MEDTRONIC CARELINK 2290 Medtronic ve Vitatron Cihazlarına yönelik Çözümleyici

MEDTRONIC CARELINK 2290 Medtronic ve Vitatron Cihazlarına yönelik Çözümleyici Çözümleyici Başvuru El Kitabı

2290 Çözümleyici 0 Başvuru Kılavuzu 0 2290 Çözümleyicinin kurulumuna ve kullanımına yönelik kılavuz.

Aşağıdaki listede, Medtronic'in Amerika Birleşik Devletleri ve muhtemelen diğer ülkelerdeki ticari markaları veya tescilli ticari markaları yer almaktadır. Diğer ticari markaların tümü ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir. Jewel, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareLink, Reveal ve Vitatron.

İçindekiler Uygunluk Bildirimi 7 Sembollerin açıklaması 7 Bu kılavuz hakkında 9 1 Çözümleyici için pratik başvuru 11 Tipik değerler 12 Lead analizi gerçekleştirilmesi 13 2 Genel Bakış 15 Cihaz tanımı 16 Kullanım amacı 17 Kontrendikasyonlar 18 Uyarılar ve önlemler 18 3 Ayrıntılı cihaz tanımı 23 Çözümleyiciye genel bakış 24 Pacing modunun değiştirilmesi 33 Pacing parametreleri 36 Acil VVI pacing 40 Çözümleyici sinyallerinin analog çıkışı 43 Programlanamayan özellikler 44 4 Temel bir Çözümleyici oturumunun yürütülmesi 47 Çözümleyicinin kullanıma hazırlanması 48 Lead'in analiz edilmesi 54 Raporların yazdırılması 59 Çözümleyici oturumunun sonlandırılması 61 5 Eşzamanlılık özelliğinin kullanılması 63 Eşzamanlılık nedir? 64 Eşzamanlılık Görev Çubuğu kontrolleri 66 Cihazınızın eşzamanlılığı destekleyip desteklemediğinin anlaşılması 67 Görev çubuğunu kullanarak oturumlar arasında ne zaman geçiş yapabilirsiniz 68 İmplant için ayarların yapılması 68

6 İçindekiler Pacing tedavisi 70 Eşzamanlılık ile yazdırma 72 Lead ölçümlerinin çözümleyici oturumundan cihaz oturumuna aktarılması 73 6 Gelişmiş özelliklerin kullanılması 79 İletim testleri 80 Vuru genişliği/genlik eşiği testi 83 Hızlı atriyal stimülasyon 85 7 Bakım 89 Çözümleyicinin kurulması 90 Yedek pilin değiştirilmesi 91 Çözümleyicinin temizlenmesi 92 İşleyiş testi, bakım ve güvenlik kontrolleri 92 Servis 94 Çözümleyicinin bertaraf edilmesi 94 Özel uyarı 95 Medtronic sınırlı garantisi 95 8 Çözümleyici teknik özellikleri 97 Standartlar 98 Saklama ve çalıştırma ortamı 98 Ölçüm parametreleri 98 Pacing parametreleri 99 9 V yedek pil 101 9 Aksesuarlar 103 Cihaz tanımı 104 Kullanım amacı 104 Uyarılar ve önlemler 105 Bakım 106 Kullanım talimatları 107 Özel uyarı 109 Medtronic garantiden feragat beyannamesi 109 Dizin 111

Uygunluk Bildirimi 7 Uygunluk Bildirimi Medtronic, bu ürünün Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanı ile ilgili 1999/5/EC Direktifi ve Aktif İmplante Edilebilir Tıbbi Cihazlar ile ilgili 90/385/EEC Direktifinin temel gerekliliklerine uygun olduğunu beyan eder. Daha fazla bilgi için, arka kapakta verilen telefon numaraları ve adreslerden Medtronic ile iletişime geçin. Sembollerin açıklaması Bu üründe hangi sembollerin geçerli olduğunu görmek için ambalaj etiketine başvurun. Conformité Européenne (Avrupa Normlarına Uygunluk). Bu sembol, cihazın AIMD 90/385/EEC sayılı Avrupa Direktifi ve 1999/5/EC sayılı R&TTE Direktifine tamamen uygun olduğu anlamına gelir. Yalnızca ABD'deki kullanıcılar için Seri numarası Sıcaklık sınırlaması Dikkat Kullanım talimatlarına bakın CF Tipi Uygulamalı Parça Tekrar sipariş verme numarası Lot numarası

8 Bölüm Sembollerin açıklaması Nem sınırlaması Buradan açın Ambalajın içindekiler Kablo Ürünle ilgili belgeler Pilin konumlandırılması Pil kontrolü 9V Pil Aksesuarlar Açık/Kapalı Doğru akım Ürün UL güvenlik standartlarının karşılanmasına yönelik olan, hem Kanada'da hem de ABD'deki gerekliliklere uygundur. İmalat tarihi İmalatçı/İmalat tarihi

Bu kılavuz hakkında 9 Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili temsilci Bu ürünü atık ayrımının yapılmadığı belediye atıkları zincirinde bertaraf etmeyin. Bu ürünü bulunduğunuz yerdeki yönetmeliklere göre bertaraf edin. Bu ürünün uygun şekilde bertaraf edilmesiyle ilgili talimatlar için http://recycling.medtronic.com adresine bakın. Bu kılavuz hakkında Bu kılavuzda Medtronic 2290 Çözümleyicinin (Çözümleyici olarak adlandırılır) kullanımı ve bakımına ilişkin bilgiler sunulmaktadır. Bu el kitabında Medtronic 2090 programlayıcının kullanımı konusunda bilgi sahibi olduğunuz varsayılır. EKG'nin veya ekranın kullanılması hakkındaki spesifik bilgiler için 2090 Programlayıcı Başvuru Kılavuzuna bakın. Bundan böyle "programlayıcı" sözcüğü her yinelendiğinde Medtronic 2090 serisi programlayıcıyı ifade edecektir.

Çözümleyici için pratik başvuru1 1 Tipik değerler 12 Lead analizi gerçekleştirilmesi 13

12 Bölüm 1 Tipik değerler Tipik değerler Aşağıdaki tablo implante edilmiş, steroid salmayan lead'lerin tipik ölçümlerini göstermektedir. Tablo 1-1. Tipik ölçümler Test Atriyum Ventrikül P/R dalgaları > 2 mv > 5 mv Eğri değişim hızı > 0,5 V/s > 0,75 V/s Empedans 300 800 Ω a Eşik akut < 1,5 V < 1 V Eşik kronik Akut değerlerin 2 3 katı Akım < 4,5 ma < 3 ma a Yüksek empedanslı lead'lerin kullanılması, 800 Ω'un üzerindeki ölçümlerle sonuçlanabilir.

Çözümleyici için pratik başvuru Lead analizi gerçekleştirilmesi 13 Lead analizi gerçekleştirilmesi Kurulum 1. Gerekli ekipman: Medtronic 2090 programlayıcı ve 2290 Model Medtronic Çözümleyici EKG kablosu, lead'ler ve deri elektrotları ile birlikte (bkz. 2090 el kitabı) 2292 Model Medtronic Çözümleyici cerrahi kablosu veya 5436 Model Medtronic Çözümleyici hasta kablosu veya 5103 Model Medtronic Çözümleyici adaptörü ve uyumlu kablosu/kabloları veya 5104 Model Medtronic Çözümleyici adaptörü ve uyumlu kablosu/kabloları Sayfa sayfa 17 sayfa 53 2. 2090 programlayıcıyı kurun ve açın. sayfa 48 3. Hastayı programlayıcının EKG girişine bağlayın (bkz. 2090 el kitabı). 4. Çözümleyici simgesini seçin. sayfa 48 Bağlantılar 1. Polariteyi ayarlayın (yalnızca 5436 Model hasta kablosu kullanıldığında sayfa 52 uygulanır). 2. Cerrahi kabloyu, hasta kablosunu veya adaptörü ve uyumlu kabloları sayfa 53 Çözümleyiciye bağlayın. 3. Hekim implante edilmiş lead'i kabloya bağlar. sayfa 53 Lead analizi 1. Atışlar arasındaki otomatik algılama değerlerini not alın: sayfa 54 P dalgası R dalgası eğri değişim hızı 2. Analiz edilecek lead için pacing'i AÇIN veya tercih edilen Modu seçin. Pacing'i sağlamak için Lower Rate'i ve (Alt Hız) ve Amplitude'u (Genlik) ayarlayın. sayfa 33 3. İlk pacing vurusundaki otomatik Empedans ölçümünü not alın. sayfa 55 4. [Threshold...] (Eşik...) düğmesini seçin. sayfa 55 Amplitude Threshold'u (Genlik Eşiği) belirleyin. 5. Eşikte otomatik olarak ölçülen pacing akım değerini not alın. sayfa 57 6. [10 Volt Press and Hold] (10 Volt Basılı Tut) düğmesini kullanarak sayfa 57 diyafragmatik stimülasyonu test edin. 7. Eşik değerini kaydedin. sayfa 57 8. Lead(ler)in ölçüm değerlerini kaydedin ve yazdırın. sayfa 57 sayfa 58 9. Oturumu sonlandırın. sayfa 61

