CENTURION SILVER SYSTEM FAKOEMÜLSİFİKASYON CİHAZI KULLANMA KILAVUZU METNİ

Transkript

1 REVİZYONLAR REV ECN # UYGULAYAN/TARİH ONAYLAYAN/TARİH P0 yayınlanmamış A Jan Hertzen Troy Hinzman B Troy Hinzman Gerard Scortino CENTURION SILVER SYSTEM FAKOEMÜLSİFİKASYON CİHAZI KULLANMA KILAVUZU METNİ 1. Jenerik Q-Kılavuzuna göre denetleme yapınız. 2. Hayati Tehlike Arz Eden Bileşen. 3. Bu çizelge, toplamda 1 Kontrol Boyutu Numarası içermektedir. 4. Sadece metin istendiğinde, sayfalara karton sırtı ile şrink ambalaj uygulanmalı ve etiket ( ) ilave edilmelidir. Bu belgede yer alan bilgiler gizlidir ve Alcon Research, Ltd nin malıdır. Bu bilgiler, Alcon Research Ltd. nin yazılı ön izni olmaksızın, kısmen veya tamamen olarak çoğaltılmayacak ve Alcon çalışanları dışında hiç kimseye ifşa edilmeyecektir. > SAYFA 1 / 189 YAZAN Jan Hertzen TARİH KONTROL EDEN Gerard Scortino BAŞLIK METİN, KILAVUZ, OP CEN SILVER 3.00 ONAYLAYAN Kurt Leukanech DWG NO. REV REV B

2 Fakoemülsifikasyon CihazıKullanma Kılavuzu Üretici: Alcon Laboratories, Inc South Freeway Fort Worth, Texas ABD EC REP Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey, GU16 7SR, Birleşik Krallık Üreten: Alcon Research, Ltd Alton Parkway Irvine, Kaliforniya ABD Telefon: 949/ / FAKS: 949/ /42/EEC Direktifi B KATALOG NUMARASI B, YALNIZCA METİN 2017 Novartis

3

4 Centurion * Silver System Fakoemülsifikasyon Cihazı Kullanma Kılavuzu KILAVUZ REVİZYON KAYDI TARİH REVİZYON ECN NUMARASI VE AÇIKLAMA Ekim 2016 A Katalog numarası olan ve numaralı metni içeren Centurion* Silver System Kullanma Kılavuzu nun ilk yayını. Ocak 2017 B Üretim yayını için güncelleme. Şu sayfalar değiştirilmiştir: i (başlık)-x, , 1.15, 1.17, 1.21, ,1.29, 1.30, , 2.7, , , 2.73, 2.79, 2.91, , 4.3, 4.4, 5.17, , SON KULLANICI LİSANS SÖZLEŞMESİ: Bu ürün Microsoft Corporation tarafından lisanslanan yazılım içerir. Cycoloy ve Lexan, Sabic Innovative Plastics IP'nin tescilli ticari markalarıdır. * bir Novartis ticari markasıdır ii

5 İÇİNDEKİLER BÖLÜM BİR - GENEL BİLGİLER SAYFA Centurion * Silver System'e Genel Bakış 1.1 Centurion* Silver System Temel Özellikleri 1.2 Kullanım Endikasyonları 1.3 Kullanım Ortamı 1.3 Fako Elcik Notu 1.3 Ticari Marka Notu 1.3 Kısaltma Açıklamaları 1.3 Aksesuar Ekipman 1.3 Kullanıcı Bilgileri - Çevresel Hususlar 1.4 Genel Önlemler 1.4 EMC Beyanları 1.4 Radyo Vericisi İçeren Ekipman 1.8 USA - Federal İletişim Komisyonu (FCC) 1.8 Kanada - Kanada Endüstrisi (IC) 1.9 Avrupa RED Direktifi 2014/53/EU 1.9 Centurion* System Kablosuz Sertifikasyonları Özeti 1.10 Uyarılar ve İkazlar 1.11 Fako Elcik Bakımı 1.13 Fako Elcik Tipleri 1.14 Ultraflow* II I/A Elcik 1.15 I/A Tipleri (Metal veya Polimer) için Önerilen Vakum Aralığı 1.15 Centurion * Vitrektomi Probu 1.15 Intrepid* AutoSert* GİL Enjektörü 1.16 Aspirasyon/Vakum Ayarları 1.16 Cerrahi Öncesi Kontrol Testleri 1.17 Elektrikli Serum Askısı 1.17 Ayak pedalı 1.17 Tıkanma Ses Tonları 1.18 Vakum Ses Tonu 1.18 Koter, Diatermi, Koagülasyon Tanımı 1.18 Koagülasyon Fonksiyonu 1.19 VideOverlay Sistemi 1.20 Sarf Malzemesi Pakları ve Tek Kullanımlık Aksesuarlar 1.21 Ürün Servisi 1.22 Sınırlı Garanti 1.23 Teknik Özellikler 1.24 Centurion * Silver System Kısaltmaları 1.24 Centurion * Silver System Simgeleri 1.25 Centurion * Silver System Etiketleri 1.26 Koagülasyon Güç Çıkışları 1.28 Alcon Fabrika Ayarları Özeti 1.29 xii BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

6 BÖLÜM İKİ TANIM SAYFA Centurion* Silver System Tanımı 2.1 Tanım 2.1 Ticari Marka Notu 2.1 Centurion * Silver System Konsol ve Aksesuarları 2.2 Konsolun Tanımı 2.2 Flüidik Modülü 2.2 Ön Panel Ekran ve Dokunmatik Ekran 2.3 Ayarlanabilir Alet Tepsisi 2.3 Ön Panel Konektörleri 2.3 Standby Güç Anahtarı 2.4 Aksesuar Çekmecesi 2.4 Hoparlör 2.5 Kilitlenebilir Tekerlekler 2.5 Taşıma Kolu 2.5 Eşpotansiyel Toprak Konektörü 2.5 AC Güç Kablosu Askısı 2.5 Birincil AC Güç Anahtarı 2.5 Ayak Pedalı Askısı 2.5 Konektör Paneli Girişi/Çıkışı (I/O) 2.5 Çalışma Yüzeyi 2.5 Flüidik Uygulama 2.6 Doğal Akışlı Flüidikler İçin Elektrikli Serum Askısı 2.6 Ayak Pedalının Tanımı 2.7 Ayak Pedalı Kontrolü 2.8 Ayak Düğmesi Kontrolü 2.9 Kablolu Ayak Pedalı Konektörleri 2.12 Kızılötesi Uzaktan Kumandanın Tanımı 2.13 Uzaktan Kumanda Tuşları ve Düğmeleri 2.13 Uzaktan Kumanda Pilleri 2.15 Uzaktan Kumanda Kanalının Seçilmesi 2.16 Elcikler, Tipler ve İnfüzyon Sleeve'leri 2.17 Fako Elcikleri 2.17 TurboSonics * Tip Serisi 2.19 İnfüzyon Sleeve'leri 2.20 Ultraflow * II I/A Elcik 2.21 Centurion * UltraVit * Probu 2.24 Flüidik Yönetim Sistemi 2.25 Tanım 2.25

7 Sarf Malzemesi Pakı Konfigürasyonları 2.26 CustomPak* Cerrahi Prosedür Pak Konfigürasyonları 2.26 Centurion* Flüidik Yönetim Sistemi Pakları 2.27 Yüksek Çözünürlüklü Video Overlay (Opsiyonel Ürün) 2.28 HDVO Uyarıları, Önlemleri ve Notları 2.29 Uygunluk Beyanları 2.29 Kullanıcı Bilgileri Çevresel Hususlar 2.31 Yüksek Çözünürlüklü Videoverlay ın (HDVO) Kablolu Konfigürasyona Kurulumu 2.33 xii BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

8 Centurion * Silver System Kullanma Kılavuzu 2.35 Ön Panel Ekran Ve Dokunmatik Ekran 2.35 Setup Ekranı ve Fonksiyonları 2.36 Durum Paneli 2.36 Doktor Adı Düğmesi 2.37 Doktorların Yönetilmesi 2.38 Prosedür Türü Düğmesi 2.40 Uzaktan Kumanda Düğmesi 2.42 Ön Panel Düğmesi 2.42 Ayak Pedalı Düğmesi 2.43 Kümülatif Yayılan Enerji (CDE) 2.43 Ayar Durumu Penceresi 2.45 Özel Düğmesi 2.46 Özel / Doktor Ayarları 2.47 Özel / Doktor Ayarları / Genel Sekmesi 2.48 Özel / Doktor Ayarları / Flüidikler Sekmesi 2.49 Özel / Doktor Ayarları / Ayak Pedalı Sekmesi 2.50 Özel / Doktor Ayarları / Ses Sekmesi 2.51 Özel / Doktor Ayarları / Gelişmiş Sekmesi 2.52 Özel /Kaydet 2.53 Özel /Farklı Kaydet 2.53 Özel / Sistem Ayarları 2.54 Özel / Sistem Ayarları / Genel Sekmesi 2.54 Özel / Sistem Ayarları / Kablosuz Sekmesi 2.56 Özel / Sistem Ayarları / Karşıya Yükle Sekmesi 2.57 Özel / Yedekleme/Geri Yükleme 2.59 Özel / Yedekleme/Geri Yükleme / Yedekleme Sekmesi 2.59 Özel / Yedekleme/Geri Yükleme / Geri Yükleme Sekmesi 2.59 Özel / Dışa Aktarma 2.60 Özel / Prosedür Yapıcı 2.61 Özel / Hakkında 2.64 Özel / Olayları Görüntüle 2.64 Özel / Sistemi Kapat 2.65 Ayar Adımları 2.66 FMS yi Hazırla/Torbayı Hazırla Düğmesi 2.66 Doldur Düğmesi 2.67 Elciği Test Et Düğmesi 2.67 PEL Düğmesi 2.67 Cerrahi Düğmesi 2.67

9

10 Cerrahi Ekranı ve Fonksiyonları 2.68 Durum Paneli 2.68 Cerrahi Penceresi 2.68 Cerrahi Kontroller 2.69 Flüidik Kontrolleri 2.72 Fako Adımları ile Cerrahi Penceresi 2.74 I/A Adımları ile Cerrahi Penceresi 2.74 AutoSert* Enjektör Adımları ile Cerrahi Penceresi 2.75 Koagülasyon Adımları ile Cerrahi Penceresi 2.75 Ön Vitrektomi Adımları ile Cerrahi Penceresi 2.76 Cerrahi Adımları 2.77 Ayar Düğmesi 2.78 Prosedür Adım Düğmeleri 2.78 Sabit Adım Düğmeleri 2.78 Cerrahi Modları 2.79 Fako Çalışma Modu 2.79 Güç/Büyüklük 2.79 Fako Zamanlama Yapılandırması 2.80 İrigasyon/Aspirasyon Çalışma Modu 2.83 Vakum Kontrolü 2.84 Aspirasyon Kontrolü 2.84 İrigasyon/Aspirasyon için Dolum Adımının Kullanılması 2.84 AutoSert* Çalışma Modu 2.85 Koagülasyon Çalışma Modu 2.88 Ön Vitrektomi (Ant Vit) Çalışma Modu 2.90 BÖLÜM ÜÇ ÇALIŞMA TALİMATLARI SAYFA Giriş 3.1 Güç Verme Sırası 3.1 Kapanma Sekansı 3.1 İlk Sistem Kurulumu 3.2 Centurion * FMS Pak Ayar Prosedürü 3.3 Fako Elcik Kurulumu ve Testi 3.5 Intrepid * AutoSert* GİL Enjektörü Ayarı 3.10 Centurion* Ultravit* Probu Ayarı 3.13 Centurion * Ultravit * Probu Ayarı 3.16 Koagülasyon Elciği Kurulumu 3.17

