FMEA- Hata Modu ve Etkileri Analizi (HMEA)

Benzer belgeler
FMEA- Failure Modes and Effects Analysis Hata Modu ve Etkileri Analizi (HMEA) Yrd.Doç.Dr. pek Deveci Kocakoç 1

Doküman No Revizyon No Yayın Tarihi Sayfa No PROSES FMEA TALİMATI

KALİTE SİSTEM YÖNETİCİSİ EĞİTİMİ

FMEA. Hata Türleri ve Etkileri Analizi

OLASI HATA TÜRÜ VE ETKİLERİ ANALİZİ (FMEA) Mehmet Enes İnce

RİSK ANALİZİ TEHLİKE VE RİSK

OTOMOTİV SEKTÖRÜ ÖZEL İSTEKLERİ EĞİTİMLERİ ( APQP, FMEA, PPAP, SPC, MSA )

Risk Analiz Prosedürü

HATA TÜRÜ ve ETKİLERİ ANALİZİ

Otomotiv Sertifika Programı

HATA TÜRÜ VE ETKİLERİ ANALİZİ (FAILURE MODE and EFFECT ANALYSIS)

Tecrübeye Dayanan Risklerde Aksiyon Planına Dahil Edilir

HATAY SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ HATAY SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

1. Kalite kontrolde pazar lideri

Kalite Yönetim Sistemlerinin Tarihsel Gelişimi, ISO 9000 Standartlar Ailesi, Kalite Yönetim Prensipleri. 2. Hafta

İŞLETME RİSK YÖNETİMİ. Yrd. Doç. Dr. Tülay Korkusuz Polat 1/30

Tecrübeye Dayanan Risklerde Aksiyon Planına Dahil Edilir

VI TEHLİKE ANALİZ METODOLOJİLERİ

İşveren veya işveren vekili (temsilcisi)

Not: Diğer sağlık personeli, hemşire, mühendis, risk değerlendirmesi uzmanı, bakanlık temsilcisi vb. yer almaz

HACCP SÜT İŞLETMELERİNDE KRİTİK KONTROL NOKTALARINDA TEHLİKE ANALİZ SİSTEMİ HAZARD ANALYSIS CRITICAL CONTROL POINT

ANADOLU ÜNİVERSİTESİ SİVİL HAVACILIK ARAŞTIRMA VE UYGULAMA MERKEZİ

Yönetim Sistemleri Eğitimleri

TEHLİKE VE RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

TEK NOKTA EĞİTİMLERİ

RİSK YÖNETİMİ İÇERİK: Risk Yönetimi Nedir? Risk Yönetiminin Faydaları Kritik Başarı Faktörleri Risk ile İlgili Tanımlar Görev ve Sorumluluklar

WHO WE ARE BİZ KİMİZ B-TEK METAL

ECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 14. HAFTA. Doç.Dr. Müge Kılıçarslan

T.C. OSMANİYE KORKUT ATA ÜNİVERSİTESİ KURUMSAL RİSK YÖNETİMİ YÖNERGESİ Birinci Bölüm Amaç, Kapsam ve Tanımlar

RİSK ANALİZ PROSEDÜRÜ

ALFA DEĞER YÖNETİM SİSTEMLERİ DANIŞMANLIK ve RAPORLAMA

NAZİLLİ DEVLET HASTANESİ RİSK ANALİZİ PROSEDÜRÜ

RİSK ANALİZİ TALİMATI


RİSKİ HESAPLANACAK ÖRNEK

Yavuz SOYKAN Dumlupınar Üniversitesi, Uygulamalı Bilimler Yüksekokulu Yrd.Doç.Dr.

