E.Ü. DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ SABİT VE HAREKETLİ (BÖLÜMLÜ, TOTAL) PROTEZLERİN LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Transkript

1 E.Ü. DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ SABİT VE HAREKETLİ (BÖLÜMLÜ, TOTAL) PROTEZLERİN LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ TARAFLAR: A - İDARE: E.Ü. Diş Hekimliği Fakültesi Dekanlığı B - YÜKLENİCİLER: Sağlık Bakanlığı Diş Protez Laboratuvarları Yönetmeliğinde belirtilen şartlara sahip ve ruhsatlandırılmış olan Özel Diş Protez Laboratuvarını ifade eder. 1-TANIM: Fakültemiz 2013 Mali Yılı için tarihli ve Sayılı R.G. de yayımlanan Diş Protez Laboratuvarları Yönetmeliği doğrultusunda, hareketli protez bitim işi ve işlerinin malzemeli, nitelik ve asgari sayıları belirtilmiş olan elemanlar ile tıbbi cihazları bulunduran ve belirlenmiş kriterler dahilindeki özel protez laboratuvarlarına ihale sonucu üzerine ihale yapılan istekliye her bir iş kalem için teklif edilen birim fiyatların miktarlarla çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat sözleşmesi üzerinden yaptırılması hizmet alım işidir. 2-AMAÇ: Resmi Gazete de 25 Mart 2010 tarih ve (Mükerrer) sayı ile yayınlanan; Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı nın, Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği nin, A Kurum ile sözleşmeli resmi sağlık kurum ve kuruluşlarında yapılacak diş tedavileri ile ilgili 01/6/2010 tarihinden itibaren Kurumla sözleşmeli resmi sağlık kurumu veya kuruluşu tarafından yapılan protez tedavileri ile ilgili olarak yapılması gerekli görülen akrilik veya seramik veneer kron, hassas tutuculu kron, implant üstü kron vb. metal destekli tek parça kron ve tek parça döküm kronlar ile alt-üst çene iskelet dökümünün, ilgili sözleşmeli resmi sağlık kurumu ve kuruluşu tarafından yapılması/ hizmet alımı ile sağlanması zorunludur maddesi hükmü gereğince sabit ve hareketli döküm protezlerin laboratuvar aşamalarının, Fakültemizin çalışma ilkelerine uygun olarak Özel Diş Protez Laboratuvarlarında yaptırılması amacıyla bu şartname düzenlenmiştir. 3-KAPSAM: Fakültemizde yapılan ve Amaç kısmında belirtilmiş olan protez türlerinin yapım hizmetlerinin daha işler hale gelebilmesi için gerekli olan teknisyenlik hizmetinin, fakültemizce belirlenen saatler içerisinde nitelikli personel eliyle hizmet sunumunu kapsar. 4-GENEL ESASLAR 4-1-Yüklenici firma, Sağlık Bakanlığı Diş Protez Laboratuvarları Yönetmeliğinde belirtilen şartlara sahip ve ruhsatlı olmalıdır. 4-2-Sözleşmede yer alan hükümlerin uygulanması konusunda idare, yalnızca sorumlu yüklenici firma yetkilileriyle iletişim kuracaktır Kurum ve laboratuvar arasındaki irtibatı sağlayan ve laboratuvarda çalışan elemanların fakültemizde yapılan her türlü protetik uygulamalar ile ilgili bilgi ve tecrübeye sahip olması ayrıca düzenli ve disiplinli şekilde çalışmayı yürütecek nitelikte ve kapasitede olmaları şarttır. Laboratuvarda çalışacak elemanların mesleki yeterliliği, ihale komisyonu tarafından değerlendirecektir. Diş Protez Laboratuvarları Yönetmeliğinde belirtilen şartları taşımayan, ruhsatlı olmayan ve laboratuvar elemanları mesleki açıdan yetersiz olan Laboratuvarlar değerlendirmeye alınmayacaktır. 4-4-Hastalarla iletişim, yalnızca idaremizce yetkili kılınan Öğretim Elemanlarınca sağlanacaktır. Yüklenici firma görevlileri hasta ve hasta yakınları ile iletişim kuramazlar. 4-5-Fakültemizdeki hekimler öğle tatilinde de hasta baktıkları için, laboratuvar, servis devamlılığını sağlayacak şekilde gerekli düzenlemeleri yapmalıdır. 4-6-Yüklenici firmanın şartname koşullarına uyup uymadıklarının denetimini yapmak ve işlerlik açısından ortaya çıkabilecek sorun ve aksaklıkları gidermek için idare, gerekli göreceği her türlü önlemi almaya yetkilidir. 4-7-Yüklenici firmada çalışan personel, hekimin ve hastaların çapraz enfeksiyonlardan korunmalarını sağlamak amacıyla gelen işlerin (ölçü ve modellerin vs.) sterilizasyon ve dezenfeksiyonundan sorumludur. Dezenfeksiyonun sağlanması için gerekli olan malzemenin de yüklenici firma laboratuvarında bulunması sağlanmalıdır. Dezenfeksiyon konusundaki uygunsuzluklarda sözleşme tasarısının cezai maddelerindeki aşamalar sırasıyla uygulanacaktır. 4-8-Yüklenici firma laboratuvarında tesviyenin, kumlamanın olduğu bölgelerde ayrı ayrı havalandırma olmalıdır. Ayrıca, porselen üretilen bölümün ayrı bir ünite halinde olması gerekmektedir. 4-9-Kargo masraflarından kaçınmak, işlerin zamanında hekime ulaşmasını sağlamak, düzeltmeler gerektiğinde yüklenici firma laboratuvarına kolay ulaşmak ve doktora öğrencilerinin eğitim ve araştırmalarında çeşitli laboratuvar araç ve gereçlerinden yararlanma imkanının sağlanabilmesi için ihale şartlarına uygun olan yüklenici firmanın en az bir laboratuvarının İzmir de olması gerekmektedir Yüklenici firma, fakültemiz ile her türlü irtibatı ve iş transferini Dekanlığımızın isteği doğrultusunda aksatmadan sağlayacaktır Fakültemiz, yüklenici firmaya fakülte içerisinde yer tahsisinde bulunmak zorunda değildir. Yüklenici firmaya işin ifası ile ilgili fakülte içerisinde idare tarafından yer tahsisi yapıldığı takdirde; Yüklenici firma, bu yer ile ilgili, herhangi bir nedenle idare tarafından tahliye istenilmesi halinde noterden protesto çekmeye gerek kalmadan ve itiraz edilmeden tahliyesini yapacaktır.