11 BÖLÜM DÖRT- BAKIM SAYFA Giriş 4.1 Günlük Ameliyat Programı Tamamlandıktan Sonra 4.2 Bakım Ve Temizlik 4.4 Sterilizasyon Talimatları 4.5 Sigorta Değiştirme 4.6 Centurion* System in taşıma için ambalajlanması 4.7 Sulandırma Ucunun Kurulumu 4.8 BÖLÜM BEŞ SORUN GİDERME SAYFA Giriş 5.1 Sistem Mesajları 5.1 Tavsiyeler 5.1 Uyarılar 5.2 Kusurlar 5.3 Gözlenen Koşullar 5.5 Olay Kodları 5.10 BÖLÜM ALTI AKSESUARLAR VE PARÇALAR SAYFA Giriş 6.1 Katalog Numarası 6.2 BÖLÜM YEDİ- İNDEKS SAYFA Başlıkların Alfabetik Listesi 7.1 xii BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

12 ŞEKİL LİSTESİ ŞEKİL NO BAŞLIK SAYFA Şekil 1-1 Centurion* Silver System 1.1 Şekil 1-2 Centurion * Silver System ile Birlikte Kullanılan Simgeler 1.25 Şekil 1-3 Centurion * Silver System üzerinde Etiketleme 1.26 Şekil 1-4 Koagülasyon Güç Çıkışları 1.28 Şekil 2-1 Konsol 2.2 Şekil 2-2 Ön Panel Konektörleri 2.3 Şekil 2-3 Arka ve Yan Paneller 2.4 Şekil 2-4 Centurion* Global Kablolu Ayak Pedalı 2.7 Şekil 2-5 Ayak Pedalı Konumları Şeması 2.8 Şekil 2-6 Doktor Ayarları İletişim Ekranı Ayak pedalı Sekmesi 2.10 Şekil 2-7 Doktor Ayarları İletişim Ekranı Buton Atama Seçimleri 2.10 Şekil 2-8 Kablolu Ayak Pedalları için Kablo Konektörleri 2.12 Şekil 2-9 Kızıl ötesi Uzaktan Kumanda 2.14 Şekil 2-10 Uzaktan Kumanda Yapışkan Tuşları 2.14 Şekil 2-11 Pilin Uzaktan Kumanda İçerisindeki Yönü 2.15 Şekil 2-12 Uzaktan Kanal Değiştirme İletişim Penceresi 2.16 Şekil 2-13 Centurion* OZil* Elcik 2.18 Şekil 2-14 Infiniti * OZil * Elcik 2.18 Şekil 2-15 TurboSonics* Tipler 2.19 Şekil 2-16 İnfüzyon Sleeve'li CENTURION * OZil Elcik 2.20 Şekil 2-17 Intrepid* İnfüzyon Sleeve'i 2.20 Şekil 2-18 Ultraflow * II Elcik 2.21 Şekil 2-19 AutoSert* GİL Enjektörü 2.22 Şekil 2-20 Vitrektomi Probları 2.24 Şekil 2-21 Flüidik Yönetim Sistemi 2.25 Şekil 2-22 Centurion* VideOverlay Ön Paneli 2.28 Şekil 2-23 Centurion* VideOverlay System Etiketi 2.32 Şekil 2-24 Centurion* VideOverlay System ile Kullanılan Simgeler 2.32 Şekil 2-25 Duvar Prizi Adaptörleri 2.33 Şekil 2-26 Yüksek Çözünürlüklü VideOverlay Kablo Şeması 2.34 Şekil 2-27 Centurion * Silver System Kullanıcı Ekranında Gezinme 2.35 Şekil 2-28 Setup (Ayar) Ekranının Fonksiyonel Alanları 2.36 Şekil 2-29 Sistemdeki Doktorlara ait Açılır Liste 2.37 Şekil 2-30 Manage Doctors (Doktorları Yönet) İletişim Penceresi 2.38 Şekil 2-31 Enter Doctor Name Keypad (Doktor Adını Gir Tuş Takımı) İletişim Penceresi 2.38 Şekil 2-32 Manage Doctors (Doktorları Yönet) İletişim Penceresi 2.39 Şekil 2-33 New Doctor Name (Yeni Doktor Adı) 2.39 Şekil 2-34 Doktorlar Açılır Listesine Eklenmiş Olan Yeni Doktor 2.39 Şekil 2-35 Prosedür Türü Açılır Listesi 2.40 Şekil 2-36 Manage Procedures (Presedürleri Yönet) İletişim Penceresi 2.41 Şekil 2-37 Procedure Names (Prosedür Adları) İletişim Penceresi 2.41 Şekil 2-38 Manage Procedures (Presedürleri Yönet) İletişim Penceresi 2.41

13

14 Şekil 2-39 Sürekli Fako Modunda Uzaktan Kumanda Yapışkan Navigasyon Düğmeleri 2.42 Şekil 2-40 Kümülatif Yayılan Enerji (CDE) ile birlikte Metrikler İletişim Penceresi 2.44 Şekil 2-41 Ayar Durumu Penceresi 2.45 Şekil 2-42 Setup (Ayar) Ekranı ve Custom (Özel) Açılır Menüsü 2.46 Şekil 2-43 Doktor Ayarları İletişim Ekranı - Genel Sekmesi 2.47 Şekil 2-44 Doktor Ayarları İletişim Ekranı - Flüidikler Sekmesi 2.49 Şekil 2-45 Doktor Ayarları İletişim Ekranı - Ayak pedalı Sekmesi 2.50 Şekil 2-46 Doktor Ayarları İletişim Ekranı Ses Sekmesi 2.51

15 Şekil 2-47 Doktor Ayarları İletişim Ekranı Gelişmiş Sekmesi 2.52 Şekil 2-48 Farklı Kaydet İletişim Ekranı 2.53 Şekil 2-49 Sistem Ayarları İletişim Ekranı Genel Sekmesi 2.54 Şekil 2-50 Sistem Ayarları İletişim Ekranı Kablosuz Sekmesi 2.56 Şekil 2-51 Sistem Ayarları İletişim Ekranı Karşıya Yükle Sekmesi 2.57 Şekil 2-52 Yedekleme/Geri Yükleme İletişim Ekranı Yedekleme Sekmesi 2.59 Şekil 2-53 Yedekleme/Geri Yükleme İletişim Ekranı Geri Yükleme Sekmesi 2.59 Şekil 2-54 Dışa Aktarma İletişim Ekranı 2.60 Şekil 2-55 Prosedür Yapıcı İletişim Penceresi 2.61 Şekil 2-56 Mevcut Adımlarla Birlikte Prosedür Yapıcı İletişim Penceresi 2.62 Şekil 2-57 Dolum Adımı Eklenmiş Prosedür Yapıcı İletişim Penceresi 2.62 Şekil 2-58 Prosedür Yapıcı İletişim Penceresinde Seçilen Adım 2.63 Şekil 2-59 Prosedür Yapıcı İletişim Penceresindeki Copy (Kopyala) (veya Rename (Yeniden Adlandır)) Adımı 2.63 Şekil 2-60 Hakkında İletişim Penceresi 2.64 Şekil 2-61 Olay Görüntüleyici İletişim Penceresi 2.64 Şekil 2-62 Sistem Kapatma İletişim Penceresi 2.65 Şekil 2-63 Ayar Adımları Penceresi 2.66 Şekil 2-64 Centurion * Silver System Cerrahi Ekranı 2.68 Şekil 2-65 Fako Cerrahi Kontrolleri Tanımlanmış Cerrahi Kontrol Penceresi 2.69 Şekil 2-66 Oval Ekran Düğmesi İletişim Penceresi 2.70 Şekil 2-67 IP İletişim Penceresi 2.71 Şekil 2-68 Flüidik Kontrol Penceresi 2.72 Şekil 2-69 Fako Pulse Adımları ile Cerrahi Penceresi 2.74 Şekil 2-70 I/A Adımları ile Cerrahi Penceresi 2.74 Şekil 2-71 AutoSert* Enjektör Adımı ile Cerrahi Penceresi 2.75 Şekil 2-72 Koagülasyon Adımı ile Cerrahi Penceresi 2.75 Şekil 2-73 Ön Vitrektomi Adımı ile Cerrahi Penceresi 2.76 Şekil 2-74 Cerrahi Adımları 2.77 Şekil 2-75 Güç/Büyüklük İletişim Pencereleri 2.79 Şekil 2-76 Sürekli Fako Ameliyat Modu 2.80 Şekil 2-77 Pulse Fako Ameliyat Ekranı ve Zamanlama Şeması 2.81 Şekil 2-78 Burst Fako Ameliyat Ekranı ve Zamanlama Şeması 2.82 Şekil 2-79 İrigasyon/Aspirasyon Cerrahi Modu 2.83 Şekil 2-80 AutoSert* GİL Enjektör Modu 2.85 Şekil 2-81 Intrepid* AutoSert * Ayarı 2.86 Şekil 2-82 Koagülasyon Modu 2.88 Şekil 2-83 Ön Vitrektomi Ayarı İletişim Penceresi 2.90 Şekil 2-84 Ön Vitrektomi (Anterior Vit - Ön Vit) Modu 2.91 Şekil 2-85 İrigasyon/Aspirasyon Kesimi (I/A Cut - I/A Kesimi) Modu 2.92 xii BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

16 Şekil 2-86 İrigasyonu/Aspirasyou Kes (Cut I/A Cut - I/A Kes) Modu 2.92 Şekil 3-1 U/S Tip/Anahtar Düzeneği 3.5 Şekil 3-2 Fako Elcik Tip/İnfüzyon Sleeve'i Hazırlığı 3.6 Şekil 3-3 Fako Elciği FMS Hortumuna ve Centurion * Silver System Konektör Paneline bağlayınız 3.6 Şekil 3-4 Test Kamarasının Hazırlanması ve Elciğin Keseye Yerleştirilmesi 3.6 Şekil 3-5 Hasta Göz Seviyesinin (PEL) Hazırlanması 3.8 Şekil 3-6 I/A Elcik Ucu/İnfüzyon Sleeve'i Hazırlığı 3.9 Şekil 3-7 Pistonun Intrepid* AutoSert* GİL Enjektörden Çıkarılması 3.10 Şekil 3-8 Vitrektomi Ayarı İletişim Penceresi 3.13 Şekil 3-9 Centurion * UltraVit * Probunun Hazırlanması 3.14 Şekil 3-10 Centurion* UltraVit* Probunun Hazırlanması 3.16 Şekil 4-1 Ayak Pedalı Temizliği 4.3 Şekil 4-2 Taşıma için Ambalaj Sistemi 4.7 Şekil 4-3 Sulandırma Ucunun Kurulumu 4.8 Şekil 5-1 Öneri Ekranı 5.1 Şekil 5-2 Uyarı Ekranı 5.2 Şekil 5-3 Arıza Ekranı 5.3 Şekil 5-4 Sorun Giderme Kılavuzu 5.4

17 TABLO LİSTESİ TABLO BAŞLIK SAYFA Tablo 1-1 Kılavuzlar ve Üretici Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar 1.5 Tablo 1-2 Kılavuz ve Üretici Beyanı Elektromanyetik Bağışıklık 1.6 Tablo 1-3 Portatif ve Mobil RF İletişim Ekipmanı ve Centurion * Silver Tablo 1-4 System Arasında Önerilen Ayırma Mesafeleri 1.7 Centurion* Silver System de Tehlikeli Maddelerin Yeri Hakkında Bilgi 1.10 Tablo 1-5 Teknik Özellikler 1.24 Tablo 1-6 Centurion* Silver System de Kullanılan Kısaltmalar 1.24 Tablo 1-7 Tüm Varsayılan Alcon Ayarlarının Özeti 1.29 Tablo 2-1 Ayak Pedalı Konumları Tablosu 2.8 Tablo 2-2 Elcik Konektörlerinin Durumu 2.42 Tablo 2-3 Kümülatif Yayılan Enerji (CDE) 2.44 Tablo 2-4 Ön vitrektomi Fonksiyonları Tablosu 2.91 Tablo 3-1 Fako Elcik Tipleri ve İlgili İnfüzyon Sleeve'leri Tablosu 3.5 xii BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

