SPRINKLR İntrakardiyak ablasyon için yıkamalı, yönlendirilebilir uçlu kateter



Benzer belgeler
RF CONDUCTR 8 MM İntrakardiyak ablasyon için yönlendirilebilir elektrotlu kateter

RF MARINR ÜNİPOLAR. İntrakardiyak mapping ve ablasyon için yönlendirilebilir elektrotlu kateter. Teknik el kitabı

Yönlendirilebilir intrakardiyak elektrotlu kateter

6996T. Tünel Açma Aleti. Teknik el kitabı

REVEAL LINQ LNQ11. Takılabilir Kardiyak İzleme Cihazı MRI prosedürü bilgileri. MRI Teknik El Kitabı

M Lead Adaptörü Seti

USB KVM Switch. Ses özellikli ve 2 portlu USB KVM switch. Ses özellikli ve 4 portlu USB KVM switch

- TESTO Hava Hızı ve Debisi Ölçüm Cihazı TANITMA VE KULLANMA KILAVUZU

TEMİZ SU DALGIÇ POMPA

Kullanım Kılavuzu Kupalı Anemometre PCE-A 420

Dell PowerVault MD3400/3420/3800i/3820i/3800f/3820f Depolama Dizileri Başlangıç Kılavuzu

Kullanım Kılavuzu Toprak PH Metre Ölçer

4P G. Kablosuz LAN Bağlantı Adaptörü <BRP069A42> Montaj Kılavuzu

GETINGE FD1600 ÖNDEN YÜKLEMELİ ÖRDEK SÜRGÜ YIKAYICI DEZENFEK- TÖR CİHAZI

MD8562/8562D. 2MP. Vandal-proof. Mobile Surveillance

BALIK YAĞI MI BALIK MI?

testo AG Endüstriyel Amaçlı Ölçü ve Kontol Cihazları testo 511 Basınç Ölçüm Cihazı TANITMA VE KULLANIM KILAVUZU

Installation instructions, accessories. Park yardımı, pilot (R-design) Volvo Car Corporation Gothenburg, Sweden. Sayfa 1 / 67. Volvo Car Corporation

ÖNLEMLER DEVAM ETMEDEN ÖNCE LÜTFEN DİKKATLE OKUYUN. AC adaptörü için

ĠġÇĠ SAĞLIĞI VE GÜVENLĠĞĠ DERSĠ

EGZERSİZ TEST SONUÇLARININ YORUMLANMASI. Doç.Dr.Mitat KOZ

Kullanım Kılavuzu. İçindekiler 1 o Cihaz Tanımı ve Aksesuarlar 2 o Cihaz Tanımı 3 o Güvenlik notları 3. Kireçlenme hakkında önemli hatırlatmalar 8

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91 / 155 / EEC, 93 / 112 / EC, 2001 / 58 / EC ye göre

Modem ve Yerel Ağ Kullanım Kılavuzu

ATH-SW Serisi yüzey montaj termostat

MAKİNE VE MOTOR DERS NOTLARI 9.HAFTA

Register your product and get support at

GÜVENLİK BİLGİ FORMU 1907/2006 No'lu Yönetmeliğe (AB) göre SAGTEX DSA

C: Kaydırma ruleti D: Pil yuvası E: Aç/Kapa anahtarı F: Bağlantı düğmesi G: Optik hareket algılayıcısı

HP Color LaserJet CM2320 MFP Serisi Kağıt ve Yazdırma Ortamı Kılavuzu

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her saşe1200 mg asetilsistein içerir. Yardımcı maddeler: Beta karoten, aspartam, sorbitol ve portakal aroması içerir.

BİLGİ TEKNOLOJİLERİ VE İLETİŞİM KURULU KARAR. : Piyasa Gözetim Laboratuvarı Müdürlüğü nün

II. Bölüm HİDROLİK SİSTEMLERİN TANITIMI

5/8 Bağlantı Noktalı Gigabit Ethernet Anahtarı

BEBEK FORMÜLLERİ TEBLİĞİ

ÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU

HDA 300 Yüksek Frekanslı Odyometrik Kulaklıkları

1 Semboller. 3 Kurallara Uygun Kullanım. 4 Önceden Görülebilen Hatalı Kullanım Şekli. 2 Emniyet ve Tehlikeler. 1.1 İkaz Bilgileri. 1.

Klimaanlage Klima Cihazı. Einbauanleitung Kurulum Talimatı CC /2009 Ident Nr A

AN-500 FLASH POINT (Full Digital Tam Otomatik) (Kapalı Tip Alevlenme Noktası Tayin Cıhazı tanıtımı)

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir çiğneme tableti 725 mg (250 mg baza eşdeğer) Pirantel pamoat içerir.

