DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 11/06/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 13/06/2013 TARİHİ, SAAT 12:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MUSTAFA ALPAY İŞLETME MÜDÜR V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 KORUYUCU AMELIYAT GOZLUGU 50 2 ELEKTROD KUCUK ELEKTROD BUYUK PUDRASIZ CERRAHI MUAYNE ELDIVENI FILM BANYO MAKINESI TEMIZLEME SOLUSYONU 3 6 OLC. PIPET 1ML SARI (TEK TEK STERIL) HEPARINLI HEMATOKRIT TUPU GAZ RULO SARGI 5 X DISTILE STERIL SU 1 LT DUAL CHECK VALVE TRANSFER SET(MEDRAD CT ICIN) 300 TEKLİF NO : NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ EMEL SÜRER TEL : FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/8

2 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır KORUYUCU AMELIYAT GOZLUGU ELEKTROD KUCUK ELEKTROD BUYUK PUDRASIZ CERRAHI MUAYNE ELDIVENI FILM BANYO MAKINESI TEMIZLEME SOLUSYONU OLC. PIPET 1ML SARI (TEK TEK STERIL) HEPARINLI HEMATOKRIT TUPU GAZ RULO SARGI 5 X DISTILE STERIL SU 1 LT DUAL CHECK VALVE TRANSFER SET(MEDRAD CT ICIN) GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (3676) OLC. PIPET 1ML SARI (TEK TEK STERIL) Α κλαµα : OLC. PIPET 1ML SARI (TEK TEK STERIL) 1. Pipetler polistiren malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 1 1 ml'lik plastik ve disposable serolojik pipetler doku kültürü ve klinik araştırmalar için uygun olmalıdır. Gamma irradyonla sterilize edilmiş olmalıdır. Pipetler tek tek ayrı ambalajlarda ve steril olmalıdır. Özel olarak kağıt/plastik thermoform şekilde paketlenmiş olmalıdır. Pipetler transfer ve depolanma kolaylığı açısından tek tek ayrı ambalajlarda steril olarak 100'lük kutularda bulunmalıdır. Pipetlerin hassasiyeti 1/100 olmalıdır. Pipetlerin kapasite fazlası 0.4 ml olmalıdır. Ekstra kapasite için negatif gradyentler olmalıdır. Özellikle ölçekli gradyentler koyu,okunması kolay bir şekilde olmalıdır. Nonprojenik olmalıdır. Pipetler aşırı dolumu engellemek için pamuk tıkaçlı (fiber plug) olmalıdır. İştirak edecek firmalar ihale öncesi numunelerini getirip uygunluk belgesi alacaklardır.

