Ürün no: 1504436_TR Medonic M-Serisi Hematoloji Sistemi Hızlı Referans Kılavuzu Bu klavuzu kullanmadan önce Kullanm Klavuzu'nu okuyun Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, İsveç Telefon: +46 8 744 77 00, Faks: +46 8 744 77 20 E-posta: info@bm.boule.se, Web: www.boule.se 16 1
Rutin Prosedürler A. Çalışmaya başlama 1. Sistem Standby modundaysa Sistemi etkinleştirmek için ekrana dokunun. Açılan ekranda, [Standby Çıkış] seçeneğini seçin. Cihaz, şu an kendini çalışmaya hazırlıyor. Otomatik günlük başlatma menüleri (varsayılan olarak ayarlı) için Bölüm B'den devam edin veya manuel günlük performans doğrulaması için Bölüm C'ye geçin. 2 15
Numune Toplama ve Kullanma Doğru numune işleme, otomatik hematoloji sisteminde, doğru sonuçlar almak için en önemli adımdır. Ölçüm hatalarının çoğu, hatalı numune alımı ve kullanımından kaynaklanır. Aşağıdaki protokol, pıhtı oluşumunu en aza indirmek ve en yüksek kalitede numuneler elde etmek için kullanıcıya yol gösterir. 1. Damardan hızlı ve sarsıntısız bir şekilde kan alma 2. İnsan venöz kan numunelerinin, EDTA K3 veya EDTA K2 tüpünde yeteri miktarda alınarak saklanması gerekir. 3. Vakuteynır kullanmıyorsanız, aşağıdaki iki yöntemden birini kullanarak kanı hemen EDTA toplama tüpüne aktarın: A. İğneyi şırıngadan, stopperi de tüpten çıkarın. Şırıngayı tüpün üzerine tutun ve kanı tüpe nazikçe boşaltın. Tüpü ½ - ¾ kadar doldurun ve kapağı kapatın VEYA B. Şırıngadaki iğneyi 18-19G ile değiştirin, iğneyi stoperden içeri itin ve vakumun kanı tüpün içine aspire etmesini sağlayın. Şırınga pistonuna bastırmayın! Bu, hemolize neden olur. 4. Kanı ve antikoagülanı karıştırmak için tüpü hemen 8-10 kez çevirin. 5. Numune, analizden önce 10-15 dakika karıştırılmalıdır. Karıştırıcı kullanılması önerilir. Doğru bir şekilde hazırlanmamış numune hatalı sonuçlar verebilir. 6. Not: En doğru sonuçlar için numuneler, 15 dakika ila 6 saat arasında analiz edilmelidir. Medonic M-Serisi analiz cihazı, Mikropipet Adaptörü'nin (MPA) kullanımıyla kapiller tam kan numunelerini analiz etme seçeneğine sahiptir. MPA kullanımı ile ilgili tüm talimatlar için bkz. Kullanıcı Kılavuzu Bölüm 5.7. B. Günlük Başlatma Prosedürü (Performans Doğrulama) 1. Boş sayım kontrolü gerçekleştirin Boş sayım kontrolünü otomatik olarak başlatmak için start levhasına basın. Boş sayım kontrolü uygunsa, [2. Adıma geçin] seçimini yapın. 2. Kalite kontrol çalışması yapın Kontrol tüpü barkodunu okutun. Ekranda kontrol hazırlığını takip edin. Kontrol numunesini verin ve Start levhasına basın. Kontrol sonuçları 1 dk. içinde görüntülenir. Bir sonraki kontrol seviyesini analiz edin. Kontrol sonuçları kabul edilebilir düzeyde olduğunda, günlük başlatma prosedürü tamamlanır. Ana ekrana geçmek için [Numunelere Başla] düğmesine basın ve numuneleri analiz etmek için Bölüm D'de yer alan talimatları uygulayın. 14 3
C. Manuel Günlük Performans Doğrulaması 1. Boş sayım kontrolü gerçekleştirin Her gün başlangıcında, kullanılacak olan farklı analiz modlarında boş sayım kontrolü yapılması önerilir. Ana menü ekranından [Yeni Numune] düğmesine basın. BOŞ SAYIM'a gelmek için [Diğer Profil] veya [Önceki Profil] düğmelerine basın. D. Pıhtı Önleme (devamı) Ana Menü'den [Diğer Menüler], [Bakım] ve ardından [Pıhtı Önleme] düğmesine basın. o Tüp Delici için: Dolu temizleme tüpünü normal bir numune analizi gibi tüp delicinin içine yerleştirin, kapağı kapatın ve sonraki adıma geçin. o Numuneleme Cihazı için: Dolu temizleme tüpünü tepsinin 1. konumuna yerleştirin, tepsiyi yerine kilitleyin ve sonraki