DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 23/03/ :00:00 Teklif No: İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 27/03/2018 TARİHİ, SAAT 17:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdürü ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 ENDOVIZYON (DIJITAL GORUNTULEME) SISTEMI 2,00 ADET TEKLİF NO : NOT : ÖDEME VADESİ 30 GÜN İLGİLİ KİŞİ : FÜSUN SAYDAM TEL : FAX : * TEKLİFLE BİRLİKTE MARKA, MODEL VE UBB KODLARININ DA VERİLMESİ GEREKMEKTEDİR *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 1/5 FORM NO: MYS_0072

2 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır ENDOVIZYON (DIJITAL GORUNTULEME) SISTEMI ADET 2 1.GENEL ÖZELLİKLER 2.DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (8201) ENDOVIZYON (DIJITAL GORUNTULEME) SISTEMI Açıklama : ENDOVIZYON (DIJITAL GORUNTULEME) SISTEMI Bu teknik şartname; DEÜTF Uyg. ve Arş. Hastanesi Başhekimliğinin ihtiyacı olan "KBB Poliklinik Endovizyon Seti" ile ilgili istenilen teknik özellikleri kapsar. KOMPAKT GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ TANIMI VE GENEL ÖZELLİKLERİ Bu teknik şartname, KBB polikliniği için satın alınacak olan Poliklinik Endovizyon Sistemini tanımlamaktadır. Teklif edilen sistem, üretici firmanın halen üretimde olan modeli olmalıdır. Sistemin bütünlüğü açısından malzemeler aynı marka olmalıdır. Teklif edilecek ünite, Endoskopik Görüntüleme ve dijital dokümantasyon sistemi olarak kullanılabilecek kombine bir sistem olmalı ve en az aşağıdaki teknik özellikleri sağlamalıdır: Kamera Kontrol Ünitesi, Soğuk Işık Kaynağı, Dokümantasyon Modülü, Video Monitör, Keyboard'tan oluşan kompakt bir sistem olmalıdır. Sistemin Soğuk Işık Kaynağında Led aydınlatmalı lamba kullanılmalıdır. Söz konusu ışık kaynağının renk ısısı en az 6400K olmalıdır ve lamba ömrü saat olmalıdır. Ünite kolay taşınabilir özellikte ve mobil kullanıma uygun olmalıdır " Monitörü üzerine entegre, 24 bit LED ekranlı, renkli, 1024x768 çözünürlüğünde ve 700:1 kontrast oranına sahip olmalıdır SD kart girişi ve harici bellek bağlanmaya yönelik usb portları bulunmalıdır. Usb üzerinden fotoğraf ve video kaydı yapmalıdır. Sistem içeriğinde Stroboskopi modu bulunmalıdır ve mikrofon için giriş jacklarına sahip olmalıdır Operasyon sırasında çekilen fotoğrafların görüntü formatı JPG ve videoların formatı en az MPEG 4 olmalıdır. Cihaz üzerinde çekilen fotoğraflar ve videolar izlenebilmelidir Sistem dışı bir monitör ve video kayıt cihazı veya video printer gibi ek cihazlar için bağlantısı olmalıdır. Cihaz arka panelinde en az bir adet DVI çıkışı olmalıdır Ayak pedalı bağlantısı için giriş soketi bulunmalıdır Görüntüdeki detay netliğini işlemek amacı ile üzerine monteli Dijital Görüntü İşleme modülü bulunmalıdır Teklif edilen kamera sistemi elektrik şoklarına karşı korumalı olup Class Type BF özellikte olmalıdır Cihaz set halinde tüm bağlantı elemanları ve elektrik kablosu ile birlikte verilmelidir Sistem uyumlu taşıma arabası ile birlikte verilmelidir KAMERA KAFASI TEKNİK ÖZELLİKLERİ: Teklif edilen kamera kafası aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır. Görüntü sensörü 1/2" CCD chip olmalıdır. Signal to noise oranı > 50 db olmalıdır.

