TÜRKİYE KİMYA SANAYİCİLERİ DERNEĞİ REACH

Transkript

1 TÜRKİYE KİMYA SANAYİCİLERİ DERNEĞİ REACH ve SANAYİ SEDEFED 22 NİSAN 2008 Genel Sekreter 1993

2 R egistration Kayıt E valuation Değerlendirme Authorisation İzin C h (and Restriction of) emicals (kısıtlama) Kimyasallar

3 İncelenen Konular 1 -Temel 2- Makro Yaklaşım 3- Mikro yaklaşım örnekleri 4- Temsilciler 5- Ön-kayıt stratejileri 6- Müşterek başvuru 7- Pratik sorular

5 ? Madde Müstahzar Eşya? -(Ön) Kayıt -Değerlendirme -İzin -Kısıtlama -Bildirim + KGR Sınıflandırma GBF(M+Müst) REACH? Veri Yoksa Pazar da Yok!

6 Article 7 REACH - Eşyalar Eşyalardaki maddelerin kayıt edilmesi veya bildirimi 1. Herhangi bir maddeyi içeren üretici veya ithalatçı aşağıdaki iki koşulun da yerine gelmesi halinde AKA ya kayıt için başvuruda bulunacaktır : (a) Eşya içinde bulunan maddenin miktarı üretici veya ithalatçı başına yılda 1 ton/yıl dan büyük ise ise (b) Eşyada bulunan maddenin öngörülen normal kullanma koşulları altında yayılması isteniyorsa

7 Bildirim 2. Eşya üreticileri veya ithalatçıları eğer madde Article 57 deki kriterler uyarsa ve Article 59(1) e göre belirlenirse (SVHC) aşağıdaki her iki koşulun da yerine gelmesi şartıyla AKA ya bildirim yapmak (paragraf 4 e göre) zorundadır : (a) Eşya içinde bulunan maddenin miktarı üretici veya ithalatçı başına yılda 1 ton/yıl dan büyük ise ve (b) Eşyadaki maddenin konsantrasyonu > % 0,1 ağırlıkça 5. AKA bazı şarlarda kayıt isteyebilir! 6. Eğer maddenin eşyadaki kullanımı için kayıt yapıldıysa kayıt veya bildirime gerek yoktur. 7. Eğer SVHC ise 1 Haziran 2011 dan itibaren 6 ay içinde uygulanır

8 Article 33 ü unutmayın! Article 33(1): Eşyadaki SVHC maddesi > % 0.1 ise tedarikçi : alıcıya güvenli kullanım hakkında bilgi vermek zorundadır Sadece aday listesindeki SVHC için uygulanır Bu zorunluluk Article 7(6) ile ortadan kalkmaz! Article 33(2): Tüketici bilgi isteyebilir

9 Substances Very High Concern - SVHC Kanserojen Mutajen Üreme için Toksik Kategori 1&2 Kalıcı ve Biyobirikimli ve Toksik PBT (Annex XIII) Çok kalıcı ve çok biyobirikimli vpvb (Annex XIII ) Yukarıdaki maddelerin tehlikelerine eşdeğer tehlikelere sahip olabilecek maddeler örneğin hormon yıkıcılar endocrine disrupter

11 Makro Yaklaşım I S I C Rev. 3 United Nations Statistics Division A - Agriculture, hunting and forestry B - Fishing C - Mining and quarrying D - Manufacturing 15 - Manufacture of food products and beverages 16 - Manufacture of tobacco products 17 - Manufacture of textiles 18 - Manufacture of wearing apparel; dressing and dyeing of fur 19 - Tanning and dressing of leather; manufacture of luggage, handbags, Manufacture of wood and of products of wood and cork Manufacture of paper and paper products 22 - Publishing, printing and reproduction of recorded media 23 - Manufacture of coke, refined petroleum products and nuclear fuel 24 - Manufacture of chemicals and chemical products 25 - Manufacture of rubber and plastics products 26 - Manufacture of other non-metallic mineral products 27 - Manufacture of basic metals 28 - Manufacture of fabricated metal products, except machinery and Manufacture of machinery and equipment n.e.c Manufacture of office, accounting and computing machinery 31 - Manufacture of electrical machinery and apparatus n.e.c Manufacture of radio, television and communication equipment and Manufacture of medical, precision and optical instruments, watches and Manufacture of motor vehicles, trailers and semi-trailers 35 - Manufacture of other transport equipment 36 - Manufacture of furniture; manufacturing n.e.c Recycling E - Electricity, gas and water supply F - Construction G - Wholesale and retail trade; repair of motor vehicles, motorcyc H - Hotels and restaurants I - Transport, storage and communications J - Financial intermediation K - Real estate, renting and business activities L - Public administration and defence; compulsory social security N - Health and social work O - Other community, social and personal service activities P - Private households with employed persons Q - Extra-territorial organizations and bodies ISIC - International Standard Industrial Classification of All Economic Activities