4 10 MAYIS 2011 İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ HAFTASI SEMİNERLERİ. Mesleki Risklerin Yönetimi. Altan ÇETİNKAL MESS İSG Müdürü

PROJE RISK YÖNETIMI D R. Ö Ğ R. Ü Y E S İ K E N A N G E N Ç O L

Failure Mode and Effect Analysis (Hata Türü ve Etkileri Analizi) Doç. Dr. Nihal Erginel

ÖN TETKİK PROSEDÜRÜ. İlk Yayın Tarihi: Doküman Kodu: PR 09. Revizyon No-Tarihi: Sayfa No: 1 / 6 REVİZYON BİLGİSİ. Hazırlayan : Onaylayan :

TEDAVİDE HATASIZLAŞTIRMA VE YALIN. Prof.Dr. Ömer Faruk BİLGEN Medicabil / BURSA

Genel Katılıma Açık Eğitimlerimiz Başlıyor!

FMEA (Failure Mode Effect Analysis) ve RPN (Risk Priority Number) Kullanarak Hata Önceliklendirme

TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ

Yrd.Doç.Dr.Habil GÖKMEN

HACCP in tarihçesi. taslak standart hazırlanmıştır yılında yürürlüğe girmiştir.

GGYS TEHLİKE ANALİZİ VE RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

Yazılım Süreçleri Software Processes

KYM363 Mühendislik Ekonomisi. FABRİKA TASARIMI ve MÜHENDİSLİK EKONOMİSİ

OHSAS İş Sağlığı Ve Güvenliği Yönetim Sistemi (Occupational Health and Safety Management System)

İç Tetkik Soru Listesi

(2. AŞAMA) SAHA TETKİKİ PROSEDÜRÜ

HAZIRLAYAN MELEK YAĞCI EĞİTİM HEMŞİRESİ

TEHLİKE VE RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

İSG PLANLAMA RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

Sami EROL Gıda Mühendisi Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü Gıda Kontrol ve Laboratuvarlar Dairesi

III. PwC Çözüm Ortaklığı Platformu Şirketlerde İç Kontrol ve İç Denetim Fonksiyonu* 22 Aralık 2004

PARETO Analizi. İş Sağlığı ve Güvenliği Konularında. PARETO Analizi. Uygulamaları. Nurdoğan İNCİ Öğretim Görevlisi Elektrik Mühendisi

1. AŞAMA TETKİK PROSEDÜRÜ

RİSK DEĞERLENDİRMESİ EĞİTİMİ. Öğr. Gör. Metin BAYRAM Sakarya Üniversitesi İSG Koordinatörü B Sınıfı İş Güvenliği Uzmanı

İTİRAZ VE ŞİKAYETLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ PROSEDÜRÜ

RĠSK VE FIRSAT ANALĠZ PROSEDÜRÜ

ŞİDDET ŞİDDETİN DERECELENDİRME BASAMAKLARI

ÇEVRE BOYUTLARININ DEĞERLENDİRİLMESİ PROSEDÜRÜ

Temizodalar ve Kontrollü Alanlar İçin Risk Degerlendirme Risk Based Approach for Cleanrooms and Controlled Environments

ISO TEHLİKE VE RİSK ANALİZİ TALİMATI

İNŞAAT PROJELERİNDE RİSK YÖNETİMİ : TEMEL KAVRAMLAR. Prof. Dr. İrem Dikmen Toker ODTÜ İnşaat Mühendisliği Bölümü Ankara

İÇ DENETİM PROSEDÜRÜ

UÇAK MONTAJ PROBLEMLERİNİ AZALTMAYA YÖNELİK ÇALIŞMALAR. TASNİF DIŞI 1 TUSAŞ-TSKGV nin Bağlı Ortaklığıdır.

