T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Ağrı İH Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Patnos ilçe Devlet Hastanesi KONU SAYIN... ZEKİ YEŞİL DENİZ İSİMLİ HASTAYA AM ELİYAT MALZEMESİ ALIM İŞİ 15.06.2016 Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda özellikleri yazılı malzemeler 4734 sayılı Kamu ihale Kanununun 22/F maddesi gereğince doğrudan temin usulü ile satın alınacaktır. Teklif verecek firmaların aşağıda yazılı hususlar doğrultusunda tekliflerini idaremizin satın alma bölümüne getirmeleri rica olunur. Dr.Mustyh ÖKTE Yör SIRA NO M ALZEM ENİN ADI MİKTARI BİRİM 1 PEDİKÜLLER POLİAKSİAL VİDA (102.130) 8 ADET 2 ROD (102.230) 3 ARA BAĞLANTI (102.300) 4 KEMİK GREFT(SG1160) 5 KANAMA DURDURUCU (OR4435) TOPLAM (KDV HARİÇ) BİRİM FİYATI (KDV HARİÇ) TOPLAM FİYATI (KDV HARİCİ NOTLAR 1 EKSİK DOLDURULAN, ÜZERİNDE KAZINTI, SİLİNTİ VE DÜZELTME YAPILAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRİLMEYE ALINMAYACAKTIR. V E R M E S İ GEREKMEKTEDİR^2 0 1 6 ^ ^ ^ ^ MÜDÜRLÜĞÜ'NE VE GÖREVLİLERİNE TEKLİFE İŞİN VERGİ, SİGORTA, NAKLİYE VE DİĞER GİDERLERİ DAHİLDİR. TEKLİFLER ( RAKAM VE YAZI İLE ) KDV HARİÇ TL OLARAK DÜZENLENECEKTİR g^ ç e r si7 <s a y il a c a k t Î r ^LIFLE^İN BİLAHARE ASILLARIGELECEKTİR- a s il l a r i İd a r e y e e n g e ç i a y s o n r a u l a ş m a y a n t e k l îf l e r NUMUNE İSTENİLDİĞİ TAKDİRDE TEKLİF MEKTUBU İLE BİRLİKTE NUMUNE GETİRİLECEKTİR. TEKLİF EDİLEN FİYATLARIN GEÇERLİLİĞİ (OPSİYON) TEKLİF TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 30 GÜN ALACAKTIR.
% PO STERIO R TO RAKOLO M BER DÜŞÜ K PROFİLLİ SPİN A L STABİLİZASYON SİSTEM İ ŞARTN AM ESİ 1. İm plantlar titanyum m ateryalden im al edilm iş olm alıdır. 2. Set hem pediatrik hem de occipito-servikal stabilizasyon sistem leri ile kom bine kullanılabilm elidir. 3. Sistem transpediküler sabit başlıklı (m onoaksial), açılandınlabilir başlıklı (poliaksial) Standard vt m onoaxial listhesis, p olyaxial listhesis vidaları, açılandınlabilir genişleyebilen vidalar, tranvers ve bağlantı rodlarından oluşm uş olm alıdır. 4. Sistemde (tüm sistem e uygun ve sistem vida çap ve boylarında) ayrıca uçları çentiklicself drillinş! olm ayan vida bulunm alıdır. 5. TR AN SPEDİK Ü LER VİD ALAR: a- Vida çapları: hem poliaksial olarak 3,5 '4,0-4,5-5,0-5,5-6,0 '6,2*6,5-7,0-7,5-mm. Çaplarında olm alıdır.. c- Listhesis vidaları, poliaksial olarak,3,5"4,0"4,5*5,0"5,5-6,0"6,2-6,5"7,0-7,5m m.çapında,ve poliaksial olarak -35-40-45-50-55m m boylarında olm alıdır. g- Poliaksial vidalar 360 derece rotasyon,40 derece deviasyon yapabilmelidir. h- Vidalar self tapping dişli olm alıdır. ı- Vida başlarının her iki yanında rod bağlantısı sırasında özel aletleri ile güçlü yakalam ayı sağlayacak çentik ve nokta girintiler olm alı. i- Taşıma tepsisi içinde çap ayrım ını kolaylaştırm ak üzere her çaptaki vida başı ayrı renklerde renklendirilm iş olm alıdır. j- Tüm vida ve rod kilitlem e sistem leri üstten olm alıdır. k- Vida kilit m ekanizm ası tek parça olup,(tapered Lock)eş zam anlı kilitlem e ile hem oynar başı hem d : rodu aynı anda kilitlem eli olm alıdır. 1- Poliaksiyal vidaların tornavida başlığı hekzagonal olm alıdır. m -Vidalar çift hatveli ve düşük profilli olm alıdır m aksim um 14,90mm olm alıdır. n- Tutunum u arttırm ak için vidanın yiv adım ları 3,lm m olm alı,yiv derinliği 1.6m m olmalıdır. 6. TİTANYU M RO D LAR : a) Rod çapı 5,5 mm olm alıdır. b) Rod uzunlukları 40mm den başlayıp 400 mm ye kadar 10 ar mm artarak bulunm alıdır. c) Rodların iki ucu rotasyonu kolaylaştırm ak am acıyla hekzagonal olm alıdır. 7. TRANSVER BAĞLANTILA R; a) Transvers rod bağlantıları hem açılandınlabilir ve eklem li hem de tek rodlu ve clipsli olm alıdır. b) Tüm transvers bağlantıların kilitlem e m ekanizm ası üstten olm alıdır. c) Transvers bağlantı rodları 40-100 mm de olm alıdır, 8. Transpediküler vidanın tornavidaları vidalardan daha geniş olm am alıdır. 