CRYSTALIN ANIMAL HEALTH. Yara Bakımında Yenilikçi Teknoloji

Transkript

1 CRYSTALIN ANIMAL HEALTH Yara Bakımında Yenilikçi Teknoloji

2 Crystalin Animal Health Kaan Tatari

3 Klor Yeryüzünün en yaygın elementlerinden birisi olan Cl, doğada serbest olarak bulunmayıp çoğunlukla Na, K, Ca ve Mg ile birliktedir yılında İngiliz bir kimyacı olan Sir Humprey Davy tarafından bir element olduğu ortaya konmuştur de Semmelweis tarafından Viyana da lohusalık ateşini kontrol altına almak için kullanılmıştır de Koch, hipokloridlerin bakterilerin saf kültürlerini öldürdüğünü göstermiştir te suların klorlanarak saflaştırılması ve dezenfekte edilmesi gerçekleştirilmiştir te Dankin in açık ve enfekte olmuş yaraların dezenfeksiyonu için % sodyum hipoklorid solüsyonu önermesiyle 1. Dünya Savaşı sırasında yaygın olarak kullanılmaya başlanmıştır e dek İngiliz Farmakopesi nde standart bir ürün olarak yer almıştır. Dychdala GR. Chlorine and chlorine compounds. In: Block SS (ed). Disinfection, Sterilization and Preservation. SS Block. 4th ed. Philadelphia: Lea & Febiger, 1991: Bloomfield SF. Chlorine and iodine formulations. In: Ascenzi JM (ed). Handbook of Disinfections and Antiseptics. New York: Marcel Dekker Inc, 1996:

4 Klor ve Kulanım Alanları Suların temizlenmesi ve su yoluyla bulaşan enfeksiyonların önlenmesi. Klor, suyu temizlemesinin yanı sıra, boru ve depolardaki biyofilm oluşumunu önler ve sudan istenmeyen nitrojen bileşiklerini uzaklaştırır. İlaçların büyük bir kısmı klor içerir ya da klor kullanılarak yapılır. Örn.Vankomisin, doğal bir organoklor antibiyotiktir. Serum fizyolojik solüsyonunun temelini tuz (NaCl) oluşturur. Klor, doğal olarak vücudumuzda kan, deri ve dişlerimizde bulunur. Lökositler, fonksiyonları için klora gereksinim duyarlar. Chlorine Online Information Resource

5 Yara bakımındaki en önemli problemler enfeksiyon gelişmesi ve sağlıklı dokuların zarar görmesi olup yara iyileşmesini önemli oranda geciktirmektedir. Brunicardi CF, Schwartz s Principles Of Surgery, Mc Graw-Hill, 2005

6 Yara Antiseptiği Nasıl Olmalı? Geniş spektrumlu olmalı Hızlı etki göstermeli Güvenilir olmalı Toksik olmamalı Doku uyumlu olmalı. Tahriş etmemeli. Ekonomik olmalı Dayanıklı olmalı Temizleyici olmalı

7 Yara Bakımında Yaygın Kullanılan Solüsyonlar Povidon iyodin Serum fizyolojik Oksijenli su Oktenidin hidroklorür Alkol Süperokside solüsyonlar

8 Hipokloröz (SOS) Tarihçe 1823 İlk Keşif Sir Davy 1881 İlk Üretim Faraday 1914 İlk Kullanım 1. Dünya savaşı

9 HOCl (Hipokloröz ) Klor, suda hipokloröz ve hidroklorik asit oluşturacak şekilde çözünür. Cl 2 + H 2 O HOCl + HCl Hipokloröz (HOCl) ; mikroorganizmalar üzerine parçalayıcı etkiden asıl sorumlu olan zayıf bir asittir.

