TÜRKİYE BÜSİAD Makinelerin AB Direktifine Uyumu ve Teşvikler Konulu Paneli CE ve İSG GEREKLİLİKLERİ SORUMLULUKLAR
MELİH KORAY EFE MAKİNA MÜHENDİSİ 2006/42/AT MAKİNA EMNİYETİ YÖNETMELİĞİ AVRUPA BİRLİĞİ YATAY KOMİTE ÜYESİ Makina Asansör Basınçlı Kap Uzmanı ASME Authorized Inspector C Sınıfı İSG Uzmanı Ankara Bölge Müdürü E-mail:koray.efe@tuv-sud.com.tr Mobile: +90 533 602 64 13
KESİNLİK İÇİN DEĞER KATMAK İÇİN
GÜVEN VERİR DEĞER KATAR > 350,000 ÜRÜN BELGESİ > 46,000 SİSTEM BELGESİ
SUNUM İÇERİĞİ 1. 2004 Sonrası ve Öncesi Alınan Makina Risk Sorumlulukları 2. Kaza Durumunda Paylaşılan Sorumluluklar 3. 2006/42/AT Makina Yönetmeliği ve Aşamaları 4. 2006/95/AT Alçak Gerilim Yönetmeliği ve Aşamaları 5. 2004/108/AT Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği ve Aşamaları 6. Makina Teknik Dosyası 7. Tesisinizde Yapmanız Gerekenler 8. Çevresel Maliyetlerin Karşılanması CE Belgelendirme Desteği 9. Makina Alım Şartnameleri
2004 YILI VE SONRASINDA ALINMIŞ OLAN MAKİNALAR; 2004 yılı ve sonrasında alınmış makinalar CE işaretinin iliştirilmiş ve ilgili tüm teknik düzenleme ile kapsamındaki standartlara uygunluk zorunluluğu olan makinalardır. Bu makinanın imalatçıları size ilgili gereksinimlere uyumlu makina temin etmiş olmakla yükümlüdür. 2004 sonrası piyasaya arz edilen makinalar CE işareti taşımıyor veya CE işareti taşımasına rağmen gerekliliklerini yerine getirmiyor ise makina imalatçısı 1. derecede sorumludur. Yasal yolla yaptırımlar mevcuttur. Bu makinalar ile ilgili çalışmalarda ilgili teknik düzenlemelere uyum tek başına yeterli değildir ayrıca İSG tüzüğüne uyum ayrıca gözden geçirilmelidir.
2004 YILI ÖNCESİNDE ALINMIŞ OLAN MAKİNALAR; 2004 yılı öncesindeki makinaların yerel mevzuatlara uyum çerçevesinde gözden geçirilip gerekli düzeltme ve revizyonları son kullanıcı tarafından gerçekleştirilmelidir. Size bu makinanın imalatçıları size bu şartlarda temin etmiş olmakla yükümlü. Yapılacak çalışmada olacak uygunsuzlukların giderilmesi ve maliyetlerin karşılanması yükümlülüğü son kullanıcıdadır. Bu makina ile ilgili çalışmalarda ilgili teknik düzenlemelere uyum tek başına yeterli değildir ayrıca İSG tüzüğüne uyum ayrıca gözden geçirilmelidir.
