2 Güven, K.C., Hallı, U.: Acta Pharmaceutica Turcica 26, 55 (1984) (protease aktivite tayininde modifiye anson metodu)

Transkript

1 ÖZGEÇMİŞ 1.Adı Soyadı: B.Ufuk HALLI 2. Ünvanı: Eczacılık Bilimleri Doktoru 3. Öğrenim Durumu: Derece Bölüm/Program Üniversite Yıl Lisans Eczacılık İstanbul Üniversitesi 1980 Doktora Eczacılık (Farmasötik Teknoloji) İstanbul Üniversitesi Akademik Unvanlar Yardımcı Doçent Doktor ( ) 5. Yönetilen Yüksek Lisans ve Doktora Tezleri: 5.1 yüksek lisans: 5.2 doktora tezleri: 6. Yayınlar A. Uluslararası hakemli dergilerde yayımlanan makaleler: B. Uluslararası bilimsel toplantılarda sunulan ve bildiri kitabında (Proceedings) basılan bildiriler : - C. Yazılan uluslararası kitaplar veya kitaplarda bölümler : D. Ulusal hakemli dergilerde yayımlanan makaleler : 1 Güven, K.C., Hallı, U.: Acta Pharmaceutica Turcica 30, 97 (1988) (pankreatinin hammadde ve tablet halinde stabilitesi) 2 Güven, K.C., Hallı, U.: Acta Pharmaceutica Turcica 26, 55 (1984) (protease aktivite tayininde modifiye anson metodu) E. Ulusal bilimsel toplantılarda sunulan ve bildiri kitaplarında basılan bildiriler: -

2 F. Diğer yayınlar: Özel sektörde yapılmış Yayınlar - Antipsikotik etkili solüsyon formunda ürün geliştirmesi ve teknik ruhsat Dr.F. Frik ilaç sanayi ve ticaret A.Ş Selektif anjiyotensin II reseptör antognisti antihipertansif etkili tablet formunda ürün geliştirmesi ve teknik ruhsat Dr.F. Frik ilaç sanayi ve ticaret A.Ş Antitüssif etkili şurup formunda ürün geliştirmesi ve teknik ruhsat Dr.F. Frik ilaç sanayi ve ticaret A.Ş Line concept mantığına uygun depolama alanları projesi Novartis Ürünleri A.Ş Barkod uygulamasının depolama üzerine etkileri Novartis Ürünleri A.Ş Akışkan yataklı kurutucularda filtre temizlik validasyonu ve filtrelerin temizlik işleminin filtre üzerindeki harabiyeti üzerine çalışmalar Novartis Ürünleri A.Ş Bitabs formunda enzim içeren bir üründe boyarmaddeli granülün üretim metodunun validasyonu - Tabletformundaki bazı ürünlerde tablet karışımının nem oranının görünüş ve tablet baskı kalitesi üzerine etkileri - SRO tablet formundaki bir üründe, reprocess metodunun geliştirilmesi - Ürünlerde granül büyüklüklerinin baskı üzerine etkileri, optimizasyonu ve validasyonu Novartis Ürünleri A.Ş Analitik kontroller sırasında kullanılan malzemelerin temizlik validasyonu ve kontrol sonuçlarına etkisi. Novartis Ürünleri A.Ş Personel validasyonu, personelin ürün validasyonundaki etkileri Novartis Ürünleri A.Ş In-process monitörlüğün kalite güvencesi kavramındaki yeri ve etkileri - Analjezik-antipiretik aktif maddeli tablet formudaki bir ürünün direkt baskı metodu ile üretim tekniği ve teknik ruhsat - Analjezik-antipiretik aktif maddeli efervesan tablet geliştirmesi - Tablet baskı makinelerinde metal çek uygulaması ve kalite üzerine etkileri. - Bazı tablet granüllerinde kullanılan nişasta pastasının dissolüsyon üzerine etkileri. - Konvansiyonel metodlarla üretilen bazı tablet formundaki yerel ürünlerin, akışkan yataklı granülatörde üretim metodunun geliştirilmesi ve validasyonu, teknik - Bazı ürünlerde farklı renkteki ambalaj meteryalinin (PVC) stabilite üzerine etkileri (ışık stabilitesi) Novartis Ürünleri A.Ş Analjejik, antipiretik, antihistaminik ve nazal dekonjestan aktif maddeleri içeren poşet formunda ürün geliştirmesi Novartis Ürünleri A.Ş Bazı effervesan tablet formundaki ürünlerde rework uygulamasının optimizasyonu. Novartis Ürünleri A.Ş Ca-Carbasalat içeren efervesan tablette granül kurutma havasındaki nem oranının stabilite üzerindeki etkileri ve ürünün iyileştirilmesi Novartis Ürünleri A.Ş 1989