10 HOCl (Hipokloröz ) HOCl, suda sürekli iyonizasyona uğrar HOCl H + + OCl - (hipoklorid iyonu) Hipokloröz ph 6 nın altında çözünmez, bu değerin üzerinde çözünmeye başlar ve ph 9 un üzerinde ortamda hipoklorid iyonu üstün duruma geçer. Bu nedenle klorun dezenfekte edici etkisi ph daki artışla beraber azalır. Hipokloröz, hipoklorid iyonundan çok daha fazla bakterisidal etki gücüne sahiptir Bloomfield SF. Chlorine and iodine formulations. In: Ascenzi JM (ed). Handbook of Disinfections and Antiseptics. New York: Marcel Dekker Inc, 1996:

11 % Derişim HOCl (Hipokloröz) ph 7-7,5

12 ETKİ MEKANİZMASI

13 Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E NADPH oksidaz Vit.E H 2 O 2 Cl - HOCl O 2 - O 2 O 2 - H 2 O 2 NADPH NADP + SOD O 2 - Myeloperoksidaz O 2 - Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E Vit.E

14 Etki Mekanizması (bakteri) Hücre duvarının yıkılması Ozmotik şok

15 Etki Mekanizması (Virüs) HOCl Crystalin HOCl

16 HOCl (etki mekanizması) Bakterisidal etkisini < 1dk bir sürede göstermektedir. Hipokloröz (HOCl), 100 yıldan fazla süredir kullanılan ve önemini günümüze kadar korumuş olan, yüksek düzey bir dezenfektan olan sodyum hipokloritten (NaOCl) 70 1,2,3 kat daha etkili bir dezenfeksiyon işlemi gerçekleştirmektedir. HOCl öncelikle mikroorganizmanın hücre duvarı üzerindeki ekstrasellüler polimer yapıları (EPS) tahrip eder ve böylece korunmasız kalan hücre duvarını kolayca yıkarak, hücrenin erimesine yol açmaktadır. Ayrıca, yüzeye sıkıca yapışık mikroorganizmaları yani biyofilmi parçalayarak da etkinlik göstermektedir. [1] Granum, P.E., Magnussen, J., The Effect of ph on Hypochlorite as Disinfectant, International Journal of Food Microbiology 4(1987) [2] Kitaori, N, The Sterilization Properties and the ESR Spectral Intensity of Hypochlorite Acid, Electrochemistry 73(11) [3] Haas, C.N., Karra, S.B., Kinetics of Microbial Inactivation by Chlorine I; Review of Results in Demand-Free Systems, Water Research, 18(11), 1984, [4] Sauer et all:taylor&francis online Vol 25, Issue 1, 2009

17 Crystalin Animal Health Crystalin Animal Health, bilinen tüm bakteri, virüs ve mantar tiplerine karşı güçlü ve geniş bir etkinliğe sahiptir, insan immün sistemi tarafından doğal yollarla üretilen savunma mekanizmalarına oldukça yakın bir yapısı bulunmaktadır. Yara bakımında etkin ve güvenilir tedavi sağlar. Sağlıklı dokulara zarar vermez. MRSA, Escherichia coli, Salmonella, Hepatit B, Hepatit C, HIV-1, H5N1 ve SARS ve M. tuberculosis, gibi birçok bakteri ve virüsü hızlı ve güvenilir bir şekilde etkisiz hale getirmektedir. (BioScience Labs, Bozeman, Mont.).

18 Laboratuvar sonuçları M.organizma Öldürme zamanı %Azaltma MRSA 15 sn % VRE 15 sn % Escherichia coli 15 sn % Acinetobacter baumannii 15 sn % Bacteroides fragilis 15 sn % Candida albicans 15 sn % Enterobacter aerogenes 15 sn % Enterococcus faecium 15 sn % Haemophilus influenzae 15 sn % Klebsiella oxytoca 15 sn % Klebsiella pneumoniae 15 sn % Micrococcus luteus 15 sn % Proteus mirabilis 15 sn % Pseudomonas aeruginosa 15 sn % Serratia marcescens 15 sn % Staphylococcus epidermidis 15 sn % Staphylococcus haemolyticus 15 sn % Staphylococcus hodk.is 15 sn % Staphylococcus saprophyticus 15 sn % Streptococcus pyogenes 15 sn % Staphylococcus aureus 15 sn % Clostridium difficile endospores 15 sn % (BioScience Labs, Bozeman, Mont.).

