DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 26/10/ :00:00 Teklif No: İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 01/11/2018 TARİHİ, SAAT 14:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ (KDV HARİÇ) GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDA NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdürü ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 ASPIRATOR TORAKS DRENAJ CIHAZI (CIFT KAVANOZLU) 10,00 ADET TEKLİF NO : NOT : ÖDEME SÜRESİ 30 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ : BINAY YEŞİLYAYLA TEL : FAX : * TEKLİFLE BİRLİKTE TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP YAZISI VERİLECEKTİR.TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP YAZISI OLMAYAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR. * TEKLİFLE BİRLİKTE MARKA, MODEL VE UBB KODLARININ DA VERİLMESİ GEREKMEKTEDİR *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 1/5 FORM NO: MYS_0072

2 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır ASPIRATOR TORAKS DRENAJ CIHAZI (CIFT KAVANOZLU) ADET 10 1.GENEL ÖZELLİKLER 2.DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (8498) ASPIRATOR TORAKS DRENAJ CIHAZI (CIFT KAVANOZLU) Açıklama : ASPIRATOR TORAKS DRENAJ CIHAZI (CIFT KAVANOZLU) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliğinin ihtiyacı olan Toraks Drenaj Aspiratörü ile ilgili istenilen teknik özellikleri kapsar. TEKNİK ÖZELLİKLER Cihaz toraks drenaj uygulamalarında vakum ve hava aspirasyonu sağlayabilecek özellikte cerrahi amaçlı olarak tasarlamış ve mobil olmalıdır. Cihaz ile bir hasta hasta üzerinden en az iki farklı drenden, iki farklı ayarlanabilir basınç aralığında (iki pistonlu, vb.) vakum yapabilme özelliği olmadır. Hastadan, en az iki farklı drenle ve iki farklı basınç değeri ile veya ikiden fazla dreni ikili grub bağlayarak ve her bağlantı gurubunu aynı basınç değeri ile (örneğin 2 dreni 1+1 dren gurupları, 3 dreni 2+1 dren gurupları veya 4 dreni 2+2 dren gurupları, vb. bağlanması ile) vakum yapabilmek için, aspirasyon hortumuna uygun Y, T, vb. formlarda ara bağlama parçası, cihaz ile birlikte en az 4 adet verilecektir. Cihaz göğüs cerrahi ve göğüs cerrahi yoğun bakım kliniklerinde ameliyat sonrası ve öncesi hastaların izleniminde düşük basınçlı 0-40 cm H2O vakum aralığında kullanılacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Cihaz plevra boşluğundaki gaz ve sıvıyı almak üzere, vakum ayarı oranında akış sağlamalıdır. Cihaz dakikada en az 6 defa aralıklı vakum yapmalıdır. Aspiratör cihazı bakım gerektirmeyen yağsız piston tipi gürültü ve titreşimlere karşı izole edilmiş ve bakım gerektirmeyen tipte bir vakum pompasına sahip olmalıdır. Cihaz yüksek vakum ve yüksek akış üretmeli ve sürekli çalışmaya uygun olmalıdır Cihaz içerisinde kullanılan pompa, gürültü ve titreşimlere karşı izole edilmiş ve bakım gerektirmeyen tipte olmalı en az 40L/dak arasında hava akış kapasitesine sahip olmalıdır. Sürekli (Continuous) çalışabilecek yapıda ve özel soğutma sistemi olmalı, kavanozlarda aşırı akış (overflow) koruması bulunmalı ve cihaz sessiz (40dB den düşük) çalışmalı, ürünün orijinal kataloğu üzerinden gösterilmelidir 2.9. Cihaz üzerinde asıl ve yedek kavanoz seçimini sağlayan bir geçiş sistemi olmalı, kavanoz değişimi hortum yâda konektör değiştirmek suretiyle yapılmak zorunda olmamalıdır Cihazın üretiminde kullanım amacına uygun 1. sınıf işçilik ve malzeme kullanılmalıdır. Cihaz gövdesinin tamamı paslanmaz, metalik (AISI kalite CrNi ve/veya Al alaşımı) veya polyester, vb. malzemeden olmalıdır Cihaz üzerinde boşta kalmış, temizlik sıvılarının cihaz içine kaçmasını ya da böcek üremesini sağlayabilecek delik, boşluk, vb. üretim hataları olmamalıdır CrNi malzeme dışında metallerden üretilmiş Cihazın gövdesi ve metal aksamları korozyona karşı korumalı ve elektrostatik boya ile boyanmış olmalıdır Cihaz hastanemiz koşullarındaki dezenfeksiyon işlemleri ve kimyasallarına uygun olmalıdır. Farklı bir dezenfeksiyon işlemi ve kimyasalı uygulanması gerekiyorsa bu özellik yazılı ve üretici firma onaylı olarak belgelenmeli orijinal kataloğunda belirtilmelidir Su manometresi içindeki sıvının pompaya sıvının kaçmaması için emniyet sistemi olmalıdır Atık toplama kavanozunda, emilen sıvının pompaya kaçmasını önleyen valf filtre sistemi olmalıdır. Bu özellik firma tarafından yazılı olarak belirtilmelidir.

