' rm ~ T.C. j i ONDOKUZ MAYIS ÜNİVERSİTESİ.! Proje Yönetim Ofisi Başkanlığı Sayı : 59712486-934.01.03-E.20588 25/08/2017 Konu : Yaklaşık Maliyet Fiyatı İLGİLİ MAKAMA Üniversitemiz Bilimsel Araştırma Projeleri Yönetimi Komisyon Kararınca desteklenmesi kabul edilen, Tıp Fakültesi Kulak Burun Boğaz Ana Bilim Dalı'na ait projede kullanılmak üzere 1 adet (komple sistem) KBB Modüler Görüntüleme Platformu satınalınmasına ihtiyaç vardır. 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunun 3 üncü maddesinin (t) Bendi ile geçici 4 üncü maddesi hükümlerine dayanılarak yapılacak ihalelere ilişkin, OL 12.2003 tarihli 2003/6554 sayılı Kararnamenin Eki Esasların 20'nci maddesi uyarınca Pazarlık Usulü ile satınalınması planlanan sisteme ait (KD.V.hariç) Türk Lirası yaklaşık maliyet fiyatınızı, 15/09/2017 tarihine kadar Ondokuz Mayıs Üniversitesi Rektörlüğü, Proje Yönetimi Ofisi Başkanlığı Kurupelit- Atakum/SAMSUN adresine faks veya posta yoluyla bildirilmesiniricaederim. m-mmmhsm Prof. Dr. Hüsnü DEMIRSOY PYO Başkanı Ek: Teknik Şartname ilişiktedir (1 adet 8 sayfa) Adres: Ondokuz Mayıs Üniversitesi Rektörlük Proje Yönetimi Ofisi Birimi Telefon: 0362 312 19 19/ 7093-7098 Faks: 0362 457 60 21 Ercan EDİZ Elektronik Ağ: http://www.omu.edu.tr/ Kep Adresi: omu@hs01.kep.tr 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu'na uygun olarak Güvenli Elektronik İmza ile üretilmiştir. Evrak teyidi https://ebyssorgu.omu.edu.tr adresinden ÛHÖB-2E7L-023I kodu ile yapılabilir.
KBB MODÜLER GÖRÜNTÜLEME PLATFORMU TEKNİK ŞARTNAMESİ TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ 1. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ : a. Satıcı firma tarafından verilen tekliflerdeki Teknik Şartnameye cevapların, madde sıra numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir. b. Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir. c. Satıcı firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu gösterir güncel noter onaylı Temsilcilik Belgesini teklifine eklemek zorundadır. d. Teklif veren firmalar, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan kalemlerin her birine teklif vermelidir, kısmi teklifler değerlendirmeye alınmaz. e. Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyum içerisinde çalışmalıdır. f. Teklif edilen ürünün, Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık, emniyet ve çevre koruması koşullarını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu gösteren işaret "CE" (Conformité Européenne) işaretli olmalıdır. İlgili EC Sertifikası teklif dosyası ekinde verilmelidir. 2. GARANTİ SÜRESİ VE ŞARTLARI : Teklif edilen cihazlar en az iki (2) yıl süreyle kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olacak, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu güncel noter onaylı Garanti Belgesini teklife ekleyeceklerdir. Garanti süresinin dolmasından sonraki 10 yıl boyunca ücreti karşılığı yedek parça temini ve servis garantisi verilecek, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu güncel noter onaylı 10 yıllık yedek parça ve servis temini Garanti Belgesi tekliflere eklenecektir. KBB MODÜLER GÖRÜNTÜLEME PLATFORMU Genel hüküm: Sistemin uyumlu çalışması ve kolay kullanımı açısından taşıyıcı sehpa ve monitör harici teklif edilen tüm ekipmanlar aynı marka olmalıdır. 1 Adet Medikal Monitör 1.Medikal Monitör en az 26" LED Backlight sistem olmalıdır. 2. Çözünürlüğü en az 1920x1080 piksel olmalıdır.