18 Tablo 4-1 Sterilizasyon Sıcaklığı ve Süre Ayarları 4.5 Tablo 5-1 Gözlenen Koşullar 5.5 Tablo 5-2 Olay Kodları 5.9

19

20 ÖNSÖZ Bu kullanma kılavuzu Centurion* Silver System için yazılı rehberinizdir ve müşteriye sunulan tüm seçenekleri kapsar. Bu nedenle, bu kılavuzu incelerken, sizin üniteniz için geçerli olmayan seçenekleri göz ardı ediniz. Cihazı kullanmadan önce kılavuzun tamamını dikkatle okuyunuz. Önerilen ayarlar kılavuz amaçlı olarak verilmiştir ve cerrahı kısıtlaması amaçlanmamıştır ancak, diğer ayarları denemeden önce cerrah ve destek personelinin sistem konusunda deneyimli ve yeni ayarlara aşina olması gereklidir. NOT: Kullanma kılavuzunda yer alan talimatlar ile sarf malzemesi pakı veya aksesuar Kullanma Talimatları arasında bir tutarsızlık olduğunda, Kullanma Talimatları dikkate alınmalıdır. Ekipman geliştirme devam eden bir süreç olduğundan, bu kılavuzun basılmasının ardından ekipmanda değişiklikler yapılmış olabilir. Bu kılavuz ile uyumlu yazılım versiyonlarının listesi için eke başvurunuz. Kılavuzda yer alan Uyarı, Önlem, Dikkat ve Not ibarelerine azami dikkati gösteriniz. Uyarı ifadeleri bireyleri fiziksel yaralanmalardan korumak için yazılmıştır. Önlem ifadeleri, olası tehlike, arıza ya da yaralanmaya karşı koruma amacıyla önceden ihtiyati amaçla alınan tedbirleri ifade eder. Dikkat ifadeleri ise cihazın zarar görmesini engellemek içindir. Not metinleri vurgulanan bilgiye dikkat çekmek için yazılmıştır. Soru sormak veya ek bilgi almak için, lütfen bölgenizdeki Alcon temsilcisiyle iletişim kurunuz veya aşağıda belirtilen Alcon Teknik Servis Departmanı'na başvurunuz. Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş. Kavacık Ticaret Merkezi, Kavak Sok Kavacık, Istanbul,Türkiye xi

21 BU SAYFA ÖZELLİKLE BOŞ BIRAKILMIŞTIR xii BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

22

23 BÖLÜM BİR GENEL BİLGİLER CENTURION * SILVER SYSTEM'E GENEL BAKIŞ Alcon Centurion * Silver System, CENTURION * OZil * elcik veya INFINITI * OZil * elcik kullanarak kataraktlı lens çıkarmak üzere tasarlanmış bir oftalmik cerrahi cihazıdır. Centurion * Silver System, küçük insizyonlu kataraktlı lens çıkarma ve GİL enjeksiyonu cerrahi prosedürlerinde kullanılmak için tasarlanmıştır. Sistem cerrahın, lensi göz içinde emülsifiye ve aspire ederken, aspire edilen sıvıyı ve lens materyalini dengeli tuz solüsyonu ile değiştirmesine olanak verir. Bu işlem, gözün kamara hacmini kararlı (şişirilmiş) durumda tutar. Sistem kontrollerini kullanarak cerrah, elcik tipine uygulanan enerji miktarını, BSS * irigasyon solüsyonunun aspirasyon hızını, vakumunu ve debisini ayarlayabilir. Sistem cerrahın sıvı akışını, aspirasyon debisini, fako gücünü, vitrektomi kesme hızını, GİL enjeksiyon hızını ve koagülasyon gücünü kontrol etmesine olanak veren bir ayak pedalı içerir. Şekil 1-1 Centurion * Silver System

24 Centurion * Silver System'in Temel Özellikleri Özelleştirilmiş kataraktlı lens çıkarma seçenekleri: - Geleneksel fako ile birlikte özel, kombine veya değişmeli olarak kullanılabilen ultrasonik torsiyonal titreşimli, yüksek performanslı CENTURION * OZil * elcik. - Geleneksel fako ile birlikte özel, kombine veya değişmeli olarak kullanılabilen ultrasonik torsiyonal titreşimli, yüksek performanslı INFINITI * OZil * elcik. Hızlı, yumuşak aspirasyon ve vakum kontrollü gelişmiş flüidik. Ön panel, ayak pedalı veya uzaktan kumanda ile kontrol edilebilen geleneksel doğal akışlı fluidikler için elektrikli serum askısı. Tümüyle programlanabilir, çoklu mikroişlemci kontrolü. Tek kullanımlık Flüidik Yönetim Sistemi (FMS) ile sağlanan modüler hale getirilmiş flüidik bağlantıları. Venturi benzeri flüidik performansı emülasyonu. Hafif, otoklavlanabilir AutoSert * elcikle elektrikli GİL yerleştirme. Yüksek performanslı Centurion * UltraVit * vitrektomi giyotin kesici çalıştırma becerisi. Bipolar koagülasyon kabiliyeti. Ultrasonik gücün sürekli, pulsed (atışlı) ve burst uygulaması ve görev döngüsü yönetimi dahil çok sayıda klasik ultrasonik güç kontrol modalitesi. Lineer ayak pedalıyla ve fako adımlarıyla ultrasonik güç kontrolü (gelişmiş kontrol döngüsü basit kontrol sunar). I/A, vit ve lens çıkarma adımlarında lineer ayak pedalıyla aspirasyon debisi (AFR) kontrolü. I/A, vit ve lens çıkarma adımlarında lineer ayak pedalıyla vakum kontrolü. GİL yerleştirme için lineer ayak pedalı kontrolü. Gerektiğinde sürekli irrigasyon. Ayak pedalıyla programlanabilir, basınçlı reflü. Fako, I/A ve vit adımlarında vakum seviyelerini ve aspirasyon debilerini istenen düzeyde ayarlama becerisi. Dokunmatik ekran, uzaktan kumanda veya ayak pedalı kullanılarak cerrahi adımları arasında geçiş yapma yeteneği. Sistemin çalışma durumunun onaylanması için değişken ton iletimi. Cerrahi adım veya mod değişikliklerinde sesli doğrulama. Aktif matris renkli LCD dokunmatik ekranlı artiküler düz ekran. Yüksek teknolojili grafik kullanıcı arayüzü. Çok kanallı kızılötesi uzaktan kumanda. 1.2 BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

25 Kullanım Endikasyonları Centurion * Silver System, kataraktların emülsifikasyonu, ayrılması, irrigasyon ve aspirasyonu, rezidüel kortikal materyalin ve lens epitel hücrelerinin çıkarılması, ön vitrektomi ile ilişkili vitröz aspirasyon ve kesme, bipolar koagülasyon ve göz içi lens enjeksiyonu için endikedir. AutoSert * GİL Enjektör Elciği, kataraktın çıkarılmasını takiben kalifiye AcrySof * göz içi lenslerin göze uygulanması için tasarlanmıştır. AutoSert GİL Enjektör Elciği, göz içi lens enjeksiyonu işlevselliği sağlar. AutoSert * GİL Enjektör Elciğinin, SN60WF, SN6AD1, SN6AT3 ve SN6AT9'a kadar AcrySof * lenslerinin yanı sıra, lenslerin onaylanan etiketlerinde belirtildiği gibi özellikle bu yerleştiriciyle birlikte kullanılması amaçlanan AcrySof * lenslerle de kullanılması amaçlanmıştır. Alcon tarafından onaylanmış aksesuarlar ile birlikte Centurion * Silver System tam bir cerrahi sistem oluşturur ve yalnızca lisanslı oftalmik cerrahlar ve ameliyat ekipleri tarafından kullanılması amaçlanmıştır. Bu ameliyat ekipleri, uygun şekilde idame ettirilen bir ameliyat ortamında (kalifiye personel, hazır yedek ekipman) fakoemülsifikasyon prosedürü gerçekleştirmek konusunda deneyimlidir ve kullanım kılavuzları ve kullanma talimatlarında belirtilen şekilde ekipmanın kullanılması ve çalıştırılmasına aşinadırlar (cerrahi prosedür öncesinde kurulum/kontrol prosedürlerinin tamamlanması, yeniden kullanılabilir cihazların işlenmesi, bakım, vs.). Centurion * Silver System kullanılabilecek hastanın seçimi (yaş, oftalmik patoloji ve diğer faktörlerle birlikte) cerrah tarafından gerçekleştirilir. Yapılan çalışmalar katarakt operasyonu geçiren hastaların ortalama yaşının erkeklerde 72,32 ve kadınlarda 74,89 1 olduğunu gösteriyorsa da, genel hasta yaşı yeni doğandan geriatrik hastalara kadar değişiklik gösterebilir. Kullanım Ortamı Centurion * Silver System'in hastanelerde, kliniklerde ve gezici cerrahi merkezlerde kullanılması amaçlanmıştır. Fako Elcik Notu Biri ya da diğerine özel olarak referans verilmesinin gerekli olduğu durumlar dışında, bu kılavuzun geri kalanında CENTURION * OZil * elcik ve INFINITI * OZil * elcik, fako elcikler olarak anılacaktır. Ticari Marka Notu OZil * veya AutoSert * olarak etiketlenmiş bir düğme, mod veya adım sırasıyla bir fako elcik ya da Intrepid * AutoSert * GİL enjektörü ile kullanılan bir ekran kontrolüne atıfta bulunur. Kısaltma Açıklamaları Bu kılavuzda ve Centurion * Silver System'de kullanılan kısaltmalardan birçoğu Tablo 1-6'da açıklanmıştır. Simgeler Şekil 1-2 de gösterilmektedir. Aksesuar Ekipman Bu ekipmana bağlanacak veya birlikte kullanılacak aksesuar ekipmanı, ilgili IEC Standardına (örneğin, veri işleme ekipmanı için IEC veya tıbbi ekipman için IEC , vb.) uygun olmalıdır. İlave bir donanım bağlantısı yapan veya başka bir yolla sistem konfigürasyonunu Alcon tarafından sağlanmış olandan farklı hale getiren kişi IEC :2005'in (değiştirilen) 16. maddesinin gerekliliklerine uygunluğu sürdürmekle yükümlüdür. Herhangi bir şüphe halinde Teknik Servis departmanına veya bölgenizdeki Alcon 1."Age and sex profile of patients having cataract surgery between 1986 and 2003" Philip O'Reilly, FRCSI (Ophth), U. Mahmound, FRCOphth, P. Hayes, FRCOphth, P. Tormey, FRCOphth, S. Beatty, MD. Journal of Cataract Refractive Surgery 2005; 31:

