Yayın tarihi: 17/08/2016 Versiyon: 1.0 KISIM 1: Maddenin/karışımın ve şirketin/dağıtıcının kimliği 1.1. Madde /Karışımın kimliği Ürünün formu : Madde Ticari İsmi : Tacalcitol impurity A CRS Ürünün kodu : Y0001824 Diğer tanımlanma yolları : RTECS n : VS2882200 (tacalcitol) 1.2. Madde veya karışımın belirlenmiş kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları 1.2.1. Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin/karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri 1.2.2. Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisinin bilgileri European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Acil durum telefon numarası Acil durum numarası : +44(0)1235239670 KISIM 2: Zararlılık tanımlanması 2.1. Madde ve karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 1 H300 H ibarelerinin tam metni: Bkz. kısım 16 İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler Impurities with unknown properties. Özgün veri yok, ancak türü gereği bu ürün bu özellikte kabul edilmektedir: 2.2. Bölüme bkz. 2.2. Etiket unsurları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Görüntülenecek ek etiket bilgisigörüntülenecek ek sınıflandırma(lar) Zararlılık işareti (CLP) : Uyarı kelimesi (CLP) Zararlılık İfadesi (CLP) Önlem İfadeleri (CLP) : Tehlike GHS06 : H300 - Yutulması halinde öldürücüdür : P264 - Elleçlemeden sonra... ile iyice yıkayın P301+P310 - YUTULDUĞUNDA: ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın P330 - Ağzınızı çalkalayın P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin 2.3. Diğer zararlar Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3: Bileşimi/İçindekiler hakkında bilgi 3.1. Maddeler 24/08/2016 TR (Türkçe) 1/6
Adı Madde /Karışımın kimliği % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Tacalcitol impurity A < 100 Acute Tox. 1 (Oral), H300 H cümlelerinin metinleri: Bkz. kısım 16. 3.2. Karışım Uygulanamaz KISIM 4: İlk yardım önlemleri 4.1. İlk yardım önlemlerinin açıklaması Genel ilkyardım müdahaleleri Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Kendinizi kötü hissediyorsanız tıbbi yardım alın (mümkün olduğunda etiketi gösterin). : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. : Cildinizi su/duş ile durulayın. Bol sabun ve su ile yıkayın. : Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. Acı, göz kırpma veya kızarıklık devam ederse tıbbi yardım alın. : Ağzı suyla çalkalayın. Görülebilecek semptomlar: (bu bölüme/bölümlere bkz: 2). Fenalaşma halinde bir hekime danışın. 4.2. Akut ve sonradan görülen önemli belirtiler ve etkiler Semptomlar/lezyonlar : Bakınız Başlık 2. 4.3. Tıbbi müdahale ve özel tedavi gereği için ilk işaretler Mevcut hiç bilgi yok. Semptomatik olarak tedavi edin. KISIM 5: Yangınla mücadele önlemleri 5.1. Yangın söndürücüler Uygun söndürme maddeleri 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel zararlar Yangın çıkması durumunda reaktivite 5.3. Yangın söndürme ekipleri için tavsiyeler Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Çevreleyen yangın için uygun söndürücü aracı kullanın. Carbon dioxide. Kuru toz. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : 10.1. Bölüme bkz. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı önlemler 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanım ve acil durum prosedürleri Genel tedbirler 6.1.1. Acil durum personeli olmayanlar için Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8. 6.1.2. Acil durumda müdahale eden kişiler için 6.2. Çevresel önlemler 6.3. Muhafaza etme ve temizleme için yöntemler ve materyaller Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere atıflar KISIM 7: Elleçleme ve depolama 7.1. Güvenli elleçleme için önlemler Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek tehlikeler : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. : Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Özelliklerine göre kullanıldığı ve elleçlendiği takdirde, tecrübemiz ve bize sunulan bilgiye göre ürünün zararlı bir etkisi yoktur. Güvenli elleçleme için önlemler : Kabı dikkatle elleçleyin ve açın. Bakınız Başlık 8. Hijyen ölçütleri : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. 24/08/2016 TR (Türkçe) 2/6
7.2. Uyuşmazlıkları da içeren güvenli depolama için koşullar Teknik tedbirler Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler 7.3. Belirli son kullanımlar 1. Bölüme bkz. : Yürürlükteki mevzuata uyun. : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal kabında muhafaza edin. : Güçlü oksidanlar. KISIM 8: Maruz kalma kontrolleri/kişisel korunma 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruz kalma kontrolleri Uygun mühendislik kontrolleri: Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. Bireysel korunma donanınımı: Eldivenler. Koruyucu kıyafet. Eminyet gözlükleri. Tozların tahliyesi: P3 filtre toz maskesi. Ellerin koruması: Gloves. Kimyasal ürünlere karşı dirençli PVC eldivenler (EN 374 veya dengi norma göre) Gözlerin koruması: Göz için korunma donanımı kullanın. DIN EN 166 Deri ve vücudun korunması: Laboratuvar mantosu. Uygun koruyucu kıyafet kullanın. DIN EN 13034 Solunum yollarının koruması: Çeyrek maske (DIN EN 140). Tozların/buharların VLE değeri altında tutulmaları için havanın yenilenmesi mümkün değil ise, uygun solunum cihazı kullanılmalıdır KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında bilgi Fiziksel hal : Katı Renk Koku : Uygulanamaz. 2, 4.2, 8. Bölüme bkz. Koku eşiği ph Bağıl buharlaşma hızı (bütil asetat=1) Erime noktası Donma noktası Kaynama noktası Parlama noktası Kendi kendine tutuşma sıcaklığı Bozunma sıcaklığı Alevlenirlik (katı, gaz) Buhar basıncı 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Bağıl yoğunluk Çözünürlük Log Pow Viskozite, kinematik 24/08/2016 TR (Türkçe) 3/6
