DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 23/06/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 25/06/2015 TARİHİ, SAAT 17:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI İŞLETME MÜDÜRÜ ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 ENZIMATIK SOLUSYON LİTRE 2 ORDEK PLASTIK SEROLOJIK PIPET 25 ML STERIL 4 ETILEN OKSIT STERILIZATORU KIMYASAL INDIKATORU NAYLON TORBA 20X30 (1 KG'LIK) 0 KİLOGRAM 6 KOPUK BARDAK (1,7 GR) SEFFAF KILITLI POSET (26 X 36 CM) (KORONER SERVİS) HIDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERILIZATORU KASETI 15 9 TERMAL YAGLI RULO KAGIT TEKLİF NO : NOT : ODEME 360GUN İLGİLİ KİŞİ TEL : BELMA ÇELEK FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/7

2 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır ENZIMATIK SOLUSYON LİTRE ORDEK PLASTIK SEROLOJIK PIPET 25 ML STERIL ETILEN OKSIT STERILIZATORU KIMYASAL INDIKATORU NAYLON TORBA 20X30 (1 KG'LIK) KİLOGRAM KOPUK BARDAK (1,7 GR) SEFFAF KILITLI POSET (26 X 36 CM) (KORONER SERVİS) HIDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERILIZATORU KASETI TERMAL YAGLI RULO KAGIT 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (5670) SEFFAF KILITLI POSET (26 X 36 CM) (KORONER SERVİS) Α κλαµα : SEFFAF KILITLI POSET (26 X 36 CM) (KORONER SERVİS) 1. LDPE malzemeden üretilmiş olmalıdır. (5X5), (8X10), (16X13), (25X30), (26X36),(21X27) boyutlarında değişik ebatları olmalıdır. Şeffaf renkte olmalıdır. Poşet elle tamamen kilitlenebilecek mekanizmaya sahip olmalıdır. Poşet yüzeyleri düz pürüzsüz olmalı, üretim hataları içermemelidir. Kenarlarında, kesim yerlerinde çapak olmamalıdır. Poşetler 0'lik veya 2000'lik paketler halinde teslim edilmelidir. Paketler barkotlu olmalıdır. En az 10 adet numune bırakılmalıdır. (6599) TERMAL YAGLI RULO KAGIT Α κλαµα : TERMAL YAGLI RULO KAGIT 1. Kağıt termal rulo şeklinde olmalı. 58mm genişliğinde ve 25 metre uzunluğunda olacak. 10'lu paketler halinde teslim edilecek.

3 Kağıtların ön yüzü termal olmalı arkasında yazı resim çizgi olmamalı. (3641) ORDEK PLASTIK Α κλαµα : ORDEK PLASTIK 1. Plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Tutmak için kulpu olmalı ve kapaklı olmalıdır. Yüzeyi eksiksiz ve pürtüksüz olmalıdır. Cilde temas edecek kenarları yuvarlatılmış olmalı ve cilde zarar vermemelidir. Kolay temizlenebilir ve leke tutmayan özellikte olmalıdır. Dezenfekte edilebilir olmalıdır. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemide denenerek uygunluk kararı verilecektir.bu nedenle en az 2 adet numune bırakılmalıdır. Tek tek paketlenmiş olmalı üzerinde ürün barkodu bulunmalıdır. (3359) ENZIMATIK SOLUSYON Α κλαµα : ENZIMATIK SOLUSYON 1. Ultrasonik yıkayıcıda ve manuel olarak yapılan temizleme işleminde kullanılabilmelidir. 1 1 Ürün proteaz ve lipaz gibi çözücü enzimler içeren, deterjan ve düşük düzey dezenfektan özelliğinde olmalıdır. Korozyon inhibitörü içermelidir. Farklı sıcaklık değerlerinde aktif özelliğini koruyabilmelidir. Organik kalıntıları en iyi şekilde çözebilmelidir. Konsantre olmalıdır. Kullanıma hazırlanmış halde görüntüsü berrak olmalıdır. Solüsyon konsantrasyon ve dilüsyon açısından pratik ve kullanımı kolay olmalıdır. İşlem sırasında köpük oluşturmamalıdır. Kolaylıkla durulanabilir özellikte olmalıdır. Cerrahi aletler ve fiber-optik malzemelerde protein yapılı organik kirleri ve diğer kalıntıları çözmeli, tamamen temizlemelidir. Çalışma koşullarını engelleyici kokusu olmamalıdır. Cerrahi aletler üzerinde kalıntı bırakmamalı ve ph?ı nötr olmalıdır.