12 Makro Yaklaşım A - Agriculture, hunting and forestry B - Fishing C - Mining and quarrying D - Manufacturing 15 - Manufacture of food products and beverages 16 - Manufacture of tobacco products 17 - Manufacture of textiles 18 - Manufacture of wearing apparel; dressing and dyeing of fur 19 - Tanning and dressing of leather; manufacture of luggage, handbags, Manufacture of wood and of products of wood and cork Manufacture of paper and paper products 22 - Publishing, printing and reproduction of recorded media 23 - Manufacture of coke, refined petroleum products and nuclear fuel 24 - Manufacture of chemicals and chemical products 25 - Manufacture of rubber and plastics products 26 - Manufacture of other non-metallic mineral products 27 - Manufacture of basic metals 28 - Manufacture of fabricated metal products, except machinery and Manufacture of machinery and equipment n.e.c Manufacture of office, accounting and computing machinery 31 - Manufacture of electrical machinery and apparatus n.e.c Manufacture of radio, television and communication equipment and Manufacture of medical, precision and optical instruments, watches and Manufacture of motor vehicles, trailers and semi-trailers 35 - Manufacture of other transport equipment 36 - Manufacture of furniture; manufacturing n.e.c Recycling E - Electricity, gas and water supply F - Construction G - Wholesale and retail trade; repair of motor vehicles, motorcyc H - Hotels and restaurants I - Transport, storage and communications J - Financial intermediation K - Real estate, renting and business activities L - Public administration and defence; compulsory social security N - Health and social work O - Other community, social and personal service activities P - Private households with employed persons Q - Extra-territorial organizations and bodies ISIC Rev. 3 REACH Kapsamı Dışında Olasılık

13 D - Manufacturing 17 - Manufacture of textiles 18 - Manufacture of wearing apparel; dressing and dyeing of fur 19 - Tanning and dressing of leather; manufacture of luggage 20 - Manufacture of wood and of products of wood and cork Manufacture of paper and paper products 22 - Publishing, printing and reproduction of recorded media 23 - Manufacture of coke, refined petroleum products and nuclear fuel 24 - Manufacture of chemicals and chemical products 25 - Manufacture of rubber and plastics products 26 - Manufacture of other non-metallic mineral products 27 - Manufacture of basic metals 28 - Manufacture of fabricated metal products, except machin Manufacture of machinery and equipment n.e.c Manufacture of office, accounting and computing machinery 31 - Manufacture of electrical machinery and apparatus n.e.c Manufacture of radio, television and Manufacture of motor vehicles, trailers and semi-trailers 35 - Manufacture of other transport equipment 36 - Manufacture of furniture; manufacturing n.e.c Recycling Makro Yaklaşım REACH Uygulaması Bilgilendirme REACH REACH veya Bilgilendirme

15 Ürün REACH tanımı REACH Sorumluluğu Oda Spreyi ( Likit Ürün, LPG içermeyen- Non Aerosol, Aerosol) Traş Losyonu, sıvı sabun Müstahzar Müstahzar Madde kaydı,.. Madde kaydı,.. Polipropilen, Polietilen, PVC Polimer Monomer kaydı Yapışkanlı PP, PE, v.s ürünleri - Yapışkan Bant Eşya Salınım kaydı Aliminyum levha, folyo, ambalaj malzemeleri Eşya SHVC Bildirimi? Cam Eşyalar Eşya SHVC Bildirimi? Kahverengi Eşya Grubu (TV, PC,..) Eşya SHVC Bildirimi?

