IFA. Kullanım Talimatı AESKU.SYSTEMS. AESKU.SYSTEMS e.k. HelMed Kullanım talimatı Vers. 3.0:

Transkript

1 AESKU.SYSTEMS AESKU.SYSTEMS e.k. The Diagnostic Automation Company Mikroforum Ring Wendelsheim, Germany Kullanım Talimatı IFA 1

2 İçerik Tablosu 1. Helmed Kurulumu Helmed Instrument Version 1.0 Giriş Kullanım amacı 1.1 Kurulum Koşulları Aksesuarlar HelMed kutusundan çıkarma HelMed yerleştirme HelMed in kurulumu Cihaz bağlantıları HelMed Ekipmanı bağlanması / Uyarı etiketleri Ana kablo girişinde sigorta değişim Helmed Yazılımı 2.1 PC koşulları Yazılımın Yüklenmesi Yazılım yapısı Aksesuarlar 3.1 IFA Modül Yazılıma genel bakış Dosyalar Araçlar Slayt Tasarımcı Araçlar Slayt Slayt Bilgisi Metin Bilgisi Kuyu Bilgisi Test Tasarımcı Test Bilgisi için Ayarlar Adımlar için Ayarlar 5-1 2

3 6. Worklist oluşturma Genel Özellikler Bakım Günlük Prosedürü kapama Haftalık Prosedürü kapama Kalibrasyon Sadece eğitimli personele peristaltik yıkama pompasını ve karuselleri kalibre edebilir! 3

4 Giriş Helmed IFA modülü, Helmed sistemi için yazılım uygulamasıdır. IFA Slaytların işlemi için programlama seçenekleri sunar. Sistem, IFA kit bileşenlerini yerleştirmek için sağlanan slayt karuseli, reaktif rafı ve numune rafının toplamasını gerektirir. IFA modülü çalıştırmak için tam Helmed sistem gereklidir. Helmed Sistem aşağıdakilerden oluşmaktadır: Helmed workstation, (sağlanmamış) bir bilgisayar, (sağlanmamış) bir monitör, ve bir yazıcı (sağlanmamış). On Helmed workstationa kadar tek bir bilgisayara bağlanabilir. Sistem IFA slaytların işlemini otomatikleştirir. Helmed IFA yazılımı, AESKU IFA test dosyalarını içerir, ama diğer IFA Kitleri için test dosyaları ve slayt tiplerinin tanımlaması için de kullanıcıya izin verir. HelMed den beri AESKU IFA Kitleri AESKU üzerinde değerlendirilir. Sistemler diğer üreticilerin IFA kitlerinin işlemi için sorumluluğu kabul etmez. Bir flüoresans mikroskobu (Sağlanmamış), Helmed workstation tarafından işleme tabi tutulan slaytları okumak için gereklidir. Lütfen kullanılan IVD kitin talimatını izleyin. Kullanım amacı Antikorların tespiti indirekt immunofloresans testi ilkesine dayanır (IIFA). Cam mikroskop slaytları, doku kısımlarla veya hücrelerle (Hep-2-cells [ANA], Granulocytes [ANCA] yada Crithidia luciliae [ndna]) kaplanır. Eğer hastanın serumu bu kaplı hücrede spesifik antikorlar içerirse, ilk inkübasyon döneminden sonra bağlanacaktır. Yıkama adımları herhangi bir bağlanmayan malzemeyi uzaklaştıracaktır. Bağlanan antikorlar ikinci inkübasyon döneminde Fluorescein konjuge anti-insan Immunoglobulins tarafından tespit edilir. Antijen-antikor-kompleksin spesifik bir yeşil flüoresan boyanması flüoresan bir mikroskobun kullanımı ile görüntülenebilir. Helmed IFA yazılımı, IFA slaytlarının işlemini otomatikleştirir. Sadece in vitro Diagnostik kullanım içindir. Ana yazılıma ek olarak, üç ekstra yazılım modül vardır:kuyu tasarımcı, slayt tasarımcı ve test tasarımcısıdır. Kuyu tasarımcı modülü bir slaytta (boyut [diameter] ve tipte(şekil [rectangle]) kuyu tanımlama için kullanılır. Slayt tasarımcı modülü slayt işlemi için ek substratlar, metinler ve yüzeylerle beraber kuyuların konumlarını tanımlamak için kullanılır. Test tasarımcı modülünün çalışması sırasında nasıl bir slayt işlemi olduğunu tanımlamak için kullanılır. İşlem için gerekli adımlar, slayt üzerinde numunelerin ve kontrollerin konumlarını ve tarama veya titrasyon için seyreltme faktörleri burada tanımlanır. Test için gerekli adımlar: Slaytı transfer etmek için gerekli hacimler, inkübasyon zamanları, yıkama döngülerinin sayısı, yıkama bufferın yada bufferlarının hacmi, counterstain (opsiyonlu), ve örtücü sıvı dağıtımı (opsiyonlu). 4

5 1.1 Kurulum koşulları Site için yüklü olan ekipman ihtiyaçları aşağıdaki gibidir: Ekipmanı dışarıda yerleştirmeyin. Yanıcı malzemenin yüzeyi üzerine ekipmanı yerleştirmeyin. Bakım veya servis için kullanımı zor olan ekipmanı yerleştirmeyin. Hava açıklığını bloke etmeyin. Islanabileceği yerlere ekipmanı koymayın. Ana kablo devre kesici anahtarı çalıştırması zor olan ekipmanı yerleştirmeyin. Çok sıcak olan yüzeylerle temasa giren esnek kablo veya ekipmana izin vermeyin. Besleme voltajına benzer ekipmanda gösterilen nominal voltajı kontrol edin. Yatay bir çalışma yüzeyi için kontrol edin. Operasyon sırasında cihazın hareketli veya bitişik olmasından kaçının Aksesuarlar 1 x HelMed ( Birim ) 1 x Güç Kablosu Schuko/German 1 x Sigorta güç düğmesi 1 x USB Kablo 1 x Yıkama # 1 ( Tüp ile şişe) 1 x Yıkama # 2 (Tüp ile şişe) 1 x Atık (Tüp ile şişe) 1 x Reaktif tüplük standart 2 x Numune tüplükleri (1-50 and ) 1 x Kalibrasyon tüpü 1 x Başlama Kit; dahil olan malzemeler: 50 x 4 ml boş şişeler +kapaklar 50 x 20 ml boş şişeler + kapaklar 4 x Nunc MTP kaplı olmayan Ayrıca dahil olanlar: Son yazılım versiyonuyla CD yazılımı, kullanım ve Servis talimatı. Kullanım talimatının basılmış versiyonu. 1.2 HelMed kutusundan çıkarma HelMed ekipman bir palet üzerine konan kuvvetli bir sanayi karton kutuda normalde gönderilir. Karton kutunun üst kısmını çıkarın. Aksesuarların tüm kutularını çıkarın. Kendi belirlenmiş alanında cihazı yerleştirin. Yeşil kapağı açın ve dikkatlice karton korumasını kaldırın. Eğer karton kutunun ve/veya cihazın herhangi bir hasarı varsa lütfen yerel distribütöre başvurun. 5

