STERİL KONTEYNER SİSTEMLERİ

STERİL KONTEYNER SİSTEMLERİ İMPLANT, MİNİ İMPLANT, SCOPY MODEL KONTEYNER KULLANIM KK-004 01.2015

KONTEYNER SİSTEMLERİ KONTEYNER BİLEŞENLERİ 2 3 1 1- İmplant Kutu 2- İmplant Kapak 3- Kilit Mekanizması A D B C E F A- Mini İmplant Kapak B- Mini İmplant Kutu C- Kilit Mekanizması D- Scopy Kapak E- Scopy Kutu F- Kilit Mekanizması KK-004 1

1. GENEL KULLANIM; Konteyner sistemleri cerrahi alet ve ekipmanlarını sterilize etmek, taşımak ve muhafaza etmek amacı ile kullanılır. Bu kılavuzda kullanımı anlatılacak olan AYGÜN marka İMPLANT, MİNİ İMPLANT, SCOPY Model Konteyner Sistemleri ileri teknoloji ürünü olup sahip olduğu ebatlar sayesinde cerrahi alet ve ekipmanların düzeni konusunda yüksek fayda sağlamaktadır. -Bu kılavuzdaki ürünler herhangi bir filtre veya sızdırmazlık teknolojisine sahip değildir. Bu bağlamda steril kalma garantisi taşımamaktadırlar. -Kullanıma başlamadan önce ambalajından çıkardığınız ürünün sağlamlığını göz ve el ile kontrol ediniz. Unutmayınız ki; AYGÜN marka konteynerler size steril olarak gelmez! 2. ÜRÜN TANITIMI; -Konteyner sistemleri mekanik anlamda kullanıma hazır olarak size ulaşır. Almış olduğunuz ürünün kapak mekanik uyumunu kontrol için; Konteyner Bileşenleri başlığı altındaki görselde yer alan ''C ve F'' kodlu menteşe bileşeni aşağı indirilerek kilit açılır. Kapak kaldırılıp tekrar yerine konulduğunda ölçüsel ve geometrik anlamda uyumsuzluk yok ise menteşe bileşeni yukarı yönlü itme hareketiyle kapak kilitlenmiş olur. AYGÜN Steril Konteyner Sistemlerinin gövde kısmı yerel ve uluslararası standartlara uygun özel alaşımlı alüminyumdan ve paslanmaz çelikten imal edilmiştir. Sistemin gövde ve diğer bileşenleri, yüzey korozyonuna engel olmak için anodize oksit tabakası oluşturan özel kimyasal işlemlere tabi tutulmaktadır. Alüminyumun ve paslanmaz çeliğin asidik etkenlerden korunması ve fonksiyon güvenliği için bu kılavuzda belirttiğimiz konulara dikkat etmeniz çok önemlidir. 3. TAŞIMA ve DEPOLAMA; -Steril konteyner taşıma esnasında oluşabilecek darbelerin önüne geçmek için, sadece kullanımda eğitimli personel tarafından taşınmalıdır. -Steril konteyner taşınırken mümkün ise eldiven kullanılmalıdır. -Sterilizasyon sonrası depolama odalarının sıcaklık aralığı 15-26 C, nem 30-40% ve normal atmosfer basıncında olmalıdır. -Sterilizasyon konteyner kapakları 6 farklı renkte üretilebilmektedir. Bu renk farklılıkları depolamada sizlere kolaylık sağlar. NOT: Sterilizasyon konteyner istif kapasitesi aşıldığında kapağa kalıcı deformasyon verebilir. Model İmplant Mini İmplant Scopy Ölçüler (mm) 300x149x65 500x169x75 160x70x60 200x145x60 250x60x50 450x70x70 İstif Kapasitesi (En Fazla 26 cm) 4 adet 3 adet 4 adet 4 adet 5 adet 3 adet Tablodaki istif kapasiteleri sterilizasyon poşetleri ile birlikte yapılan uygulamalarda geçerlidir! * Sterilizasyon için Madde 4 e bakınız. KK-004 2