3 Kamera kafası üzerinde zoom ve netlik ayarı için 2 adet kontrol halkası olmalıdır. Kamera kafası üzerinde monteli zoom lensi bulunmalı, En az mm arasında zoom yapabilmelidir. Kamera kafası üzerindeki zoom halkası yardımı ile zoom yaparken görüntü netliği bozulmamalı, zoom yapılan mesafede otomatik olarak netlik ayarı yapabilmelidir. Kamera kafası üzerinde fonksiyonel butonlar bulunmalıdır. Bu butonlar programlanabilir özellikte olmalı ve kamera kontrol ünitesi üzerinden kontrole gerek olmaksızın, tüm fonksiyonlar steril ortamda cerrah tarafından bu butonlar yardımı ile kontrol edilebilmelidr. Butonlar yardımı ile kameraya bağlantısı yapılan video, video printer gibi cihazların çalıştırılıp, durdurulmasını ve kameranın beyaz ayarı, manuel shutter speed ayarı, ışık kazanç ayarı (gain kontrol), fiberskop fitler ayarı, görüntü dondurma ve dijital büyütme fonksiyonu, görüntü detayları netlik ayarı, seçimi ve çalıştırılması sağlanabilmelidir. Programlanan kamera kafasındaki butonlar ile kamera ayarları ile ilgili olarak operasyon sırasında en az 4 fonksiyon kontrol edilebilmelidir. Komple Kamera Kafası solüsyon ve gaz ile steril edilebilmelidir. FIBEROPTIK IŞIK KABLOSU TEKNİK ÖZELLİKLERİ: Çapı en az 3.5 mm, uzunluğu en az 230 cm olmalıdır. Isıya ekstra dayanıklı yapıya sahip olmalıdır. RİNO-FARİNGO-LARİNGO-FİBERSKOP TEKNİK ÖZELLİKLERİ: Flexible Naso Pharyngo Laryngoscope saha görüş açısı en fazla 77 derece olmalıdır. Flexible Naso Pharyngo Laryngoscope eğilip bükülme kabiliyeti 180 derece yukarı ve 90 derece aşağı veya 120 derece yukarı ve 90 derece aşağı olmalıdır. Flexible Naso Pharyngo Laryngoscope (insertion tube) dış çapı en fazla 3.5 mm olmalıdır. Fiberskop'un son uç (distal end) kısmın dış çapı en fazla 3.5 mm olmalıdır. Flexible Naso Pharyngo Laryngoscope çalışma uzunluğu 300 +/-10 mm olmalıdır. Flexible Naso Pharyngo Laryngoscope komple dezenfeksiyon sıvısı içine batırılabilmelidir. Flexible Naso Pharyngo Laryngoscope son uç kısmında 2 adet ışık demeti olmalıdır. Flexible Naso Pharyngo Laryngoscope fotoğraf amaçlı kullanılabilmelidir. Işık kaynağına giriş soketi kendi etrafında dönebilme yeteneğine sahip olmalıdır Beraberinde aynı marka portatif ışık kaynağı verilmelidir Cihazın içinde kullanılan fiberler 1. sınıf kalite niteliğinde olmalı, görüntü parlaklığı ve rezolüsyon net olmalıdır Flexible Naso Pharyngo Laryngoscope üzerinde farklı renkte netlik halkası bulunmalıdır Ekteki malzemeler ile birlikte set halinde verilmelidir: a) Orijinal Taşıma Çantası (1 Adet) b) Gaz Sterilizasyon Valfi (1 Adet) c) Kaçak Test Cihazı (1 Adet) 6. BATARYALI IŞIK KAYNAĞI TEKNİK ÖZELLİKLERİ: Led teknolojisi ile çalışmalıdır. 2 adet Bataryası olmalıdır. Operasyon süresi minimum 120 dakika olmalıdır. Hafif olmalıdır. Ağırlığı 150 gramı geçmemelidir.