6 1.2.1 HelMed yerleştirme Cihazın her kenarında biri olacak şekilde iki insan açıldığı andan itibaren taşımak için gereklidir. Bir el, cihazın önünde altı tutar. Diğer el, cihazın arkasında altı tutar. Bu metot eğilen cihaz için herhangi bir eğilimi engeller. İki kişi tarafından dengede kaldırılmalı ve belirlenen masa üzerine konulmalıdır. 1.3 HelMed in kurulumu İlk kurulum Servis Manueline göre sadece eğitimli kişiler tarafından yapılmalı! Cihaz bağlantıları 1. Akıcı madde yolları Cihazın arkasında yıkama solüsyonları ve atık şişe için hızlı konektörler vardır. Şişe yüklemesine bakın. 2. Ana güç girişi Güç girişi cihazın arka tarafında yer alır. Cihazın güç kablosu ona takılır. 3. USB Girişi Cihaz PC ye USB kablosu ile bağlanmıştır. Bu bağlantı için gerekli USB girişi cihazın arkasında bulunmaktadır. 4. Şişe yükleme Etiketlenmiş şişeler aşağıdaki gibidir: YIKAMA # 1 kırmızı YIKAMA # 2 mavi ATIK Siyah Uygun şekilde rengi kodlanmıştır. Bu şişeler için hızlı konektörler cihazın arkasında bulunmaktadır. 5. USB Bağlantı Verilen USB-kablo ile PC ye bağlanır. 1.4 HelMed EkipmanI bağlanması / Uyarı etiketleri ANA ELEKTRİK KAYNAĞI BAĞLAMA HelMed ekipman verilen güç kablosunu kullanarak cihazın arkasındaki soket ile bağlanır. 6

7 Uyarı! Elektromanyetik uyumluluk ve elektrik güvenlik testleri üretici tarafından verilen kabloyu kullanılarak yapılmıştır. Ancak, eğer başka bir kablonun kullanımı gerekirse, yeni kablonun aşağıdaki özellikleri karşıladığından emin olun: Kablo tipi: 3 iletken ile kapak PVC ve yalıtkan ile esnek kablo (nötr, canlı ve toprak) Kablo uzunluğu: 2m Konektör tipi: IEC giriş için. Sınıf I için bağlayıcı aletler. Fiş türü: Fiş tipi topraklanmış bağlantı ve ekipmanın yüklü olduğu ülkede kullanılır. Bağlayıcı, kablo ve fiş ülkemizde kullanılan elektrik güvenliğine uygun olmalıdır. Hatırlanması gereken ekipmanın otomatik olarak ana elektrik besleme voltajına adapte eden anahtar bir güç kaynağı kullandığıdır ve bu nedenle anahtarın herhangi bir tipine gerek yoktur. (özellikler işletme marjları kontrol etmek için şartnameye bakın) DİKKAT! Belirtilen kablolardan başka kablo kullanmak ekipmanın bozulmuş elektromanyetik uyumluluğuyla sonuçlanabilir. TEHLİKE! Elektrik çarpması riskini önlemek için bu ekipmanın ana kaynağı topraklanmış elektrik kaynağına bağlı olmalıdır. Cihazın üzerindeki uyarı etiketleri Dikkat! İnkübatörun bir arızası durumunda, etiketli Microtiter Plaka Tutucu sıcak olabilir! 7

8 Dikkat! Pompa dönerken atık konteyner peristaltik pompa kapağını açmayın. Dönen pompanın silindirleri parmaklarınızı ezebilir veya başka yaralanmalara neden olabilir! Dikkat! İki litre atık şişe bulunan atık solüsyonu bulaşıcı materyal içerebilir. Lütfen biotehlike/bulaşıcı atıkları yok etmek için iç kuralları izleyin! Dikkat! WEEE 2002/96/EG göre cihazın uygun yok edilmesi için yerel düzenlemelere uyulmalı veya üreticiye cihaz iade edilmelidir. 1.5 Ana kablo girişinde sigorta değişimi TEHLİKE! Sigorta kapağını açmadan önce eğer sigorta (T4A / 250V; 5x20mm) değiştirmeniz gerekiyorsa güç kaynağı kablosunun fişini çekin! Sigorta için kapak açıldığında, güç kaynağı kablosunu takmayın! Sadece ilk sigorta değişiminden ve sigorta kapağını kapattıktan sonra güç kaynağı kablosunu takın! BU ÜRÜN SADECE İN VİTRO DIAGNOSTIK KULLANIM İÇİNDİR. Özellikle in vitro diagnostik test metotlarını kullanan eğitimli personel cihazı çalıştırabilir. Bu cihazın normal kullanım koşullarında zehirli veya tehlikeli kabul edilmemesine rağmen, maksimum güvenlik için aşağıdaki önlem ve önerilere bakınız. 8

