Delta Med AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ GIDA TAKVİYESİ ve KOZMETİK ÜRÜN HİZMETLERİ
HAKKIMIZDA DeltaMed Ajans ve Dil Hizmetleri Ltd. Şti. ilaç sektörüne yönelik çeviri, ruhsatlandırma ve medikal araştırma hizmetleri vermek amacıyla kurulmuş bir firma olup alanında uzman kişilerle birlikte en uygun zaman dilimi içinde en iyi performansı sağlamayı amaç edinmiştir. Uzun yıllara dayanan deneyimlerimiz ışığında 2007 yılında kurulan firmamız, Türkiye ilaç pazarında büyük paylara sahip firmalarla çalışmaktadır. Planlamasını doğru yapmış, finansal ve yönetimsel kararlarını doğru oluşturmuş, hedefini doğru belirlemiş, doğru partnerlerle çalışan ve bunları hayata geçirmiş firmaların sektörde başarılı olabileceğini bilen, bu politikayı benimseyen ve verdiği hizmetlerin her zaman arkasında duran bir firma olmaya devam etmekteyiz. 2014'te yeni bir hedefimizi gerçekleştirdik ve kalite yönetim sistemlerinde atağa kalkarak, ISO 9001-2008 ve TS EN 15038 Çeviride Kalite Yönetimi ve Çeviri Hizmeti Sertifikasyon Belgesini aldık. EN 15038:2006 sizinle aynı dili konuşuyoruz...
KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN HİZMETLER www.deltamedajans.com
Firma Kaydının Yapılması Firmanın ÜTS Sistemine ve gerekiyorsa EBS Sistemine kaydı Sorumlu teknik elemanın atanması Ürün Kaydının Yapılması EUP sisteminde mevcut kayıtlı ürünlerin, ÜTS sistemine yeniden kaydedilmesi (5 erli gruplar halinde yapılmaktadır) Kozmetik Ürün Formülasyon İşlemlerinin yapılması ve mevzuata uygunluğunun kontrolü Üründe var ise nanomateryal işlemleri yapılması Kozmetik Ürün Kaydının yapılması Kullanma Talimatı, Etiket ve Ambalajın hazırlığının yapılması Kozmetik Ürün Başvuru İşlemlerinin yapılması İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan gelen eksiklik durumuna göre başvuru güncellemelerinin yapılması sizinle aynı dili konuşuyoruz...
Ürün Bilgi Dosyasının Hazırlanması İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu mevzuatına göre dosyanın hazırlığı yapılmaktadır. Ürünlerin Güvenlilik Değerlendirilme Raporlarının Yapılması Mevzuatına uygun olarak, gerekli eğitimi almış yetkili uzmanlar tarafından hazırlanmaktadır. Denetim Öncesi Dosyaların Kontrolünün Yapılması Hazırlığı tamamlanmış dosyaların uzmanlarımız tarafından mevzuata uygunluğunun kontrolü. Ürün Bilgi Dosyasının Bakanlık tarafından talep edilmesi halinde 3 iş günü içerisinde teslim edilmesi gerekmektedir. İşin teslim süresi ürünlerin niteliğine göre karşılıklı görüşülecektir. www.deltamedajans.com
GIDA TAKVİYESİ RUHSATLANDIRMA HİZMETLERİ sizinle aynı dili konuşuyoruz...
