Kullanma talimatı PROPHYflex 3-2018 - 1.000.4672, - 1.006.9926, 1.006.9928 Daima güvenli seçim.
Pazarlama: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach Tel. +49 7351 56-0 Faks +49 7351 56-1488 Üretici: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach www.kavo.com
İçindekiler İçindekiler 1 Kullanıcıya Yönelik Uyarılar... 4 2 Emniyet... 5 2.1 Emniyet Uyarılarının Tanımı... 5 2.2 Emniyet Uyarıları... 5 3 Ürün Tanıtımı... 8 3.1 Kullanım Amacı Talimatlara Uygun Kullanım... 8 3.2 Teknik Veriler... 8 3.3 Teslimat Kapsamı... 9 3.4 Taşıma ve Depolama Koşulları... 9 4 İşletime Alınması ve Devre Dışı Bırakılması... 10 4.1 Cihazlara Bağlanması... 10 4.2 MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED Rulmanının Takılması... 10 4.3 Basınçların Kontrol Edilmesi... 10 4.4 O-Ringlerin Kontrol Edilmesi... 11 5 Kullanım... 12 5.1 Tıbbi Ürünün Takılması... 12 5.2 Tıbbi Ürünün Çekilerek Çıkartılması... 12 5.3 Toz Haznesinin Doldurulması... 12 5.4 Kanüllerin Takılması... 13 5.5 Kanüllerin Çıkarılması... 13 5.6 Anwendungshinweise PROPHYflex Pulver, PROPHYpearls, PROPHY Superpearls, PROPHYflex Perio Powder... 13 6 Arızaların Giderilmesi... 18 6.1 Tıkanmış Kanüllerin Temizlenmesi... 18 6.2 Temel Gövdenin Temizlenmesi... 18 7 DIN EN ISO 17664 Standardına Uygun Hazırlık Yöntemleri... 19 7.1 Kullanım Yerindeki Hazırlık... 19 7.2 Temizlik... 19 7.2.1 Dış Kısımların Manuel Olarak Temizlenmesi... 19 7.2.2 Dış Kısımların Cihaz Yardımıyla Temizlenmesi... 19 7.2.3 İç Kısımların Manuel Olarak Temizlenmesi... 19 7.2.4 İç Kısımların Cihaz Yardımıyla Temizlenmesi... 20 7.3 Dezenfeksiyon... 20 7.3.1 Dış Kısımların Manuel Olarak Dezenfekte Edilmesi... 20 7.3.2 İç Kısımların Manuel Olarak Dezenfekte Edilmesi... 20 7.3.3 Dış ve İç Kısımların Cihaz Yardımıyla Dezenfekte Edilmesi... 21 7.4 Kurutulması... 21 7.5 Bakım Maddeleri ve Bakım Sistemleri - Bakım... 21 7.6 Ambalaj... 21 7.7 Sterilizasyon... 22 7.8 Depolanması... 22 8 Yardımcı Araçlar... 23 9 Garanti Koşulları... 24 3 / 26
1 Kullanıcıya Yönelik Uyarılar 1 Kullanıcıya Yönelik Uyarılar Değerli müşterimiz, KaVo, satın aldığınız kaliteli yeni ürünü iyi günlerde kullanmanızı diler. Arızalar ile karşılaşmadan, ekonomik ve güvenli bir şekilde çalışabilmeniz için, lütfen bundan sonra sunulan uyarıları dikkate alınız. Copyright by KaVo Dental GmbH Bkz. Bölüm "Emniyet"-"Uyarı sembolü" Kullanıcı ve teknisyen için önemli bilgiler Buharla sterilize edilebilir 134 o C -1 o C / +4 o C (273 o F -1.6 o F / +7.4 o F) Termik dezenfeksiyon uygulanabilir CE işareti (Communauté Européenne). Bu işarete sahip bir ürün, uygulanan Avrupa Birliği Yönetmelikleri'nin hükümlerine uygundur. Yapılması gereken işlem Hedef Grubu Bu belge, diş hekimlerine ve diş hekimi asistanlarına yönelik olarak hazırlanmıştır. "İşletime Alınması" bölümü, servis teknisyenlerine yönelik olarak hazırlanmıştır. 4 / 26
2 Emniyet 2.1 Emniyet Uyarılarının Tanımı 2 Emniyet 2.1 Emniyet Uyarılarının Tanımı Uyarı sembolü Yapı TEHLİKE Giriş kısmı, tehlikenin türünü ve kaynağını anlatmaktadır. Bu kısım, uyarının dikkate alınmaması halinde muhtemel sonuçları anlatmaktadır. Opsiyonel işlem adımı, tehlikelerin önlenmesi amacıyla alınması gereken tedbirleri içermektedir. Tehlike Seviyelerinin Tanımı Üç tehlike seviyesi ile birlikte burada belirtilen emniyet uyarıları, maddi hasarların ve yaralanmaların meydana gelmesinin önlenmesine yardımcı olmaktadır. Maddi hasarlara veya hafif ve orta derecede yaralanmalara yol açabilecek tehlikeli durumlar konusunda uyarır. UYARI UYARI Ağır veya ölümcül yaralanmalara yol açabilecek tehlikeli durumlar konusunda uyarır. TEHLİKE TEHLİKE Doğrudan ağır veya ölümcül yaralanmalara yol açabilecek bir durum nedeniyle en üst seviyede tehlike söz konusu olduğu konusunda uyarır. 2.2 Emniyet Uyarıları UYARI Tedavi eden kişi ve hastalar için tehlike. Üründe düzensizlikler meydana geldiğinde. Çalışmaya devam etmeyin ve yetkili servise başvurun. Hava embolisi ve cilt altı amfizemi oluşması tehlikesi. Ameliyat (OP) alanında açık yaralara sprey insüflasyonu sonucunda, hava embolileri ve cilt altı amfizemi oluşma tehlikesi söz konusudur. Ameliyat (OP) alanında açık yaralara sprey insüflasyonu yapılmamalıdır! 5 / 26