4 Tıbbi malzemelerde gerçekleştirilen temizlik uygulamalarında paslanmayı önleyici olmalı, yüksek etkinlik ve uyumluluk göstermelidir. Hassas cerrahi malzemelerin yüzeylerine ve bölümlerine zarar vermemelidir. Hassas cerrahi aletler, endoskopik ekipmanlar ve her çeşit tıbbi malzeme ile uyumlu olmalıdır. Ürün ağzı kilit kapaklı 3-5lt. bidonlarda olmalıdır. Ürünün raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. Ürün orijinal ambalajında olmalı, üzerinde markası, üretim ve son kullanım tarihi ile lot numarası belirtilmiş olmalıdır. Ürünle beraber orijinal 5 adet PVC kaplı Türkçe kullanım tablosu ve kullanıcıya yönelik demostratif eğitim verilmelidir. Değerlendirme için orijinal 2 adet (3-5lt.) ürün ve kullanım kılavuzu bırakılmalıdır. Aşağıda belirtilen bilgileri içeren tüm dokümanlar tam bir dosya halinde numune ile birlikte bırakılmalıdır. Kullanma süresi (açılmamış orijinal ambalajda, açılmış ambalajda ve seyreltilmiş üründe) Kullanılma dozu Kullanma şekilleri Kullanıldığı yerler İçeriği, etken maddesi Sahip olduğu izin ve ruhsat bilgileri Kullanma süresi, ve saklama koşulları, (6421) SEROLOJIK PIPET 25 ML STERIL Α κλαµα : SEROLOJIK PIPET 25 ML STERIL 1. Tek tek steril edilmiş ve paketlenmiş olmalıdır. Pipetin malzemesi polystrene olmalıdır. Pipetler tıpalı olmalıdır. Steril ve şeffaf paketlerde içindeki pipetlerin renkli kodları ile kolayca ayırt edilebilir olmalıdır Pipet 25 ml taşıma hacmine sahip olmalıdır. Pipetler üzerinde rahatlıkla okunabilir skala olmalıdır Non-projenik ve non-toksik sertifikalı olmalıdır. Ürün ambalajlı (kutu/poşet) olmalıdır. Ambalaj üzerinde barkod basılmış olmalıdır. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle 1 adet numune bırakılmalıdır.

5 (5438) NAYLON TORBA 20X30 (1 KG'LIK) Α κλαµα : NAYLON TORBA 20X30 (1 KG'LIK) 1. Ağırlığı en az 4 gram olmalıdır. 300X200 ±2 mm uzunluğunda olmalıdır. Şeffaf renk olmalıdır. İçerisine toz, hava vs almayacak şekilde plastik torba içinde 250 lük paketler halinde teslim edilmelidir. Tarım ve Köy işleri Bakanlığı izni ile üretilmiş olacaktır. Üretim izni teslim anında belgelenecektir. Ürün ambalajı üzerine ürünün nerde üretildiği, üretim tarihi, adres ve irtibat bilgileri, tescilli markası olacaktır. Tüm yüzeyler pürüzsüz ve düz olmalıdır. Herhangi bir kabarıklık, üretim hatası içermemelidir. Kenarlarında kesim yerlerinde(uç noktalarında) çapak olmamalıdır. LDPE malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Gıda ürünlerinin saklanmasına uygun olmalıdır. Desensiz düz formda olmalıdır. (3777) KOPUK BARDAK (1,7 GR) Α κλαµα : KOPUK BARDAK (1,7 GR) 1. Boyu 80 mm olmalıdır. 1 Ağız çapı 73 mm,taban çapı 45 mm olmalıdır. Kar beyaz renginde olmalıdır. 175 ml hacminde olmalıdır. Hammaddesi EPS olmalıdır. Üzerinde herhangi bir şekilde leke,renk bozulması vs olmamalıdır. Min. ağırlığı... gr olmalıdır. Hijyenik HACCP sertifikalı olmalıdır. İçerisine toz,hava vs almayacak şekilde plastik torba içinde 40'lık paketler halinde teslim edilmelidir. Tarım ve Köyişleri Bakanlığı izni ile üretilmiş olmalıdır.üretim izni teslim anında belgelenecektir. Ürün ambalajı üzerine ürünün nerede üretildiği,üretim tarihi,adres ve irtibat bilgileri,tescilli markası olacaktır. Tüm yüzeyler pürüzsüz ve düz olmalıdır.herhangi bir kabarıklık,üretim hatası içermemelidir.