3 (5480) DUAL CHECK VALVE TRANSFER SET(MEDRAD CT ICIN) Α κλαµα : DUAL CHECK VALVE TRANSFER SET(MEDRAD CT ICIN) 1. Satın alınacak ürün Bilgisayarlı Tomografi incelemelerinde kullanılmakta olduğumuz mevcut enjektör sisteminde (MEDRAD) kontrast maddenin enjektöre transferi amacıyla kullanılacaktır. Ürünün bu bağlantılara uyumlu olması gerekmektedir. Ürün çekvalfli bir mekanizmaya sahip olmalı ve steril paketlerde bir adet olacak şekilde teslim edilmelidir. Ürün kontrast şişesinden dolum sırasında şişeye hepa filtreli steril hava verebilecek yapıda olacaktır. Ürünün dayanma basıncı en az 600 psi olacaktır. Ürün cihazı üreten firmanın üretimi veya yazılı onayadığı uygun malzeme olacaktır. Ürün paketi barkodlu olacaktır. Teklif edilen ürün kliniğimizde denecek, denenenler arasında uygun olanlar ihale kapsamına alınacaktır. Teklifle birlikte, kabul muayenesi ve sonraki uyuşmazlıklarda referans oalrak kullanılacak bir ürün numunesi teslim edilecektir. (4557) HEPARINLI HEMATOKRIT TUPU Α κλαµα : HEPARINLI HEMATOKRIT TUPU 1. Tüplerin uzunluğu 75 mm (+/- 1 mm) ve et kalınlığı 0,2 mm olmalıdır. Heparinli olanların iç yüzeyleri sodyum heparinat ile heparinlenmiş olmalı ve kapiller kan ile kullanılabilir, kırmızı kodlu olmalıdır. Heparinsiz olanlar mavi ile kodlanmalıdırlar. Hematokrit tüp macunu kurumayan kapatma bileşiği şeklinde ve plastik tabla içerisinde bulunmalıdır. Ürün ambalajlı (kutu/poşet) olmalı, ambalaj içindeki ürün adeti üzerinde belirtilmelidir. Ürün ambalajı üzerinde barkot basılmış olmalıdır. Üretici firma laboratuvarda denenmek üzere 20 adet numune temin etmelidir. Heparinsiz hematokrit tüpünün her nokasında ışık geçirgenliği aynı olmalıdır. (3643) FILM BANYO MAKINESI TEMIZLEME SOLUSYONU Α κλαµα : FILM BANYO MAKINESI TEMIZLEME SOLUSYONU 1. Röntgen filmlerinin otomatik olarak banyo edilmesinde kullanılan cihazların banyo solüsyonları ile temas halinde olan tank,merdane,hareketli/hareketsiz parçalarının temizlenmesinde kullanılan özel bir temizlik solisyonu olmalıdır. Ürünün görünümü berrak olmalıdır. Ürünün fiziki hali sıvı, rengi kırmızı-bordo, kokusu asidik olmalıdır. Ürün 5 litrelik plastik bidonlarda hazırlanmış olmalı, bidon ağzı alüminyum folyo ile kaplı ve kilitli kapaklı olmalıdır. Ürün konsantre halde hazırlanmış olmalı, bir birim konsantre 3 birim suya karıştırılarak solüsyon hazırlanmalıdır. 5 litrelik konsantreden 20 litre temizlik solüsyonu elde edilmelidir. Ürün paketi barkodlu olacaktır.

4 Teklif edilen ürün kliniğimizde denenecek, denenenler arasında uygun olanlar ihale kapsamına alınacaktır. Teklifle birlikte kabul muayenesi ve sonraki uyuşmazlıklarda referans oalrak kullanılacak bir ürün numunesi de teslim edilecektir. (106) ELEKTROD KUCUK Α κλαµα : ELEKTROD KUCUK 1. İçindeki jel ve yapıştırıcıları kurutmayacak bir koruyucu ambalaj içinde olmalıdır Değişik çap seçenekleri (çocuk-erişkin) olmalıdır. Erişkin boy 4 cm çaptan küçük olmamalıdır. Ambalaj üzerinde erişkin ve pediatrik boy ibaresi açık olarak yazılmalıdır. Elektrod üzerindeki jel, köpük ve yapışkan madde allerjik olmamalı ve firma tarafından belgelenmelidir. Elektrodlar cilde iyi yapışmalıdır. Yerinden çıkarılıp başka yere yapıştırıldığında çıkmayacak özellikte olmalıdır. Köpük kısmının kalınlığı 1 mm den fazla olmalıdır. Elektrod çıtçıtları hastanemizdeki cihazların leadleri ile uyumlu olmalıdır. Elektrod çıtçıtları paslanmaz çelik özellikte olmalıdır. Elektrod sinyali parazitsiz bir şekilde iletebilmelidir. Elektrot üzerindeki jel, çıkarıldıktan sonra kalıntı bırakmamalı, akışkan olmamalı ve sürece bağlı korozyona uğramamalıdır. Her bir elektrodun köpük kısmı üzerindeki jel ve yapışkan maddesini koruyan bandın kolayca ayrılmasını sağlayacak sistemi olmalıdır. Ambalaj üzerinde ürünün markası, raf ömrü ve lot numarası yazmalıdır. Ambalaj üzerinde barkot bulunmalıdır. Ambalaj içinde en az 1 yıl özelliklerini koruyabilmelidir. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir.bu nedenle 3'er paket numune bırakılmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. (106) ELEKTROD BUYUK Α κλαµα : ELEKTROD BUYUK 1. İçindeki jel ve yapıştırıcıları kurutmayacak bir koruyucu ambalaj içinde olmalıdır. Değişik çap seçenekleri (çocuk-erişkin) olmalıdır. Erişkin boy 4 cm çaptan küçük olmamalıdır. Ambalaj üzerinde erişkin ve pediatrik boy ibaresi açık olarak yazılmalıdır. Elektrod üzerindeki jel, köpük ve yapışkan madde allerjik olmamalı ve firma tarafından belgelenmelidir. Elektrodlar cilde iyi yapışmalıdır. Yerinden çıkarılıp başka yere yapıştırıldığında çıkmayacak özellikte olmalıdır.