16 Dr. Robert Fellous S. VP Regulatory Affairs S&C Müstahzar KOZMETİKLER Substances Produced Imported, used > 1 t/y for Cosmetics (Dir.76/768/EEC) incl. flavors for Oral Care Pre- Registration & Registration YES Chemical Safety Report *(CSA/CSR)** NOT for consumers YES for wokers, YES for environment Non Cosmetics 1.Household cleaners 2.Airfresheners 3.Articles, e.g. candles YES YES for consumers YES for wokers, YES for environment * If > 10 t/y per Legal Entity ** 67/548/EEC Annex I, 99/45/EC Annex II, III, REACH Annex XIII Preparation to REACH Istambul Mineral and Metals Exporters Association July 18 th, 2007

17 Rips (REACH Implementation Projects) Rip 1: REACH Process Description: Development of a detailed description of the REACH processes Rip 2: REACH-IT: Development of the IT system set up to support REACH implementation RIP 3: Guidance Documents: Development of guidance documents for industry RIP 4: Guidance Documents: Development of guidance documents for authorities RIP 5: Setting up the Pre-Agency RIP 6: Setting up the Agency RIP 7: Commission preparation for REACH

18 RIP 3: Guidance Documents: Development of guidance documents for industry Draft Technical Guidance Document on requirements for substances in articles Reach Implementation Project 3.8 May 26th 2006

19 RIP 3.8 Taslak 1

20 RIP 3.8 Taslak1

21 REACH: Scope for metals? Registration INPUT PRODUCTION OUTPUT Ores/Concentrates Recovered metals & alloys* METALS PRODUCTION CHAIN Production Intermediates Recovery Massive Metals, metal compounds Waste Out of Scope No Registration (if not chemically modified) Light Registration (if under Strict Control) Registration * No Registration (if information in hand) Hugo Waeterschoot EM-ICMM (International Council on Mining & Metals) Outreach Tour 2007 REACH-GHS

22 Ores & Ore Concentrates Mineral, Ore or Ore Concentrate Processing Step Chemical Modification? Optical/Mechanised Sorting Magnetic/Electrostatic Separation Gravity or Dense Medium Separation Preferential Crushing, Grinding or Milling Screening, Hydrocycloning or Classification Agglomeration or Froth Flotation Thickening & Filtration Drying (or calcination that results in removal of water & impurities only) Pelletising by granulation only Leaching/Washing Processes to remove impurities Leaching processes to extract the value-mineral Pelletising with sintering (*subject to ongoing review) Ion-Exchange, Solvent Extraction or Electro-winning Pressure Digestion in aqueous NaOH Sintering, Roasting & Smelting Calcination involving changes to the chemical structure (e.g., CO 2 release) Precipitation and gas precipitation Hugo Waeterschoot EXEMPTION Yes Yes* Yes Yes Yes Yes Yes No No No No No No No No No No NO EXEMPTION

23 Consortia formed for Aluminium: European Aluminium Association Cadmium: International Cadmium Association Chromium: International Chromium Organisation Cobalt: Cobalt Development Institute Copper: European Copper Institute Manganse: International Manganese Institute Molybdenum: International Molybdenum Association Nickel: International Nickel Institute Precious Metals: European Precious Metals Federation Lead: Lead Development Association Antimony: International Antimony Oxide Association Tin: International Tin Research Institute Vanadium: Vanadium Consortium Tungsten: International Tungsten Association Zinc: International Zinc Association-Europe

24 RIP 3.8 Taslak 2 APPENDIX 8: PICK-LIST FOR ARTICLE CATEGORIES AS CURRENTLY IMPLEMENTED IN THE IULCID 5 REGISTRATION SOFTWARE NB! Please refer to the Guidance on preparing the Chemical Safety Report and the IUCLID 5 guidance for full information of the context in which the list is to be applied. C04 - Electrical and electronic products (no intended release) C04 - Electrical batteries and accumulators (no intended release) C04 - Electrical and electronic products: Household appliances (white ware) (no intended release) Passenger cars and motor cycles (no intended release) (no intended release) Other vehicles: Railway, aircraft, vessels, boats, trucks, and associated transport equipment (no intended release) Machinery and mechanical appliances thereof (no intended release) C05 - Glass and ceramic products: dinner ware, pots, pans, food storage containers (no intended release) C06 - Fabrics, textiles and apparel: bedding and clothing (no intended release) C06 - Fabrics, textiles and apparel: curtains, upholstery, carpeting/flooring, rugs (no intended release) C08 - Leather products: apparel and upholstery (no intended release) C10 - Metal products: cutlery, cooking utensils, pots, pans (no intended release) C10 - Metal products: toys (no intended release) C10 - Metal products: furniture (no intended release) C10 - Articles for welding and soldering (no intentended release) C11 - Paper products: newspaper (no intended release) C11 - Paper products: other (no intended release)

