KIRIŞIKLIKLARA UYGULANAN İSVİÇRE YENİLİĞİ Göz altı Işık Dolgusu
GÖZ ÇEVRESİ, HASSAS BİR ALANDIR ANATOMİK VE HİSTOLOJİK İŞARETLER Duru cilt, düşük hyalüronik asit seviyesi Supraorbiküler yağ Orbiküler kas Suborbital yağ ( SOOF ) Periost Palpebral çizgisi Göz pınarı Palpebromalar oluğu Mediojugal katlanma Nasolabial çizgisi SUB-ORBİTAL ALANIN ANATOMİK ÖZELLİKLERİ Preauriküler ve parotis düğümleri 1 Submandibular lenf düğümleri 2 Kompleks lenfatik sistem Yüksek riskli alanlar Angüler arter Infra orbital sinirin ortaya çıkışı V2
GÖZ ÇEVRESİNİ TEDAVİ ETMEK İÇİN TASARLANMIŞ DOĞAL VE UZUN SÜRELİ CİLDİ YENİDEN YAPILANDIRMA KOMPLEKSİ DOĞAL İÇERİKLERLE KOMBİNE EDİLMİŞ YENİLİKÇİ VE SİNERJİK 3 Ü 1 ARADA FORMÜL YARI ÇAPRAZ BAĞLI HYALÜRONİK ASİT 15 mg/g Çapraz bağlı (1) ve çapraz bağlı olmayan HA (BDDE) Karışımı DERİ-YENİDEN YAPILANDIRMA KOMPLEKSİ (2) 8 Amino Asit: Glisin, Lisin, Treanin, Prolin, Isolösin, Lösin, Valin, Arganin 3 Antioksidan: Glutatyon, N-Asetil, L- sistin, Alfalopik asit 2 mineral: Çinko ve Bakır 1 vitamin: B6 LİDOKAİN DÜŞÜK HYALÜRONİK ASİT SEVİYESİ VE YARI ÇAPRAZ BAĞLI HYALÜRONİK ASİTİN DOĞRU DENGESİ : DÜŞÜK HİGROSKOPİK AKTİVİTE Her göz halkasına 0.5 ml den daha az enjekte edilerek şişkinlik ve ödem riskini düşürür. (3) İDEAL VİSKO ELASTİKİYET; YÜKSEK YAYILMA KAPASİTESİ Enjeksiyon kolaylığını ( %81* ) ve pozisyonlanmasını ( %100* ) maksimize eder. (3) Monofazik HA 24 mg/g Teosyal PureSense Redensity [ II ] Monofazik HA 15mg/g Bi-fazik HA 20 mg/g DOKU ÜZERİNDE AZ BASINÇ UYGULAYAN BİLEŞİM Ödem riskini düşürür. (3) ( 1 ) Patentli ( RHA ) Seyreltilmis Hyaluronik Asit Teknolojisi ( 2 ) Teknolojinin patent başvurusu yapılmış olup onay bekleme asamasindadir. ( 3 ) Faz 3 bir yil suresince çok merkezli bilimsel klinik çalısma çerçevesinde 67 hasta üzerinde takip edilmiştir. * Pratisyen değerlendirme sonucları
GÜVENLİ VE ETKİLİ SONUÇLAR FAZ III ÇALIŞMA (1) KLİNİK PROTOKOL 67 hasta ve 6 pratisyen hekim ile yapılan çok merkezli klinik çalışma 1 yıllık klinik çalışma 6 ziyaret: 1.gün enjeksiyon, 15. gün, 1. ay,3. ay, 6. ay, ve 12. ay kontrol ( check up ) GAIS* çapraz değerlendirme Vakaların %72 sinde hiç rötuş yapılmamıştır. Sadece ilk seansta 0.2 ml enjeksiyon yapılan hastalarda rötuş yapılmıştır. ETKİLİ SONUÇLAR HASTA 1 : - Endikasyonlar : Göz pınarı defarmasyonu - 0.15 ml sağ tarafa, 0.20 ml sol tarafa enjekte edilmiştir - Yavaşça enjekte edilmiştir ÖNCE SONRA Enjeksiyondan hemen sonraki sonuç HASTA 2 : - Endikasyonlar : Göz pınarı deformasyonu ve Palpebromalar kanalı - İki tarafa da 0.20 ml enjekte edilmiştir - Yavaşça enjekte edilmiştir ÖNCE SONRA Enjeksiyondan hemen sonraki sonuç ( 1 ) 1 yıl boyunca 67 hasta ile yapılmış çok merkezli klinik çalışma * GAIS : Global Aesthetic Improvement Scale
