Tekrarlayan bakteriyel solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesinde 5 Şimdi KOAH Kronik bronşit Sigara kullanımı Yaşlılık Düşük bağışıklık Hırıltılı öksürük Kirli ortam Pasif içicilik Zamanı Tekrarlayan bakteriyel solunum yolu enfeksiyonlarını önler 5 Antibiyotik kullanımını azaltır 6,7 Akut SYE de tedaviyi hızlandırır 8 Güvenli kullanım sağlar 5,9 6. aydan itibaren kullanılabilir 1 ( içeriği meyve suyu, süt vb. içeceğe boşaltılabilir) İlk 2 gün ara 2 gün ara İkinci Üçüncü 2 gün ara ile 3 kez 1 ar günlük tedavi. Aç karnına günde 1 kapsül 6 ay ara ile yılda 2 kez kullanılabilir. 6 Referanslar: 1. Van Woensel, BMJ, 327: 36-4, 23, 2. Sethi, Clin Mircobiol Rev, 14 (2): 336-63 (AECOPD), 21, 3. Bosisio D et al. Eur Respir J, 38 (55): 721, 211, 4. Emmerich B et al., Lung, 726-31, 199, 5. Schaad UB, World J Pediatr, 6 (1): 5-12, 21, 6. Tang et al. Eur Respir J 211;38: Suppl. 55, 3358s., 7. Gutierrez-Tarango MD and Berber A, CHEST, 119: 1742-48, 21, 8. Razi et al. J Allergy Clin Immunol., 126: 763-9, 21, 9. Soler M et al. Respiration, 74: 26-32, 27, 1. çocuklar için kapsül prospektüs bilgisi Büyükler İçin 3 kapsül FORMÜLÜ Her bir kapsül etken madde olarak 7 mg Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ve ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ve viridans, Neisseria catarrhalis den elde edilen liyofilize bakteri lizatı; antioksidan olarak anhidr propil gallat; boyar madde olarak indigotin ve titanyum dioksit içerir. ENDİKASYONLARI: Solunum yolunun tekrarlayan enfeksiyonlarında koruyucu olarak ve kronik bronşitin akut enfeksiyöz alevlenmelerinde. Akut solunum yolu enfeksiyonlarında ana tedaviye yardımcı olarak kullanılır. KONTRENDİKASYONLARI: in içerdiği maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenlerde kontrendikedir. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER: Klinik çalışmalarda genellikle yan etki insidansı oldukça düşüktür. Gastrointestinal şikayetler (mide bulantısı, karın ağrısı, kusma), deri reaksiyonları (eritem, ürtiker) ve solunum rahatsızlıkları (öksürük, dispne, astma), aynı zamanda genel problemler (ateş, halsizlik, alerjik reaksiyonlar) bildirilmiştir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Koruyucu ve destek tedavi; 3 ay süreyle her ay ardarda aç karnına günde bir kapsül. Akut semptomların tedavisi; Semptomlar kaybolana kadar (en az ) aç karnına günde bir kapsül. Antibiyotiklerin gerekli olduğu vakalarda, tercihen başlangıcından itibaren antibiyotik tedavisiyle birlikte uygulanmaktadır. Not: kapsüller açılabilmektedir. lerin yutulmasında güçlük çekilirse kapsül içeriği bir içeceğe (meyve suyu, süt v.b.) boşaltılabilir. ÜRETİM YERİ: OM Pharma SA, 22, rue du Bois-du-Lan 1217 Meyrin 2 Cenevre, İsviçre. RUHSAT TARİH VE NO: 26.7.211, 131/84 RUHSAT SAHİBİ: Assos İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş. 34773 Ümraniye İstanbul Perakende Satış Fiyatı: 37,78 TL. Reçete ile Satılır. Çocuklar İçin : FORMÜLÜ Her bir kapsül etken madde olarak 3,5 mg Haemophilus influenzae,diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ve ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ve viridans, Neisseria catarrhalis den elde edilen liyofilize bakteri lizatı; antioksidan olarak anhidrpropil gallat; boyar madde olarak