4 Işık parlaklığı en az lux olmalıdır. Fiberskop ve teleskop fiber optik kablo girişlerine herhangi bir adaptöre gerek olmaksızın monte edilebilmelidir Fiberskop ve teleskobun herhangi bir ışık kaynağına gerek kalmadan, sağlanmalıdır. TEKNİK SERVİS, GARANTİ SÜRESİ VE ŞARTLARI: mobil olarak kullanılabilmesine imkân İhalesi yapılan Sistem her türlü yedek parça, sarf malzeme ve bakım onarım için 3 (üç) yıl parça ve sarflar dâhil tam garantili olacaktır. Bu süre içinde Sistemin çarpma, vurma gibi dış yapıya yapılan fiziksel darbelerle kırılmalara neden olan tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları dışındaki arızalarının onarımında yedek parça, sarf malzeme ve bakım onarımdan firma ücret talep etmeyecektir. Teklif edilen Sistemin ilgili yedek parçaları Türk Lirası olarak ve garanti sonrası da en az 5 (beş) yıl geçerli fiyat taahhüdü altında olacaktır. Firma teklifi ile birlikte, toplamda en az 8 (sekiz) yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, firma başlıklı ve onaylı olarak idareye verecektir. Kurum bu hizmeti almak için bakım-onarım sözleşmesi yapmak zorunda değildir. Firma bu sözleşme yapılmasa da: ücreti mukabili kurumun onarım-bakım-ölçümleme (kalibrasyon) ve yedek parça talebini karşılamak zorundadır. İhale Kurumunun, ilan/davet tarihi tarihi ve sonrası olanlar için kullanılacak (Yİ-ÜFE) Yurtiçi-Üretici Fiyat Endeksi hesaplama modulüne göre) güncellenerek hesaplanacaktır. Firma bu madde içeriğini yazılı olarak belgeleyecektir. Garanti süresi sonrası bakım anlaşması yapıldığı taktirde, "Yıllık Bakım Anlaşması" bedeli, Ürünün Türk Lirası bazındaki (Kamu İhale Kurumunun, ilan/davet tarihi tarihi ve sonrası olanlar için kullanılacak (Yİ-ÜFE) Yurtiçi-Üretici Fiyat Endeksi hesaplama modulüne göre) güncellenen sözleşme bedeli/fatura bedelinin, Parça hariç %1'ini, Kısmi Parça Dahil %2'sini veya Parça Dahil %4'ünü geçemez. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşacak hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Sistem Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. İhaleyi kazanan firma teknik bakım ve gerekli onarımları zamanında yapabilmesi için İzmir'de bakım-onarım servisi bulundurmayı, ya da teknik bir eleman temin etmeyi taahhüt etmelidir. Satıcı firma ürünün yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır Arıza bildirimi kurum ita amirliği tarafından sözlü veya yazılı olarak teknik servise bildirilmesi ile başlar. İhaleyi kazanan firmanın teknik servisi arızaya 48 (kırk sekiz) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Teknik servis, kendisine arıza bildiriminden itibaren, en geç 15 (onbeş) takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. 15 (onbeş) takvim gününü aşan onarımlarda; firma arızalı cihaz yerine kullanılmak üzere geçici bir cihaz temin edecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır. 8. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ: Firmalar şartname maddelerinin her birine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Cevaplar firma başlıklı ayrı bir kâğıda " Marka, Model, Sistem ile ilgili Teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında, yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. "Okundu", "Bilgi Edinildi", "Kabul Edilmiştir", v.b. cevaplar kabul edilmeyecektir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırılacak, herhangi bir farklılık bulunursa ve "Şartnameye uygunluk belgesi" vermeyen firma ihale dışı kalacaktır. Satıcı firma teklifi ile birlikte Sistemin kullanımı, bakımı, onarımı ve teknik servis için gerekli orijinal tüm dokümanları ile mekanik, elektrik-elektronik montaj şemalarını verecektir. Ayrıca bir adet Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir. Sistemin çalışmasını ve nasıl kullanılacağını, Sistemin bütün işlevlerini ayrıntılarıyla anlatan, varsa Sistem ile birlikte kullanılacak tek kullanımlık (disposible) malzeme ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren, bunların kullanılma esaslarını açıklayan işletmeye yönelik İngilizce ve/veya Türkçe orijinal dokuman paketi verilecektir. Ayrıca varsa ölçümleme (kalibrasyon) ve test aparatlarını Sistemin özel el aletlerini Teknik Hizmetler Müdürlüğü'ne ve/veya İlgili Birime teslim edecektir. Cihazlar ve elektronik üniteler elektrik çarpmalarına karşı Class I, Type B ve su sızıntılarına karşı IPX4 veya IP20 koruma sınıfında olmalıdır. Sistem CE 93/42/EEC Tıbbi Cihazlar Direktifinin Class 1 sınıfına uygun olmalıdır.

