TÜRKIYE'DE İLAÇ AR-GE EKOSISTEMI

Transkript

1 TÜRKIYE'DE İLAÇ AR-GE EKOSISTEMI Dr. Hakkı GÜRSÖZ Kurum Başkanı

2 - TİTCK İlaç Tıbbi Cihaz TİTCK Kozmetik

3 Satış Değeri Milyar (TL) Satış Hacmi Milyar (Kutu) Türkiye İlaç Pazarı 20 2, ,28 1,36 1,48 1,57 1,61 1,67 1,85 1,89 1,91 1,97 2,11 2,0 1, ,72 3,99 0,81 5,49 0,90 6,36 9,26 10,34 12,11 13,45 14,20 13,86 14,17 13,52 14,33 15,70 18,31 1,0 0, Satış Değeri Satış Hacmi 0,0 Kaynak: IMS Health

4 Dünya İlaç Pazarı

5 Türkiye İlaç Pazarı Türkiye 16. sırada yer almaktadır.

6 Türkiye İlaç Pazarı 90 İlaç Üretim Yeri 12 Etkin Madde Üretim Yeri 13 Radyofarmasötik Madde Üretim Yeri 5 İnsan Doku Hücre Merkezi İmalat ve/veya ithalat yapan 300 ü aşkın firma faaliyet göstermektedir.

7 İlaç Ar&Ge Ekosistemi Kaynak: Evaluate Pharma (2015) World Preview 2015, Outlook to London: Evaluate Ltd., p public/reports/evaluatepharma-world-preview-2015.aspx

8 İlaç Ar&Ge Ekosistemi

9 İlaç Ar&Ge Ekosistemi

10 İlaç Ar&Ge Ekosistemi Kaynak: TEPAV İlaç Ar-Ge Ekosistemi Raporu

11 İlaç Ar&Ge Ekosistemi Kamu kurumları Üniversiteler Araştırma merkezleri Şirketler Girişimciler İstikrarlı yatırım ortamı Şeffaf ve öngörülebilir kamu politikaları Destekleyici yasal düzenlemeler Fikri mülkiyet hakları

12 İlaç Endüstrisinde İnovasyon Yeni molekül Biobetters Biyobenzer Kombinasyon Yenilikçi taşıyıcı sistemler Yeni üretim metotları Yenilikçi formülasyonlar Etkin madde çalışmaları Eşdeğer ilaç Katma değerde artış

13 Türkiye deki Durum Üniversiteler Araştırma merkezleri Kamu kurumları Şirketler Girişimciler

14 Türkiye deki Durum 1. Keşif, temel araştırmalar, preklinik çalışmalar a) Birçok proje ve çalışma yürütülmektedir. b) Projelere Devlet desteği bulunmaktadır. c) Araştırma merkezleri bulunmaktadır. 2. Klinik araştırmalar a) Mevzuatlar güncellenmiştir. b) Hastanelerin altyapısı iyileştirilmiştir. c) Yeterli hasta popülasyonu bulunmaktadır.

15 Türkiye deki Durum Sağlık Endüstrilerinde Yapısal Dönüşüm Programı Hedefleri Yurtiçi tıbbi cihaz ve tıbbi malzeme ihtiyacının değer olarak % 20 sinin yerli üretimle karşılanması Yurtiçi ilaç ihtiyacının değer olarak % 60 ının yerli üretimle karşılanması 2023 te en az bir orijinal ürün keşfi ve/veya repositioning amacıyla ilaç temel araştırma altyapısının geliştirilmesi Global klinik araştırma yatırımlarından Türkiye nin aldığı payın artması

16 6 Türkiye deki Durum Sağlık Endüstrilerinde Yapısal Dönüşüm Programı Bileşenleri 1 Kamunun Yönlendirme Kapasitesinin Güçlendirilmesi 2 Ar-Ge ve Yenilik Alanının Geliştirilmesi 3 İş ve Girişim Ekosisteminin Geliştirilmesi 4 Üretim ve İhracatın Desteklenmesi

17 Türkiye deki Durum Akredite Ar-Ge Merkezi Sayısı İlaçta Ar-Ge harcamaları (Milyon TL) 219, , Kaynak: BSTB Kaynak: TUİK

18 Türkiye deki Durum Kaynak: TUİK

19 Türkiye deki Durum Kaynak: OECD

20 Türkiye deki Durum Dünyadaki Toplam İlaç Patentlerinden Alınan Pay (%), 2012

21 Türkiye deki Durum Türkiye, 54 ülke arasında 45. sıradadır.

22 Başlıca Sorunlar 1. Temel araştırmalara ait çıktıların, bir sonraki aşama olan klinik araştırmalara aktarılamaması 2. Nitelik ve nicelik açısından insan kaynağının yetersiz olması 3. Kamu kuruluşları arasında koordinasyon eksikliği 4. Dağınık finansal kaynaklar 5. Global şirketlerin Ar-Ge yatırımlarının ülkemize çekilememesi 6. Aktörler arasındaki koordinasyon ve etkileşim eksikliği

23 Çözüm Ülke çapında Ar-Ge faaliyetlerini koordine edecek ulusal bir yapının kurulması Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB)??? =

24 Çözüm İlaç Ar-Ge kümelenmesi Ekosistemde hızlandırıcı etki ve Ar-Ge yatırımlarının ülkeye çekilmesinde önemli bir faktör

25 Çözüm Global firmaların Ar-Ge yatırımlarını ülkemizde taşıyacak tekliflerinin firma ve proje bazında değerlendirilmesi Teknoloji transferi ve yetişmiş insan gücüne katkı

26 Çözüm İlaca ait destek ve teşviklerin etkin kontrolü ve klinik araştırmaları da içine alacak şekilde kapsamın genişletilmesi - Ekonomi Bakanlığı - Kalkınma Bakanlığı - Maliye Bakanlığı - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı - Hazine Müsteşarlığı - TUBİTAK - KOSGEB -

27 Çözüm Ulusal Ar-Ge veritabanı Temel araştırmalara ait çıktıların; Bir sonraki aşamaya taşınması Görünür kılınması ve paylaşımı Birbirleriyle etkileşime girmesi

28 Çözüm Uluslararası Ar-Ge ortaklıkları Teknoloji transferi ve yayılma etkisini hızlandırmak

29 Çözüm Ar-Ge ye yönelik yüksek lisans ve doktora programları Nitelikli insan gücünün oluşturulması