2 Emniyet 2.2 Emniyet Uyarıları PROPHYflex tozuna alerjik tepkiler. Toza karıştırılmış tatlandırıcı maddeler, bazı durumlarda hastalarda alerjik tepkilere yol açabilir. Hastanın alerjik tepkilere sahip olup olmadığını, lütfen tedaviye başlamadan önce yapılan sorgulamada sorun ve uygun bir toz kullanın. Alerjiye eğimli hastalar için tatsız PROPHYpearls veya PROPHY Superpearls ürünü mevcuttur. PROPHYflex ile yapılan tedavide istenmeyen etkiler. Özellikle patolojik dişeti ceplerinin (> 3 mm) mevcut olması, mukozal lezyonların söz konusu olması, doğrudan cilt veya yumuşak doku ile temas durumları ve/veya yanlış kullanım şekli gibi bazı özel durumlarda amfizem oluşabilir. Toz püskürtme cihazı ile çalışma süresi, mümkün olduğu kadar kısa tutulmalıdır. Dentin, kök çimentosu, demineral diş minesi, dolgular ve dolgu kenarları üzerinde PROPHYflex tatbik edilmemelidir. Metal yüzeyler üzerine püskürtüldüğünde, bu yüzeyler matlaşabilir. Bu matlılık, diş polisajı ile tekrar giderilebilir. Hastalarda kullanım. PROPHYflex tozunun, tuzsuz veya az tuzlu diyet yapması gereken, böbrek yetmezliğine, kronik solunum yolları hastalığına ve kronik diyare hastalığına sahip hastalarda kullanılması yasaktır. Bu tür bir durumda, tedavinin alternatif olarak PROPHYpearls veya PROPHY Superpearls ile yapılıp yapılamayacağını kontrol edin. Temizlik ve dezenfeksiyon maddesi plastik gövdeye zarar verebileceğinden dolayı emniyet açısından kontrol edilmelidir. Bu tür maddeler nedeniyle, bir tehlikeye yol açabilecek ince çatlaklar ve başka hasarlar oluşabilir. Bundan dolayı PROPHYflex, her 2 yılda bir emniyet açısından kontrol edilmelidir. PROPHYflex ürününü, Warthausen'deki KaVo Customer Service Center'e veya KaVo tarafından yetkilendirilmiş bir kontrol firmasına gönderin. Renk değişiklikleri nedeniyle tehlike. Dişler, tedaviden sonra tamamen temizdir ve cuticula dentis tamamen çıkartılmıştır. cuticula dentis ancak 2-3 saat sonra tükürükteki protein ile tekrar oluştuğundan dolayı, bu zaman sürecinde dişler, renk değişimlerine karşı doğal korumaya sahip olmazlar. Hastalarınızı, tedaviden sonra 2-3 saat boyunca sigara içmemeleri, çay ve kahve içmemeleri ve başka renklendirici gıda maddeleri yememeleri konusunda uyarın. Kullanıma uzun süre ara vermeden önce usulüne uygun olmayan depolama nedeniyle ürünün zamanından önce kullanılamaz hale gelmesi ve çalışma bozukluğu. Kısalan ürün çalışma ömrü. Tıbbi ürünün kullanımına uzun süre ara verileceği zaman, ürünü talimatlarda belirtilen şekilde temizleyin ve kuru bir şekilde depolayın. 6 / 26
2 Emniyet 2.2 Emniyet Uyarıları Hassas yüzeylere sahip tüm parçalar veya ürünler, tedavi alanından çıkartılmalıdır. Bir bezle silme işlemi, hassas yüzeylerde hafif çiziklere yol açabilir. İnce toz tabakalaşmalarını, en kolay bir şekilde bir emme ünitesi ile çıkarırsınız. Islaklığa karşı hassas olmayan parçalardaki toz artıklarını, bu parçaları akıcı su altında tutarak çıkarırsınız. Hastanın dudaklarına vazelin sürün. Bu şekilde, ağız dudaklarının birleştiği noktaların kuruması veya çatlaması önlenir. Sadece bir koruyucu gözlük (kullanıcı ve hasta) takılarak çalışılabilir. Tozun solunması diş hekimini gereksiz yere rahatsız edeceğinden dolayı, bir emme ünitesi ve ağız maskesi ile çalışılması önerilir. Tedavi bittikten sonra hasta ağızını suyla çalkalamalıdır. PROPHYflex ile yapılan tedaviden sonra tüm diş yüzeyleri parlatılmalıdır. PROPHYpearls, az miktarda suda çözünme özelliğine sahip olduğundan dolayı amalgam ayırıcısında çoğalabilir ve bu durum, amalgam ayırıcısının daha sık değiştirilmesi gerekliliğine yol açabilir. Tedavi ünitesinin emme hortumları, her kullanımdan sonra temizlenmelidir. Bunun için temizlenecek hortum ile yaklaşık 200 ml su çekin. Emme hortumlarının kanül yuvalarındaki sürgülerin kapalı olduklarına dikkat edin. PROPHYflex tozu, suda oldukça kolay çözünür ve bundan dolayı amalgam ayırıcısında ve hortum hatlarında çoğalamaz. KaVo ürünlerinin oranılması ve bakımı için yetkili kişiler: Tüm dünyadaki KaVo şubelerinde çalışan teknisyenler Özel olarak KaVo tarafından eğitilmiş teknisyenler 7 / 26
