme Tüpünün içine doğru ilerlemesini sağlayın. 27. Ön ayar ucunu Yerleştirme Tüpüne yerleştirin. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 33 35
Drive ve Yerleştirme Tüpünü Çıkarın 33. Stileyi uçtan çıkarın. 30. Uç Yerleştirme Tüpünü tutan vidayı gevşetin. 34. Derinlik Tampon Adaptörü (1.8 mm) vidasını gevşetin. 31. Uç Yerleştirme Tüpünü kaldırın. 35. Ucu, yumuşak uçlu, kauçuk kaplı cımbızla kafatasının yanında tutun veya uç kilitleme cihazını kullanın. 32. Ucu, yumuşak uçlu, kauçuk kaplı cımbızla kafatasının yanında tutun. 34 36 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
36. Drive Sistemi çıkarın (çeşitli yöntemler kullanılabilir). L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 35 37
Kullandıktan Sonra Ekipmanın Sökülmesi 1. Motor ve Kodlayıcı Aksesuarına sahip bir STar Drive M/E kullanılıyorsa, drive biriminden çıkartın, fi şini çekin ve Uzaktan Kumandayı Kontrol Tertibatından ayırın. Kontrol Tertibatından Güç Beslemesini çekin ve güç kablosunu prizden çekin. Steril sargıyı atın. Aksesuar parçaların kirlenmesi durumunda, İzopropil Alkol ile nemlendirilmiş bezle silerek temizlenmeli ve ardından kurulanmalıdır. Aksesuarları sıvılara batırmayın veya aşırı derecede nemli kalmalarına izin vermeyin. 2. Sökme ve temizlik için doğrulama mili ve yedek parçalar dahil olmak üzere microtargeting STar Drive birimini, Taşıyıcıyı ve Stereotaktik Çerçeve Adaptörünü sterilizasyon tepsisine yerleştirin (sayfa 5-7). Bu ekipman, bir sonraki operasyon için kullanılabileceği konumda saklanmalıdır. 38 36 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Çerçeve Adaptörleri Radionics Inc. 22 Terry Ave Burlington, MA 01803 ABD UYARI: Temizleme ve sterilizasyondan önce kovan ve adaptörü ayırın. II. DİKKAT: Keskin kenarlar ve sıkışma noktalarından dolayı kovan ve adaptörü dikkatli tutun. I. III. IV. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 39 37
Leksell Stereotactic System Adaptörü Elekta AB Birger Jarlsgatan 53 Box 7593, SE-103 93 Stockholm İsveç I. II. 38 40 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Leibinger RM Adaptörü Stryker Leibinger GmbH& Co KG Bötzinger Straße 41 D-79111 Freiburg Almanya I. II. III. Uç, Hedeften 30 mm uzak olacak şekilde ayarlayın L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 41 39
Leibinger ZD Adaptörü Stryker Leibinger GmbH& Co KG Bötzinger Straße 41 D-79111 Freiburg Almanya I. II. UYARI: Leibinger ZD cihazlar farklı cihaz tutucularla sağlanmaktadır. Ayarları doğrulamak için Leibinger ZD Kullanım Kılavuzuna bakınız. Aksi halde planlanan hedef noktadan sapma oluşabilir. III. IV. 40 42 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
microtargeting Platform Adaptörü I. II. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 43 41