19 Crystalin Animal Health Kimyasal Bileşimi ve Özellikleri İçerik: Hipokloröz (HOCl), Hidrojen peroksit ( H2O2), sodyum hipoklorit (NaOCL) Etken madde konsantrasyonu: ppm Redoks potansiyeli: mv ph: Nötral (7,00) ( ± 0,40) Stabilite: 24 ay Mineralizasyon : < 0,30 gr/lt Su: % 99, Ürün bilgisi-yeditepe Üniversitesi, İlaç-eczacılık Ar-Ge birimi, 2012

20 T.C. İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim dalı Genel Mikrobiyoloji Bilim dalı Sayı: Preperat Adı S.aureus P.aeruginosa E.coli C.albicans Crystalin ATCC 6538 (%) azalma NCTC 6749 (%) azalma ATCC (%) azalma ATCC 928 (%) azalma 30 sn dk dk dk Sonuç olarak yukarıdaki bulgulara göre, gönderilen Crystalin dezenfektan preparat örneği önerilen 30 sn,1 dk,5 dk,10 dk temas sürelerinde denenen vejetatif bakterilere ve C.albicans ATCC 928 maya hücrelerine karşı % 100 etkili olduğu saptanmıştır İstanbul Ünv. İstanbul Tıp Fak. Genel Mikrobiyoloji ABD

21 YEDİTEPE ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ İLAÇ AR-GE VE ANALİZ LABORATUVARI Crystalin Animal Health İş Emri No Deneyin Konusu İritasyon Etken Madde(ler) Hidrojen peroksit ( % 0,000024) Sodyum hipoklorid ( % 0,24 ) Deneyin Yapıldığı Birim Analiz Yöntemi Yeditepe Ünv. Ecz. Fak. (Toksikoloji) Hayvan deri tahriş deneyi Sistem Kaynağı TS EN ISO Mart 2010 Sonuç İrritan değil Ürün bilgisi-yeditepe Üniversitesi, İlaç-eczacılık Ar-Ge birimi, 2012

22 YEDİTEPE ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ İLAÇ AR-GE VE ANALİZ LABORATUVARI Numune Crystalin Animal Health İş Emri No 0001 Deneyin Konusu Biyolojik etkinlik araştırılması ve raporlanması Etken Madde(ler) Hidrojen peroksit ( % 0,00024) Sodyum hipoklorid ( % 0,24 ) Deneyin Yapıldığı Birim Çalışma tarih aralığı Yeditepe Ünv. Ecz. Fak. İaç-Arge Analiz Lab.Mikrobiyoloji Lab. Çalışma ortamı ve koşulları Laboratuvar - İnkubatör ( 37 ) Analiz Yöntemi -Tekrar Sonuç Disk Difüzyon Yöntemi kodlu numunenin 25/100 ve 50/100 oranlarında seyreltilerek hazırlanan çözeltinin ; E.coli,P.aeruginosa,S.aureus, C.albicans olmak üzere 4 farklı mikroorganizma üzerinde etkinliği test edilmiştir. Elde edilen sonuçlara göre numunenin test edilen tüm mikroorganizmalar da belirtilen oranlarda etkili olduğu görülmüştür. Ürün bilgisi-yeditepe Üniversitesi, İlaç-eczacılık Ar-Ge birimi, 2012

23 YEDİTEPE ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ İLAÇ AR-GE VE ANALİZ LABORATUVARI Numune Kodu İş Emri No 0001 Deneyin Konusu Biyolojik etkinlik araştırılması ve raporlanması Etken Madde(ler) Hidrojen peroksit ( % 0,00024) Sodyum hipoklorid ( % 0,24 ) Deneyin Yapıldığı Birim Analiz Yöntemi -Tekrar EN 1650 Yeditepe Ünv. Ecz. Fak. İaç-Arge Analiz Lab.Mikrobiyoloji Lab. Nötralleştirici Deney Organizmaları Otoklavla sterilize edimiş, 7 gr/ lt li lestin Candida albicans Temas süresi ve Sonuç TS-EN 1650 ye göre, nolu numunenin 1/1000 oranında seyreltilerek hazırlanan çözeltisi Candida albicans için 15 dk etkileşim sonucunda fungisidal etkiye sahiptir. Ürün bilgisi-yeditepe Üniversitesi, İlaç-eczacılık Ar-Ge birimi, 2012

24 Crystalin Animal Health FDA lı yılların ortasından itibaren kullanılmaya başlanan ve bu tarihten sonra kendisine geniş bir kullanım alanı bulan HOCl, FDA tarafından (Food and Drug Administration, No.510K) insan kullanımı için temiz, doğaya, insanlara, hayvanlara ve bitkilere zarar vermeyen, yüksek düzeyli bir dezenfeksiyon ve sterilizasyon ürünü olarak kullanım onayı almıştır. Avrupa da CE kalite belgesi ile medikal cihaz ruhsatı ile kullanımdadır. CE 1995 T.C. Sağlık Bakanlığı 2012