14 Bölüm 1 Lead analizi gerçekleştirilmesi Acil pacing (VVI, 70 min -1 (vuru/dakika), 10 V, 1,5 ms, 2,5 mv) Görüntü ekranındaki [Emergency] (Acil Durum) düğmesini seçin. VEYA Programlayıcıda yer alan kırmızı Emergency VVI (Acil VVI) donanım tuşuna basın. sayfa 40 sayfa 40

Genel Bakış2 2 Cihaz tanımı 16 Kullanım amacı 17 Kontrendikasyonlar 18 Uyarılar ve önlemler 18

16 Bölüm 2 Cihaz tanımı Cihaz tanımı Çözümleyici, programlayıcıya takılan mikro işlemci tabanlı bir aksesuardır (bkz. Şekil 2-1). Çözümleyici, kardiyak lead sisteminin elektrik performansını analiz etmek için tasarlanmıştır ve programlayıcıyı bir kontrol ve görüntüleme platformu olarak kullanır. Çözümleyici, Programlayıcı masaüstü ile "eşzamanlı" olarak çalıştırılabilir. Bu, Programlayıcı masaüstünde yer alan Select Model (Model Seç) ekranından çözümleyici oturumuna geçebileceğiniz ve görev çubuğundaki simgeleri kullanarak çözümleyici oturumu ve Select Model (Model Seç) ekranı arasında gidip gelebileceğiniz anlamına gelir. Şekil 2-1. Programlayıcıya takılan Çözümleyici 1 Çözümleyici 1

Genel Bakış Kullanım amacı 17 Ana özellikleri Çözümleyici, aşağıda sıralanan ana özelliklere sahiptir: P ve R dalga genliklerinin ve eğri değişim hızlarının otomatik ölçümü Otomatik lead empedans ölçümü Atriyal ve ventriküler EGM'nin gerçek zamanlı görüntüsü 800 min-1 (vuru/dakika) değerine kadar hızlı atriyal stimülasyon Antegrad ve retrograd iletim testleri ve vuru genişliği/genlik eşiği analizi de dahil olmak üzere gelişmiş analiz özellikleri Ölçüm raporları Güvenlik özellikleri Çözümleyici aşağıda sıralanan güvenlik özelliklerine sahiptir: Güç kaybı durumunda kullanılmak üzere yedek pil Programlayıcıdan elektriksel olarak yalıtım Acil VVI pacing Ambalajın içindekiler bir adet 2290 Çözümleyici bir adet 2292 Model Çözümleyici cerrahi kablosu bir adet 9 V pil bir adet tornavida, Çözümleyici programlayıcıdan ayrı olarak temin edilmişse. Ürün literatürü Kullanım amacı Çözümleyici, kardiyak aritmi düzenleme cihazının implantı veya bir kardiyak lead sisteminin invazif sorun gidermesi sırasında, hekim tarafından kardiyak lead sisteminin pacing ve algılama performansını analiz etme amacıyla kullanılmak için tasarlanmıştır.

18 Bölüm 2 Kontrendikasyonlar Kontrendikasyonlar Lead analiz cihazının kullanımına ilişkin bilinen bir kontrendikasyon yoktur. Bununla beraber, hastanın yaşı ve tıbbi durumu hasta için uygun olan pacing modlarını ve lead analizlerini belirleyebilir. Uyarılar ve önlemler Ekipmanda değişiklik yapılması Bu ekipmanda değişikliğe gitmeyin. Değişikliklere gidilmesi cihazın etkililiğini azaltabilir ve hastanın sağlığını etkileyebilir. Elektrikle çalışan ekipman Dalgalı akımların yol açabileceği fibrilasyona karşı koruma sağlamak amacıyla, lead implantasyonu ve testleri sırasında yalnızca pille çalışan ekipmanları veya bu amaç için özel olarak tasarlanmış elektrikle çalışan ekipmanları kullanın. Hasta civarında kullanılan elektrikle çalışan ekipmanlar uygun şekilde topraklanmalıdır. Lead konektör pimleri, elektrikle çalışan ekipmandan kaynaklanabilecek kaçak akımlardan yalıtılmış olmalıdır. İmplante lead, miyokarda giden, doğrudan bir akım yolu oluşturur. Elektrocerrahi üniteleri (koter) Elektrocerrahi ünitelerini kardiyak lead sisteminin 15 cm (6 inç) yakınında kullanmayın. Elektrocerrahi üniteleri lead'lerin üzerindeki akımı indükleyerek taşiaritmilere yol açabilir. Hızlı atriyal stimülasyon Hızlı atriyal stimülasyon sırasında defibrilasyon ekipmanının hazır tutulduğundan emin olun. Atriyumda yüksek hızların kullanılması ventriküle yüksek-hız iletimi yapılmasına neden olabilir. Ventriküllerin kazara yüksek hızdaki stimülasyona maruz kalması, ventriküler taşikardiye veya fibrilasyona yol açabilir. Tekli bileşik izleme cihazı Çözümleyicide tekli bileşik izleme cihazı seçilmişse, hastayı aralıksız EKG görüntülemesi için hastayı ayrı bir EKG izleme cihazına bağlayın. Tekli bileşik izleme cihazı, görüntü ekranında kesintisiz dalga formu izleme cihazının yerini alarak tam kalp aktivitesi endikasyonunu ortadan kaldırır.

Genel Bakış Uyarılar ve önlemler 19 Yerleştirilmiş lead'lerin kullanılması Yerleştirilen lead'leri kullanırken, lead'lerin konektör ucundaki açıkta kalan metal bölümüne veya kablo klipslerinin açıkta kalan metal bölümüne dokunmayın. Lead'lerin konektör ucundaki açıkta kalan metal bölümünün veya kablo klipslerinin açıkta kalan metal bölümünün yanlışlıkla elektrik ileten veya ıslak yüzeylerle temas etmesine izin vermeyin. Kardiyak lead sisteminin bağlanması Lead'i/lead'leri cerrahi kabloya veya hasta kablosuna bağlamadan önce, tüm cerrahi kabloları, hasta kablolarını ve adaptörleri Çözümleyiciye bağlayın. DDD veya VDD pacing modu Yalnızca ventriküler pacing lead'inin bağlı olduğu zamanlarda, Çözümleyiciyi DDD veya VDD pacing modlarında çalıştırmayın. Çözümleyicinin bağlanmamış atriyal girişinde tespit edilen parazit, hatalı algılamayla sonuçlanabilir ve ventriküler pacing hızını Upper Rate (Üst Hız) ayarına yönlendirebilir. Eşik testleri Eşik testi gerçekleştirmeden önce, hastanın tıbbi durumunu dikkatle gözden geçirin. Eşik testi sırasında aşağıdaki durumlarla karşılaşılabilir: Yakalama kaybına bağlı olarak asistol ortaya çıkabilir. Pacing uyartıları yanlışlıkla T dalgasının zayıf olduğu dönemde gönderilebilir. Bu durum akut miyokard enfarktüsü bulunan veya aritmilere başka nedenlerden ötürü yatkınlığı olan hastalarda tehlikeli olabilir. Elektromanyetik parazit (EMI) Mümkünse aşırı EMI seviyelerinden kaçının. Yüksek duyarlılık ayarlarında ve aşırı seviyelerde parazitlenme olduğunda, Çözümleyici senkronize olmayan pacing işlemini inhibe ederek veya bu işleme geri dönerek Lower Rate'de (Alt Hız) pacing uygulayabilir. Çözümleyicinin çalışmasını geçici olarak etkileyebilecek olan aşırı derecede güçlü EMI kaynakları aşağıdaki ekipmanları içerir: Elektrocerrahi ekipmanları Diyatermi ekipmanları Bazı tıbbi telemetri ekipmanları Çözümleyiciye bir metrelik (yaklaşık üç fit) mesafe kapsamında çalıştırıldığında Cep telefonu ve "alıcı/verici telsiz düzeneği" gibi iletişim vericileri

