Article no: 1504437 TR Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden Telephone: +46 8 744 77 00, Telefax: +46 8 744 77 20 E-mail: info@bm.boule.se, Web: www.boule.se 16
Rutin Prosedürler A. Çalışmaya başlama 1. Eğer sistem Standby modunda ise Sistemi aktif etmek için ekrana dokunun. Açılan ekranda, [STANDBY ÇIKIŞ] seçilir. Cihaz, şu an kendini çalışmaya hazırlıyor. Otomatik başlangıç için Bölüm B den devam edin veya manuel günlük doğrulama için Bölüm C ye geçin. 2 15
Numune Toplama ve Saklama Doğru numune işleme, otomatik hematoloji cihazlarında, doğru sonuç almak için en önemli gerekliliktir. Ölçüm hatalarının çoğu, hatalı numune alımı ve/veya saklanmasından kaynaklanır. Aşağıdaki prosedür pıhtı oluşumunu minimize ederek en iyi kalite numune elde etmek için kullanıcıya yol gösterir. 1. Damarın hızlı ve sarsmadan delinmesi gerekir. 2. İnsan damarından alınan kanın EDTA K3 veya EDTA K2 tüpünde yeteri miktarda alınarak saklanması gerekir. 3. Kanı hemen EDTA lı tüpe transfer edin, vakuteynır kullanmıyorsanız aşağıdaki yöntemlerden birini kullanın: A. Şırınga iğnesini çıkarın, tüp kapağını çıkarın. Kanı nazikçe tüpün içine boşaltın. Tüpü ½ - ¾ kadar doldurun ve kapağı kapatın; VEYA B. Şırıngadaki iğneyi 18-19G ile değiştirin, kapağı delip iğneyi tüpteki vakumun kanı aspire etmesini sağlayın. Şırıngayı bastırmayın! Bu hemolize neden olur. 4. Pıhtılaşmayı engellemek için tüpü hemen 8-10 kez çevirin. 5. Numune çalışmadan önce 10-15 dakika karıştırılmalıdır. Mikser kullanılması tavsiye edilir. Uygun şartlarla alınmayan numune hatalı sonuçlara neden olabilir.. 6. Not: En doğru sonuç için numuneler, 15 dakika ile 6 saat arasında çalışılmalı. B. Günlük Açılış Prosedürü(PerformansDoğrulama) 1. Boş sayım çalışın Boş sayımı otomatik olarak başlatmak için Start Pleytine basın. Boş sayım normal ise, [2. ADIMA GEÇİN] i seçin. 2. Kalite kontrol çalışması yapın Kontrol tüpü barkodunu okutun. Ekranda kontrol hazırlığını takip edin. Kontrolü verip, Start pleytine basın. Kontrol sonuçları 1 dk. içinde görülür. Kontrol sonuçları uygunsa günlük açılış prosedürü tamamlanmıştır. Swelab alfa cihazlarının kapiler tam kanla çalışılmasına imkan veren Mikro Kapiler Modları vardır (MCI). MCI moduyla ilgili detaylı bilgi için Kullanım Manueli Bölüm 5.7 ye bakın. Ana Menüye geçmek için [NUMUNE ANALİZİ] ne basın ve hasta kanı çalışmak için Bölüm D deki talimatları takip edin. 14 3
C. Manuel Günlük Performans Doğrulama 1. Boş sayım çalışın Her günün başında, çalışılacak modlarda boş sayım yapılması tavsiye edilir. Ana Menüden [YENİ NUMUNE] yi tıklayın. [DİĞER PROFİL] veya [ÖNCEKİ PROFİL] e basın BOŞ SAYIM a gelin. D. Pıhtı Önleme (devam) Ana Menüden [DİĞER MENÜLER] sonra [BAKIM] ve sonra [PIHTI ÖNLEME] yi seçin. o Tüp Delici için: Temizleme solüsyonu dolu tüpü, tıpkı hasta çalışır gibi tüp deliciye yerleştirin, kapağı kapatın ve sonraki adıma geçin. o Numuneleyici için: Temizleme solüsyonu dolu tüpü 1 nolu pozisyona yerleştirin, tepsiyi