DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 30/11/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 05/12/2016 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN ISLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 100, , , , , ,00 7 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK POLIMER KAPLI OLMAYAN FLOPPY/DUZ 250,00 TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/5

2 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK POLIMER KAPLI OLMAYAN FLOPPY/DUZ GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (4936) Α κλαµα : 1. Burun ve yüz yapısına anatomik olarak uygun olmalı. Yumuşak şeffaf, tahriş etmeyen, kokusuz non-toksik medikal PVC den yapılmış olmalıdır. Maskenin O2 giriş yeri ile flowmetre arasında ara konektörü olmalı ve hortum uzunluğu en az 180 cm olmalı. Başı çevreleyen lastiği esnek fakat kolay deforme olmayacak nitelikte olmalı, lastik uçları maskeden kolaylıkla çıkmayacak şekilde bir yapıya sahip olmalıdır. Maskenin her iki yanında fazla O2 ve CO2 çıkaracak delikler olmalı. Hortumu kırılmaya ve kink yapmamaya dayanıklı olmalıdır. Yüzde rahat durmayı sağlayacak tahriş yapmayan burun üzerine yerleştirilen ince metal mandalı olmalı. Maskenin hortum kısmı hastanemizin merkezi oksijen sistemine bağlı olan sisteme uyumlu olmalı. Maskenin hortum kısmı ambuya da takılabilir nitelikte olmalı. Maskenin yüze değen kısmı yuvarlatılmış ve düz kenarlı olmalı. (4690) Α κλαµα : 1. Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden yapılmış olmalıdır. Değişik işlemlerde kullanılmak üzere, Düz/Çok Delikli, Pigtail, Renal, Simmons, Headhunter, Cobra, J Curve, HN4, Mani vb. uç biçimlerine sahip seçenekleri olmalıdır. Önceden şekillendirilmiş uçlarının damara girişte yönlendirilirken kılavuz tel ile düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır. Kateter ucu, damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için radyoopak, atravmatik ve soft tip özellikte olmalıdır. Kateterlerin 4F ve 5F seçenekleri olmalıdır.

3 1 1 Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden üretilmiş ve paslanmaz çelik ağ ile örülmüş olmalıdır. Bu özelliği sayesinde uzun süreli kullanım esnasında bile kolayca deforme olmamalıdır. Kateter içinden 0,038inç kılavuz tel rahatça geçmelidir. Kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır. Kateter en az 750PSİ basınca dayanıklı olmalıdır. Kateterin bağlantı ucu (hub) universal "luer lock" sistemine uygun plastikten mamul ve üzerinde French numarası, iç lümen çapı ve uç tipi uluslararası renk kodlarına uygun olarak belirtilmiş olmalı veya yazılı olmalıdır. Bu bilgiler ayrıca ambalaj üzerinde de bulunmalıdır. Kateterin bağlantı noktası (hub) kullanılan kılavuz telin kateterin içine ucunun rahatça yönlendirilmesini sağlayacak konfigürasyonda olmalıdır. Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (4807) Α κλαµα : 1. Disposable (tek kullanımlık) özelliğinde olmalıdır. Kompresörlü nebulizer cihazlarına ve standart hastanedeki sisteme uygun çıkışlara sahip olmalıdır. Setin içerisinde; ağızlık,t - tüp,silikon hortum,oksijen bağlantı hortumu ve ilaç haznesi bulunmalıdır İlaç haznesinin hacmi, maksimum 10 ml. olmalıdır. Kullanılan nebül formundaki ilaçların aerosol halindeki respirable output değeri, %80 ni için <5 mikronun altında ve bu değerin en az %50 si, 3 ile 4 mikron arasında olmalıdır. 2-5ml nebül solüsyon formundaki bronkodilatör ve kortikosteroid gibi ilaçları en fazla 6-7 dakika içinde bitirebilmelidir. Uluslararası standartlara uygun olmalı ve uluslararası standartlara uygunluk belgeleri istenildiğinde gösterilmelidir. Nebül solüsyon formundaki bronkodilatör, kortikosteroidler, antiinflamatuar ilaçlar, mukolitikler ve antibiyotiklerin kullanımına uygun olmalıdır. İstenildiğinde bu tür ilaçların kullanımına ilişkin belge ve literatürler sunulabilmelidir. İstenildiğinde, aerosol haline getirdiği bilinen tüm ilaçların partikül boyları ile ilgili literatür ve çalışmalar sunulmalıdır. Sunulan literatürler standartlarını belirleyen kurumlar ve hakemli bilimsel tıbbi yayınlardan referanslı olmalıdırlar. Malzemelerin son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren 24 ay olmalıdır. (5232) Α κλαµα : 1. Tamamı disposable Olmalıdır. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır Endoskopik spesimen torbasının şaftı 10 mm çapında olmalıdır. Endoskopik spesimen torbasının kanül uzunluğu 29±2 cm olmalıdır.