20 Bölüm 2 Uyarılar ve önlemler Elektromanyetik uyumluluk Çözümleyici programlama sistemi bulunan Medtronic Carelink 2090 gibi elektrikle çalışan tıbbi cihazların kurulumu yapılırken özel dikkat gösterilmelidir (Elektromanyetik Uyumluluk açısından). 2090 Programlayıcı ile birlikte tedarik edilen Elektromanyetik Uyumluluk Bildirimi ekine bakın. Polarite ayarlarının değiştirilmesi Polarite ayarlarını değiştirmeden önce kardiyak lead sisteminin polarite kapasitelerini doğrulayın. Polarite ayarlarının değiştirilmesi, kardiyak lead sistemi seçilen polaritede pacing uygulayabilecek biçimde kurulmamışsa, pacing kaybına yol açabilir. Geçici pacing Hastanın gözetimsiz bırakıldığı durumlarda Çözümleyiciyi harici pacing sağlamak için kullanmayın. Çözümleyici bir teşhis cihazıdır. Uzun süreli güç kaybı Uzun süreli bir güç kaybı oluşması halinde (beş dakikadan uzun bir süre) hastayı harici bir geçici pacemaker'a bağlayın. Yüksek çıkış ve maksimum duyarlılık Yüksek çıkışın (yüksek genlik ve büyük vuru genişliği) ve maksimum duyarlılığın eşzamanlı olarak kullanılmasından kaçınılmalıdır. Yüksek çıkış ile maksimum duyarlılık kombinasyonu, intrinsik olayların aşırı algılanması, intrinsik olayların uzak alanlı algılanması veya pace edilen olayların algılanmasıyla sonuçlanabilir. Yüksek çıkış ile maksimum duyarlılık kombinasyonunun etkileri aşağıdakileri içerebilir: Büyük ventriküler depolarizasyon olasılıklarının veya yüksek çıkışın olduğu durumlarda, yüksek atriyal duyarlılık (düşük sayısal ayarlar) kullanımı ventrikül potansiyellerinin hatalı şekilde inhibe olmasına neden olabilir veya atriyal çıkışı tetikleyebilir. Yüksek çıkış ile maksimum duyarlılık, pace çıkışının ters odacıkta algılamasına neden olabilir. Ünipolar ayarın, yüksek çıkış ve maksimum duyarlılık olduğu zaman aşırı algılama olasılığı daha yüksek olabilir. Çözümleyici, uzak alan algılamasına bağlı olarak ortaya çıkan uygunsuz ventriküler pacing inhibisyonunu önlemeye yönelik bir güvenli pacing özelliği içerir.

Genel Bakış Uyarılar ve önlemler 21 Ventrikülde yüksek duyarlılık kullanılması, T dalgası veya miyopotansiyel algılamaya bağlı olarak ventriküler çıkışın uygunsuz inhibisyonuyla sonuçlanabilir. Elektrostatik boşaltım (ESD) Hastaya, kabloya veya Çözümleyiciye dokunmadan önce üzerinizdeki tüm statik elektriği boşaltın. Pacing lead'i/lead'leri kalbe düşük bir empedans yolu sağlar. Pacing'in sonlandırılması Pacing'i sonlandırmadan önce Çözümleyiciyi istem moduna (pacing uygulanan odacıkta algılama yapan bir mod) ayarlayın. Ardından pacing hızını kademeli olarak hastanın içkin hızının altına indirin. Doğal bir ritim elde edildiği zaman Çözümleyiciden çıkılabilir. İçkin ritmin yeniden elde edilmesinden önce, pacing uyartılarının aniden sonlandırılması asistol aralıklarına yol açabilir. Yedek pil Çözümleyici hastaya bağlı durumdayken yedek pili değiştirmeyin. Çözümleyici programlayıcıdan çıkarıldığında, Çözümleyicinin arka yüzünde yer alan konektör portu, ESD için miyokarda düşük dirençli bir yol sağlayabilir. Ayrıca, yedek pil hastaya doğrudan bağlanan devrelere de bağlıdır. Bu yüzden pil konektörü miyokarda, ESD veya kaçak akımlar için düşük dirençli bir yol sağlayabilir. Çözümleyici uzun süreliğine hizmet dışı kalacaksa pilin sızma olasılığını önlemek için yedek pili çıkarın. Defibrilasyon/kardiyoversiyon Hastanın güvenliği için, defibrilasyon veya kardiyoversiyon öncesinde, mümkün olan durumlarda Çözümleyiciyi lead kardiyak sisteminden ayırın. Aynı zamanda, Çözümleyici yerleşik bir kardiyak lead sistemine bağlı olduğunda, defibrilasyon boşalmaları yüzünden hasar görebilir. Çözümleyici, IEC 60601-2-31'de tanımlanan defibrilasyon test vurusu için, ventriküldeyken iki saniye, atriyumdayken ise altı saniye içinde normal çalışmasına geri döner. Çözümleyici bu tip yüklere maruz kalmasının ardından test edilmelidir.

22 Bölüm 2 Uyarılar ve önlemler Çevresel önlemler Cihazın zarar görmesini engellemek için, aşağıdaki listede sırlanan (bunlarla sınırlı olmamak koşuluyla) önlemleri alın. Çözümleyici, normal kullanımda güvenilirliği sağlamak üzere, dikkatle tasarlanmış ve test edilmiştir. Öte yandan, elektronik cihazlar birçok çevresel baskı etkenine karşı duyarlıdır. Cihazı düşürmeyin veya cihaza fiziksel hasar verecek şekilde kullanmayın. Cihaz düşürülmesinin veya hatalı şekilde kullanılmasının hemen ardından düzgün çalışıyor gibi görünse de, işletimiyle ilgili bir hasar meydana gelmiş olabilir. Cihaz üzerine sıvı dökmeyin. Cihaz sızıntıyı en düşük seviyeye indirecek şekilde, dikkatle tasarlanmış olsa bile, içine sıvı sızabilir. Cihaza dokunmadan önce vücudunuzda toplanmış tüm yükleri boşaltın. Bu cihaz elektrostatik boşalmadan olumsuz yönde etkilenebilir. Çözümleyici uzun aralıklarla saklandığı zaman pili çıkarın. Cihazın içini açmayın. Cihaz çevresel etkenlerin getireceği riskleri en düşük seviyeye indirecek şekilde düzenlenmiştir. Cihazın içini açmak cihazı çevresel etkenlere karşı hassas hale getirebilir. Cihazı kullanmadan önce, her zaman, cihazın sıcaklığının, cihazın kullanılacağı ortamda sabitlenmesine imkan sağlayın. Ani sıcaklık değişiklikleri düzgün işletimi etkileyebilir. Cihazın, nem oranının yüksek olduğu yerlerde uzun süre boyunca saklanması veya kullanılması, düzgün bir biçimde işletilmesini etkileyebilir. Hasarın oluştuğuna dair herhangi bir şüphe varsa, cihazın inceleme ve gerekiyorsa onarım için Medtronic'e iade edilmesi gereklidir (arka kapaktaki adreslere bakın). Diğer çevresel etkenler cihazın hastane ortamında düzgün bir biçimde çalışmasını etkileyebilir. Cihazın çevresel nedenlerden ötürü hasara uğramasını önlemeye yardımcı olması için, geçerli çevresel sağlık ve güvenlik uygulamalarından yararlanın.