kilitleyin ve sonraki adıma geçin. Yıkama solüsyonu bulunan kabı, Açık Tüp probunun altına koyun ve [OK] tuşuna basın. Aspirasyon durduktan sonra yıkama kabını 5 sn yerinden almayın. (Açık tüp aspirasyonu başlamadan önce tüp delici ve numuneleyicinin aspirasyonları birkaç ekstra saniye sürecektir.) Sistem eş zamanlı olarak tüm modların temizliğini yapacaktır. İşlem bittiğinde cihaz bir sonraki analiz için hazırdır.. Boş sayım yapıp değerlerin uygun olduğunu kontrol edin. Detaylı bilgi için Bölüm C ye bakın. Start pleytine basın. Aspirasyon süresi yaklaşık 10 saniyedir. 10 sn. sonra cihaz kan göremeyeceği için aspirasyonu durduracak ve çalışmaya devam edecekir. Boş sayım sonuçlarının aşağıdaki değerlerin altında olduğunu kontrol edin. Sonuçlar uygun değilse tekrar çalışın. Parametreler Uygun Değerler RBC 0.01 (10 12 / L) WBC 0.2 (10 9 / L) HGB 0.2 (g/ dl) PLT 10 (10 9 / L) E. Altı (6) Aylık Temizleme Prosedürü Cihazın hortumlarının ömrünü uzatmak için aşağıdaki prosedürün uygulanması önemle tavsiye edilir. Ana Menüden [DİĞER MENÜLER] [BAKIM] ve buradan [YIKAMA MENÜSÜ] ye gelin. Cihazı temizlemek için Boule Temizleme Solüsyonundaki prosedürü takip edin. (Kullanım prosedürü Boule Temizleme solüsyonu ile sağlanmaktadır). Boule Temizleme solüsyonu; Hypochlorite (2%), Enzimatik Temizleyici, ve Deterjan Temizleyici içerir. Temizlik prosedürü yaklaşık 1 saat 15 dk sürer. F. LCD Ekran Gerektiğinde ekranı su ve yumuşak bir sabun ile nemlendirilmiş yumuşak bir bez ile silin. Dikkatlice kurulayın. 2. Kalite kontrol çalışması yapın İyi laboratuar pratiğinde Swelab Alfa nın performansının günlük çalışılacak Boule onaylı kontrol kanı ile kontrol edilmesi gereklidir. Cihazın sonuçlarının Boule kontrol kanının belirtilen değerleri ile uyumlu olduğunun görülmesi, cihazın doğru çalıştığının bir göstergesidir. G. Bakım Bakım yılda bir kez veya 20,000 numunede yerel distribütör veya yetkili servis elemanı tarafından yapılmalı. 4 13
Bakım Prosedürleri Cihazın ana temizliği, kullanıcı bakımını en az düzeyde tutmak için otomatik olarak yapılır. A. Günlük Temizlik Prob ve prop yıkama haznesindeki kan ve tuz kristallerini %70 alkol ile nemlendirilmiş bez temizleyin. B. Otomatik Temizleme Modu Swelab Alfa cihazları içindeki parçaları günlük olarak temizleyecek şekilde dizayn edilmiştir. Sistem cihazın içinde kanla temas eden tüm bölümleri, dilüent kullanarak otomatik olarak temizler. Bu otomatik günlük temizlik, cihazın ömrünü uzatır ve bakım prosedürü gerekliliğini azaltır. C. Manuel Günlük Performans Doğrulama (devam) Kontrol kanının kullanımı için ürün prospektüsüne bakın. Açılmış bir şişeyi, üreticinin önerdiği süreden fazla kullanmayın ve aşırı sıcağa veya sallantıya maruz kalmış şişeleri de kullanmayın. Her kontrol çalışmasından önce probu temiz ve kuru bir kağıt mendil ile silin. Bunun yapılmaması değerlerin düşmesine neden olabilir. Kontrol çalışmaya başlamak için, Liste, Numune veya Ana Menü yü seçin. Cihaza takılı barkod okuyucuyu