indigotin ve titanyum dioksit içerir. ENDİKASYONLARI: Solunum yolunun tekrarlayan enfeksiyonlarında koruyucu olarak ve kronik bronşitin akut enfeksiyöz alevlenmelerinde. Akut solunum yolu enfeksiyonlarında ana tedaviye yardımcı olarak kullanılır. KONTRENDİKASYONLARI: ın içerdiği maddelere karşı aşın duyarlılığı olduğu bilinenlerde kontrendikedir. Gebelik / Emzirme: Gebelik kategorisi: B YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER: Klinik çalışmalarda yan etki insidansı oldukça düşüktür. Gastrointestinal şikayetler (mide bulantısı, karın ağrısı, kusma), deri reaksiyonları (eriteni, ürtiker) ve solunum rahatsızlıkları (öksürük, dispne,astma), aynı zamanda genel problemler (ateş, halsizlik, alerjik reaksiyonlar) bildirilmiştir. İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER: Şimdiye kadar hiçbir ilaç etkileşimi bilinmemektedir. KULLANIM SEKLİ VE DOZU: Çocuklar için; 6 ay - 12 yaş arası çocuklarda; Koruyucu ve destek tedavi; 2 gün ara ile 3 kez 1 ar günlük tedavi. Aç karnına günde bir kapsül. Akut semptomların tedavisi; Semptomlar kaybolana kadar (en az ) aç karnına günde bir kapsül. Antibiyotiklerin gerekli olduğu vakalarda, tercihen başlangıcından itibaren antibiyotik tedavisiyle birlikte uygulanmaktadır. Not: kapsüller açılabilmektedir. lerin yutulmasında güçlük çekilirse kapsül içeriği bir içeceğe (meyve suyu, süt v.b.) boşaltılabilir. RUHSAT TARİH VE NO: 24.6.211, 131/65 ÜRETİM YERİ: OM Pharma SA, İsviçre. RUHSAT SAHİBİ: Assos İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş. 34773 Ümraniye İstanbul Perakende Satış Fiyatı: 25,72 TL. Reçete ile Satılır. Detaylı ürün bilgisi için: www.assospharma.com
Tekrarlayan solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesinde Virüslere karşı aşılar var! Ya bakterilere karşı? Şimdi Bakterilere Karşı AŞI AŞI Zamanı
Solunum yolu enfeksiyonlarının yarısının (%4-6) sebebi bakterilerdir! 1,2 Bakterilere Karşı Oral AŞI Liyofilize bakteri lizatı içerir. (8 bakteriye ait 21 suş) Streptococcus pneumoniae (4) Streptococcus pyogenes (1) Haemophilus influenzae (1) Moraxella catarrhalis (3) Staphylococcus aureus (6) Klebsiella pneumoniae (2) Streptococcus viridans (3) Klebsiella ozoneae (1)
Etki Mekanizması 1 Makrofajların aktivitesini artırır 3 Makrofaj aktivitesi (cpm/3x1 hücre x 1) 1 1 Sağlıklı kontrollerde makrofaj aktivitesinin normal seviyesi dan öncesi p=.3 dan 3 ay sonrası 2 Antikor üretimini artırır 4 1. p=.3 BAL sıvısındaki IgA/albumin seviyesi.5. kullanmadan önce dan 3 ay sonra dan 6 ay sonra
Tekrarlayan Bakteriyel Solunum Yolu Enfeksiyonlarını Önler 5 6 ay içerisinde tekrarlayan SYE görülme oranı 1 p<.1 Plasebo n=416 % 35 n=435 852 çocuk hastanın katıldığı, randomize, plasebo kontrollü 8 klinik çalışmanın meta analizi: Schaad et al. World J Pediatr 21; 6 (1): 5-12 Tekrarlayan bakteriyel SYE görülmesini % 35 azaltmıştır. Muhtemel komplikasyonların oluşumunu önlemiştir.5 5
Antibiyotik Kullanımını Azaltır 6 8 p=.39 6 Antibiyotik kullanma oranı 2 % 37 Plasebo 4 2 428 KOAH veya kronik bronşiti olan hastanın katıldığı çift kör plasebo kontrollü klinik çalışma: Tang et al. Eur Respir J 211;38: Suppl. 55, 3358s. Antibiyotik kullanımını % 37 azaltmıştır. Antibiyotiklere karşı direnç oluşumunu ve antibiyotiklerin yan etkilerini azaltmıştır.6 6