Dosya hazırlığı ve takibinin yapılması Eksiklerinin tamamlanması Ambalaj ve etiket onayının alınması Gıda Takviyesi Gıda Takviyesinin, Tarım Bakanlığı Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü tarafından onayının alınması için; hizmetleri uzman ekibimiz tarafından yapılmaktadır. Mevzuata Uygun Dosyanın Hazırlanması Ürün isminin ve markasının uygunluğunun kontrolü Aktif maddelerin ve miktarların takviye edici gıdalar mevzuatına uygunluğunun kontrolü Botanik bitki listesi, kısıtlı maddeler listesi ve diğer mevzuatlara uygunluğunun kontrolü Katkı maddelerinin ve miktarların takviye edici gıdalar mevzuatına uygunluğunun kontrolü Yüzde bileşen listesinin oluşturulması Spesifikasyon belgesinin oluşturulması Yurtdışından istenen belgelerin temini için teknik destek verilmesi Gıda Güvenliği Bilgi Sistemine Firmanın ve Ürünlerin Kaydının yapılması yer almaktadır. Dosya hazırlığı tamamlanıp İl Tarım Müdürlüğüne sunulduktan sonra; dosya takip edilecek, gelen eksiklik yazısı cevaplanacak ve uzman görüşmeleri tarafımızdan yapılacaktır. www.deltamedajans.com
Etiket Onayının Alınması Ürünün niteliğine göre, etiket üzerinde olması gereken zorunlu bilgiler etiketleme yönetmeliğine uygun olarak hazırlanacaktır. İstenmesi halinde beslenme beyanları mevzuata uygun olarak hazırlanacaktır. Etiket onayı için ön başvuru yapılacaktır. Onay süresince uzmanlarla iletişim sağlanarak gerekli düzeltmeler yapılacaktır. sizinle aynı dili konuşuyoruz...
İl Tarım Müdürlüğünde sizin adınıza işlem yapabilmemiz için noterden yetki belgesi verilmesi gerekmektedir. Tarım Bakanlığı tarafından talep edilen harçlar / başvuru ücretleri firmanıza aittir. Ambalaj tasarımı firmanıza aittir. Ambalaj üzerinde olması gereken teknik bilgiler tarafımızca verilecektir. www.deltamedajans.com
SERTİFİKALARIMIZ sizinle aynı dili konuşuyoruz...
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Abdi İbrahim Otsuka İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Actavis İlaçları A.Ş. Actelion İlaç Tic. Ltd. Şti. Adam Farma İlaç Sanayi Tic. Ltd. Şti. Adeka İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Alcon Laboratuarları Tic. A.Ş. Ali Raif İlaç San. A.Ş. ALK İlaç ve Alerji Ürünleri Tic. A.Ş. Amgen İlaç Ticaret Ltd. Şti. Angelini İlaç San. Tic. A.Ş. Aprimed İlaç Ve Kim. Ür. San. Tic. A.Ş. Astellas Pharma İlaç Tic. ve San. A.Ş. AstraZeneca İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti. Aurobindo İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti. Avicenna Farma Dış Tic. ve Paz. A.Ş. Bausch & Lomb Sağ. Ve Optik Ür. Tic. A.Ş. Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti. Berka Medikal A.Ş. Berk İlaç. İth. ve Paz. A.Ş. Berko İlaç A.Ş. BFR Gıda Tekstil San. ve Tic. A.Ş. Bikar İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti. Bristol Myers Squibb İlaçları Ltd. Şti. Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. Celltrion Healthcare İlaç San. ve Tic. A.Ş. Centurion Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Chiesi İlaç Tic. A.Ş. Ceva Hayvan Sağlığı A.Ş. CS Cilt Sağlığı İlaç ve Koz. Ür. Tic. Ltd. Şti. Csl Behring Biyoterapi İlaç Dış Ticaret A.Ş. Daiichi Sankyo İlaç Tic. Ltd. Şti. Dentoral Diş ve Ağ. Sağ. İl. Grçl. San. ve Tic. Eczacıbaşı İlaç Paz. A.Ş. Egis İlaçları Ltd. Şti. Embil İlaç San. Ltd. Şti. Er-Em Farma Ltd. Şti. Er-Kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Estee Lauder Companies Farma-Tek İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Farmatürk İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Faselis Sağlık Ürün. İth. ve İhr. Dah. Tic. Ferring İlaç Sanayi Ve Tic. Ltd. Şti. Fresenius Medikal Hizmetler A.Ş. Gekem İlaç Sanayi ve Ticaret LTD. ŞTİ. Generica İlaç San. ve Tic. A.Ş. Genesis İlaç ve Sağlık Ürünleri Ltd.Şti. Genoks Teknoloji Sağlık Tic. Ltd. Şti. Genzyme Sağ. Hzm. ve Ted. Ürn. Tic.Ltd.