2 4-12-Yüklenici firma tüm işlemleri kendi laboratuvarında yapacaktır. Fakültemize getirildikten sonra, teslim aşamasına kadar düzeltme, uygulama, teknisyenlik işleri fakültemizin iletişim laboratuvarında hekimlerimizin talimatıyla yüklenici firma laboratuvar teknisyenince gerçekleştirilecektir Yüklenici firma, fakültemizde kendisine tahsis edilen çalışma alanlarında kişisel korunma ekipmanlarını (eldiven, maske vs.) ve yapılacak işin türüne göre kullanılacak alçı çeşidi, model hazırlama, basit tesviye ve polisaj vs. sarf malzemelerini kendisi temin edecektir Fakültemizce yüklenici firmaya tahsis edilen çalışma alanlarının tertip, düzen ve temizliğinden yüklenici firma sorumlu olacaktır Yüklenici firmaya fakültemizde tahsis edilen çalışma alanlarındaki büro veya laboratuvar malzemeleri, mobilyaları, tamiratı, boyası, altyapısı, her türlü giderleri firmaya ait olup idarenin isteği doğrultusunda tüm giderler karşılanacaktır İşlerin teslim edilmesi, teslim alınması, taşınması vs. gibi uygulamalarda belirleyici taraf fakültemiz olup, yüklenici firma bu kurallara uyacaktır. Sözleşme süresi içerisinde yapılacak herhangi bir değişikliğin ilgili firmaya bildirilmesi halinde, yüklenici kendisine verilen süre içerisinde bu değişikliklerle ilgili her türlü malzeme, donanım ve alt yapıyı bedelsiz olarak sağlayacaktır Yüklenici firma; hiçbir ikaz ve ihtara gerek kalmaksızın gerekli her türlü emniyet tedbirlerini zamanında almak, kazalardan korunma usul ve çarelerini elemanlarına öğretmekle yükümlüdürler. Bu nedenle yüklenici firma elemanlarının gerek dikkatsizlik gerekse tedbirsizlik sonucu meydana gelebilecek kaza ve yaralanmalardan fakültemiz sorumlu olmayacaktır İşlerin yapımında kullanılacak olan sert alçı, otopolimerizan plak, modelaj mumu, soğuk akril toz, soğuk akril likit, sıcak akril takım(toz+likit) ve akrilik dişlerin TİTUBB kaydı olacaktır. Yüklenici firma kullanacağı malzemelerin marka, model, TİTUBB barkot numaralarını ve internet çıktılarını sözleşme sırasında idaremize sunacaktır Fakültemiz kliniklerinde kullanılacak olan renk skalaları firma tarafından her klinikte bulunmak koşuluyla temin edilecektir Tüm metal dökümlerinde çekirdek metal kullanılması zorunludur. Kullanılacak metal ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi veya TSEK-CE belgelerine sahip olmalıdır. Kesinlikle çıpa (metal döküm artığı) içermemelidir Protez iş ve işlemlerinin yapımı sırasında; Hekim ve yüklenici firmanın onayı ile ve hekimin istediği planlamaya uyularak protez yapım işlemi başlatılır. İlgili firma bütün işleri başlangıç aşamasında düzenlenecek istek formları ile takip edeceklerdir. Planlaması yapılan kron, köprü ve iskelet (döküm) protezler, planlama dahilinde ve eksiksiz olarak yapılacaktır. Protezin niteliği ve protez planlamasını içeren bu formda belirtilen plana göre işlem yapılmadığı taktirde yüklenici firma işi yenilemek zorundadır Yüklenici firma tarafından yapılan total- parsiyel akrilik bitim protezlerin garanti süreleri 4(dört) yıl olup, yüklenici firma bu süre içerisinde tamir veya yenileme gerektirecek her türlü işlemi ücretsiz karşılayacaktır Yüklenici firma; kendi laboratuvarında ve fakültemizdeki nakil laboratuvarında kullandığı diş, akrilik, frez, zımpara, polisaj malzemeleri, modelasyon mumu, revetman, lak, mandren pamuk, keçe, fırça, artikülasyon kağıdı, artikülatör ve Diş Protez Laboratuvarları Yönetmeliği nde belirtilen diğer tüm malzeme ve cihazlar kendisine ait olup, bunlar için ihale bedeli dışında ekstra bedel talep