Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır CEFTİON Enjeksiyonluk Süspansiyon Veteriner Sistemik Antibakteriyel

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır CEFTİON Enjeksiyonluk Süspansiyon Veteriner Sistemik Antibakteriyel"

Iskander Çakmak
8 yıl önce
İzleme sayısı:

1 BİLEŞİMİ Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır CEFTİON Enjeksiyonluk Süspansiyon Veteriner Sistemik Antibakteriyel Ceftion Enjeksiyonluk Süspansiyon, 1 ml de 50 mg seftiofur baza eşdeğer seftiofur hidroklorid içeren beyaz ile soluk sarı arası renkte steril bir süspansiyondur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Seftiofur yeni jenerasyon geniş spektrumlu bir sefalosporin olup enjeksiyonla verilecek biçimde formüle edilmiştir. Duyarlı bakteriler üzerindeki bakterisid etkilesini hücre duvarı sentezini bozmak suretiyle gösterir. Penisilinlerin etki şekline çok benzeyen bu etki mekanizmasının temeli, hücre duvarının biyosentezinde görevli transpeptidaz enzimlerinin inhibisyonu esasına dayanır. Duyarlılığın yüksek olduğu bakteriler (MIC < 2 µg / ml): Streptecocus sp. (enterekoklar hariç), özellikle benzil penisiline duyarlı pek çok Gram pozitif bakteriler üzerinde güçlü antibakteriyel etkinliğe sahiptir. Gram negatif bakterilerden E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp. Seftiofur a karşı ileri derecede duyarlıdır. β-laktamaz üretenler dahil Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Pasteurella sp., Clostridium sp. ve Fusobacterium sp. Seftiofur a duyarlıdır. Duyarlılığı orta derecede olan bakteriler (MIC 4 µg / ml): Staphylococcus aureus, bazı Citrobacter sp., Enterobacter sp., bazı Pseudomonas aeruginosa suşları ve Serratia sp. Dirençli bakteriler (MIC > 8 µg / ml): Acinetobacter sp., Bordetella sp., bazı Enterobacter sp., Serratia sp. bazı Pseudomonas aeuroginosa suşları, Enterococci ve metisiline dirençli Staphylococcus aureus suşları. Seftiofur başlıca kas içi ve deri altı enjeksiyon biçiminde kullanılır. Emilen ceftiofur kandan hızla ve tümüyle emilerek saat arasında en yüksek düzeyine ulaşır. Ceftiofur un sığırlardaki biyolojik yarı-ömrü 2.5 saat dolayında saptanmıştır. Göz ve sinovial sıvılar dahil vücudun çeşitli sıvı ve dokusal kesimlerine geniş ölçüde dağılırlar. Özellikle Enterobacteriaceae grubu bakterilere bağlı oluşan beyin zarı yangılarının sağaltımında çok uygun birer antibakteriyel ilaç seçeneği oluştururlar. Emilen seftiofur kısa sürede idrara geçer ve idrardaki yoğunluğu μm/ml lik değerlere ulaşır. Hemen hemen tümüyle idrar yoluyla atılırlar. Düşük oranlarda da safra ile atılırlar. Atılma mekanizmaları glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon esasına dayanır. Verilen tek bir sefalosporin dozunun ortalama % 90 ı uygulamalarını izleyen ilk 6-12 saat içerisinde idrarla atılır. Probenesid gibi böbrek tubuluslarınde blokaj yapan maddeler sefalosporinlerin atılma hızını yavaşlatırlar ve kan serumu yoğunluklarını yükseltirler. ENDİKASYONLAR Ceftion Enjeksiyonluk Süspansiyon, özellikle sığırlarda seftiofur a duyarlı bakterilerin oluşturduğu solunum yolu ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida ve Haemophilus somnus ile ilişkili sığır solunum yolu hastalıklarının (shipping fever, pneumonia) tedavisinde ve Fusobacterium

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Seftiofur yeni jenerasyon geniş spektrumlu bir sefalosporin olup enjeksiyonla verilecek biçimde formüle edilmiştir.

2 necrophorum ve Bacteroides melaninogenicus ile ilişkili akut sığır interdigital necrobasillosiz in (foot rot, pododermatitis) sağaltımında önerilir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Ceftion Enjeksiyonluk Süspansiyon, Sığırlara, kas içi ve derialtı yolla 1 mg/kg canlı ağırlık/gün dozunda uygulanır. Pratik doz, 1 ml / 50 kg canlı ağırlık/gündür. Tekrarlanma sıklığı 24 saatte bir defadır. Tedavi süresi 3 gündür, sonuç alınamadığı durumlarda tedaviye 2 gün daha devam edilebilir. Büyük volümlü uygulamalar gerektiğinde toplam doz 15 ml lik volümlere bölünerek uygulanmalıdır. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir. Damar içi uygulanması kontrendikedir. İSTENMEYEN ETKİLERİ Kas içi ve deri altı uygulamadan sonra, enjeksiyon yerinde oluşan renk değişikliği boyun bölgesinde 11 gün arka bacak bölgesinde 28 günden fazla kalıcı olabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Sefalosporin türevleri aminoglikozid antibiyotiklerle sinerjik etki gösterirler. Bakteriostatik etkili antibiyotiklerle beraber kullanılmamalıdır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Seftiofur, buzağılara 55 mg/kg canlı ağırlık/gün dozunda kullanıldığında toksik bir etkisi görülmemiştir. GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR İlaç kalıntı arınma süresi (ikas): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 7 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir.inek sütü için kalıntı arınma süresi 0 gündür. KONTRENDİKASYONLAR Bu ilaca karşı aşırı hassasiyeti bulunan ve renal bozukluğu olan hayvanlarda kontrendikedir. Gebelikte kullanım: Gebe ineklerde güvenliği üzerine özel bir çalışma yapılmamıştır. GENEL UYARILAR Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR Sefalosporinlere ve penisilinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yolu ile maruz kalması sonrası yüz, göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu gibi durumlarda ilaç ve prospektüsü ile doktora başvurunuz. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Oda ısısında (15-25 C arasında) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk kullanımdan sonraki raf ömrü, 25 C nin altında tutmak sureti ile 30 gündür.