Ayrıntılı cihaz tanımı3 3 Çözümleyiciye genel bakış 24 Pacing modunun değiştirilmesi 33 Pacing parametreleri 36 Acil VVI pacing 40 Çözümleyici sinyallerinin analog çıkışı 43 Programlanamayan özellikler 44

24 Bölüm 3 Çözümleyiciye genel bakış Çözümleyiciye genel bakış Görüntü ekranı Bu bölümde görüntü ekranı bileşenleri hakkında bilgi verilir (Şekil 3-1). Şekil 3-1. Görüntü ekranı veacil durum donanım tuşu 1 4 2 3 8 7 1 Görev çubuğu 2 Durum çubuğu 3 Live Rhythm Monitor (Canlı Ritim İzleme Cihazı) penceresi 4 Live Rhythm Monitor (Canlı Ritim İzleme Cihazı) kontrolleri 6 5 5 Araç paleti 6 Görev alanı 7 Komut çubuğu 8 Acil durum VVI donanım tuşu

Ayrıntılı cihaz tanımı Çözümleyiciye genel bakış 25 Görev çubuğu - Görev çubuğu şu simgeleri/göstergeleri içerir: Tablo 3-1. Görev çubuğu simgeleri/göstergeleri Simge Adı İşlevi Başlığın ışık dizisinin konumlandırılma sı Çözümleyici göstergesi/seçici si Cihaz simgesi SessionSync simgesi USB göstergesi Programlama başlığının cihazın yukarısına yerleştirildiğini belirtmek için yeşil olarak yanar. Çözümleyici oturumunu başlatmak veya cihazınız eşzamanlılığı destekliyorsa cihaz oturumundan çözümleyici oturumuna geçmek için kullanılır. Çözümleyici oturumu yürütülürken, gösterge kutusunun ışığı yeşil yanar. Select Model (Model Seç) ekranına gitmek veya cihazınız eşzamanlılığı destekliyorsa, cihaz oturumundan çözümleyici oturumuna geçmek için kullanılır. Cihaz oturumu yürütülüyorsa gösterge kutusu yeşile döner. Programlayıcı ile veri yönetim sistemi arasındaki bağlantı ve veri aktarım durumu hakkında bilgi sağlar. SessionSync, isteğe bağlı bir özelliktir. Cihazınız SessionSync özelliğini desteklemiyorsa simgenin üzerine kırmızı bir sembol yerleştirilir. USB flash sürücüsünün, raporların ve hasta verilerinin kaydedilmesi için erişilebilir olduğunu belirtmek üzere yeşile döner. USB göstergesi yeşil olduğu zaman, disket kullanılamaz. USB cihazını takarken, cihazın kullanıma hazır hale gelmesinden önce hafif bir gecikme yaşayabilirsiniz. Disket göstergesi Disket sürücüsünün, raporların ve hasta verilerinin kaydedilmesi için erişilebilir olduğunu belirtmek üzere yeşile döner. Disket göstergesi yeşil olduğu zaman, USB kullanılamaz.

26 Bölüm 3 Çözümleyiciye genel bakış Durum çubuğu Bu alanda pacing modu ve tüm durum mesajları görüntülenir. Live rhythm monitor (Canlı ritim izleme cihazı) penceresi Bu alanda hız/hız aralığı ve dalga formu izleri görüntülenir (bkz. Live rhythm monitor (Canlı ritim izleme cihazı) sayfa 27). Live rhythm monitor (Canlı ritim izleme cihazı) kontrolleri Bu düğmelerden birinin seçilmesi live rhythm monitor (canlı ritim izleme) penceresinde görünenleri kontrol eder. Daha fazla bilgi için, bkz. Live rhythm monitor (Canlı ritim izleme cihazı) sayfa 27. Bu kontroller: [Freeze] (Dondur) düğmesi. Bu düğme geçerli dalga formunun anlık görüntüsünü (şerit) alır, daha küçük bir pencerede görüntüler ve görüntüyü yazdırmanıza ve/veya diskete kaydetmenize izin verir. [Strips...] (Şeritler...) düğmesi. Bir şeridi diskete kaydetmek için [Freeze] (Dondur) düğmesini kullandığınızda [Strips] (Şeritler) düğmesi kaydedilen şeridi almanızı sağlar. [Adjust...] (Ayarla...) düğmesi. Bu düğme dalga formu görüntüsünü değiştirmenizi sağlayan seçenekleri içeren Adjust (Ayarla) penceresini görüntüler. Acil VVI donanım tuşu Acil donanım tuşu görüntü panelinin sol tarafında yer alan izleme cihazı donanımı üstündeki kırmızı tuştur. Bu tuş diğer tüm işlevlerin yerini alarak, daha önceden belirlenmiş acil durum ayarlarına uygun biçimde, hemen pacing uygulamasını başlatır. Bkz. Acil VVI pacing sayfa 40. Komut çubuğu Komut çubuğunun içeriği: Diğer tüm işlevlerin yerini alarak, daha önceden belirlenmiş acil durum ayarlarına uygun biçimde, hemen pacing uygulamasını başlatan [Emergency] (Acil Durum) düğmesi. Daha fazla bilgi için, bkz. Acil VVI pacing sayfa 40.

Ayrıntılı cihaz tanımı Çözümleyiciye genel bakış 27 Geçerli Çözümleyici oturumunu sonlandıran [End Session] (Oturumu Sonlandır) düğmesi. Daha fazla bilgi için, bkz. Çözümleyici oturumunun sonlandırılması sayfa 61. Görev alanı Görev alanı seçtiğiniz görev veya işlev doğrultusunda farklı ekranları görüntüler. Tüm testler, ölçümler ve menüler bu alanda görüntülenir. Araç paleti Bu simgeler, araçların çeşitli Çözümleyici ekranları arasında hareket etmesine imkan sağlar. Bir simgenin ışığı, işlevi aktif olduğunda yanar. Tablo 3-2. Araç paleti simgeleri Simge Adı İşlevi Lead Analizi Gelişmiş Lead Analysis (Lead Analizi) ekranını görüntüler (bkz. sayfa 31). Gelişmiş Çözümleyici özelliklerinin seçilmesi için bir menü görüntüler (bkz. sayfa 79). Live rhythm monitor (Canlı ritim izleme cihazı) Çözümleyicinin canlı ritim izleme cihazı, ya kesintisiz dalga formlarını ya da tekli EGM (elektrogram) komplekslerini görüntüler. Kesintisiz dalga formu izleme cihazı Lead Analysis (Lead Analizi) ekranı görüntülendiğinde, kesintisiz dalga formu izleme cihazı kesintisiz dalga formlarını görüntüler. Pace edilen ve algılanan olayları tanımlayan Marker Channel notları, Çözümleyici işleyişinin yorumlanmasına yardımcı olmak üzere sağlanmıştır. Görüntülenen dalga formlarının sayısı veya türü belirli testlerle geçici olarak yeniden yapılandırılabilir. Öte yandan, test sona erdiğinde, görüntü uygulamada, testin seçilmesinden önceki yapılandırmaya geri döner.

28 Bölüm 3 Çözümleyiciye genel bakış Kesintisiz dalga formlarının manipüle edilmesi 2 1 1. Kesintisiz dalga formu düğmesini seçin (varsayılan olarak seçilidir). 2. Dalga formlarının boyutu ile sırasını değiştirmek ve hangi ikisinin yazdırılacağını belirlemek için, dalga formunu ayarlama düğmelerini kullanın. 3. Daha hassas dalga formu ayarlamaları yapmak üzere Adjust (Ayarla) penceresini görüntülemek için [Adjust] (Ayarla) düğmesini seçin. 3 Adjust (Ayarlama) penceresi Adjust (Ayarlama) penceresi yoluyla dalga formu izlerinin ayarlanması için kullanılabilecek seçenekler aşağıdaki gibidir: Tablo 3-3. Adjust (Ayarlama) penceresi işlevleri Adı İşlevi Clipping (Kırpma) Dalga formu izlerinin üstlerini ve altlarını varsayılan ayarda kesmek için bu onay kutusunu işaretleyin. Onay işareti filtre seçeneğinin açık hale getirildiğini gösterir. ECG Filter (EKG Filtresi) Show Artifacts (Artefaktları Göster) EKG filtresini açmak veya kapamak için bu onay kutusunu seçin. Onay işareti filtre seçeneğinin açık hale getirildiğini gösterir. Filtre, parazitlenme olduğu zaman, EKG'nin belirginliğinde iyileşme sağlayabilir. Pacing artefakt geliştirme işlevini devreye sokmak veya devre dışı bırakmak için bu onay kutusunu seçin. Bu işlev seçildiğinde, her dalganın başlangıcını ve bitişini gösteren çizgi sınırları belirir.