3 2.16. Cihaz üzerinde en az 2 adet ve en az 2000 ml hacminde ve ml cinsinden taksimatlı atık sıvı toplama kavanozu olmalıdır. İstenildiği takdirde opsiyonel ek aparatlar ile birlikte, opsiyonel 4 litre kapasiteli kavanoz takılabilir özellikte olmalı ve kavanozlar kırılmayan özellikte, polisülfon veya polikarbon yapıda olmalıdır Aspirasyon kavanozlarında 100 cc?lik derecelendirme kademeleri olmalı ve derecelendirme rahatlıkla görülebilmelidir. Derecelendirme için etiket veya boya kullanılmamalıdır Bu kavanozlar kırılmaz malzemeden yapılmış olmalı ve etilen oksit veya buhar(134º C) sterilazyonuna uygun olmalıdır. Farklı bir sterilizasyon metodu gerekiyorsa bu özelliği yazılı olarak belirtilmeli ve/veya orijinal kataloğu üzerinde gösterilmelidir Aspiratör cihazında bulunan ve kavanozlarla cihaz arasındaki bağlantıyı sağlayan hortum sistemi olmalı böylece herhangi bir olumsuz durumda kolay müdahale edilebilmelidir Cihazda, kavanoz bağlantı sistemindeki sıvıların pompaya kaçmasını önleyici bir emniyet sistemi, güvenlik şamandıra sistemi bulunmalıdır. Bu şamandıra sistemi kavanozlu olmalıdır. Emniyet kavanoz sistemi kullanıcının rahatlıkla göreceği yerde konumlandırılmış olmalıdır Cihazda Kavanozların ön bölmede konumlandırılabilmesi için, özel ray/askı sistemi olmalıdır. Böylece kullanımı kolay olmalıdır Atık toplama kavanozlarında aspiratör üzerine takılmasını sağlayan askı bölümü kavanoz üzerinde bulunmalı, kavanoz kapağında olmamalıdır Aspiratör Hortumu; 6/9 mm çapında ve 2 metre uzunluğunda, olmalıdır.% 100 Silikondan veya esnek, bükülebilir yapıda PVC den yapılmış olmalıdır. Orta sertlikte olmalı, vakum esnasında yapışma, tekrar kullanım ve buhar sterilizasyon işlemleri sonrası deforme olmamalıdır. Bu hortumlar etilen oksit veya buhar(134º C) sterilazyonuna uygun olmalıdır. Farklı bir sterilizasyon metodu gerekiyorsa bu özelliği yazılı olarak belirtilmeli ve/veya orijinal kataloğu üzerinde gösterilmelidir Cihazın ön ve yan genişlikleri 500 mm yi, yüksekliği ise 1000 mm yi geçmeyecek olup, ağırlığı aksesuarlar hariç 25 kg ı geçmemelidir. Cihaz mobil stand üzerine kurulmuş olmalıdır Cihazın mobil standının arka panelinde montelenmiş, malzeme sepeti bulunmalı, derinliği ile kullanım kolaylığı sağlamalı, İşlemlerde kullanılacak olan steril paketli kataterler yerleştirilebilmelidir Cihazın hareketli taşıyıcısının, kolay kullanım açısından her yöne hareket etmesini sağlayan, en az 60 mm çapında, antistatik özellikte, ikisi frenli 4 adet medikal cihazlara uygun tekerleği olmalıdır Cihaz üzerinde vakum girişi üzerinde bulunan hortuma 1 adet bakteri tutucu MSF filtre konnekte edilmiş olmalıdır. Filtre rahatlıkla sökülüp takılabilmelidir. Filtre emniyet kavanoz sisteminden sonra ikinci güvenlik sistemi olarak görev almalı ve bu hidrofobik MSF filtresi yapısal özellik bakımından sıvı ile teması sonucunda vakum yolunu kapatmalı ve vakum pompasına sıvı geçişini önlemelidir Cihaz üzerinde 1 adet renkli LED tuş yer almalı ve cihazın açık durumda olup olmadığı izlenebilmelidir Cihazın açılıp kapama işlemi cihaz üzerindeki düğmeden kolaylıkla yapılabilmelidir Cihaz üzerinde bulunan tek bir döner düğme, vb. ile maksimum vakum ayarı yapılabilmelidir Cihaz CE belgesine sahip ve UBB kaydı