4. STERİLİZASYON ÖNCESİ YÜKLEME; -İlk sterilizasyondan önce konteynerı elde ve mekanik olarak temizleyiniz. (Madde:8 Temizleme ve Dezenfektasyon) -Aygün Cerrahi Aletlerden sevk edilen ürünler steril olarak gönderilmez. -Mikro aletlerin konteyner içerisinde istifi için silikon tutucu ve tabanda çim kullanılabilir. Ayrınılı bilgi için www.aygun.com sitemizi ziyaret edebilirsiniz. -Steril konteynerda yapılan depolama işlemi, konteynerin çalışma sistemine olumsuz etki etmemelidir. -Steril konteyner sisteminizin yüklenmesinde geçerli ve uygun olabilmesi için yük ile konteyner arasında en az 2 inç (yaklaşık 5 cm) mesafe bırakılmalıdır. Konteyner dikey vaziyette ise etrafını sarabilecek şekilde bez parçaları ile sabitlenmelidir. -Steril konteyner doldurulduktan sonra sterilizasyon işlemi ve takip detayları için etiket ce sterilizasyon indikatörü etiketliğe asılmalıdır. Etiket üzerindeki indikatör boyanın renk değiştiği gözlenmelidir. Renk değişikliği yok ise sterilizasyon uygun yapılmamıştır. -Etiketteki sterilizasyon tarihi, sterilizasyon numarası, geçerlilik tarihi gibi bilgiler doldurulmalıdır. 4.1 Alet ile yükleme -İmplant konteynerler ve aletlerin toplam ağırlığı 3 kg ı geçmemelidir. Aksi takdirde sterilizasyon tam olarak amacına ulaşamayabilir. Mini İmplant ve Scopy konteynerde ise toplam ağırlık 2 kg ı geçmemelidir. 5. Sterilizasyon ve Konteyner İstifi; -Aygün Steril Konteyner Sistemleri her türlü nemli ısı sterilizasyonuna uygundur. -Bu kılavuzda yer alan ürünler herhangi bir filtre ve sızdırmazlık teknolojisi barındırmamaktadır. Bu kılavuzdaki ürünler tek başına sterilizasyon işlemine tabi tutulacaksa; *Konteynerlere uygun ölçülerdeki sterilizasyon poşetleri ile koruma altına alınmalı. **Steril kalabilen AYGÜN Marka Klasik Model, Bio-Barrier Model, PPSU/Polimer Kapaklı Model ve Pencere Kapaklı Model Steril Konteyner' ler tercih edilmelidir. (İstif kapasitesi dikkate alınmalıdır.) -Konteynerleri ağırlıklarına göre ağır konteynerlerin altta olacak şekilde istifleyiniz. -Otoklav üreticinizin yükleme talimatlarına riayet ediniz. -Üst üste konteynerların yerleştirilmesi sadece yüksek vakum çevrimi sterilizasyonu için önerilir. -Sterilizasyon işleminin ardından konteyner sıcak olacağından yanık riskine karşın çok dikkatli olunmalıdır. -Sterilizasyon işleminin ardından sterilizatörün kapısını aralayarak oda sıcaklığına kadar soğuması için zaman tanıyın. Sterilizasyondan hemen sonra sıcak olan steril konteyner sistemlerini rüzgarlı ya da soğuk zemine bırakmayınız. Bu durum yüzeylerde homojen olmayan soğumalara sebep olacağından konteynerin deforme olmasına sebebiyet verebilir. 6. Depolama; -Steril konteyner sisteminin taşınması için toz geçirmez yük arabaları kullanılması tavsiye edilir. -Steril malzemeler depolanmadan önce sterilizasyon işleminin uygun yapıldığından emin olunmalıdır. -Steril edilmiş konteynerlerı açmadan önce indikatör renginin değişmiş olduğundan emin olun. -Steril konteynerleri temiz kuru ve güvenli yerde depolayınız. 7. Bakım ve Tamirat; -Temizlik ve bakım için sadece temiz ve nemli bir bez ile siliniz. -Hasarlı veya arızalı konteyner sistemlerini kesinlikle kullanmayınız. -Steril konteyner sistemlerinin bakım ve tamir için Aygün Cerrahi Aletler merkez ya da bölge temsilcilerimiz ile irtibata geçebilirsiniz. -Uygun aksesuar için www.aygun.com sitemizi ziyaret edebilirsiniz. 8. Temizleme ve dezenfeksiyon; Steril konteyner temizliği öncesinde aşağıdaki işlemleri uygulamanız gerekmektedir. - Konteyner kapağını konteyner gövdesinden ayırınız. - Konteyner içinde herhangi bir tel sepet, cerrahi alet veya tekstil ürünü varsa çıkartınız. - Konteyner gövdesi veya kapağında bulunan tüm tek kullanımlık ürünleri ve eğer var ise kullandığınız size özel işaretçileri ürün üzerinden çıkartınız. KK-004 3

Test Edilmiş Uygun Temizlik Solüsyonları Marka Temizlik Solüsyon Adı Dr Weigert Neodisher MediClean Neodisher Mediclean Forte Anios Anyosme DLM Maxi Anios NDT Ecolab Sekumatic MultiClean Sekumatic FRE Cerrahi Konteynerler ısıyı iyi iletmesi nedeniyle adonize alimünyum kullanılarak üretilirler. Adonize alimünyum asidik ürünlere karşı hassas olması nedeniyle kullanılacak temizleme ürünlerine dikkat edilmelidir. Aseton, benzen veya asit nötrolize ürünler cerrahi konteyner temizliğinde kullanılmamalıdır. Cerrahi Konteyner temizlik işlemi sonrası saf su ile durulanmalıdır. 8.1 El ile temizleme -Steril konteyner sistemlerinin temizlenmesinde kullanılacak olan temizleyiciler üretici firma tarafından alüminyum temizliğinde kullanılması için onaylanmış olması gereklidir. Yukarıdaki tabloda yer alan temizlik ürünlerini kullanabilirsiniz. -Temizleme sonrasında saf su ile durulanmalıdır. -Konteyner yüzeyleri temizlenirken lifsiz ve yumuşak bezler kullanılmalıdır. Metal fırçalar gibi alüminyuma zarar vericek malzemeler kullanılmamalıdır. 8.2 Mekanik temizleme (Yıkama Makinesi İle) -Mekanik temizleme el ile temizlemeye göre tercih edilmelidir. -Alüminyum konteyner için mekanik temizleme sadece yıkama makinelerinde özel yıkama programı ile yapılmalıdır. Mekanik temizleme uygulanacağında mutlaka yıkama makinesi üreticisinin talimatlarına uyunuz. -Temizleyici ve dezenfektanlar dozunu mutlaka yıkama makinesi üreticisinin talimatına uyunuz. -Son durulamayı mutlaka demineralize su ile yapınız. Demineralize su harici yapılan durulanmalarda su içerisindeki tuzlar yüzeyde lekenmeye neden olabilir. B KK-004 4