Ayrıntılı cihaz tanımı Çözümleyiciye genel bakış 29 Tablo 3-3. Adjust (Ayarlama) penceresi işlevleri Sweep Speed (Tarama Hızı) Normalize (Normalleştir) Calibrate (Kalibre Et) Bu alan, dalga formlarınız için 12,5; 25; 50 veya 100 mm/sn. olmak üzere tarama hızı seçmenize olanak tanır. İz boşluğunu eşitlemek ve her izin boyutunu varsayılan ayara getirmek için bu düğmeyi seçin. Marker Channel (Belirteç Kanalı), EKG ve EGM telemetri izine referans sinyali eklemek için bu düğmeyi seçin. Marker Channel sinyali bağıl belirteç kanalı genliklerini gösterir, EGM kalibrasyon sinyali görüntülenen EGM için voltaj referansı işlevi görür. Dalga formu ayarlama düğmeleri Dalga formu seçeneklerini belirlemede daha büyük bir esneklik sağlaması için, her dalga formuna bir dalga formu ayar çubuğu düğmesi eklenmiştir. Dalga formu için düğme seçmek amacıyla, dalga formuna işaretleme aletiyle dokunun. Tablo 3-4. Dalga formu ayarlama düğmeleri Adı İşlevi Tekli bileşik izleme cihazı Boyut artırma. Dalga boyunun boyutunu artırmak için dokunun ve bırakın. Normalize (Normalleştir). Dalga formu izini yenilemek ve varsayılan, özgün boyutuna geri döndürmek için dokunun. Boyutu azaltma. Dalga formunun boyutunu azaltmak için dokunun ve bırakın. Dalga formu kaynağı. Dalga formu kaynağını seçmenizi sağlayan bir açılır pencereyi görüntülemek için dokunun. Dalga formlarının sırasını yeniden düzenlemek için bu düğmeyi kullanın. Dalga formu yazdırma seçimi. Dalga formunu yazdırma için etkin hala getirmek amacıyla dokunun. İki dalga boyuna kadar seçim yapılabilir. Algılama performansını veya intrakardiyak aktiviteyi daha yakından analiz etmek için tek bir EGM bileşiğini görüntüleyin.

30 Bölüm 3 Çözümleyiciye genel bakış Dikkat: Bu görünümde herhangi bir zamanda bir odacıktan yalnızca bir bileşik görünür. Not: Yüksek hızlarda bileşiklerin tümü gösterilmez. Tekli bileşiğin manipüle edilmesi 3 2 Dalga formunun üzerindeki notlar şunları gösterir: hız/hız aralığı görüntülenen odacık ve filtre durumu pikler arası genlik (filtreleme ve pacing kapalı durumdayken). 1 1. Tekli bileşik izleme cihazı düğmesini seçin. Not: Düğme işlev göstermediği zaman ekranda gri renge döner. 2. Atriyal ve ventriküler EGM görünümleri arasında geçiş yapmak için [A. EGM] veya [V. EGM]'yi seçin. 3. Tekli bileşiğin filtrelenmiş görünümünü görmek için [Filter] (Filtre) düğmesini seçin. Not: Geçerli seçilmiş R-Wave (R Dalgası) filtresi, [Filter] (Filtre) seçili olduğu zaman tekli bileşiklerin görünümleri için kullanılır. Sensitivity (Duyarlılık) ayarı, [Filter] (Filtre), algılama marjının grafik gösterimini sağlamak üzere seçildiği zaman gösterilir. Daha fazla bilgi için, bkz. A. Duyarlılık veya V. Duyarlılık sayfa 38.

Ayrıntılı cihaz tanımı Çözümleyiciye genel bakış 31 Lead Analysis (Lead Analizi) ekranı Bu bölümde Lead Analizi ekranının bileşenleri açıklanır (Şekil 3-2). Şekil 3-2. Lead analizi ekranı 2 3 1 4 1 Pacing kontrolleri 2 Filtre 3 Mode (Mod) 4 Lead ölçümleri Pacing kontrolleri Bu bölümdeki alanlar (Şekil 3-2) pacing parametrelerini aşağıdaki gibi belirler. Lower Rate (Alt Hız) geçerli alt pacing hızı ayarını gösterir/ayarlar. A. Amplitude/V. Amplitude (A. Genlik/V. Genlik), atriyal ve ventriküler pacing genliklerini gösterir/ayarlar. [Settings...] (Ayarlar...) seçildiğinde Analyzer Settings (Çözümleyici Ayarları) penceresi (Şekil 3-4, sayfa 37) açılır. Bu pencereden vuru genişliği, üst hız, duyarlılık ve A-V aralığı gibi ek pacing parametrelerini seçebilir ve ayarlayabilirsiniz. Daha fazla bilgi için, bkz. Pacing parametreleri sayfa 36.

32 Bölüm 3 Çözümleyiciye genel bakış Mode (Mod) Bu alanda (Şekil 3-2) geçerli pacing modu gösterilir. Daha fazla bilgi için, bkz. Pacing modunun değiştirilmesi sayfa 33. Filter (Filtre) Bu alanda (Şekil 3-2) R-Wave (R Dalgası) ölçümleri için geçerli filtre gösterilir. Daha fazla bilgi için, bkz. R Dalgası Filtresinin değiştirilmesi sayfa 35. Lead ölçümleri Buradaki alanlarda (Şekil 3-2), bağlanan atriyal ve/veya ventriküler lead/lead'ler için ölçümler ve eşik görüntülenir. Çözümleyici, her lead için aşağıda yer alan bilgileri görüntüler. P Dalgası genliği (atriyal lead için) R Dalgası genliği (ventriküler lead için) Eğri değişim hızı Empedans Stimülasyon eşiği Not: R Dalgası ölçümü sırasında New (Yeni) R Dalgası filtresi seçildiğinde Filter (Filtre) alanında ve R Dalgası mv değerinde düzeltme işareti (^) görüntülenir. Pace/algı LED'leri Şekil 3-3. Pace/algı LED'leri Çözümleyicinin, her bir odacıktaki pacing ve algılama aktivitelerini belirten dört LED'i bulunmaktadır. LED'ler, Çözümleyici modülünde konumlanmıştır ve aşağıdaki gibi renklerle kodlanmıştır. Yeşil LED pacing vurusunun iletilmekte olduğunu belirtir. Sarı LED bir olayın algılandığını belirtir.

Ayrıntılı cihaz tanımı Pacing modunun değiştirilmesi 33 Güç kaybı durumunda LED işletimi Güç kaybı olması halinde, Çözümleyici yedek pile geçer. LED'ler cihazın pacing ve algılama işlemlerini belirtmeye devam eder. Güç kaybı sırasında, Çözümleyici pilin zayıf olduğunu tespit ederse, atriyal ve ventriküler Algı LED'lerinin her ikisi Pace LED'lerinden biriyle birlikte eş zamanlı olarak yanıp söner. Pacing modunun değiştirilmesi Pacing modu, Lead Analysis (Lead Analizi) ekranından, aşağıdaki iki yöntemden biriyle değiştirilebilir: Pacing alanları seçilerek. Mode (Mod) alanı seçilerek. Pacing alanları Pacing alanının seçilmesi alanın AÇIK ve KAPALI durumları arasında gidip gelmesine yol açar. Olası ON/OFF (Açık/Kapalı) Pacing alanı kombinasyonlarına karşılık gelen NBG 1 kodları Tablo 3-5'te liste halinde verilmiştir. Tablo 3-5. Pacing alanı seçilebilir modları Atriyum Ventrikül Pacing Modu OFF (KAPALI) OFF (KAPALI) ODO (İnhibe) OFF (KAPALI) ON (AÇIK) VVI ON (AÇIK) OFF (KAPALI) AAI ON (AÇIK) ON (AÇIK) DDD Not: Pacing alanları devre dışı bırakılırsa bkz. Mode (Mod) alanı sayfa 34. 1 NBG, North American Society of Pacing and Electrophysiology (NASPE) and British Pacing and Electrophysiology Group (BPEG) Generic (Kuzey Amerika Pacing ve Elektrofizyoloji Derneği (NASPE) ve İngiltere Pacing ve Elektrofizyoloji Genel Grubu) anlamına gelir.