3 Ürün Tanıtımı 3.1 Kullanım Amacı Talimatlara Uygun Kullanım 3 Ürün Tanıtımı PROPHYflex 3 2018 siyah Mal. no. 1.000.4672 PROPHYflex 3 2018 eflatun Mal. no. 1.006.9926 PROPHYflex 3 2018 elma yeşilimal. no. 1.006.9928 3.1 Kullanım Amacı Talimatlara Uygun Kullanım Kullanım amacı: Bu tibbi ürün, sadece diş sağlığı ve tedavisi alanındaki diş hekimleri tarafından yapılan tedaviler için uygundur. Kullanım amacı dışındaki her türlü kullanım şekline veya üründe değişikliklerin yapılmasına müsaade edilmemektedir ve bu tür durumlar tehlikeye yol açabilir. Tıbbi ürün, aşağıda belirtilen uygulamalar için tasarlanmıştır: Dişlerdeki renk değişikliklerinin giderilmesi ve diş plakalarının çıkarılması, fissür örtücülerinin temizlenmesi, protetik, koruyucu ve estetik diş sağlığı. Ayrıca bkz. "Kullanım Uyarıları". ilgili ulusal yasal direktiflere uygun bir tıbbi üründür. Talimatlara uygun kullanım: Bu tıbbi ürün, bu talimatlar doğrultusunda sadece uzman kişiler tarafından belirtilen uygulamalar için kullanılabilir. Dikkate alınması gereken düzenlemeler: Geçerli İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetmeliği Geçerli Kazaları Önleme Yönetmeliği Bu kullanım kılavuzu Bu düzenlemeler doğrultusunda kullanıcının yükümlü olduğu hususlar: Sadece hatasız çalışma gereçleri kullanmalıdır Kullanım amacının doğru olmasına dikkat etmelidir Kendisini, hastaları ve üçüncü şahısları tehlikelere karşı korumalıdır Üründen kaynaklanan kontaminasyonu önlemelidir 3.2 Teknik Veriler Tahrik basıncı Hava tüketimi 3,2-5 bar (46-73 psi) 10-13 Nl/dak Su basıncı 1,5 2,5 bar (22 36 psi) Su miktarı Yaklaşık 35-80 cm 3 Tüm MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED rulmanlarına takılabilir. 8 / 26
3.3 Teslimat Kapsamı 3 Ürün Tanıtımı 3.3 Teslimat Kapsamı Set içeriği: 1 1 adet PROPHYflex 3-2018 2 1 adat kanul 3 1 adet temizleme delici 4 1 adet toz haznesi 5 1 adet lastik kapak 6 1 adet meme iğnesi 7 4 adet PROPHYflex tozu (çeşitli tatlarda) 8 1 adet PROPHYpearls 9 1 adet P memesi G 10 1 adet P memesi K (batırma) 3.4 Taşıma ve Depolama Koşulları Oldukça soğuk bir ortamda depolanan tıbbi ürünün işletime alınması sırasında tehlike. Tıbbi üründe çalışma bozukluğu meydana gelebilir. Aşırı soğutulmuş ürünler, işletime alınmadan önce 20 o C ila 25 o C (68 o F ila77 o F) arası sıcaklığa getirilmelidir. Sıcaklık: -20 C ile +70 C arası (-4 F ile +158 F arası) Bağıl nem oranı: % 5 ile % 95 arası, yoğuşma olmaz Hava basıncı: 700 hpa ile 1060 hpa arası (10 psi ile 15 psi) arası Islaklığa karşı koruyun 9 / 26
4 İşletime Alınması ve Devre Dışı Bırakılması 4.1 Cihazlara Bağlanması 4 İşletime Alınması ve Devre Dışı Bırakılması UYARI Steril olmayan ürünler tehlikeye neden olabilir. Tedavi eden diş hekimi veya hasta için enfeksiyon tehlikesi söz konusudur. Ürünü ve aksesuarı, ilk defa kullanmadan önce ve her kullanımdan sonra uygun bir şekilde hazırlık işlemine tabii tutun veya gerektiğinde sterilize edin. UYARI Ürünü usulüne uygun bir şekilde imha edin. İmha işleminden önce ürün ve aksesuar, uygun bir hazırlanmalı ve gerektiğinde sterilize edilmelidir. 4.1 Cihazlara Bağlanması Kirlenmiş veya nemli soğutma havası nedeniyle hasarlar. Kirlenmiş ve nemli soğutma havası, çalışma bozukluklarına yol açabilir. EN ISO 7494-2 standardı uyarınca soğutma havasının kuru, temiz ve kontamine olmamış olmasını sağlayın. 4.2 MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED Rulmanının Takılması MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED rulmanı türbin hortumuna takın ve anahtar ile iyice sıkın. Spreydeki su oranı, MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED Rulmanı üzerindeki sprey halkası çevrilerek ayarlanabilir. Su miktarı, temizlik etkisini ve toz oluşmasını belirleyici derecede etkilemektedir. Az su miktarı = Çok az temizlik etkisi ve çok fazla toz. Yüksek su miktarı = Yüksek temizlik etkisi ve daha az toz PROPHYflex 3-2018 için ışık ve sprey havası gerekmediğinden dolayı, bu fonksiyonlar devre dışı bırakılmalıdır. 4.3 Basınçların Kontrol Edilmesi Cihazlardaki basınçlı hava bağlantısı. Kirlenmiş ve nemli basınçlı hava erkeden aşınmaya yol açar. Basınçlı havanın, EN ISO 7494-2 uyarınca kuru, temiz ve kontamine olmaması sağlanmalıdır. PROPHYflex aletinin çalıştırılması için en az 3,2 bar (46 psi) tahrik basıncı gereklidir. Test manometresini (Malz. No. 0.411.8731), MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED Rulmanı ile PROPHYflex arasına takın ve aşağıdaki basınçları kontrol edin: ð - Tahrik havası: 3,2-5,0 bar (46-73 psi) ð - Su: 1,5-2,5 bar (22-36 psi) 10 / 26