9 Öneriler ve önlemler İnsan örnekleriyle çalışıldığında göz ve deri temasından kaçının ve koruyucu eldiven giyin! 2 HelMed Yazılımı 2.1 PC ihtiyaçları Windows XP or Windows Vista. Windows 2000 de çalışacak. Eski sistemler aşağıdaki özelliklere uygun olmalıdır. Hem 32bit hem de 64bit işletim sistemleri iyidir. En az 512 MB RAM. En az bir 20 GB hard disk. Monitörün 1280x1024 minimum bir çözünürlükte olması gerekir. 2.2 Yazılımın Yüklenmesi HelMed programının yüklenmesi. Bilgisayar disk sürücüsüne HelMed yazılım yükleme CD'sini yerleştirin. CD de dosya "HelmedIFASetup_xxx.exe" ile yazılım yüklemeyi çalıştırın. Varsayılan seçenekleri kabul edin ve gösterilen talimatları izleyin. Bir HelMed simgesi masa üstünde yüklü olacak. Helmed IFA Software xxx 4. Aksesuarlar 4.1 IFA Modül Yazılım Helmed System IFA Software 1.0 Donanım Slayt karuseli MTP karuseli Reaktif Rafı Numune Raflar Şişe ve tüpler YIKAMA # 1 kırmızı (uygun şekilde rengi kodlanan tüp dahil). YIKAMA # 2 mavi (uygun şekilde rengi kodlanan tüp dahil). ATIK siyah (uygun şekilde rengi kodlanan tüp dahil). 9

10 4. Yazılıma genel bakış IFA Yazılım Ana Ekranı Ekranın üstünde üç seçenek vardır: 1. Dosya Yeni bir iş listesi oluşturmak, zaten işlenmiş bir iş listesi açmak, bir/tüm iş listesini (yada listelerini) kapatmak, önizlemede yazdırmak, iş listesini kaydetmek ve programdan çıkmak için seçenekler içerir. 2. Araçlar Slayt tasarımcısı ve test tasarımcı için modüller içerir. Araçlar bu sırayla da: ana cihaz, raf düzeni tarama, barkod okuyucuyu açma/kapama, arka ışığı ve "çalıştırmadan önce raf düzeni tarama" için fonksiyonlar içerir. 3. Yardım IFA yazılım versiyonu ve üreticisi için iletişim bilgileri içerir. 10

11 4.1 Dosya Dosya menüsünde verilen 9 seçenek vardır: 1. Yeni: Bir çalışma için kullanıcının yeni bir iş listesi oluşturmasını sağlar. 2. Aç: Kullanıcının bir çalışmanın önceden kaydedilmiş iş listesi dosyasını açmasını sağlar. 3. Kapat/tüm kapat: Bir/bütün iş listesi(listeleri) kapatmak için. 4. Kaydet/Farklı kaydet: Programlanmış çalışma iş listesi dosyasını kaydetmek ve bir isim vermek için. 5. Yazdır/Baskı Önizleme: Programlanmış çalışmanın iş listesi yazdırmak için. 6. ÇIKIŞ: Helmed IFA programından çıkmak için. 4.2 Araçlar Araçlar menüsünde listelenen yedi seçenek vardır: 1. Slayt tasarımcı: Slide Tasarımcı ekranını açar. Kuyu Tasarımcı Modülü içerir. Slide Tasarımcı ekranının ayrıntılı bilgisi için bölüm e bakın. 2. Test tasarımcı: Test Tasarımcı ekranını açar. Test Tasarımcı ekranının detayları için bölüm 5 e bakın. 3. Ana Cihaz: Ana Cihaz Yıkama solüsyonu ile yıkama# 1 / yıkama # 2 çalışma başında ya da bir gün sonunda prosedürü kapatır. 4. Kabin düzenini değiştirmek: Her kabinin pozisyonlarını tarar. 5. BarKod Okuyucu: Barkod okuyucuyu açmak/kapatmak için. 11

12 6. Tarama Kabin Düzeni öncesi: Bu fonksiyon etkinleştirilirse, rafın düzeni bir çalıştırma öncesi taranmış olacak. 7. Arka ışık etkinleştirilmesi: Bu fonksiyon etkinleştirilirse, arka ışık farklı renkte çalışacak (her rengin farklı bir anlamı vardır). 4.3 Yardım Yardım menüsünde listelenen iki seçenek vardır: Kullanım kılavuzu: Bir pdf dosyası olarak Kullanıcı manueli içerir. Hakkında: Yazılım versiyonu hakkında bilgi Slayt Tasarımcı İlk olarak, Helmed IFA ana ekranın en üstündeki Araçlar seçeneğini seçin. İkinci olarak, Slayt Tasarımcı ekranını açmak için aşağı açılan menüden Slayt tasarımcısını seçin. Slayt yeni bir test tasarım oluşturmadan önce tasarlanmış olması gerekir. Helmed IFA yazılım AESKU IFA slaytlar için önceden programlanmıştır, ancak üreticisinden slayt türlerini tanımlamak için kullanıcıya izin açıktır. Ekranın üst kısmında iki seçenek vardır: 1.Slayt: Yeni bir slayt oluşturmak ya da var olan bir slaytı açmak için seçenekler içerir. 2.Araçlar: Yeni bir kuyu oluşturmak veya var olan kuyuyu açmak için kuyu tasarımcı modülü içerir. 12

13 4.2.2 Araçlar Kuyu tasarımcı menüsünde listelenen beş seçenek vardır: 1. Yeni: Yeni bir kuyu türü oluşturmak için. 2. Aç: Var olan bir kuyu türü açmak için. 3. Kaydet: Programlanmış bir kuyuyu hızlı kaydetmek için. 4. Farklı kaydet: Adlandırılmış bir kuyu olan programlanmış bir kuyuyu kaydetmek için. 5. Kapat: Kuyu tasarımcısını kapatmak ve slayt tasarımcısına geri gelmek için. Bir kuyunun türü ve büyüklüğü (X- & Y- boyut) hakkında bilgi doldurma ile yeni bir kuyu oluşturun. Bir daire veya dikdörtgen kuyunun boyutunu ölçün: Dairesel kuyu için, kuyunun merkezindeki çapı ölçün. Dikdörtgen kuyu için, kuyunun genişliği ve yüksekliğini ölçün. Tüm ölçümler milimetredir. 10 ile sonucu çarpın ve Y-koord alan ve X- koord daki değeri girin. (X-koord & Y-koord dairesel bir kuyu ile benzer olması gerekir). 13