34 Bölüm 3 Pacing modunun değiştirilmesi Pacing alanları kullanılarak pacing modunun değiştirilmesi 3 1 2 4 1. A. Lead'in altındaki Pacing alanını, söz konusu kanalda pacing'i AÇMAK veya KAPAMAK için seçin. 2. V. Lead'in altındaki Pacing alanını, söz konusu kanalda pacing'i AÇMAK veya KAPAMAK için seçin. 3. Çözümleyici, sırasına göre, AÇIK veya KAPALI olarak ayarlanan kanal içinde hemen pacing uygulamaya başlar veya uygulamaya son verir. 4. Bu mod, Mode (Mod) alanında görüntülenir. Mode (Mod) alanı Mode (Mod) alanı, Pacing alanlarının değiştirilmesiyle elde edilemeyen pacing modlarının seçilmesine olanak tanır. Not: VOO, AOO, DOO veya VDD seçilmişse, Pacing alanları devre dışı bırakılır. Pacing alanlarını yeniden devreye sokmak için Mode (Mod) alanını kullanarak ODO, VVI, AAI veya DDD pacing modunu seçin. Mode (Mod) alanı kullanılarak pacing modunun değiştirilmesi 3 1 4 1. Mode (Mod) alanını seçin. 2. Listeden bir pacing modu seçin. 3. Çözümleyici hemen seçilen modda pacing uygulamaya başlar. 4. Bu mod, Mode (Mod) alanında görüntülenir. 2

Ayrıntılı cihaz tanımı Pacing modunun değiştirilmesi 35 Mod değiştirme kuralları Ayar uyuşmazlıkları Pacing modlarının değiştirilmesi sonucunda herhangi bir ayar uyuşmazlığı gözlenir (örn. Alt Hız'ın Üst Hız'dan daha yükseğe ayarlanmış olması) veya beklenmedik şekilde sonuç veren ayarlar ortaya çıkarsa (örn. 2:1 blok) bir uyarı mesajı görüntülenir. Mesajdaki talimatları takip edin. Tanımlanmış değerler Mod değişimleri sırasında önceki pacing modunda uygulamadaki tüm değerler (örn. vuru genişliği, çıkış genliği, duyarlılık, hız ve AV aralığı) yeni pacing moduna taşınır. Daha önceden tanımlanmamış değerler Önceki pacing modunda tanımlanmamış değerler yeni pacing modunda varsayılan değerler olarak ayarlanır. Filter (Filtre) alanı Filter (Filtre) alanı, geçerli R Dalgası filtresini görüntüler ve Original (Orijinal) filtre ile New (Yeni) R Dalgası filtresi arasında geçiş yapılması amacıyla kullanılır. Not: R Dalgası filtresi, ventriküler pacing modu seçildiğinde değiştirilemez. R Dalgası Filtresinin değiştirilmesi Filter (Filtre) alanı, seçilen R Dalgası filtresini değiştirmenize imkan tanır. R Dalgası filtresi yalnızca, Original (Orijinal) filtre ile New (Yeni) R Dalgası filtresi arasında geçiş yapmak üzere Filtre alanının kullanılması yoluyla Lead Analysis (Lead Analizi) oturumu sırasında değiştirilebilir. Dikkat Edilecek Noktalar: R Dalgası genlik ölçümleri için doğru filtreyi seçin. R Dalgası genlik ölçümleri için doğru filtre seçilmediyse Çözümleyici, implante cihazınkinden daha yüksek veya daha düşük R Dalgası genlikleri ölçebilir. Çözümleyici oturumu sırasında R Dalgası filtresi değiştirildiği zaman ventriküler algı meydana gelebilir.

36 Bölüm 3 Pacing parametreleri Filtre alanı kullanılarak R Dalgası filtresinin değiştirilmesi 1 2 1. R Dalgası filtre seçimi için Original (Orijinal) veya New (Yeni) arasında geçiş yapmak üzere Filter (Filtre) alanına tıklayın. 2. Filtre alanında seçilen R Dalgası filtresi görüntülenir. 3. Çözümleyici hemen seçilen R Dalgası filtresiyle R Dalgası genliğini ölçmeye başlar. Pacing parametreleri Lead Analysis (Lead Analizi) ekranı Lower Rate (Alt Hız) ve Atrial (Atriyal) ve Ventricular Output Amplitudes (Ventriküler Çıkış Genlikleri), Lead Analysis (Lead Analizi) ekranından seçilip ayarlanabilir. Lower Rate (Alt Hız) Lower Rate (Alt Hız) modun temel işletimi sırasında pacing'in uygulandığı en düşük hızı tanımlar. Varsayılan değer 70 min -1 dir (vuru/dakika). Not: Upper Rate (Üst Hız)'ın üstünde veya Üst Hız'a eşit Lower Rate (Alt Hız) değerleri, VDD veya DDD modunda pacing uygulanırken seçilemez. Seçilebilecek Lower Rate (Alt Hız) değer aralığını artırmak için Upper Rate'i (Üst Hız) yükseltin. Atriyal Genlik ve Ventriküler Genlik Bu parametreler kalbin ilgili odacığına iletilecek olan pacing vurusunun voltajını belirlemeye yarar. Varsayılan değer 5 V'dir.

Ayrıntılı cihaz tanımı Pacing parametreleri 37 Analyzer Settings (Çözümleyici Ayarları) penceresi [Settings...] (Ayarlar...)'ın seçilmesi yoluyla erişilen Analyzer Settings (Çözümleyici Ayarları) penceresi (Şekil 3-4) aşağıdaki parametrelerin ayarlanmasına imkan tanır. Şekil 3-4. Analyzer Settings (Çözümleyici Ayarları) penceresi AV Interval (AV Aralığı) AV (Atriyal-Ventriküler) Aralığı, atriyal bir olayın ortaya çıkmasıyla planlanan ventriküler pacing vurusunun arasındaki süreyi belirler. Varsayılan değerler Tablo 3-6'da liste halinde verilmiştir. AV Aralığı, seçilen Alt ve Üst Hızlar esas alınarak otomatik olarak ayarlanır (Tablo 3-6). Tablo 3-6. Varsayılan AV aralığı Pacing Modu Alt Hız min -1 Üst Hız min -1 AV Aralığı ms (vuru/dakika) (vuru/dakika) DOO 30-120 150 130-180 75 190-220 50 DDD, VDD 80-120 150 130-180 75 190-220 50 Not: AV Interval (AV Aralığı) manuel olarak ayarlanırsa, yukarıda açıklanan otomatik ayarlamalar geçersiz olur.

38 Bölüm 3 Pacing parametreleri Upper Rate (Üst Hız) Upper Rate (Üst Hız), DDD ve VDD modlarında algılanan olaylara yanıt olarak, ventriküle uygulanacak olan maksimum pacing hızıdır. Varsayılan değer 120 min -1 'dir (vuru/dakika). VDD veya DDD modlarında pacing uygulanırken Lower Rate'in (Alt Hız) altına inen veya ona eşit olan değerler seçilebilir değildir. Seçilebilecek Upper Rate (Üst Hız) değer aralığını yükseltmek için Lower Rate'i (Alt Hız) yükseltin. A. Polaritesi veya V. Polaritesi Bu parametreler, 5436 Model hasta kablosu kullanıldığı zaman Çözümleyicinin lead(ler)de bulunmasını beklediği polariteyi belirler. Hem A. Polarite hem de V. Polarite için varsayılan değer Bipolar'dır. Polarite seçimi yalnızca 5436 Model hasta kablosu kullanıldığında kullanılabilir. Çözümleyici diğer tüm kablo ve adaptörlere bağlı olan lead'leri bipolar olarak ele alır. Bu yüzden 2292 Model kablo, 5103 Model adaptör veya 5104 Model adaptör kullanıldığında, ünipolar lead'leri Çözümleyiciye bağlarken etkisiz bir elektrot kullanın. A. Vuru Genişliği veya V. Vuru Genişliği Bu parametreler pacing vurusunun süresini belirler. Varsayılan değer 0,5 ms'dir. A. Duyarlılık veya V. Duyarlılık Bu Sensitivity (Duyarlılık) ayarları, cihazın yanıt verdiği elektrik aktivitesinin minimum genliğini belirler. Varsayılan değerler atriyum için 0,5 mv ve ventrikül için 2,5 mv'dir. A. (Atriyal) Refrakter Refrakter, algılanan bir olay bir sonraki zamanlanan pacing vurusunu yeniden başlatmadığı zaman pace edilen veya algılanan bir olayı takip eden periyottur. Refrakter algıları, algı LED'lerinin yanmasına neden olur. Bu parametre, atriyal kanalın, algılanan veya pace edilen ventriküler ya da atriyal olayı takiben refrakter periyodun uzunluğuna ayarlanmasına olanak tanır. Varsayılan değerler Tablo 3-7'de liste halinde verilmiştir.