26 temsilcisine başvurunuz. Cihaz bileşenlerinin ve ambalajının atılması veya geri dönüşümüyle ilgili olarak yerel yetkililerin talimatlarına uyunuz. Kullanıcı Bilgileri - Çevresel Hususlar Satın aldığınız cihazın üretimi ve işletimi için doğal kaynakların kullanımı gereklidir. Ayrıca, bu cihaz uygun şekilde atılmadığında çevre ve insan sağlığını olumsuz etkileyebilecek zararlı maddeler içerir. Bu tür maddelerin çevremize girişini önlemek ve doğal kaynakların korunmasını teşvik etmek amacıyla, lütfen ekipmanı talimatlara göre kurunuz, bakımını yapınız ve işletiniz. Tehlikeli maddelerin yerleri, kaynak tüketimi ve ekipmanın emisyonu hakkındaki bilgiler, bu Kullanma Kılavuzu içerisinde bulunabilir. Lütfen uygun atık toplama sistemlerini kullanınız. Bu atık toplama sistemleri, kullanım ömrünün sonuna gelen ekipmanınızdaki materyallerin çoğunu faydalı olacak şekilde yeniden kullanır veya geri dönüştürür. Alcon veya diğer tedarikçiler vasıtasıyla atık toplama olanakları hakkında yardım almak için lütfen bölgenizdeki Alcon yetkilisiyle temas kurunuz. Bu cihazın üzerindeki üzeri çizilmiş çöp kutusu işareti, atık toplama sistemlerini kullanmanızı hatırlatır ve cihazın ayrı atık olarak toplanması ve sınıflandırılmamış evsel atık olarak atılmaması gerektiğine vurgu yapar. Pb ifadesi, etiketlenen cihazın %0,004 ten daha fazla kurşun içerdiğini gösterir. Kullanabileceğiniz toplama, yeniden kullanım ve geri dönüşüm sistemleriyle ilgili daha fazla bilgiye ihtiyacınız olduğunda, lütfen yerel veya bölgesel atık yönetim birimine başvurunuz veya daha fazla bilgi için bölgenizdeki Alcon yetkilisiyle temasa geçiniz. Genel Önlemler Kan yoluyla bulaşan patojenlere ve/veya diğer bulaşıcı maddelere maruziyeti önlemek için, cihaza ve/veya aksesuarlarına temas eden herkesin genel önlemlere uyması gereklidir. Her durumda; karşı karşıya kalınan kanın veya vücut sıvılarının/dokularının kesin durumu bilinmiyorsa, standart bir şekilde bulaşıcılık potansiyeli var olarak kabul edilecek ve OSHA ilkelerine uygun şekilde hareket edilecektir. EMC Beyanları Ekipmanın çevresindeki diğer cihazlarla olumsuz etkileşimini önlemek için, talimatlara uygun şekilde kurulması ve kullanılması önemlidir. Bu ekipman diğer cihazlarla zararlı etkileşime yol açıyorsa (cihazı açıp kapatarak bunu belirleyebilirsiniz), kullanıcının aşağıda belirtilen önlemlerden birini veya daha fazlasını uygulayarak etkileşimi düzeltmesi önerilir: Diğer cihazların yerini veya yönünü değiştiriniz. Ekipmanlar arasındaki mesafeyi arttırınız. Bu ekipmanı diğer cihazların bağlı olduğu elektrik devresinden farklı bir elektrik prizine bağlayınız. Yardım için üreticiye veya Alcon temsilcisine başvurunuz. 1.4 BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

27 Kullanıcılar, radyo ve TV istasyonları ya da elde taşınabilir veya mobil çift yönlü telsizler gibi bilinen RF kaynaklarının farkında olmalı ve bir tıbbi cihaz ya da sistemin kurulumunu gerçekleştirirken bunları göz önünde bulundurmalıdır. Cep telefonları gibi taşınabilir ve mobil RF iletişim donanımı elektrikli tıbbi cihazları etkileyebilir (tavsiye edilen uzaklıklar için bkz. Tablo 1-3). Aksesuarlar ya da bileşenlerin eklenmesi veya tıbbi cihaz ya da sistem üzerinde değişiklik yapılması EMI performansını olumsuz şekilde etkileyebilir. Sistem yapılandırmasıyla ilgili değişiklikler ile ilgili konularda vasıflı personele danışınız. UYARILAR! Dahili bileşenler için yedek parça olarak Alcon tarafından satılan transdüserler ve kablolar hariç olmak üzere, belirtilenler dışında aksesuarlar, transdüserler ve kabloların kullanılması, emisyonun artmasına ve sistemin bağışıklığının azalmasına neden olabilir. Sistem başka donanımlarla bitişik veya üst üste yerleştirilmiş şekilde kullanılmamalıdır; bitişik veya üst üste kullanılması gerekliyse, sistemin önceden kullanılması amaçlanan yapılandırma içerisinde normal şekilde çalıştığı gözlenerek doğrulanmalıdır. MANYETİK VE ELEKTRİKSEL GİRİŞİM: Manyetik ve elektriksel alanlar cihazın uygun şekilde çalışmasına müdahale etme kabiliyetine sahiptir. Bu nedenle cihaz çevresinde çalıştırılan tüm harici cihazların ilgili EMC gerekliliklerine uygun olmasını sağlayınız. Yüksek seviyelerde elektromanyetik radyasyon yayabildiklerinden, X ışını donanımı, manyetik rezonans tomografisi (MRT), nükleer manyetik rezonans (NMR) ya da manyetik rezonans görüntüleme (MRI) cihazları olası girişim kaynaklarıdır. Şekil 1-2'deki Güvenli Olmayan Manyetik Rezonans simgesine bakınız. Tablo 1-1 Kılavuz ve Üretici Beyanı - Elektromanyetik Emisyonlar - Centurion * Silver System, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak için tasarlanmıştır. Centurion * Silver System müşterisi ya da kullanıcısı bu tip ortamlarda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon Testi Uygunluk Elektromanyetik Ortam - Kılavuz Centurion * Silver System yalnızca kendi dahili fonksiyonları için RF enerjisi Grup 1 kullanmaktadır. Bu nedenle, RF emisyonları düşüktür ve yakındaki elektronik ekipmanla etkileşimde bulunması beklenmez. Sınıf A Kapsamlı saha deneyimi uyarınca Centurion * Silver System, mesken amaçlı olarak kullanılan binaları besleyen düşük gerilimli güç şebekesine doğrudan bağlı olanlar dışında tüm kuruluşlarda kullanım için uygundur. Sınıf A EMC Bildirisi, elektromanyetik etkileşim durumunda atılması gereken adımları belirtmektedir. RF emisyonları CISPR 11 RF emisyonları CISPR 11 Harmonik emisyonlar IEC Gerilim dalgalanmaları / Titreşen emisyonlar IEC Uygundur

28 Tablo 1-2 Kılavuz ve Üretici Beyanı - Elektromanyetik Bağışıklık - Centurion * Silver System, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak için tasarlanmıştır. Centurion * Silver System müşterisi ya da kullanıcısı bu tip ortamlarda kullanılmasını sağlamalıdır. Bağışıklık Testi Elektrostatik boşalma (ESD) IEC Hızlı elektrik geçişleri/atlamaları IEC Boşalma IEC Güç kaynağı giriş hatlarında gerilim düşmeleri, kısa kesintiler ve gerilim sapmaları IEC Güç frekansı (50/60 Hz) manyetik alan lec IEC Test Seviyesi ±6 kv temas ±8 kv hava şebeke hatları için ±2 kv giriş/çıkış hatları için ± 1 kv ±1 kv diferansiyel mod ±2 kv ortak mod 0,5 döngü için <%5 U T (U T'de >%95 düşme) 5 döngü için %40 U T (U T'de %60 düşme) 25 döngü için %70 U T (U T'de %30 düşme) 5 sn için <%5 U T (U T'de >%95 düşme) 3 A/m 3 A/m Uygunluk Seviyesi ±6 kv temas ±8 kv hava şebeke hatları için ±2 kv giriş/çıkış hatları için ± 1 kv ±1 kv diferansiyel mod ±2 kv ortak mod 0,5 döngü için <%5 U T (U T'de >%95 düşme) 5 döngü için %40 U T (U T'de %60 düşme) 25 döngü için %70 U T (U T'de %30 düşme) 5 sn için <%5 U T (U T'de >%95 düşme) Elektromanyetik Ortam - Kılavuz Zemin ahşap, beton veya seramik döşeme olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Şebeke güç kalitesi, tipik hastane ortamı düzeyinde (gezici cerrahi merkezi dahil olmak üzere) olmalıdır. Hızlı geçişler nedeniyle lazerin durmasından kaçınmak için Centurion * Silver System i hızlı geçişlere neden olabilecek kaynaklarla aynı devre koluna bağlamayınız (indüktif anahtarlama; yüksek akımlı motorlar gibi). Şebeke güç kalitesi, tipik hastane ortamı düzeyinde (gezici cerrahi merkezi dahil olmak üzere) olmalıdır. Şebeke güç kalitesi, tipik hastane ortamı düzeyinde (gezici cerrahi merkezi dahil olmak üzere) olmalıdır. Centurion * Silver System in kullanımı, şebeke kesintisi sırasında sürekli işletim gerektiriyorsa, Centurion * Silver System in minimum 1200VA gücünde bir kesintisiz güç kaynağına bağlanması önerilir. Güç frekansı elektromanyetik alanları, hastane ortamlarındaki tipik bir lokasyon için (gezici cerrahi merkezi dahil olmak üzere) karakteristik seviyelerde olmalıdır. Portatif ve RF iletişim ekipmanı, kablolar dahil olmak üzere Centurion * Silver System in hiçbir parçasına, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden hesaplanan ayırma mesafesinden daha yakında kullanılmamalıdır. Temaslı RF IEC Işımalı RF IEC Vrms 150 khz - 80 MHz 3 V/m 80 MHz - 2,5 GHz 3 Vrms d = 1,2 P Önerilen ayırma mesafesi: 3 V/m d = 1,2 P 80 MHz ila 800 MHz d = 2,3 P 800 MHz ila 2,5 GHz Burada P, verici üreticisine göre vericinin Watt (W) cinsinden maksimum nominal çıkış gücü ve d metre (m) cinsinden önerilen ayırma mesafesidir. Elektromanyetik saha değerlendirmesi a ile belirlenen sabit RF vericileri alan gücü, her frekans aralığındaki b uygunluk seviyesinden düşük olmalıdır. Aşağıdaki sembol ile işaretlenmiş ekipmanın yakınında etkileşim meydana gelebilir. Not: U T, test düzeyi uygulanmadan önceki A.C. şebeke gerilimidir. Not 1: 80 MHz ve 800 MHz de, yüksek frekans aralığı geçerlidir. Not 2: Bu kılavuz her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma, binalar, nesneler ve insanlardan kaynaklanan emilim ve yansımadan etkilenir. a Telsiz (pilli/kablosuz) baz istasyonları ve kara mobil telsizleri, amatör telsizler, AM ve FM ses yayınları ve TV yayınları gibi sabit vericilerden kaynaklanan alan güçleri tam doğruluk ile teorik olarak öngörülemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alanların gücünü hesaplamak için elektromanyetik saha ölçümü yapılmalıdır. Eğer (ekipman veya sistemin) kullanıldığı yerde ölçülen alanın gücü yukarıdaki geçerli RF uygunluk seviyesini aşıyor ise (ekipman veya sistem), normal bir şekilde çalıştığını doğrulamak için gözlemlenmelidir. Eğer normal olmayan performans gözlenirse Centurion Silver System in yönünün veya yerinin değiştirilmesi gibi ilave tedbirler alınması gerekebilir. b 150 khz ila 80 MHz frekans aralığının üzerinde, alan güçleri 3 V/m den az olmalıdır 1.6 BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

29 Tablo 1-3 Portatif ve Mobil RF İletişim Ekipmanı ve Centurion * Silver System Arasında Önerilen Ayırma Mesafeleri: Centurion * Silver System ışımalı RF bozan etkenlerinin kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Centurion * Silver System müşterisi veya kullanıcısı, aşağıda belirtildiği şekilde iletişim donanımının maksimum çıkış gücüne göre, portatif ve mobil RF iletişim ekipmanı (verici) ve Centurion * Silver System arasında minimum mesafeyi koruyarak elektromanyetik etkileşimi engellemeye yardımcı olabilir. Vericinin maksimum anma çıkış gücü (W) 150 khz - 80 MHz d = 1,2 P Vericinin frekansına göre ayırma mesafesi (m) 80 MHz MHz d = 1,2 P 800 MHz - 2,5 GHz d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7, Yukarıda belirtilmeyen bir maksimum çıkış gücünde olan vericiler için metre (m) cinsinden önerilen ayırma mesafesi, P nin Watt cinsinden, verici üreticisine göre vericinin maksimum çıkış gücü olduğu, verici frekansı için geçerli olan denklem kullanılarak hesaplanabilir. Not 1-80 MHz ve 800 MHz de, yüksek frekans aralığının ayırma mesafesi geçerlidir. Not 2 - Bu kılavuz her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma, binalar, nesneler ve insanlardan kaynaklanan emilim ve yansımadan etkilenir

