STERİLİZASYON PAKETLEME YÖNTEMLERİ. Ali TOYGA Acıbadem Kadıköy Hastanesi MSÜ Ekip Lideri Hazırlanma Tarihi:

Transkript

1 STERİLİZASYON PAKETLEME YÖNTEMLERİ Ali TOYGA Acıbadem Kadıköy Hastanesi MSÜ Ekip Lideri Hazırlanma Tarihi:

2 Sunu Planı Paketleme Paketleme Süreci Paketleme Öncesinde Dikkat Edilecekler Paketlemede Temel Prensipler Paketleme Malzemeleri ve Özellikleri Paketleme Yöntemleri Paketleme Makinesi Sterilizasyon Yöntemine Göre Paketleme Materyali Seçimi Paketleme Süreleri

3 Paketleme Paketleme; alet ve malzemelerin steril olarak muhafaza edilmesi için gereken uygulamalardan biridir.

4 Paketlemede Amaç; Tıbbi malzemeyi steril etmek Kullanım alanına kadar malzemenin sterilitesini korumak Malzemenin biry erden başka bir yere transferi sırasında kontamine olmasını engellemek Malzemenin açılması sırasında sterilitesini korumaktır.

5 Paketleme Süreci

6 Paketleme Öncesinde Dikkat Edilecekler Aletlerin temiz, kuru ve çalıştığından emin olunmalıdır. Eklem yerleri suda çözünen yağlarla yağlanmalıdır. Paketin bütünlüğü bozulmamış olmalı, içindekilerini hasardan korumalıdır. Paket yırtılmaya ve delinmeye dirençli olmalıdır. Sterilizasyon metodu ile uyumlu olmalıdır. Aynı özellikteki malzemeler bir araya getirilir. Malzemenin boyutuna uygun paketleme rulosu seçilir.

7 Paketlemede Temel Prensipler Buhar sterilizatörde steril edilecek bohça ebatları 30x30x50 cm boyutlarından daha büyük ve ağırlığı 5,5 kg'dan fazla olmamalıdır. Zarf veya dikdörtgen usulü paketleme çift paketleme malzemesi ile yapılır. Her kat ayrı paketlenir. Paketlerin üzerinde sterilizasyon tarihi/son kullanma tarihi, paket içeriği, kişinin kodu veya isminin baş harfleri ve yükleme numarası etiket/maruziyet bandına yazılır. Her paket içine kimyasal indikatör konulur. Cerrahi aletler tek diş olarak kilitlenir. Taslar iç içe konacaksa arasına havlu yerleştirilir. Paketlenecek içerik kontrol edilir, malzeme paket içine eşit dağılım sağlanacak şekilde yerleştirilir. Konsinye bir malzeme ise üzerine ''Konsinye Etiketi'' yapıştırılır.

8 Paketleme Malzemeleri ve Özellikleri Kumaş/Tekstil örtüler, Kağıt ve polipropilen, Sterilizasyon poşetleri, Tek Kullanımlık Konteyner sistemleri, Steriliteyi sürdüren örtüler (raf örtüleri)'den oluşmaktadır.

9 Tekstil örtüler; TSE EN standardında üretilmiş ve bariyer özelliği sağlayan tekstiller, paketleme ve hasta örtü seti olarak kullanılabilir.

10 Işıklı masada delik, yırtık olup olmadığı kontrol edilerek en kolay açılabileceği şekilde katlanır. Katlarken üzerinde iplik, band atığı vs varsa bunlar alınır, gerekirse yapışkan maddenin temizlenmesi için çamaşırhaneye gönderilir. Paketin ne çok sık ne de çok gevşek olmamasına dikkat edilir. Tekstilin 1cm²'sinde 43 ilmik olmalıdır. Renk vermemelidir. Yıkama işleminden sonra küçülmemelidir. Maksimum deneme süresi 40 yıkama olmalıdır. ed%c3%bcr%2fhd_p05_rev12.pdf

11 Medikal kağıt ve dokunmamış malzemeler; TS EN ISO Standardına uygun olmalıdır. Buhar, etilenoksit ve formaldehit sterilizatörde kullanılabilir. Hidrojen peroksit sterilizatörde selüloz içermeyen, polipropilen tipleri kullanılır. Partikül oluşturmamalı, sıvı geçirmemeli, ısıya dayanıklı olmalı, bariyer oluşturmalı ve yumuşak olmalıdır. Bu özellikler 10 kez farklı ebatlardaki wrapler farklı ısı, sterilizatör ve ağırlıklarda denenmelidir.

12 Sterilizasyon ruloları/poşetleri TS EN ISO ,EN Standardına uygun olmalıdır. Bir tarafı kağıt, diğer tarafı şeffaf film tabakadan oluşur. Isı ile kapatılır ya da kendinden yapışkanlı olabilir. Plastik film iki veya daha fazla kattan oluşmalıdır. Plastik katlar arasındaki bağ ayrılmamalı ve plastiğin şeffaflığını bozmamalıdır. Rulo ağırlığı 1m²'de 60-70gr olmalıdır.