kullanarak, kontrol şişesindeki barkodu okutun. C. Aylık temizleme Prosedürü Cihazın doğru çalışmaya devam etmesi için aşağıdaki bakımın aylık olarak yapılması önemle tavsiye edilir. (Bu prosedür 10 dk. sürer.) Bir kaba 10 ml %2 lik hypoclorit (çamaşır suyu), bir kaba da 18 ml dilüent koyun. (Dilüent için cihazın boşaltma özelliğini kullanın, Kullanıcı Manueli Bölüm 5.5 ) Çamaşır suyunu Öndilüsyon modundan verin ve aynı işlemi ikinci kez tekrarlayın. Dilüent kullanarak, öndilüsyon modundan 2 boş sayım yapın. Öndilüsyon moddan boş sayım çalışıp, değerlerin aralık içinde olduğunu kontrol edin. Detaylı bilgi için Bölüm C ye bakın. D. Pıhtı Önleme Bu işlem cihazın içinde kalıntıların oluşması riskini azaltacaktır. Bu işlem en az ayda bir veya her 1000 numuneden sonra yapılmalı. (Bu prosedür 15 dk. sürer) Küçük bir kaba 5 ml Enzimatik Temizleyici koyun. (3 lü temizleme setindeki Enzimatik Temizleyici kullanılabilir.) Not: Eğer cihazda Tüp delici veya Otomatik Numuneleyici ünite varsa, temiz bir standart tüpü 4-5 ml Enzimatik Temizleyici ile doldurun. Kontrol kanını aspire ettirip sonuçları bekleyin. Cihaz bu kontrolü tanıyacak ve önceden tanımlanmış bu kontrole ait aralıkla beraber sonuç verecektir.. Ekrandaki ölçüm değerleri ile kontrol değerlerini karşılaştırın. Kontrol sonuçları uygunsa, günlük performans doğrulaması tamamlanmış ve cihaz hasta numunesi çalışmaya hazırdır. 12 5
D. Hasta Numunesi Analizi 1. Numune Analizi Hasta numunesi çalışmaya başlamak için, Liste, Numune veya Ana Menü yü seçin. Aspirasyon yapılabilmesi için cihazın bu modlardan birinde olması gerekir. Bu ekranlardan birinde [YENİ NUMUNE] yi seçin veya YENİ NUMUNE menüsünü otomatik olarak açmak için direk aspirasyonu başlatın. [DİĞER PROFİL] veya [ÖNCEKİ PROFİL] e basarak ilgili profili seçin. H. Yeni Lot Kontrol Kanının Aktivasyonu Elinizdeki kontrol kanının lot numarası değiştiğinde, cihaza ölçüm bilgilerini girmek için aşağıdaki talimatları uygulayın. Ana Menüden [QC] yi seçin. [ENTER CON/CAL] ı seçin. Nümerik tuşlara basarak Numune ID sini girin veya tüpteki barkodu okutun. ABC tuşuna basarak isim yazmak için klavyeyi açabilirsiniz. Numuneyi proba verip, aspirasyonu başlatmak için Start pleytine basın. Numune tüpünü çekmek için ekrandaki talimatları takip edin. Cihaz, tüpün alınması gerektiğini sesli olarak beep sesi ile de uyarır.. Sonuç 45 sn sonra Liste veya Numune menüsünde görülecektir. Sonuç ekranı ile ilgili daha fazla bilgi için sonraki sayfaya bakın. YENİ NUMUNE butonu yeşil olduğunda, yeni numune analizine başlanabilir. Kontrol Ölçüm Belgesindeki barkotları sıra ile okutun. Barkodun üzerine gelip, okuyucunun ON tuşuna basılı tutun. Detaylı bilgi ölçüm belgesinde mevcuttur. Tüm barkotlar girildiğinde, kontrol barkotlarının doğru olarak girildiğini ve kabul edildiğini gösteren bir ekran belirir. Ana Menü ye geçmek için [ÇIKIŞ] butonunu tıklayın. Bu prosedür ile yeni lot kontrol kanının aralıkları cihaza girilmiş olur. Her gün yapılan kontrol çalışmasında barkot okutulduğunda bu aralıklar sistem tarafından otomatik olarak algılanacaktır. Not: Aynı anda 12 farklı lot bilgisi hafızada tutulabilir. Bundan sonra yeni lot eklendiğinde tarihsel sıraya göre ilk kaydedilmiş lot bilgisi silinecektir. Öndilüsyon, Mikro Kapiler, Tüp Delici ve Otomatik Numuneleyeci Modları ile ilgili detaylı bilgi için Kullanıcı Manuelinde Bölüm 5 e bakın. 6 11