4 İşletime Alınması ve Devre Dışı Bırakılması 4.4 O-Ringlerin Kontrol Edilmesi 4.4 O-Ringlerin Kontrol Edilmesi O-ringler eksik veya hasarlı. Tıbbi üründe çalışma bozuklukları ve erkenden arıza. Tüm O-ringlerin, rulmanda takılı ve hasarsız olduğundan emin olun. Mevcut O-ring sayısı: 5 11 / 26
5 Kullanım 5.1 Tıbbi Ürünün Takılması 5 Kullanım Her iş günü başlangıcında su ileten parçalar, tıbbi ürün takılı olmadan en az 2 dakika çalkalanmalıdır. 5.1 Tıbbi Ürünün Takılması Tıbbi ürünü, MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED rulmanına düzgün bir şekilde takın ve rulman tıbbi üründe duyulur şekilde kilitleninceye kadar arkaya doğru bastırın. Tıbbi ürünü çekerek, tıbbi ürünün rulmana sağlam takılmış olduğunu kontrol edin. 5.2 Tıbbi Ürünün Çekilerek Çıkartılması Rulmanı sabit tutun ve tıbbi ürünü hafif döndürerek çekip çıkartın. 5.3 Toz Haznesinin Doldurulması Toz haznesini, sola doğru çevirerek ok işareti yönüne doğru çıkarın. Toz haznesini doldurmadan önce, torbadaki tozu iyice çalkalayın. Toz haznesini, dikey tutup sağa doğru çevirerek ok işareti yönünde vidalayın ve sıkın. Toz haznesini, kullanılmayacağı zaman kapatın. Kullanılmayacak toz haznesini, birlikte verilen lastik kapak ile kapatın. Sadece orijinal KaVo tozları kullanın. KaVo tozlarına ilişkin güvenlik veri föylerini dikkate alın! Bu föylere, www.kavo.com Web sayfasında "Güvenlik Veri Föyleri" bölümünden ulaşılabilir. Toz miktarının değiştirilmesi 12 / 26
Toz akış miktarı, P memesi (1) değiştirilerek değiştirilebilir. P memesi G = Daha yüksek toz miktarı P memesi K 1 (batırma) = Daha düşük toz miktarı 5 Kullanım 5.4 Kanüllerin Takılması 5.4 Kanüllerin Takılması Kanülleri, piyasemene yerleştirin ve sağa doğru ok işareti yönünde dayanma noktasına kadar çevirin. İşaretler aynı hizada olmalıdır, aksi takdirde kanüller çözülebilir. Tedavi sırasında kanüllerin çözülmesi, kullanıcı ve hastalar için ciddi tehlikelere yol açabilir. Tedaviye başlamadan önce her zaman kanülleri çekin ve sağlam oturduklarını kontrol edin. Tedaviye başlamdan önce her zaman, kanüllerin teknik olarak kusursuz bir durumda olup olmadığını kontrol edin. 5.5 Kanüllerin Çıkarılması Kanülleri, dayanma noktasına kadar sola doğru çevirin ve çıkarın. 5.6 Anwendungshinweise PROPHYflex Pulver, PROPHYpearls, PROPHY Superpearls, PROPHYflex Perio Powder PROPHYflex Pulver PROPHYpearls Superpearls PROPHYflex Perio Powder 13 / 26
5 Kullanım 5.6 Anwendungshinweise PROPHYflex Pulver, PROPHYpearls, PROPHY Superpearls, PROPHYflex Perio Powder PROPHYflex Pulver PROPHYpearls Kullanım amacı: Koruyucu ve estetik diş sağlığı Diş yüzeylerin temizlenmesi Dişlerdeki renk değişikliklerinin giderilmesi ve diş plakalarının çıkarılması Çene ortopedisi ve protetik (yapıştırma yüzeylerinin ön ve ek işlemesi) Superpearls Kullanım amacı: Koruyucu ve estetik diş sağlığı Diş yüzeylerin temizlenmesi Dişlerdeki renk değişikliklerinin giderilmesi ve diş plakalarının çıkarılması Çene ortopedisi ve protetik (yapıştırma yüzeylerinin ön ve ek işlemesi) PROPHYflex Pulver PROPHYpearls Kırmızıdan beyaza doğru çalışın Superpearls Kırmızıdan beyaza doğru çalışın PROPHYflex Perio Powder Kullanım amacı: Subgingival tedavi Parodontal biyofilm tabakaların çıkarılması İmplantların korunması (titan polisajı dahil) Parodontal tedavi kapsamındaki ilk uygulamadan sonra tedaviye devam edilmesi PROPHYflex Perio Powder İstenen çalışma yönü Suda çözünür Suda az miktarda çözünür Suda çözünür PROPHYflex Tozu PROPHYflex ürününün dişeti üzerinde kullanılması tehlikeye yol açar. Dişetinin zarar görmesine yol açabilir. Toz püskürtmesini dişetine yönlendirmeyin. Her zaman kırmızıdan beyaza doğru çalışın. Aletin ön parçası döndürülebilir ve böylece her zaman en uygun çalışma pozisyonu elde edilebilir. Toz, dişeti cepleri ve diş alveoler bölgesinin bantları için yaralanma tehlikesi oluşturmayacak şekilde oklüzal sınırdan dişin servikal sınırına kadar püskürtülebilir. "Diş plakası" biyofilm tabakasının, örneğin