GÜVENLİ VE ETKİLİ SONUÇLAR FAZ III ÇALIŞMA (1) YÜKSEK MEMNUNİYET: HASTALARIN VE PRATISYENLERIN DEĞERLENDİRMESİ Pratisyenler ve hastaların yaptıkları tüm estetik değerlendirmeler ( İyileşmedeki yüzde - GAIS den hesaplanmıştır * ) Pratisyenler Hastalar % İyileşme Değerlendirilmemiştir. Enjeksiyondan hemen sonra 1.ay 3.ay 6.ay 12.ay Hastalarımızın çoğunluğu enjeksiyon sonrası 6 ve 12 aylık süreçler sonunda, uygulamadan son derece memnun olduklarını ve yakınlarına tavsiye edeceklerini bildirmişlerdir. (1) 1 YILIN ÜZERİNDE KABUL GÖRMÜŞ TOLERANS Redensity [II] ortalama enjeksiyon hacmi 0.37 ml olarak uygulanmıştır. 67 hastada sadece : - 4 vakada geçici yan etkiler görülmüştür. Kızarıklık ve morluklar enjeksiyondan 72 saat içinde kaybolmuştur - 1 vakada ödem görülmüştür. Enjeksiyon sonrasındaki 1 ay içinde yeniden absorbe edilmiştir. ( 0.6 ml enjekte edilmiştir ) - Tyndall etkisi görülmemiştir ( 1 ) 1 yıl boyunca 67 hasta ile yapılmış çok merkezli klinik çalışma * GAIS : Global Aesthetic Improvement Scale
TANI: ÖNEMLİ BİR ADIM EN İYİ ETKİ VE TOLERE EDİLEBİLİRLİK İÇİN GÖZ HALKALARINA UYGUN TANI Tanı için hastayı yarı - yatar pozisyona getirin. Enjeksiyon yapılmadan önce, göze yavaşça baskı uygulamak yardımcı olur: - Orbital marjine karar vermede - Lenfatik yetersizliği tespit etmede Aşırı palpebral kaybı olup olmadığından emin olmak için snap test uygulayınız. TEOSYAL PURESENSE REDENSITY [II] ENDİKASYONLARI Göz halkaları Göz pınarı Palpebromalar kanal Minimal palpebral veya malar kese Malar ve jugal alanlar için daha hacim veren Teosyal dolguları kullanınız. YANLIŞ ENDİKASYONLAR Aşırı pigmentli koyu halkalar Büyük palpebral veya malar kese Resimler : S.POIGNONEC ( Fransa ) Resimler : S.POIGNONEC ( Fransa ) Aşırı pigmentli koyu halkalar Büyük palpebral kese
TANI: ÖNEMLİ BİR ADIM ENJEKSİYON TEKNİKLERİ Yavaş enjeksiyon Derin supra-periyost Sub-orbiküler İğneyle mikrobolus tekniği Kanülle retrograde tekniği ÖNERİLEN DOZAJ Her bir göze 0.5 ml den daha az enjekte edilmelidir. Uzun dönemli sonuçlar ve güvenlik için, Teosyal PureSense Redensity [II] nin 0.5 ml den fazla enjekte edilmemesi şiddetle önerilir. PROTOKOL İlk seans : Düzeltme altında önerilir. Rötuş seansı : Gerekirse, enjeksiyondan 1 ay sonra önerilir. TEOSYAL PURESENSE REDENSİTY [II] 2X1 ml lik paketlerde CE Mark: Clas III Onaylanmış kuruluş: BSI ( 0086 )
KIRIŞIKLIKLARA UYGULANAN İSVİÇRE YENİLİĞİ SELTEK İlaç Pazarlama Dış Tic.Ltd. Okul Cad. Sezer Plaza N: 3 K: 6/7 34810 Kavacık / İstanbul Tel: 0 216 680 34 44 pbx Fax: 0 216 680 34 48 info@sel-tek.com.tr www.sel-tek.com.tr Broşür numarası : 500186