25 C13 - Photographic and reprographic articles: films, printed photographs (no intended release) C15 - Rubber products: tires (no intended release) C15 - Rubber products: flooring (no intended release) C15 - Rubber products: footwear (no intended release) C15 - Rubber products: toys (no intended release) C17 - Wood and wood furniture: flooring (no intended release) C17 - Wood and wood furniture: furniture (no intended release) C17 - Wood and wood furniture: toys (no intended release) C18 - Other (no intended release); specify: C Constructional articles and building material for indoor use (no intended release) C Constructional articles and building material for outdoor use (no intended release) C20 - Commercial and consumer plastic products (no intended release) Plastic products: Flooring (no intended release) Plastic products: Toys (no intended release) Scented articles: Clothes (intended release) Scented articles: Eraser (intended release) Scented articles: Candle (intended release) Scented articles: Toys (intended release) Scented articles: Paper articles (intended release) Scented articles: CD (intended release) Other scented articles (intended release); please specify: Articles releasing grease and/or corrosion inhibitors: Packaging material for metal parts (intended release) Other articles; specify:

27 REACH te TEMSİLCİLER Üçüncü Şahıs Temsilci (ÜŞT) Third Party Represe ntative (TPR) Tek Temsilci (TT) - Only Representative (OR)

28 Üçüncü Şahıs Temsilci (ÜŞT) Madde 4 - Genel Hüküm Herhangi bir üretici, ithalatçı veya...alt kullanıcı, bu Tüzük çerçevesindeki tam sorumluluğunu korumak şartıyla,.. Madde 52, Başlık III (Evaluation of intermediates), Madde 11 (Joint submission of data by multiple registrants) ve Madde 19 (Joint submission of data on isolated intermediates by multiple registrants) çerçevesinde tüm işlemleri için bir temsilci atayabilir. ÜŞT nin AB de yerleşik olması hükmü Yok!

29 SIEF negotiation on behalf of your company Representative

30 Üçüncü Şahıs Temsilci (ÜŞT) Kimliğini açıklamak istemeyen kuruluşlar Rakiplerine karşı ticari sırlarını korumak isteyen kuruluşlar Ön-kayıt esnasında ÜŞT nin kimliğinin belirtilmesi gerekmektedir. ÜŞT atayan kuruluşlar REACH ile ilgili tüm sorumluluklarını taşımaktadırlar SIEF esnasındaki görüşmelere katılmak amacını gütmektedir Bir ÜŞT, farklı SIEF lerde farklı kuruluşları temsil edebilir.

31 Kim Tek Temsilci TT atayabilir? AB ye ithal edilen! Maddeyi üreten Müstahzar formülasyonu yapan Eşya üreten AB dışında yerleşik doğal veya tüzel kişiler! Tüccar/Distribütör TT atayamaz! Tedarik zincirinde TT atamada hiyerarşi yoktur! TT nin atandığını belirten mektubun kopyası kayıt dosyası ile beraber verilir.!

32 TT olabilmenin koşulları? AB de yerleşik doğal veya tüzel kişi olmak Maddelerin bilgileri ve elleçlenmesi hakkında yeterli bilgiye sahip olmak

33 TT nin görevleri? İthalatçıların REACH altındaki yükümlülüklerini yerine getirmek için aşağıdaki konulardan sorumludur : R E A C H (Ön) kayıt Tedarik zincirinin bilgilendirilmesi Eşyalardaki SHVC maddeleri hakkında bilgilendirme İzin Kısıtlama Sınıflandırma ve Etiketleme

34 TT nin özellikleri Birden fazla kuruluşa TT lik yapabilir Bir madde - bir kuruluş Aynı madde için birden fazla ithalatçı (Dikkat Tonaj bandı!) Aynı maddeyi Türkiye den ihraç eden birden fazla kuruluş için ayrı ayrı kayıt yapar (Dikkat Konsorsiyum!)

35 TT ne zaman atanmalı? Ön-kayıt sürecinin kısalığı göz önüne alındığında TT ön-kayıt tan önce atanmalıdır. Ya da en en geç 1 Aralık 2008 den önce atanmalıdır.