Şti. Gilead Sciences İlaç Tic. Ltd. Şti. Glaxosmithkline İlaçları San. Ve Tic. A.Ş. Gripin İlaç A.Ş. Guerbet İlaç San. ve Tic. A.Ş. Gürel İlaç Ticaret A.Ş. Hasbiotech İlaç. San. ve Tic. A.Ş. Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. Ltd. Şti. Helvacızade Gıda İlaç Kim. San. ve Tic. A.Ş. Incpharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. ITF İlaç Ltd. Şti. İ.E.Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. İBSA İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. İlko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. İmaretçioğlu İlaç San. Ltd. Şti. İmuneks Farma İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. İstanbul İlaç San. Tic. A.Ş. Janssen - Cilag Ltd. Şti. Jeunesse Kozmetik Tic. Ltd. Şti. Johnson & Johnson Ltd. Şti. Kansuk Laboratuvarı San. Tic. A.Ş. Kiko Kozmetik Ürünleri Ticaret A.Ş. Konsina İlaç San. ve Dış Tic. A.Ş. Kowa Turkey Sağlık Bakım A.Ş. Kurtsan İlaçları A.Ş. Ladee Pharma Ecza Tic. Ltd. Şti. Leo Pharma İlaç Ticaret A.Ş. Liba Laboratuarları A.Ş. Lilly İlaç Tic. Ltd. Şti. Lundbeck İlaç Ticaret Ltd. Şti. Mallinckrodt Sağlık A.Ş. Mamsel İlaç San Ve Tic. A.Ş. Med İlaç San. ve Tic. A.Ş. Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Medfors İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş. Mefar İlaç Sanayii A.Ş. Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic. A.Ş. Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş. Münir Şahin İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. Nativet Gıda Sanayi Ticaret A.Ş. Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Novartis Sağlık Gıd. ve Tar. Ürn. San. ve Tic. A.Ş. REFERANSLAR Novel Farma İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti. Octamed Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A.Ş. Omega Pharma Kişisel Bakım Ür. San. Tic. Ltd. Şti. Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş. Onfarma İlaç İnş. Tıbbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Şti. Orion Sağlık Grup Tic. Ltd. Şti. Oro İlaçları San. Tic. A.Ş. Pfe İlaçları A.Ş. Pfizer İlaçları Ltd. Şti. Phibro Hayvan Sağlığı Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Pierre Fabre İlaç A.Ş Polpharma Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Reformed İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Resmed Sağlık Ürünleri ve Tekstil San. Tic. Ltd. Şti. Roche Müstahzarları San. A.Ş. RPFarma İlaç ve Kozmetik San. Tic. Ltd. Şti. Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sandoz Syntek İlaç Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş. Sanofi Aventis İlaçları Ltd. Şti. Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Santa Farma İlaç San. A.Ş. Say İlaç Ltd. Şti Servier İlaç ve Araştırma A.Ş. Smf İlaç Kozmetik Sağ. Gıda San. Ve Tic. A.Ş. Stallergenes İlaç Promosyon Ltd. Şti. Synageva BioPharma Corp. Türkiye İrt. Bür. Takeda İlaç Sağlık San. Tic. Ltd. Şti. Terra İlaç ve Kimya San. Tic. A.Ş. Teva İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş. Thea Pharma İlaç Ticaret Ltd. Şti. Total Laboratuvarları İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Türk İlaç ve Serum San. A.Ş. Türk Philips Tic. A.Ş. Ucb Pharma A.Ş. Ufsa İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ. Ulagaylar İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Umay İlaç Sanayi Ticaret A.Ş. Vilsan Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Vimar Gıda Tarım ve Hayvancılık San.Tic. A.Ş. Vitalis Sağlık Ürünleri Danışmanlık ve Tic. Ltd. Şti. World Medicine İlaçları Ltd. Şti. Zet Farma Lojistik Hizmetleri Ltd. Şti. Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. www.deltamedajans.com
Delta Med AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ Eski Üsküdar Yolu Caddesi. Bodur İş Merkezi. Kat: 6 D: 23-24 Ataşehir / İstanbul Tel : +90 216 577 20 02 Fax : +90 216 577 20 80 Web : www.deltamedajans.com Mail : info@deltamedajans.com Versiyon:03TR