14 Bu modülde birden fazla dağıtım noktaları ayarlamak mümkündür (büyük kuyuların slaytları için önerilir) Slayt Slayt Tasarımı var olan slayt düzenini değiştirmek veya Helmed IFA Modülü kullanarak ek testler için çalıştırılarak yeni slaytlar tanımlamak için kullanılır. NOT: AESKU slaytları önceden programlanmış ve düzenlenmiş olmamalıdır. Slayt Tasarımcı çoğu IFA slayt programı için esnekliğe sahiptir. Eğer gerekirse kullanıcının sorumluluğunda uygun ayarlamalar yapılır ve önceden kullanmak için Slayt tasarımcısı ayarları doğrulanır. Bu bölümde, nasıl yeni bir slayt tasarımı olacağı tanımlanır. NOT: Slayt Tasarımcı Ana Ekranı varsayılan slayt dosyasıyla açılır. Bu slayt değiştirilebilir. Slayt Tasarımcıda listelenen üç bilgi alanları vardır: 14

15 1. Slayt Bilgisi: Bir slaydın üreticisini, rengini, kalınlığını ve genişliğini seçmek için seçenekler içerir. 2. Metin Bilgisi: Metin seçeneği bir slaytta metin yerleştirmek için kullanılabilir. fonksiyonunu (opsiyonlu) ve substratı seçin. 3. Kuyu Bilgisi: Slaytta kendi pozisyonlarını ve kuyu sayısını tanımlamak için seçenekler içerir. Kuyu (kuyu tasarımında oluşturulur), renk(opsiyonlu), Slayt Bilgi Üretici satırında aşağı açılan menüyü kullanarak bir üretici seçin. Bir Üretici eklemek için, okun üzerindeki fareyle sağa tıklayın. Bir pencere açılacak. Artı (+) - düğmesine basın. Üreticinizin adını ekleyen bir Untitled satırı verilecektir. Üreticiyi silmek için aynı prosedürü izleyin ama fareyi tıklayarak silmek için üretici seçin ve eksi (-)- düğmeye basın. Üretici silinecektir. 15

16 Slaytın rengini seçmek için Renk düğmesini kullanın. Kalınlık alanı kullanılarak slaytın kalınlığını ayarlanabilir. 25mm veya 26mm seçerek slaytın genişliğini ayarlayın Metin Bilgisi X ve Y pozisyonları metin başlat ta sol pozisyon üstünde tanımlanır. Alanında metni girin. Milimetre olarak metnin sağ kenarından slaytın sol kenarına mesafe ölçülür. 10 ile çarpın ve X-koord (1/10mm) konumda değerini girin. Milimetre olarak metnin üst kenarından slaytın üst ön kenarına mesafe ölçülür. 10 ile çarpın ve Y-koord konumda (1/10mm) değerini girin. Metinleri sağa sola, yukarıya aşağıya, aşağıya yukarıya yerleştirilmiş olabilir (Oryantasyon alan) Kuyu bilgisi 16

17 Kuyuların numaraları Kuyu Bilgi alanında artı (+) - düğmesine basılarak tanımlanır. Sürekli olarak kuyu numaraları tarafından "Başlık" sütun tamamlanır. Kuyular eksi (-) - düğmesi tarafından da kaldırılabilir. Kuyu pozisyonları kuyu merkezine slaytın sol kenarları ve belirlenmiş ön ölçümü ile tanımlanmıştır. Bir cetvel X ve Y konumu için ekranda görüntülenir. 0 / 0 ekseni üstte sol köşesinde bulunur. Milimetre olarak ilk kuyunun X konumu bir metrik cetvel kullanarak ölçülür. X pozisyonu kuyu ortasına doğru slaytın sol kenarına gelen mesafedir. 10 ile ölçülen mesafeyle çarpın. X-COORD (1 / 10 mm) alanı içine değeri girin. Milimetre olarak ilk kuyunun Y konumu bir metrik cetvel kullanarak ölçülür. Y pozisyonu kuyu ortasına doğru slaytın üst ön kenarındaki mesafedir. 10 ile ölçülen mesafeyle çarpın. Y-COORD (1 / 10 mm) alanı içine değeri girin. Slaytta diğer tüm kuyuları için bu adımları tekrarlayın. Kuyu sütununda aşağı açılan menüyü kullanarak bir kuyu seçin. Kuyu tanımlanmıştır ve Kuyu tasarımcısında önceden kaydedilir. Daha fazla bilgi için bölüm bakın. Renk sütun kullanılarak kuyu renkli yapılabilir. 17

18 Bir kuyu konumunda (bir kalibratörün konumu gibi) bir fonksiyon tanımlamak için fonksiyon sütununun aşağı açılan menüsünü seçin. Substrat sütununda aşağı açılan menüyü kullanarak bir Substrat seçin. Substratler okun üzerinde farede sağ tıklanarak eklenebilir. Bir pencere açılacaktır. Eklenebilir ek Substratın adını bir Untitled satırından almak için artı (+)-düğmeye basın. Slayt tasarımı kaydetme Slayt için gerekli tüm bilgi tanımlandığı andan itibaren kayıtlı olmalıdır. 1. Slayt Tasarımcı Ekranından slaytı seçin 2. Kaydet i seçin aşağı açılan menüden farklı Kaydet i seçin. 3. Slayt adını girin ve Kaydet i seçin. Slayt, Helmed IFA Yazılımında kaydedilecek. 5. Test Tasarımcı Test Tasarımcı, eğer gerekirse var olan bir testin ayarlarını değiştirmek için veya yeni bir test oluşturmak için kullanılır. Yeni bir slayt oluşturma konusunda ayrıntılı bilgi için bölüm bakın. NOT: AESKU testleri önceden programlanmıştır ve düzenlenmiş olmaması gerekir. Test tasarımcısı çoğu IFA testleri programı için esnekliğine sahiptir. Bu testlerin parametreleri kitin içindeki talimat manuelini temel alınmalıdır. Uygun ayarların yapılması kullanıcının sorumluluğundadır, ve sonra kullanımdan önce test doğrulanır. Helmed IFA Ana Ekranın üst kısmındaki Araçlar seçeneğini seçin. Test Tasarımcı ekranını açmak için aşağıya açılan menüden Test tasarımcısını seçin. 18