3 - Bazı vitaminleri içeren draje ve kapsül formunda ürün geliştirmesi ve teknik ruhsat dosyaları Novartis Ürünleri A.Ş Ürünlerde yer alan boyar madde değişiklikleri azo boyar maddelerin çıkarılması, teknik ruhsat dosyaları (tablet, kaplı tablet ve sıvı formlarında) Novartis Ürünleri A.Ş Bitabs formlu üründe kaplama metodunun revizyonu, validasyonu, teknik ruhsat - Ergoloid mesylates içeren enjeksiyonluk çözeltide sterilizasyon süresinin tanımlanamayan parçacık oluşum hızına etkisi, filtrasyonla sterilizasyon denemeleri - Draje kaplama çözeltilerinde farklı PH daki Titanyum dioksit süspansiyonlarının boyar maddeler üzerine etkileri ve drajelerde görünüş stabilitesi. G. Uluslararası atıflar 7. Projelerde Yaptığı Görevler: Özel sektör Projelerinde Görevler - ilaç firmalarında kalite kavramlarının ve personel eğitimi ( ) - İlaç firmalarında yeni fabrika oluşumu planlama, uygulama ve denetleme ( ) - ilaç firmalarında üretim işlemleri sorumluluğu ( ) - İlaç firmalarında yeni ürün geliştirme ve ruhsatlandırma çalışmalarını planlama, yürütme ve denetleme ( ) - İlaç firmalarınında yapılanma ve koordinasyon ( ) - İlaç firmalarında validasyon çalışmaları planlama, yürütme ve denetleme ( ) 8.1 Ulusal projeler 8.2 Uluslararası projeler Özel sektörde yapılmış Projeler - Antasit aktif madde içeren pastil formunda farklı tad ve aromalı ürünler Avrupa ülkeleri için ürün geliştirme, Uluslar arası teknik ruhsat - Lokal anestezik madde içeren draje formundaki bir pastil kaplamasında kullanılan kaplama çözeltisi uygulama metodunun optimizasyonu, Uluslararası teknik ruhsat - Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve nazal dekonjestan aktif maddeleri içeren film kaplı tablet formunda ürün geliştirmesi, Uluslararası teknik ruhsat Novartis Ürünleri A.Ş 1996

4 - Antasit aktif madde içeren pastil formundaki bir üründe granül büyüklüklerinin baskı üzerine etkisi ve parçacık büyüklüklerinin optimizasyonu, Uluslararası teknik ruhsat Novartis Ürünleri A.Ş Analjezik-antipiretik aktif madde içeren plus dozlu tablet geliştirmesi (Direkt baskı metodu ) Uluslararası teknik ruhsat - Bir efervesan tablet formundaki ürünün direkt baskı metoduyla üretim tekniğinin geliştirmesi, Uluslararası teknik ruhsat - Alkolsüz, şekersiz, azoboyarmaddesiz analjejik-antipiretik pediatrik şurup geliştirmesi, Uluslararası teknik ruhsat - Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve nazal dekonjestan aktif maddeleri içeren draje formunda ürün geliştirmesi, Uluslararası teknik ruhsat 9. idari Görevleri Üniversitede İdari Görevleri - Senatör - Yrd. Doç temsilcisi - Akademik kurul üyeliği Özel sektör İdari Görevleri - Dr. F.Frik İlaç A.Ş Ruhsatlandırma ve mesül müdür ( ) - Novartis Ürünleri A.Ş Üretim ve Geliştirme Müdürü ( ) - Sandoz Ürünleri A.Ş Geliştirme Müdürü ve Ruhsatlandırma koordinatörü ( ) 10. Bilimsel veya mesleki kuruluşlara Üyelikler 11. Ödüller Eczacının sesi meclis üyeliği İstanbul eczacılar odası meslek içi eğitim komitesi üyeliği Son iki yılda verdiği lisans ve lisansüstü düzeydeki dersler: Haftalık Saati Öğrenci Akademik Yıl Dönem Dersin Adı Teorik Uygulama Sayısı ECZACILIK TERMİNOLOJİSİ FİZİKSEL FARMASİ FARMASÖTİK TEKNOLOJİ I-II- III-IV PROJE I A-I B, IIA-IIB, IIIA-IIIB, IVA-IVB STAJ I II III

5 ENDÜSTRİYEL ECZACILIK PROSES (SÜREÇ) VALİDASYONU DEONTOLOJİ VE ETİK ECZACILIK İŞLETMECİLİĞİ ECZACILIK MEVZUATI VE ECZANE YÖNETİMİ ECZACILIK UYGULAMALARI I-II ALANA YÖNELME V- VIII (ECZANE ECZACILIĞI) ALANA YÖNELME VI (ENDÜSTRİYEL ECZACILIK ) MEZUNİYET PROJESİ I-II