Tek Elektrot Platform konfigürasyonu Sipariş bilgisi 66-AC-AR Steril Olmayan Dizi Taşıyıcı ve Klamp, GG, HH, II içerir 66-IT-03P Steril Tek Yerleştirme Tüpü Seti AA, BB, CC içerir 66-IT-03 Steril Olmayan Tek Yerleştirme Tüpü Seti AA, BB, CC, DD, EE, FF içerir 44970R Steril Tungsten Platform mt Elektrot (pk 5) 44975Z Steril Tungsten Platform mt Elektrot D.ZAP (pk 5) 44975L Steril Tungsten Platform mt Elektrot D.ZAP uç nokta (pk 5) mtdpbn(bp)(mp1) Steril Olmayan Pt/Ir Platformu Tek mt Elektrot (pk 6) ARKA ÖN ÜSTTEN GÖRÜNÜM YANDAN GÖRÜNÜM AA BB CC DD EE FF GG HH II MM NN A M N O Yerleştirme Tüpü Stile Tungsten mikroelektrotlar için ayırıcı tüp Pt/Ir mikroelektrotlar için ayırıcı tüp Tungsten mikroelektrotlar ayırıcı temizlik çubuğu Pt/Ir mikroelektrotlar ayırıcı temizleme çubuğu Dizi Elektrot Taşıyıcısı Blendajlı Dizi Klampi Steril Olmayan Dizi Klampi Tek tungsten mt elektrot Yuvada Tek Elektrot pim konumu Doğrulama Mili Uç Tutucu 70-CN-DB Ölçüm Donanımı 70-Ac-MT-01 Derinlik Tamponu Adaptörü (1.8 mm) 66-AC-DS(1.8) 40 CM Uç İmplantı MA Drive, 120 mm model mt platformuyla görülmektedir Drive Sıfırda Drive Hedefte Makro Kontak 1 mm Drive Sıfırda Hedef Hedef Drive Hedefte microtargeting STar Drive M/E Sistemi Kullanım Talimatları
STar Dizi Elektrot Platform konfigürasyonu ARKA ÜSTTEN GÖRÜNÜM Steril Olmayan Sipariş bilgisi 70-IT-AR5P Sterile STar Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü (pk 5), 5ea SAA, 5ea SBB, 5ea SCC içerir 66-IT-AR4P Steril Uç Yerleştirme Tüpü (pk 5) 5ea KK, 5ea LL içerir 70-CN-ET Steril STar Dizi Yerleştirme Tüpü Çıkarıcı (pk 5) 5ea SDD içerir 70-IT-04 mt Platformu için STar Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü Seti; 6ea SAA, 6ea SBB, 6ea SCC, 1ea LL, 1ea KK, 2ea SDD içerir 70-AC-AR STar Dizi Kilit Taşıyıcısı 1ea SA (2 yedek vidalı), 1ea SB, 3ea SC içerir 44970R Steril Dizi Tungsten Platform mt Elektrot (pk 5) 44975Z Steril Dizi Tungsten Platform mt Elektrot D.ZAP (pk 5) 44975L Steril Dizi Tungsten Platform mt Elektrot D.ZAP Uç nokta (pk 5) ÖN YANDAN GÖRÜNÜM 3 ea SC SA SB SC SAA SBB SCC SDD SEE KK LL MM STar Dizi Kilitleme Taşıyıcısı, 2 ek vidalı STar Dizi Allen Anahtarı STar Dizi Tel Aleti STar Dizi Platformu Yerleştirme Kılavuz Tüpü STar Dizi Platformu Elektrot Yerleştirme Tüpü STar Dizi Platformu Elektrot Yerleştirme Tüpü Stilesi STar Dizi Yerleştirme Tüpü Çıkarıcı Yuvalarda Dizi Platform Elektrot pim konumlarına bakınız Dizi Platform Uç Yerleştirme Tüpü Dizi Platform Uç Yerleştirme Tüpü Stilesi Dizi Platform mikroelektrodu # 44970R 40CM Uç İmplantı M/E Drive, 120 mm model Platformuyla gösterilmiştir Drive Sıfırda Drive Hedefte Makro Kontak 1 mm Drive Sıfırda Drive Hedefte Hedef Hedef L011-1007 Rev, Şubat 2012 45
Radionics Dengeleme Adaptörü Radionics Inc. 22 Terry Ave Burlington, MA 01803 ABD UYARI: Temizleme ve sterilizasyondan önce kovan ve adaptörü ayırın. DİKKAT: Keskin kenarlar ve sıkışma noktalarından dolayı kovan ve adaptörü dikkatli tutun. II. I. III. IV. 42 46 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
V. VI. VII. VIII. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 47 43
Leksell Dengeleme Adaptörü Elekta AB Birger Jarlsgatan 53 Box 7593, SE-103 93 Stockholm İsveç I. II. III. IV. 44 48 microtargeting STar Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Nexframe Adaptasyonu DİKKAT: Nexframe Sistem kılavuzuna bakınız. I. II. MultiLumen Adaptörü (MLA) UYARI: Nexframe / STar Drive Yerleştirme Tüpleri ve mikro elektrotlar başka herhangi bir drive birimi veya stereotaktik sistemle birlikte kullanılmamalıdır. UYARI: Nexframe / STar Drive ile birlikte kullanım için özel olarak tasarlananlar dışındaki Yerleştirme Tüpleri ve mikroelektrotları kullanmayın. L011-1007 Rev. D1, Şubat 2012 49 45