6 1 1 Kenarları kesim yerlerinde (uç noktalarında) çapak olmamalıdır. Bardağın dayanımını arttırmak amacıyla ağız ve tabanı kenarları kalınlaştırılmış olmalıdır. (3370) ETILEN OKSIT STERILIZATORU KIMYASAL INDIKATORU Α κλαµα : ETILEN OKSIT STERILIZATORU KIMYASAL INDIKATORU 1. Etilen oksit sterilizasyonu için tüm kritik etilen oksit parametrelerine (zaman, sıcaklık, gaz ve relatif nem ) duyarlı olmalıdır. SAL (sterility assurance level / sterilite güvenlik düzeyi) hakkında en güvenilir bilgiyi vermelidir İndikatör TS EN ISO CLASS 5 standartlarına göre üretilmiş olmalıdır. Tüm etilen oksit sterilizatörlerinde (etilen oksit-karbondioksit karışımlı/saf) kullanılabilmelidir. FDA belgesi var ise ibraz edilmelidir. İndikatördeki kimyasal ajanın dağılmaması için yüzeylerde koruyucu film tabakası olmalıdır. İndikatörde kullanılan film tabakası sterilizasyon sonrasında çekme, buruşma, yapışma gibi form bozukluğu göstermemelidir. İndikatördeki kimyasal ajan toksik etki göstermemeli, kalıntı bırakmamalıdır. Kurşun içermemelidir. Stribin üzerinde bir indikatör bölgesi ve bir de referans renk bölgesi bulunacaktır. Sterilizasyon parametrelerinde bir sorun varsa renk değişimi referans renkten farklı tonlarda olmalıdır. Sterilizasyon işlemi tamamlandığında indikatör stribinin üzerindeki final rengi değişimi açık ve net bir şekilde görülebilmeli, referans renge göre değerlendirmede sorun yaratabilecek farklılıklar oluşmamalıdır. Kayıt olarak saklanabilmesi için sterilizasyondan sonrası renk değişimi en az altı ay sabit kalabilmelidir. Sterilizasyon parametrelerine göre değerlendirmesi renk değişimi ile olmayan, kimyasal sıvı ilerlemeli sistemlerde sterilizasyon etkinliği, indikatör bölgede kesin olumlu ya da olumsuz olarak görülebilmeli; kimyasal sıvı, işlem sırasında taşma yapmamalıdır. Ürün üzerinde lot numarası ve/veya üretim, son kullanma tarihi paket üzerinde tamamı bulunmalıdır. Normal oda koşullarında saklanabilmelidir. Ürünlerle beraberinde ücretsiz olarak 20 adet lamine yada PVC kaplı?indikatör renk değişim tablosu verilmelidir. Steril edilmiş paketteki indikatörün renk değişiminine göre nasıl yorumlanması gerektiği konusunda değerlendirmeyi sağlayan tablo, renk değişimlerini ayrıntılı, sorun varsa açıklayıcı olarak göstermeli, kullanıcıların kolayca anlayabileceği şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. İndikatörlerdeki renk değişimleri ile orijinal renk değişim tablosu birbiriyle aynı olmalıdır. Orijinal olmayan ve rengi doğru göstermeyen renk değişim tabloları kabul edilmeyecektir. Kullanımı sırasında üretim hatası olduğu saptanan ürünler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir. Ürün paketleri nem ve toz gibi ortam koşullarından etkilenmemesi için kaplanmış veya vakumlu paketlerde ambalajlanmış olmalıdır. Raf ömrü teslim tarihi itibariyle en az 2 yıl olmalıdır. Ürünle ilgili tüm bilgileri içeren dökümanlar numune tesliminde verilmelidir. Numune olarak orijinal paketler ile 1 paket ürün bırakılmalıdır.

7 2 (7082) HIDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERILIZATORU KASETI Α κλαµα : HIDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERILIZATORU KASETI 1. Kaset, kullanılmakta olan Sterrad S marka model Hidrojen Peroksit Gaz Plazma sterilizatöründe kullanımına uygun olmalıdır. Kaset 1800 (+/-50) ml'lik 10 hücreden oluşmalı, 58%-59,5% Hidrojen peroksit /Döngü içermelidir Kaset 5 döngü gerçekleştirebilmelidir. Kaset ambalajı üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası bulunmalıdır. Kaset kırılmalara karşı dayanıklı özel sert plastikten mamul olmalıdır. Kaset kapalı bir naylon torba içinde bulunmalı ve bir kimyasal indikatöre sahip olmalıdır. Kaset CE belgesine sahip olmalıdır. Hidrojen peroksit çözeltisi kaset dışına akma, taşma, dağılma yapmamalıdır. Kaset oda koşullarında C arasında saklanabilmeli ve depolanabilmelidir. Raf ömrü hastaneye teslim tarihi itibariyle en az 6 ay olmalıdır. Yüklenici firma, bir ay öncesinde bildirildiği takdirde, son kullanım tarihi yaklaşan malzemeleri yeni miatlı olanlar ile değiştirmelidir. Numune olarak orijinal kapalı ambalajında 1 kaset verilecektir. Kullanımı sırasında üretim hatası olduğu saptanan ürünler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir. Ürünle ilgili tüm bilgileri içeren dökümanlar, ürüne özel hazırlanmış dosya halinde numune tesliminde verilmelidir.