Viskozite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlayıcı sınırlar 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Kararlılık ve tepkime 10.1. Tepkime 10.2. Kimyasal kararlılık 10.3. Zararlı tepkime olasılığı Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Mevcut hiç bilgi yok. 10.4. Kaçınılması gereken durumlar 10.5. Kaçınılması gereken maddeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 10.6. Zararlı bozunma ürünleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. KISIM 11: Toksikolojik bilgiler 11.1. Toksik etkiler hakkında bilgi Akut toksik Cilt aşınması/tahrişi Ciddi göz hasarları/tahrişi Solunum yolları veya cilt hassaslaşması Eşey hücre mutajenitesi Kanserojenite Üreme toksisitesi Belirli Hedef Organ Toksisitesi-tek maruz kalma Belirli Hedef Organ Toksisitesi -tekrarlı maruz kalma Aspirasyon zararı İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar KISIM 12: Ekolojik bilgiler 12.1. Toksisite Ekoloji - genel : Ağız yolu ile: Yutulması halinde öldürücüdür. : İnsan veya hayvanlar için toksik özellikte olduğunu gösterir hiçbir veri bulunmamaktadır. : Düşük miktarda: Bakınız Başlık 2. Yüksek miktarlarda: Not applicable. 12.2. Kalıcılık ve bozunabilirlik 12.3. Biyobirikim potansiyeli 12.4. Toprakta hareketlilik 12.5. PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları 12.6. Diğer olumsuz etkiler Ek bilgiler : İfade benzer bileşime veya yapıya sahip ürünlerden türetilmiştir.. (Ürüne özgü mevcut veri yok) 24/08/2016 TR (Türkçe) 4/6
KISIM 13: Berteraf etme bilgileri 13.1. Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. : Kanalizasyon şebekesine boşaltmayın, bu madde ve kabını tehlikeli veya özel atık toplama noktasında bertaraf edin. KISIM 14: Taşımacılık bilgileri In accordance with ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA 14.1. UN Numarası 2811 2811 2811 14.2. Uygun UN taşımacılık adı ZEHİRLİ KATI, ORGANİK, B.B.B. TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. Toxic solid, organic, n.o.s. Taşıma dokümanın açıklanması UN 2811 ZEHİRLİ KATI, ORGANİK, B.B.B., 6.1, I, (C/E) UN 2811 TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S., 6.1, I UN 2811 Toxic solid, organic, n.o.s., 6.1, I 14.3. Taşımacılık zararlılık sınıf(lar)ı 6.1 6.1 6.1 14.4. Ambalajlama grubu I I I 14.5. Çevresel zararlar Çevreye zararlıdır : Hayır 14.6. Kullanıcı için özel önlemler - Karayolu Taşımacılığı Sınıflandırma Kodu Çevreye zararlıdır : Hayır Denizi kirletici : Hayır : T2 Özel hükümler (ADR) : 274, 614 Sınırlı miktar değerleri (ADR) : 0 İstisnai miktar (ADR) Tanklı taşıma aracı : E5 : AT Nakliye kategorisi (ADR) : 1 Tehlike no. (Kemler sayısı) : 66 Turuncu levhalar : Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır Çevreye zararlıdır : Hayır Tünel kısıtlama kodu (ADR) : C/E - Deniz taşımacılığı Özel hükümler (IMDG) : 274 Sınırlı miktarlar (IMDG) : 0 İstisnai miktar (IMDG) : E5 Ambalaj talimatları (IMDG) : P002 GRV (IMDG) ambalaj talimatları : IBC99 Tanklara ilişkin talimatlar (IMDG) : T6 Tanklar için özel hükümler (IMDG) : TP33 EmS-No. (yangın) : F-A N FS (Dökülme) : S-A Yükleme kategorisi (IMDG) : B Özellikleri ve gözlemler (IMDG) : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. 24/08/2016 TR (Türkçe) 5/6
- Hava taşımacılığı Yolcu uçağı ve kargo uçağı için istisnai miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar için, maksimum net ağırlık (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı ambalaj talimatları (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı için, maksimum net ağırlık (IATA) Ambalajlama talimatları, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) Maksimum net miktar, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) Özel hükümler (IATA) ERG kodu (IATA) : E5 : Forbidden : Forbidden : 666 : 5kg : 673 : 50kg : A3, A5 : 6L 14.7. MARPOL anlaşması ek II ve IBC kodu uyarınca dökme taşımacılık Uygulanamaz KISIM 15: Mevzuat bilgileri 15.1. Madde veya karışıma özgü güvenlik, sağlık ve çevre mevzuatı 15.1.1. AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok Tacalcitol impurity A CRS REACH Aday listesinde değil. Tacalcitol impurity A CRS REACH'in XIV ekinde listelenmemiştir 15.1.2. Ulusal talimatlar 15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler H ve EUH cümlelerinin tam metni: Acute Tox. 1 (Oral) Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 1 H300 Yutulması halinde öldürücüdür SDS EU (REACH EK II) SORUMLUĞUN REDDİ Bu fişte mevcut olan bilgiler güvenli olarak kabul ettiğimiz kaynaklardan sağlanmaktadır. Yine de, bu bilgiler doğrulukları açısından açık veya üstü kapalı bir şekilde hiçbir garanti verilmeden sunulurlar. 24/08/2016 TR (Türkçe) 6/6