30 Radyo Vericisi İçeren Ekipman Centurion * Silver System, yalnızca Centurion * sistem bileşenleriyle iletişim için kısa menzilli radyo frekans vericileri içeren, iç mekan kullanımına yönelik olarak tasarlanmış bir tıbbi cihazdır. Kısa menzilli radyo frekansı vericileri AB ve AFTA ülkelerinin gerekliliklerine uygundur. Aynı zamanda FCC; IC; RED ve Japon Telsiz Yasası ile de uyumludur. ZigBee Modüler Telsiz - İletim frekansı veya frekans bandı: 2,405-2,480 GHz - Modülasyon tipi ve frekans özellikleri: OQPSK (Dörtlü faz kaydırmalı anahtarlama sapması) - Etkin Yayılan Güç (ERP): 12,91 dbm (19,54 mw) Kablosuz LAN cihazı (Opsiyonel) - İletim frekansı veya frekans bandı: 2,412 2,484 GHz - Modülasyon tipi ve frekans özellikleri: OFDM, DSSS, CCK, DQPSK, DBPSK, - 64 QAM, 16 QAM - Etkin Yayılan Güç (ERP): 17,09 dbm (51,17 mw) USA - Federal İletişim Komisyonu (FCC) Bu cihaz, FCC kurallarının 15. bölümüne uygundur. İşletim, aşağıdaki iki koşula bağlıdır. (1) Bu cihaz zararlı girişime neden olamaz ve (2) bu cihaz istenmeyen şekilde çalışmaya neden olan girişim dahil alınan tüm girişimleri kabul etmelidir. DİKKAT Bu cihaz üzerinde yapılan ve Alcon tarafından açıkça onaylanmamış değişiklik ve modifikasyonlar (anten dahil) FCC nin verdiği cihazı çalıştırma yetkisini geçersiz kılabilir. FCC Radyasyon Maruziyeti Bildirisi DİKKAT Radyo vericisinin, maksimum çıkış RF gücüne ve insanların radyo frekansı radyasyonuna maruziyetine ilişkin FCC düzenlemelerine uygun olmasını sağlamak için; ünitenin anteniyle kullanıcı veya yakındaki kişiler arasında her zaman en az 20 cm mesafe bırakılmalı, ünite anteninin yeri değiştirilmemeli ve başka herhangi bir anten veya vericiyle beraber çalıştırılmamalıdır. 1.8 BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

31 Kanada - Kanada Endüstrisi (IC) Bu cihaz RSS standartları hariç olmak üzere Kanada Endüstrisi lisansıyla uyumludur. İşletim, aşağıdaki iki koşula bağlıdır. (1) Bu cihaz zararlı girişime neden olamaz ve (2) bu cihaz istenmeyen şekilde çalışmaya neden olan girişim dahil alınan tüm girişimleri kabul etmelidir. Cet appareil est conforme aux normes d Industrie Canada RSS exemptes de licence. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes: (1) Cet appareil ne doit pas provoquer d interférences nuisibles, et (2) cet appareil doit accepter toute interférence, y compris les interférences pouvant provoquer un fonctionnement indésirable de l appareil. Verici Anten: Kanada Endüstrisi düzenlemeleri altında bu telsiz vericisi, yalnızca Kanada Endüstrisi tarafından vericiler için onaylanan maksimum (veya daha az) kazanç ve tipte bir anten kullanarak çalıştırılabilir. Diğer kullanıcıların maruz kalabileceği potansiyel radyo etkileşimini azaltmak için, anten tipi ve kazanımı, eşdeğer izotropik yayılan güç (e.i.r.p.) iletişimi başarıyla gerçekleştirebilmek için gerekli değerden daha büyük olmayacak şekilde seçilmelidir. Conformément à la réglementation de l industrie du Canada, cet émetteur de radio ne peut être utilisé qu avec un type d antenne approuvé pour l émetteur par Industrie Canada et seulement avec une valeur de gain inferieur ou égale au gain maximum approuvé par Industrie Canada. Pour réduire les risques potentiels d interférence à autrui, le type d antenne et son gain doivent être choisis de sorte que la puissance isotrope rayonnée équivalente (p.i.r.e.) ne dépasse pas la valeur qui est nécessaire pour une communication réussi. İnsanların RF Alanına Maruziyeti: Bu cihaz, RSS-102 de bildirildiği gibi insanlar için RF maruziyet limitlerine uygundur. Cet appareil est conforme aux limites d exposition RF pour les êtres humains comme elles le sont notifiées dans la norme RSS-102. Avrupa 2014/53/EU RED Direktifi Bu cihaz 2014/53/EU sayılı Konsey Direktifinin başlıca gerekliliklerine uygundur

32 Centurion* System Kablosuz Sertifikasyonları Özeti ABD FCC ID: RI7XE61 içerir FCC ID: N6C-SDMAN içerir Kore Kanada IC: 5131A-XE61 içerir IC: 4908B-SDMAN içerir Tayvan MSIP-CRI-TCS-XE61-24 MSIP-CRM-Alc Kore (simge) MSIP-CRI-TCS-XE61-24 MSIP-CRM-Alc Avrupa (simge) CCAJ14LP1010T6 CCAJ14LP2610T9 Tayvan (simge) CCAJ14LP1010T6 CCAJ14LP2610T9 Japonya (simge) 209-J J AA0098 Avustralya (simge) Tablo 1-4 Centurion * Silver System de Tehlikeli Maddelerin Yeri Hakkında Bilgi: Centurion * Silver System, uygun yollarla bertaraf edilmediği takdirde çevre ve insan sağlığına etki etmesi olası olan tehlikeli maddeler içermektedir. Materyal Konumu İçerdiği Tehlikeli Madde Baskı Devre Kartı Düzeneği Kurşun, Polibromlu Bifeniller (PBB) Diğer Elektrikli / Elektronik Cihaz Kurşun, Polibromlu Bifeniller (PBB) Kablo Düzeneği Kurşun Güç Kaynağı Kurşun, Polibromlu Bifeniller (PBB) Sunucu PC Modülü Kurşun, Polibromlu Bifeniller (PBB) Likit Kristal Ekran Kurşun Batarya Kurşun, Lityum, Zn/MnO 2 Elektrikli Serum Askısı Düzeneği Kurşun, Polibromlu Bifeniller (PBB) Uzaktan Kumanda Kurşun Flüidik Düzeneği Kurşun Pnömatik Düzeneği Kurşun 1.10 BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

33 UYARILAR VE DİKKAT EDİLMESİ GEREKEN HUSUSLAR Bu uyarıların çoğu kılavuzun farklı yerlerinde verilmiştir; ancak, kolay referans sağlamak açısından burada daha detaylı olarak tekrarlanmıştır. Daha fazla bilgi gerektiğinde, bölgenizdeki Alcon servis temsilcisine veya Teknik Servis Departmanı na başvurunuz. Centurion * Silver System konsolunun veya ayak pedalının içerisinde kullanıcının bakım yapabileceği herhangi bir parça bulunmamaktadır. Tüm servis sorunlarını fabrika eğitimi almış Alcon servis mühendisine iletiniz. UYARILAR! Elektrik çarpması riskinden kaçınmak için, bu donanım yalnızca toprak korumalı (topraklı) bir şebeke beslemesine bağlanmalıdır. Centurion * Silver System in bataryasının servisi sadece fabrikada eğitim görmüş Alcon servis mühendisi tarafından gerçekleştirilebilir. Eğitimli olmayan kişilerin erişimi yaralanmaya yol açabilir. Yangın riskine karşı sürekli koruma için aynı tür ve değerdeki sigorta ile değiştiriniz. Aşağıdaki bileşenler her on iki ayda bir uzman bir teknisyen tarafından görsel incelemeye tabi tutulmalıdır: Uyarı Etiketleri (bkz. Şekil 1-3) Güç Kablosu Sigortalar Yetersizlik halinde sistemi kullanmayınız ve Alcon Teknik Servis Departmanını arayınız. On iki ayda bir, topraklamanın bütünlüğü ve kaçak akım olup olmadığı uzman bir teknisyen tarafından kontrol edilmeli ve geçerli standartlarda belirtilen limitler içerisinde olması sağlanmalıdır (örneğin: EN /IEC ). Değerler kaydedilmeli, değerler geçerli standartlarla belirlenen limitlerin üzerindeyse veya ilk ölçümden %50 fazlaysa sistem kullanılmamalı, Alcon Teknik Servisi'ne başvurulmalıdır. Centurion * Silver System ABD ve Kanada da 220 V V aralığında kullanılıyorsa, merkezi prizli, 240 V tek fazlı bir devrede kullanılmalıdır. Konsolun şebekeden izole edilmesi, iki kutuplu bir güç anahtarı ile sağlanır. Şebekeden izole etmek için güç anahtarınızı kapatınız veya güç kablosunu duvar prizinden sökünüz. Centurion * Silver System i yanıcı anestetik maddeler yakınında kullanmayınız. Atık torbasının maksimum kapasitesini (500 ml) aşmayınız. Atık torbasının kapasitesinin aşılması aşırı basınçla sonuçlanabilir ve bu durum hasta için tehlikeli bir durum yaratabilir. Elcik gözün içindeyken Prime (Hazırlama) veya Tune (Ayarlama) işlemlerinin yanlışlıkla başlatılması hastanın yaralanmasına neden olabilecek tehlikeli bir durum yaratabilir. Ekranı saklama konumundan kaldırırken, tabana deri, saç ve/veya giysi sıkışmaması için ekran tabanından uzak durunuz. Tepsi üstünde izin verilebilir maksimum yük 9 kg dır (20 libre). Sistem taşınırken; devrilmesine yol açabilecek bir durumu önlemek için, alet tepsisini saklama konumuna getiriniz. Tekerlekleri hareketsiz hale getirildiğinde (engellendiğinde) konsol itildiğinde dengesini kaybedilir. Takılıp düşme tehlikesi yaratmaması için ayak pedalı kablosunu, elektrik kablosunu ve Centurion * Silver System'e bağlı diğer kabloları düzenleyerek yerleştiriniz

