TEST REHBER İLKELERİ PROGRAMI ULUSAL KOORDİNATÖRLER ÇALIŞMA GRUBU 26. TOPLANTISI (8-11 Nisan 2014, Paris) Dr. A. Alev BURÇAK Tarımsal Araştırmalar ve Politikalar Genel Müdürlüğü
Sunu Planı OECD Hakkında Genel Bilgi Amaçları Yapısı Çalışma Şekli Çalışma Grubunun 26. Toplantısı ve Görüşülen Konular Değerlendirme 2
OECD HAKKINDA GENEL BİLGİ
OECD Hakkında Genel Bilgi Ekonomik Kalkınma ve İşbirliği Teşkilatı (OECD/Organization for Economic Co-operation and Development) Kuruluş : 1961 Merkezi : Paris/FRANSA Üye sayısı : 34 Bütçe : 357 milyon Euro(2014) Türkiye katkısı : 5,8 milyon Euro (%1,64) Genel Sekreter : Angel Gurria Yayın : 250 adet/yıl Çalışan Sayısı : 2500 Resmi dil : İngilizce ve Fransızca
OECD Hakkında Genel Bilgi ABD Kurucu Ülkeler (1961) Almanya Avusturya Belçika Birleşik Krallık Danimarka Fransa Hollanda İtalya İsveç İsviçre İspanya İrlanda İzlanda Lüksemburg Norveç Portekiz Kanada Türkiye Yunanistan Avustralya Estonya Sonradan Katılanlar Slovak Cumhuriyeti Japonya İsrail Slovenya Yeni Zelanda Meksika Çek Cumhuriyeti Macaristan Polonya OECD nin işbirliği halinde olduğu üye olmayan ülkeler Brezilya, Çin, Hindistan, Endonezya, Güney Afrika Cumhuriyeti, Rusya Şili Avrupa Komisyonu Güney Kore Finlandiya 5
OECD Hakkında Genel Bilgi OECD Üye Ülkeleri İşbirliği İçinde Olunan, Örgüte Üye Olmayan Üyeler
OECD nin Amaçları Uzmanlık ve faaliyet alanlarında işbirliği yoluyla refahın sağlanması konularında hükümetlere yardımcı olmak Ekonomik ve sosyal gelişme ile çevrenin korunması arasındaki dengeyi gözetmek
OECD nin Yapısı OECD nin yapısı 3 temel unsura dayanır: 1) OECD Üye Ülkeleri 2) OECD Daimi Komiteleri 3) Sekretarya 8
OECD Hakkında Genel Bilgi OECD Konsey, Genel Sekreterlik, Direktörlükler ve Özel Organlardan oluşmaktadır. Kuruluşun temel faaliyetleri Direktörlükler aracılığıyla yürütülmektedir. Direktörlükler 1. Girişimcilik Merkezi ve Yerel Kalkınma 2. Vergi Politikaları ve Yönetimi Merkezi 3. Finansal ve Yatırım İşleri 5.Ekonomi Bölümü 6.Eğitim 7. İstihdam, Çalışma ve Sosyal İşler 9.Kamu Yönetişimi ve Bölgesel Kalkınma 10. İstatistik 11. Bilim, Teknoloji ve Sanayi 4. İşbirliğini Geliştirme 8. Çevre 12. Ticaret ve Tarım 9
Direktörlükler rapor hazırlar Üyeler tarafından tartışılır OECD Çalışma Şekli Konsey toplantılarında onaylanır Yaklaşık 250 komite, çalışma grubu ve uzman grubu bulunmaktadır. Üye ülkelerden her yıl yaklaşık 40.000 uzman OECD Toplantılarına katılım sağlamaktadır. Sekretarya, üye ülkeler tarafından gönderilen verileri kullanarak ekonomik analizler yapmaktadır. OECD, yaptığı çalışmalarda sivil toplum kuruluşlarıyla da görüş alışverişinde bulunmaktadır. 10
OECD Ne Yapar? Ülke incelemeleri, istatistikler, genel ekonomik analiz ve çalışmalar ile mukayeseli analizler Bağlayıcı olmayan ilkeler, rehberler, iyi uygulamalar ve tavsiyeler Bağlayıcı düzenlemeler ve kararlar 11
TEST REHBER İLKELERİ PROGRAMI ULUSAL KOORDİNATÖRLER ÇALIŞMA GRUBU 26. TOPLANTISI
Çalışma Grubu Test Rehber İlkeleri Programı Ulusal Koordinatörler Çalışma Grubu OECD Çevre Direktörlüğü Test Rehber İlkeleri Programı Çalışma Grubu Kimyasallar Komitesi Kimyasallar, Pestisitler ve Biyoteknoloji Ortak Üst Çalışma Grubu 13
Çalışma Grubu 1981 yılında kabul edilen verilerin karşılıklı kabulüne ilişkin OECD konsey kararı, test tehber ilkelerine ve iyi laboratuvar uygulamalarına dayanmaktadır Bu verilerin başka ülkelerce de kabul edilmesi OECD test rehber ilkelerine ve iyi laboratuvar uygulamalarına göre hazırlanmasını gerektirmektedir. 14
Çalışma Grubu Kimyasalların Biyotik sistemlere etkileri Fiziksel ve kimyasal özellikleri İnsan sağlığına etkileri Degradasyonu ve birikimi Test rehberleri hakkında çalışmalar yürütülmektedir 15
Çalışma Grubu Katılımcıları 22 ÜLKE ABD, Avusturya, Almanya, Birleşik Krallık, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Fransa, Hollanda, İtalya, İspanya, İsveç, İsviçre, Japonya, Kanada, Kore, Macaristan, Norveç, Polanya, Belçika Türkiye, Çin Halk Cumhuriyeti, Rusya Avrupa Komisyonu İş ve Endüstri Danışma Komitesi (BIAC) 16