UÇUŞ TESTLERİNDE EMNİYET DEĞERLENDİRME ANALİZLERİ

Girişimcilik ve Proje Yönetimi

KALİTE EKONOMİSİ PROF.DR. AHMET ÇOLAK

PAYDAŞ ANALİZİ ve PAYDAŞ BEKLENTİLERİ ANALİZİ PROSEDÜRÜ REFERANS & FORMLAR & RİSKLER

SAKARYA ÜNİVERSİTESİ KURUMSAL RİSK YÖNETİMİ YÖNERGESİ. Birinci Bölüm Amaç, Kapsam ve Tanımlar

LABORATUVAR AKREDİTASYON BAŞKANLIĞI

KONFEKSİYON ÜRETİMİNDE HATA TÜRÜ VE ETKİLERİ ANALİZİ

SÜREKLİ İYİLEŞTİRME PROSEDÜRÜ

Yaprak Yay Tanımı. Yaprak Yay Çeşitleri Konvansiyonel Yaprak Yaylar Parabolik Yaprak Yaylar Multiparabolik Yaprak Yaylar Z Tipi Yaprak Yaylar

YAZILIM PROJESİ YÖNETİMİ

G.M.K. Bulvarı No: 71 Maltepe / Ankara

SÜREÇ YÖNETİMİ VE İÇ KONTROL STRATEJİ GELİŞTİRME BAŞKANLIĞI İÇ KONTROL DAİRESİ

İstatistik ve Olasılık

İL ÖZEL İDARESİ ASFALT ŞANTİYESİ TEHLİKE VE RİSK DEĞERLENDİRME RAPORU

İŞLETME RİSK YÖNETİMİ. Yrd. Doç. Dr. Tülay Korkusuz Polat 1/21

ULUSLARARASI İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ Aralık 6-7, 2017, İstanbul/ Türkiye

Mühendislikte İstatistiksel Yöntemler

Müşteri Şikayetleri ve İtirazların Takibi

de i im Kaizen Kamil BOLAT

BÖLÜM 4 İÇ KONTROL SİSTEMİ

DOKÜMAN KOTROLÜ. Çeviri: Elif KILIÇ, Gıda Müh. Düzenleme: Fırat ÖZEL, Gıda Müh.

REXAM KALĐTE KAIZEN

Kalite Yönetim Sistemi (KYS) kapsamında belirlenen prosesler için risk ve fırsatların değerlendirilmesi faaliyetlerini kapsar.

FABRİKA ENERJİ MALİYETLERİNİN AZALTILMASI

Validasyon. Prof. Dr. Yıldız Özsoy

İSG PLANLAMA RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

Makine imalatı yapan bir işletmede tasarım hata türü ve etkileri analizi ile hata kaynaklarının belirlenmesi ve kalitenin iyileştirilmesi

Transkript:

FMEA- Hata Modu ve Etkileri Analizi (HMEA)

Risk Seviyeleri Kabul edilemez risk bölgesi Riskin ortadan kaldırılmasının mümkün olmadığı veya çok maliyetli olduğu tolare edilebilir risk bölgesi Kabul edilebilir risk bölgesi Önemsiz risk bölgesi

HMEA (Hata Modu ve Etkileri Analizi) HMEA- FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) Olası hata türlerinin belirlenmesi ve etki şiddetlerinin derecelendirilmesi Kritik ve önemli özelliklerin belirlenmesi Ortaya çıkabilecek tasarım ve süreç yetersizliklerinin önem derecesine göre sıralanması Ürün ve süreçte ortaya çıkabilecek problemlerin önlenmesine yardımcı olunması Kritik noktaların hata risklerinin ortadan kaldırılması ile ürünü geliştirecek değişikliklerin, prosedürlerin ve testlerin belirlenmesi için kullanılan bir araçtır.

HMEA den Beklenen Faydalar Ürün ve süreçteki hata türlerinin sistematik olarak gözden geçirmesi Hataları ve etkilerini tanımlaması Hata oranlarını ve türlerini tanımlaması; gerekli muayene programlarının kurulmasını sağlaması Yapılan değişikliklerin olabilecek etkilerini tanımlaması Yüksek riskli bileşenlerin nasıl güvenilir hale getirilebileceğini tanımlaması

