PERİAPİKAL RÖNTGEN CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Transkript

1 PERİAPİKAL RÖNTGEN CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Aııod voltajı KV gücünde olmalıdır. 2. Anod akımı 7 ına-9 ına arasında olmalıdır. 3. Cihaz voltajı 220 V (+% 10, -% 14) ve 50/60 HzM ile çalışmalıdır. 4. Cihazın kafası kcııdi ekseni etrafında 360 derece dönebilmelidir. 5. Çalışma sırasında iki çekim arasında ısınma ve radyasyon yoğunluğunu azaltıcı önlemi olmalıdır. 6. Radyasyon miktarı 1 metre mesafeden 0,25 mgy saatten küçük olmalıdır. 7. Poz süresi (şua süresi) 0,02 sn ve en fazla 2 sn olmalıdır. Bu aralıkta en az 20 basamak ayarlı olmalıdır. 8. Fokal spot boyutu 0.4 mm. olmalıdır 9. Digital radyografi sensörleri için kullanım programı olmalıdır. 10. Çekime uygun olarak öne-arkaya ve aşağı-yukarı farklı yönlere hareket hareket edebilen kollar olmalı ve en az 5 eklemle hareket özelliği sağlamalıdır Kolun istenen yükseklikte durmasını sağlayan bir mekanizmaya sahip olmalıdır. 12. Cihaz duvara da monte edilebilmelidir. 13. Radyovizyografi sistemi ile uyumlu olmalıdır. 14. Cihazın kullanım ve bakım onarımına ait devre şemalarını içeren dokümanlardan en az birer adet verilmelidir 15. K um anda paneli duvar modülünde olmalı ve dijital olmalıdır. 16. Panel üzerinden çekim ayarlaması için en az iki değişik vücut yapısına ve dişlere göre olmak üzere yapılacak seçimle doz ayarları ve pozlandırma süresi otomatik olarak ayarlanabilınelidir. Gerektiğinde manuel olarak süre ayarı yapılabilmelidir. 17. Dijital göstergeli olmalı ve dokunmatik tuşlu olmalıdır. 18. Tüp ısındığı zaman otomatik olarak soğutma süresi başlamalıdır. Bu süreç içerisinde cihaz kullanımını engelleyen bir emniyet sistemi bulunmalıdır. 19. Cihaz X ışını jeneratörü(kafa) kontrol paneli ve kollardan meydana gelmelidir. 20. Cihazın filtrasyoııu 2m m Al ye eşit olmalıdır. 21. Garanti süresi en az 2 yıl olmalıdır. 22. Cihazın montajı firma tarafından yapılmalıdır. 23.Cihazın UBB kaydı olınalıdır.ubb kaydı yoksa m uaf olduğuna dair belgesi olmalıdır. öoz- (V) /tftfru / y j d û $ ^