13 Rulo üzerindeki işlemci indikatörlerinin renk değişikliği belirgin olmalı. Minimum 170 C'ye dayanıklı olmalı Rulo; farklı ısı, sterilizatör ve ağırlıklarda 10 kez denenmeli. Üzerindeki yazıların boyası sterilizasyon sonrası akmamalı. %C3%BC%2fTalimat%2fHD_T16_REV09.pdf

14 Polipropilen rulolar/poşetleri; EN Standardına uygun olmalıdır. Ham maddesi selüloz içermez. Düşük ısı sterilizasyon yöntemlerinde kullanılır. Tek kullanımlıktır. Isı ile kapatılır.

15 Konteyner sistemleri; DIN 58953/9, TS EN ISO Standardına uygun olmalıdır. Metal, plastik, filtreli veya valfli kapaklı kutulardır. Neme dirençlidir. İçinde su buharının birikmesine izin vermeyecek yapıda olmalıdır. Sterilizanın konteyner içine nüfuz edebilmesi için filtreli bölümleri olmalıdır. Konteynerler tek kullanımlık filtreli ya da çok kullanımlık seramik filtreli veya valf sistemli olabilir. Filtreleri üretici firmanın önerisi doğrultusunda değiştirilmelidir. Konteynerler için sızdırmazlık kontrolü üretici tarafından belli aralıklarla yapılmalıdır. Üretici önerisi yoksa test 6 ayda bir yapılmalıdır. Tromel kullanımı her malzeme almak için tromel kapağı açıldığından hava ile temas ve kontaminasyon riski çok yüksek olmasından ötürü kesinlikle kullanılmamalıdır.

16 Steriliteyi sürdüren şeffaf plastik örtüler; Tozun pakete temasını engelleyen şeffaf plastik poşetten yapılmıştır. Sterilizasyondan sonra uygulanır, Malzemenin raf ömrünü uzatır.

17 ttp:// Paketleme Yöntemleri Zarf yöntemi Dikdörtgen yöntemi Kağıt/plastik poşetlerle paketleme yöntemi olarak 3 şekilde uygulanabilir.

18 Zarf Yöntemi; Masa üzerine çift katlı paketleme malzemesi serilir. Alet seti ortaya köşeli olarak yerleştirilir. Önce geniş taraftaki köşe alet setinin üzerine çevrilir ve uç kısmı kolay açılabilmesi için geriye kıvrılır. Sağ ve sol köşe uçları geriye kıvrılarak paketlenecek malzemenin üzerine katlanır. Son olarak diğer geniş taraf malzemenin üzerine katlanır. Uç paketin içinden çekilebilecek şekilde sıkıştırılır. İkinci kat örtüde aynı yöntemle kapatılır ve bantlanır.

19 Dikdörtgen Yöntemi; Masa üzerine çift katlı paketleme malzemesi serilir. Malzeme kenarlara paralel olarak yerleştirilir. Önce geniş taraf malzemenin üzerine katlanır, bir kısım geri çevrilir. Diğer geniş taraf aynı şekilde üzerine katlanır. Sağ ve sol taraf aynı tarzda sırayla katlanır. İkinci kat örtüde aynı yöntemle kapatılır.

20 Dikdörtgen Yöntemi; Masa üzerine çift katlı paketleme malzemesi serilir. Malzeme kenarlara paralel olarak yerleştirilir. Önce geniş taraf malzemenin üzerine katlanır, bir kısım geri çevrilir. Diğer geniş taraf aynı şekilde üzerine katlanır. Sağ ve sol taraf aynı tarzda sırayla katlanır. İkinci kat örtüde aynı yöntemle kapatılır.

21 Kağıt/Plastik Poşetle Paketleme Yöntemi; Paketlenecek malzeme uygun büyüklükte kağıt / plastik poşet seçilir. Makine yardımı ile kağıdın bir tarafı yapıştırılarak malzeme içine yerleştirilir, daha sonra diğer taraf yapıştırılır. Paket ağırsa veya birden fazla alet paketlenecekse çift kat paketleme yapılır. Rulo paketlerin yırtılmaması ve bakteri girişinin engellenmesi için kağıt ve film yüzeyine yazı yazılmaz.

22 Çift kat paketlemede; İçteki paketin bir tarafı 3 cm kapatılır, diğer tarafı 1cm kapatılır ve katlanır. Paket yapılan aletin özelliğinin kapatılmamasına dikkat edilir. Üst paketi yaparken içteki paketin 3 cm olan kısmının paketin açma yönüne gelmesine dikkat edilir. İçteki paket alet konduktan sonra paketleme makinesi ile kapatıldıktan sonra paket açılma yönü göz önünde bulundurularak ikinci paketleme poşeti içine konur ve paketin kenarları paketleme makinesi ile kapatılır.