Cerrahi Alan Enfeksiyonu Önleme Talimatı

KULLANMA TALİMATI HEKSA DERİ MERHEMİ. Deriye lokal olarak uygulanır. Etkin madde:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEDOTİLİN 1000 mg/4ml İ.M./İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul

ÖNLEMLER DEVAM ETMEDEN ÖNCE LÜTFEN DİKKATLE OKUYUN. AC adaptörü için

Hoş Geldiniz 4. Önemli noktalar 6. Uyarılar 7. Cihaz özellikleri 8. MyLink+ Durum Göstergesi 10. MyLink+ cihazınızın çalışması 16

KULLANMA TALİMATI. PROCTO-GLYVENOL krem Rektal yoldan uygulanır.

DIGITAL BODY WEIGHT SCALES PS 4110

ELEKTRİK ÜRETİM SANTRALLERİNDE KAPASİTE ARTIRIMI VE LİSANS TADİLİ

IBM System Storage. EXN4000 Kuruluş ve Ayar Yönergeleri

CWJ-01U Jumbo Yürüteç Kullanım Kılavuzu Ürünü monte etmeden ve kullanmaya başlamadan önce tüm kullanım kılavuzunu lütfen dikkatlice okuyunuz.

UZ 964 SerVac KULLANIM TALİMATI

Baskı Tarihi: Kontrol Tarihi: GBF kodu: FL27-T-PU Adhesive-A. CAS NO İSİM SEMBOL R-no Castor oil - -

ANALOG LABORATUARI İÇİN BAZI GEREKLİ BİLGİLER

ÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Şeker Hastaları için Genel Sağlık Önerileri

CWC-MB Ocean Yürüteç Kullanım Kılavuzu

SÜREÇ YÖNETİMİ VE SÜREÇ İYİLEŞTİRME H.Ömer Gülseren > ogulseren@gmail.com

İÇİNDEKİLER BAŞLAMADAN ÖNCE

5. ÜNİTE KUMANDA DEVRE ŞEMALARI ÇİZİMİ

İş Sağlığı İş Sağlığı nedir? Çağdaş İş Sağlığı anlayışı nedir?

Başbakanlık (Hazine Müsteşarlığı) tan:

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91 / 155 / EEC, 93 / 112 / EC, 2001 / 58 / EC ye göre

Teknik sistem kataloğu Taşıyıcı kol sistemleri

GÜVENLİK BİLGİ FORMU 1907/2006 No'lu Yönetmeliğe (AB) göre

testo : Soğutma sistemleri için kaçak dedektörü Kullanım kılavuzu

HEALTFIT MİNİ KONDİSYON BİSİKLETİ

ÇALIŞAN SAĞLIĞI BİRİMİ İŞLEYİŞİ Hastanesi

ÖZEL LABORATUAR DENEY FÖYÜ

GÜVENLİK BİLGİ FORMU. 1 Madde/Müstahzar ve Şirket/İş Sahibinin Tanıtımı

SİRKÜLER. 1.5-Adi ortaklığın malları, ortaklığın iştirak halinde mülkiyet konusu varlıklarıdır.

LB321 Oto /Taşıma Koltuğu Kullanım Kılavuzu Oto Güvenlik Koltuğunu kullanmaya başlamadan önce bu kılavuzdaki talimatları mutlaka okuyunuz.

Hayata Dokunan Bir El: YEDAM (Yeşilay Danışma Merkezi)

B DĠJĠTAL TAKOMETRE KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU

Anonim Verilerin Lenovo ile Paylaşılması. İçindekiler. Harmony

ÖLÇÜ TRANSFORMATÖRLERİNİN KALİBRASYONU VE DİKKAT EDİLMESİ GEREKEN HUSUSLAR

Kullanım Kılavuzu PH22

İkitelli Organize Sanayi Bölgesi Dersan Sanayi Sitesi S8 Blok. No. 174 Posta Kod : Basaksehir - İST. / TÜRKİYE

C2 Calibration Solution 2

Bu kullanma kılavuzu Falcon A Type Model FM Transmitter için geçerlidir

HT-02 HP KABLOLU ODA TERMOSTATI KULLANMA KILAVUZU

ANKARA EMEKLİLİK A.Ş GELİR AMAÇLI ULUSLARARASI BORÇLANMA ARAÇLARI EMEKLİLİK YATIRIM FONU 3 AYLIK RAPOR

DENEY 2: PROTOBOARD TANITIMI VE DEVRE KURMA

T8400C, T8401C Standart Elektronik Termostat

MALZEME GÜVENLİK BİLGİ FORMU DÖKÜM ALÇISI

Türkiye de Dış Ticaret ve Dış Ticaret Finansmanı: İhracattaki Düşüşte Finansman Sıkıntısı Ne Kadar Etkili?