5 Köpük kısmının kalınlığı 1 mm den fazla olmalıdır. Elektrod çıtçıtları hastanemizdeki cihazların leadleri ile uyumlu olmalıdır. Elektrod çıtçıtları paslanmaz çelik özellikte olmalıdır. Elektrod sinyali parazitsiz bir şekilde iletebilmelidir. Elektrot üzerindeki jel, çıkarıldıktan sonra kalıntı bırakmamalı, akışkan olmamalı ve sürece bağlı korozyona uğramamalıdır. Her bir elektrodun köpük kısmı üzerindeki jel ve yapışkan maddesini koruyan bandın kolayca ayrılmasını sağlayacak sistemi olmalıdır. Ambalaj üzerinde ürünün markası, raf ömrü ve lot numarası yazmalıdır. Ambalaj üzerinde barkot bulunmalıdır. Ambalaj içinde en az 1 yıl özelliklerini koruyabilmelidir. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir.bu nedenle 3'er paket numune bırakılmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. (3615) KORUYUCU AMELIYAT GOZLUGU Α κλαµα : KORUYUCU AMELIYAT GOZLUGU 1. Kullanıcıyı kan ve enfekte vücut sıvılarına karşı korumalıdır. 1 Kullanım sırasında buğu yapmamalıdır. Steril edilebilmelidir (buhar veya etilen oksit) Çok kullanımlık olmalıdır. Hareketli çerçeve sapları olmalıdır. Sapları anatomik olarak yüz kıvrımlarıyla uyumlu olmalı ve geniş görüş alanı sağlamalıdır. Hijyen ve sağlık açısından zararlı bir madde içermemelidir. Saplarında ip bağlama deliği bulunmalıdır. CE belgesi bulunmalıdır. Ürün ambalajlı (kutu/ poşet) olmalı, ambalaj içindeki ürün adedi üzerinde belirtilmelidir. Ürün ambalajı üzerinde barkot basılmış olmalıdır. Değerlendirme için 2 adet numune verilmelidir.