4 1 1 Endoskopik spesimen torba sisteminde kanülün içinde torbanın bağlı bulunduğu iç şaft olmalıdır. Endoskopik spesimen torbası yırtılmaya dayanıklı, lateks içermeyen poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Endoskopik spesimen torbasının ağız çapı 6±2, derinliği 15±2 cm olmalı ve konik şeklinde açılabilmelidir. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı itildiğinde torba metal bir kasnağa bağlı olarak açılabilmelidir. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı arkasında bulunan ipe bağlı halka çekilerek torba kasnaktan ayrılabilmeli ve torbanın ağzı büzülebilmelidir. Torbanın büzülebilmesi için gerekli ipin kesilmesini sağlayan iç şaftta bulunan gizli bir bıçak olmalıdır. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı üzerinde torbanın batın içinde açılma yönünü belirten bir uyarı olmalıdır. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır. Teklif edilen ürün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve onaylı olmalı, tekliflerde onaylı ürün kodu belirtilmelidir. (7265) KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK POLIMER KAPLI OLMAYAN FLOPPY/DUZ Α κλαµα : KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK POLIMER KAPLI OLMAYAN FLOPPY/DUZ 1. Polimer kaplı olmamalıdır 1 Düz model olmalıdır. 180 ve 300 cm uzunluklarında olmalıdır. Telin ucundaki radiopak bölümü 1-10 cm uzunluğunda olmalıdır. Flopy, intermediate, standart ve extra support biçimlerinde sertlik dereceleri olmalıdır. Guide wire tortuyöz ve zor lezyonlardan kolay geçebilir özellikte farklı seçenekleri olmalıdır. Guide wire'in pushabilitesi iyi, ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yeterli yumuşaklıkla olmalıdır. Gude wire shaftı yeterli pushablliteyi sağlayacak şekilde güçlü olmalıdır. İyi Back up Support vermelidir. Guide wire iyi torque alabilmelidir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guide wire'ları istenilen konfigürasyondaki guide wire'lar ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guide wire'lar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire'ın ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. İhaleye katılan firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji Anabilim Dalında bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir.

5 (4982) Α κλαµα : 1. Disposable (tek kullanımlık) özelliğinde olmalıdır. Kompresörlü nebulizer cihazlarına ve standart hastanedeki sisteme uygun çıkışlara sahip olmalıdır. Setin içerisinde; Erişkin maske,oksijen bağlantı hortumu ve ilaç haznesi bulunmalıdır. İlaç haznesinin hacmi, maksimum 10 ml. olmalıdır. Kullanılan nebül formundaki ilaçların aerosol halindeki respirable output değeri, %80 ni için <5 mikronun altında ve bu değerin en az %50 si, 3 ile 4 mikron arasında olmalıdır. 2-5ml nebül solüsyon formundaki bronkodilatör ve kortikosteroid gibi ilaçları en fazla 6-7 dakika içinde bitirebilmelidir. Uluslararası standartlara uygun olmalı ve uluslararası standartlara uygunluk belgeleri istenildiğinde gösterilmelidir. Nebül solüsyon formundaki bronkodilatör, kortikosteroidler, antiinflamatuar ilaçlar, mukolitikler ve antibiyotiklerin kullanımına uygun olmalıdır. İstenildiğinde bu tür ilaçların kullanımına ilişkin belge ve literatürler sunulabilmelidir. İstenildiğinde, aerosol haline getirdiği bilinen tüm ilaçların partikül boyları ile ilgili literatür ve çalışmalar sunulmalıdır. Sunulan literatürler standartlarını belirleyen kurumlar ve hakemli bilimsel tıbbi yayınlardan referanslı olmalıdırlar. Malzemelerin son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren 24 ay olmalıdır. (4808) Α κλαµα : 1. Kateter tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı 1 Sondalar tamamen steril olmalı ve tekli paketler içerisinde bulunmalı, Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalı. (İç paketin sondanın üretraya giren ucundaki kısmı, çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti ile bağlantılı olmalı.) Sondalar iki yollu olmalı Sondalar 6,8,12,14,16,18,20,22,24 FR olarak değişik boyutlarda olmalı 6 numaralı sonda silikondan imal edilmiş olmalıdır. Sondalar 2 delikli olmalı Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı Balon çapı 6 FR için l,5cc/ml, 8-10 FR için 3-5 cc/ml, FR için cc/ml ve büyük ebatlarda de ise cc/ml olmalı Balon şişirilme valfı çeşitli size?lar için renk kodlu olmalı Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalı ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE?ye uygunluğunu belgelendirmelidir. Malzemeler ihale sonrası ilgili bölümlerde denenecektir.