eritrosin solüsyonu aracılığıyla renklendirilmesi sayesinde, bölgesel püskürtme süresini gerekli ölçüde sınırlamak için kırmızı rengin kaybolması ile ortaya çıkan oldukça verimli ve kolay görünür yardımcı araç mevcuttur. Toz püskürtme işleminin doğrudan gingiva kenarına, açıkta duran diş boynuna ve de mukozaya yapılmasından kaçınılmalıdır. Piyasemen ucu, diş yüzeyinden yaklaşık 3-5 mm uzaklıkta tutulmalıdır. Ucun eğim açısı, dişlerin pozisyonuna ve temizlenecek yüzeylere göre belirlenir. Koruyucu tedavi için toz püskürtmesi ile diş ekseni arasında 60 o ila 90 o arası bir yanaştırma açısı tercih edilmelidir. Toz püskürtme işleminin doğrudan gingiva kenarına, açıkta duran diş boynuna ve de mukozaya yapılmasından kaçınılmalıdır. Kırmızıdan beyaza doğru çalışın. Kontrol pedalı aracılığıyla tahrik havası ayarlanabilen cihazlarda, çıkarma/temizleme performansı değiştirilebilir. 14 / 26
5 Kullanım 5.6 Anwendungshinweise PROPHYflex Pulver, PROPHYpearls, PROPHY Superpearls, PROPHYflex Perio Powder PROPHYpearls ve PROPHY Superpearls PROPHYflex ürününün dişeti üzerinde kullanılması tehlikeye yol açar. Dişetinin zarar görmesine yol açabilir. Toz püskürtmesini dişetine yönlendirmeyin. Her zaman kırmızıdan beyaza doğru çalışın. Toz, dişeti cepleri ve diş alveoler bölgesinin bantları için yaralanma tehlikesi oluşturmayacak şekilde oklüzal sınırdan dişin servikal sınırına kadar püskürtülebilir. "Diş plakası" biyofilm tabakasının, örneğin eritrosin solüsyonu aracılığıyla renklendirilmesi sayesinde, bölgesel püskürtme süresini gerekli ölçüde sınırlamak için kırmızı rengin kaybolması ile ortaya çıkan oldukça verimli ve kolay görünür yardımcı araç mevcuttur. Toz püskürtme işleminin doğrudan gingiva kenarına, açıkta duran diş boynuna ve de mukozaya yapılmasından kaçınılmalıdır. Piyasemen ucu, diş yüzeyinden yaklaşık 3-5 mm uzaklıkta tutulmalıdır. Kanüllerin, yuvarlanma efektinin sağlanması ve ve böylece küre şeklindeki partiküllerin absorbsiyon özelliğini optimize etmek için tedavi edilecek diş yüzeyine 10 o ila 60 o arası bir açıda konumlandırılması önemlidir. Kanüller düz açıda tutulduğunda, Pearl tozları diş yüzeyleri üzerinde yuvarlanır ve bu sırada, tozların gözenekli yapısı sayesinde geniş alanda verimli bir temizlik etksi sağlanır. Kontrol pedalı aracılığıyla tahrik havası ayarlanabilen cihazlarda, çıkarma/temizleme performansı değiştirilebilir. 1 Sodyum bikarbonat (PROPHYflex Tozu): Çalışma açısı 60 o ila 90 o arası 2 Kalsiyum karbonat ( PROPHYpearls ve PROPHY Superpearls ): Çalışma açısı 10 o ila 60 o arası PROPHYflex Perio Powder ile subgingival tedavi PROPHYflex Perio Powder (Mal. no. 1.009.3732) 15 / 26
5 Kullanım 5.6 Anwendungshinweise PROPHYflex Pulver, PROPHYpearls, PROPHY Superpearls, PROPHYflex Perio Powder Hazırlık işlemleri Küçük PROPHYflex P memesi K (batırma) (Mal. no. 0.573.0002) takılmalıdır. Tozun doldurulması Cihazdaki ve haznedeki diğer temizlik tozları artıklarını tamamen çıkarın. Toz doldurmadan önce torbadaki tozu iyice çalkalayın. PROPHYflex Perio Powder tozunu işarete kadar doldurun. Toz oluşmasını önlemek için tozu yavaşça doldurun. PROPHYflex Perio Powder doldurulmuş Prophyflex toz haznesini takın. Toz püskürtme cihazındaki ayarlar Püskürtme memesini, yaklaşık 20 cm uzaklıktan ıslak yıkama kabına doğru tutun. Tedavi için gerekli su, hava ve toz miktarını, cihazın kullanım kılavuzunda belirtilen şekilde ayarlayın. Toz püskürtme cihazını, su olmadan kesinlikle kullanmayın; su olmadığında hava/toz karışımı oldukça zor çekilir. Püskürtme işlemini, dengeli bir toz/su karışımı oluşuncaya kadar bir yıkama kabına doğru yapın. Hastaların hazır duruma getirilmesi Hastanın dudaklarına vazelin sürün. Bu sayede, dudakların kurumasını ve çatlamasını önlersiniz. Küçük tükürük emicisini hastanın ağız dudaklarının birleştiği noktaya, dilin altındaki tükürükler çekilecek şekilde asın. Dişlere çarpması sonucunda ortada kalan su/toz karışımını çekmek için büyük emme kanülleri kullanın. Hastaların tedavi edilmesi Lütfen hastalarınızı, tedaviden sonra 2-3 saat zaman zarfında gıda maddesi tüketmelerinin (çay, kahve veya gıda maddesi), dişlerde renk değişimlerine yol açabileceği konusunda uyarın. Kontrol pedalı