25 A.B.D Onaylar Ülke /Bölge Onay No Yıl Endikasyon özeti A.B.D. 510 (K) 2005 Travmatik yaralar için, nemlendirici ve kayganlaştırıcı absorbe edilebilen gazlı bezler (Dermacyn,Microcyn, Vashe) 2005 Akut ve kr. Dermal lezyonların nemlendirilmesi ve debridmanı 2006 Minör yaralar için absorbe edilen gazlı bezler 2009 Ayak, bası ve diyabete bağlı ülserlerin tedavisi ve cerrahi&mekanik debridmanları için Yara debridmanı, I-IV derece bası ülserleri, diyabetik ayak ülserleri, post-op yaralar, I-II derece yanıklar Dermal irrtiasyonların tedavisi, yaralar, yaralanmalar, kaşıntılı lezyonlar ve ağrı kesici olarak Ağrılı ve kaşıntılı atopik ve radyasyona bağlı dermatozların tedavisi.

26 Dİğer Ülkeler Ülke /Bölge Onay No Yıl Endikasyon özeti EU CE 2004 Akut ve kr. Yaraların debridmanı, mikrobik yüklerinin azaltılması ve nemlendirici bir ortam sağlanması. Meksika (Microcyn) Ürün Ruhsatı 2003/4 Yara ve enfeksiyonlu bölgenin antiseptik tedavisi. Medikal cihaz ve çevre dezenfeksiyonu Çin Medikal cihaz 2008 Yaralardaki enfeksiyon yükünün azaltılması Kanada Sınıf II medikal cihaz 2004 Akut ve Kr yara tedavisi, diyabetik ayak tedavisi

27 Crystalin Animal Health Non-Toksik Non-İrritan Non-Allerjik Non-Genotoxik Tüm bu testler GLP (good laborataries practices) ve FDA ve ISO standartlarına göre düzenlenmiştir. Gutiérrez AA. The science behind stable, super-oxidized water. Exploring the various applications of super-oxidized solutions. WOUNDS. 2006;18(1 Suppl):7 10.

28 Wounds - ISSN: Volume 18 - Issue 9 - September Pages:

29 Enfekte Diyabetik Ayak Ülserlerinde SOS Etkinliği Enfekte diyabetik ayak lezyonlarında etkinlik ve güvenliğini araştırmak üzere dizayn edilen bu çalışmada SOS, 10% povidone iodine solusyonu ile yardımcı lokal antimikrobiyal tedavi açısından standart tedavi programlarında değerlendirilmiştir. Program operasyon, sistemik Ab tedavi, ve offloading tekniklerini içermektedir. Temel amaç: Tedavi sırasındaki bakteriel suşların sayısının azalmasıdır. İyileşme zamanı, operatif uygulamaların sayısı ve yan etkiler de değerlendirilmiştir. Wounds - ISSN: Volume 18 - Issue 9 - September Pages:

30 Debritman Pansuman/gün 10X10 sterile gaz PI veya SOS ile satüre edilmiş Hastalara enfeksiyon tip ve şiddetine göre oral ya da pe ab tedavisi uygulanmış. Amok+Klavunik veya piperacilin+tazobactam, florokinolon+klindamisin, MRSA için vankomisin veya teikoplanin uygulanmış. (Doz veya süre hastalara özgü olarak uygulanmış. vb) Başlangıç ve op ile kapatma sırasında kültürler alınmış Tüm hastalara sistemik Ab ted uygulanmış Wounds - ISSN: Volume 18 - Issue 9 - September Pages:

31 SOS n=110 HOCl + Standart sistemik Ab tedavisi & lokal debridman & operasyonel prosedürler PROTOKOL 218 hasta 218 hasta 69.6 yas % 33.5 K % 66.5 E DM süresi: 17.4 yıl % 80 nöropati % 50 > PVH PI n=108 POVIDONE IODINE + Standart sistemik Ab tedavisi & lokal debridman & operasyonel prosedürler Wounds - ISSN: Volume 18 - Issue 9 - September Pages:

32 SONUÇLAR İyileşme süresi (gün) P< Wounds - ISSN: Volume 18 - Issue 9 - September Pages:

33 Yarada Ayrılma (eradikasyon sonrası 6 aylık dönem) SONUÇLAR P > 0.5

34 Deri reaksiyonları SONUÇLAR

35 SONUÇ Bu çalışma ilk kez geniş bir populasyonda, SOS un enfekte olmuş ayak lezyonlarında etkin ve güvenilir bir tedavi olduğunu ortaya koymuştur. SOS un tamamlayıcı yara bakımı rejimlerinde yardımcı lokal antimikrobiyal olarak kullanımı enfekte diyabetik ayak ülserlerinde PI e göre daha iyi sonuçlar ortaya koymuştur.

36 GENİŞ CERRAHİ SONRASI ENFEKTE OLMUŞ DİYABETİK AYAK TEDAVİSİNDE, 2 LOKAL TEDAVİ REJİMİNİN YARI-DENEYSEL OLARAK KARŞILAŞTIRILMASI (HOCL VE -Salin içerisinde % 50 oranında dilüe edilmiş- POVIDONE IODINE TEDAVİLERİNİN ETKİNLİK VE GÜVENİRLİLİĞİNİN DEĞERLENDİRİLMESİ) J.Lower extremity wounds 6(1) 2007 pp.22-27

37 HASTA ÖZELLİKLERİ Grup A Grup B P DM li H. sayısı (Tip 1/Tip 2) 18(4/14) 15(3/12) n.s. Yaş 62.4±9.7 ( ) 63.7±12.2 ( ) n.s. Diyabetin süresi (yıl) 21.7±10.3 ( ) 19.8±9.1 ( ) n.s. HbA 1 c-% 8.2±1.1 ( ) 8.8±1.9 ( ) n.s. Lezyon yüzeyi (cm 2 ) 25.8±10.4 ( ) 20.2±12.3 ( ) n.s. Ülserasyonun süresi (gün) 95.7±52.4 ( ) 78.3±65.3 ( ) n.s. J.Lower extremity wounds 6(1) 2007 pp.22-27

38 SONLANIM NOKTALARI Primer İyileşme süresi Yan etkilerin sayısı/oranı 6. ayın sonunda yarası iyileşen hastaların oranı Ab. tedavisinin süresi Yeni ve tekrarlayan enfeksiyonların sayısı Sekonder Yeni cerrahi uygulamaların sayısı J.Lower extremity wounds 6(1) 2007 pp.22-27

39 DİYABETİK AYAK ÜLSERİ GRUP A GRUP B n=18 HOCl + Standart sistemik Ab tedavisi & lokal debridman n=15 POVIDONE IODINE + Standart sistemik Ab tedavisi & lokal debridman J.Lower extremity wounds 6(1) 2007 pp.22-27

40 SONUÇLAR İyileşme süresi (gün) P= J.Lower extremity wounds 6(1) 2007 pp.22-27

41 SONUÇLAR 6. ay sonunda iyileşen hasta oranı J.Lower extremity wounds 6(1) 2007 pp.22-27

42 SONUÇLAR Ab. kullanma süresi (gün) J.Lower extremity wounds 6(1) 2007 pp.22-27

43 SONUÇLAR Re-infeksiyon gelişen hasta sayısı J.Lower extremity wounds 6(1) 2007 pp.22-27

44 SONUÇLAR Minör amputasyon olan hasta sayısı p<0.01 HOCl P.I J.Lower extremity wounds 6(1) 2007 pp.22-27

45 SONUÇ HOCl tedavisi povidone iodine tedavisinden daha etkindir. Yan etki insidansı gruplar arası istatistiksel anlamlı değildir. (Sadece Grup B de 1 hastada dermatit görülmüştür) J.Lower extremity wounds 6(1) 2007 pp.22-27

46 KERATİNOSİTLERİN ÖNEMİ Keratinositler deri tabakasının temel hücreleridir. Yaralanma esnasında çok sayıda ve canlı olmaları önemlidir. Çünkü yara iyileşmesi için gerekli birçok bileşenin salgılanması keratinositler tarafından uyarılır. Keratinositler yara kavitesinde çoğalırlar, doku kaybını tamamlayarak yeni derinin oluşumunu sağlarlar.