3. Kontrast oranı en az 1400:1 olmalıdır. 4. Yüzey parlaklığı en az 450 olmalıdır. 5. Tepkime hızı en fazla 9ms(avg.) olmalıdır. 6. Monitörün piksel aralığı en az 0,3 X 0,3 olmalıdır. 7. Görüş açısı sağdan sola en az 178 yukarıdan aşağıya en az 178 derece olmalıdır. 8. Monitör ekranı TFT LCD (IPS) özellikte olmalıdır.. 9. Monitör VESA standardında olmalıdır. 10. Monitörde en az 2 x DVI lx VGA(DSub) 1 x C Video(BNC) 1 x S Video( Y/C)(BNC), 1 x Component (RGBS,YPbPr)(5Xbnc) 1 x SD/HD/3G SDI(BNC) girişleri, lx DVI lxsd/hd/3g SDI(BNC) çıkışları olmalıdır. 15. Monitörde en az 1 adet "Picture in Picture", "Picture by Picture",PAN, ZOOM ve FREEZE özellikleri olmalıdır. 16. Monitörde 'BACKLIGHT' özelliği bulunmalı ve 0-100 arasında manuel olarak ayarlanabilmelidir. 17. Monitör medikal amaçlı dizayn edilmiş olmalıdır. 1 Adet MODÜLER GÖRÜNTÜLEME PLATFORMU 1. Platformun renk sistemi PAL olmalı ve 100-240 VAC, 50/60 Hz şehir cereyanında çalışmalıdır. 2. Platform, medikal monitör ile uyum sağlayacak şekilde görüntü elementlerini en az 1920 x 1080 piksel olarak ve 16:9 formatında aktarabilmelidir. 3. Platformda en az iki adet DVI, en az bir adet 3G SDI, en az iki adet interfaz, en az bir adet LAN çıkışı olmalıdır. 4. En az 3 adet USB port bulunmalı ve bu USB portlara kayıt için taşınabilir flash bellek veya yazıcı takılabilmelidir. Bu portlar sayesinde harici kayıt sistemine ihtiyaç duyulmadan 1920 x 1080 piksel çözünürlüğünde fotoğraf ve video kaydı yapılabilmelidir. 1
5. 5600 K - 6400 K ışık şiddeti arasında çalışan XENON veya LED ışık kaynakları için beyaz ayarı, Kontrol Ünitesi üzerindeki düğme ve Kamera Kafası üzerindeki programlanabilir butonlar yardımı ile yapılabilmelidir. 6. Platform, sistem içeriğinde bulunması ve uyumlu olması durumunda, soğuk ışık kaynağı, insüflatör ve medikal profesyonel arşiv sistemlerini kontrol etme özelliğine sahip olmalıdır. 7. Platforma bağlanabilen klavye aracılığı ile hasta adı, hasta soyadı, hasta cinsiyeti, hasta doğum tarihi, hasta ID'si, doktor adı, uygulanacak olan prosedür adı ve kurum adı gibi bilgiler girilebilmelidir. 8. Modüler görüntüleme platformu, farklı prosedürlere veya kullanıcı tercihlerine göre uyarlanabilen seçeneklere sahip olmalı^ve bu seçenekler her prosedür ve kullanıcı için ayrı ayrı kaydedilebilmelidir. 9. Modüler görüntüleme platformu, operasyon sırasında en az 4 farklı görüntüleme seçeneği sunabilecek özel bir teknolojiye sahip olmalıdır. Asgari 4 farklı görüntüleme seçeneği şunlardan oluşmalıdır: Dokular arasındaki farkların daha net görüntülenebilmesine yarayan ayarlanabilir en az 2 modu bulunan renk spektrumunun değiştirilmesi seçeneği. Karanlık ve aydınlık alanların optimum miktarda ışıklandırılmasını sağlayarak görüntü netlik ve kalitesini arttıran homojen aydınlatma seçeneği. Dokuların doğal renkleri koruyup, renk kontrastının artırılması yoluyla daha net olarak görüntüleme imkanı veren renk kontrastını kuvvetlendirme seçeneği. 10. Platforma, mevcut sistem değiştirilmeden, video-endoskoplar için bağlantı ünitesi bağlanabilmelidir veya ikinci bir sistem verilmelidir. Bu sayede rijid teleskoplar ile videoendoskoplar aynı anda kullanılabilmeli ve bu iki ayrı görüntünün aynı ekranda bölünmüş olarak izlenmesine olanak tanınmalıdır. Bu bölünmüş görüntü hiçbir ek cihaza ihtiyaç duyulmadan kaydedilebilmelidir. 