2 DENTAL RADYOVİZYOGRAFİ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAM ESİ 1. Sensör CMOS teknolojisine sahip olmalıdır. 2. Sensör Plug&Play özellikli olup ara kumanda ünitesine ihtiyaç duymadan direkt bilgisayara USB bağlantı portundan bağlanmalıdır. 3. Masaüstü ya da dizüstü bilgisayarlara bağlantı için herhangi bir ara kumanda kutusuna gerek duyulmamalı doğrudan USB2 portundan bağlanabilmelidir. 4. USB2 bağlantı versiyonu sayesiyle sensör ile bilgisayar arasındaki iletişim hızlı bir şekilde yapılmalı. 5. Sensör ebatı maksimum 29.2 x 38.7 mm olmalıdır. Aktif sensör alanı ise 33 x 24 mm. olmalıdır. 6. Sensörün kablo boyu en az 300 cm. olmalıdır. 7. Piksel ölçüsü 20 pm2 olmalıdır. 8. Sensörün teorik çözünürlüğü 25 Ip/mm 'den az olmamalıdır kv aralıklı, kısa poz zamanlı AC veya DC beslemeli konvansiyonel röntgen cihazları ile uyumlu olarak çalışabilmelidir. 10. Herhangi bir yanlış kullanıma karşı özel güvenlik koruması olmalıdır. 11. Klasik röntgenlere göre % daha az x-ray ışın yoğunluğu ile görüntü alınabilmelidir. 12.X ışını tatbikinden bir kaç saniye sonra ekranda görüntü elde edilmelidir. 13.Sensör, ağız içi tahrişlere sebebiyet vermemesi için iki köşesi yuvarlatılmış ve uzun ömürlü kullanılabilmesi için, yüzeyi sertleştirilmiş lateks ile kaplanmış olmalıdır. 14. Sensör kalınlığı 4.95 mm'yi geçmemelidir. 15.Sensöre uygun yeterli miktarda tek kullanımlık kılıflar sistemle birlikte verilmelidir. 16. Sistem yazılımı çoklu bilgisayar ortamlarında (Network) kullanılmaya müsait olmalıdır. 17. Röntgen görüntülerini kaydedebilir bir programı olmalıdır. 18. Program ile büyütülmüş röntgen görüntülerinin yoğunluğa göre renklendirilmesi ve ışın geçirgenliğine bağlı olarak yoğunluk ölçümü yapılabilmelidir. 19. Görüntülerin uzunluk ve açı ölçümleri yapılabilmelidir. 20.Görüntüler monitor ekranında anında oluşturulabilmeli ve değişiklikler yapılabilmelidir. 21. Beklemesiz ardı ardına görüntü alınabilmeli, görüntü yığılması olmamalıdır. 22. Bir hasta için sınırsız sayıda görüntü kaydı yapılabilmelidir. 23.Görüntüler tek tek ya da birden fazla istenilen biçim ve formatta print edilebilmelidir. 24. Print edilen çıktılarda hasta ve diş hekimi bilgileri ile tarih ve diş tipi bilgisi istenirse alınabilmelidir. 25.Tedavi öncesi ve tedavi sonrası görüntülerinin tek sayfada yazıcı çıktısının alınması 1/2

3 DENTAL RADYOGRAFİ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAM ESİ mümkün olmalıdır. 26. Alınan görüntüler ekranda kat kat distorsiyonsuz büyütülebilmelidir. 27. Sistem yazılımı alınan dental görüntüyü diagnostik amaçla renklendirebilmelidir ve bu renklerin ayarları ile oynanabilinmelidir. 28. Sistem yazılımı açı ve kanal boyu uzunluğunu ölçebilmelidir. 29. Sistem endodontik (kanal içi) çalışmalarını net bir şekilde görüntülemelidir. 30. Alınan x-ray görüntülerinde ışık ve kontrast ayarları yapılabilmeli böylece en iyi görüntüyü elde etmek mümkün olmalıdır. 31. Filmleri endodontik, periodontik ve dentin filtreleri başta olmak üzere birçok filtreleme araçlarıyla görüntülemek mümkün olmalıdır. 32. Görüntünün belli bir yerine flash ışığı tutarak seçilen bölgeye filtreleme uygulamak ve kolay teşhis ikanı vermek mümkün olmalıdır. 33. Görüntülere notlar almak mümkün olmalıdır. 34. Alınan görüntüleri döndürmek ve yatay ya da dikeyde ayna görüntülerini elde etmek mümkün olmalıdır. 35. Görüntü üzerinde ne kadar oynanırsa oynansın kayıt yapıldıktan sonra bile resmin orijinal halini geri çağırmak mümkün olmalıdır. 36. Kamera ya da röntgen görüntülerine keskinleştirme, yumuşatma, kenar çizgilerini netleştirme ve negatifini alma gibi temel filtreleme fonksiyonlarını uygulamak mümkün olmalıdır. 2/2