olmalıdır Cihazın kontrol tablosu üzerinde, ON-OFF anahtarı, sinyal lambası ve koruyucu sigortası olmalıdır. Cihaz 220V 50Hz ±%10 şehir şebekesi ile çalışmalıdır Cihazın enerji kablosu; en az 2 m uzunluğunda, TSE onaylı, 3 x 1 TTR kablo olmalıdır. Cihaz üzerinde kablo sarma askısı olmalıdır Atık toplama kavanozunda, emilen sıvının pompaya kaçmasını önleyen valf filtre sistemi olmalıdır. Bu özellik firma tarafından yazılı olarak belirtilmelidir Cihazın alt kenarının/köşelerinin dıştan dışa boyutları, cihazın kanisterlerinin doğrudan duvar, vb. yüzeylere çarpmasını engellemek için, kanisterler, manometre kavanozu gibi kırılabilen, düşebilen diğer elemanlar da içinde kalacak, koruyabilecek boyutlarda olmalıdır. Bu özellik özellikle test edilecektir. Çarpma testlerinde kırılabilecek elemanları darbe alan, devrilen ürünler kabul edilmeyecektir. 3. CİHAZLA BİRLİKTE VERİLECEK AKSESUARLAR (Her cihaz açin ayrı ayrı verilecektir) 3.1. Mobil stand (sepetli) 1 adet

4 Limitlenebilir su valfi 1 adet Hortum seti 4 adet Reuseable aspiratör kavanozu ve tutacağı 2 şer adet Katater konteyneri ve tutacağı 1 er adet MSF filtresi 5 adet Y, T, vb. formda Hortum bağlantı konnektörü (fitings) 4 adet TEKNİK SERVİS VE GARANTİ: İthalatçı veya satıcı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olmalıdır Teklif veren firmanın tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır 4.3. İhalesi yapılan Sistem her türlü yedek parça, sarf malzeme ve bakım onarım ve kalibrasyon için en az 2 (iki) yıl parça ve sarflar dâhil tam garantili olacaktır. Bu süre içinde Sistemin çarpma, vurma gibi dış yapıya yapılan fiziksel darbelerle kırılmalara neden olan tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları dışındaki arızalarının onarımında yedek parça, sarf malzeme ve bakım onarımdan firma ücret talep etmeyecektir Teklif edilen Sistemin ilgili yedek parçaları Türk Lirası olarak ve en az beş yıl geçerli fiyat taahhüdü altında olacaktır. Firma teklifi ile birlikte, garanti sonrası da en az 5 (beş) yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, firma başlıklı ve onaylı olarak idareye verecektir Yüklenici firma garanti bitiminden sonra da en az 8 (sekiz) yıl süreyle ücreti karşılığında servis ve yedek parça sağlamayı taahhüt edecek ve yedek parçaların ileriye dönük TL esas alınarak, sipariş kotlarını ve fiyatlarını liste halinde verecektir. Yıllık esas alınarak en çok fiyat artışları, Ürünün Türk Lirası esas alınarak (Kamu İhale Kurumunun, ilan/davet tarihi tarihi ve sonrası olanlar için kullanılacak Yİ-ÜFE, Yurtiçi-Üretici Fiyat Endeksi hesaplama tablosuna göre) güncellenerek hesaplanacaktır Garanti süresi sonrası bakım anlaşması yapıldığı takdirde; "Yıllık Bakım Anlaşması" bedeli, Ürünün Türk Lirası esas alınarak, (Yİ-ÜFE) Yurtiçi-Üretici Fiyat Endeksi hesaplama tablosuna göre güncellenen sözleşme bedeli/fatura bedelinin, Parça hariç %1'ini, Kısmi Parça Dâhil %2 (yüzde iki)'sini veya Parça Dâhil %4(yüzde dört)'ünü geçmeyecektir. Kurum bu hizmetleri almak için bakım-onarım sözleşmesi yapmak zorunda değildir. Firma bu sözleşme yapılmasa da ücreti mukabili kurumun onarım-bakım-ölçümleme (kalibrasyon) ve yedek parça talebini karşılamak zorundadır Hastanemiz çalışmaları gereği, cihazın periyodik