11. Modüler görüntüleme platformu, sunduğu 4 farklı görüntüleme seçeneği ile standart Full HD görüntüsünü herhangi bir ek cihaza ihtiyaç duymadan tek ekranda yan yana gösterebilmeli, böylece bu görüntüleme seçenekleri ile standart görüntü karşılaştırılabilmeli ve aradaki farklar daha rahat bir şekilde ortaya konabilmelidir. Yan yana konan bu iki görüntünün video ve resim kaydı da yine herhangi bir ek cihaza ihtiyaç duyulmadan platformun üstündeki USB portlardan yapılabilmelidir. 1 ADET KAMERA KAFASI 1- HD Kamera Kafası operasyon sırasında en az dört farklı görüntüleme seçeneği sunabilen modüler görüntüleme platformu ile uyumlu çalışmalıdır. 2- HD Kamera Kafası 3 CCD teknolojisine sahip olmalıdır. Teklif veren firmalar üretiminde olan en son teknoloji ürününü olan 3 chip FULL HD kamerayı teklif etmelidir. Alınan optikal görüntüler kamera kafasındaki CCD duyarlı chip'te dijitalize edilmeli, böylece görüntünün kamera kafasından kamera kontrol ünitesi arasındaki transferi sırasında dış etkenlerden (elektrokoter vb) kaynaklanabilecek görüntü kalitesindeki bozulma ve parazit oluşumu riskini ortadan kaldırmalıdır. 3- Maksimum çözünürlüğü 1920x1080 piksel olmalıdır. 4-1080 çizgide progresif tarama yapan sistem rezolusyonundaki her bir çip en az 2.050.000 piksel olmalıdır.
5-16:9 formatında görüntü elde edilebilmelidir. 6- Progressive taramaya uygun olmalıdır. 7- Kamera Kafası üzerine monteli Optikal Parfocal Zoom Lensi bulunmalı ve bu lensin optikal büyütmesi 15-31 veya 18-45 mm arasında olmalı; küçük çaplı teleskopların kullanımında bile monitörde yeterli büyüklük ve kalitede görüntü alınabilmesine olanak sağlamalıdır. 8- Kameranın tüm fonksiyonları kamera kafası üzerinde bulunan en az 2 adet buton ile kontrol ve kumanda edilebilir olmalıdır. Bu butonlar kullanıcı tarafından programlanabilir ve kolay kullanılabilir olmalıdır. 9- HD Kamera Kafası 50 veya 60 Hz taramayapabilmelidir. 10- Kamera kafası üzerinde iki farklı renkte halka olmalı, zoom ve netlik ayarı yapılan halkalar birbirinden kolay ayırt edilebilir olmalıdır. 11- Kamera kafası STERRAD NX ve STERIS V-PRO strelizasyonuna uygun olmalıdır. 12- Teklif edilen soğuk ışık kaynağı ile uyumlu olmalıdır. 13- Kablosu üzerine entegre olmalı ve de-monte olmamalıdır. 1 Adet Led Soğuk Işık Kaynağı: 1. 100-240 VAC, 50/60 Hz şehir cereyanında çalışabilmelidir. 2. En az 175 Watt Led Lamba ile çalışmalıdır. Lamba ömrü en az 25.000 saat olmalıdır. 3. Renk ısısı en az 5600 K olmalıdır. 4. Işık şiddet ayarı otomatik olarak yapılabildiği gibi 0-100% arasında manuel olarak yapılabilmelidir. 5. Soğuk Işık Kaynağı kullanılmadığı zamanlarda, 'stand by' butonu ile lambanın ihtiyaç dışı kullanımı engellenebilmelidir. 6. Teklif edilen soğuk ışık kaynağı üzerinde interfaz giriş/çıkışı bulunmalı ve interfaz kablosu beraberinde verilmelidir. Bu özelliği sayesinde interfaz giriş/çıkışı olan Kameraya yapılacak bağlantı sayesinde ışık şiddet ayarı, "stand-by" konumuna geçirilmesi ve tekrar aktif hale getirilmesi gibi işlemler monitöre kamera vasıtasıyla display edilebilmelidir. 