etmeyecektir İş ve işlemlerinin yüklenici firmada yapımı sırasında dikkat edilmesi gereken temel ilke; işlerin istenilen kalitede olması ve kullanılan malzeme ve materyalin kesinlikle insan sağlığına zararlı olmamasıdır. Yüklenici firma bu konuda her türlü önlemi almakla yükümlüdür. Aksi takdirde cezai hükümler uygulanacaktır Yüklenici firmaya bağlı laboratuvar elemanları, Diş Protez Laboratuvarları Yönetmeliği nde belirtilen şartlara haiz olmalıdır. Yüklenici firmanın görevlendireceği elemanların resmi sağlık kurumlarına uygun olarak davranmaları sağlanmalıdır E.Ü. Diş Hekimliği Fakültesi Dekanlığı ile yüklenici firmalar arasındaki iletişim, ilgili yüklenici firma tarafından görevlendirilen elemanlar tarafından sağlanacaktır. Bu elemanlar, Fakültedeki çalışmaları yürütebilecek düzeyde bilgi, beceri ve deneyime sahip, düzenli, disiplinli çalışan kişiler olacaktır Yüklenici firmanın Sağlık Bakanlığından belgeli ve/veya diplomalı en az 20 diş protez teknisyeni bulundurması zorunludur. Kurum gerek gördüğü takdirde yüklenici firmanın personel sayısını ve teknik yönünden yeterliliğini, işyeri kapasitesini ihale karar aşamasında ve hizmetin yürütülmesi esnasında yerinde inceleyebilecektir. Belgelerin aslı veya aslı idarece onaylanmış bir sureti fakültemize teklif zarfları içerisinde teslim edilecektir Yüklenici Firma, hekimler tarafından alınan ölçülerden model elde edilmesi, provaların yapılması ve çıkabilecek sorunların giderilmesi için farklı alanlarda deneyimli en az 4 kalifiye eleman görevlendirmelidir. Bu sayı gerek görüldüğünde arttırılabilecektir. Yüklenici firma bu talebi derhal yerine getirmekle yükümlüdür Yüklenici firma laboratuvarında çalışan elemanların sağlık raporlarının oluşturulması ve idareye belgelendirilmesi gerekmektedir Fakültemiz, yüklenici firma elemanlarına gerekli hijyen ve dezenfeksiyon kurallarını bildirecek, gerek yüklenici firma elemanları ve gerekse işlerin yapımı süresinde yüklenici firma laboratuvar çalışanları bu kurallara titizlikle uyacaktır. Yüklenici firma laboratuvar çalışanları fakültemizde temiz bir kıyafetle, günlük traşlı ve kurumca belirlenecek bir önlükle yaka kartlı çalışacaktır. Resimli yaka kartında, görevli elemanın adı, soyadı ve yüklenici firmanın adına ilişkin bilgilere yer verilecektir Yüklenici firma Diş Protez Laboratuvarları Yönetmeliğindeki tüm belirtilen demirbaşları bulundurmak zorunda olup, komisyon gerekli gördüğü durumlarda yüklenici firma laboratuvarını sözleşme süresince haber vermeden denetleme yetkisine sahiptir Gerek sabit gerekse hareketli ve implant destekli protezler için hekim tarafından yüz arkıyla alınan kayıtların artikülatöre taşınması ve sonraki aşamalarla ilgili işlemleri tamamlayabilen deneyimli teknikerler protezleri tamamlamalıdır İlgili firma sözleşme süresi içinde yaptığı tüm işleri en az 4 yıllık garanti kapsamına almalı, hastaya teslim edilen protezlerde 4 yıl içinde oluşabilecek sorunlardan, sorunun laboratuvar hatasından kaynaklandığının tespit edilmesi durumunda laboratuvar sözleşme süresi sona ermiş olsa bile protezi yeniden yapmak zorundadır. Yüklenici firma merkez tarafından daha önce yapılan, yüklenici firmanın iş tanımına uygun işlerde çıkabilecek sorunların teknisyen hatasından kaynaklı olduğu tespit edildiğinde bu işlerin sorunlarını gidermekle mükelleftir. Ayrıca 4 yıl içerisinde protezin tamiri kroşe kırılması korozyon gibi problemlerin görülmesi halinde yüklenici firma tarafından ücret talep edilmeden protez tamir edilecek veya yenilenecektir.