Ayrıntılı cihaz tanımı Pacing parametreleri 39 A. Refrakter, seçilen Alt ve Üst Hızlar esas alınarak otomatik olarak ayarlanır (Tablo 3-7). Tablo 3-7. Varsayılan atriyal refrakter Pacing Modu Alt Hız min -1 Üst Hız min -1 ARP a ms PVARP b ms (vuru/dakika) (vuru/dakika) AAI 30-120 400 130-180 275 190-220 200 DDD, VDD 80-120 300 130-180 225 190-220 200 a Atriyal Refrakter Periyodlar (ARP) atriyal bir olaydan sonra atriyal kanalda meydana gelir. b Ventriküler Sonrası Atriyal Refrakter Periyodlar (PVARP), ventriküler bir olaydan sonra atriyal kanalda meydana gelir. Not: A. Refrakter manuel olarak ayarlanırsa, yukarıda açıklanan otomatik ayarlamalar geçersiz olur.

40 Bölüm 3 Acil VVI pacing Acil VVI pacing Acil durum komutu, diğer tüm işlevlerin yerini alan ve ventriküle önceden ayarlanmış acil durum değerlerine uygun olarak hemen pace uygulamaya başlayan bir güvenlik özelliğidir. Cihazı önceden ayarlanmış VVI değerlerine geri döndürerek veya her pacing parametresini manuel olarak ayarlayarak, acil pacing'den çıkılabilir. Parametreler Acil pacing Mode (Mod) VVI VVI Rate (Hız) Nominal VVI Pacing 70 min -1 (vuru/dakika) 70 min -1 (vuru/dakika) Ventricular amplitude 10 V 5 V (Ventriküler genlik) Vuru genişliği 1,5 ms 0,5 ms Ventricular sensitivity (Ventriküler duyarlılık) Polarite 2,5 mv 2,5 mv acil durum işletiminin başlamasından önce geçerli olan ayarda kalır acil durum işletiminin başlamasından önce geçerli olan ayarda kalır Göz önüne alınması gereken noktalar Acil durum değerleri normal enerji çıkışından daha yüksek değerler sağlayan ayarlardır. Çözümleyicinin bu ayarlarda belirsiz bir süre boyunca bırakılması amaçlanmamıştır.

Ayrıntılı cihaz tanımı Acil VVI pacing 41 Acil pacing'in başlatılması A B A. Programlayıcı görüntü panelinin sol kenarında yer alan kırmızı Acil Durum VVI donanım tuşuna basın veya B. Ekranda, ekranın sol alt köşesinde yer alan [Emergency] (Acil Durum) düğmesini seçin. Acil pacing'in sonlandırılması A 1 A. Emergency Pacing (Acil Pacing) penceresinden [Return to VVI Nominals] (VVI Nominal Değerlerine Dön)'ü seçin. -Ya da- 1. Acil pacing'de kalmak için [Close] (Kapat) düğmesini seçin. 2. Lead Analysis (Lead Analizi) ekranında eşleşen alanları seçerek, parametreleri tek tek ayarlayın. Acil pacing'le ilgili ayrıntılar Acil pacing başlatıldığında, aşağıdaki durumlar ortaya çıkar. Yürütülen tüm testler sonlandırılır. Uygulamadaki acil durum değerlerinin açıklandığı bir pencere açılır. Durum çubuğunda "Emergency Pacing is ON" (Acil Pacing AÇIK) ibaresi görüntülenir. Bu mesaj; genlik, vuru genişliği, duyarlılık, pacing modu veya alt hız acil durum değerlerinden ayarlanana kadar kalır. Tüm alanlar acil durum değerlerini gösterecek şekilde güncellenir.

42 Bölüm 3 Acil VVI pacing Çözümleyici oturumuna girilirken kırmızı Acil donanım tuşuna basılırsa, görüntünün üstünde yer alan durum çubuğu Çözümleyicinin VVI modunda pacing uyguladığını gösterecektir fakat görev alanındaki ayarlar doğru değerleri göstermeyebilir. Görüntülenen değerleri cihazın işlemiyle senkronize etmek için tekrar Acil donanım tuşuna basın. Programlayıcı bir hata mesajı görüntülediğinde, Acil donanım tuşunun kullanılabilir olduğunu belirten bir mesaj, şerit grafik kaydedici üzerine yazdırılır. Lower Rate (Alt Hız), V. Amplitude (V. Genlik), V. Sensitivity (V. Duyarlılık) veya pacing modu Acil pacing'deyken ayarlanmışsa, durum çubuğunda ventriküler vuru genişliğinin 1,5 ms olduğunu hatırlatmak için "Permanent V Pulse Width is 1.5 ms" (Kalıcı V. Vuru Genişliği 1,5 ms) mesajı görüntülenir.

Ayrıntılı cihaz tanımı Çözümleyici sinyallerinin analog çıkışı 43 Çözümleyici sinyallerinin analog çıkışı Çözümleyici fizyolojik izleme cihazları, kayıt cihazları ve çiziciler gibi hastane ekipmanlarına, dört kanala kadar eşzamanlı analog sinyaller göndermek için analog çıkışı portunu kullanır. Parametreler Çözümleyicinin analog çıkış kanalı atamaları Kanal A Hasta EKG'si Kanal D Marker Channel (Belirteç Kanalı) Kanal B Atriyal EGM Kanal E Bu durumda atama yok Kanal C Ventriküler EGM Atriyal Pace (AP) Atriyal Algı (AS) Atriyal Refrakter Algı (AR) Vent. Refrakter Algı (VR) Vent. Algı (VS) Vent. Pace (VP) Marker Channel (Belirteç Kanalı) kalibrasyon sinyali, harici bir cihaz üzerinde karakter kodlarıyla not düşülmeyen bağıl belirteç genliklerini gösterir. 5 mv 1 mv EGM kalibrasyon sinyali, görüntülenen EGM için bir voltaj referansı olarak işlev görür. Analog sinyallerin çıkışı 1. 2090AB analog giriş/çıkış kablosunu programlayıcı üzerindeki analog çıkış portuna takın. Daha ayrıntılı açıklama için bkz. 2090 Programlayıcı Başvuru Kılavuzu. 2. 2090AB'yi uygun hastane ekipmanına bağlayın. Daha ayrıntılı açıklama için, 2090AB Model analog giriş/çıkış kablosunun kılavuzuna başvurun. 3. Hastane ekipmanını kalibre edin. Daha ayrıntılı açıklama için, 2090AB analog giriş/çıkış kablosu el kitabına başvurun.

44 Bölüm 3 Programlanamayan özellikler Programlanamayan özellikler Güç kaybı ve ana bilgisayar iletişimi kaybı Dikkat: Uzun süreli güç kaybı durumunda, hastayı harici bir geçici pacemaker'a taşıyın. Yedek pilin sınırlı bir kapasitesi vardır ve yalnızca (5 dakika veya daha kısa bir süre) kısa süreli destek verecek şekilde tasarlanmıştır. Güç kaybı veya Çözümleyicinin programlayıcıyla iletişim yeteneğini kaybetmesi durumunda aşağıdaki olaylar görülür. Çözümleyici yürütülen tüm testleri durdurur ve test öncesi değerlerine geri döner. Çözümleyici atriyal ve ventriküler pacing çıkışını 5V'ye ve atriyal ve ventriküler vuru genişliğini 0,5 ms'ye yükseltir. Güç kaybından önce çıkış değerleri 5 V'den ve vuru genişliği de 0,5 ms'den yüksek bir değere ayarlanmışsa, çıkışlar değiştirilmemiş olarak kalır. Not: Gücün geri gelmesinden sonra tüm parametre ayarlarını doğrulayın. Çözümleyici güç kaybının yaşandığı sırada pacing uygulaması yapıyorsa 9 V'luk yedek pili kullanarak çalışmaya devam eder. Pacing desteği, pacing yükü tespit edildiği sürece devam eder. Pacing ve algılama işlemini doğrulamak için Çözümleyicinin üzerindeki LED'leri kullanın. Çözümleyici ODO modunda çalışıyorsa güç kaybının ardından derhal kendi kendini kapatır. Çözümleyici güç kaybından sonra aşağıdaki durumlar görüldüğünde altmış alt hız aralığından sonra kendi kendini kapatır. Çözümleyici pacing yükü tespit etmediğinde. Çözümleyici art arda gelen altmış alt hız aralığının üstünde bir çıkış göndermediğinde. Not: Bir güç kaybı sırasında Çözümleyici pilin zayıf olduğunu tespit ederse atriyal ve ventriküler Sense LED'lerinin her ikisi Pace LED'lerinden biriyle birlikte senkronize olarak yanıp söner. Bunun yanında, cihaz kendi kendini kapatmadan önce, belirlenen parametrelerde pilin zayıf olduğunun tespit edilmesinin öncesinde, en az 5 dakikalık bir süreyle çalışmaya devam eder.