4 AERATÖR BAŞLIĞI 1. Frez takıp çıkarma işlemi push button sistemli olmalıdır. 2. Borden bağlantı 2 delikli olmalıdır. 3. Rulmanlar kolay değiştirilebilir olmalıdır. 4. Seramik rulmanlı veya entegre çelik rulmanlı olmalıdır. 5. Kartuş tipi açık sistem olmalıdır. Herhangi bir silindir içinde olmamalıdır. 6. Aeratör başlığının maksimum hızı dev./dk çıkış gücü 13 w olmalıdır. 7. Sessiz çalışmalı ses seviyesi 75 db fazla olmamalıdır. 8. Başlık optimum soğutma sağlamalıdır. 9. Başlığın markası üzerinde silinmeyecek şekilde olmalıdır dereceye kadar otoklava girmelidir ve bu başlık veya paket üzerinde yazmalıdır. 11. Cihaz orijinal ambalajda olmalıdır. Aeratör başlığı 2,2-2.5 bar aralığı atmosfer basıncında randumanlı

5 MİKROMOTOR 1.Havalı mikromotor en az 2 bar basınçla çalışmalı. 1. Hızı rpm arası olup, gövde üzerindeki bilezikle çift yönlü ayarlanabilmelidir. 135 derecede otoklavda steril edilebilmeli 2. Özel kilit sistemi ile kullanılan Anguldurva ve Piyasemen istem dışı ayrılmayı önlemelidir. 5. İçten sulu sistem olmalıdır 6. Uluslar arası standartta bulunan her model Piyasemen ve Anguldurva ile kullanılabilmeli. 7. Ürün üzerinde markası, modeli, imal edildiği yer, seri numarası üzerinde silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. 8. Orijinal kutusunda olacak, tüm aksesuar ve parçaları eksiksiz verilmelidir.

6 (KAVİTRON) DETERRAJ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ Piezo sistem detertraj cihazı olacaktır. Saniyede sessiz olarak KHZ titreşim yapacaktır. Kullanılacak uç tipine göre cihaz üzerinden ayarı yapılınca uç rengine göre aynı renk ışık yanacak ve belirlenen frekans da çalışma yapılacaktır. Maksimum güç tüketimi 30VA olacaktır Ölçüleri 55mm * 150mm * 170mm yi geçmeyecek ve ağırlığı en fazla 900 gr olacaktır. Ayak pedalı ölçüleri 70*30*95mm olacak ve ağırlığı 150 gramı geçmeyecektir. Şebeke suyuna 2m uzunluğunda esnek hortum ile bağlanacak ve içerisinde filtre olacaktır. 135 C da otoklav da steril edilebilen detertraj uçlarının vidalanarak takıldığı el parçası (piyasemen) ayrılabilir olacaktır. 3 değişik detertraj ucu olacaktır. El parçası ısınma yapmayacak ve kolayca cihazın yan tarafından sabit tutucusu üzerinde kullanılmadığında konumlandırılacaktır. Kablosu ile cihazı bağlı ergonomik ayak pedalı olacaktır. İstenirse diş ünitesine kolaylıkla bir jak vasıtası ile su bağlantısı için bağlanabilecektir. Üst panel de açma kapma düğmesi görevini ve gücünü ayarlayan büyük yuvarlak düğme olacaktır. Büyük yuvarlak düğme ile istenilen frekans kolayca ayarlanacaktır. Cihazın açık olduğunda gösteren indikatör lambası olacaktır. Su püskürtmeli spreyi olacaktır. Ve cihazını arkasındaki bir düğme ile kolayca ayarlanacaktır. Ayak pedalı ile spreyleme ve vibrasyon sağlanacaktır. 230V-50Hz ile çalışacaktır. Ekstra uçlar ile amalgam yerleştirme sabit protez gevşetme işlemi endodontik tedavilerde perio işlemlerde ve güta pcrka sıkıştırmalar için kullanılmayacaktır. El parçası ve uçları otoklav da steril edilebilmelidir. 2 yıl garantisi olmalıdır. Satelec Newtron P5 veya Muadili olmalıdır.

