Yayın tarihi: 24/08/2016 Versiyon: 1.0 KISIM 1: Maddenin/karışımın ve şirketin/dağıtıcının kimliği 1.1. Madde /Karışımın kimliği Ürünün formu : Madde Ticari İsmi : TACALCITOL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS CAS numarası : 93129-94-3 Ürünün kodu : Y0001610 Diğer tanımlanma yolları : RTECS n : VS2882200 (tacalcitol) 1.2. Madde veya karışımın belirlenmiş kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları 1.2.1. Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin/karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri 1.2.2. Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisinin bilgileri European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Acil durum telefon numarası Acil durum numarası : +44(0)1235239670 KISIM 2: Zararlılık tanımlanması 2.1. Madde ve karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 1 H300 H ibarelerinin tam metni: Bkz. kısım 16 İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler 2.2. Etiket unsurları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Görüntülenecek ek etiket bilgisigörüntülenecek ek sınıflandırma(lar) Zararlılık işareti (CLP) : Uyarı kelimesi (CLP) Zararlılık İfadesi (CLP) Önlem İfadeleri (CLP) : Tehlike GHS06 : H300 - Yutulması halinde öldürücüdür : P264 - Elleçlemeden sonra... ile iyice yıkayın P301+P310 - YUTULDUĞUNDA: ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın P330 - Ağzınızı çalkalayın P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin 2.3. Diğer zararlar Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3: Bileşimi/İçindekiler hakkında bilgi 3.1. Maddeler 24/08/2016 TR (Türkçe) 1/6
Adı Madde /Karışımın kimliği % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma TACALCITOL FOR SYSTEM SUITABILITY (CAS numarası) 93129-94-3 100 Acute Tox. 1 (Oral), H300 H cümlelerinin metinleri: Bkz. kısım 16. 3.2. Karışım Uygulanamaz KISIM 4: İlk yardım önlemleri 4.1. İlk yardım önlemlerinin açıklaması Genel ilkyardım müdahaleleri Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri : Kendinizi kötü hissediyorsanız tıbbi yardım alın (mümkün olduğunda etiketi gösterin). : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. Solunum zorluğu devam ederse bir hekime başvurun. : Cildinizi su/duş ile durulayın. Bol sabun ve su ile yıkayın. : Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. Acı, göz kırpma veya kızarıklık devam ederse tıbbi yardım alın. Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Ağzı suyla çalkalayın. Görülebilecek semptomlar: (bu bölüme/bölümlere bkz: 2, 4.2). Fenalaşma halinde bir hekime danışın. 4.2. Akut ve sonradan görülen önemli belirtiler ve etkiler Semptomlar/lezyonlar : Bakınız Başlık 2. 4.3. Tıbbi müdahale ve özel tedavi gereği için ilk işaretler Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. Mümkünse bu formu gösterin, mümkün değilse ürün ambalajını veya etiketi gösterin. KISIM 5: Yangınla mücadele önlemleri 5.1. Yangın söndürücüler Uygun söndürme maddeleri Uygun olmayan söndürücü maddeler 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel zararlar Yangın çıkması durumunda reaktivite 5.3. Yangın söndürme ekipleri için tavsiyeler Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Çevreleyen yangın için uygun söndürücü aracı kullanın. Ateşi söndürmek için üzerini kapatın. Karbondioksit. Kuru toz. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Düşük çözünebilirliği nedeni ile, su ateş ile mücadele için yetersiz kalabilir. : 10.1. Bölüme bkz. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı önlemler 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanım ve acil durum prosedürleri Genel tedbirler 6.1.1. Acil durum personeli olmayanlar için Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8. Acil durum planları 6.1.2. Acil durumda müdahale eden kişiler için 6.2. Çevresel önlemler 6.3. Muhafaza etme ve temizleme için yöntemler ve materyaller Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere atıflar (bu bölüme/bölümlere bkz: 8, 13). : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Dökülmeyle başa çıkacak temizlik personeli uygun solunum ve göz koruyucu donanıma sahip ve eğitimli olmalıdır. Uygun koruyucu eldivenler ve kıyafet kullanın. : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Su içinde düşük oranda çözünür. Deterjan kullanılarak temizlenir. Tüm atıkları uygun ve üzerleri etiketlenmiş kaplar içinde biriktirin, yerel yasal düzenlemelere uygun olarak imha edin. 24/08/2016 TR (Türkçe) 2/6
KISIM 7: Elleçleme ve depolama 7.1. Güvenli elleçleme için önlemler Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek tehlikeler Güvenli elleçleme için önlemler Hijyen ölçütleri : Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Özelliklerine göre kullanıldığı ve elleçlendiği takdirde, tecrübemiz ve bize sunulan bilgiye göre ürünün zararlı bir etkisi yoktur. Kullanıcının dikkati ayrıca bir ürünün tasarım amacı dışındaki kullanımlarından doğacak olası risklere de çekilmektedir. : Kabı dikkatle elleçleyin ve açın. Bakınız Başlık 8. Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin. Ürün ile herhangi bir doğrudan temastan kaçının. : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. Düşük miktarda: Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. 7.2. Uyuşmazlıkları da içeren güvenli depolama için koşullar Teknik tedbirler Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler 7.3. Belirli son kullanımlar 1. Bölüme bkz. : Yürürlükteki mevzuata uyun. : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal kabında muhafaza edin. Yerel düzenlemelere uygun olarak depolayın. : Güçlü oksidanlar. KISIM 8: Maruz kalma kontrolleri/kişisel korunma 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruz kalma kontrolleri Uygun mühendislik kontrolleri: Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. Bireysel korunma donanınımı: Eldivenler. Eminyet gözlükleri. Koruyucu kıyafet. Tozların tahliyesi: P3 filtre toz maskesi. Ellerin koruması: Gloves. Kimyasal ürünlere karşı dirençli PVC eldivenler (EN 374 veya dengi norma göre) Gözlerin koruması: Göz için korunma donanımı kullanın. DIN EN 166 Deri ve vücudun korunması: Laboratuvar mantosu. Uygun koruyucu kıyafet kullanın. DIN EN 13034 Solunum yollarının koruması: Çeyrek maske (DIN EN 140). Tozların/buharların VLE değeri altında tutulmaları için havanın yenilenmesi mümkün değil ise, uygun solunum cihazı kullanılmalıdır KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında bilgi Fiziksel hal : Katı Görünüm : Beyaz. beyazımsı. Kristalize toz. Renk Koku : Uygulanamaz. 2, 4.2, 8. Bölüme bkz. Koku eşiği ph Bağıl buharlaşma hızı (bütil asetat=1) Erime noktası : 100 C Donma noktası 24/08/2016 TR (Türkçe) 3/6
Kaynama noktası Parlama noktası Kendi kendine tutuşma sıcaklığı Bozunma sıcaklığı Alevlenirlik (katı, gaz) Buhar basıncı 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Bağıl yoğunluk Çözünürlük Log Pow Viskozite, kinematik Viskozite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlayıcı sınırlar 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Kararlılık ve tepkime 10.1. Tepkime Normal koşullar altında stabildir. 