Kaza durumunda paylaşılan sorumluluklar Makine İmalatçısının Sorumluluğu (2006/42/EC) Makinenin Risk Seviyesi 100% emniyetli SON KULLANICILAR genelde aşağıdaki gibi düşünürler; Makinede CE işareti olduğu için sorumluluğumuz yok
Kaza durumunda paylaşılan sorumluluklar Makine İmalatçısının Sorumluluğu (2006/42/EC) Makinenin Risk Seviyesi 100% emniyetli SON KULLANICILAR genelde aşağıdaki gibi düşünürler; Makinede CE işareti olduğu için sorumluluğumuz yok
Kaza durumunda paylaşılan sorumluluklar 100% RİSKLİ Makinenin Risk Seviyesi 100% Emniyetli Makine kullanıcısının sorumlulukları (89/391/EEC ÇERÇEVE DİREKTİF VE 6331-İSG KANUNU MADDE 4)
Kaza durumunda paylaşılan sorumluluklar EHSR Makine İmalatçısının Sorumluluğu (2006/42/EC) ARTIK RİSK 100% RİSKLİ Makinenin Risk Seviyesi 100% Emniyetli Makine kullanıcısının sorumlulukları (89/391/EEC ÇERÇEVE DİREKTİF VE 6331-İSG KANUNU MADDE 4)
Kaza durumunda paylaşılan sorumluluklar EHSR Makine İmalatçısının Sorumluluğu (2006/42/EC) ARTIK RİSK İmalatçı, kalan risklerin tamamını, kullanma kitapçığında da belirttiği gibi son kullanıcıya transfer eder. 100% RİSKLİ Makinenin Risk Seviyesi 100% Emniyetli Uygun olmayan durumlar Makine kullanıcısının sorumlulukları (89/391/EEC ÇERÇEVE DİREKTİF VE 6331-İSG KANUNU MADDE 4)
Kaza durumunda paylaşılan sorumluluklar EHSR Makine İmalatçısının Sorumluluğu (2006/42/EC) ARTIK RİSK İmalatçı, kalan risklerin tamamını, kullanma kitapçığında da belirttiği gibi son kullanıcıya transfer eder. 100% RİSKLİ Makinenin Risk Seviyesi Uygun olmayan durumlar Uyarı Levhası Talimatlar Eğitim İlave tedbirler Tehlikeli davranışlar MANİPİLASYON lara karşı denetleme ve izleme 100% Emniyetli Makine kullanıcısının sorumlulukları (89/391/EEC ÇERÇEVE DİREKTİF VE 6331-İSG KANUNU MADDE 4)
YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ KAPSAMINDA MAKİNALARIN GENELLİKLE TABİİ OLDUĞU YÖNETMELİKLER 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği 2006/95/AT Alçak Gerilim Yönetmeliği (LVD) 2004/108/AT Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği (EMC)
2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği Kapsamında Yapılması Gereken Çalışmalar Varsa Makina Özel C Tipi Standardı Kontrolü ÖRNEĞİN : HİDROLİK PRES EN 693 MEKNAİK PRES EN 692 ABKANT PRES EN 12622
2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği Kapsamında Yapılması Gereken Çalışmalar Varsa Makina Özel C Tipi Standardı Kontrolü Yönetmelik Ek-I Temel Sağlık Güvenlik Gereklilikleri Kontrol Çalışması ÖRNEĞİN: 1.1.6- Ergonomi Amaçlanan kullanım şartları altında, operatörün karşı karşıya kaldığı rahatsızlık, yorgunluk ve fiziksel ve psikolojik stres, aşağıdaki ergonomi ilkeleri göz önünde bulundurularak olabildiğince asgariye indirilmelidir: - Operatörün fiziksel ölçüleri, kuvveti ve dayanma gücü değişebilirliklerine imkân vermesi, - Operatörün uzuvlarının hareket için yeterli yerin sağlanması, - Makina için belirlenen çalışma aralığından kaçınılması, - Uzun süre dikkati gerektiren izlemelerden kaçınılması, - İnsan/ makina ara yüzünün operatörün öngörülebilir karakteristiklerine uyarlanması.