Microswitchli çubuk termostat

MEVCUT OTOMATĐK KONTROL SĐSTEMLERĐNĐN BĐNA OTOMASYON SĐSTEMĐ ĐLE REVĐZYONU VE ENERJĐ TASARRUFU

KULLANMA TALİMATI FERICOSE

Kullanım Kılavuzu PCE 228M

SİİRT ÜNİVERSİTESİ UZAKTAN EĞİTİM UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ YÖNETMELİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM. Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar. Amaç

BÖLÜM 3 FREKANS DAĞILIMLARI VE FREKANS TABLOLARININ HAZIRLANMASI

Sound Bar. Başlangıç Kılavuzu HT-CT370

TBK-121(Lm35-Pt100) TERMOBLOK SOBA KONTROL PANELİ

Prioderm losyon prospektüsü

Araştırma Notu 15/177

MADENCĠLĠK SEKTÖRÜNDE SU KĠRLĠLĠĞĠ KONTROLÜ YÖNETMELĠĞĠ UYGULAMALARI

Baskı Tarihi: Kontrol Tarihi: GBF kodu: FL23-T-PU Topcoat 2CA-A

Transkript:

SPRINKLR İntrakardiyak ablasyon için yıkamalı, yönlendirilebilir uçlu kateter Teknik el kitabı 0123

Aşağıdaki markalar, Medtronic şirketinin Amerika Birleşik Devletleri ve muhtemelen diğer ülkelerdeki ticari markaları veya tescilli ticari markalarıdır: Medtronic, Sprinklr

Ambalaj etiketindeki sembollerin açıklaması Bu üründe hangi sembollerin geçerli olduğunu görmek için ambalaj etiketine başvurun. 0123 Conformité Européenne (Avrupa Normlarına Uygunluk). Bu sembol, cihazın MDD 93/42/EEC sayılı Avrupa Direktifi ne tam olarak uygun olduğunu ifade eder. İmalat tarihi İmalatçı Son kullanma tarihi Tekrar sipariş verme numarası Lot numarası Seri numarası İrradyasyon kullanılarak sterilize edilmiştir Yeniden kullanmayın Yeniden sterilize etmeyin Ambalaj hasar görmüşse kullanmayın Ambalajın içindekiler Kullanım talimatlarına bakın Ürünle ilgili belgeler Kuru bir ortamda tutun Sıcaklık sınırlaması Nem sınırlaması 3

EC REP Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili temsilci Defibrilasyon korumalı CF tipi uygulamalı parça Güç limiti 4

Şekil 1. Şekil 2. Şekil 3. Şekil 4. Ucun yönünü değiştirmek için, Uç Saptırma Kumandasını geriye çekin. Şekil 5. Ucu düzleştirmek için, Uç Saptırma Kumandasını ileriye itin. kilitli açık Şekil 6. Uç konumunu korumak için, Uç Saptırma Kumandasını çevirin. Şekil 7. Lateral sapmayı uygulamak için, Lateral Saptırma Kumandasını çevirin. 5

6

Açıklama Medtronic Sprinklr kateter, paslanmaz çelik örgü üzerindeki sıkıştırılmış polimerden yapılmış, esnek bir radyopak elektrot ablasyon kateteridir. Sprinklr kateter, bir Medtronic RF güç jeneratörüne bağlandığında, ayrı bir dağıtıcı elektrodu bulunan uç elektrot üzerinden sıvı destekli intrakardiyak radyo frekansı (RF) ablasyonu için tasarlanmıştır. Sprinklr kateter, RF enerjisi iletimi sırasında uç elektrodu soğutmak üzere, merkezi lumen içerisinden, uç elektrottaki deliklerden dışarıya olan sıvı akışını sağlamak üzere tasarlanmıştır. Sprinklr kateter aynı zamanda intrakardiyak kayıt ya da stimülasyon için kullanılabilir. Distal Uç Lateral Saptırma Kumandası Luer Donatı Değişken sayı ve aralıktaki elektrot bantları Uç Saptırma Kumandası Elektrik Konektörü Steril ambalajın içindekiler Bir adet Sprinklr kateter. Model, ürün ve ebat bilgileri için ambalaj etiketine bakın. Amaçlanan kullanım Sprinklr kateterin, ventriküler taşikardi ve atriyal çarpıntı dahil olmak üzere kardiyak aritmilerinin intrakardiyak RF ablasyonu için RF enerjisi sağlamak üzere Medtronic RF güç jeneratörü ile birlikte kullanılması amaçlanmıştır. Kontrendikasyonlar Sprinklr Yıkamalı, Yönlendirilebilir Uçlu Kateter kontrendikasyonları aşağıdaki durumları içerir: Aktif sepsis Heparine karşı bilinen hassasiyet Kanın pıhtılaşmasında anomaliler Venöz filtreleme cihazı (Greenfield Filtresi) Tıkalı ya da hasar görmüş damarda kateter kullanımı Kateterin, sol taraftaki kardiyak prosedür için standart antikoagülasyon protokolü uygulanamayan veya yakın zamanda koagülopati ya da embolik bir olay yaşamış olan hastalarda kullanılması önerilmez. Sprinklr Teknik El Kitabı Türkçe 7