19 Test Tasarımcı Ana Ekranın üst kısmında Test seçeneğini seçin. Yeni bir test oluşturmak için aşağıya açılan menüden Yeni yi seçin. Test Tasarımcıda listelenen iki bilgi alanı vardır: 5.1 Test Bilgisi. 5.2 Adımlar. 5.1 Test Bilgi için ayarlar: Her satırda aşağıya açılan menüyle testte kullanılan Üretici, Substrat, Kuyu, Slayt ve Yıkama türünü seçin. Fonksiyon Allow Well Pooling, bir slaytta farklı konjugatlar kullanmak içindir. IFA testler oda sıcaklığından(23c-25c) daha yüksek inkübasyon(lar) gerektirirse, Test Run Temperature ayarlanabilir. Ancak, ısıtma özellikleri ile özel olan karusel kullanılmalıdır. Standart karusel çalışmaz. NOT: Test Tasarımcı Ana Ekranı varsayılan Test Bilgi ayarlarıyla açılacaktır. Bu ayarların Step seçimi başlamadan önce değiştirilmiş olması gerekir. Üretici satırında aşağıya açılan menüyü kullanarak Üretici seçin. Bir Üreticinin adı ok üzerinde fareyle sağa tıklanarak eklenebilir. Bir pencere açılacaktır. Eklenebilir bir ek üreticisinin adına bir Untitled satırı almak için artı(+)-düğmesine basın. Eğer bir Üretici silinmesi gerekirse, sonra bir fare ile silmek için üreticisini seçin ve eksi(-)- düğme basın. Üretici silinecektir. Substrate satırında aşağı açılan menüyü kullanarak bir Substrat seçin. Substratler, Slayt Tasarımcı da tanımlanır. Ayrıntılı bilgi için Seçenek bakın. Kuyu satırında aşağı açılan menüyü kullanarak bir Slayt seçin. Kuyular Kuyu Tasarımcısında (Slayt Tasarımcı - Araçlar) tanımlanır. Ayrıntılı bilgi için Seçenek bakın. Slayt satırında aşağı açılan menüyü kullanarak bir Slayt seçin. Slaytlar Slayt Tasarımcıda tanımlanır. Ayrıntılı bilgi için Seçenek bakın. Yıkama tip satırında aşağıya açılan menüyü kullanarak Yıkama tipi seçin. Yıkama tip ok üzerinde fareyle sağa tıklanarak eklenebilir. Bir pencere açılacaktır. Eklenebilir bir ek yıkama buffer adına bir Untitled satırı almak için artı(+)-düğmesine basın. Eğer bir yıkama buffer silinmesi gerekirse, sonra tıklanan bir fare ile silmek için biri seçin ve eksi(-)-düğme basın. Yıkama bufferı silinecektir. Seçilen Allow Well Pooling, bir kuyu üzerinde farklı konjugatlar kullanır. 19

20 Çalıştırılan Test Sıcaklığı özel bir test için artırılabilir(özel bir ısıtıcı karusel gerekir isteğe bağlı kullanılabilir). 5.2 Adımlar için ayarlar: Bir testte işlenmiş olan steplerden sağ tarafta listeden seçin. Listelenen yedi seçenek vardır: Dilüsyon, Inkübasyon, Yıkama, Konjigat Ekleme, Counterstain Ekleme, Mounting Medium Ekleme ve Kompozit bulunmaktadır. Adımlar slayt prosesi için tanımlanmalıdır. Üreticinin talimat manuelinden sonra ekranın sağ tarafından Test Adımlarını seçin. NOT: Her adım dosyaları varsayılan ayarlar ile açılır. Bu ayarlar, Step eklemeden önce değiştirilmiş olması gerekir. AESKU test adımları önceden programlanmıştır ve düzenlenmiş olmaması gerekir. Test adımları oluşturmak için aşağıdaki talimatlar sadece örnektir ve AESKU IFA Kit talimat kılavuzuna başvurun. 1.Ekranın sağ tarafından Dilüsyonu seçin (çift tıklayın ya da ekle-düğme). Bir pencereden numuneler, kontroller, dilüsyon ve dağıtım tanımlamak için açılacaktır (slayt için transfer). 1.1 Numuneler için Tarama dilüsyonu tanımlayın. Bu dilüsyon tüm hasta numuneleri için kullanılacak. Numuneler de ilgili titrasyon dilüsyonlarını tanımlayın. Titrasyon dilüsyonları EKLE düğmesine tıklanarak eklenir. 20

21 1.2 Kontrolleri tanımlama. Artı (+)-düğmesiyle gerekli kontrolleri ekleyin. Konum seçin (varsayılan tanımsız ayar = daima bir slaytın birinci konumunda başlar). Kontrollerin isimlerini yazın. Eğer gerekirse bir dilüsyon seçin (kullanıma hazır kontroller için 1/1 varsayılan ayarlar). Her slayt üzerinde dağıtılmış kontrolleri veya ilk hastadan önce dağıtılan kontroller arasından seçin. 1.2 Sulandırıcı dilüsyonun orta satırında aşağı açılan menü kullanılarak Dilüent seçin. Yıkama solüsyonu ve Diluent arasından seçin.eğer Yıkama solüsyonu seçilirse, sonra testin Yıkama Bufferı kullanılacaktır. Eğer Diluent seçilirse, daha sonra Diluent satırı etkin olacak ve testte Diluent kullanılacaktır. Bu satırda aşağı açılan menü kullanılarak bir Diluent seçilebilir. Diluent tip ok üzerinde fareyle sağa tıklanarak eklenebilir. Bir pencere açılacaktır. Üretici yanında eklenebilir ek bir Diluent adına bir Untitled satırı almak için artı(+)-düğmesine basın. Bu parametreler doğrulamış olmalıdır ve slayt için onaylanır. 1.3 Slayt transferi için Dağıtma ayarları tanımlayın. Bu ayarlar Dağıtma hacmi, Dağıtma yüksekliği ve Dağıtma hızı diye ayrılır. Hacim, kuyu boyutuna bağlı tüm kuyu kapatmak için gereklidir (i.e. Yuvarlak 50x50 = 30µl; Yuvarlak 80x80 = 80µl). Dağıtma yüksekliği akışkan dağıtımında slayt üzerindeki dağıtım iğne yüksekliğidir. Dağıtma hızı dağıtım sırasında volumetrik pompanın dakikada bir değişimiyle ilgilidir ve rasgele seçilmiştir. Bu ayarlardan sonra OK tuşuna basılarak girilir. İlk test adımı ekranın sol tarafında Step altında görüntülenir. 21