34 UYARILAR! Centurion * Silver System parametrelerinin ve aksesuarlarının uygun şekilde kullanımı prosedürlerin başarısı açısından önemlidir. Düşük vakum limitlerinin, düşük debilerin, alçak şişe yüksekliklerinin, yüksek güç ayarlarının kullanımı, uzun süreli güç kullanımı, tıkanma koşulları (bip sesi) sırasında güç kullanımı, güç kullanımı öncesinde yeterli viskoelastik aspirasyonu yapılmaması, son derece sıkı insizyonlar ve yukarıdaki eylemlerin bileşimi, insizyon yerinde ve gözün içinde önemli sıcaklık artışlarına neden olabilir ve ciddi termal göz dokusu hasarına yol açabilir. İyi klinik uygulama, her bir elciğin göze girmeden önce yeterli irigasyon, aspirasyon akışı, reflü ve çalışma testlerinin yapılmasını gerektirir. Hortum sisteminin çalışmanın herhangi bir aşamasında tıkalı olmamasını temin ediniz. Ayarlama sonrasında elcik test kamarası çökerse, elcikte olası düşük irigasyon akışı olduğu anlamına gelir ve flüidik dengesizliğe neden olabilir. Bu durum, ön kamaranın sığlaşmasına veya çökmesine neden olabilir. PEL kullanılmadıkça hastayı FMS'nin üzerinde konumlandırmaktan kaçınınız. PEL olmaksızın hasta FMS nin üzerinde konumlandırılarak operasyon yapılması, irigasyon basıncının ekranda gösterilenden daha düşük olması ve olası yetersiz tahliye ile sonuçlanır. Parçacıkları ve türbülansı en aza indirmek için önemli teknik ve ayarların kullanılması önemlidir. Cerrahi prosedür sırasında FMS'yi çıkarmayınız. Sistem hatası durumunda, ayak pedalını yukarı pozisyona gelecek şekilde serbest bırakınız. Çift irigasyon elciği ucunun uygun olmayan şekilde tutulması veya gözden çıkarılması flüidik sistemin boşalmasına neden olabilir. DİKKAT Üreticinin önceden alınmış yazılı izni olmadan ekipmanda değişiklik YAPILAMAZ. Ekipmanda değişiklik yapılırsa, ekipmanın güvenli bir şekilde çalışmaya devam etmesini sağlamak için uygun inceleme ve testler yapılmalıdır. Elektrikli elcik konektörleri çevresine BSS * irigasyon solüsyonu dökülmesinden veya herhangi bir nem oluşmasından kaçınınız. Konsol havalandırmalarının içerisine yukarı doğru herhangi bir sıvı püskürtmeyiniz (örn. temizlik çözeltisi veya su). Üniteyi, ekrandan, araç tepsisinden veya elektrikli serum askısından tutarak itmeyiniz veya çekmeyiniz. Sistemin arka ve yan kısımlarını saran boru cihazın hareket ettirilmesini sağlayan bir kol görevi görür. Ünite özellikle asansörlerde veya kapı eşiklerinde itilerek değil, çekilerek taşınmalıdır. Sistem yazılımı ile karışabileceğinden ve sistemin amacına uygun olmayan şekilde çalışmasına neden olabileceğinden, Doktor Hafızasını Yedekleme ve Kurtarma için onaylananlar haricindeki hiçbir USB aygıtını Centurion* Silver System e takmayınız. Topraklamaya ancak hastane düzeyinde işaretlenmiş denk bir alıcıya bağlandığında güvenilebilir. Yanık ve yangın riski vardır. Yakınında iletken madde kullanmayınız. Bozulduğunu gördüğünüzde elektrot kablolarını yenileyiniz BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

35 Fako Elcik Bakımı Fako elcikler cerrahi ekipmandır ve özenle tutulmaları gerekir. Elcik tipi çalışırken herhangi bir katı nesneye temas etmemelidir. Ameliyatın hemen ardından elcik iyice temizlenmelidir. Konsola bağlamadan önce elcik konektörünün tamamen kuru olduğundan emin olunuz. Temizleme ve sterilizasyon prosedürleri için, elcik ile birlikte verilen Kullanma Talimatlarına (KT) başvurunuz. UYARILAR! Eğer hekimin tıbbi görüşünde, prionla ilgili bir hastalığı olan bir hasta üzerinde yüksek riskli bir prosedür gerçekleştirilirse, cihaz imha edilmeli veya yerel gerekliliklere uygun olarak işleme tabi tutulmalıdır. Bir fako elciğin irigasyon debisi olmaksızın ve/veya düşük ya da aspirasyon debisi olmadan ve/veya Kelman * ve OZil * 12 ucun yanal yönlendirmesi olmaksızın kullanımı aşırı ısınmaya ve bitişik göz dokusunda potansiyel ısıl yaralanmalara neden olabilir. Centurion * Silver System parametrelerinin ve aksesuarlarının uygun şekilde kullanımı prosedürlerin başarısı açısından önemlidir. Düşük vakum limitlerinin, düşük debilerin, alçak şişe yüksekliklerinin, yüksek güç ayarlarının kullanımı, uzun süreli güç kullanımı, tıkanma koşulları (bip sesi) sırasında güç kullanımı, güç kullanımı öncesinde yeterli viskoelastik aspirasyonu yapılmaması, son derece sıkı insizyonlar ve yukarıdaki eylemlerin bileşimi, insizyon yerinde ve gözün içinde önemli sıcaklık artışlarına neden olabilir ve ciddi termal göz dokusu hasarına yol açabilir. OZil * torsiyonal veya Active Sentry* elcik dışında bir ultrasonik elcik kullanılması veya Alcon un yetkilendirmesi olmadan tamir edilmiş bir elcik kullanılması yasaktır ve hastaya ve/veya kullanıcıya elektrik çarpması tehlikesi de dahil hastada yaralanmalara neden olabilir. Centurion * Silver System paketiyle birlikte tedarik edilen U/S uçlar yalnızca bir OZil * torsiyonal elcikle birlikte kullanılır. Her bir U/S tip, vaka başına sadece bir kez kullanılmalıdır ve sonra yerel yönetimin kurallarına uygun olarak elden çıkarılmalıdır. Uyumsuz U/S tipler ve infüzyon sleeve leri potansiyel olarak tehlikeli flüidik dengesizlik yaratabilir. Enerjinin, lens veya kapsül gibi lens dışı materyale doğrultulması, mekanik ve/veya termal doku hasarına neden olabilir. Aksesuarları kullanmadan önce çapaklara veya eğik uçlara karşı gözle kontrol ediniz. Parçacıkları ve türbülansı en aza indirmek için önemli teknik ve ayarların kullanılması önemlidir

36 DİKKAT Fako elciği asla ultrasonik olarak temizlemeyiniz, onarılamaz hasarlara neden olabilirsiniz. Sterilizasyon öncesinde, fakı elciğin konektör uç kapağı her zaman kapatılmalı ve sterilizasyon tepsisine yerleştirilmelidir. Bu şekilde işlemler sırasında, özellikle de otoklavlama sırasında konektörlere ve elciklere zarar gelmesi önlenir. Fako elcik ve Intrepid * AutoSert * GİL Enjektörü kullanmadan önce oda sıcaklığında olmalıdır. Otoklavlamadan sonra en az 15 dakika süreyle elciklerin havayla soğumasını bekleyiniz, sıcak haldeyken elciği asla sıvıya daldırmayınız. Uç, BSS * steril irigasyon solüsyonuna veya distile suya batırılmamışsa veya cerrahi kullanımda değilse fako elciği test etmeyiniz ve kullanmayınız. Kuru halde çalıştığında elcikte ve tipte onarılamaz hasarlar oluşabilir. Fako elciği ayarlamadan önce test kamarasının BSS * steril irigasyon çözeltisiyle dolu olduğundan emin olunuz. Elciklerin kuru olarak ayarlanması ucun zamanından önce bozulmasına ve kırılmasına neden olabilir. Sıcak bir elciğin suya daldırılması hasara neden olacak ve garanti geçersiz kalacaktır. Konsola bağlamadan önce elciğin tamamen kuru olduğundan emin olunuz. Islakken takılırsa elcikte ve konsolda hasar oluşabilir. Fako Elcik Uçları Elcik ucunun, elciğe tamamen sıkılmış şekilde takılmasını sağlayınız. Sabitlenerek takılmadığında, bir hata verilebilir ve/veya yetersiz ayarlama gerçekleşir. Kullanımdan sonra çıkarılabilecek şekilde tipin çok sıkı olmadığından emin olunuz. Alcon tarafından sağlanan tip anahtarları dışında bir aletin kullanımı elcik ve/veya tipine zarar verebilir. UYARI! Tip, elciğe güvenli ve sıkı bir şekilde takılmadığında, yetersiz bir klinik performansa yol açar. Herhangi bir ultrasonik prosedür sırasında, ultrasonik tipin istenmeden başka bir alete temas etmesi sonucunda metal partiküller oluşabilir. Herhangi bir ultrasonik elcikten kaynaklanan başka bir potansiyel metal partikül kaynağı da, ultrasonik enerjinin ultrasonik tip üzerinde yol açtığı mikro aşınmadır BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

37 Ultraflow * II I/A Elcik Her prosedürden önce, tipin Ultraflow * II I/A elciğe vidalandığı iki O-halkayı inceleyiniz. Hasarlı veya eksik olması halinde o-halkaları değiştiriniz. Şüpheniz olması halinde Alcon Teknik Servis Departmanı ile iletişime geçiniz. UYARILAR! Alcon cerrahi spesifikasyonlarına uymayan ve Alcon markası taşımayan tekrar kullanılabilir veya tek kullanımlık cerrahi I/A elcikleri kullanılması ya da Centurion * Silver System ile kullanılmak üzere tasarlanmamış Alcon elciklerin kullanılması, flüidik dengesizliğe yol açabilir. Bu durum, ön kamaranın sığlaşmasına veya çökmesine neden olabilir. 0,5 mm veya daha büyük I/A tipi ile önerilen 100 mmhg (133 hpa) seviyesinin aşılması, ön kamaranın sığlaşmasına ve/veya arka kapsülün inkarserasyonuna veya yırtılmasına neden olabilir. I/A tipler fako elcikle birlikte kullanılamaz. I/A Tipleri (Metal veya Polimer) için Önerilen Vakum Aralığı Maksimum vakum ile çalışırken yalnızca uygun port boyutunda I/A tipinin kullanılması önemlidir. Yalnızca 0,2 mm veya 0,3 mm I/A tipleri, 100 mmhg (133 hpa) değerinin üzerindeki vakum limitleri ile kullanılmalıdır. I/A ayarlanabilir vakum aralığı mmhg'dir (0-933 hpa). Centurion * Vitrektomi Probu Bir giyotin vitröz kesici olan vitrektomi probu, tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır. Yüksek rakımda vitrektomi kesme performansı değişkenlik gösterebilir. Daha fazla bilgi için Alcon Teknik Servis Departmanı na danışınız. UYARILAR! Probun ucu BSS * steril irigasyon solüsyonuna veya distile suya batırılmamışsa veya cerrahi kullanımda değilse vitrektomi problarını test etmeyin veya çalıştırmayınız. Kuru halde çalıştığında prob ve uçta onarılamaz hasarlar oluşabilir. Aksesuarları kullanmadan önce çapaklara veya eğik uçlara karşı gözle kontrol ediniz. Probun hazırlık işlemini başlatmadan önce vitrektomi probundan gelen pnömatik hortum bağlantılarını konsola bağlayınız. Vitrektomi probunun hazırlık işlemlerini başlatılması veya bir ya da iki pnömatik konektör takılı olmaksızın vitrektomi sistemini çalıştırılması, steril bir alana kısa süreliğine steril olmayan hava akışı gerçekleşmesine neden olabilir. Centurion * sisteminde kullanılmak üzere onaylanmamış vitrektomi problarını kullanmayınız. Dolum ve test sonrasında ve cerrahi kullanım öncesinde, probun doğru bir şekilde çalıştığını ve aspirasyon yaptığını doğrulayınız. Bu işlemde, iyi bir görüş elde edebilmek için kesme hızının düşürülmesi gerekebilir. Port her zaman ayak pedalı 1 konumunda açık pozisyonda kalmalıdır. Kesme portu pozisyon 1'de kısmen kapalıysa, probu değiştiriniz. Göze giriş öncesinde, prob ucu steril irigasyon çözeltisi içindeyken, probun kesme yaptığına dair görsel doğrulama sağlanana kadar cerrah ayak pedalına basmaya devam etmelidir. Prob çalıştırıldığında kesicinin tam kapanmadığı ya da hareket etmediği gözleniyorsa, probu değiştiriniz. Boştayken kesme portu kısmen kapalıysa, probu değiştiriniz. Aspirasyon hattında hava kabarcıkları varsa veya hazırlama sırasında prob tipinden hava kabarcıkları çıkıyorsa, probu değiştiriniz. Cerrahi prosedür sırasında kesme veya vakum kapasitesinde azalma gözlenirse, derhal durunuz ve probu değiştiriniz

