İlaç Temel Araştırma Merkezi (İTAM) Projesi Toplantısı Türkiye nin İlaç Ar-Ge sinde İlerlemesi için Somut Hedefler " Dr. Filiz SAYAR Sanayi Genel Müdürlüğü Kadir Has Üniversitesi, İstanbul 19 Aralık 2013
ÜLKELERİN AR-GE HARCAMASI VE REKABET GÜCÜ 2
HEDEF 2023 KÜRESEL İLK 10 EKONOMİ ARASINDA ARGE İNOVASYON GSYİH DA %3 LÜK AR-GE PAYI 500 MİLYAR $ İHRACAT HACMİ 3
İLAÇ SEKTÖRÜ 2023 hedeflerine ulaşılmasında önemli katkıda bulunacak sektörlerden biri olabilecek konumdadır ve stratejik bir sektör olarak belirlenmiştir. - İlaç sektörüne sürdürülebilir ve rekabetçi bir yapı kazandırılması için - Ar-Ge ve inovasyona dayalı yüksek katma değer yaratan yeni ürünlerin geliştirilmesi gerekmektedir. 4
İLAÇ SEKTÖRÜNDE AR-GE ve İNOVASYON Dünyada yapılan toplam Ar-Ge harcamalarının sektörel dağılımında İlaç ve Biyoteknoloji sektörü ilk sırada yer almaktadır. 50,0% 48,1% 45,0% 40,0% 35,0% 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% 10,0% 5,0% 0,0% 15,3% 9,6% 7,8% 4,2% 4,1% 4,0% 3,1% 1,7% 1,7% 0,4% İlaç ve Biyoteknoloji firmaları her yıl cirolarının ortalama %19 unu yeni ilaç ve tedavi geliştirmeye ayırmaktadır. Kaynak: EFPIA, 2012
İLAÇ SEKTÖRÜNDE AR-GE ve İNOVASYON İlaç Ar-Ge Harcamalarının Toplam Ar-Ge Harcamaları İçindeki Payı Türkiye Japonya ABD AB 0,07% 0,1 milyar $ 11% 17,6 milyar $ 16% 31,1 milyar $ 24% 56,8 milyar $ 2012 yılı sonu itibariyle, ilaç sektöründe global Ar-Ge harcaması 137 milyar ABD dolarını aşmıştır. 2012 yılında Türkiye de ilaç Ar-Ge harcaması yaklaşık 106,6 milyon ABD doları olup Türkiye ilaç sektörünün global Ar-Ge harcamaları içerisindeki payı %0,07 olmuştur. 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30%
İLAÇ SEKTÖRÜNDE AR-GE ve İNOVASYON Türkiye ilaç Ar-Ge harcamasının 2012 yılı itibariyle, GSYİH içerisindeki payı yaklaşık % 0,01 seviyesindedir. Global olarak ilaç sektöründe yapılan Ar-Ge harcamalarında 2011-2016 yılları arasında %2,3 artış olacağı beklenmektedir.
İLAÇ SEKTÖRÜNDE AR-GE ve İNOVASYON Klinik araştırmaların %68 i ABD ve Avrupa da en gelişmiş ülkelerde yapılmaktadır. 1 milyon kişiye düşen klinik araştırma sayısı ABD 191 Batı Avrupa 86 Doğu Avrupa 22 Türkiye 4 Kaynak: criticalt rials.gov 2012 yılında Türkiye de klinik araştırma sayısı dünya toplamı içerisinde payı %0,6 olmuştur. 2012 yılında ilaç sektöründe dünyanın en büyük 16. ülkesi olan Türkiye, klinik araştırma sayısı bakımından 36. sırada yer almaktadır.