3 5-İŞİN TESLİM EDİLMESİ, YAPILMASI VE TESLİM ALINMASINA İLİŞKİN ESASLAR 5-1-İşin Teslim Edilmesine İlişkin Esaslar Hekimler tarafından alınan ölçüler ilgili yüklenici firma laboratuvar elemanlarına teslim edilecektir. Yüklenici firma diş teknisyenleri ölçü kabul ve ret kriterleri formuna uygun olarak işlem yapacaklar ve bu ölçülerden alçı modeller elde edeceklerdir. Alçı modellerin fazlalık kısımlarının alçı motorundaki kesiminin ehil kişiler tarafından yapılması, alçı modellerin gereğinden fazla kesilmemesi gerekmektedir Yüklenici firma kendisine teslim edilen ölçü yada numunelerin takibini ve gerekli bilgi alışverişini mümkün kılacak alt yapıyı fakültemizin otomasyon sistemine entegre olacak şekilde sağlayacaktır Yüklenici firma hastalara yapılan protezlerin kayıtlarını tutacak (kayıtlar defter ve bilgisayar donanım sistemi firmaya ait olmak üzere kurumun otomasyon sisteminde entegre olacak) ve bu kayıtlar hak ediş ödemelerinde fakültemiz polikliniklerinde tutulan protez teslim listeleri ile karşılaştırılıp mutabakat sağlanacak ve ödemede esas teşkil edecektir. Tutulan defter ve bilgisayar kayıtları sözleşmenin bitiminde yüklenici firmanın kaşesi ve imzası ile idareye teslim edilecektir. Sözleşme süresi ve garanti süresi içinde oluşacak protez RPT işlemleri bu kayıtlar esas alınarak yüklenici firma tarafından yapılacaktır İşler gerekli dezenfeksiyon ve hijyen şartları sağlandıktan sonra poşetlere konulacak ve bu poşetler ezilme ve basınca dayanıklı plastik kaplar, sandık veya çanta içerisine yerleştirilerek transfer gerçekleştirilecektir. Protezlerin naklinde kullanılan plastik kaplar, sandık veya çanta temiz olmalı, herhangi bir kontaminasyona (bulaşmaya) yol açmamalıdır. Taşıma sırasında olabilecek her türlü hata ve kayıplar firmanın sorumluluğunda olacaktır Yüklenici firma getirdiği iş veya numunelerin kliniklere teslimini firma elemanlarınca gerçekleştirecektir. İş dağıtımı sırasında ölçü ve numunelerin taşınması talimatına uygun olarak hareket edilecek, açıkta hiçbir numune taşınmayacaktır. 5-2-İşin Yapılmasına ve Teslim Alınmasına İlişkin Esaslar Yüklenici firma, yapılacak işleri sağlam, eksiksiz, zamanında ve istenen kalitede teslim edecektir Hekimin talebi doğrultusunda fonksiyonel ölçü kaşığı için kişisel kaşık ve akrilik kaide (Otopolimerizan akrilikten hazırlanmış olacaktır.) hazırlamak zorundadır Tüm işlerin planlamaları hekimlerimiz tarafından bildirilen şekilde olacaktır. Örneğin: Diş dizim şekli vs Diş dizimleri bilimsel kurallara uygun yapılacak, hekimin özel istekleri istek fişinde yazılı olduğu şekilde gerçekleştirilecektir. Teslim aşamasında uygunluğu kabul edilmeyen protezler yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak yenilenecektir. Yüklenici firma yapılan protezlerin hasta ve hekim tarafından kabulünü sağlayıncaya kadar yenileme dahil gerekli bütün işlemleri yapmakla yükümlü olacaktır Yüklenici firma bağlı laboratuvar bütün işleri başlangıç aşamasında bitim aşamasına kadar fakültemizin protez laboratuvarının izlediği yöntemi uygulamakla mükelleftir Kullanılacak olan sert alçı, otopolimerizan plak, modelaj mumu, soğuk akril toz, soğuk akril likit, sıcak akril takım(toz+likit) ve akrilik dişler diş hekimliği kullanımına yönelik olacak ve kesinlikle insan sağlığına zararlı maddeler içermeyecektir. 5-3-METAL DESTEKLİ SERAMİK KRON ve/veya KÖPRÜ RESTORASYONLARIN YAPIMI Kron-köprü çalışmalarında, kesinlikle eski metal (çıpa) kullanılmayacaktır. Bu alaşımlar CE, ISO v.b. standartlarda olmalıdır. Kullanılan alaşıma ait belgeler gerektiğinde istenebilecektir Yapılacak sabit protezlerde estetik, statik ve hijyenik yönden fakültemizce kabul edilen bilimsel ilkelere uyulacaktır Protez planlamaları, iş takip formları ya da tanı modelleri üzerinde hekim tarafından yapılacak, bu planlamalar dışında yapılmış ve bilimsel ilkelere uymayan döküm işlemleri ücretsiz olarak yinelenecektir. Herhangi bir anlaşmazlığa yol açmamak için, ilgili yüklenici firma tarafından hazırlanmış olan planlama ve iş takip formları titizlikle doldurulacaktır Tüm sabit protez işleri daylı (güdüklü) olarak ve ortalama değer artikülatöründe gerçekleştirilecektir Yüklenici firma, materyal ve/veya teknik yetersizliklerden kaynaklı hatalar nedeniyle hasta ağzına uymayan veya hatalı olan restorasyonlar yenilenecektir Kron ve köprüler ölçü alınmasını takiben en geç 2(iki) iş günü sonunda metal provaya, müteakip 2(iki) iş günü içinde estetik provaya gelecek, 1(bir) iş günü sonra cilası tamamlanmış, hijyenik koşullarda ambalajlı olarak hekime teslim edilecektir Seçilen renge uygun opak, dentin ve şeffaf kullanılmalıdır ve kullanılan seramik materyali ISO standartlarına uygun olmalıdır. Gerektiği durumlarda ISO standartlarına uygunluk yüklenici firma tarafından belgelendirilmek zorundadır Sabit protezin hastaya ajustesi, teslimi sırasında ve sonraki kontrollerde giderilebilecek düzeltmeler anında fakültemiz içindeki yüklenici firmanın laboratuvar teknik elemanlarınca gerçekleştirilecektir. 5-4-HASSAS TUTUCULU, İMPLANT ÜSTÜ, ZİRKONYUM DESTEKLİ SERAMİK ve CAM SERAMİK KRON ve/veya KÖPRÜ RESTORASYONLARIN YAPIMI Laboratuvarda hassas tutuculu, implant üstü, zirkonyum destekli seramik ve cam seramik kron ve/veya köprü restorasyonların her birinin yapımından sorumlu ve bu laboratuvarda sürekli çalışmakta olan ayrı teknisyenlerin bulundurulması zorunludur. Bu teknisyenlerin belirtilen protetik uygulamalar ile ilgili yeterli ve ileri bilgi ve tecrübeye sahip olmaları ve çalışmaları yürütecek nitelikte ve kapasitede olmaları şarttır. Konu muayene komisyonu tarafından etkili bir şekilde denetlenecektir Hassas tutuculu, implant üstü, zirkonyum destekli seramik ve cam seramik kron ve/veya köprü çalışmalarında kullanılacak olan metal, zirkonyum veya seramik bloklar, CE, ISO v.b. standartlarda olmalıdır. Kullanılan materyallere ait belgeler gerektiğinde istenebilecektir. Metal destekli kron-köprü çalışmalarında, kesinlikle eski metal (çıpa) kullanılmayacaktır.