dozunda uygulanır. Pratik doz, 1 ml / 50 kg canlı ağırlık/gündür. Tekrarlanma sıklığı 24 saatte bir defadır. Tedavi süresi 3 gündür, sonuç alınamadığı durumlarda tedaviye 2 gün daha devam edilebilir.

3 TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Ceftion enjeksiyonluk süspansiyon, 20 ml,50,100 ml lik şeffaf renkli cam şişelerde ve 100, 250 ml lik plastik şişelerde karton kutulu, 500 ml lik plastik şişeler kutusuz olarak sunulmuştur. SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI Veteriner hekim reçetesiyle eczane ve veteriner kliniklerinde satılır (VHR). PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO /019 PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ve ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ ÇELIKLER İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ. Gersan san.sitesi 2310/1 sok.no:24 Y.mahalle Ankara Tel: Fax:

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI Veteriner hekim reçetesiyle eczane ve veteriner kliniklerinde satılır (VHR). PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 09.01.

4 İç Etiket ve Dış Etiket BİLEŞİMİ Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır CEFTİON Enjeksiyonluk Süspansiyon Veteriner Sistemik Antibakteriyel Ceftion enjeksiyonluk süspansiyon, 1 ml de 50 mg seftiofur baza eşdeğer seftiofur hidroklorid içeren beyaz ile soluk sarı arası renkte steril bir süspansiyondur. KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR Ceftion enjeksiyonluk süspansiyon, özellikle sığırlarda seftiofur a duyarlı bakterilerin oluşturduğu solunum yolu ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida ve Haemophilus somnus ile ilişkili sığır solunum yolu hastalıklarının (shipping fever, pneumonia) tedavisinde ve Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides melaninogenicus ile ilişkili akut sığır interdigital necrobasillosiz in (foot rot, pododermatitis) sağaltımında önerilir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Ceftion enjeksiyonluk süspansiyon, Sığırlara, kas içi ve derialtı yolla 1 mg/kg canlı ağırlık/gün dozunda uygulanır. Pratik doz, 1 ml / 50 kg canlı ağırlık/gündür. Tekrarlanma sıklığı 24 saatte bir defadır. Tedavi süresi 3 gündür, sonuç alınamadığı durumlarda tedaviye 2 gün daha devam edilebilir. Büyük volümlü uygulamalar gerektiğinde toplam doz 15 ml lik volümlere bölünerek uygulanmalıdır. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir. Damar içi uygulanması kontrendikedir. GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR İlaç kalıntı arınma süresi (ikas): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 7 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir.inek sütü için kalıntı arınma süresi 0 gündür. KONTRENDİKASYONLAR Bu ilaca karşı aşırı hassasiyeti bulunan ve renal bozukluğu olan hayvanlarda kontrendikedir. Gebelikte kullanım: Gebe ineklerde güvenliği üzerine özel bir çalışma yapılmamıştır. GENEL UYARILAR Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Oda ısısında (15-25 C arasında) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR Ceftion enjeksiyonluk süspansiyon, özellikle sığırlarda seftiofur a duyarlı bakterilerin oluşturduğu solunum yolu ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde

5 Raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk kullanımdan sonraki raf ömrü, 25 C nin altında tutmak sureti ile 30 gündür. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Ceftion enjeksiyonluk süspansiyon, 20 ml,50,100 ml lik şeffaf renkli cam şişelerde ve 100, 250 ml lik plastik şişelerde karton kutulu, 500 ml lik plastik şişeler kutusuz olarak sunulmuştur. SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI Veteriner hekim reçetesiyle eczane ve veteriner kliniklerinde satılır (VHR). GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO.: /019 RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ:Çelikler İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Gersan san.sitesi 2310/1 sok.no:24 Y.mahalle - ANKARA Seri No. : Üretim tarihi : Son kullanma tarihi : Perakende satış fiyatı : (KDV dahil)

şişeler kutusuz olarak sunulmuştur. SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI Veteriner hekim reçetesiyle eczane ve veteriner kliniklerinde satılır (VHR).

Benzer belgeler

Prospektüs. Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır. AMPROMED Oral Çözelti Veteriner Antikoksidiyal -Vitamin

Prospektüs. Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır. AMPROMED Oral Çözelti Veteriner Antikoksidiyal -Vitamin Prospektüs Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır. AMPROMED Oral Çözelti Veteriner Antikoksidiyal -Vitamin BİLEŞİMİ Ampromed Oral Çözelti, koyu sarı-açık kahverengi renkte, berrak bir çözelti olup her ml