adıma geçin. Kabı (temizleyici içeren) OT iğnesinin altında tutun, temizleyiciye batırın ve onaylamak için [Tamam] düğmesine basın. Aspirasyon durduktan sonra en az 5 saniye kabı (temizleyici içeren) yerinden kaldırmayın. (Açık tüp aspirasyon işlemine başlamadan önce Tüp Delici ve Numuneleme Cihazının aspirasyonlarının gerçekleştirilmesi fazladan birkaç saniye alacağından bu önemlidir.) Daha sonra sistem eş zamanlı olarak tüm analiz modları için temizleme işlemini gerçekleştirir ve işlemin tamamlanmasından sonra cihaz sonraki analiz için hazır hale gelir. Tüm değerlerin uygun aralıkta olduğunu doğrulamak için boş sayım kontrolü yapın. Detaylı bilgi için Bölüm C ye bakın. Start levhasına basın. Aspirasyon süresi yaklaşık 10 saniyedir. ~10 saniye sonra, analiz cihazı kanın algılanmaması nedeniyle zaman aşımına uğrar ve döngüsüne devam eder. Boş sayım değerlerinin aşağıda gösterilen değerlerden yüksek olup olmadığını kontrol edin. Sonuçlar kabul edilebilir değilse numuneleri tekrar çalıştırın. Parametreler RBC WBC HGB PLT Kabul edilen değerler 0,01 (10 12 /l) 0,2 (10 9 /l) 0,2 (g/dl) 10 (10 9 /l) E. Altı (6) Aylık Temizleme Prosedürü Analiz cihazının dahili hortumlarının ömrünü uzatmak için aşağıdaki temizleme prosedürünün uygulanması önemle tavsiye edilir. Temizleme Menüsü'ne girmek için Ana menüden [Diğer Menüler], [Bakım] ve ardından [CLEANING [Temizleme Menüsü] düğmelerine basın. Analiz cihazını temizlemek için Boule Temizleme kiti talimatını uygulayın. (Kullanım talimatları, Boule Temizleme kiti solüsyonlarıyla birlikte sağlanmaktadır). Boule Temizleme kiti aşağıdaki öğeleri içerir: Hipoklorit (%2), Enzimatik Temizleyici ve Deterjan Yıllık Temizleme prosedürünün tamamlanması yaklaşık 1 saat 15 dakika sürer. F. LCD Ekran Gerektiğinde ekranı su ve yumuşak bir sabunla nemlendirilmiş yumuşak bir bezle hafifçe silin. Dikkatlice kurulayın. G. Bakım Bakım her yıl veya her 20,000 numunede bir yerel distribütör veya yetkili servis teknisyeni tarafından gerçekleştirilmelidir. 4 13
Bakım Prosedürleri Kullanıcı bakımını en az düzeye indirmek için, analiz cihazlarının çoğunda temizleme prosedürleri otomatikleştirilmiştir. A. Günlük Temizlik Numune probunu ve prob yıkama kabını, atık kanı ve tuz kristallerini temizlemek için %70 alkol solüsyonu ile nemlendirilmiş bir kağıt mendil kullanarak temizleyin. B. Otomatik Temizleme Modu Medonic M-Serisi sistemi, dahili bileşenleri günlük olarak temizleyecek şekilde tasarlanmıştır. Sistem bekleme veya kapatma modundayken, kanla temas eden tüm bileşenleri yıkamak ve temizlemek için dilüent kullanır. Bu otomatik günlük temizlik, analiz cihazının ömrünü uzatır ve bakım prosedürü gerekliliğini azaltır. C. Aylık Temizleme Prosedürü Aylık olarak cihazın doğru çalışmasını sağlamak için aşağıdaki temizleme prosedürü önemle tavsiye edilir. (Bu prosedürün tamamlanması 10 dakika sürer.) Bir kabı Boule tarafından onaylanmış 10 ml %2 lik hipoklorit (çamaşır suyu), bir kabı da 18 ml dilüent ile doldurun. (Dilüenti elde etmek için boşaltma fonksiyonun kullanılması önerilir, bkz. kullanıcı kılavuzu Bölüm 5.5.) Hipokloriti ön dilüsyon numunesi gibi aspire edin ve aynı işlemi tekrarlayın. Ön dilüsyon numunesi olarak dilüenti aspire ederek 2 boş numune çalıştırın. Tüm değerlerin istenilen aralıkta olduğunu doğrulamak için ön dilüsyon modunda boş sayım kontrolü gerçekleştirin. Detaylı bilgi için Bölüm C ye bakın. D. Pıhtı Önleme Bu işlem, cihaz sistemi içinde artık materyal oluşması riskini azaltacaktır. Bu işlem en az ayda bir kez veya her 