23 Paketleme Rulosu Üzerinde ki Bilgilerin Anlamı; 1. Temsilci marka ve üretici ismi 2. Standard numarası 3. Lot numarası ve rulo genişliği 4. Formal-Dehiet proses indikatörü 5. Formal-Dehiet yeşil renk değişimi 6. Buhar proses indikatörü 7. Buhar siyah renk değişimi 8. Paketin açılacağı yönü gösterir işaret 9. EO proses indikatörü 10.EO sarı renk değişimi 11.Referans numarası

24 Polipropilen Rulosu Üzerinde ki Bilgilerin Anlamı; 1. Paket zarar görmüşse kullanmayın 2. Plazma sterilizatörü proses indikatörü 3. Paket zarar görmüşse kullanmayın 4. Paketin açılacağı yönü gösterir işaret 5. Lot numarası

25 Paketleme Makinesi Sterilizasyon poşetleri ısı ile güvenli kapatma özelliği olan paketleme makineleri ile kapatılmalıdır. Poşet kapatma sıcaklığı paketleme malzemesini üreten firma önerisi doğrultusunda ayarlanmalıdır. Paketleme makinesinin kapatılan pakete üretim tarihi, son kullanma tarihi, bölüm ve hazırlayan kişinin kodu/isim soyisim baş harflerinin yazılabilmesi idealdir. Otomatik baskı yapamayan makinelerde paket üzerine yazılacak tanımlayıcı bilgiler poşetin ısı ile kapatılan kısmının üst dış kısmına yazılmalıdır. Kullanılacak kalemler çıkmayan, akmayan, silinmiyen, sızdırmayan olmalı, toksik olmamalıdır.

26 Cerrahi alet setleri; Parçalara ayrılmış uygun olan aletlerin montajı yapılır. Gerektiğinde medikal yağ ile yağlanır. Fazla yağ lifsiz yumuşak bir bez ile silinir. Bakım gerektiren aletlere bakım yapılır. Aletlerin miktarına uygun büyüklükte tel sepet kullanılır. Tel sepetin tabanına içindeki aletlerin üzerini de örtecek büyüklükte bir örtü serilir (Wrap veya kumaş). Set içeriği, "MSÜ Set İzlem Formu"na göre kontrol edilerek aletler bu sepetin içine yerleştirilir. Kilitli aletlerin tek kilitleri kitlenir, iğne tutucular (portegüler) kilitlenmez. Aletler birbirine paralel olacak şekilde yerleştirilir. "MSÜ Alet İzlem Formu" na ünite, tarih, seti hazırlayanın ismi, set adı ve alet sayısı yazılır, alet sepetinin üzerine konulur. Konteyner kapakları çift taraflı kilitlenir.

27 Paketleme malzemesi Buhar Etilenoksit Gazplazma Formaldehit Radyasyon Kuru Isı Kumaş örtü Selülöz örtü Sterilizasyon Yöntemine Göre Paketleme Materyali Seçimi Polipropilen örtü,poşet (selülozsuz) * - Kağıt+plasti k poşet Metal konteynır Plastik konteynır +*** ** -

28 Paketleme Süreleri Non Woven Wrap (mavi) (tek) Non Woven Wrap (mavi) (çift) Tek poşet (bir yüzü kağıt bir yüzü poşet saydam polietilen naylon) Çift poşet (bir yüzü kağıt bir yüzü poşet saydam polietilen naylon) Konteyner Filtresi Plazma Sterilizatörü Tek Poşet Plazma Sterilizatörü Tek Wrap Dezenfekte Edilen Malzeme 21 Gün 45 Gün 90 Gün 180 Gün 6 Ay 1 Yıl 30 Gün Paketi açılana kadar

29 Kaynaklar Erişim Tarihi: %C3%9CMANLARI%2fHem%C5%9Firelik+Hizmetleri+Direkt%C3%B6rl%C3%BC%C4%9F%C 3%BC%2fTalimat%2fHD_T16_REV09.pdf, Erişim Tarihi: Erişim Tarihi: %C3%9CMANLARI%2fHem%C5%9Firelik+Hizmetleri+Direkt%C3%B6rl%C3%BC%C4%9F%C 3%BC%2fProsed%C3%BCr%2fHD_P05_REV12.pdf, Erişim Tarihi: Erişim Tarihi: %C3%9CMANLARI%2fHem%C5%9Firelik+Hizmetleri+Direkt%C3%B6rl%C3%BC%C4%9F%C 3%BC%2fKalite+El+Kitab%C4%B1%2fMSU_KEK_REV03.pdf, Erişim Tarihi:

30