Ayrıntılı cihaz tanımı Programlanamayan özellikler 45 Yedek pilin değiştirilmesine ilişkin bilgiler için bkz. sayfa 91. Pacing işletiminin tanımı Tek odacıklı modlar Tek odacıklı asenkronize modlarda (AOO ve VOO), Çözümleyici içkin aktiviteye bakılmaksızın Lower Rate'de (Alt Hız) pace uygular. Tek odacık bekleme modlarındayken (AAI and VVI), refrakter periyodun dışında ve bir sonraki zamanlanmış pacing vurusundan önce içkin bir olay algılandığında, Çözümleyici bir sonraki zamanlanmış pacing vurusunu inhibe eder. Programda yer alan bir sonraki pacing vurusundan önce herhangi bir içkin olay algılanmazsa, bir pacing vurusu gönderilir. Çift odacıklı modlar AV sıralı asenkronize modda (DOO), Çözümleyici, içkin aktiviteye bağlı olmaksızın, atriyuma seçilen Lower Rate'de (Alt Hız) ve ventriküle de seçilen veya otomatik AV Interval'da (AV Aralığı) pace uygular. VDD modunda, Çözümleyici atriyumdaki hız artışlarına cevap verir ve yalnızca ventrikülde pace uygular. Programda yer alan pacing vurusunun iletilmesinden önce içkin bir ventriküler olay algılanırsa, Çözümleyici ventriküler pacing vurusunu inhibe eder. Ventrikülün çok hızlı pace uygulamasına maruz kalmaması için bir Upper Rate (Üst Hız) ayarlaması yapılmıştır. DDD modunda, Çözümleyici atriyumdaki hız artışlarına cevap verir ve AV sıralı pacing uygulamasını sağlar. Herhangi bir atriyal veya ventriküler içkin olay algılanmazsa, Çözümleyici atriyuma seçilen Lower Rate'de (Alt Hız) ve ventriküle de seçilen veya otomatik AV Interval'da (AV Aralığı) pace uygular. Atriyum ve ventriküldeki içkin aktivite, pacing vurularının iletimini inhibe eder ve zamanlayıcıları yeniden başlatır. Ventrikülün çok hızlı pace uygulamasına maruz kalmaması için bir Upper Rate (Üst Hız) ayarlaması yapılmıştır. ODO modunda, Çözümleyici hem atriyum hem de ventriküldeki içkin aktiviteyi algılar. Çözümleyici pacing vuruları iletmez.

46 Bölüm 3 Programlanamayan özellikler Güvenlik pacing'i Cihaz ortam gürültüsünün veya kas artefaktının olduğu durumlarda ventrikül pacing'inin inhibe olmaması sağlanacak şekilde tasarlanmıştır. Pace edilmiş atriyal bir olaydan sonra, algılanan ventriküler olay 110 ms içinde saptanırsa, Çözümleyici aşağıdaki aralıklardan birine bir ventriküler çıkış vurusu gönderir. Belirlenmiş AV aralığının sonunda aralık 110 ms'den düşük olarak seçilmişse, Çözümleyici bir ventriküler çıkış vurusu gönderir. 110 ms'nin sonunda, AV aralığı 110 ms veya daha yüksek olarak ayarlanmışsa, Çözümleyici bir ventriküler çıkış vurusu gönderir. PVC yanıtı PVC (erken ventriküler kasılma), araya atriyal bir olayın girmediği ardından algılanan bir ventriküler olayın geldiği, pace edilen veya algılanan bir ventriküler olay olarak tanımlanır. Bir PVC saptandığında Çözümleyici VA aralığını, ventriküler refrakter periyodu, üst hız zamanlayıcısını yeniden başlatır ve PVARP 400 ms'den düşükse PVARP'yi yeniden başlatıp 400 ms'ye genişletir. PVC, refrakter olarak algılanan bir atriyal olayı takip ediyorsa PVARP genişletilmez. Ayrıca refrakter (PVC-R) sırasında ortaya çıkan PVC'ler VA aralığını yeniden başlatmaz. PVC notu EGM'de görüntülenir fakat PVC genlikleri ölçülmüş R dalgası değeri olarak görüntülenmez. Reversiyon Çözümleyici, pacing'in elektromanyetik parazitlenme veya kas stimülasyonu gibi, kardiyak olmayan bir gürültü sonucunda devamlı olarak inhibe olmamasını garanti altına alacak şekilde tasarlanmıştır. Refrakter olarak algılanan olaylar devamlı olarak saptandığında, cihaz daha düşük bir hızda asenkronize pacing uygulamasına geri döner. DDD ve VDD modlarında reversiyon, devamlı olarak algılanan ventriküler olayların varlığında ortaya çıkar, ancak devamlı olarak algılanan atriyal olaylar için sağlanmaz.

Temel bir Çözümleyici oturumunun yürütülmesi4 4 Çözümleyicinin kullanıma hazırlanması 48 Lead'in analiz edilmesi 54 Raporların yazdırılması 59 Çözümleyici oturumunun sonlandırılması 61

48 Bölüm 4 Çözümleyicinin kullanıma hazırlanması Çözümleyicinin kullanıma hazırlanması Bu bölüm lead yerleşim analizinin gerçekleştirilmesi amacıyla Çözümleyicinin hazırlanması için temel prosedürleri içerir. Çözümleyici oturumunun başlatılması 2 1. Programlayıcıyı açın. 2. Select Model (Model Seç) ekranının Tool Palette (Araç Paleti) bölümünde yer alan Çözümleyici simgesini seçin. - Veya - 3. Görev çubuğundaki Çözümleyici simgesini seçin. Bkz. Görev çubuğu simgeleri/göstergeleri sayfa 25. Çözümleyicinin seçilmesinden sonra, görev çubuğundaki Çözümleyici simgesinin solunda bulunan gösterge kutusu yeşile döner. Çözümleyici oturumunun başlatılmasına ilişkin ayrıntılar Çözümleyici simgesi seçildikten sonra aşağıdakiler gerçekleşebilir: Kendi kendine test Çözümleyici güncellemesi R Dalgası filtresinin seçilmesi Çözümleyici oturumuna girilmesiyle Lead Analysis (Lead Analizi) ekranı görüntülenir. Çözümleyici başlatıldıktan sonraki varsayılan pacing modu ODO'dur (inhibe mod). Pacing modunu değiştirmek için bkz. Pacing modunun değiştirilmesi sayfa 33.

Temel bir Çözümleyici oturumunun yürütülmesi Çözümleyicinin kullanıma hazırlanması 49 Çözümleyici güncellemesi Analyzer (Çözümleyici) simgesi seçildikten sonra Çözümleyiciyi güncellemeniz istenebilir. Geçerli Çözümleyici oturumunuz öncesinde güncellemeleri kabul etmek için [Update Now] (Şimdi Güncelle)'ye basın ya da güncellemeyi atlamak için [Update Later] (Sonra Güncelle)'ye basın. Güncellemeler yüklendikten sonra Çözümleyici oturumunu her başlattığınızda Çözümleyiciyi güncellemeniz istenecektir. Not: Güncelleme yaklaşık 5 dakika içinde tamamlanır. Dikkat: Güncelleme yüklenirken Çözümleyiciyi programlayıcıdan çıkarmayın ya da yüklemeyi durdurmayın. Güncelleme yüklendiği sırada Çözümleyici programlayıcıdan çıkarılırsa ya da güncelleme tamamlanmadan durdurulursa Çözümleyici kullanılamaz hale gelebilir. R Dalgası filtresinin seçilmesine ilişkin ayrıntılar Lead analizi oturumuna girmeden önce R Dalgası ölçümleri için bir filtre seçmeniz istenebilir. Lead analizi için uygun R Dalgası filtresini seçin. Bkz. Uygun R Dalgası Çözümleyici filtresinin seçilmesi sayfa 50. Dikkat: R Dalgası genlik ölçümleri için doğru filtreyi seçin. R Dalgası genlik ölçümleri için doğru filtre seçilmediyse Çözümleyici, implante cihazınkinden daha yüksek veya daha düşük R Dalgası genlikleri ölçebilir.