Yürütülen Çalışmalar Kimyasalların istenmeyen etkilerinin belirlenmesi Yeni veya revize edilen test rehber dokümanları Yeni test rehber dokümanlarının hazırlanması için çalışma planı Test rehber dokümanları ile ilgili aktiviteler (Konferans, toplantı) Test rehber programı ile ilgili diğer aktiviteler 17
Yürütülen Çalışmalar Proje önerisi ile ilgili prosedürler Validasyon (geçerlilik) değerlendirmeleri Test rehberlerinin performans kriterleri Test rehber ilkeleri ile ilgili öneriler 18
Yürütülen Çalışmalar Yeni Taslak Rehber Dökümanlar Bitki koruma ve biyosidal ürünler için ruhsatlandırma öncesi ve sonrası veri gereksinimlerini desteklemek için kullanılan miktarsal analiz metotlarının validasyonu için rehber Kimyasalların Ph, asitlik ve alkalilik özelliklerinin tespit edilmesi ile ilgili rehber Su sedimentinde Myriophyllum spicatum toksisite testi ile ilgili rehber 19
Yürütülen Çalışmalar Yeni Taslak Rehber Dökümanlar Bal arılarının larvalarının kimyasallara maruz kalmalarının tespiti ile ilgili rehber Dermal toksisitenin belirlenmesi ile ilgili rehber Nanomateryallerin genotoksisiti testi için rehber 20
Yürütülen Çalışmalar Güncellenen Test Kılavuzları Güncellenen Test Kılavuzu 473: Laboratuvar koşullarında kromozomal sapma testi, Genotoksisite test kılavuzunun güncellenmesini destekleyen istatistiksel analizler Güncellenen Taslak Test Kılavuz Dokümanı 474: Laboratuvar koşullarında mikronükleus testi 21
Yürütülen çalışmalar CALIŞMA PLANI Yeni hazırlanacak ve güncellenecek test rehberleri Halihazırda çalışmaları devam eden test rehberleri 22
DEĞERLENDİRME
Değerlendirme Toplantının sağladığı katkılar Kimyasalların değerlendirilmesi ile ilgili yapılması gereken testler hakkında detaylı bilgi edinilmiştir. Kimyasalların toksikolojik özelliklerinin ve ekosistemdeki canlılara etkilerinin belirlenmesi ile ilgili geliştirilen rehber dokümanların ön planda olduğu görülmüştür. 24
Değerlendirme Hazırlanan test rehberlerinde validasyon yani geçerlilik konusu çok önemlidir. Validasyon kullanılan yöntemin doğru ve kesin olarak sürekli bir şekilde, bekleneni gerçekleştirdiğinin kanıtlanması için yapılması gereken işlemleri kapsar. Valide edilmiş yöntemle çalışıldığında yapılan işlemin kesin, doğru, spesifik, tutarlı, geçerli ve güvenilir olduğu garanti edilmiş olur. 25
Değerlendirme Giderek önemi artan ve yaygınlaşan nanomateryallerin risk değerlendirmeleri ile ilgili test rehberlerinin hazırlanmasının önem kazanmaya başladığı görülmüştür. Nanomateryaller büyüklükleri 1 ile 100 nanometre arasında değişen partiküllerdir. Nanomateryallerin kapsamlı risk değerlendirmeleri yapılırken potansiyel etkileri, maruz kalma rotası, uzun dönem sağlık etkileri ve ekotoksikolojik etkilerinin belirlenmesi ile ilgili çalışmaların yapılması gerekmektedir. 26
Değerlendirme 2011 ve 2014 yılları arasında nanomateryallerle ilgili OECD tarafından 7 çalıstay planlanmış ve 6 tanesi gercekleştirilmiştir. Çalışma grubunun 26. toplantısında nanomateryallerle ilgili 1 yeni test rehber dökumanının hazırlanması ile ilgili çalısmalar yürütülmüştür. Çalısma grubunda 7 yeni test rehber dökümanın hazırlanmasına karar verilmiştir 27
Değerlendirme Test Rehber İlkeleri Programı Ulusal Koordinatörler Çalışma Grubu nun 26. toplantısına ilk kez katılım sağlanmıştır. Çalışma grubu ile ilgili yürütülen çalışmaların içeriği, dokümanların hazırlanma süreci ile ilgili bilgi edinilmiş, Diğer ülkelerden katılan uzmanlarla tanışma ve bilgi alışverişinde bulunma imkanından yararlanılmıştır. 28
Değerlendirme Bu toplantılara katılım süreklilik arz ettiğinde Ülkemiz açısından çok daha yararlı olacağı düşünülmektedir. 29
01.07.2014 TARIMSAL ARAŞTIRMALAR VE POLİTİKALAR GENEL MÜDÜRLÜĞÜ 30