9. In situ rod kıvırıcılar rodu oblik olarak yakalayabilm ek 10. Rodu vida/çengele yaklaştıracak bir düzenek olmalı. Bu düzeneğin yerine yerleştirildikten sonra roda bastıran kollar çekilecek vidanın kafasının hem en yanından sıfır uzaklıkta başlam alı, 5m m den fazla da taşm amak. 11. Transpediküler vidayı sıkarken L koruyucu kullanm alı(hem uzun hem de kısa kafalı vida için) 12. Transpediküler vidaları yaklaştırıcı(com pressor) ve uzaklaştırıcı(d istractor) tek elle kullanmaya izin veren otomatrik kilit sistem ine sahip olm alıdır. 13. Set vidası için hem set vidasının düşm esini engelleyecek yapıda bir hassas uçlu tornavida, hemde güçlü sıkmak için T şeklinde sapı olan düz uçlu tornavida bulunm alıdır. 14. Transpediküler vida nut ını sıkm ak için 12 nevton gücünde torklu el aleti bulunm alıdır. 15. M ultiaksiyel transvers bağlantıları sıkm ak için 4,5 nevton gücünde torklu el aleti bulunm alıdır. 16. Tüm im plantların üzerinde orijinal seri no.su ve boyutları yazılı olm alıdır. 17. Tüm malzem eler üzerinde im alatçı firm anın m arka veya am blem i bulunm alıdır. 18. Tüm m alzem eler oda sıcaklığında saklanabilm ek ve uygun konteynerlerde taşıı* ile c e k şekilde olmalıdır. F
19.Uzun kafalı vidaların boyunlarını kırm ak için bir taraftaki çıkıntıyı içine alacak dar bir alet lazım ve bu alet vida boynunun çentik yerine kadar vida kafasını tek taraflı olarak içine alabilm eli. 2 0.1ranspediküler vidanın yolunu kontrol etm ek için toplu düz pediküler rehber telinin yanı sıra açılı toplu pediküler rehber teli de olm alıdır. 21.Tüm m alzem eler ve konteynerler sterilizasyona dayanıklı olm alıdır. 22.Sistem in tüm parçaları birbirine uyum lu ve tek marka olm alıdır. 23.Sistemin biyouyum luluk, biyom ekanik ve dinam ik testleri bulunm alıdır. İhale sırasında ibraz edilm elidir. 24.Setteki bizler stoplu olm alıdır. 25.İm plantların CE belgesi olm alıdır. Tüm ürünler U lusal Bilgi B ankasına kayıtlı olm alıdır. 26. ihaleye teklif veren firm aların ihale saatinde torakolom ber posterior stabilizasyon setini getirm eleri gerekmektedir ihale saatinde ihale kom isyonuna sunulm ayan setlerin firm a teklif m ektupları değerlendirm eye alınm ayacaktır teklifler kom isyonca değerlendirilip karar verilecektir. 27.İhaleye teklif veren firm aların setindeki vidaların Tıtub a kayıtlı olduğuna dair belgelerin set ile beraber kom isyona sunulm ası gerekm ektedir.
P-TCP İçerikli Radyoopak Stick Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi 1. Greft %100 sentetik olm alıdır. M alzem enin içeriği %99,9 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır. 2. Ürün birblriyle tam am en bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşmalıdır. 3. Ürün boyutları aşağıdaki gibi olm alıdır; (5x5x20mm) stick x 4 adet (5x5x20mm) stick x 5 adet 4. Greftler; Spinal Cerrahide, Travma Cerrahisinde, Osteotomide, Tüm ör boşlukları doldurulmasında ve Eklem protezleriyle kullanılabilm elidir. 5. Ürün poros bir yapıya sahip olup, porosite oranı %90, porosite ölçüleri 300-500 mikron olmalıdır. 6. Ürün osteolntegrasyonunun görüntülenebilm esi için radyoopak olmalıdır. 7. Ürün biyobozunur özellikte olmalı, 1-6 ay içinde yerine sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır. 8. Ürün osteokondüktlv ve osteoindüktlv özelliğe sahip olmalıdır. 9. Üretici firmanın granül, blok, silindir, kama, stick şeklindeki fiziksel seçeneklere sahip farklı ölçülerde greftleri olmalıdır. 10. Greft minimum 25 kgy gama radyasyonu dozu ile sterilizasyon işlemine tabi tutulm uş olmalıdır. i 11. Ürün orijinal çift kat steril am balajında oda sıcaklığında saklanm alıdır. 12. Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası kaydına sahip olmalıdır.
THROMBİN İÇERİKLİ TOZ KANAMA DURDURUCU OR4435 1-) Ürün gr başına en az 2000 IU Rekombinant dna teknolojisi ile üretilmiş thrombin içermelidir. 2-) Ürün hayvan kaynaklı alerjen protein barındırmamalıdır. 3-) Hastanın laboratuarda ölçülen kanama ölçüm değerlerini bozmamalı 4-) Ürün eklem içi açık cerrahi ve artroplasti ameliyatlarında kullanılabilmeli ve anti-adeziv özelliği ile eklem hareket açıklığını artırmalıdır. 5-) Kemik fiksasyon ameliyatlarından sonra sekonder kal dokusunu bozmamalı. * 6-) Gama steril halde körüklü sisteme haiz olmalıdır..7-) CE ve FDA Belgelerine haiz olmalıdır