STar Tek Elektrot Nexframe konfigürasyonu ARKA ÖN ÜSTTEN GÖRÜNÜM Sipariş bilgileri FHC / Medtronic 66-AC-AR Steril Olmayan Dizi Taşıyıcı ve Kelepçe DD, EE, FF içerir 70-IT-3007 / FC9003 Steril Tek Yerleştirme Tüpü Seti (pk 5) AA, BB, CC içerir 5700R Steril Nexframe STar Drive mt Elektrot (pk 5) 5705L / FC2004 Steril Nexframe STar Drive Uç nokta mt Elektrot (pk 5) 5705Z Steril Nexframe STar Drive DZAP mt Elektrot (pk 5) YANDAN GÖRÜNÜM AA BB CC DD EE FF GG HH Yerleştirme Tüpü Stile Nexframe mikroelektrotlar için ayırıcı tüp Dizi Elektrot Taşıyıcısı 66-AC-EC Blendajlı Dizi Klampi 66-AC-SC Blendajsız Dizi Klampi 66-AC-NC Steril Nexframe STar Drive mt Elektrot Yuvada Tek Elektrot pim konumu Uç Derinlik Tamponu microtargeting STar Drive M/E Hizalama Adaptörü Multilumen Adaptörü Nexframe Stereotaktik Sistem Uç Derinlik Tamponu (340 mm) Mikroelektrot (237 mm) Ayırıcı Tüp (209 mm) Yerleştirme Tüpü (208 mm) STar Drive ı Hedefe İlerletme Mesafesi (örneğin, 15 mm) Kafatasından Hedefe mesafe (örneğin, 70 mm) Mil ucundan mikroelektrot ucuna Mil ucundan hedefe Hedef Hedef microtargeting STar Drive M/E Sistemi Kullanım Talimatları
ARKA ÜSTTEN GÖRÜNÜM STar Dizi Elektrot Nexframe konfigürasyonu Sipariş bilgileri FHC / Medtronic 70-IT-7107 / FC9001 Steril STarTM Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü Nexframe STar Drive (pk 5), 5ea SAA, 5ea SBB, 5ea SCC içerir 70-IT-7147LI / FC9002 Steril Uç Yerleştirme Tüpü Nexframe STar Drive (pk 5); 5ea KK, 5ea LL içerir 70-CN-ET / FC8011 Steril STar Dizi Yerleştirme Tüpü Çıkarıcı (pk5), 5ea SDD içerir 70-AC-AR / FC8008 STar Dizi Kilit Taşıyıcısı 1ea SA (2 yedek vidalı), 1ea SB içerir 5700R Steril Nexframe STar Drive mt Elektrot (pk 5) 5705L / FC2004 Steril Nexframe STar Drive DZAP Uç nokta mt Elektrot (pk 5) 5705Z Steril Nexframe STar Drive DZAP mt Elektrot (pk 5) ÖN YANDAN GÖRÜNÜM Uç Derinlik Tamponu SA SB SC SAA SBB SCC SDD SEE KK LL MM STar Dizi Kilitleme Taşıyıcısı, 2 ek vidalı STar Dizi Allen Anahtarı STar Dizi Tel Aleti STar Dizi Nexframe Yerleştirme Kılavuz Tüpü STar Dizi Nexframe Elektrot Yerleştirme Tüpü STar Dizi Nexframe Elektrot Yerleştirme Tüpü Stilesi STar Dizi Yerleştirme Tüpü Çıkarıcı Yuvalarda Dizi Nexframe Elektrot pim konumları Dizi Nexframe STar Drive Uç Yerleştirme Tüpü Dizi Nexframe STar Drive Uç Yerleştirme Tüpü Stilesi Dizi Nexframe STar Drive mikroelektrodu microtargeting STar Drive M/E Yerleştirme Kılavuz Tüpü (128 mm) Multilumen Adaptörü Nexframe Stereotaktik Sistem Hizalama Adaptörü Uç Derinlik Tamponu (340 mm) Yerleştirme Tüpü (210 mm) Uç Yerleştirme Tüpü (222 mm) Mikroelektrot (237 mm) STar Drive ı Hedefe İlerletme Mesafesi (örneğin, 15 mm) Kafatasından Hedefe mesafe (örneğin, 70 mm) Mil ucundan mikroelektrot ucuna Mil ucundan hedefe Hedef Hedef L011-1007 Rev D1, Şubat 2012