TÜRKİYE İLAÇ SEKTÖRÜ Dış Ticaret Katma değeri yüksek ürünler üretip, ihraç edebilmeliyiz. Kaynak: HS4Fasıl sınıflamasına göre Kod: 2936-2939, 2941, 3001-3006) 9
TÜRKİYE İLAÇ SEKTÖRÜ 2012 Yılı Türkiye İlaç Pazarı (TL bazında) 2012 Yılı Tedavi Gruplarına Göre İlaç İthalatı Dağılımı (%) 14 13,6 12,8 12 10 8 6 4 2 1,1 9 7,6 6,3 7,1 6,6 6,5 4,1 Kutu bazında TL bazında 0 10
İLAÇ SEKTÖRÜNDE AR-GE ve İNOVASYON Ar-Ge faaliyetlerinin artırılması, ilaç araştırmasında üniversite-sanayi işbirliğinin sağlanması ve kamu ile özel sektörün Ar-Ge ye ayırdığı kaynakların artırılması ile sağlanabilecektir. Kamu Üniversite Sanayi Tüm paydaşlara önemli görevler düşmektedir
BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI AR-GE DESTEKLERİ BAKANLIĞIMIZ TARAFINDAN SAĞLANAN DESTEKLER İLGİLİ KURULUŞLAR
SAN-TEZ PROGRAMI Sanayicilerimizin Ar-Ge ye dayalı ihtiyaçlarının, üniversite-sanayi işbirliği ile üniversite bilimselliği kapsamında çözüme kavuşturulması amaçlanmaktadır. Bakanlık max % 75 Hibe Firma min % 25 Nakti Üniversite Ayni (laboratuar v.b.) 2007-2011 yılları arasında Eczacılıkta ve Tıpta kullanılan kimyasal ve bitkisel kaynaklı ürünlerin imalatı ile ilgili yürütülen SAN-TEZ projesi sayısı 54 adettir.
TEKNO GİRİŞİM SERMAYE DESTEĞİ 5746 sayılı Araştırma ve Geliştirme Faaliyetlerinin Desteklenmesi Hakkında Kanun 12.03.2008 tarihli Resmi Gazetede yayımlanarak 01 Nisan 2008 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Yüksek eğitimli ve nitelikli gençlerin teknoloji ve yenilik odaklı iş fikirlerini katma değer ve nitelikli istihdam yaratma potansiyeli yüksek teşebbüslere dönüştürmek için başlatılan bir programdır.
TEKNO GİRİŞİM SERMAYE DESTEĞİ Desteklenen TGSD Projelerinin Teknoloji Alanlarına Göre Dağılımında İlaç
TEKNO GİRİŞİM SERMAYE DESTEĞİ OECD TEKNOLOJİ SINIFLAMASINA GÖRE TGSD DAĞILIMI
TEKNOLOJİ GELİŞTİRME BÖLGELERİ 2001 yılında 4691 sayılı yasayla kurulan Teknoloji Geliştirme Bölgeleri Yeni veya ileri teknolojide mal ve hizmet üretmek isteyen girişimcilerin, araştırmacı ve akademisyenlerin sınaî ve ticari faaliyetlerini üniversitelerin yanında veya yakınında yürütebilmelerine ve bu üniversitelerden yararlanabilmelerine imkan vermek için kurulmuş akademik, sosyal ve kültürel sitelerdir. Temmuz 2013 yılı itibariyle 52 adet TGB bulunmakta olup 37 si faaliyettedir. TGB lerde Haziran 2013 yılı itibariyle 2247 firma faaliyet göstermektedir.