4 5-4-3-Yapılacak sabit protezlerde estetik, statik ve hijyenik yönden fakültemizce kabul edilen bilimsel ilkelere uyulacaktır Protez planlamaları, iş takip formları ya da tanı modelleri üzerinde hekim tarafından yapılacak, bu planlamalar dışında yapılmış ve bilimsel ilkelere uymayan bilgisayar destekli üretim işlemleri ücretsiz olarak yinelenecektir. Herhangi bir anlaşmazlığa yol açmamak için, ilgili yüklenici firma tarafından hazırlanmış olan planlama ve iş takip formları titizlikle doldurulacaktır Tüm sabit protez işleri daylı (güdüklü) olarak ve ortalama değer artikülatöründe gerçekleştirilecektir Yüklenici firma, materyal ve/veya teknik yetersizliklerden kaynaklı hatalar nedeniyle hasta ağzına uymayan veya hatalı olan restorasyonlar yenilenecektir Kron ve köprüler ölçü alınmasını takiben en geç 3(üç) iş günü sonunda metal veya kompozit altyapı provaya, müteakip 3(üç) iş günü içinde estetik provaya gelecek, 1(bir) iş günü sonra cilası tamamlanmış, hijyenik koşullarda ambalajlı olarak hekime teslim edilecektir Seçilen renge uygun opak, dentin ve şeffaf kullanılmalıdır ve kullanılan seramik materyali ISO standartlarına uygun olmalıdır. Gerektiği durumlarda ISO standartlarına uygunluk yüklenici firma tarafından belgelendirilmek zorundadır Sabit protezin hastaya ajustesi, teslimi sırasında ve sonraki kontrollerde giderilebilecek düzeltmeler anında fakültemiz içindeki yüklenici firmanın laboratuvar teknik elemanlarınca gerçekleştirilecektir. 5-5-TEK ÇENE METAL KAİDELİ BÖLÜMLÜ PROTEZLER (İSKELET PROTEZLER) VE TAM PROTEZLERİN YAPIMI Bu tür protezlerin yapımlarında kullanılan Cr-Co alaşımları ile ilgili CE, İSO ve TSE, TİTUBB belgeleri bulunan metaller kullanılmalıdır. İstendiği zaman yüklenici firma kontrol teşkilatımıza bu malzemelerin satın alındığı firma faturalarını ibraz edecektir Metal döküm işlemlerinin tümünde katkısız alaşımlar kullanılacak, yinelenen döküm işlemlerinden arta kalan alaşımlar kesinlikle kullanılmayacaktır İskelet protez planlamaları, iş takip formları ya da tanı modelleri üzerinde hekim tarafından yapılacak bu planlamalar dışında yapılmış ve bilimsel ilkelere uymayan döküm işlemleri ücretsiz olarak yinelenecektir. Herhangi bir anlaşmazlığa yol açmamak için, ilgili laboratuvar tarafından hazırlanmış olan planlama ve iş takip formları titizlikle doldurulacaktır İskelet protezler akrilik bitişli olarak teslim edilecektir Akrilik kaide yapımında kullanılacak akril tozu ve likidi yüksek mekanik, fiziksel, biyolojik ve estetik özelliklere sahip olmalı ve alerjik reaksiyona yol açmamalıdır İskelet ve total protezlerin akrilik bitişleri hacimsel büzülmesi %7 den küçük, çizgisel büzülmesi %1 den küçük, pigment içeriği hacimsel olarak %1 den az ve çözünürlüğü 1,5 mikrogram/cm 3 akrilik malzemeden ve muflada sıcak olarak yapılmalıdır. Muflalama ve akril tepim işlemlerinde otomatik eritme ve kaynatma cihazları kullanılmalıdır Yüklenici firma, enjeksiyon yöntemi ile akril tepimi de yapabilmelidir Hekimin isteğine göre akrilik içine metal kaide konulabilmelidir Akrilik protezler için bireysel kaşık ve kaide plağı ilgili yüklenici firma tarafından hazırlanacaktır. Kaide plağı için soğuk akril ya da ışınla polimerize olan akril kullanılacaktır İskelet ve total protezler için ölçü alınmasını takiben en geç 2(iki) iş günü sonunda bireysel kaşık hazırlanmalı, iskelet protezler en geç 4(dört) iş günü sonunda metal provaya, müteakip 2(iki) iş günü içinde dişli provaya ve 3(üç) iş günü sonrasında cilası tamamlanmış olarak, hijyenik koşullarda ambalajlı olarak hekime teslim edilecektir. Total protezler ile ilgili aşamalar en geç 3(üç)er gün arayla gerçekleştirilecektir Kapanışın bozulmaması için, mumlu kapanış alınır alınmaz modeller artikülatöre taşınmalıdır Protezlerin tüm yüzeyleri mükemmel bir şekilde cilalanmış olmalıdır Yüklenici firma hatalarına bağlı olarak teknik ve bilimsel seviyeye uymayan, uyum bozukluğu gösteren, kalitesiz malzemeden yapılmış protezler ilgili yüklenici firma tarafından yenilenecektir İskelet ve tam protezlerde kullanılacak olan yapay dişler (Takım Diş) fakültemizce karşılanacaktır. 