38 Intrepid * AutoSert * GİL Enjektörü DİKKAT AutoSert * GİL Enjektörü konektörünü ultrasonik olarak temizlemeyiniz. Ultrasonik temizlik, onarılamaz hasara neden olacaktır. AutoSert * GİL Enjektörünü tutarken ve özellikle temizlerken özen gösteriniz. Elciği daima üzerinde bir ped veya plastik mat bulunan bir yüzeyde temizleyiniz. Konsola bağlamadan önce elcik konektörünün tamamen kuru olduğundan emin olunuz. GİL Enjektör Elciği pistonu tamamen kapanana kadar konektörü Centurion * sistem konsolundan sökmeyiniz. Piston kapanmadığında, AutoSert * GİL Enjektörünü hiçbir sıvıya daldırmayınız. Uygun şekilde idame ettirilen bir cerrahi ortamın parçası olarak, AutoSert * GİL Enjektör elciğinin beklendiği şekilde çalışmaması halinde kullanılmak üzere yedek bir GİL enjektörünün hazır bulundurulması önerilmektedir. UYARILAR! Intrepid* AutoSert * GİL Enjektörü steril değildir ve ilk kullanım öncesinde ve de her kullanımdan sonra temizlenmeli ve sterilize edilmelidir. GİL Enjektörünü otoklavlama sonrasında asla sıvıya daldırmayınız; en az 15 dakika havada soğumaya bırakınız. Aniden soğutmak, hasta için potansiyel olarak tehlikeli bir duruma neden olabilir. AutoSert * GİL Enjektörü uygulama sistemi, Alcon un kalifiye AcrySof * Katlanabilir göz içi lenslerinin implantasyonu içindir. Kalifiye olmayan lensler, sistem ile kullanılmamalıdır. Kalifiye lens/kartuş kombinasyonları için Intrepid* AutoSert* GİL Enjektör Kullanma Talimatlarına veya AcrySof* GİL Kullanma Talimatlarına başvurunuz veya Alcon temsilcinizle iletişime geçiniz. Kullanma Talimatlarında, Alcon ayarları ile birlikte listelenen kartuş/gil kombinasyonu, BS EN ISO :2006 bölüm 5 uyarınca onaylanmıştır. Başarılı GİL implantasyonu için Enjektör elciğinin ayarlarının uygun şekilde kullanımı önemlidir. Ayarların uygun olmayan şekilde kullanımı, hasta açısından potansiyel olarak tehlikeli bir durum yaratabilir. Koni şeklindeki ön kısmı AutoSert* GİL Enjektörden sökmeden önce pistonu tamamen çekiniz. Aksi takdirde, şaftın steril olmayan kısmını açığa çıkarabilir ve hasta için potansiyel tehlikeli bir duruma yol açabilir. İmplante edilmesi amaçlanan GİL için, işletme konsolundan uygun Kartuş profili seçilmeli ve AutoSert* GİL Enjektöre uygun bir piston takılmalıdır. Bunun yapılmaması, hasta için potansiyel tehlikeli bir duruma yol açabilir. Metal yeniden kullanılabilir piston, her kullanımın ardından sterilize edilmelidir. Yeniden kullanılabilir piston, sterilizasyon öncesinde elciğe veya anahtara takılmalıdır. Aspirasyon/Vakum Ayarları Aspirasyon debilerinin veya vakum limitlerinin önceden belirlenen değerlerin üzerinde ayarlanması, gelen irrigasyon akışını aşan aspirasyon seviyeleri (hacimleri) ile sonuçlanabilir. UYARI! Aspirasyon debilerinin veya vakum limitlerinin önceden belirlenen değerlerin üzerinde ayarlanması veya IOP ya da elektrikli serum askısının önceden belirlenen değerlerden daha fazla alçaltılması, hastanın yaralanması ile sonuçlanabilecek kamara sığlaşması veya çökmesine neden olabilir BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

39 Cerrahi Öncesi Kontrol Testleri Bu kılavuzun Üçüncü Bölümünde belirlendiği gibi ön cerrahi kontrol testleri gerçekleştirilmelidir (Çalıştırma Talimatları). Ön panelde bir Olay mesajı görüntülenirse, bu kılavuzun Sorun Giderme bölümüne başvurunuz. Problem sürerse, ÇALIŞMAYA DEVAM ETMEYİNİZ. UYARILAR! Elcik test kamarası doldurulurken, sıvı akımı zayıf veya eksikse, iyi flüidik tepki tehlikeye düşer. İyi klinik uygulamalar, göze giriş öncesinde yeterli aspirasyon ve irrigasyon debisi olduğunun test edilmesini gerektirmektedir. Hortum sisteminin çalışmanın herhangi bir aşamasına tıkalı veya sıkışmış olmamasını temin ediniz. Aksesuarları kullanmadan önce çapaklara veya eğik tiplere karşı gözle kontrol ediniz. Elektrikli Serum Askısı UYARILAR! Elektrikli serum askısı mekanizmasına deri, saç ve/veya giysi sıkışmaması için hareket halindeyken elektrikli serum askısına yaklaşmayınız. Elektrikli serum askısı, cihazın açılması veya kapanması, hazırlama ve şişe yükseklik ayarı sırasında hareket eder. Elektrikli serum askısı otomatik olarak yükselir. Damla haznesi hortumu germekten ve damla haznesinin şişeden çekilme olasılığından kaçınmak için, hortum konsolun sol tarafında etkileşim olmadan serbestçe asılı olmalıdır. Kullanılmadığında, sıvı şişesini elektrikli serum askısından çıkarınız ve yaralanmaları önlemek için şişe askısını çevirerek saklama konumuna getiriniz. Şişe yükseklikleri için ampirik sayılar, yetkin cerrahi tekniğin yerini almaz. Cerrah göz içi basıncı görsel ve fiziksel olarak izlemelidir. Ayak pedalı Ayak pedalı, gerektiğinde, alkol, yumuşak bir sabun ve su veya plastik parçalarla uyumlu herhangi bir mikrop öldürücü solüsyon ile silinebilir. UYARI! Takılıp düşmeyi önlemek için ayak pedalının kablosunu uygun şekilde yerleştiriniz. DİKKAT Ayak pedalını LEXAN EXL9112 den yapılmış plastik parçalar ile uyumlu olmayan çözücü, aşındırıcı veya diğer bir temizlik maddesi kullanarak temizlemeyiniz. Hasara yol açabilirsiniz. Ayak pedalını asla kablodan tutarak kaldırmayınız veya hareket ettirmeyiniz. Düşürmek veya ayakla vurmak ayak pedalında onarılamaz hasara neden olabilir

40 Tıkanma Ses Tonları İki farklı tıkanma ses tonu (tıkanma sırasında kesikli bip sesleri) vakum önceden ayarlanan limite ulaştığını ya da yaklaştığını ve limitin aşılmasından kaçınmak için aspirasyon akışının azaltıldığını veya durdurulduğunu belirtir. Birinci tür olan I/A tıkanma ses tonu, yalnızca aspirasyon sırasında tıkanma meydana geldiğinde duyulur (ultrasonik güç yokken). I/A tıkanma ses tonu düşük, kesikli tek bip sesidir. İkinci tıkanma ses tonu türü olan fako tıkanma ses tonu, daha yüksek ve kesikli iki bip sesinden oluşur ve ultrasonik güç uygulanması sırasında tıkanma meydana gelince duyulur. I/A tıkanma ve fako tıkanma ses tonları, vakumun izin verilen maksimum önceden ayarlanmış değere ulaştığını gösterir. I/A tıkanma ses tonu kapatılabilir ancak, fako tıkanma ses tonu kapatılamaz. UYARILAR! Fako tıkanma zili aspirasyon akışı olmadığını gösterir. Yüksek fako ayarlarının kullanımı ve/veya uzun süreli kullanım termal yaralanmaya neden olabilir. İrigasyon debisi yokken veya düşük veya eksik aspirasyon debisi sırasında fako elcik kullanılması aşırı ısınmaya ve bitişik göz dokularında olası termal yaralanmaya neden olabilir. Fako kuvvetinin uygulanması sırasında aspirasyonun kalıcı olarak kaybedilmesi durumunda, fako kuvvetini ayak pedalı kontrolü aracılığıyla kaldırınız. Vakum Ses Tonu Bir vakum ses tonu mevcuttur. Ses perdesi, vakum miktarına bağlı olarak değişir. Yüksek vakum, çok az akış olduğunu veya akış olmadığını belirtir. Bu tonun sesi kısılabilir ancak kapatılamaz. UYARILAR! Orta veya yüksek vakum, çok az akış olduğunu veya akış olmadığını belirtir. İrigasyon debisi yokken veya düşük veya eksik aspirasyon debisi sırasında fako elcik kullanılması aşırı ısınmaya ve bitişik göz dokularında olası termal yaralanmaya neden olabilir. Atık torbasının maksimum kapasitesini (500 ml) aşmayınız. Atık torbasının kapasitesinin aşılması aşırı basınçla sonuçlanabilir ve bu durum hasta için tehlikeli bir durum yaratabilir. Fako kuvvetinin uygulanması sırasında aspirasyonun kalıcı olarak kaybedilmesi durumunda, fako kuvvetini ayak pedalı kontrolü aracılığıyla kaldırınız. Koter, Diatermi, Koagülasyon Tanımı Centurion * Silver System, Koagülasyon kelimesini aşağıdaki tanıma dayanarak Koter veya Diatermi yerine kullanır: Koagülasyon - iletkenlere (örneğin, forseps) verilen izole, bipolar, yüksek frekanslı akım. Akım bu elektrotların arasından geçerek, kanamayı durdurur. (Bu kullanma kılavuzunun bazı bölümlerinde Coag olarak kısaltılmıştır.) 1.18 BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

41 Koagülasyon Fonksiyonu Koagülasyon fonksiyonu kullanılırken uyulacak genel önlemler aşağıda listelenmiştir: Koagülasyon fonksiyonunun güvenli kullanımını sağlamak için, sadece onaylanmış kablo ve aksesuarlar kullanılmalıdır (Alcon temsilcinize başvurunuz). Koagülasyon performansı, sadece Alcon bileşenleri veya Alcon tarafından uygun bulunan bileşenler kullanıldığında garanti edilebilir. Yanma kazaları riskini azaltmak için, yüksek frekanslı cerrahi ekipmanı kullanılırken her zaman dikkatli olunmalıdır. Yüksek frekanslı cerrahi ekipmanı kullanımıyla ortaya çıkan etkileşim, diğer elektronik ekipmanın çalışmasını olumsuz etkileyebilir. Aksesuarlar düzenli olarak kontrol edilmeli, elektrot kablolarında ayrıca muhtemel yalıtım hasarları da kontrol edilmelidir. Koagülasyon adımının çalıştırılması yalnızca göz dışı kullanımlar ile sınırlıdır. Koagülasyon adımında, her zaman amaçlanan kullanıma uygun en düşük seviyede güç kullanılmalıdır. Derinin deriye temas etmesi (örneğin, hastanın kollarıyla vücudu arasında) kuru bir bez vb. kullanılarak engellenmelidir. Aynı hasta üzerinde, HF (yüksek frekanslı) cerrahi ekipman ve fizyolojik izleme ekipmanı eş zamanlı olarak kullanılırken, tüm izleme elektrotları cerrahi elektrotlardan mümkün olduğu kadar uzağa yerleştirilmelidir. İğne tipi izleme elektrotları önerilmemektedir. Her durumda, yüksek frekanslı akım sınırlayıcı aygıtları bulunan izleme sistemleri önerilmektedir. Cerrahi elektrotların kabloları, hastalara veya diğer kablolara teması önleyecek şekilde yerleştirilmelidir. Geçici olarak kullanımda olmayan aktif elektrotlar, hastadan izole edilmiş şekilde saklanmalıdır. Cerrahi prosedür toraks ve baş bölgesinde uygulanıyorsa, yanıcı anestetik maddeler veya azot oksit (N 2 O) ve oksijen gibi oksitleyici gazların kullanımından, bu maddeler geri emilip temizlenmiyorsa kaçınılmalıdır. Mümkün olan her yerde temizlik ve dezenfeksiyon için yanıcı olmayan maddeler kullanılmalıdır. HF cerrahi işlemi için, temizlik veya dezenfeksiyon için ya da yapışkan çözücüsü olarak kullanılan yanıcı maddelerin uçması beklenmelidir. Pamuk, yün veya gazlı bez gibi bazı malzemeler oksijenle doyduklarında, HF cerrahi ekipmanının normal çalışması sırasında ortaya çıkan kıvılcımlarla tutuşabilir. Aksesuarlar, en az maksimum koagülasyon çıkış gerilimine eşit veya daha yüksek çıkış gerilimine sahip olmalıdır. UYARILAR! Kalp pili kullanan veya defibrilasyon cihazı implantı bulunan hastalarda koagülasyon fonksiyonunu kullanmayınız. Kalp pili, defibrilasyon aygıtı veya kalp pili elektrotu implantı olan hastalarda elektro-cerrahi kullanıldığında; kalp pili veya defibrilasyon cihazında ve bunların fonksiyonlarında oluşabilecek onarılamaz zararların ventriküler fibrilasyona neden olabileceğinin farkında olunuz. Lütfen kalp pili veya defibrilasyon cihazlarının üreticilerine danışarak, tavsiyelerini dinleyiniz. HF cerrahi ekipmanında (koagülasyon devresi) oluşacak arıza, çıkış gücünde istenmeyen bir artışa yol açabilir