Transseptal yaklaşım, sol atriyal trombüs ya da miksom veya interatriyal bölme ya da yama bulunan hastalarda kontrendikedir. Aort kapağı değiştirilmiş olan hastalarda retrograd transaortik yaklaşım kontrendikedir. Uyarılar ve önlemler Genel Ürünle ilgili belgeler Medtronic ablasyon sistemi teknik el kitabı ve ablasyon kateteri kullanım talimatlarını tamamıyla okuyup anlamadan Medtronic ablasyon sistemini çalıştırma veya ablasyon kateterini Medtronic RF güç jeneratörüne bağlama girişiminde bulunmayın. Sistem uyumluluğu Kateteri yalnızca Medtronic RF güç jeneratörü, uygun bir infüzyon pompası ve aksesuarları ile birlikte kullanın. Diğer RF güç jeneratörleri ve aksesuarlarıyla güvenliği olup olmadığı ve kullanımı test edilmemiştir. Yalnızca Medtronic kablolarını kullanın. Yetkili kullanıcılar Kateter yalnızca bu kateterin ve Medtronic RF ablasyon jeneratörünün kullanıldığı ablasyon prosedürleri konusunda eğitim almış olan hekimler tarafından veya onların gözetimi altında kullanılmalıdır. Gerekli kullanım ortamı Kardiyak ablasyon prosedürleri yalnızca tam donanımlı bir elektrofizyoloji laboratuvarında gerçekleştirilmelidir. Ablasyon tedavisi tehlikeleri Ciddi advers olaylar Kateter ablasyon prosedürleri için pulmoner embolizm, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler kaza, kardiyak hasar, perforasyon, tamponad, vaskülatür perforasyonu ve ölüm de dahil olmak üzere bazı ciddi advers olaylar belgelenmiştir. Ek potansiyel advers olaylar için "Advers Olaylar" bölümüne bakın. Sol tarafta ablasyon prosedürleri Sol tarafta ablasyon prosedürlerinin uygulandığı hastalar, ablasyon sonrası dönemde enfarktüse dair klinik belirtileri açısından yakından izlenmelidir. Kateter manipülasyonu ve yerleştirilmesi Kateter manipülasyonu ve yerleştirilmesi sırasında yeterli floroskopik görüntüleme sağlayın. Transaortik yaklaşım sırasında, ablasyon kateterini koroner vaskülatürün içine yerleştirmekten kaçının. Dirençle karşılaşıldığında kateteri ilerletmek veya çekmek için aşırı güç kullanmayın. Koroner arter içinde kateter yerleşimi ve RF güç uygulaması miyokard enfarktüsü ve ölümle ilişkilendirilmiştir. Geriye doğru kan akışı Sprinklr kateter vücut içinde iken, sıvı yolunu açık tutmak ve lumenin içerisine, geriye doğru kan akışını önlemek üzere, düşük sıvı iletim hızı (minimum 1 cc/dak lık [1 cm 3 /dak] akış hızı) korunmalıdır. 8 Türkçe Sprinklr Teknik El Kitabı