47

48 Biyofilm Keratinosit fibroblast lar üzerine olan etkisi Hipokloröz asidin kronik yara üzerine; Enfeksiyonlarında etkili olan etkenlere; Zaman öldürme (Time Kill) Biyofilim eradike edici Biyofilm içindeki mikroorganizmayı öldürme Yara iyileşmesinde rol oynayan; Fibroblast Keratinositlerin proliferasyonlarının povidon iodin ile karşılaştırmalı Etkileri araştırıldı Serhan SAKARYA 1,2, M. Bülent ERTUĞRUL 1, Ş. Barçın ÖZTÜRK 1, Necati GÜNAY 2 1 Adnan menderes Üniversitesi, Tıp Fakültesi İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dalı, 2 Adnan Menderes Üniversitesi Merkez Araştırma Laboratuvarı

49 Metod

50 Mikrorganizma ve hücreler Mikroorganizmalar Staphylococcus aureus ATCC Pseudomonas aeruginosa ATCC (PAO-1) Candida albicans ATCC standard ve bu mikroorganizmaların klinik izolatları. Hücreler İnsan deri fibroblast hücre hattı (BJ) (ATCC) Eagle's MEM besiyerinde İnsan deri keratinosit hücre hattı (CCD 1101 KERTr)- (ATCC) SF Keratinosit besiyerinde üretildi.

51 MBC ve Time Kill 1, 1/2, 1/4, 1/8, 1/16, 1/32 ve 1/64 dilüsyonda Hipokloröz asit ve PBS içinde 10 5 /ml patojen hazırlandı 0, 10, 15, 30, 60 ve 90. dakikalarda katı besiyerine ekilerek 24 saat 37 0 C de inkübe edildikten sonra üreme olup olmadığı kontrol edildi.

52 Bulgular

53 Öldürme zamanı GFP ile transfekte edilmiş P. Aeruginosa üzerine ½ dilüsyonda eklenmiş hipokloröz asidin öldürme etkisi

54 Biyofilim eradikasyonu ve biyofilim içindeki mikroorganizmayı öldürme A S.aureus B. P. aeruginosa C.C.albicans A1 B1 C1

55 Zaman Öldürme (Time kill) S. aureus P. aeruginosa C. albicans Kons Time Kill (0.dk) Slime Slime altı üreme Time Kill (0.dk) Slime Slime altı üreme Time Kill (0.dk) Slime Slime altı üreme / / / / / / Serhan SAKARYA 1,2, M. Bülent ERTUĞRUL 1, Ş. Barçın ÖZTÜRK 1, Necati GÜNAY 2 1 Adnan menderes Üniversitesi, Tıp Fakültesi İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dalı, 2 Adnan Menderes Üniversitesi Merkez Araştırma Laboratuvarı

56 Hasarlanmış hücre katmanının migrasyonu Fibroblast ve Keratinositler 24 kuyucuklu hücre kültürü plaklarında katman oluşturuncaya kadar kültür edildi. Kuyucuğun her iki ucu arasında 10 μl steril pipet ucu ile çizilerek mekanik hasar oluşturuldu. 1/2, 1/4, 1/8, 1/16 ve 1/32 dilüsyonlarda PBS ile dilüe edilmiş Povidon iodin ve hipokloröz asit solusyonları eklenerek 0, 4, 8 ve 24 saatlerde fotoğrafları çekildi. Hasarlanan bölgeye hücre migrasyonu ImageJ programı ile hesaplandı.

57 % migrasyon Hipokloröz asitin hasarlanmış fibroblast üzerine etkisi 100 Cont 1/2 1/4 1/8 1/16 1/32 50 * * Zaman (Saat)

58 Povidon İodine Crystalin Kontrol

59 Hipokloröz asit ve Povidon İodin in hasarlanmış Keratinosit üzerine etkisi

60 Povidon iodin Crystalin Kontrol

61 Sonuç

62 Enfeksiyon üzerine etkinliği 1. Çok düşük konsantrasyonlarda bile temas ettiği anda bakteri için öldürücüdür, 2. Oluşmuş biyofilimi eredike edici özelliği vardır 3. Biyofilim altındaki dormant bakteriyi öldürebilmektedir,

63 Yara iyileşmesi üzerine etkili hücrelere etkinliği 1. Hipokloröz asit 1. Fibroblastların hasarlanmış alana migrasyon hızı yüksek konsantrasyonlarda bozulurken, düşük konsantrasyonlarda kontrol grubuna benzer hatta daha yüksek migrasyon oluşturmaktadır. 2. Keratinositlerin hasarlanmış alana migrasyon hızı yüksek konsantrasyonlarda kontrol grubuna benzerlık gösterirken, düşük konsantrasyonlarda kontrol grubundan anlamlı bir yükseklik göstermektedir. 2. Povidon iodin, tüm konsantrasyonlarda özellikle fibroblastlarda belirgin hasar oluştururken, keratinositlerde migrasyon hızını anlamlı bir şekilde düşürmektedir.