5-6-TEK ÇENE İMPLANT ÜSTÜ BÖLÜMLÜ PROTEZLER VE İMPLANT ÜSTÜ TAM PROTEZLERİN YAPIMI: Laboratuvarda tek çene implant üstü bölümlü protezler ve implant üstü tam protezlerin yapımından sorumlu ve bu laboratuvarda sürekli çalışmakta olan ayrı teknisyenlerin bulundurulması zorunludur. Bu teknisyenlerin belirtilen protetik uygulamalar ile ilgili yeterli ve ileri bilgi ve tecrübeye sahip olmaları ve çalışmaları yürütecek nitelikte ve kapasitede olmaları şarttır. Konu muayene komisyonu tarafından etkili bir şekilde denetlenecektir Bu tür protezlerin yapımlarında kullanılan Cr-Co alaşımları ile ilgili CE, İSO ve TSE, TİTUBB belgeleri bulunan metaller kullanılmalıdır. İstendiği zaman yüklenici firma kontrol teşkilatımıza bu malzemelerin satın alındığı firma faturalarını ibraz edecektir Metal döküm işlemlerinin tümünde katkısız alaşımlar kullanılacak, yinelenen döküm işlemlerinden arta kalan alaşımlar kesinlikle kullanılmayacaktır İskelet protez planlamaları, iş takip formları ya da tanı modelleri üzerinde hekim tarafından yapılacak bu planlamalar dışında yapılmış ve bilimsel ilkelere uymayan döküm işlemleri ücretsiz olarak yinelenecektir. Herhangi bir anlaşmazlığa yol açmamak için, ilgili laboratuvar tarafından hazırlanmış olan planlama ve iş takip formları titizlikle doldurulacaktır İskelet protezler akrilik bitişli olarak teslim edilecektir Akrilik kaide yapımında kullanılacak akril tozu ve likidi yüksek mekanik, fiziksel, biyolojik ve estetik özelliklere sahip olmalı ve alerjik reaksiyona yol açmamalıdır.

5 5-6-7-İskelet ve total protezlerin akrilik bitişleri hacimsel büzülmesi %7 den küçük, çizgisel büzülmesi %1 den küçük, pigment içeriği hacimsel olarak %1 den az ve çözünürlüğü 1,5 mikrogram/cm 3 akrilik malzemeden ve muflada sıcak olarak yapılmalıdır. Muflalama ve akril tepim işlemlerinde otomatik eritme ve kaynatma cihazları kullanılmalıdır Yüklenici firma, enjeksiyon yöntemi ile akril tepimi de yapabilmelidir Hekimin isteğine göre akrilik içine metal kaide konulabilmelidir Akrilik protezler için bireysel kaşık ve kaide plağı ilgili yüklenici firma tarafından hazırlanacaktır. Kaide plağı için soğuk akril ya da ışınla polimerize olan akril kullanılacaktır İskelet ve total protezler için ölçü alınmasını takiben en geç 2(iki) iş günü sonunda bireysel kaşık hazırlanmalı, iskelet protezler en geç 4(dört) iş günü sonunda metal provaya, müteakip 2(iki) iş günü içinde dişli provaya ve 3(üç) iş günü sonrasında cilası tamamlanmış olarak, hijyenik koşullarda ambalajlı olarak hekime teslim edilecektir. Total protezler ile ilgili aşamalar en geç 3(üç)er gün arayla gerçekleştirilecektir Kapanışın bozulmaması için, mumlu kapanış alınır alınmaz modeller artikülatöre taşınmalıdır Protezlerin tüm yüzeyleri mükemmel bir şekilde cilalanmış olmalıdır Yüklenici firma hatalarına bağlı olarak teknik ve bilimsel seviyeye uymayan, uyum bozukluğu gösteren, kalitesiz malzemeden yapılmış protezler ilgili yüklenici firma tarafından yenilenecektir Hareketli protezlerin retansiyonunu sağlayacak olan parçaların protezlere bağlanması laboratuvarda yapılacaktır İskelet ve tam protezlerde kullanılacak olan yapay dişler (Takım Diş) fakültemizce karşılanacaktır. 6-İŞLERİN GECİKMESİNE İLİŞKİN ESASLAR İşin zamanında teslim edilmediği, kaybedildiği veya geciktirildiği, kalitesiz üretim yapıldığı, bu suretle hasta mağduriyeti ve hasta şikayetlerinin söz konusu olduğu durumlarda, kontrol teşkilatı tarafından tutanak tutulacak, ilgili hastanın da imzası alınarak Dekanlığın onayı ve üst yazısı ile ilgili yüklenici firmaya uyarı olarak iletilecektir. Bu durumda yüklenici firma hastanın uğradığı her türlü zararı karşılamakla yükümlü olacaktır Her ay süresinde teslim edilmeyen iş sayısı ya da RPT sayısı, yapılan iş miktarının %3 - %6 arasında olursa sözleşme bedelinin % 0,8 i oranında para cezası uygulanır. Her ay süresinde teslim edilmeyen iş sayısı ya da RPT sayısı, yapılan iş miktarının %6 - %9 arasında olursa sözleşme bedelinin % 1 i oranında para cezası uygulanır. Her ay süresinde teslim edilmeyen iş sayısı ya da RPT % 10 u geçerse hiçbir uyarıya gerek kalmadan 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun ve 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununun ilgili hükümlerince sözleşme iptal edilerek yüklenici firmaya ait kesin teminat gelir kaydedilir. 