HMEA Tipleri Tasarım HMEA: Ürün deneme safhasından önce tasarım esnasında veya ürünün fizibilite çalışmaları esnasında karmaşık ürünlerdeki ana riskli bölgeleri bulup ortaya çıkarmak için yapılan HMEA çalışması Süreç HMEA: Uygulanan imalata ilişkin süreç hata türlerini tanımlayan, hataların müşteride olabilecek etkilerini değerlendiren, hataların ortaya çıkma nedenlerini inceleyen bir HMEA çalışması

FMEA ile ilgili standartlar MIL-STD 1629A havacılık ve savunma şirketleri SAE J 1739 Otomotiv sektörü IEC 60812 Diğer

HMEA Ekibi HMEA bireysel olarak değil ekip halinde geliştirilmelidir. Ekip elemanlarının sayısı 3 7 kişi olmalıdır. Ekibe katılanlar incelenmekte olan tasarım, imalat, montaj ve kontrol işlemlerinde tecrübeli ve uzman kişiler olmalıdırlar.

HMEA ile İlgili Kavramlar Hata Modu: Hata modu, bir sistemin fonksiyonlarını yerine getirememe durumudur. Hata Etkisi: Bir hatanın neden olduğu sistem fonksiyonundaki değişikliği gösterir. Hata Nedeni: Hata türünün ortaya çıkmasında etkili olan unsurlardır. Bir hata modunun birden çok nedeni olabilir. Keşfedilebilirlik (Saptama): Hata türünün müşteriye ulaşmasını önleyen uygulamaların varlığına keşfedilebilirlik denir. Olasılık: Hatanın ortaya çıkma sıklığını gösterir. Şiddet: Müşteriye yansıyan olası hata sonuçlarının düzeyidir. Risk Öncelik Puanı RÖP = Olasılık x Şiddetlilik x Keşfedilebilirlik

Bileşen ve Proses bilgilerinin Toplanması Potansiyel Hata Modlarının Belirlenmesi HMEA nin Aşamaları Her Hata Modunun Etkisinin Kontrol Edilmesi ve Listelenmesi Oluşum Sayılarının Hesaplanması Her Hata Modunun Nedeninin Belirlenmesi Mevcut Kontrol Prosesinin Listelenmesi Belirlenme Sayılarının Hesaplanması Oluşum Sayılarının Hesaplanması RPN nin Hesaplanması Düzeltici faaliyet Gerekli mi? E V E Düzeltici / Önleyici T faaliyet Önerisi HAYIR Modifikasyon Verileri Modifikasyon FMEA Raporu

HMEA UYGULAMA FORMU SİSTEM ALT SİSTEM PARÇA MEVCUT DURUM SİSTEM/PARÇA ADI: EKİP LİDERİ: EKİP ÜYELERİ: TARİH: İYİLEŞTİRME AŞAMASI HMEA NO: İYİLEŞTİRME SONRASI Potansiyel Hata Modu Potansiyel Hata Etkisi Şiddet Sınıfı Hatanın Potansiyel Nedenleri Olasılık Mevcut Süreçte Önleyici Kontrol Mevcut Süreçte Keşfedici Kontrol Keşfedilebilirlik R.Ö.S. Önerilen İyileştirmeler Sorumlu ve Tamamlama Zamanı Gerçekleşen Önlemler ve Tamamlanma Zamanı Şiddeti Olasılık Keşfedilebilirlik R.Ö.S.