2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği EN ISO 13849-1 Standardı Analiz Çalışması
2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği Kapsamında Yapılması Gereken Çalışmalar EN ISO 13849-1 Standardı Analiz Çalışması
2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği Kapsamında Yapılması Gereken Çalışmalar EN ISO 13849-1 Standardı Analiz Çalışması Name Comment Target PL Result CCF Factor PFHd Achieved PL Emergency Stop Buttons There are 2 Emergency Stop Button. x1 on electrical cabinet, x1 on control station e Target Achieved Target Achieved 8.02E-08 e
2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği Kapsamında Yapılması Gereken Çalışmalar Varsa Makina Özel C Tipi Standardı Kontrolü Yönetmelik Ek-I Temel Sağlık Güvenlik Gereklilikleri Kontrol Çalışması EN ISO 12100 Risk Analizi Çalışması EN ISO 13849-1 Standardı Analiz Çalışması EN ISO 13855 Standardı Analiz Çalışması EN ISO 13857 ye Uygunluğun Gözden Geçirilmesi
2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği Kapsamında Yapılması Gereken Çalışmalar EN ISO 13857 ye Uygunluğun Gözden Geçirilmesi
2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği Kapsamında Yapılması Gereken Çalışmalar Varsa Makina Özel C Tipi Standardı Kontrolü Yönetmelik Ek-I Temel Sağlık Güvenlik Gereklilikleri Kontrol Çalışması EN ISO 12100 Risk Analizi Çalışması EN ISO 13849-1 Standardı Analiz Çalışması EN ISO 13855 Standardı Analiz Çalışması EN ISO 13857 ye Uygunluğun Gözden Geçirilmesi Diğer yönetmelik kapsamında harmonize standartlara uygunluğun gözden geçirilmesi Teknik Dosya Hazırlanması Makina Uygunluk Değerlendirme Denetiminin Yapılması
2006/95/AT Alçak Gerilim Yönetmeliği (LVD) 2006/95/AT Alçak Gerilim Yönetmeliği Kapsamında Yapılacak Çalışmalar EN 60204-1 Standardı Kapsamında Elektriksel Testler EN 60204-1 Standardı Kapsamında Elektriksel Muayene Yönetmelik Ek-I Temel Sağlık Güvenlik Gereklilikleri Kontrol Çalışması Makina Uygunluk Değerlendirme Denetimin Yapılması
2006/95/AT Alçak Gerilim Yönetmeliği (LVD)
2004/108/AT Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği (EMC) 2004/108/AT Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği Kapsamında Yapılacak Çalışmalar EN 61000-6-2 Standardı Elektriksel Testleri EN 61000-6-4 Standardı Elektriksel Testleri Makina Uygunluk Değerlendirme Denetimin Yapılması
Teknik Dosya Hazırlanması Teknik Dosya Hazırlığı Kapsamında Yapılacak Çalışmalar Teknik Dosya İçerik Listesi Kullanma Kılavuzu Standarda Uygun İçerik Listesi Elektrik Devre Şemaları Hidrolik Devre Şemaları Pnömatik Devre Şemaları Uyarı ve İşaretlemer Makina İsim Etiketleri
Tesisinizde Bunun Projeye Dönüştürülmesi Bu sorumluluklar çerçevesinde sorumluluğunuz altında bulunan makinaların aşama aşama ama hızlı bir şekilde Risk Analizi, Emniyetli Makina Tasarımı, Emniyet Uygulaması ve Sistem Entegrasyonu Emniyet Doğrulaması Uygunluk Değerlendirme aşamalarından geçirmeniz gerekmektedir.
Projenin Uygulama Aşamaları 1 Proje Uygulama Aşamaları 1. Tüm tesislerde proje sorumlularının ataması 2. Bilgilendirme ve Eğitim Toplantısı 1 Tüm tesis proje sorumlularının katılımı Makina tedarikçi firmalarının yetkili ve ilgili mühendislerinin katılımı Genel eğitim ve bilgilendirme Proje sorumlularının görev dağılımının yapılması 3. Bilgilendirme ve Eğitim Toplantısı 2 Projede kullanılacak dokümanların sunulması Örnek uygulama yapılması Soru - Cevap
Projenin Uygulama Aşamaları 2 Proje Uygulama Aşamaları 4. LVD Test ve Muayenesi EN 60204-1 testlerinin yapılması EN 60204-1 muayenesinin yapılması ***Bu aşamada firmaya bu uygulama bilgisi kazandırılıp firmanın kendi bünyesinde yapması ve raporlaması sağlanabilir 3. Taraf Yetkin Kuruluş onaylar veya ***3. Taraf Yetkin Kuruluş test ve muayene gerçekleştirilip raporlar.