TEKNOLOJİ GELİŞTİRME BÖLGELERİ Teknoloji Geliştirme Bölgeleri ndeki ilaç ve ilgili firmalarının dağılımı İLAÇ BİYOTEKNOLOJİ MEDİKAL TIP SAĞLIK TOPLAM TGB de YER ALAN FİRMA SAYISI 15 24 62 4 44 149
AR-GE MERKEZLERİ DESTEĞİ Deri ve Deri Ürünleri Sanayi ; 1 Makine ve Techizat Enerji; 1 Bankacılık; 1 İmalatı ; 2 Havacılık; 2 Gıda Sanayi; 2 Demir ve Demir Yazılım; Dışı 3 Metaller; 3 Cam ve Seramik; 3 İlaç; 5 Tekstil; 8 Kimya; 9 Lojistik; 1 Petrol ve Petrol Ürünleri ; 1 Otomotiv Yan Sanayi; 44 Toplam Ar-Ge Merkezi: 142 İlaç Ar-Ge Merkezleri: 5 Abdi İbrahim Deva holding Bilim ilaç Mustafa Nevzat Zentiva Elektrik-Elektronik; 10 Dayanıklı Tüketim Malları; 13 Bu firmaların net satışlar içindeki Ar-Ge giderleri payı %4,07 olarak gerçekleşmiştir. Otomotiv; 10 Savunma Sanayi; 11 Bilgi ve İletişim Teknolojileri; 12
TEKNOLOJİK ÜRÜNLERİN TANITIM VE PAZARLAMA DESTEĞİ Sanayinin uluslararası pazarlarda rekabet gücünün artırılması amacıyla, Ar-Ge ve yenilik projeleri sonucunda ortaya çıkan teknolojik ürünlerin veya prototiplerin tanıtımı ve pazarlanması için ülkemizde yerleşik kuruluşlara destek San-Tez Projeleri Teknogirişim Sermayesi Desteği Projeleri Teydep Projeleri Girişimcilik Aşamalı Destek Programı Öncelikli Alanlar Ar-Ge Programı Ar-Ge, İnovasyon ve Endüstriyel Uygulama Destek Programı Ar-Ge Proje Destekleri BOREN Projeleri AB Destekli Ar-Ge Projeleri Diğer Kamu Destekli Ar-Ge Projeleri Destek Tutarı Yurt dışındaki tanıtım ve pazarlama faaliyetlerine katılım bedelinin 50.000 TL ye kadarı, Yurt içindeki tanıtım ve pazarlama faaliyetlerine katılım bedelinin ise 25.000 TL ye kadarı, hibe
BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI Sanayi Genel Müdürlüğü (635 Sayılı KHK); Sanayi politikalarını hazırlamak, stratejiler geliştirmek, bunların uygulanmasını sağlamak, sonuçlarını izlemek ve değerlendirmek, sanayinin genel problemlerini tespit etmek ve çözüm önerileri geliştirmek. Sanayi ürünlerinin rekabet edebilirliğini artırmak için gerekli tedbirleri almak, sektörel analizler yapmak, değerlendirme raporları ve stratejiler hazırlamak ve uygulanmasını sağlamak, sanayi sektörlerine ilişkin sorunları tespit etmek ve çözüm önerileri geliştirmek, sektörel komiteler oluşturmak, çalışma usul ve esaslarını belirlemek. 21
TÜRKİYE SANAYİ STRATEJİSİ 635 Sayılı Kanun Hükmünde Kararname kapsamında; Türkiye Sanayi Stratejisi Sektörel Stratejilerin hazırlanması, uygulanması ve izlenmesi görevi Bakanlığımız tarafından yürütülmektedir.
TÜRKİYE SANAYİ STRATEJİSİ 2011-2014 yıllarını kapsayan Türkiye Sanayi Stratejisi nin uzun dönemli vizyonu; Orta ve yüksek teknolojili ürünlerde, Avrasya nın üretim üssü olmak TÜRKİYE SANAYİ STRATEJİSİ BELGESİ 2011-2014 (AB ÜYELİĞİNE DOĞRU) IV.UYGULAMA, İZLEME VE DEĞERLENDİRME RAPORU (TEMMUZ-ARALIK 2012 DÖNEMİ) Ocak-2013 olarak belirlenmiştir.
SEKTÖREL STRATEJİ BELGELERİ Bu kapsamda otomotiv ve makine sektörlerine yönelik stratejik planlar 2011 yılında uygulamaya girmiştir. Söz konusu stratejilerin uygulama, izleme ve değerlendirme faaliyetlerine devam edilmektedir. 24
SEKTÖREL STRATEJİ BELGELERİ Türkiye Seramik Sektörü Strateji Belgesi ve Eylem Planı 2012/25 s. K. Türkiye Kimya Sektörü Strateji Belgesi ve Eylem Planı 2012/26 s. K. Türkiye Elektrik ve Elektronik Sektörü Strateji Belgesi ve Eylem Planı 2012/27 s. K. Türkiye Demir- Çelik ve Demir Dışı Metaller Sektörü Strateji Belgesi ve Eylem Planı 2012/28 s. K. 22/10/2012 tarihinde Yüksek Planlama Kurulu kararlarıyla onaylanmıştır. 25
İLAÇ SEKTÖRÜ STRATEJİ BELGESİ 1 Mevcut Durum 2 GZFT Analizi 2013 3 Vizyon Genel Amaç Hedefler 4 Eylem Planları
VİZYON VE GENEL AMAÇ VİZYON İlaç sanayinde Ar-Ge, üretim ve yönetim merkezi olan bir Türkiye. GENEL AMAÇ Ülkemizi uluslararası rekabet gücüne sahip, dünya ihracatından daha fazla pay alan ve dünya ilaç endüstrisinde küresel bir oyuncu haline getirmek.