6 (5793) DISTILE STERIL SU 1 LT. Α κλαµα : DISTILE STERIL SU 1 LT. 1. İçeriği Aqua bidest olmalıdır. Steril (ultra pure water) olmalıdır. Avrupa menşeli 1000 ml.lik orijinal ambalajlarda cam şişelerde olmalıdır C'de muhafaza edilebilmelidir. Ultra saf su çok aşamalı bir proçeste Water İnjection (WCI) spefikasyonuyla işlenmiş olmalıdır. Başlangıç purifikasyonu "charcoal adsorbtion ve ion axchange" yöntemlerini içermelidir. Final distilasyonu suyun extrem saflığı için bir siklon alet kullanmalıdır. Su buharı siklon geometri ve basınçta farkla 500 g. ye yükseltilebilmelidir. Non pirojenik olmalıdır. İştirak edecek firmalar ihale öncesi numunelerini getirip uygunluk belgesi alacaklardır. (4973) PUDRASIZ CERRAHI MUAYNE ELDIVENI Α κλαµα : PUDRASIZ CERRAHI MUAYNE ELDIVENI 1. Ten rengini andıran kauçuktan imal edilmiş olmalıdır TS EN 455-1,TS EN 455-2,TS EN nolu standartlara uygun üretilmiş olmalıdır. Non-steril olmalıdır. Eldivenin içi pudralı olmalıdır. Eldivenin kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette olmalıdır. Tek hamlede giyip çıkarmada eldivenlerde yırtılma ve parçalanma olmamalıdır. Eldiven içinde ve dışında imalat atığı kırıntı ve toz bulunmamalıdır. Boyutları standartlara uygun olmalıdır. Giyildiginde her iki ele uyum göstermelidir. Konçlar sıkı ve bilekten düşmeyecek özellikte olmalıdır. Ambalaj üzerinde eldiven boylarını (S-M-L) gösteren işaret ya da numara belirtilmiş olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim tarihi, markası, adeti, son kullanım tarihi, lot numarası ve barkot bulunmalıdır. 100'lük ambalajlarda uygun şekilde paketlenmiş olmaldır. Ürünler hastahanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle Small, Medium ve Large boyutlarda 3'er paket orjinal ürün numune olarak bırakılmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler degerlendirmeye alınmayacaktır.

7 (3317) GAZ RULO SARGI 5 X 15 Α κλαµα : GAZ RULO SARGI 5 X Pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır Gaz rulo sargıda kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun olmalıdır. Apreli olmamalı, herhangi bir boya içermemeli, kirli görünmemelidir. Gaz kompres (tampon) kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır. Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerleri; çözgü teli sayısı cm başına (en az) 10, atkı sayısı cm başına(en az)10 olmalıdır. Atkı ve çözgüler arasındaki uzaklık eşit olup, bezin homojen bir görünümü olmalıdır. Birim alan kütlesi en az 27 gr/m2 olmalıdır. Kopma mukavemeti (çözgü yönünde) (en az) kgf 8 olmalı, ameliyat esnasında ekartörde kopmamalıdır. Eni 5cm, 10cm, 15cm, 20cm, boyu ise 5 metre olmalıdır. Her boy rulonun kenarları atmayacak şekilde örgülü olmalıdır. Parmak ile basınç uygulandığında gazlı bezin dokuması bozulmamalı, birbirinden ayrılmamadır. El ile koparılabilmeli ve koparıldıktan sonra koparılan bölümlerde dokuma bozukluğu ya da liflenme olmamalıdır. Gaz rulo sargıda buhar sterilizasyon işlemi sonrası form bozukluğu görülmemelidir. Non? steril olmalıdır. Teklif edilen ürün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır. Belgesi sunulmalıdır. Her bir rulo nemden ve sudan etkilenmeyi engelleyecek naylon ambalaj/koruyucu kılıf içerisinde olmalıdır. Bu paketler taşımaya uygun sayılarda karton ambalajlarda teslim edilmelidir. Ürün kolileri üzerinde aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. Firmanın ticari ünvanı adresi ve/veya tescilli markası, Hidrofil olduğu, Anma boyutları ve adedi, Üretim tarihi, Atkı-çözgü teli sayısı, Standardın işaret ve numarası(ts 14079), Seri ve parti numarası. barkodu Her bir ürün poşetinin üzerinde de aşağıdaki bilgiler okunaklı ve şekilde basılı olmalıdır. Firmanın ticari ünvanı adresi ve/veya tescilli markası, Hidrofil olduğu, Standardın işaret ve numarası(ts 14079), Seri ve parti numarası./ barkodu

8 Değerlendirme için her boydan, ürün üzerinde lot numarası, firma ve ürün bilgisi bulunan en az 10 adet gaz rulo sargı numune olarak bırakılmalıdır. Muayene komisyonun gerek görmesi halinde Dokuz Eylül Üniversitesi Tekstil Mühendisliğine yeterli sayıda numune analiz için gönderilebilecek, analiz üretici/satıcı firmaya ait olacaktır. Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler numuneler ile aynı özelliği taşıyor olmalıdır.