7-İŞİN YENİLENMESİNİ GEREKTİREN KOŞULLARA İLİŞKİN ESASLAR İşin zamanında teslim edilmediği veya geciktirildiği zaman ilgili hekim tarafından tutanak tutulur Teknik ve Bilimsel seviyeye uymayan işlerde, hekim işleri geri çevirebilecek ve iş tekrar protokol imzalayan yüklenici firma tarafından yeniden yapılacaktır. Yapılan işlerde yüklenici firma hatasına bağlı teknik ve bilimsel seviyeye uymayan işler ücretsiz olarak yenilenecektir Yüklenici firma, işlem kayıtlarını en az 4 (dört) yıl saklamak zorundadır. Hastaya teslim edilen işlerde 4 (dört) yıl içerisinde oluşabilecek sorunların laboratuvar hatasından kaynaklandığının tespit edilmesi durumunda protokol süresi sona ermiş olsa dahi yüklenici firma işlerin ücretsiz olarak yenilenmesini sağlayacaktır Yüklenici firma fakültede önceki yıllarda yapılmış ve garanti kapsamında olan işlerin sorumlu yüklenici firmalara ulaştırılmasından ve yeniden yapılmasının sağlanmasıyla yükümlüdür Kron işlemlerinde yenileme şartları şunlardır: Ajustesi hekim tarafından yapılamadığı durumlarda Dişe uyumsuzluk Porselen ve mesafenin yetersizliği Kole açıklığı Porselende çatlaklık olması Köprü gövdesinin kırılması İskelet Döküm işlerinde yenileme şartları şunlardır: Ajustesi hekim tarafından yapılamadığı durumlarda Döküm hatası olduğu durumlarda Modellerin kayıp olduğu durumlarda Planlama hatası olduğu durumlarda Total protez işlerinde yenileme şartları şunlardır: Protezde kırılma ve çatlak olduğu durumlarda Bitmiş protezin hasta ağzına uymaması (pürüzlü kaide, kapama bozuklukları ) 8-İŞİN TIBBİ VE TEKNİK KONTROLÜNE İLİŞKİN ESASLAR İşin Tıbbi Kontrolüne İlişkin Esaslar Yüklenici firma, işleri istenen kalitede ve sağlığa uygun olarak teslim etmekle yükümlü olup, bu konuda gerekli tedbirleri alacaktır.

6 8-1-2-Yüklenici firma tarafından teslim edilen tüm iş ve işlemlerin statik, mekanik ve biyolojik açıdan bilimsel kriterlere uygunluğunu ilgili hekim onaylayacaktır (metal alt yapı ile estetik üst yapının birleşiminin uygunluğu, kapanış, renk uyumu, estetik görünümü ve anatomik yapıya uygunluğu, protezlerin planlamaya uygun olup olmadığı, diş diziminin anatomik kurallara göre yapılıp yapılmadığı, protez kenarlarının uygunluğu, cilalı yüzeylerin uygunluğu vs). Hekimlerin uygun bulmadığı işleri ilgili firma tekrarlayacaktır Yüklenici firma personelin, hekim ve hastaların çapraz enfeksiyonlardan korunmalarını sağlamak amacıyla gelen işleri dezenfekte edecek; bu amaçla gerekli her türlü araç, gereç ve materyali içeren yeterli donanıma, yüklenici firma elemanları ise bu konuda gerekli bilgiye sahip olacaktır. İşler Fakültemize dezenfekte edilmiş şekilde naylon poşetlerde ambalajlanarak teslim edilecektir Yüklenici firma bu amaçla bünyesinde ayrı bir birim oluşturacak, gerek bu birimlerden gerekse firmadan fakültemize transferi gerçekleştirilen işlerden Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından uygun görüldüğü taktirde belli periyotlarda numuneler alınarak İl Halk Sağlığı Laboratuvarında analizleri gerçekleştirilecektir. Analiz bedelleri yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. 