Röntgen ve floroskopik maruziyet Ablasyon prosedürleri sırasında röntgen ışınının yoğunluğu ve floroskopik görüntülemenin süresi nedeniyle, hastalar ve laboratuvar personeli akut radyasyon yaralanmasına ve somatik ve genetik etkiler açısından alınan riskte artışa maruz kalabilir. Uzun süreli fluoroskopinin uzun vadedeki etkileri belirlenmemiştir. Röntgen maruziyetini en aza indirin. Cihazın hamile kadınlar ve buluğ çağına girmemiş çocuklarda kullanılıp kullanılmayacağına dikkatle karar verilmelidir. Toplam sıvı hacmi Yıkama sıvısı dolaşım havuzuna girdiğinden ötürü, infüzyon pompası tarafından iletilen toplam sıvı hacmi gözetim altında tutulmalıdır. AV iletimi AV düğümü ablasyonundan veya septal aksesuar yol ablasyonundan geçen hastalarda RF enerjisinin verilmesi sırasındaki AV iletimini yakından izleyin. Bu hastalarda tam atriyoventriküler (AV) blok riski olabilir. Kısmi veya tam AV bloğu fark edilirse enerji vermeyi hemen durdurun. Kaçak akımı Yalnızca yalıtımlı amplifikatör, pacing ekipmanı ve EKG ekipmanı (IEC 601-1 Tip CF ekipmanı veya eşdeğeri) kullanın, aksi takdirde hasta yaralanabilir veya ölebilir. Hastaya bağlanan herhangi bir cihazdan gelen kaçak akım, hiçbir koşul altında 10 µa'i aşmamalıdır. Uzun vadeli risk RF ablasyonunun yarattığı lezyonların uzun vadeli riskleri saptanmamıştır. Özellikle, uzmanlaşmış iletim sistemine veya koroner vaskülatüre yakın lezyonların herhangi bir uzun vadeli etkisi bilinmemektedir. Acil durumda kullanım Acil bir durum olması halinde, hastanın yaşamını kurtarmak için Sprinklr kateteri kullanmayın. Hasta ölümü ya da yaralanması meydana gelebilir. Yanıcı maddeler RF ablasyon prosedürlerinin gerçekleştirildiği alanda yanıcı maddeler bulunmasına imkan vermeyin. Yanıcı gazların, temizleme ve dezenfeksiyon işlemlerinde kullanılan yanıcı ajanların veya diğer maddelerin tutuşma riski, RF enerjisi uygulamasında kaçınılmazdır. İzleme elektrotlarının yerleştirilmesi Hastanın elektrogramlarının (EGM'ler) yorumlanabilmesini etkilediğinden, RF girişimini önlemek için tüm fizyolojik izleme elektrotlarını hastanın dönüş elektrotlarından ve lead'lerinden mümkün olduğunca uzağa yerleştirin. Kateter saklanması ve kullanımı Saklama koşulları Kateteri normal ameliyathane sıcaklıklarında ve nem düzeylerinde, ambalajın bütünlüğünü ve steril bariyeri koruyacak şekilde saklayın. Kuru bir ortamda tutun. Kateterin saklama sıcaklığı limitleri aşağıdaki gibidir: -30 C (-22 F) ila 60 C (140 F), maksimum bağıl nem %80. Sprinklr Teknik El Kitabı Türkçe 9

Steril ambalajın incelenmesi Kullanmadan önce steril ambalajı ve kateteri inceleyin. Steril ambalaj veya kateterde hasar göze çarpıyorsa kateteri kullanmayın. Bulunduğunuz yerdeki Medtronic temsilcinizle bağlantı kurun. Yalnızca tek kullanımlıktır Bu cihaz yalnızca tek bir hastada bir kez kullanılmaya yöneliktir. Bu cihazı yeniden kullanmayın, işleme tabi tutmayın veya tekrar kullanım amacıyla yeniden sterilize etmeyin. Yeniden kullanılması, işleme tabi tutulması veya sterilize edilmesi, cihazın yapısal bütünlüğünü tehlikeye düşürebilir veya cihazda, hastanın yaralanması, hastalanması veya ölümüyle sonuçlanabilecek bir kontaminasyon riski oluşturabilir. Sterilizasyon Medtronic, ambalajın içindekileri sevk edilmeden önce irradyasyon kullanarak sterilize etmiştir. Cihaz sadece tek kullanıma yöneliktir ve yeniden sterilize edilmeye yönelik değildir. Kateterin bertaraf edilmesi Kateteri hastanenin biyolojik risk oluşturan atık gerekliliklerine uygun olarak bertaraf edin. Kateteri iade ederken bulunduğunuz bölgedeki Medtronic temsilcinizle bağlantı kurun. Kateter kullanımı ve bakımı Sprinklr kateteri vücuda geçirmeden önce, infüzyon sistemindeki havayı gidermek amacıyla, kateteri yeterli miktarda sıvı ile yıkayın. Kateteri aşırı derecede eğmeyin ve bükmeyin. Aşırı derecede eğmek ya da bükmek, dahili elektrot tellerine ve/veya distal uca şekil verme yetilerine zarar verebilir. Kateter, Medtronic RF güç jeneratörü veya kablolardaki konektörleri neme maruz bırakmayın. Konektörlerin ıslak olması durumunda sistem doğru biçimde çalışmayabilir. Hastanın güvenliğini ve kateter elektrodunun bütünlüğünü en üst düzeyde tutabilmek için kateteri alkol gibi organik çözücülerle silmeyin. Prosedürle ilgili ekipman kullanımı Güç limiti Medtronic, RF güç jeneratöründe güç çıkışının en fazla 50 watt olacak şekilde sınırlandırılmasını önermektedir. Zayıf Pil Medtronic RF güç jeneratöründe LOW BATTERY (ZAYIF PİL) göstergesinin yanması durumunda ablasyon prosedürüne başlamayın. Pili değiştirin. RF kateterinin tedavi sırasında kullanılması RF kateterinin ablasyon elektrodu ve dağıtıcı elektroduna, özellikle Medtronic RF güç jeneratörünü çalıştırırken aynı anda dokunmayın. Teknik kullanıcı yaralanabilir. 10 Türkçe Sprinklr Teknik El Kitabı