22 2. Ekranın sağ tarafından Inkübasyonu seçin (çift tıklayın ya da ekle-düğme) ve ilk inkübasyon için gerekli inkübasyon zamanı tanımlayın. Sonra OK 'ı tıklayın. İnkübasyon adımı ekranın sol tarafında Step altında görüntülenir. 3. Ekranın sağ tarafından Wash seçin (çift tıklayın ya da ekle-düğme). Gerekli yıkama döngülerin sayılarını girin. Hacim, Dağıtma yüksekliği, Dağıtma hızı ve Aspirasyon yüksekliği ayarları onaylanmış ve doğrulanmış olmalıdır. Hacim, kuyu boyutuna bağlı tüm kuyuları kapatmak için gereklidir. Dağıtma yüksekliği akışkan dağıtımında slayt üzerindeki dağıtım iğne yüksekliğidir. Dağıtma hızı dağıtım sırasında volumetrik pompanın dakikada bir değişimiyle ilgilidir ve rasgele seçilmiştir. Aspirasyon yüksekliği akışkan aspirte edildiğnde slayt üzerinde aspirasyon iğnenin yüksekliğidir. Eğer seçenekte Enforce Zamanlama seçilirse, sonra adımın Inkübasyon zamanına da yıkama öncesi tam olarak uyulacaktır. Bu ayarlardan sonra OK basarak giriş yapın. Ekranın sol tarafında Step altında Yıkama adımı görüntülenir. Eğer Enforce Zamanlama Inkübasyon zamanı için seçilirse, sonra Wash Step kırmızı şekilde görüntülenir. 22

23 4. Ekranın sağ tarafından konjugat Addition seçin (çift tıklayın ya da eklidüğme).konjugat satırında aşağı açılan menüyü kullanarak bir konjugat seçin. Konjugatlar ok üzerinde fareyle sağa tıklanarak eklenebilir. Bir pencere açılacaktır. Üretici yanında eklenebilir ek bir Konjgat adına bir Untitled satırı almak için artı(+)-düğmesine basın. Konjugat Ekleme, Dağıtma yüksekliği, Dağıtma hızı ve Aspirasyon yüksekliği için ayarlar tanımlanır. Bu ayarlar onaylanmış ve doğrulanmış olmalıdır. Eğer Konjugat ile kuyuları ilk yıkama gerekirse, daha sonra döngülerin sayısı tanımlanmalıdır. Üç döngüye kadar mümkündür. Her döngü için tüm kuyuyu kapatacak şekilde gerekli Hacmi yazın. Eğer Konjugat eklemede birden fazla döngüye gerek yoksa, sonra sadece Hacim # 1 için gerekli μl de doldurun. Bu ayarlardan sonra OK tuşuna basarak girilir. Ekranın sol tarafında Step altında Konjugat ekleme adımı görüntülenir. Adım 3 ve 4 bir Kompozit Adım da birleştirilebilir. Bu adımın fonksiyonu yıkandıktan sonra her kuyu için konjugat eklemek içindir. Ekranın sağ tarafından Kompoziti seçin. Kompozit bu adım etkinleştiğinde ekranın sol üzerinde Adımlar altında görüntülenir. Ekranın sağ tarafında üç farklı adım kullanılabilir: Yıkama, Konjugat Ekleme ve Counterstain Ekleme bulunmaktadır. Yıkama seçin ve 3 deki talimatları izleyin. Yıkama ekranınn sol üzerinde Kompozit altında görüntülenir. Sonra Konjugat eklemeyi seçin ve 4 deki talimatları izleyin. Konjugat ekleme ekranın sol üzerinde Kompozit altında görüntülenir. Tanımlanan adımları devam etmek için ekranın sol tarafındaki Step üzerini bir kez tıklayın 5. Ekranın sağ tarafından Inkübasyonu seçin (çift tıklayın ya da ekle-düğme) ve Konjugat inkübasyon için gerekli inkübasyon zamanı tanımlar. Sonra OK 'ı tıklayın. 23