8-2-İşin Teknik Kontrolüne İlişkin Esaslar Fakültemiz idaresi tarafından oluşturulan Muayene ve Kabul Komisyonu yüklenici firmaları, başta ürettikleri işlerin kalitesi olmak üzere yeterli araç, gereç, eleman, sarf malzemesi, temizlik gibi niteliklere sahip olmaları yönünden yerinde görerek değerlendirecektir Laboratuar tarafından yapılan işlerden Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından gerek duyulması halinde; belirli aralıklarda rastgele olarak seçilecek numuneler, kullanılan yapay dişlerin sertlik dereceleri, akrilik kaide materyallerinin kalitesi ve sağlığa uygunluğu açısından ilgili merkezlerde metalürjik testlere tabi tutulabilecektir. İnsan sağlığına zararlı herhangi bir materyalin kullanıldığının tespiti halinde sözleşme iptal edilecektir Yüklenici firma Muayene ve Kabul Komisyonunun izni olmadan malzeme değişikliğini yapamayacaktır. Değişiklik yapılması durumunda kullanılacak yeni materyalin CE ve TSEK kalite belgeleri ile TİTUBB kayıtlarını Muayene ve Kontrol Komisyonuna ibraz edecektir Yapılacak test işlemlerine ilişkin her türlü gider yüklenici firma tarafından karşılanacaktır Yüklenicinin İş Ortaklığı olması halinde; gerek görüldüğü takdirde ilgili bölüm tarafından değerlendirme yapılıp, iş dağılımının niteliğine (Hastanın ağız ve genel sağlığı açısından), müdahale edilebilecektir. 9-HUKUKİ SORUMLULUK VE ANLAŞMAZLIKLARIN ÇÖZÜLMESİNE İLİŞKİN ESASLAR 9-1-Mücbir sebepler dışında laboratuvar, teknik şartnamede belirlenen hükümlere aykırı fiil ve davranışlarda bulunamayacaktır. 9-2-Sözleşme süresince Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından yapılan denetleme ve değerlendirmelerin neticelerini tutanakla tespit edecektir. Değerlendirme neticesi hatalı bulunan laboratuvara uygulanacak yaptırımlar, Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından gerekçeli raporu ile birlikte Dekanlığımıza bildirilecektir. Dekanlık Makamı uygun gördüğü takdirde hataların giderilmesine yönelik düzenlemeleri yapmak üzere yüklenici firmaya hatanın türüne göre makul bir süre tanıyacaktır. 9-3-Yüklenici firmaya bağlı laboratuvarlarda sorumluluğunda olan hizmetlerden dolayı meydana gelebilecek tüm tıbbi ve hukuki durumların muhatabı firmanın kendisi olacaktır. Yine aynı sebeplerle üçüncü şahıslar veya diğer resmi merciler tarafından idareyi muhatap alarak idare aleyhine hukuki işlem başlatılması durumunda yargılama giderleri, vekâlet ücreti ve ihtilafın sulh yoluyla çözülmesi de dâhil ve fakat bununla sınırlı olmamak üzere idarenin bu hususta uğrayacağı her türlü masraf yüklenici tarafından karşılanacaktır. 10-FAKÜLTEMİZDE ÇALIŞACAK YÜKLENİCİ FİRMA DİŞ TEKNİSYENLERİNDEN İSTENECEK BELGELER Yüklenici firma tarafından fakültemizde çalıştırılacak personel 18 yaşından küçük, 50 yaşından büyük olmayacaktır ve yüklenici, hastane idaresinin istihdamını uygun görmediği personeli çalıştırmayacak ve gerektiğinde değiştirecektir. Yüklenici firma, personellere ait aşağıda belirtilen belgeleri sözleşme sırasında idareye verecektir. a)nüfus cüzdanı sureti, b)tam teşekküllü hastaneden alınmış sağlık raporu(psikiyatri dahil), c)üç aylık periyotlarda portör muayenesinin yapılıp belgelerinin idareye ibrazı, d)diplomanın veya teknisyenlik sertifikasının aslı veya aslı idarece onaylanmış bir sureti.(teklif zarfları içerisinde) 11-DİĞER HUSUSLAR -İhalede hizmet alımına ait çıkılan miktar bitirilmezse sadece yapılan işlerin ihale bedeli üzerinden ücreti ödenir. Yapılmayan hizmetin ücreti ödenmez. Ayrıca HASSAS TUTUCULU, İMPLANT ÜSTÜ, ZİRKONYUM DESTEKLİ SERAMİK ve CAM SERAMİK KRON ve/veya KÖPRÜ RESTORASYONLARIN YAPIMI ve TEK ÇENE İMPLANT ÜSTÜ BÖLÜMLÜ PROTEZLER VE İMPLANT ÜSTÜ TAM PROTEZLERİN YAPIMI ödemelerinde (Ek madde:rg-21/1/2012 Tarih ve Sayılı Resmi Gazete de yayınlanan, Sağlık Uygulama Yönetmeliği nin; bahse konu no lu İlave Ücret Alınabilecek İstisnai Sağlık Hizmetleri maddesinin e bendi (Diş protez işlemleri (Sadece , , , , kodlu işlemler) esas alınarak ödeme yapılacaktır. -İdare diş protez hizmeti alımının sözleşme bedeli üzerinden %20 artırma veya azaltma kararını vermeye yetkilidir. -Aslı İdarece görülüp onaylanacak evraklar için ihale tarihinden en az 1 iş günü öncesi idareye başvurulacaktır. Komisyon Başkanı Prof.Dr.Atilla KESERCİOĞLU

7 Üye Doç.Dr.Muhittin TOMAN Üye Doç.Dr.Bülent GÖKÇE