37 Ön-kayıt Stratejileri (I) Asgari yaklaşım REACH altında yaşayabilmek Mevcut maddelerin ön-kayıt ettirilmesi (Ü/İ), Sadece AB tedarikçilerinden hammadde temini Az sayıda yasal birim Geniş yaklaşım Mevcut maddelerin ön-kayıt ettirilmesi (Ü/İ), + şirketle ilgili tüm muhtemel maddeler + Ar&Ge maddeleri Tedarikçinin kayıt ettirmeyi düşünmediği hammaddeler Bir veya daha çok yasal birim için ön-kayıt

38 Ön-kayıt Stratejileri (II) Optimum yaklaşım Case by Case REACH altında tüm maddelerin kar-zarar analizi Stratejik olarak önemli ürünler ilgili maddelerin ön-kaydı İlgili tesislerin ön-kaydı Hammadde elde edilebilmesi

40 Joint Submission - Müşterek Başvuru Detayı (Konsorsiyum) Müşterek Tercih Bireysel Sınıflandırma-etiketleme (Annex VI-4) Araştırma ve güçlü araştırma özetleri (Annex VII - XI) Test önerileri Güvenli kullanım bilgileri Kimyasal Güvenlik raporu Uzman tarafından incelendiğine dair bilgi Maddeyi üreten veya ithal edenin kimliği (Annex VI - 1) Maddenin tanımı (Annex VI-2) Maddenin üretimi ve kullanımına ait bilgiler (Annex VI-3) 1-10 ton/yıl madde için maruziyet bilgileri (Annex VI-6) Lead registrant (LR): -Katılımcıların adres, tel, fax ve -Müşterek kayıt bölümleri, Katılımcılar : - (LR) adres, tel, fax ve adres -(LR) tarafından yapılan Müşterek kayıt bölümü

42 Bitmiş ürün halinde AB ne ihraç edilen müstahzarlarda (eşyalarda) hammaddeleri seçerken hangi kriterleri göz önünde bulundurmalıyız? Alt Kullanıcılar (!) REACH e göre kayıt ettirilmemiş maddeleri (veya içeren müstahzarları-eşyalari?) pazara veremezler. Müstahzarlarda kullanılan maddenin ; Tedarikçi tarafından üretilen veya ithal edilen madde miktarı 1 ton/yıl ın altında olmalı veya Kayıttan istisna olmalı (Annex IV veya Annex V) veya Ön-kayıt yapılmış ve tam kayıt için belirli bir tarihi olmalı veya Kayıt ettirilmiş olmalı Kullanım alanı önemli!

43 Tedarikçi tarafından belirlenen maruziyet senaryosunun şartları dışında çalışmak veya kullanım alanının maruziyet senaryosu dışında kalması! Tedarikçiye kullanım ve kullanım koşullarının belirtilmesi ve tedarikçinin bunları da kapsayacak maruziyet senaryosu hazırlaması Tedarikçinin maruziyet senaryosu koşullarına göre kullanımı değiştirmek Kullanım koşullarını kapsayan maruziyet senaryosu olan diğer bir tedarikçi bulmak Kendi Kimyasal Güvenlik Raporunu hazırlamak İkame madde veya proses bulmak veya madde/müstahzarı kullanmaya son vermek

44 Hammadde firmalarının ürünlerini REACH Tüzüğü kapsamında bildirdiklerinden, gerekli çalışmaları yaptığından nasıl emin olabiliriz? HABERLEŞME Dear Supplier, The EU Commission issued a new regulation REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals). During the legislative process some chemical substances to be withdrawn from the European market as a consequence of REACH, either due to regulatory action or commercial considerations, and the impact this may have for downstream users. As a downstream user, we strongly share this concern...all substances meeting the criteria for "phase-in" substances transitional periods provided by pre-registration under REACH.Pre-registration will have to be completed as early as June 1st October 31st, We intend to include all our manufactured and imported substances in the pre-registration (optional). We therefore insist that you, as our supplier of important products, subject all substances included in these products that you manufacture or import in the EU to the pre-registration and registration under REACH. If you as well have to rely on raw material shipments by your suppliers, please assure that they will be informed accordingly,.. of our customers. Your earliest response in this regard is therefore essential.

45 TÜRKİYE KİMYA SANAYİCİLERİ DERNEĞİ REACH Uygulamalarında Kolaylıklar Dileriz!