24 İnkübasyon adımı ekranın sol tarafında Step altında görüntülenir. 6. Ekranın sağ tarafından Wash seçin (çift tıklayın ya da ekle-düğme). Bir kuyuyu yıkamak için kaç döngü gerektiğini tanımlayın. Hacim, Dağıtma yüksekliği, Dağıtma Hızı, Aspirasyon yüksekliği gibi ayarlarının doğrulanmış ve onaylanmış olması gerekir. Hacim kuyunun büyüklüğüne bağlı tüm kuyuları örtmek için gereklidir. Dağıtma yüksekliği akışkan dağıtımında slayt üzerindeki dağıtılan iğnenin yüksekliğidir. Dağıtma hızı dağıtım sırasında volumetrik pompanın dakikada bir değişimiyle ilgilidir ve rasgele seçilmiştir. Aspirasyon yüksekliği akışkan aspirte edildiğinde slaytın üzerindeki aspirasyon iğnenin yüksekliğidir. Eğer seçenekte Enforce Zamanlama seçilirse, sonra stepin Inkübasyon zamanına da yıkama öncesi tam olarak uyulacaktır. Bu ayarlardan sonra OK basarak giriş yapın. Ekranın sol tarafında Step altında Yıkama adımı görüntülenir. Eğer Enforce Zamanlama seçilirse, Inkübasyon zamanına tam olarak uyulacaktır ve Wash Step kırmızı şekilde görüntülenir. 7. IFA için opsiyonel bir adım olarak, ekranın sağ tarafından Counterstain Ekleme seçebilirsiniz (çift tıklayın ya da ekle-düğme). Tüm kuyuları kapatmak için gerekli Hacim tanımlanır. Dağıtma yüksekliği akışkan dağıtımında slayt üzerindeki dağıtılan iğnenin yüksekliğidir. Dağıtma hızı dağıtım sırasında volumetrik pompanın dakikada bir değişimiyle ilgilidir ve rasgele seçilmiştir. Aspirasyon yüksekliği akışkan aspirte edildiğinde slaytın üzerindeki aspirasyon iğnenin yüksekliğidir. Hacim, Dağıtma yüksekliği, Dağıtma Hızı, Aspirasyon yüksekliği gibi ayarlarının doğrulanmış ve onaylanmış olması gerekir. Adım 6 ve 7 bir Kompozit Adım da birleştirilebilir. Bu adımın fonksiyonu yıkandıktan sonra her kuyu için counterstain eklemek içindir. Ekranın sağ tarafından Kompoziti seçin. Kompozit bu adım etkinleştiğinde ekranın sol üzerinde Adımlar altında görüntülenir. Ekranın sağ tarafında üç farklı adım kullanılabilir: Yıkama, Konjugat Ekleme ve Counterstain Ekleme bulunmaktadır. Yıkama seçin ve 3 / 6 daki talimatı izleyin. 24 Ekranın sol tarafında Kompoziti altında Yıkama görüntülenir. Sonra Counterstain Ekleme seçin ve 7 deki talimatı izleyin.

25 Counterstain Ekleme ekranın sol üzerinde Kompozit altında görüntülenir. Tanımlanan Adımları devam ettirmek için ekranın sol tarafındaki Step üzerini bir kez tıklayın. 8. Ekranın sağ tarafından Inkübasyonu seçin (çift tıklayın ya da ekle-düğme) ve counterstain inkübasyon için gerekli inkübasyon zamanı tanımlayın. Sonra OK 'ı tıklayın. İnkübasyon adımı ekranın sol tarafında Step altında görüntülenir. 9. Ekranın sağ tarafından Wash seçin (çift tıklayın ya da ekle-düğme). Bir kuyuyu yıkamak için kaç döngü gerektiğini tanımlayın. Hacim, Dağıtma yüksekliği, Dağıtma Hızı, Aspirasyon yüksekliği gibi ayarlarının doğrulanmış ve onaylanmış olması gerekir. Hacim kuyunun büyüklüğüne bağlı tüm kuyuları örtmek için gereklidir. Dağıtma yüksekliği akışkan dağıtımında slayt üzerindeki dağıtılan iğnenin yüksekliğidir. Dağıtma hızı dağıtım sırasında volumetrik pompanın dakikada bir değişimiyle ilgilidir ve rasgele seçilmiştir. Aspirasyon yüksekliği akışkan aspirte edildiğinde slaytın üzerindeki aspirasyon iğnenin yüksekliğidir. Counterstain Inkübasyon için Enforce Zamanlama seçilmesi önerilir. Böyle yaparak, Inkübasyon zamanına da tam olarak uyulacaktır. Sonra OK 'ı tıklayın. Yıkama adımı ekranın sol tarafında Step altında görüntülenir. 10. Ekranın sağ tarafından Mounting Medium Addition seçin (çift tıklayın ya da ekle-düğme). Mounting Medium Ekleme Hacim, Dağıtma yüksekliği, Dağıtma hızı ve Aspirasyon yüksekliği için ayarlar tanımlanır. Bu ayarlar onaylanmış ve doğrulanmış olmalıdır. Bu ayarlardan sonra OK e basılarak programlanır. Ekranın sol tarafında Step altında Mounting Medium Addition görüntülenir. Aşağıdaki resimde adımların sırası görünen bir Kompozit adımda IFA için opsiyonal olarak Counterstain Ekleme seçilmesi : Test kaydetme Tüm test adımları tanımlanana kadar test kaydedilmiş olmalıdır. 1. Test Tasarımcı Ekranından Test seçin 2. Aşağı açılan menüden Kaydet'i seçin 3. Bir Test adı girin ve Kaydet ı seçin. Helmed IFA Yazılımda Test kaydedilecektir. 25

26 6. Worklist oluşturma Dört farklı konjugat ve dört farklı substrat ile dört farklı teste bağlı bir HelMed Workstation ilerlemesine izin verilir. Ana ekranı açmak için masaüstü üzerinde HelMed IFA Yazılım simgesi seçin. HelMed IFA ana ekranın üst kısmında DOSYA seçin. Aşağı açılan menüden seçilen Yeni kullanıcının yeni bir iş listesi oluşturmasını sağlar. Aşağı açılan menüden seçilen AÇ kullanıcının bir çalışmanın önceden kaydedilmiş olan iş listesi dosyasını açmasını sağlar. Bir iş listesi oluşturmak için aşağıdaki talimatlar sadece örnektir ve AESKU IFA ANA_Hep2_12w_ kite bakın. HelMed IFA ana ekranın dosya seçeneğinde aşağı açılan menüden Yeni seçin. New worklist 5 ile 1 Adım açılacak burada mevcut tüm araçları gösterilir. Bu listenin bir cihazını seçin ve İLERİ düğmesine basın. 1. Ekle düğmesi ve sonra İLERİ düğmesine basarak New worklist Step 2 of 5 ileri pencerede gösterilen mevcut testlerin birini seçin. 26