7 ANGULDRUVA 1. Mikromotor hızını (1:1) aynen yansıtmalı ve standart tüm mikromotorlara uyum sağlayacak bileşimde olmalı. 2. Kolay frez değişimi, otomatik kavrama ve çalıştıkça frezi daha fazla sıkan ultra push buton sistemine sahip olmalıdır. 3. Ürün üzerinde markası, modeli, imal edildiği yer, seri numarası üzerinde silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır derecede otoklavda steril edilebilmeli ve bu özellik ürün üzerinde silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. 5. Termal dezenfektörde yıkanabilmelidir rpm hızda çalışacak güçte olmalı. 7. İçten sulu sistem olmalı 8. Kafa büyüklüğü orta boy olmalıdır. 9. Dayanıklı, hafif ve kaliteli malzemeden yapılmış olmalıdır. 7. Uluslar arası standartta bulunan her model Piyasemen ve Mikromotor ile kullanılabilmeli. 10. Orijinal kutusunda olacak, tüm aksesuar ve parçaları eksiksiz verilecektir. Her angdruva ile birlikte bir adet yedek kartuş verilecektir.

8 PETRİK ÖZELLİKLERİ 1-Cam Olmalıdır. 2-Ağzı kapaklı orta büyüklükte olmalıdır. 3-Yuvarlak olmalıdır.

9 LARİNGOSKOP SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ TEKNİK ÖZELLİKLER; 1. Laringoskop handle ve blade'den oluşmalıdır. 2. Laringoskop'un handle ve blade'i paslanmaz çelik olup, dezenfektan solüsyon ve otoklava dayanıklı olmalıdır. Aydınlatma sistemi fiberoptik özellikte olmalı ve xenon ampül (veya xenon ga2 halojen) ile parlak.net ışık sağlamalıdır.ampul handle gövdesine montajlı olmalıdır. Işık yolu blade'nin ana gövdesi içine montajlı veya ana gövde üzerin olmalıdır.cihazı kullanacak olan bölümün tercihi esas alınacaktır, iki adet alkali pil ile çalışmalıdır. Handle ile blade'in birleşme yeri kolay çıkarılıp, takılabilmelidir. Handle ve blade hafif, kullanışlı ve sağlam olmalıdır. Handle kolay kullanım içi ince olmalıdır. Blade'ler görüş alanını kapatmayacak ve entübasyonu zorlaştırmayacak inceli olmalıdır. Her bir setin içinde pediatrik hastaların entübasyonuna uygun olacak boylarda içinde aşağıdaki işaretli olan blade'leri ve bir adet handle içermelidir. Paed 0 Paed 1 Miller 00 (Düz) Miller O(Düz) Miller 1 Mac 2 (Eğri) Mac 3 (Eğri) YEDEK PARÇA VE AKSESUARLAR; 9. Kutu: bladelere ve handle1lara uyumlu koruyucu kutu verilmelidir. 10. Handle ile birlikte 4'er adet alkalin pil verilmelidir. İSTENİLEN DOKÜMANLAR; 11.Cihazın kullanımı, bakımı, teknik servis kitapları ve devre şemaları ile ilgili dokümanların türkçe bir nüshasını teknik şartnameye cevaplarıyla birlikte tesli edecektir. 12. Firma cihazın periyodik bakım prosedürlerini vermelidir. Cihaz periyodik bakın gerektirmiyorsa bunu yazılı olarak sunmalıdır. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ; 13. Cihaz en az 3 yıl garantili olacak ve bu garanti satıcı ve/veya temsilci firma tarafından verilecektir. 14. isteklilerin TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olrr ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı taraından onay olması şartı aranacaktır. 15.Garanti bitihninden sonra en az 10 yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça sağlayacaktır. 16.Firmalardan birtakım testlerin yapılması istenebilir. Bu testlerin yapılabilmesi i gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.