Requirements Failure Mode(s) Effect(s) of Failure Cause(s) of Failure Process Control(s) Recommended Resp & Target Solution(s) Date Aesthetics Unacceptable -Customer Dissatisfaction 6 Debris on Tooling 8 -First Piece Inspection 2 96 Air Blowoff 2 2 4 16 -Bill Smith Appearance -Cycle Counter Fixturing 3 -First Piece Inspection 2 36 Separate Tooling For Each 1 2 3 6 -Joe Public -Calibration Frequency Part -Sandra Brown -Machine Setup Operator Error 7 -Process Sheets 2 84 Train operators on SPC 2 1 3 6 -Tony Green -SPC -Joe Public Clean & Dry Parts Wet Parts -Rust 8 Worn Tooling 3 -Cycle Counter 2 48 Press force monitor 2 1 5 10 -Joe Public -Customer Dissatisfaction -Calibration Frequency -Sandra Brown -Poor Performance -Machine Run-off Train operators on SPC 2 1 5 10 -Gene Okra Wrong gas 2 -Operator Training 6 96 Paint Valves Different 1 3 6 18 -Sandra Brown Colors -Gene Okra Damage Free Damaged 10 Operator Error 7 -Process Sheets -Operator Training -Customer Dissatisfaction -Excessive Press Force -Lose Clamp Load -Safety (Personal Injury) SEV OCC Mis-Assembly 2 -Operator Training P Sh t Fixturing 3 -Cycle Counter C lib ti F DET RPN 6 420 Train operators on SPC 2 1 3 6 -Bill Smith -Sandra Brown Press force monitor 2 1 5 10 -Bill Smith 6 120 Paint floor blue 1 3 6 18 -Tony Green Separate Tooling For Each 1 2 3 6 -Gene Okra 2 60 Separate P t Tooling For Each 1 2 3 6 -Gene S d Okra B P t SEV OCC DET RPN

Olasılık Değerinin Verilmesi Olasılık değeri analiz edilen konuya göre değişir ve analizciler tarafından konuya göre bir ölçek oluşturularak belirlenir. Tasarım HMEA için örnek olasılık değerleri tablosu:

Olasılık Değerinin Verilmesi (Devam) Süreç HMEA için örnek olasılık değerleri tablosu:

Şiddet Değerinin Verilmesi Şiddet değeri de analiz edilen konuya göre değişebilir ve analizciler tarafından konuya göre bir ölçek oluşturularak belirlenebilir. HMEA Örnek Şiddet Değeri Tablosu

Keşfedilirlik Değerinin Verilmesi Süreç HMEA Örnek Keşfedilebilirlik Değer Tablosu

Keşfedilirlik Değerinin Verilmesi (Devam) Tasarım HMEA Keşfedilebilirlik Değer Tablosu

OLASILIK KESFEDILEBILIRLIK SIDDET RÖP 1 1 1 1 Hata olusmasi uzak Hata ve nedenleri kesinlikle Etkinin önemi yok Düzeltici faaliyet gereksiz. olasilik belirlenir 1 1 10 10 Hata olusmasi uzak olasilik Hata ve nedenleri kesinlikle belirlenir Standartlara ve kanunlara uymama etkisi güvenlik riski olusur Düzeltici faaliyet gereksiz. 1 10 1 10 Hata olusmasi uzak Hata ve nedenleri Etkinin önemi yok Düzeltici faaliyet gereksiz. olasilik belirlenemez riskli 10 1 1 10 Hata olusmasi çok yüksek olasilik Hata olusmasi çok yüksek olasilik Hata olusmasi uzak olasilik Hata ve nedenleri kesinlikle belirlenir Etkinin önemi yok Düzeltici faaliyet gereksiz. 10 1 10 100 Hata ve nedenleri kesinlikle belirlenir Standartlara ve kanunlara uymama etkisi güvenlik riski olusur Düzeltici faaliyet gerekir. Olusum siralamasinin ve etkinin öneminin azalmasi için tasarim degisikligi 1 10 10 100 Hata ve nedenleri belirlenemez riskli Standartlara ve kanunlara uymama etkisi, güvenlik riski olusur Düzeltici faaliyet gerekir. Etkinin öneminin azalmasi için tasarim degisikligi veya belirlenme siralamasini azaltilmasi için dogrulama faaliyetleri gelistirilmelidir.

Risk Öncelik Puanı RÖP = Olasılık x Şiddetlilik x Keşfedilebilirlik RÖS < 40 ise önlem almaya gerek yoktur. 40 <RÖS < 100 ise önlem alınmasında fayda vardır. RÖS > 100 ise mutlaka önlem alınması gerekir.