27 2. New Worklist Step 3 of 5 seçilen testi gösterir. Seçilen test belirlenir. Seçilen test ait Slayt aşağı açılan menüde gösterilir. Numunelerin yapılan titrasyonu ve taraması arasından seçmek için MOD satırında aşağı açılan menü kullanılır. Başka bir test Ekle düğmesini ek testler eklemek için New worklist 5 in Adım 2 geri gelen kullanıcı etkinleştirir. İLERİ ye basın. 3. Yeni bir iş listesi oluşturmadan önce Barkod labeld numuneleri kullanarak Barkod okuyucuyu etkinleştirmeniz gerekir! HelMed IFA ana ekrandan Araçları seçin. Aşağı açılan menüden Barkod okuyucu etkinleştirin. Numuneler ve rafların da barkodları New Worklist Step 4 of 5 taranmış olacak. Standart numune tüpleri 5 ml tube Ø13 x 75mm dir. 4. New worklist Step 5 of 5 Cihaz hakkında bilgiyi, ayarlanacak iş listesi için seçilen test(ler) verir. Ekran düzenine gelmek için FINISH basın. 27

28 İş listesi düzeni,test Bilgisi, Yıkama Solüsyonu Bilgisi, Reaktif Rack Bilgisi ve Slayt Bilgisi içeren ekranın sağında bir Bilgi alanı ile varsayılan ayarlar gibi açılacaktır. İş listesi ekranının üst kısmında listelenmiş dört seçenek vardır: Düzen Düzen ekranı reaktifler, kontroller, numuneler ve slaytın nereye konulması hakkında bilgi verir. 28

29 Tüm numuneler tıkırdayarak doldurulup ve seçildikten (2. numune Dataya bakın) sonra varsayılan ekran düzeni slaytların gerekli miktarını gösteren gerçek ekran düzeni olur. Numune Data Numune Data tanımlanabilir. Barkod okuyucu kullanılmadığında ek numuneler için artı (+)-düğmesini seçin. Numune ID de doldurun. Çalışmada işlenmiş olması gereken tüm numuneleri ve dilüsyonları tıklayın. MTP MTP pre-dilüsyon adımları için gerekli kaç şerit olduğunu göstermektedir. Durum Durum işlem hakkında bilgi verir. Bir program çalıştırmak İş listesiyle başlar. 29

30 Bütün slaytlar, reaktifler, kontroller ve numuneler yüklendikten sonra, İş listesi ekranın en üstündeki Durum seçeneğine dönün ve BAŞLANGIÇ a basın. Çalışıyorken yazılım iki saat gösterir. Büyük saat, tüm çalışmanın kalan süresini gösterir, küçük saat ise gerçek etkinin şu anda yer alan geri kalan süresini gösterir. Eğer gerekirse, PAUSE düğmesini kullanarak çalışmayı duraklatmak mümkün. sistem kilitlenmiş ise, örneğin numuneler kaldırılabilir. DEVAM a basın ve çalışma devam edecektir. Eğer herhangi reaktif (buffer, kontroller, konjugatlar) eksikse, cihaz kırmızı ışık alarmına ek olarak bir bip sesi verecektir. Sistem bu süre içinde kilitlenir ve çalıştırma durur. Karusel reaktifin eksik olduğu konuma döner. Reaktif şişe tekrar doldurulduktan sonra, kapağın kapalı olması gerekir. Çalıştırmaya devam etmek için OK e basın. ERROR raporu durum seçeneğinde gösterilir. 7.0 Genel ve Teknik Özellikler 30 - Numune kapasitesi: Barkode ile, IFA: 100 e kadar Without Barkode o, IFA: 150 e kadar. Barkode ile, EIA: 120 e kadar. Without barcode, EIA: 192 e kadar. - Dilüsyon Kapasitesi: IFA: 192 pozisyonlar 1/160 için 1/1 : bir step (bir kuyu). 1/25600 için 1/161: iki step (iki kuyu). EIA: 1/101 için 1/1: bir step. Bir predilüsyon tüp kullanarak için 1/102

31 - Pompalar: Akışkanların aspirasyonu için bir peristaltik pompa. Slayt kuyu ve MTP kuyu yıkama için bir peristaltik pompa. 1 x 50 ul şırınga. 1 x 1 ml şırınga. - Hassasiyet: CV 5uL. CV 10 ul - Plaka yıkama: 1 kanal. - Güç harcama: 210 W -Sigorta T4A / 250V; 5x20mm seramik! kesme kapasitesi V - Voltaj aralığı Giriş: 115 / 240 Volt, Hz. Çıkış: 24 Volt DC. 5 Volt DC. - Çalışma Sıcaklığı C - Nem 10% - 90%, yalıtkan - Ağırlık: 28 Kg. 8.0 Bakım Günlük bakım cihazın düzgün çalışması için önemlidir. Aşağıdaki prosedür önerilir. Yıllık bakım sırasında karusellerin kalibre edilmesi önerilir. Yalnızca eğitimli laboratuar personeli cihazı kalibre edebilir! Peristaltik yıkama pompasını kalibre etmek için Servis Manuelinin Bölüm 3.3 e lütfen bakın. 8.1 Günlük kapanış Bir iş listesi bittikten sonra cihazı distile su ile hazırlamak gerekir. Bu, iyi şartlarda akışkan hatları tutar ve ayrıca iğne ve tüplerde parçacıkları önler. 31

32 Distile su ile yıkama solüsyonunu değiştirme Yıkama şişesi # 1 boşaltın ve distile su ile doldurun veya şişe üzerinde hızlı konnektörü kesin ve distile su ile yeni bir şişe kullanın. Cihazın hazırlanması 1. IFA Ana Ekranından Araçları seçin. Sonra Prime işlemini seçin: 2. Cihazınızı seçin 3. Döngü sayıları: 32

33 8.2 Haftalık bakım Sodyum hipoklorit (NaOCl) solüsyonuyla haftada bir kez prime yapın. Prime cihazı için 8.1 deki adımları izleyin. Dikkat: Sodyum hipoklorit (NaOCl) solüsyonuyla cihazı temizledikten sonra döngü sayısı dokuzda iken üç kere distile suyla cihazı kullanıma hazırlamak gereklidir! Prime cihaz için 8.1 i izleyin. 9. Kalibrasyon Sadece eğitimli personel peristaltik yıkama pompasını ve karuselleri kalibre edebilir! Yıkama pompa kalibrasyonu için özel kalibrasyon tüpü Part No. M094 # 4 gerekir. Ayrıntılı prosedürler Servis Manuelinde bulunmaktadır. 33