bakım takvimi ile yapılacak bakım işlerinin cihazla birlikte saklanması zorunluluğu vardır. Bu nedenle satıcı firma, cihaz periyodik bakım ve kalibrasyon gerektiriyorsa; periyodik bakım takvimi ve yapılacak zorunlu kontroller ile ilgili listeyi, üretici firma onaylı olarak, cihaz ile birlikte teslim edecektir. Cihaz bakım ve kalibrasyon gerektirmiyorsa yine üretici firma onaylı olarak belgelendirecektir Arıza bildiriminden sonra 24 (yirmi dört) saat içinde cihaza müdahale edilecek ve yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) is günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Yurt dışından yedek parça ithalatı gereksinimi varsa; en geç 15 (on beş) is günü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır Yüklenici ayni zamanda 2 (iki) iş gününü aşan onarım sürelerinde, yedek parça tedarik ve onarım süresince eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip başka bir cihazı idareye ücretsiz olarak tahsis etmekle yükümlüdür. 30 (otuz) takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, ölçümleme (kalibrasyon) ve bakim/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı, yanlarında o cihazdan Sorumlu Kullanıcı Uzman veya Teknik Hizmetler Müdürlüğü Biriminin teknik elemanı olmadan cihaz ortamına/odasına giremeyecek ve cihaza müdahalede bulunamayacaktır.

5 4.11. Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında ve garanti suresi içinde kalmak şartıyla, 1 (bir) yıl içerisinde ayni arızanın 3 (üç) ve daha fazla sayıda tekrarlanması, farklı tipteki arızaların 4 (dört) ve daha fazla sayıda meydana gelmesi veya belirlenen garanti suresi içerisinde farklı arızaların toplamının 7 (yedi) ve daha fazla sayıda olması ve bu arızalar nedeniyle cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici firma cihazı eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirmekle yükümlüdür. 5. KABUL VE MUAYENE: Firmalar teklifleri ile birlikte ürün örneklerini de kullanıcı birimin onayına hazır bulunduracaklardır. Teklif edilen ürün şartnameye uygun ve halen hastanemizde kullanılıyorsa, bu husus kullanılan yer ile birlikte yer detaylarını da belirterek yazılı olarak belirtilecektir. Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler ile testi yapılan numunelerle aynı özelliklerde olmalıdır. Satıcı firma, cihazın depoya teslimi sırasında, cihaz ile birlikte, cihazın kullanım ve bakım el kitaplarını, mekanik montaj şemaları, vb.) varsa eğitim ve servis CD'lerini, ayrıca varsa ölçümleme (kalibrasyon) ve test aparatlarını, cihazın özel el aletlerini her cihaz için ayrı ayrı Teknik Hizmetler Müdürlüğü'ne teslim edecektir. Bu koşul teklif dosyasında firmaca taahhüt edilecektir. Firmalarca teklif edilen cihazın halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cihaz yabancı malı ise hangi ülkede üretilmiş olduğu belgelenmelidir. Sistemin tüm parçaları kullanılmamış olmalıdır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir. Ürünlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin ve belgelerin uygunluğu ile birlikte kullanım yeri uygunluğu da araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin bir takım testlerin yapılması istenebilir. Bu testlerin yapılabilmesi için gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. M.K