10.2. Kimyasal kararlılık 10.3. Zararlı tepkime olasılığı : Su: < 1 g/l Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 10.4. Kaçınılması gereken durumlar 10.5. Kaçınılması gereken maddeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 10.6. Zararlı bozunma ürünleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. KISIM 11: Toksikolojik bilgiler 11.1. Toksik etkiler hakkında bilgi Akut toksik : Ağız yolu ile: Yutulması halinde öldürücüdür. TACALCITOL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS (93129-94-3) LD50 ağız yolu (sıçan) 3.2 mg/kg Cilt aşınması/tahrişi Ciddi göz hasarları/tahrişi Solunum yolları veya cilt hassaslaşması Eşey hücre mutajenitesi Kanserojenite Üreme toksisitesi Belirli Hedef Organ Toksisitesi-tek maruz kalma Belirli Hedef Organ Toksisitesi -tekrarlı maruz kalma Aspirasyon zararı İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar : Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Bu güvenlik verileri fişindeki ilkyardım bölümüne bkz. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 24/08/2016 TR (Türkçe) 4/6
KISIM 12: Ekolojik bilgiler 12.1. Toksisite Ekoloji - genel : Düşük miktarda: Bakınız Başlık 2. Su içinde düşük oranda çözünür. Tehlikeli atıklar. Uygun atık kapları kullanın. Yüksek miktarlarda: Not applicable. 12.2. Kalıcılık ve bozunabilirlik 12.3. Biyobirikim potansiyeli 12.4. Toprakta hareketlilik 12.5. PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları 12.6. Diğer olumsuz etkiler KISIM 13: Berteraf etme bilgileri 13.1. Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. : Kanalizasyon şebekesine boşaltmayın, bu madde ve kabını tehlikeli veya özel atık toplama noktasında bertaraf edin. KISIM 14: Taşımacılık bilgileri In accordance with ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA 14.1. UN Numarası 2811 2811 2811 14.2. Uygun UN taşımacılık adı ZEHİRLİ KATI, ORGANİK, B.B.B. Uygulanamaz Toxic solid, organic, n.o.s. Taşıma dokümanın açıklanması UN 2811 ZEHİRLİ KATI, ORGANİK, B.B.B., 6.1, I, (C/E) UN 2811, 6.1, I UN 2811 Toxic solid, organic, n.o.s., 6.1, I 14.3. Taşımacılık zararlılık sınıf(lar)ı 6.1 6.1 6.1 14.4. Ambalajlama grubu I I I 14.5. Çevresel zararlar Çevreye zararlıdır : Hayır 14.6. Kullanıcı için özel önlemler - Karayolu Taşımacılığı Sınıflandırma Kodu Çevreye zararlıdır : Hayır Denizi kirletici : Hayır : T2 Özel hükümler (ADR) : 274, 614 Sınırlı miktar değerleri (ADR) : 0 İstisnai miktar (ADR) Tanklı taşıma aracı : E5 : AT Nakliye kategorisi (ADR) : 1 Tehlike no. (Kemler sayısı) : 66 Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır Çevreye zararlıdır : Hayır 24/08/2016 TR (Türkçe) 5/6
Turuncu levhalar : Tünel kısıtlama kodu (ADR) - Deniz taşımacılığı Ambalaj talimatları (IMDG) - Hava taşımacılığı Yolcu uçağı ve kargo uçağı için istisnai miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar için, maksimum net ağırlık (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı ambalaj talimatları (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı için, maksimum net ağırlık (IATA) Ambalajlama talimatları, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) Maksimum net miktar, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) Özel hükümler (IATA) ERG kodu (IATA) : C/E : P002 : E5 : Forbidden : Forbidden : 666 : 5kg : 673 : 50kg : A3, A5 : 6L 14.7. MARPOL anlaşması ek II ve IBC kodu uyarınca dökme taşımacılık Uygulanamaz KISIM 15: Mevzuat bilgileri 15.1. Madde veya karışıma özgü güvenlik, sağlık ve çevre mevzuatı 15.1.1. AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok TACALCITOL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS REACH Aday listesinde değil. TACALCITOL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS REACH'in XIV ekinde listelenmemiştir 15.1.2. Ulusal talimatlar 15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler H ve EUH cümlelerinin tam metni: Acute Tox. 1 (Oral) Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 1 H300 Yutulması halinde öldürücüdür SDS EU (REACH EK II) SORUMLUĞUN REDDİ Bu fişte mevcut olan bilgiler güvenli olarak kabul ettiğimiz kaynaklardan sağlanmaktadır. Yine de, bu bilgiler doğrulukları açısından açık veya üstü kapalı bir şekilde hiçbir garanti verilmeden sunulurlar. 24/08/2016 TR (Türkçe) 6/6