7. Soğuk Işık Kaynağı aşağıda belirtilen malzemeler ile birlikte verilmelidir: 1 adet Elektrik Kablosu. 1 adet İnterfaz bağlantı kablosu. 1 Adet Fiber Optik Işık Kablosu 1. Çapı en az 3.5 mm, uzunluğu en az 230 cm olmalıdır. 2. Isıya ekstra dayanıklı yapıya sahip olmalıdır. 1 Adet 0 Teleskop Teklif edilen teleskop aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır: * İleri oblik görüşlü, geniş açılı ve 30 olmalıdır. * Çapı en çok 4 mm ve uzunluğu 18 (+/-1) cm olmalıdır. * Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır. * Otoklav ile steril edilebilmelidir.
1 Adet 30 Teleskop Teklif edilen teleskop aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır: * İleri oblik görüşlü, geniş açılı ve 30 olmalıdır. * Çapı en çok 4 mm ve uzunluğu 18 (+/-1) cm olmalıdır. * Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır. * Otoklav ile steril edilebilmelidir. 1 Adet Emme ve Yıkama Kılıfı Teklif edilen Emme ve Yıkama kılıfı aşağıdaki özeniklere sahip olmalıdır; *0 optik ile kullanılabilir özellikte olmalıdır, oval, en az 4-5 mm x 6 mm ebatlarında ve çalışma uzunluğu en az 14 cm olmalıdır. * Yıkama sistemi ile kullanıma uygun özellikte olmalıdır. 1 Adet Emme ve Yıkama Kılıfı Teklif edilen Emme ve Yıkama kılıfı aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır; * 30 optik ile kullanılabilir özellikte olmalıdır, oval, en az 4-5 mm x 6 mm ebatlarında ve çalışma uzunluğu en az 14 cm olmalıdır. * Yıkama sistemi ile kullanıma uygun özellikte olmalıdır. 1 Adet Shaver Cihazı - Teklif edilen sistem elektrikli olmalı, kesinlikle pnömatik olmamalıdır. - Motor hızı mikroişlemci kontrollü olmalıdır. - Teklif edilecek cihaz, tek konsol üzerinden farklı kabzaların alınması halinde bağımsız sistemler olarak; kulak ameliyatlarında mikrotur sistemi, FESS, ethmoid ve sphenoid sinüslerin endonazal cerrahisinde mikrodebrider; optik sinir dekompresyonu ile skullbase abrasyon işlemleri için intranazal drill uygulamalarına imkan sağlamalı aynı zaman da dermatom ve mikro testere olarak da kullanılabilmelidir. - Cihaz dokunmatik LED ekrana sahip olmalı. Cihazın ayarları bu ekran üzerinden yapılabilmelidir. - Cihaz kullanımı kolaylaştırması amacıyla Türkçe menüye sahip olmalıdır. - Cihaz oluşan hataları hata kodu olarak ekranı üzerinde göstermelidir. - Cihaz üzerinde 2 farklı motor girişi bulunmalıdır. Aktif motor hem ekran üzerinden hem de ayak pedalı aracılığı ile seçilebilmelidir. - Cihaz, motor girişlerine bağlanan motorları otomatik olarak tanımalı ve hangi motorun bağlı olduğu ekran üzerinden okunmalıdır. - Cihaz, bağlanan motora uygun maksimum hızı otomatik olarak ayarlamalıdır. - Max. dönme sayıları en az aşağıdaki gibi olmalıdır; * tur motoru modunda en az 80.000 rpm * mikro testere modunda en az 20.000 rpm * intranasal drill modunda en az 60.000 rpm * dermatom modunda en az 8.000 rpm * shaver modunda en az 10.000 rpm * sinüs bur modunda en az 12.000 rpm - Tur motoru modunda saat yönünde ve saat yönü tersinde, shaver modunda osilasyon olmak üzere farklı modlarda dönüş yönü olmalıdır. Tur motorunda başlangıç dönüş yönünün seçimi ayak pedalı üzerinden yapılmalıdır.