İLAÇ SEKTÖRÜ STRATEJİ BELGESİ Stratejik Plan Özeti VİZYON GENEL AMAÇ HEDEF 1 HEDEF 3 HEDEF 5 GZFT ANALİZİ HEDEF 2 HEDEF 4 HEDEF 6 E Y L E M L E R UYGULAMA, İZLEME VE DEĞERLENDİRME MEKANİZMASI
HEDEFLER Hukuki düzenlemelerin ve idari kapasitelerin, toplum sağlığını koruyacak ve yatırımları artıracak şekilde iyileştirilmesi Sektörün gereksinimlerine cevap verebilecek nitelikli insan gücü oluşturulması Kamu, üniversite ve özel sektör arasında güvene dayalı şeffaf bir ortam oluşturularak işbirliği ve koordinasyonun geliştirilmesi Sektörün sürdürülebilirliği ve küreselleşmesinin desteklenmesi amacıyla sektörel yatırımları destekleyici, rasyonel bir finansman yapısının oluşturulması Katma değeri yüksek ürünlerin geliştirilebilmesi için Ar-Ge faaliyetlerinin planlanması ve koordinasyonun sağlanması, bu şekilde geliştirilen ürünlerin desteklenmesi Bilinçli bir hekim, diş hekimi, eczacı, hemşire ve tüketici kitlesi oluşturarak akılcı ilaç kullanımının sağlanması 29
TÜRKİYE İLAÇ SEKTÖRÜ STRATEJİ BELGESİ VE EYLEM PLANI 6 HEDEF 45 EYLEM HEDEF 5: Katma değeri yüksek ürünlerin geliştirilebilmesi için Ar-Ge faaliyetlerinin planlanması ve koordinasyonun sağlanması, bu şekilde geliştirilen ürünlerin desteklenmesi. NO EYLEM ADI SORUMLU KURULUŞ İLGİLİ KURULUŞ SÜRE AÇIKLAMA 5.7 İlaç araştırma ve geliştirme faaliyetlerinin Ar-Ge Kanunu kapsamındaki desteklerden yararlanabilmesi için gerekli iyileştirmelere yönelik çalışmalar yapılması sağlanacaktır. BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI SAĞLIK BAKANLIĞI, EKONOMİ BAKANLIĞI, MALİYE BAKANLIĞI, GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI, TÜBİTAK, YÖK, ÜNİVERSİTELER, STK 2014 SONU İlaç sektörünün Ar-Ge merkezi kurulma lisansı alması için gereken çalışan sayısının ve klinik araştırmaların ülkemizde yapılmasının teşvik edilmesine yönelik olarak özel sektör temsilcileri ve ilgili kamu kuruluşlarının ortak mutabakatıyla gerekli düzenlemelerin yapılması sağlanacaktır. 5.12 Küçük molekül ilaç ve biyoteknoloji ürünü olan ilaç ve aşılarda ulusal ürünlerin geliştirilmesine yönelik büyük ölçekli projeler ve sonuç odaklı çağrılar oluşturulacak ve desteklenecektir. TÜBİTAK (S) BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI EKONOMİ BAKANLIĞI YÖK ÜNİVERSİTELER SÜREKLİ Küçük molekül ilaç ve biyoteknoloji ürünü olan ilaç ve aşılarda ulusal ürünlerin geliştirilmesine yönelik ilgili tarafların uygun kaynaklarının harekete geçirilmesi sağlanacaktır.
