E.Ü. DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ SABİT VE HAREKETLİ (BÖLÜMLÜ, TOTAL) PROTEZLERİN LABORATUAR HİZMETİ ALIMI İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ AMAÇ : Resmi Gazete de 25 Mart 2010 tarih ve 27532 (Mükerrer) sayı ile yayınlanan; Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı nın, Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği nin, 4.5.1.A Kurum ile sözleşmeli resmi sağlık kurum ve kuruluşlarında yapılacak diş tedavileri ile ilgili 01/01/2011 (Değişik:R.G.03/06/2010-27600) tarihinden itibaren Kurumla sözleşmeli resmi sağlık kurumu veya kuruluşu tarafından yapılan protez tedavileri ile ilgili olarak yapılması gerekli görülen akrilik veya seramik veneer kron, hassas tutuculu kron, implant üstü kron v.b. metal destekli tek parça kron ve tek parça döküm kronlar ile alt-üst çene iskelet dökümünün, ilgili sözleşmeli resmi sağlık kurumu ve kuruluşu tarafından yapılması/ hizmet alımı ile sağlanması zorunludur maddesi hükmü gereğince sabit ve hareketli döküm protezlerin laboratuar aşamalarının, Fakültemizin çalışma ilkelerine uygun olarak Özel Diş Protez Laboratuarlarında yaptırılması amacıyla bu şartname düzenlenmiştir. TARAFLAR: A-İDARE : E.Ü. Diş Hekimliği Fakültesi Dekanlığı B-YÜKLENİCİLER : Sağlık Bakanlığı Diş Protez Laboratuarları Yönetmeliğinde belirtilen şartlara sahip ve ruhsatlandırılmış olan Özel Diş Protez Laboratuarlarını ifade eder. 1
LABORATUAR İŞLERİNİN YAPILMASI VE TESLİM EDİLMESİNE İLİŞKİN GENEL HÜKÜMLER 1- Sözleşmede yer alan hükümlerin uygulanması konusunda idare, yalnızca sorumlu laboratuar yetkilileriyle iletişim kuracaktır. 2- E.Ü. Diş Hekimliği Fakültesi Dekanlığı ile laboratuarlar arasındaki iletişim, ilgili laboratuar tarafından görevlendirilen elemanlar tarafından sağlanacaktır. Bu elemanlar, Fakültedeki çalışmaları yürütebilecek düzeyde bilgi, beceri ve deneyime sahip, düzenli, disiplinli çalışan kişiler olacaktır. 3- Hastalarla iletişim, yalnızca İdarece yetkili kılınan Öğretim Elemanlarınca sağlanacaktır. Laboratuar görevlileri hastalarla ve yakınları ile iletişim kuramazlar. 4- Laboratuar elemanları, öncelikle Fakültemiz hastalarının işlerinin yapımıyla ilgilenecektir. 5- Laboratuar kendilerine ait iş takip formlarını Fakültede bulunduracaktır. İşlerin gidiş ve gelişlerinde bu formlar kesinlikle doldurulacaktır. 6- Laboratuar elemanlarının bulunduğu bölümde alçı dökümü, model ve modelin kapanışa hazırlanması, protez aşındırmalar, basit protez tamirleri v.b. uygulamalar yapılabilecektir. Bu işlemler için gereksinim duyulan ölçü, alçı v.b. malzemeler yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. 7- İdare, laboratuar elemanlarına gerekli hijyen ve dezenfeksiyon kuralları bildirecek, gerek laboratuar elemanları ve gerekse işlerin yapımı süresinde laboratuar çalışanları bu kurallara titizlikle uyacaktır. Laboratuar elemanları kurumda temiz bir kıyafetle, günlük traşlı ve kurumca belirlenecek bir önlükle yaka kartlı çalışacaktır. Resimli yaka kartında, görevli elemanın adı, soyadı ve laboratuarın adına ilişkin bilgilere yer verilecektir. 