1000 numuneden sonra yapılmalıdır. (Bu prosedürün tamamlanması 15 dakika sürer.) Küçük bir kabı 5 ml Enzimatik Temizleyici ile doldurun. (Temizleme kitindeki Enzimatik Temizleyici kullanılabilir.) Not: Sistemde, isteğe bağlı Tüp Delici veya Numuneleme Cihazı varsa,temiz standart bir 4-5 ml'lik tüpü Enzimatik Temizleyici ile yarıya kadar doldurun. C. Manuel Günlük Performans Doğrulaması (devamı) 2. Kalite kontrol çalışması yapın İyi laboratuar uygulaması, Medonic M-Serisi sistem performansının Boule tarafından izin verilmiş onaylı kan kontrolleri ile günlük olarak kontrol edildiğini gösterir. Analiz cihazı sonuçlarının Boule kontrol ölçüm belgesinde bulunan bilenen değerlerle karşılaştırılması sistemin doğru olarak çalıştığını gösteren iyi bir güvencedir. Kan kontrol malzemelerinin hazırlanması ve kullanımıyla ilgili tüm talimatlar için Kan Kontrol Ürünü Ekine bakın. Açılmış bir şişeyi, üreticinin önerdiği süreden fazla kullanmayın veya şişeleri aşırı sıcağa ya da sallantıya maruz bırakmayın. Her kontrol çalışmasından önce numune probunu temiz ve kuru bir bezle silin. Bunun yapılmaması parametre değerlerinin düşmesine neden olabilir. Kontrol analizini başlatmak için Liste, Numune veya Ana Menü seçeneklerinden birini seçin. Kurulu olan barkod okuyucuyu kullanarak, kan kontrol şişesi etiketinden Kontrol ID sini tarayın. Kontrol kanını aspire edin ve sonuçları bekleyin. Medonic M-Serisi analiz cihazı, bu ID'leri tanıyacak ve sonuçları önceden tanımlanmış ölçüm değerleriyle eşleştirecektir. Kontrol sonuçlarını, sonuç ekranındaki ölçüm değerleri ile karşılaştırın. Kontrol sonuçları kabul edilebilir değerlerdeyse, günlük performans doğrulaması tamamlanır ve sistem hasta numunelerini kabul etmek için hazır hale gelir. 12 5
D. Hasta Numune Analizi 1. Numune analizi Numune analizini başlatmak için Liste, Numune veya Ana menü seçeneğini seçin. Aspirasyon yapılabilmesi için analiz cihazı bu çalışma modlarından birinde olmalıdır. Bu ekranların birinden [Yeni Numune] düğmesine basın veya YENİ NUMUNE menüsünü otomatik olarak açan numune aspirasyonunu başlatın. İstenilen profile gitmek için [Diğer Profil] veya [Önceki Profil] düğmesine basın. H. Yeni Kontrol Kanı Lotunun Etkinleştirilmesi Mevcut kan kontrolü lotu yeni bir lot ile değiştirildiğinde, Ölçüm belgesinden Kontrol Ölçüm Değerlerini girmek için aşağıdaki talimatları uygulayın. Ana menüden [QC] yi seçin. [ENTER CON/CAL] öğesini seçin. Numune ID'si girmek için sayı tuşlarına basın ya da numune tüpünden ID barkodunu tarayın. Alfa ve sayısal ID ekranları arasında geçiş yapmak için metin tuşuna dokunun. Numuneyi numune probuna yerleştirin ve numuneyi analiz etmek için Start levhasına basın. Numune tüpünün ne zaman çıkarılacağı ile ilgili menüde yer alan talimatları izleyin. Analiz cihazı, numunenin numune probundan çıkarılması gerektiğinde bip sesli bir uyarı da verir.. Sonuçlar 45 saniye sonra Liste veya Numune menüsünde görüntülenecektir. Sonuç ekranı ile ilgili daha fazla bilgi için sonraki sayfaya bakın. YENİ NUMUNE düğmesi yeşile döndüğünde, operatör bir sonraki numunenin analizini başlatabilir. Kontrol Ölçüm Belgesi'ndeki tüm barkodları sırayla tarayın. Barkod her tarandığında barkod okuyucunun üzerindeki ON (Açık) düğmesini basılı tutun. Detaylı talimatlar ölçüm belgesinde mevcuttur. Tüm barkodlar girildiğinde, kontrol barkodlarının doğru olarak girildiğini ve kabul edildiğini gösteren bir ekran belirir. Ana menüye geri dönmek için [Çıkış] öğesini seçin. Bu prosedür, yeni lot kontrolü için tüm Kontrol ölçüm değeri aralıklarını girer ve böylece kontrol tüpünün tarandığı ve analiz edildiği her gün sistem kontrol tüpünü otomatik olarak tanır. Not: Aynı anda 12 farklı lotun ölçüm değerleri hafızada tutulabilir. Ölçüm değerleri yenilenirken, önceden taranan CON/CAL (Kont./Kal.) ölçüm değerleri, ilk girilen ölçüm değerlerinden başlanarak kronolojik sırayla silinecektir. Ön dilüsyon, Mikro Pipet Adaptörü, Tüp Delme Cihazı ve Numuneleme cihazı analiz modları hakkında daha fazla bilgi için Kullanıcı Kılavuzu Bölüm 5'e bakın. 6 11