İmplante cihazların yakınında RF enerjisi kullanımı Pacemaker'lar ve implante edilebilir kardiyoverter-defibrilatörler (ICD'ler) gibi implante edilebilir cihazlar RF enerjisi tarafından engellenebilir veya bu enerjiden başka şekillerde etkilenebilir. Ek bilgi için, RF jeneratörü teknik kullanıcı el kitabına ve ilgili implante edilebilir cihazın teknik el kitabına bakın. İmplante cihazların yakınında RF enerjisi kullanırken aşağıdaki konularda dikkatli olun: Ablasyon sırasında pacing ve defibrilasyon harici kaynaklarını hazır bulundurun. RF enerjisi iletilirken ICD'leri devre dışı bırakın. İmplante edilmiş atriyal ve ventriküler lead'lerin yakın çevresinde ablasyon enerjisi iletirken son derece temkinli bir biçimde hareket edin. Ablasyondan önce ve sonra tam bir implante cihaz testi gerçekleştirin. Manyetik rezonans görüntüleme (MRI) Kateter materyalleri manyetik rezonans görüntüleme (MRI) ile uyumlu değildir. DC enerjisi DC (Doğru Akım) enerjisini RF güç jeneratörü veya kateter aracılığıyla iletmeyin. Ne RF güç jeneratörü ne de kateter DC enerjisi iletecek şekilde tasarlanmıştır. RF güç jeneratörü veya kateteri üzerinde, DC enerjisi iletimi ile ilgili herhangi bir test gerçekleştirilmemiştir. Diğer elektrotlarla temas Kateter uç elektrodunun kalpteki diğer elektrotlarla temas etmediğini doğrulayın; aksi takdirde RF enerjisinin iletilmesi sırasında diğer elektrotlar ısınabilir. Cihazın kapanması Cihazın kapanması durumunda (Yüksek Sıcaklık, Yüksek Güç ya da Yüksek Empedans), kateterin çıkarılması ve pıhtı olup olmadığını görmek için ucun incelenmesi gerekebilir. Güç kontrol modunda iken hastaya ablasyon uygulanıyorsa, bu kapanmaların ardından kateterde rutin inceleme yapılması önerilir. Sıcaklık kontrol modunda iken hastaya ablasyon uygulanıyorsa, Medtronic RF güç jeneratörünün sıcaklık ayar noktası 70 C ya da üzerine ayarlandığında, bu kapanmanın ardından kateterde rutin inceleme gerçekleştirilmesi önerilir. Empedansın ani yükselmesi Ablasyon prosedürü sırasında ani empedans yükselmesinin gözlemlenmesi durumunda enerji iletimini kesin. Kateter ablasyon kateterlerini çıkarın ve pıhtı varsa bunu temizleyin. Kateter performansı Medtronic RF kateterleri üzerinde yapılan karşılaştırmalı testlerde, kateterlerin performansta herhangi bir düşüş olmaksızın, 25 RF enerji iletimine dayanabildiği ortaya konmuştur. Sprinklr Teknik El Kitabı Türkçe 11