64 Bu bulgularla, Kararlı Hipokloröz asit (Crystalin ) yara iyileşmesinde; Antimikrobiyel, Antibiyofilim, Biyofilim içindeki mikroorganizmayı öldürme, Fibroblast ve keratinositler üzerine doz bağımlı olarak proliferasyon üzerine olumlu etkisiyle Kronik enfekte yaralarda geleneksel pansuman solüsyonlarının yerine adayolacaktır. Serhan SAKARYA 1,2, M. Bülent ERTUĞRUL 1, Ş. Barçın ÖZTÜRK 1, Necati GÜNAY 2 1 Adnan menderes Üniversitesi, Tıp Fakültesi İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dalı, 2 Adnan Menderes Üniversitesi Merkez Araştırma Laboratuvarı

65 KERATİNOSİTLERE ZARAR VERMEZ Antiseptik bazlı çözeltilerin insan keratinosit hücre dizisi (hacat) proliferasyonuna etkilerinin karşılaştırılması Arzu Onay Beşikci1, Tuğbay Tuğ2 1Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi, Farmakoloji Anabilim Dalı, Ankara 2Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Genel Cerrahi Anabilim Dalı, Ankara KLİMİK 2013 XVI. TURK KLİNİK MİKROBİYOLOJİ VE İNFEKSİYON HASTALIKLARI KONGRESİ P19-27 Kontrol hücrelerin 72 saatin sonundaki bağıl proliferasyonları %100 kabul edilerek yapılan hesaplamalar, Crystalin (Çözelti D) ile inkübe edilen hücrelerin de %100 canlı olduklarını göstermiştir.

66

67 VAKA 1 Adı ve soyadı: S. O. Yaşı: 64 Cinsiyet:Kadın Diyabet Süresi:15 yıl Diyabetik ayak infeksiyonu (Evre 4) Debridman kültüründe Staphylococcus aureus üredi. Hastaya uygun antibiyotik tedavisi ile birlikte intralezyonel epidermal büyüme faktörü tedavisi uygulandı. Yara yüzeyi pansumanları düzenli olarak her gün Crystalin ile yapıldı. Yara yüzeyinde granülasyonu tamamlanan ve infeksiyonu tedavi edilen hastanın yarası deri grefti ile kapatıldı. Deri grefti uygulanması sonrasında da hastanın pansumanları için greft üzerine Crystalin kullanıldı. Son kontrolünde greft tutmuş ve yara temiz görünümdeydi.

68 VAKA 1

69 VAKA 2 Adı ve soyadı: Y. D. Yaşı: 85 Cinsiyet: Erkek Diyabet süresi:25 Diyabetik ayak infeksiyonu (Evre 4). Alınan doku kültüründe Escherichia coli bulundu. Uygun antibiyotik tedavisi ve yara bakım tedavisi devam eden hastanın metatars düzeyinde amputasyonu yapıldıktan sonra yara yüzeyi pansumanı düzenli olarak her gün Crystalin ile yapıldı. Yatarak ve ayaktan toplam 7 aylık tedavi sonrası ayak yarası tamamen kapandı.

70 VAKA 2

71 VAKA 3 Adı ve soyadı: A.P. Yaşı: 45 Cinsiyet: Erkek Diyabet süresi: 15 yıl Diyabetik ayak infeksiyonu ( Evre 3) tanısı Hastanın alınan doku kültüründe Pseudomonas aeruginosa üredi Hastanın yara yüzeyi pansumanları düzenli olarak her gün Crystalin ile yapıldı. Yatarak ve ayakta toplam 5 aylık tedavi sonrasında hastanın ayak yarası primer sütür ile kapatılacak düzeye getirildi.