8- Tüm metal dökümlerinde çekirdek metal kullanılması zorunludur. Kullanılacak metal İSO 9001:2000 veya TSE-CE belgelerine sahip olmalıdır. Kesinlikle çupa içermemelidir. 9- Protez iş ve işlemleri yapımı sırasında; Hekim ve laboratuarın onayı ile ve hekimin istediği planlamaya uyularak protez yapım işlemi başlatılır. Planlaması yapılan kron, köprü ve iskelet (döküm) protezler, planlama dahilinde ve eksiksiz olarak yapılacaktır. 2
10- Klinik sorumlularınca programı yapılmış olan prova ve iş teslimlerinin gününde ve saatinde yetiştirilmesine gereken özen gösterilecektir. 11- Protezlerin yapımında kullanılan malzemelerin şartnameye uygunluğu sürekli olarak denetim altında bulundurulacaktır. Bu denetim sırasında laboratuarlardan gelen işlerin gerekli görüldüğünde kalite analizleri, Üniversitemiz yetkin laboratuarlarında yaptırılacaktır. 12- Laboratuarların şartname koşullarına uyup uymadıklarının denetimini yapmak ve işlerlik açısından ortaya çıkabilecek sorun ve aksaklıkları gidermek için İdare gerekli göreceği her türlü önlemi almaya yetkilidir. 13- Yüklenici Firma, Fakültede kron, köprü ve iskeletlerle ilgili yapılacak düzeltmelerde kullanılacak olan tüm malzemeyi kendisi tedarik etmelidir.( Canavar Frez, Elmas Frez, Seramik Lastiği,v.s.) 14- Laboratuarda çalışan personel, hekimin ve hastaların çapraz enfeksiyonlardan korunmalarını sağlamak amacıyla gelen işlerin ( ölçü ve modellerin v.s.) sterilizasyon ve dezenfeksiyonundan sorumludur. Dezenfeksiyonun sağlanması için gerekli olan malzemenin de laboratuarda bulunması sağlanmalıdır. 15- Laboratuarda tesfiyenin, kumlamanın olduğu bölgelerde havalandırma olmalı. (havalandırmada metal tesfiyenin ayrı olması gerekmektedir.) 16- Porselen üretilen (yükleme, pişirme, tefsiye v.s.) bölümünün ayrılmış olması gerekmektedir. 17- Kargo masraflarından kaçınmak, işlerin zamanında hekime ulaşmasını sağlamak, düzeltmeler gerektiğinde laboratuara kolay ulaşmak için ve doktora öğrencilerinin eğitim ve araştırmalarında çeşitli laboratuar araç ve gereçlerinden yararlanma imkanının sağlanabilmesi için ihale şartlarına uygun olan yüklenici firmanın bir şubesinin İzmir de olması gerekmektedir. 18- Yüklenici firmanın diplomalı 10 adet teknisyen bulundurması zorunludur. 19-Protezlerin naklinde kullanılacak sandık ya da çantalar temiz olup içindeki protezler açıkta taşınmayıp mutlaka hijyenik torba ya da kutularda muhafaza edilmelidir.(sandık ve torbalar için idarenin onayı alınacaktır. 20-İdare gerekli gördüğü durumlarda yüklenici firmanın laboratuarını sözleşme süresince haber vermeden denetleme yetkisine sahiptir. 21-Yüklenici firma yaptığı protezi imza karşılığında bir tutanakla teslim edecek, yapılan iş sayısına göre aylık hak ediş ödemesi yapılacaktır. 22-Yüklenici firma, Sağlık Bakanlığı Diş Protez Laboratuarı Yönetmeliğinde belirtilen 3