G. Reaktiflerin Değiştirilmesi Reaktif kapalı sistemi, reaktifler azaldığında ve değiştirilmesi gerektiğinde kullanıcıyı ikaz ve uyarı mesajları vererek uyarır. Bu mesaj alındığında aşağıdaki işlemleri yapın: Ana Menüye ulaşmak için [MENÜ] yü tıklayın ve buradan [REAKTİF GİRİŞİ] ne gelin. [YENİ REAKTİF GİRİŞİ] ni seçin. D. Hasta Numunesi Analizi (devam) 2. Numune Sonuç Ekranları 1. Listede hareket etmek için [GERİ] veya [İLERİ] tuşuna basın. 2. Listede seçilen numunenin sonucunu görmek için [NUMUNE] tuşuna basın. 3. Belli kriterlerle hafızada arama yapmak için [ARA] tuşuna basın. 4. Ana Menüye geçmek için [MENÜ] tuşuna basın. 5. Yeni numune çalışmak için [YENİ NUMUNE] tuşuna basın. 3 1 2 4 Reaktif kanındaki Barkot 1 ve ardından Barkot 2 yi okutun. Barkodun üzerine gelip, okuyucunun ON tuşuna basılı tutun. Tüm barkotlar okutulduğunda, ekranda bu barkotların kabul edildiğine dair bir mesaj çıkacaktır. [ÇIKIŞ] tuşu ile ana Menü ye dönün. Yeni reaktif kabındaki kapağı çıkarın. Seviye sensör kablolarını takın. Cihaz işleme devam etmeye veya yeni numune analizine hazırdır. İkaz ve uyarı mesajları takip edilirse, yeni reaktif takıldığında Prime veya doldurma işlemine gerek yoktur. 6. Sistem bilgi mesajını görmek için [ i ] tuşuna basın. 7. Numune sonucunu yazdırmak için [YAZ] tuşuna basın. 8. Aynı numunenin farklı görüntülerini görmek için seçin. 9. Liste menüsüne geçmek için [LİSTE] tuşuna basın. 5 6 8 7 9 10 7
E. Numune kayıtlarının bulunması F. Gün Sonu Sistem Temizliği Numune bulmak için [LİSTE] ve ardından [ARA] tuşunu tıklayıp, arama kriterlerine gelin. Aşağıdaki kriterlerle arama yapılabilir: Numune ID, Analiz Sıra No, Tarih Aralığı, ve Profil Tipi. Prob ve prop yıkama haznesindeki kan ve tuz kristallerini %70 alkol ile nemlendirilmiş bez ile temizleyin. Swelab Alfa cihazları, içindeki parçaları günlük olarak temizleyecek şekilde dizayn edilmiştir. Cihaz 12 saat beklemede kalırsa, sistem cihazın içinde kanla temas eden tüm bölümleri, dilüent kullanarak otomatik olarak temizler. (Cihaz tekrar açılana veya standby dan çıkana kadar dilüent ile dolu olarak kalacaktır. Cihaz, Ana Menüde [STANDBY] tuşu tıklanarak manuel olarak standby moduna geçirilebilir. Arama kriterini seçip, bilgiyi girin. [ÇIKIŞ] tuşu ile Liste menüsüne dönün ve aranan sonuçları görün. Liste menüsünde, Numune menüsünde sonuçlar görülebilir, istatistik alınabilir, sonuçlar yazdırılabilir ve/veya gönderilebilir. Arama sonuçlarını silip, liste menüsünde tüm sonuçların görülmesi için, arama sayfasında [TÜMÜNÜ SEÇ] tuşunu tıklayın veya yeni numune analizi yapın. 8 9