aracılığıyla tahrik havası ayarlanabilen cihazlarda, çıkarma/temizleme performansı değiştirilebilir. Memeyi sulkus kenarına götürün ve dişin her bir tarafında (vestibüler, mesial, oral, distal) en fazla 5 saniye püskürtme uygulayın. Her yerde eşit temizlik etkisi elde etmek için noktasal püskürtme yapmayın, aksine daire şeklinde hareketler ile püskürtme yapın. Püskürtme memesinin dişe olan açısı 30 o ila 60 o derece arasında olabilir. Açı ne kadar küçükse, püskürtülen tozlar da ceplerin daha derin yerine ulaşır. Prophyflex Perio Powder tozunu P memesi K ile birlikte, sadece en fazla 5 mm'lik cep derinliğine kadar kullanın. 16 / 26
5 Kullanım 5.6 Anwendungshinweise PROPHYflex Pulver, PROPHYpearls, PROPHY Superpearls, PROPHYflex Perio Powder 30 60 Glisin (PROPHYflex Perio Powder tozu): Çalışma açısı 30 o ila 60 o arası Tedavi sırasında emme kanüllerini, püskürtme yapılan dişin yakınında tutun. 17 / 26
6 Arızaların Giderilmesi 6.1 Tıkanmış Kanüllerin Temizlenmesi 6 Arızaların Giderilmesi Önleyici tedbirler Her tedaviden sonra ve her sterilizasyon işleminden önce toz haznesini, sola doğru çevirerek çıkarın ve yerine temiz toz haznesi takın. PROPHYflex aletini MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED rulmanına yerleştirin ve hava ve su kanallarına hava verin. Toz bölmesini, haftada 1 defa bir bezle temizleyin. 6.1 Tıkanmış Kanüllerin Temizlenmesi Kanülleri çıkarın. Meme iğnesini, çevirerek önce önden ve daha sonra arkadan kanüllere sokun. Ardından meme iğnesini çekerek çıkarın ve kanüllere basınçlı hava uygulayın. 6.2 Temel Gövdenin Temizlenmesi Muhtemel tıkanmaların önlenmesi amacıyla, temel gövdenin haftada 1 defa ve her termik dezenfeksiyon veya sterilizasyon öncesi temizlenmesini öneriyoruz. Kanülleri çıkarın. Toz haznesini, sola doğru çevirerek çıkarın. P memesini, sola doğru çevirerek çıkarın ve delikten meme iğnesini geçirin. Temizleme delicisi ile akışkan borusunu temizleyin veya borudaki tıkanıklığı giderin. Ardından basınçlı hava uygulayın. 18 / 26
7 DIN EN ISO 17664 Standardına Uygun Hazırlık Yöntemleri 7.1 Kullanım Yerindeki Hazırlık 7 DIN EN ISO 17664 Standardına Uygun Hazırlık Yöntemleri 7.1 Kullanım Yerindeki Hazırlık UYARI Steril olmayan ürünler tehlikeye neden olabilir. Kontamine olmuş tıbbi ürünlerde enfeksiyon tehlikesi vardır. Uygun kişisel koruyucu tedbirler alın. Kan artıklarını hemen temizleyin. Tibbi ürünü, tekrar kullanmak için mümkün olduğu kadar tedavi yapıldıktan hemen sonra hazırlayın. Toz haznesini, sola doğru çevirerek piyasemenden çıkarın. Toz haznesini, tıbbi ürünü kullanıma hazır duruma getirmeden önce boşaltın. Özellikle kanüllerdeki, borulardaki ve P memesindeki toz artıklarını çıkarın. Tıbbi ürünü, hazırlama yerine kuru bir şekilde taşıyın. Solüsyonlara veya benzeri maddelere koymayın. 7.2 Temizlik Ultrasonik cihazda temizlik nedeniyle çalışma bozuklukları. Üründe bozukluklar meydana gelebilir. Sadece termik dezenfektörde veya manuel olarak temizleyin! 7.2.1 Dış Kısımların Manuel Olarak Temizlenmesi Gerekli aksesuarlar: Temiz su 30 o C ± 5 o C (86 o F ± 10 o F) Fırça, örneğin orta sertlikte diş fırçası Akıcı musluk suyu altında fırçalayın. 7.2.2 Dış Kısımların Cihaz Yardımıyla Temizlenmesi KaVo firması, alkali bazlı temizlik maddeleri ile çalıştırılan EN ISO 15883-1 standardına uygun termik dezenfektörlerin kullanılmasını öneriyor. Program ayarlarına ve kullanılacak temizlik ve dezenfeksiyon maddesine ilişkin bilgileri, termik dezenfektörünün kullanım kılavuzundan öğrenin. 7.2.3 İç Kısımların Manuel Olarak Temizlenmesi Sadece KaVo CLEANspray ve KaVo DRYspray ile mümkündür. Tıbbi ürünü KaVo Cleanpac torba ile örtünüz ve ilgili koruma adaptörünün üzerine takınız. Püskürtme tuşuna üç kez 2'şer saniye basınız. Tıbbi ürünü püskürtme düzeninden çıkarınız ve temizleme maddesinin bir dakika etki göstermesini bekleyiniz. Sonra 3-5 saniye KaVo DRYspray ile iyice durulayınız. 19 / 26