Projenin Uygulama Aşamaları 3 5. EMC Test Proje Uygulama Aşamaları Tüm makinalarda EMC testleri 3. Taraf Yetkili Kuruluş tarafından gerçekleştirilebilir veya 2004 sonrası makinalar için imalatçılardan uygunluk beyanları alınarak uygunluk kabul edilir (piyasa gözetimi ve kontrolde teste girer ve kalırsa cezai yaptırım imalatçınındır ama iş kazası olursa öncelikli cezai yaptırım kullanıcınındır) 2004 öncesi makinalar EMC testleri yapılmaz son kullanıcı uygunluğun sorumluluğunu alarak kendi beyanat yapar (piyasa gözetimi ve kontrolde teste girer ve kalırsa cezai yaptırım son kullanıcınındır) Elektrik devreleri aynı olan makinalar için tek bir test yapılır aynı devreler içinde geçerli sayılır
Projenin Uygulama Aşamaları 4 Proje Uygulama Aşamaları 5. Makinala Uygunluk Değerlendirmesi Makina denetimleri gerçekleştirilir Çıkan uygunsuzluklar raporlanır 6. Uygunsuzlukların Giderilmesi ve Makina Revizyonları Uygunsuzlukların olması durumunda gerekli revizyonların maliyet ve çalışması 2004 sonrası için imalatçının, 2004 öncesi için son kullanıcınındır Giderilen uygunsuzluklar sonrası yeniden test ve kontroller gerçekleştirilerek uygunsuzlukların kapatılması tamamlanır. 7. Gözden Geçirme Toplantısı Dokümanların gözden geçirilmesi
Projenin Uygulama Aşamaları 5 Proje Uygulama Aşamaları 8. Emniyet Doğrulaması ve Uygunluk Değerlendirme Doğrulama ve Fonksiyon Testleri 9. Proje Kapatma Dosya ve makina denetimlerinin kapatılması Sertifika basımı
Makinada Revizyon Revizyonu Yapan Kullanıcıdır. Kullanıcı aynı zamanda üretici kimliğine geçmiştir. Kullanıcı üretici kimliği ile CE işaretlemesini yapabilir. CE işaretlemesi için Çevre Maliyetlerin Desteklenmesi Hakkında Tebliği 97-5 kapsamında Ekonomi Bakanlığı desteğinden faydalanma sağlanabilir. Bu tebliğide ORAN %50 olmakla beraber üst sınır değer 25.000 USD dir.
Makina Alım Şartname Gözden Geçirilmesi Makina Alım Şartnamelerinin Gözden Geçirilmesi Makina alım şartnameleri için genel çerçeve şartnamenin maddelerinin belirleyip sunarız Örnek; 1. Mevzuat Uygunluğu; 2013 tarihi ile yayınlanan bu çerçeve şartnamede geçerli olan makina ile ilgili yerel mevzuatlara tam uyum sağlanmalıdır. Bu yerel mevzuatlara tam uygunluk ile ilgili bu şartnamenin ve bu şartnameye ekli teknik şartnamenin içeriğinde belirtilen diğer dokümanlar ve belirtilmeyen ama imalatçı sorumluluğunda zorunluluk olan tüm dokümanlar temin edilip teslim edilmelidir. Yürürlükte olan mevzuatlar;
Makina Alım Şartname Gözden Geçirilmesi Yürürlükte olan mevzuatlar; 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği 2006/95/AT Alçak Gerilim Yönetmeliği 2004/108/AT Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği Ve bu yönetmeliklere ekli tüm tebliğ, düzenleme ve gereklilikler *** Yukarıda belirtilen mevzuatların değişmesi veya revizyonu halinde yerini alan yönetmelik ve benzeri uygulamalar değerlendirmeye alınacak uygunluğu aranacaktır. 2. Teslim Edilecek Test Raporları; Elektriksel Test Raporları: Alçak Gerilim Test Raporu Elektromanyetik Uyumluluk Test Raporu Gürültü Ölçüm Raporu...
TÜRKİYE SORULAR Melih Koray EFE Makina Mühendisi Ankara Bölge Müdürü E-mail:koray.efe@tuv-sud.com.tr Mobile: +90 533 602 64 13