Advers olaylar Kardiyak kateter ablasyon prosedürleriyle ilgili olası advers olaylar bunlarla sınırlı olmamakla birlikte aşağıdaki durumları içerir: Anjin Aritmiler Atriyal lead'in yerinden çıkarılması Bakteriyel endokardit Bağırsak obstrüksiyonu Brakiyal pleksus yaralanması Bradikardi Kardiyak tamponad Serebrovasküler kaza Koroner arter spazmı Koroner sinüs perforasyonu Ölüm Derin damar trombozu Femoral arter laserasyonu Yüksek CPK Hipotansiyon Enfekte IV bölgesi Enfeksiyon İnferiyor vena kavada pıhtı Miyokard enfarktüsü Sinir ya da kan damarı hasarı Klinik olmayan ventriküler taşikardi Perikardiyal efüzyon Perikardit Flebotromboz Plevral efüzyon Pnömoni Polimorfik ventriküler taşikardi Proaritmi Pulmoner embolizm Ponksiyon alanında hematom Solunum depresyonu Ateş yükselmesi Tromboflebit Tromboz veya embolik olay Geçici iskemik kriz Tromboembolizm İstenmeyen ve yeni pacemaker gerektiren AV ya da dal bloğu tıkanması Kalp kapağı yetmezliği Vazovagal reaksiyon Ventriküler fibrilasyon Ventriküler flatter Ventriküler taşikardi Kullanım talimatları Kateteri kullanmadan ya da bağlantısını yapmadan önce Medtronic ablasyon sistemi teknik el kitabını okuyun. Dikkat: Medtronic, RF güç jeneratöründe güç çıkışının en fazla 50 watt ile sınırlandırılmasını önermektedir. Kullanıma hazırlık 1. Kateter ambalajını açmadan önce dikkatle inceleyin. Bu ambalajın içindekiler sevk edilmeden önce sterilize edilmiştir. Ambalaj açık veya hasar görmüşse içindekileri kullanmayın. 2. Kateteri ambalajdan çıkarırken ve steril çalışma alanına yerleştirirken aseptik teknikten yararlanın (Şekil 1). 3. Kateteri elektrotların bütünlüğü ve genel durumu açısından dikkatle inceleyin. Elektrotlar gevşemiş, deforme olmuş ya da fark edilir şekilde hasar görmüşse kateteri kullanmayın. 4. Steril teknik kullanarak vasküler erişim sağlayın. Kateter, femoral, brakiyal, subklavyen ya da juguler erişim alanlarından kullanılabilir. 12 Türkçe Sprinklr Teknik El Kitabı

5. Konektör renklerini kateter bağlantısı için doğru kabloyla eşleştirin. Kablonun bağlanması (Şekil 2): Kablo konektörü oklarını, kateter konektörü üzerindeki kabartmalı gösterge ile hizalayın. Kabloyu kateter konektörünün içine, kilitlenene dek yerleştirin. Kablo bağlantısının kesilmesi (Şekil 3): Kilidi serbest bırakmak için kablo konektörü üzerinde bulunan geniş çaplı kavrama halkasını geriye doğru çekin. İnfüzyon sistemi ile birlikte Sprinklr kullanılması Sprinklr kateter, bir infüzyon pompa sistemi ile birlikte kullanılmalıdır. Sistemi kullanmadan önce pompa kullanım talimatlarını okuyun. İnfüzyon pompa sistemi, sıvıları aşağıdaki şekilde iletebilme yetisine sahip olmalıdır. İnfüzyon sıvısı olarak salin önerilir. sürekli olan, pulsatil olmayan akış 1 cc/dak'lık (1 cm 3 /dak) artışlar ile, 1-20 cc/dak'lık (1-20 cm 3 /dak) akış hızı minimum 300 cc'lik (300 cm 3 ) sıvı haznesi hacmi minimum 15 psi'lik (103 kpa) iletim basıncı 40 psi'de (276 kpa) aşırı basınç nedeniyle kapanma mekanizması 1. Kateteri kullanıma hazırlayın. Kateterin takılmasından önce, Sprinklr kateterin lumeni içerisinden hava akışı sağlanmalıdır. a. Sistemi sıvı iletimine hazırlamak için kullanıma yönelik infüzyon pompası talimatlarını uygulayın. b. Sprinklr kateterin Luer donatısını sıvı iletim kaynağına bağlayın; bunu yaparken bağlantının tam olarak oturmasını, ancak fazla sıkılmamış olmasını sağlayın. c. Hava kabarcıklarının tamamen giderilmesi için, kateter içerisinden yeterli miktarda sıvı geçirerek kateteri yıkayın. Kateteri kullanmadan önce, sıvının uç elektrot deliklerinden dışarı çıkmasını sağlayın ve Luer donatısının sağlamlığından emin olun. 2. Sıvı iletimine düşük, sıvı yolunun açık tutulduğu akış hızı ile devam edin (minimum akış hızı 1 cc/dak [1 cm 3 /dak]). 3. Kateteri, floroskopi ve EKG rehberliğinde, vasküler ağaç içerisinden ve kalbin istenen alanının içerisine doğru ilerletin. Kateter ilerletilirken, sıvı yolunu açık tutmak ve lumenin içine, geriye doğru olan kan akışını önlemek üzere, düşük sıvı iletimi akış oranını koruyun. 4. Kateterin vücutta olduğu tüm süre boyunca, sıvı yolunu açık tutmak ve lumenin içine, geriye doğru kan akışını önlemek üzere, kateter içerisinden sıvı iletimine devam edin. Sprinklr Teknik El Kitabı Türkçe 13