İLAÇ SANAYİ TEKNİK KOMİTESİ Kamu Kurum ve Kuruluşları Özel Sektör/STK Üniversiteler
İLAÇ SANAYİ TEKNİK KOMİTESİ AMAÇ: Ülkemizde ilaç sanayi politikasının günün şartlarına ve teknolojinin gereklerine göre tespitine yardımcı olmak, Kalkınma Plan ve Programlarında yer alan ilke ve hedefler doğrultusunda sanayinin dengeli ve süratli şekilde gelişmesini sağlamak, ilaç sanayi sektörünü teşvik etmek için yapılacak çalışmalara alt yapı oluşturmak İlaç sanayi kapsamında değerlendirilen ürünler ile ilgili mevzuat dâhilinde; üretim, ithalat veya ihracat yapan sektörün/sektörlerin mevcut durumunu tespit etmek İlaç sanayi Ar-Ge çalışmaları, klinik araştırmalar konusunda teknik mevzuat, yönetmelik ve kılavuzlar konusunda kurumlar arasında işbirliği sağlamak Üniversite, İlaç sanayi ve KOBİ ler arasında, İlaç sanayinin gelişimi, yenilikçi araştırmaların yapılması için ilgili kurumlar arasında koordinasyonu sağlamak İlaç sanayi kapsamında değerlendirilen ürünler ile ilgili mevzuatın uygulanması kapsamında ilgili sektörün/sektörlerin karşılaştığı sorunları ve/veya açıklık getirilmesi gereken konuları tespit etmek, tespit edilen bu hususlar doğrultusunda çözüm önerileri geliştirerek Bakanlığın bilgisine sunmak. 32
İLAÇ SANAYİ TEKNİK KOMİTESİ *Sanayi Genel Müdürlüğü nü temsilen iki üye İLAÇTEK TE YER ALACAK TEMSİLCİLER *Avrupa Birliği ve Dış İlişkiler Genel Müdürlüğünü temsilen bir üye *Bilim ve Teknoloji Genel Müdürlüğünü temsilen bir üye *Sanayi Bölgeleri Genel Müdürlüğünü temsilen bir üye *Sanayi Ürünleri Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğünü temsilen bir üye Maliye Bakanlığını temsilen bir üye Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığını temsilen bir üye Sağlık Bakanlığını temsilen bir üye Gümrük ve Ticaret Bakanlığını temsilen bir üye Ekonomi Bakanlığını temsilen bir üye Milli Savunma Bakanlığını temsilen bir üye Hazine Müsteşarlığını temsilen bir üye YÖK ü temsilen üç üniversiteden temsilen üç üye Sosyal Güvenlik Kurumunu temsilen bir üye Kamu İhale Kurumunu temsilen bir üye Küçük ve Orta Ölçekli Sanayi Geliştirme ve Destekleme İdaresi Başkanlığını temsilen bir üye Türk Standartları Enstitüsünü temsilen bir üye Türk Patent Enstitüsünü temsilen bir üye, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği ni temsilen bir üye Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Araştırma Kurumunu temsilen bir üye Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu temsilen bir üye Araştırmacı İlaç Firması Derneğini (AİFD) temsilen bir üye İlaç Endüstrisi ve İşverenler Sendikasını (İEİS) temsilen bir üye Türkiye İlaç Sanayi Derneğini (TİSD) temsilen bir üye Türk Eczacıları Birliğini temsilen bir üye Tüm Eczacı Kooperatifleri Birliğini temsilen bir üye Türk Tabibleri Birliğini temsilen bir üye Kanıta Dayalı Tıp Derneğini temsilen bir üye Klinik Araştırmalar Derneğini temsilen bir üye Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları Derneğini (SAKDER) temsilen bir üye Türk Farmakoloji Derneğini temsilen bir üye
İLGİNİZ İÇİN TEŞEKKÜRLER. Sanayi Genel Müdürlüğü Eskişehir Yolu 7.Km No: 154 06520 ANKARA TURKEY Tel : 00 90 (312) 201 55 46 Fax : 00 90 (312) 219 64 98 E-Mail: filiz.sayar@sanayi.gov.tr 34