G. Reaktiflerin Değiştirilmesi Kapalı reaktif sistemi, reaktifler azaldığında ve değiştirilmesi gerektiğinde operatörü, gösterge ve uyarı mesajlarını görüntüleyerek uyarır. Bu durumda aşağıdaki işlemleri yapın: Ana menüye erişmek için [Menü] öğesini ve ardından [Reaktif Ayarları] öğesini seçin. [Yeni Reaktif Girişi] öğesini seçin. D. Hasta Numune Analizi (devamı) 2. Numune Sonuç Ekranları 1. Listedeki numuneler arasında gezinmek için [Geri] veya [İleri] öğesini seçin. 2. Aşağıdaki listede vurgulanan numunenin sonuçlarını görüntülemek için [Numune] öğesini seçin. 3. Arama kriterlerine göre hafızadaki sonuçların bir listesini almak için [Ara] öğesini seçin. 4. Ana menüye geçmek için [Menü] öğesini seçin. 5. Daha fazla numune analiz etmek için [Yeni Numune] öğesini seçin. 3 1 Reaktif kabındaki Barkod 1'i ve ardından Barkod 2 yi tarayın. Barkod her tarandığında barkod okuyucunun üzerindeki ON (Açık) düğmesini basılı tutun. Tüm barkotlar girildiğinde, reaktif barkodlarının kabul edildiğine dair bir ekran görüntülenir. Ana menüye geri dönmek için [Çıkış] öğesini seçin. Yeni reaktif kabındaki kapağı ve mührü çıkarın. Reaktif seviye sensörünü kullanılan kaptan yeni reaktif kabına aktarın. Analiz cihazı artık işleme devam etmek veya numuneleri analiz etmek için hazırdır. Gösterge ve uyarı mesajları takip edilirse, yeni reaktif kabı takılırken prime veya doldurma döngüsü gerekmez. 2 6. Sistem bilgi mesajlarını görüntülemek için [ i ] öğesini seçin. 7. Numune sonuçlarını yazdırmak için [Yaz] öğesini seçin. 8. Aynı numunenin farklı görüntülerini görmek için seçin. 9. Liste menüsüne geçmek için [Liste] öğesini seçin. 5 4 6 8 7 9 10 7
E. Numune Kayıtlarının Bulunması Bir numuneyi veya bir dizi numune kaydını bulmak için, [Liste] ve ardından [Ara] öğesini seçip arama kriterlerine gidin. Arama aşağıdaki kriterler kullanılarak yapılabilir: Numune ID, Analiz sırası, Tarih aralığı ve Profil tipi. F. Gün sonu sistem bakımı Numune probunu ve prob yıkama kabını, atık kanı ve tuz kristallerini temizlemek için %70 alkol solüsyonu ile nemlendirilmiş bir kağıt mendil kullanarak temizleyin. Medonic M-Serisi sistemi, dahili bileşenleri günlük olarak temizleyecek şekilde tasarlanmıştır. Cihaz 12 saat beklemede kalırsa, sistem, kanla temas eden tüm bileşenleri temizlemek için dilüent kullanarak kendi kendini temizleme döngüsünü başlatır. (Cihaz tekrar açılana veya bekleme modundan çıkana kadar dilüent ile dolu olarak kalacaktır.) Analiz cihazı, Ana menüde [Standby] seçeneğinin seçilmesiyle manuel olarak Bekleme moduna geçirilebilir. Arama için istenilen kriteri seçin ve girin. Liste menüsüne geri dönmek için [Çıkış] öğesini seçin ve arama sonuçlarını görüntüleyin. Liste menüsünden, Numune menüsündeki sonuçları görüntülemek, istatistikleri almak, sonuçları yazdırmak ve/veya göndermek mümkündür. Arama sonuçlarını silmek ve tüm numuneleri Liste ve Numune menülerine geri yüklemek için Numune Kriteri Seç ekranında [Tümünü Seç] düğmesine basın veya yeni numune analizi yapın. 8 9