72 VAKA 3

73 DERMATOFİTOZLARA ETKİSİ Dermatofitozların tedavisinde yeni bir güçlü ajan: hipokloröz asit (Crystalin ) Serhan Sakarya1, Necati Gunay2, Şerife Barcın Ozturk1, Mustafa Bulent Ertuğrul1 1Adnan Menderes Universitesi Tıp Fakultesi, İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dalı, Aydın 2Adnan Menderes Universitesi, ADUBİLTEM Merkez Araştırma Laboratuvarı, Aydın KLİMİK 2013 XVI. TURK KLİNİK MİKROBİYOLOJİ VE İNFEKSİYON HASTALIKLARI KONGRESİ P11-08 Bu çalışma; Crystalin ʼin dermatofitozların dirençli ve uzamış tedavilerde etkin topikal bir ajan olarak kullanılmasını desteklemektedir.

74 Crystalin Animal Health & PI NÖTR ph Crystalin; nötr ph ( ) ından dolayı sağlıklı dokuya zarar vermediği gibi yara içine uygulanabilir ve kavitedeki canlı hücreleri(keratinosit) tahrip etmediği için yara iyileşmesini geciktirmez. Povidon iyot; 4,5 5,0 ph a sahiptir. Dokuya irritan olabildiği gibi açık yaraya direkt uygulanmaz. Hassas ciltlerde kimyasal yanık oluşturabilir. İyileşme süresini Crystalin e oranla geciktirir.

75 Crystalin Animal Health & PI ETKİNLİK Crystalin; bilinen tüm mikroorganizmalara karşı antibakteriyel, antiviral, antifungal ve sporosittir. Etkinliğini 1 dakikadan az sürede ve % 99,99 oranda gösterir. Crystalin, 1/1000 oranında dilüe edilse bile Candida albicans a fungisittir. Povidon iyot; % 99,88 oranında etki gösterir. 1/1000 lik solüsyonunda bakterisid değildir. Solüsyon şişesinde Pseudomonas aeruginosa ürediği bildirilmiştir.

76 Crystalin Animal Health & PI Yapılan çalışmalara göre Crystalin in Povidon İyot a göre; hasta yatış süresi, sistemik antibiyotik kullanımı, ampütasyon oranı, re-enfeksiyon gelişme oranı gibi kritik noktalarda avantaj sağlamasından dolayı hem ekonomik hem de sağlık açısından daha etkili olduğu kanıtlanmıştır.

77 SONUÇ Tüm bu veriler ışığında Crystalin, povidon iyot veya diğer antiseptiklere oranla farmakoekonomik bir tedavi sağlar. Crystalin,PI ya göre çok daha etkili ve bir o kadar da zarasızdır. % 0,9 NaCl çözeltisi içeren serum fizyolojik kullanımı dokusal ve hücresel olarak optimum koşulları sağlar, antimikrobiyal etkisi yoktur. Gerek serum fizyolojiğin gerekse povidon iyot içerikli ürünlerin kullanıldığı her alanda Crystalin kullanımı uygun ve güvenilirdir.

78 UYGULAMA Crystalin geleneksel pansuman ve debridman protokolleri ile son derece uyumludur. Islak pansuman için ideal bir yara bakım solüsyonudur. Crystalin, akut ve kronik yaraların temizlenmesi, nemlendirilmesi ve enfeksiyon ile mücadelede kullanılmaktadır.

79 UYGULAMA Crystalin değişik uygulama yolları ile etkin ve güvenilirdir. Spray, immersiyon, irrigasyon vb. diğer teknolojik yöntemlerle de uyumludur. (VAC tedavisi, KCI, Versajet hidrocerrahi sistemleri vb) Yaranın tipine göre günde 1-3 kez ila haftada 2-3 kez uygulanması yeterlidir. Yara bölgesi Crystalin ile bolca ıslatılmalı ve yeterli miktarda temas sağlanmalı. Eğer yara başka bir örtü ile kapatılacaksa (gümüş içerikli, v.b.) Crystalin uygulaması bittikten 2-3 dk sonra kapatılmalıdır.

80

81

82 Akut ve Kronik Yaralar Diyabetik Ayak Ülserleri 1 0.&2 0. yanıklar CRYSTALİN Post-op yaralar Bası yaraları Venöz Ülserler

83