şartlara sahip ve ruhsatlandırılmış olmalıdır. 23-Laboratuar istek fişlerini en az 4 yıl saklamak zorundadır. Hastaya teslim edilen protezlerde 4 yıl içinde oluşabilecek sorunlardan, sorunun laboratuar hatası kaynaklandığının tespit edilmesi durumunda laboratuar sözleşme süresi sona ermiş olsa bile protezi yeniden yapmak zorundadır. Yüklenici firma merkez tarafından daha önce yapılan, yüklenici firmanın iş tanımına uygun işlerde çıkabilecek sorunların teknisyen hatasından kaynaklı olduğu tespit edildiğinde bu işlerin sorunlarını gidermekle mükelleftir. Ayrıca 4 yıl içerisinde protezin tamiri kroşe kırılması korozyon gibi problemlerin görülmesi halinde yüklenici firma tarafından ücret talep edilmeden protez tamir edilecek veya yenilenecektir. 4
PROTEZ TÜRLERİ İÇİN TEKNİK ŞARTNAMELER A- KRON, KÖPRÜ METAL DÖKÜMÜ VE SERAMİK MALZEMENİN BİTİMİ 1- Kron-köprü çalışmalarında Fakültenin uygun bulduğu ya da önerdiği alaşımlar kullanılacaktır. Kesinlikle eski metal (çıpa) kullanılmayacaktır. Bu alaşımlar CE, ISO v.b. standartlarda olmalıdır. Kullanılan alaşıma ait belgeler gerektiğinde istenebilecektir. 2- Yapılacak sabit protezlerde estetik, statik ve hijyenik yönden Fakültemizce kabul edilen bilimsel ilkelere uyulacaktır. 3- Protez planlamaları, iş takip formları ya da tanı modelleri üzerinde hekim tarafından yapılacak, bu planlamalar dışında yapılmış ve bilimsel ilkelere uymayan döküm işlemleri ücretsiz olarak yinelenecektir. Herhangi anlaşmazlığa yol açmamak için, ilgili laboratuarlar tarafından hazırlanmış olan planlama ve iş takip formları titizlikle doldurulacaktır. 4- Tüm sabit protez işleri daylı (güdüklü) olarak ve artikülatörde gerçekleştirilecektir. 5- Sabit protezler için kullanılacak estetik malzemelerin seçimi, İdarenin belirleyeceği Öğretim Üyelerince yapılacaktır. Gerektiğinde bu malzemelere ait yazılı belgeler istenebilecektir. 6- Laboratuar kaynaklı hatalar nedeniyle hasta ağzına uymayan veya hatalı olan dökümler yenilenecektir. 7- Sabit Protezin hastaya ajustesi, teslimi sırasında ve sonraki kontrollerde giderilebilecek düzeltmeler anında fakültemiz içindeki yüklenici firmanın laboratuar teknik elemanlarınca gerçekleştirilecektir. 5
B- ALT-ÜST ÇENE HAREKETLİ DÖKÜM PROTEZLER (İSKELET PROTEZLER) 1- Bu tür protezlerin yapımlarında İdarenin belirleyeceği Öğretim Üyelerinin uygun bulduğu ya da önerdiği Cr-Co alaşımları kullanılacaktır. 2- Metal döküm işlemlerinin tümünde katkısız alaşımlar kullanılacak, yinelenen döküm işlemlerinden arta kalan alaşımlar kesinlikle kullanılmayacaktır. 3- İskelet Protez planlamaları, iş takip formları ya da tanı modelleri üzerinde hekim tarafından yapılacak bu planlamalar dışında yapılmış ve bilimsel ilkelere uymayan döküm işlemleri ücretsiz olarak yinelenecektir. Herhangi bir anlaşmazlığa yol açmamak için, ilgili laboratuar tarafından hazırlanmış olan planlama ve iş takip formları titizlikle doldurulacaktır. KOMİSYON BAŞKANI PROF. DR. BEKİR OĞUZ AKTENER ÜYE PROF.DR.SUNA TOKSAVUL ÜYE DOÇ.DR.BÜLENT GÖKÇE 6