7 DIN EN ISO 17664 Standardına Uygun Hazırlık Yöntemleri 7.3 Dezenfeksiyon Ayrıca bkz.: 2 Kullanma talimatı KaVo CLEANspray / KaVo DRYspray İç kısımların manuel olarak temizlenmesi için kullanılan KaVo CLEANspray ve Ka Vo DRYspray ürünleri, sadece aşağıda belirtilen ülkelerde teslim edilebilir: Almanya, Avusturya, İsviçre, İtalya, İspanya, Portekiz, Fransa, Lüksemburg, Belçika, Hollanda, İngiltere, Danimarka, İsveç, Finlandiya ve Norveç. Burada belirtilmeyen ülkelerde iç kısımların cihaz yardımıyla temizlenmesi işlemi, ancak EN ISO 15883-1 standardı uyarınca termik dezenfektörler kullanılarak yapılabilir. 7.2.4 İç Kısımların Cihaz Yardımıyla Temizlenmesi KaVo firması, alkali bazlı temizlik maddeleri ile çalıştırılan EN ISO 15883-1 standardına uygun termik dezenfektörlerin kullanılmasını öneriyor. Program ayarlarına ve kullanılacak temizlik ve dezenfeksiyon maddesine ilişkin bilgileri, termik dezenfektörünün kullanım kılavuzundan öğrenin. 7.3 Dezenfeksiyon Dezenfeksiyon banyosu veya klor içeren dezenfeksiyon maddesi kullanılması, çalışma arızalarına neden olabilir. Üründe bozukluklar meydana gelebilir. Sadece termik dezenfektörde dezenfeksiyon veya manuel dezenfeksiyon işlemi uygulayın! 7.3.1 Dış Kısımların Manuel Olarak Dezenfekte Edilmesi KaVo, malzeme uyumluluğunu temel alarak aşağıda belirtilen ürünlerin kullanılmasını öneriyor. Mikrobiyolojik etki, dezenfeksiyon maddesinin üreticisi tarafından garanti edilmelidir. Schülke & Mayr firmasına ait mikrozid (sıvı veya bezler) Dürr firmasına ait FD 322 CaviCide, üretici firma Metrex Gerekli yardımcı maddeler: Tıbbi ürünü silmek için bezler. Dezenfeksiyon maddesini bir bez üzerine sıkınız, ardından tıbbi ürünü bu bez ile siliniz ve dezenfeksiyon maddesi üreticisi'nin verdiği bilgilere göre etki göstermesini bekleyiniz. Dezenfeksiyon maddesinin kullanım kılavuzunu dikkate alın. 7.3.2 İç Kısımların Manuel Olarak Dezenfekte Edilmesi İç kısımlarının manuel olarak dezenfekte edilmesinin etkisi, dezenfeksiyon maddesinin üreticisi tarafından belirtilmelidir. KaVo ürünlerinde, sadece KaVo tarafından malzeme uyumluluğu bakımından müsaade edilmiş dezenfeksiyon maddeleri kullanılabilir (örneğin WL-cid / Firma ALPRO). Dezenfeksiyon maddesinin kullanım kılavuzunu dikkate alın. 20 / 26
7 DIN EN ISO 17664 Standardına Uygun Hazırlık Yöntemleri 7.4 Kurutulması 7.3.3 Dış ve İç Kısımların Cihaz Yardımıyla Dezenfekte Edilmesi KaVo firması, alkali bazlı temizlik maddeleri ile çalıştırılan EN ISO 15883-1 standardına uygun termik dezenfektörlerin kullanılmasını öneriyor. Program ayarlarına ve kullanılacak temizlik ve dezenfeksiyon maddesine ilişkin bilgileri, termik dezenfektörünün kullanım kılavuzundan öğrenin. 7.4 Kurutulması Manuel Kurutma Gözle görülür hiçbir su damlası kalmayacak şekilde dış ve iç kısma basınçlı hava tutun. Cihaz Yardımıyla Kurutma Kurutma işlemi, kural olarak termik dezenfektörünün temizlik programının bir parçasıdır. Termik dezenfektör cihazının kullanım kılavuzunu dikkate alın. KaVo, ayrıca manuel kurutma yöntemini öneriyor. Lütfen termik dezenfektörünün kullanım kılavuzunu dikkate alın (Basınçlı hava kalitesi - Bkz. "İşletime Alınması" bölümündeki UYARI kısmı. 7.5 Bakım Maddeleri ve Bakım Sistemleri - Bakım PROPYflex aletinin bakımı, yağ veya bakım spreyi ile yapılmamalıdır. Bu durum, çalışma bozukluğuna veya üründe hasarlara yol açabilir. PROPHYflex aletinin bakımı, yağ veya bakım spreyi ile yapılmamalıdır. 7.6 Ambalaj Sterilizasyon torbası, ambalajın gergin olmamasının sağlanması amacıyla alet için yeterli büyüklükte olmalıdır. Sterilizasyon ambalajı, kalite ve kullanışlılık bakımından geçerli standartları yerine getirmelidir ve sterilizasyon işlemi için uygun olmalıdır! Tıbbi ürünü, tek parça şeklinde sterilizasyon ambalajına koyun ve ambalajın ağzını hava geçirmez şekilde kapatın. 21 / 26
7 DIN EN ISO 17664 Standardına Uygun Hazırlık Yöntemleri 7.7 Sterilizasyon 7.7 Sterilizasyon Sterilizasyon işlemi, EN 13060 / ISO 17665-1 standartları uyarınca buharlı sterilizatörde (otoklav) yapılmalıdır Nem nedeniyle temas korozyonu. Üründe hasarlar meydana gelebilir. Ürünü, sterilizasyon döngüsü sona erdikten hemen sonra buharlı sterilizatörden çıkartın! Toz hanzesi takılmadan önce, toz ileten tüm parçalar ve hava kanalları tamamen kuru olmalıdır. Toz haznesini ve piyasemeni, sadece soğuk durumdayken birleştirin. Toz haznesini, her termik dezenfeksiyon veya sterilizasyon işleminden önce sola doğru çevirerek çıkarın, boşaltın ve temizleyin. Toz haznesini, termik dezenfeksiyon veya sterilizasyon işleminden önce tekrar takmayın. Özellkle kanüller, borular ve P memesi olmak üzere PROPHYflex aleti de toz artıklarından arındırılmalıdır. KaVo tıbbi ürünün maks. sıcaklık dayanımı 138 'dir (280.4 F). Aşağıda belirtilen sterilizasyon yöntemleri seçeneklerinden uygun bir yöntem (mevcut otoklava bağlı olarak) seçilebilir: Üç defa ön vakumlu otoklav: - 134 C -1 C/ +4 C (273 F -1.6 F/ +7.4 F) sıcaklıkta en az 3 dakika Gravitasyon yöntemli otoklav: - 134 C -1 C/ +4 C (273 F -1.6 F/ +7.4 F) sıcaklıkta en az 10 dakika Üreticiye ait kullanım kılavuzunda öngörülen şekilde kullanılmalıdır. 