5 İhale konusu ürüne/ürünlere ilişkin mevzuatı gereği öngörülen mecburi standart/belge/bilgi: Teklif edilen ürüne ait olan ve üretici ve/veya ithalatçı firmaları tarafından T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kayıt bildirimi yapılmış ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olduklarını tasdik edici (ürün (barkod) numarası ve marka adı teklif mektubunda yazılı olacak) belgeler yetkili kişiler tarafından imzalanmış olarak teklif mektubu ile birlikte verilecektir. Teklif edilen Sistemin halen kullanıldığı Ülkeler ve Türkiye'de kullanıldığı yerler hakkında referans verilecektir. Bu referans belgesinde sadece teklif edilen marka ve model Sistemine ait referanslar, kullanıcı hekim ve kurum olarak ve telefon ve fakslarıyla birlikte ayrıntılı olarak verilecektir. Bu referanslardan gerektiğinde yazılı görüş alınarak değerlendirme yapılacaktır Firmalar teklifleri ile birlikte ürün örneklerini de kullanıcı uygulamasına hazır bulunduracaklardır. Tekliflerin değerlendirilmesi ve uygunluğu; teknik şartnameye uygunluk kontrolları ve teklif edilen ürünün kullanıcı birimce testleri uygulamalı değerlendirildikten sonra verilecektir Satıcı firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu gösterir güncel noter onaylı Temsilcilik Belgesini teklifine eklemek zorundadır Teklif veren firmalar, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan kalemlerin her birine teklif vermelidir, kısmi teklifler değerlendirmeye alınmaz Seti oluşturan parçalar yukarıda belirtilen teknik özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ve bağlandığı cihazlar ile uyum içerisinde çalışmalıdır. MONTAJ: İhaleyi alan firma cihazları ücretsiz olarak monte edecek, tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edeceklerdir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar (alt yapı, elektrik ve sıhhi tesisat, vb.) firma tarafından karşılanacaktır. Nakliye, kullanıcı birime taşıma ve yerleştirme ile gerekiyorsa gerekli teknik alt yapının düzenlenmesi tedarikçi firmaya aittir. Elektrik, sıhhi tesisat, vb. Sistemin çalışmalarını etkileyebilecek faktörlerde gerekli düzenlemeleri yapma ve Sistemin çalışmaları için gerekli tedbirleri alma ihaleyi kazanan firmanın sorumluluğundadır. KABUL VE MUAYENE Sistemin uygunluğu, öncelikle kullanıcı birimin yazılı uygunluk onayından sonra verilecektir. Muayene komisyonu, kullanıcı birimin uygunluğundan sonra, teknik özelliklerin uygunluğuna ve aksesuarların sayımını yaparak uygunluk verecektir. Çalışmayan, eksik malzemelerde uygunluk verilmeyecek, çalışmayan parça yenisiyle değiştirilerek, eksik tamamlatılarak uygunluk verilecektir. Çalışmayan parçanın yenisi gelene kadar, arızalı parça numune olarak tutulacaktır İhaleyi alan firma, Sistemin kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile ilişkin konularda kendi eğitilmiş personeli tarafından hastanenin belirleyeceği elemanlara en az 1 (bir) günlük bir ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca Sistemin montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele Sistemin kullanım ve bakımı üzerine eğitim verecektir. Bu koşul teklif dosyasında firmaca belgelendirilecektir Boş madde Boş madde Firmalar Sisteminin ilave üstünlüklerini teklif mektuplarında belirteceklerdir. Değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü takdirde gösteri isteyebilir. 11. Bu şartnamede belirtilen hükümlerin dışındaki konularda tüketiciyi koruma kanunları ve/veya idari şartname hükümleri geçerlidir. M.K