- Shaver modunda kıkırdak ve kemiksi dokuları traşlayabilme özelliği olmalıdır. -Entegre irrigasyon pompası olmalı ve akış hızı en az 9 kademede ayarlanabilmelidir. - Hem reusable hem de disposible silikon tüpleri kullanılabilmelidir Aşağıdaki aksesuarları ile birlikte verilmelidir: 1 Adet Elektrik Kablosu 1 Adet İkili Ayak Pedalı 3 Adet Silikon Tüp Set, tek kullanımlık, steril paketlerde 1 Adet Klip Seti 1 Adet Shaver Elceği -Elcek teklif edilen shaver cihazı ile uyumlu olmalıdır. -Ergonomikve hafif olmalıdır. -Hem disposable hem de reusable shaver bıçakları ile çalışmaya uygun olmalıdır. -Shaver bıçakları ile osilasyonda maksimum hızı 10.000, sinüs burlar ile rotasyon modunda maksimum hız 12.000rpm olmalıdır. -Emme ve irrigasyon yapabilmelidir. -Emme ve irrigasyon kanalları kolay tıkanmaması için kabza içinde düz olarak gelmelidir. -Elcek kolay kilit mekanizmasına sahip olmalıdır. -Elcek otoklava ve sıvı sterilizasyona uygun olmalıdır. -Kullanıcı isteğine bağlı olarak kolaylıkla takılıp çıkarılan bir adaptör ile elcek, pistol tip tutuşa uygun hale gelebilmelidir. 1 Adet Forseps Yatay ağizlı olmalıdır. 55 yukarı açılı olmalıdır. Çalışma uzunluğu 13 (+/-1) cm. çene çapı ise 3 (+/-1) mm olmalıdır. 1 Adet Emme Shaver Bıçağı - Düz olmalıdır. - Kesici yüzü çift testere dişli olmalıdır. - Kesme penceresi dik açılı ve en az 4 mm çapında olmalıdır. -12 (+/-1) cm uzunluğunda olmalıdır. - Sterilize edilebilir özellikte olmalıdır. 1 Adet Emme Shaver Bıçağı - 65 açılı olmalıdır. - Çift tırtıklı kesi ağızlı olmalıdır. - Kesi penceresi dikdörtgensel olmalıdır. - İleriye açılır olmalıdır. - Çapı en az 4 mm, uzunluğu 12 (+/-1) cm olmalıdır. - Steril edilebilir özellikte olmalıdır.