7.8 Depolanması Hazırlanmış ürünler, tozlara karşı korunacak şekilde mikrop sayısının mümkün olduğu kadar çok az olduğu kuru, karanlık ve soğuk bir odada depolanmalıdır. Sterilize edilmiş ürünün son kullanım tarihini dikkate alın. 22 / 26
8 Yardımcı Araçlar 7.8 Depolanması 8 Yardımcı Araçlar Dental tıbbi ürünler satışı yapan kuruluşlar üzerinden teslim edilebilir. Kanüller 1 Mal. no. 0.573.0151 Kanüller 2 Mal. no. 0.573.0181 Kanüllerin O-ringi Mal. no. 0.200.6019 Toz haznesi Mal. no. 0.573.6152 Lastik kapak Mal. no. 1.000.2678 Hazne için conta Mal. no. 0.573.6072 Temizleme delicisi Mal. no. 0.573.0321 Meme iğnesi Mal. no. 0.573.6052 P memesi G Mal. no. 0.573.0412 P memesi K (batırma), yeni Mal. no. 0.573.0002 PROPHYflex Pulver turuncu, 80'li ambalaj PROPHYflex Pulver berry, 80'li ambalaj PROPHYflex Pulver cherry, 80'li ambalaj PROPHYflex Pulver mint, 80'li ambalaj PROPHYpearls renksiz, 80'li ambalaj PROPHYpearls mint, 80'li ambalaj PROPHYpearls peach, 80'li ambalaj PROPHYpearls turuncu, 80'li ambalaj PROPHYpearls black currant, 80'li ambalaj PROPHYpearls renksiz, 1 adet 250 gram kapasiteli şişe PROPHYpearls renksiz, 4 adet 250 gram kapasiteli şişe Mal. no. 1.007.0014 Mal. no. 1.007.0015 Mal. no. 1.007.0016 Mal. no. 1.007.0017 Mal. no. 1.010.1826 Mal. no. 1.010.1828 Mal. no. 1.010.1829 Mal. no. 1.010.1830 Mal. no. 1.010.1831 Mal. no. 1.010.1797 Mal. no. 1.007.0016 PROPHYpearls Mailing new Mal. no. 1.010.2133 PROPHY Superpearls, 80'li ambalaj PROPHYflex Perio Powder 4 adet 100 gram kapasiteli şişe Mal. no. 1.010.1832 Mal. no. 1.009.3732 23 / 26
9 Garanti Koşulları 7.8 Depolanması 9 Garanti Koşulları KaVo firması tarafından üretilen bu tıbbi ürün için aşağıda sıralanan garanti koşulları geçerlidir: KaVo firması, kusursuz çalışma, hatasız malzeme veya fatura tarihinden itibaren 12 aylık süre boyunca olan işlemler için son müşteriye yönelik olarak aşağıdaki koşullarda geçerli olmak üzere garanti hizmetini üstlenir: Gerekçeli ve kabul edilebilir şikayetlerde, KaVo ücretsiz bir yeni ürün teslim ederek veya hatalı ürünü onararak garanti servisi sunmaktadır. Ne tür olursa olsun, bunun dışında kalan talepler, özellikle de tazminat talepleri kabul edilmez. Bu husus, bir temerrüt halinde, açık bir kusur veya ihmal söz konusu olduğunda, ancak zorunlu yasal talimatlar engel teşkil etmediği takdirde geçerlidir. KaVo firması, normal aşınma, gerektiği gibi kullanmama, gerektiği gibi temizlik veya bakım yapmama, bağlama veya kullanma talimatlarına uymama, kireçlenme veya korozyon, hava ve su beslemesindeki kirlenme ve normal olmayan veya KaVo kullanım talimatı veya diğer üretici talimatlarına göre izin verilmeyen kimyasal veya elektriksel etkiler nedeniyle meydana gelen arızalar ve bunların sonuçları ile ilgili olarak hiçbir sorumluluk kabul etmez. Lambalar, cam ve cam elyaf (fiber optik) ışık iletkenleri veya hatları, cam malzemeler, lastik parçalar ve plastik parçaların renklerini koruması durumları genel olarak garanti kapsamına girmez. Arızaların veya bunların neden olduğu hasarların, ürüne müşteri veya KaVo firması tarafından yetkilendirilmemiş üçüncü şahısların tarafından yapılan müdahalelerden veya değişikliklerden kaynaklandığı belirlendiği takdirde, KaVo firmasının tüm sorumlulukları ortadan kalkar. Garanti hizmetleri, ancak ürünün satın alındığını belgeleyen bir fatura veya sevk irsaliyesi nüshası ibraz edildiği takdirde talep edilebilir. İbraz edilen belgede, satıcı firmanın bilgileri, satış tarihi, belgenin tipi ve seri numarası açık bir şekilde okunabilir olmalıdır. 24 / 26
1.010.2432 kb 20140210-07 tr