Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/8) Akreditasyon Kapsamı

Transkript

1 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/8) Deney Laboratuvarı Adresi : ATB İŞ MERKEZİ I-Blok, No:265, Macunköy Yenimahalle, TR Ankara ANKARA/TÜRKİYE Tel : Faks : E-Posta : medkal@kim-tr.com Website : Elektriksel Ürünler - Şebeke gerilimi ile çalışan toprak korumasına sahip tüm biyomedikal cihazların Elektriksel Güvenlik Koruyucu Topraklama Direnci 8.6.4) Topraklama Kaçak Akımı ) Şasi Kaçak Akımı ) Hasta Kaçak Akımı ) Hasta Yardımcı Kaçak Akımı ) Uygulama Parçalarında Kaçak Akımı ) Maksimum Şebeke Gerilimi 8.5 3) Ölçüm Cihaz Akımı )

2 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/8) Defibrilatörlerin (Monitörlü ve/veya Monitörsüz) Elektrokoterlerin (Elektrocerrahi Cihazları) Güvenlik ve EKG Nabız Testi EKG Genlik Testi EKG Frekans Testi EKG Aritmi Testi Enerji Testi Şarj Zamanı Testi Senkronize Deşarj Testi Güç Dağılımı Testi HF Kaçak Testi REM Alarm Testi ) ) ) ) TS EN (Madde ) TS EN (Madde ) TS EN (Madde ) TS EN (Madde ) TS EN (Madde ) TS EN (Madde )

3 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 3/8) Hastabaşı Monitörlerinin EKG Nabız Testi EKG Genlik Testi EKG Frekans Testi EKG Aritmi Testi EKG ST Testi EKG Yazıcı Testi Pacemaker Testi EKG Alarm Testi Solunum Testi Solunum Alarm Testi NIBP Testi NIBP Manşon Basınç Testi NIBP Manşon Basınç Kaçak Testi ) ) ) ) ) ) ) 208.6) ) ) ) ) )

4 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 4/8) (Hastabaşı Monitörlerinin Devam) Elektrokardiyograf (EKG) İzleme NIBP Alarm Testi ) IBP Statik Basınç Testi TS EN (Madde ) IBP Dinamik Basınç Testi TS EN (Madde ) IBP Alarm Testi TS EN (Madde ) SPO₂ Testi TS EN ISO (Madde ) SPO₂ Alarm Testi TS EN ISO ( ) EKG Nabız Testi ) EKG Genlik Testi ) EKG Frekans Testi ) EKG Aritmi Testi ) EKG ST Testi )

5 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 5/8) (Elektrokardiyograf (EKG) İzleme Devam) Taşınabilir Elektrokardiyograf (EKG) İzleme EKG Yazıcı Testi EKG Nabız Testi EKG Genlik Testi EKG Frekans Testi EKG Aritmi Testi EKG ST Testi ) ) / TS EN ) ) / TS EN ) ) / TS EN ) ) / TS EN ) ) / TS EN )

6 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 6/8) (Taşınabilir Elektrokardiyograf (EKG) İzleme Devam) Nabız Oksimetre (Pulsoksimetre/SP O₂) İzleme Girişimsel Olmayan Otomatik Tekrarlı Kan Basıncı (NIBP) EKG Yazıcı Testi ) / TS EN ) SPO₂ Testi TS EN ISO (Madde ) SPO₂ Alarm Testi TS EN ISO (Madde ) NIBP Testi ) NIBP Manşon Basınç Testi ) NIBP Manşon Basınç Kaçak Testi ) NIBP Alarm Testi )

7 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 7/8) İnfüzyon Pompaları, İnfüzyon Kontrol Cihazları ve Şırınga Pompalarının Elektrikli Tıbbi Emme (Torosik/Göğüs Aspiratörleri, Düşük Volüm Aspiratörleri, Acil, Cerrahi ve Trakeal (Yüksek Vakum) Aspiratörleri, Çok Amaçlı Yüksek Vakum Aspiratörleri) Hava Kontrol Testi Akış Doğruluğu Testi Tıkanıklık Testi Alarm Testi Emiş Testi Gösterge Doğruluğu Testi Serbest Akış Testi TS EN (Madde ) TS EN (Madde ) TS EN (Madde ) TS EN (Madde ) TS EN ISO (Madde 9) TS EN ISO (Madde 6.4) TS EN ISO (Madde 9)

8 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 8/8) Girişimsel Olmayan Analog Tansiyon Aletleri Sistem Kaçak Testi Gösterge Doğruluğu Testi KAPSAM SONU TS EN ISO (Madde7.1.1) TS EN ISO (Madde7.1.2) Dr. H. İbrahim ÇETİN Genel Sekreter