1 Adet Emme Shaver Bıçağı - 65 derece açılı olmalıdır. - Kesi ucu iki tarafı tırtıklı olmalıdır. - Kesi penceresi: dik açılı, geriye açılır özellikte olmalıdır. - En az 4 mm çapında ve 12(+/-1) cm uzunluğunda olmalıdır. - Sterilize edilebilir özellikte olmalıdır. 1 Adet Sinüs Emme Buru Teklif edilen Sinüs Emme Buru aşağıdaki özeliklere sahip olmalıdır: *15 açılı olmalıdır. *kılıf çapı en az 4,0mm olmalıdır. *uzunluk 12(+/-l)cm olmalıdır. *tek kullanımlık olmalıdır. *5'lik paketlerde ve steril olmalıdır. 1 Adet Sinüs Emme Bur Teklif edilen sinüs emme buru, entegre irrigasyon sistemli, 70 açılı, elmas, çapı 3.5-3.7 mm arasında, kılıf çapı en az 4 mm uzunluğu 12(+/-l)cm, tek kullanımlık, steril ve 5'lik paketler halinde bulunmalıdır. 1 Adet Endoskopi Taşıma Arabası - En az 3 raflı olmalıdır. Raflar hareketli olmalı ve kullanılacak cihaz boyutlarına göre en az 2 rafın aralıkları değiştirilebilmelidir. - Taşıma arabasının üstüne LCD Monitör sabitlenerek monte edilebilmelidir. - Sehpa üzerine sabitlenerek monte edilen Monitör sağ-sol olacak şekilde hareket ettirilebilmelidir. - Rafların ön tarafı, cihazların kaymasını engellemek üzere yukarı doğru eğimli olmalıdır. - Tekerlekli ve ön tekerleklerinde kilit mekanizması bulunmalıdır. - Kilitli çekmecesi olmalıdır. - Sehpa üzerine monteli en az 7'li priz bulunmalıdır. - Sehpanın rahat hareket ettirilebilmesi için itme ve taşıma kolu olmalıdır. 1 Adet Emme ve Yıkama Kılıfı Teklif edilen Emme ve Yıkama kılıfı aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır; *70 optik ile kullanılabilir özellikte olmalıdır, oval, en az 4-5 mm x 6 mm ebatlarında ve çalışma uzunluğu en az 14 cm olmalıdır. * Yıkama sistemi ile kullanıma uygun özellikte olmalıdır.
1 Adet Fluorescein Mavi Filtre Sistemi 2 tane mavi filtre ile ayarlanabilen farklı spektral karakterlerde Fluorescein teşhis için kullanıma uygun olmalıdır. Teklif edilen soğuk ışık kaynakları ve fiber optik kablolar ile kullanılabilmelidir. Teklif edilen ön filtre ile birlikte kullanılması gerekmektedir. 1 Adet Fluorescein Ön Filtre Teklif edilen Fluorescein mavi filtre sistemi ve teleskoplar ile kullanıma uygun olmalıdır. Direk olarak gözle inceleme yapmak için veya teklif edilen endovizyon kameralara bağlantı amaçlı kullanılabilmelidir.. ^ N* 1 Adet 0 Teleskop - Düz İleri görüşlü, geniş açılı ve 0 olmalıdır. - Çapı en çok 3 mm ve uzunluğu 14(+/-1) cm olmalıdır. - Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır. - Otoklavlanabilir olmalıdır. 1 Adet 30 Teleskop - Düz İleri görüşlü, geniş açılı ve 30 olmalıdır. - Çapı en çok 3 mm ve uzunluğu 14(+/-1) cm olmalıdır. - Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır. - Otoklavlanabilir olmalıdır. 1 Adet BRINER Yalıtılmış Bipolar Emme Tüpü Bipolar kablolar ile uyumlu olmalıdır. Açılı olmalıdır. Çalışma uzunluğu 11(+/-1) cm olmalıdır. Dış çapı en çok 4,5 mm olmalıdır. Suction kontrolü için kabzasında delik olmalıdır. 1 Adet Bipolar Kablo - Teklif edilen Bipolar yalıtılmış emme tüpü ile birlikte kullanıma uygun olmalıdır. - Uzunluğu en az 300 cm olmalıdır.