10 17. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasardan satıcı firma sorumludur. 18.Montaj:Cihazların montajı firma tarafından hastanece tahsis edilen mahallerde firma teknik elemanlarınca tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. 19. Eğitim: ihaleyi alan firma, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilm ile kalibrasyonuna ilişkin konularda kendi eğitilmiş personeli tarafından cihazır kullanımı arızaya müdahaleyi ve cihazın teknik servis eğitimini Teknik Hizmeti Müdürlüğü birimine ve Hastane İdaresinin belirleyeceği kullanıcı 10 adet personele üç gün süre ile ücretsiz verecektir.

11 BUHAR OTOKLAV ELEKTRONIK TEST SİSTEMİ I. Kullanıcıya buhar sterilizasyon işlemindeki tüm kritik değişkenlerle ilgili (Isı, Zaman, Basınç, Hava kalıntısı) kapsamlı, objektif, bağımsız bilgi sunmalıdır. 2. Sistem Algılama Ünitesi, Veri Okuyucu ve Windovvs PC yazılımı olmak üzere üç bileşenden oluşmalıdır. 3. ETS program yazılımı Türkçe olmalıdır. 4. ETS Algılama Ünitesi, B&D Test fonksiyonunu yerine getirmeli, yeterli hava tahliyesi ve etkin buhar penetrasyoııu ile ilgili bilgi vermelidir. 5. ETS Algılama Ünitesi basınç sensörünün yamsıra. I harici ve 2 dahili sıcaklık sensörü içermelidir. 6. Bovvie&Dick Test ile ilgili kesin sonuç veriler henüz PC ye aktarılmadan, ETS Algılama Ünitesi üzerindeki LED'ler ile Başarılı (yeşil renk ile) ya da Başarısız (kırmızı renk ile) olarak değerlendirilebilmelidir. 7. ETS Veri Okuyucu, elde edilen verilerin algılama ünitesinden alınarak printer ya da PC ye aktarılmasını sağlamalıdır. 8. Aktarılan veriler grafiksel ve nümerik olarak değerlendirilebilmelidir. 9. ETS Algılama Ünitesi kullanıcıya sterilizasyon için gerekli olan buharın kalitesi ile ilgili bilgi vermeli, kullanıcı sterilizasyon çevrimi sonrasında elde edilecek grafik vasıtası ile yoğunlaşmamış gazların varlığını tesbit edebilmelidir. 10. ETS Windows PC yazılımı kayıt edilen sterilizasyon işlem verilerinin analizini yapmayı sağlamalıdır. 11. Sistem EN 285: A2: Büyük Otoklavlar Standardı içinde tanımlanan Bovvie&Dick Test fonksiyonunu hassas ölçümle yerine getirmelidir. 12. Sistem EN ISO :2006 Sağlık Ürünlerinin Sterilizasyonu - Nemli Isı standardında tanımlanan günlük buhar penetrasyon testi şartlarını yerine getirmeye olanak tanıdığını bağımsız onay sertifikası ile gösterebilmelidir. 13. Sistemin EN ISO :2007 Standardı nın performans şartlarını tamamıyla yerine getirdiğini gösteren TÜV Bağımsız Onay Sertifikası bulunmalıdır. 14. ETS Algılama Ünitesi Bowie&Dick testinin yamsıra, aynı zamanda kaçak oran testi, erken uyarı sistemi, diyagnostik (teşhis amaçlı), aşırı ısıtılmış buhar olup olmadığı, kalibrasyoıı kontrolü, ölüm eğrisinin elektronik hesaplanması gibi fonksiyonları da yerine getirmelidir. 15. ETS her bir sterilizasyon çevriminin test edilmesi amacıyla da kullanılabilmelidir ve 400 çevrime kadar kullanılabilmelidir. 16. Elelktronik test sistemi ile kullanılmak üzere hastane kullanımına 1 adet laptop bilgisayar teslim edilmelidir.