5. Kateter kablosu ile infüzyon pompası sıvı yolu hortumlarının dolanması ya da dolaşması durumunda, sıvı yolu hortumlarının bağlantısını kesmeyin. Sıvı akışındaki kesinti, sıvı yolunda pıhtı oluşumuna neden olabilir ya da kanın kateter lumeninin içine, geriye doğru akmasına izin verebilir. Dolaşıklığı gidermek için kablo bağlantısını kesin. 6. RF enerjisi iletiminden 5 ila 10 saniye önce ve iletim sırasında, sıvı iletimini daha yüksek bir akış hızına çıkarın (örneğin, 20 cc/dak [20 cm 3 /dak]). Tablo 1. Medtronic önerilen çalışma parametreleri Parametre Atrial ablasyon Ventriküler ablasyon Güç 30 W a 30 ila 50 W Akış hızı 10 ila 20 cc/dak 10 ila 20 cc/dak Ablasyon süresi 30 ila 60 saniye 30 ila 90 saniye a Daha düşük enerji seviyelerinde istenen lezyon elde edilemediği zaman, 30 ila 50 W arasındaki güç seviyeleri temkinli bir biçimde kullanılabilir. 7. RF enerji uygulaması tamamlandıktan sonra, daha düşük olan, açık tutulan akış hızına geri dönün (örneğin, 1 cc/dak [1 cm 3 /dak]). 8. Kateteri değiştirirken ya da çıkarırken, kateter introdüserden tamamen geri çekilene dek düşük hızdaki sıvı iletimine devam edin. Böylece, lumenin içine, geriye doğru kan akışı engellenir. Kateterin aşırı derecede eğilmesi ya da bükülmesi, dahili elektrot tellerine ve sıvı lumenine ve/veya distal uca şekil verme yetilerine zarar verebilir. Bükme nedeniyle sıvı akışının sınırlaması durumunda sürekli akışı sağlamak için akış hızını azaltın. Pompa kapanırsa, kateteri çıkarın, pompa istasyonuna yönelin ve yeniden geçirmeden önce kateterin içerisinden en az 5cc (5cm 3 ) sıvı geçirerek kateteri yıkayın. Kol kumandasının çalışması 1. Kateter ucunun yönünü değiştirmek için, Uç Saptırma Kumandasını (Şekil 4) geri çekin. Uç en fazla 180 saptırılabilir. Ucu düzleştirmek için, Uç Saptırma Kumandasını (Şekil 5) ileri doğru itin. Dikkat: Kateterin aşırı derecede eğilmesi ya da bükülmesi dahili elektrot tellerine ve sıvı lumenine ve/veya distal uca şekil verme yetilerine zarar verebilir. 2. Uç Saptırma Kumandasını, uç konumunu kontrol edecek şekilde, daha fazla sürtünme için saat yönüne çevirin, daha az sürtünme için (Şekil 6) saat yönünün tersine çevirin. Uç konumunu korumak için, Uç Saptırma Kumandasını saat yönünde kilitli konuma döndürün. 14 Türkçe Sprinklr Teknik El Kitabı

3. Lateral uç saptırma işlemini (Şekil 7) uygulamak üzere Lateral Saptırma Kumandasını saat yönünde ya da saat yönünün tersine döndürün. Uç sapmasını değiştirmeden önce Lateral Saptırma Kumandasını etkisiz (düz) konuma getirin. 4. Kateteri çıkarmadan önce, uç sapmasının ve lateral sapmanın etkisiz konuma getirildiğini floroskopi yoluyla doğrulayın. Medtronic sınırlı garantisi Garanti bilgilerinin tamamı için ambalajın içinde gönderilen karta bakın. Servis Medtronic, size hizmet etmek ve talep üzerine vasıflı hastane personeline Medtronic ürünlerinin kullanımıyla ilgili eğitim vermek üzere, dünyanın her yanında son derece iyi eğitim almış temsilciler ve mühendisler istihdam etmektedir. Medtronic ayrıca ürün kullanıcılarına teknik danışmanlık sağlamak üzere uzman bir kadro ile çalışır. Daha fazla bilgi için bulunduğunuz yerdeki Medtronic temsilcisiyle görüşün veya arka kapakta liste halinde verilen ilgili telefon numarasından veya adresten Medtronic şirketini arayın veya şirkete yazın. Sprinklr Teknik El Kitabı Türkçe 15

İmalatçı Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604 ABD www.medtronic.com Tel. +1-763-514-4000 Faks +1-763-514-4879 Medtronic A.T. Yetkili Temsilcisi/Dağıtımcısı Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Hollanda Tel. +31-45-566-8000 Faks +31-45-566-8668 Avrupa/Afrika/Orta Doğu Genel Merkezi Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz İsviçre www.medtronic.com Tel. +41-21-802-7000 Faks +41-21-802-7900 Avustralya Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Avustralya Teknik el kitapları: www.medtronic.com/manuals Medtronic, Inc. 2011 M945227A009A 2011-02-04 *M945227A009*