42 VideOverlay Sistemi UYARILAR! VideOverlay kapağını sökmeyiniz; içinde kullanıcı tarafından bakım yapılabilecek parça yoktur. Servis, kalifiye servis personeli tarafından yapılmalıdır. VideOverlay kapağına ve hastaya aynı anda temas etmeyiniz. DİKKAT Bu sistemle çoklu taşınabilir priz (uzatma kablosu) kullanmayınız. Centurion * Silver System i VideOverlay Sistemine bağlamak için yalnızca Alcon tarafından tedarik edilen seri kabloyu kullanınız BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

43 Sarf Malzemesi Pakları ve Tek Kullanımlık Aksesuarlar Ameliyat sırasında Centurion * Silver System ile kullanılan sarf malzemeleri, aksi etikette belirtilemediği sürece bir kez kullanılmak ve sonra atılmak için tasarlanmıştır. Tüm Centurion * paklarında Kullanma Talimatları (KT) yer almaktadır. Kullanım öncesinde, Kullanma Talimatlarını okumak ve anlamak önemlidir. Her durumda, bu kılavuzda yer alan alet kurulum talimatları, pak konfigürasyonlarından herhangi biri kullanılmadan önce iyice anlaşılmalıdır. ÖNLEM: Kullanma kılavuzunda yer alan talimatlar ile bir sarf malzemesi pakı ve aksesuar Kullanma Talimatları (KT) arasında bir tutarsızlık olduğunda, Kullanma Talimatlarını (KT) dikkate alınız. UYARILAR! Sarf malzemelerindeki yanlış eşleştirme ve belirli bir sarf malzemesi bileşenleri kombinasyonuna göre özel olarak ayarlanmamış ayarların kullanımı hasta için tehlike oluşturabilir. Son kullanma tarihi geçmiş olan pakları kullanmayınız. Steril tek kullanımlık tıbbi cihazlar tekrar kullanılmamalıdır! Bu bileşenler bir kez kullanılmak için tasarlanmıştır; tekrar kullanmayınız. Tek kullanımlık olarak etiketlenmiş olan aşağıda belirtilen ürünlerin yeniden kullanımından ya da yeniden işlenmesinden ortaya çıkan potansiyel risk: Çift kutuplu koagülasyon aletleri Hasarlı çift kutuplu aletten kaynaklanan termal yaralanmalar ya da elektrik şoku ve göze yabancı partikül girişi. Sıvı Yönetim Bileşenleri Azalan flüidik performansı ile sonuçlanan sıvı yolu sızıntıları ya da tıkanıklıkları ve göze yabancı partikül girişi. Fakoemülsifikasyon Uçları Azalan uç kesme performansı, uçlarda pürüzlerin oluşması, sıvı hattı tıkanıklıkları ve göze yabancı partikül girişi. Vitröz Kesme Aletleri Azalan vitröz kesme performansı, sıvı hattı tıkanıklıkları ve göze yabancı partikül girişi. Alcon un tek kullanımlık ürünleriyle birlikte kullanılan ekipman eksiksiz bir cerrahi sistem oluşturur. Alcon un tek kullanımlık ürünleri dışındaki tek kullanımlık ürünlerin kullanımı sistem performansını etkileyebilir ve potansiyel tehlikeler doğurabilir; servis anlaşması altında olan ekipmanın arızalanmasına etkisi olduğu belirlenirse anlaşmanın iptaline ve/veya saatlik ücretler bazında faturalandırmaya yol açabilir. Aksesuarları kullanmadan önce çapaklara veya eğik tiplere karşı gözle kontrol ediniz. Prosedür sırasında FMS'yi çıkarmayınız. Centurion * Silver System ile kullanılmak üzere onaylanmamış hiçbir Vitrektomi probunu kullanmayınız

44 ÜRÜN SERVİSİ Ürün servisi için, lütfen aşağıda verilen numaraları kullanarak Alcon Teknik Servis Departmanı ile iletişime geçiniz. Sistemle sorun yaşayan kullanıcıların bu kılavuzun Çalıştırma Talimatları ve Sorun Giderme bölümlerine başvurmaları gereklidir. Sorun devam ederse Alcon Teknik Servis Departmanı na veya bölgenizdeki yetkili temsilciye başvurunuz. Optimum performansın sağlanması için, sistem ve aksesuarları için yılda en az bir kere önleyici bakım servisi programlamak kullanıcının sorumluluğundadır. Sistem kullanımına bağlı olarak ilave önleyici bakım gerekli olabilir. Alcon Saha Servis Mühendisleri en yüksek kalitede işçilik sunmak üzere eğitilmiş ve donatılmıştır. Güvenlik performansı kullanıcı (kalifiye servis personeli gibi) tarafından yılda en az iki kez onaylanmalıdır. Toprak direnci, kaçak akım ve dielektrik test gerilimi, uygun ulusal standarda göre seçilmelidir. Gereksiz nakliyatı önlemek için, herhangi bir sistem veya aksesuar iadesinden önce Alcon Teknik Servis Departmanı ile iletişime geçiniz. Ekipmanın iadesi gerekli görülürse, uygun nakliye talimatlarıyla birlikte bir Malzeme İade İzni verilecektir. Alcon Teknik Servis Departmanı BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

45 SINIRLI GARANTİ Alcon ilk kurulum tarihinden itibaren bir (1) yıl süresince malzeme ve/veya işçilik açısından kusurlu bulunan her türlü sistemi veya aksesuarlarını, kendi seçimine göre onaracak veya değiştirecektir. Bu garanti; söz konusu sistemin yayınlanan talimatlara uygun olarak kurulması, onarılması ve çalıştırılması durumunda, sistemin asıl alıcısı için geçerlidir. Alcon, garanti kapsamındaki sistemlerin herhangi bir nedenden kaynaklanan yangın veya patlama, ayaklanma, halk hareketi, uçak kazası, savaş ya da yıldırım, fırtına, dolu, su baskını ve depremle sınırlı olmamak kaydıyla, her türlü doğal afet sonucunda bu garanti altında ortaya çıkan hasar veya tahribata ilişkin hizmet sağlamakla yükümlü olmayacaktır. Bu garanti, yetkili Alcon servis personeli haricindeki bir kişi tarafından servis onarımı ya da diğer bir değişiklik sonucu ortaya çıkan hasarı kapsamaz ve bu ekipmanda yetkili Alcon servis personeli haricinde herhangi bir kişi tarafından servis çalışması yapılması halinde bu ekipman için Alcon tarafından verilen tüm garantiler geçersiz kalacak ve hiçbir geçerlilik taşımayacaktır. Özellikle, yetkili Alcon servis personeli haricindeki kişiler tarafından yapılan servis çalışması ve değişikliğe tabi olan ekipmanda Alcon, değiştirme, onarım yapma veya maliyeti müşteriye ödeme zorunluluğu taşımaz. Yukarıdaki açık garanti, Alcon un yegane garanti yükümlülüğüdür ve yukarıda sağlanan çözüm diğer tüm çözümlerin yerine geçer. Belirli bir amaca uygunluk veya ticari elverişlilik garantisi dahil olmak ve bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla, sözlü ya da yazılı veya açık ya da zımni başka herhangi bir anlaşma, garanti veya taahhüt bulunmamaktadır. Alcon un; herhangi bir hata, yanlış kullanım veya yetkisiz bakım veya onarıma bağlı veya bunlar sonucunda ortaya çıkan hasarlara ilişkin herhangi bir yükümlülüğü olmayacaktır. UYARI! ALCON * ekipmanıyla birlikte kullanılan sarf malzemeleri eksiksiz bir cerrahi sistem oluşturur. Alcon tarafından üretilmiş olanlar dışındaki sarf malzemeleri ve elciklerin kullanımı sistem performansını etkileyebilir ve potansiyel tehlikeler yaratabilir. Alcon tarafından üretilmeyen sarf malzemesi veya elciklerin garanti süresi içinde cihazda ortaya çıkan arızaya katkısı olduğu saptanırsa, saatlik ücretler bazında servis hizmeti sağlanacaktır

46 Ürün Gereklilikleri Konsol Boyutları: Yükseklik: En fazla 165 cm (65 inç) Genişlik: 51 cm'den (20 inç) daha büyük değildir Derinlik: En fazla 61 cm (24 inç) Konsol Ağırlığı: Ambalajsız: En fazla 93,9 kg (207 lb) Ambalajlı: En fazla 138,8 kg (306 lb) Çevresel Sınırlamalar -Çalışırken: Rakım: m (9.842 ft) Sıcaklık: 10 C ila 35 C (50 F ila 95 F) Bağıl Nem: %10 ila %95 yoğuşma yok Çevresel Sınırlamalar -Çalışmadığında: Rakım: 5600 m (18,300 ft) Sıcaklık: -40 C ila 70 C (-40 F ila 158 F) Bağıl Nem: %10 ila %95 yoğuşma yok Çarpma, Darbe ve Düşürme: Sistem, titreşim, darbe ve çarpma için EN ISO gerekliliklerine uymaktadır. Tekerlekler: Ambalajdan çıkarılmış cihaz koşullar altında iki darbeye dayanmalıdır: - Dört tekerlek üzerinde 7,6 cm (3 inç) serbest düşüş - Her bir tekerlek üzerine 7,6 cm (3 inç) yatık düşme (bir tekerleği 7,6 cm (3 inç) kaldırın) zemin üzerinde, ardından cihazın normal pozisyonuna düşmesine izin verilir) Konsol Stabilitesi: Yatay 10 eğim üzerine yerleştirildiğinde IEC 'e uygunluk Maksimum Ağırlıklar: Konsol: 118,3 kg (261 lb) Alet Tepsisi Kolu: 9,1 kg (20 lb) Kabinle Koruma Derecesi: IEC ve IEC , madde 'te (aya pedalı) belirtildiği gibi IP10 (konsol), IPX1 (Kızılötesi uzaktan kumanda), IPX6 (ayak pedalı) uyumluluğu Kızılötesi Uzaktan Kumanda: Yöntem: Kızılötesi Kanal: 6 Piller: (2x) AA Genel Ayak pedalı: Boyutlar: 9,3 cm (3,74 inç) yükseklik x 23,5 cm (9,25 inç) genişlik x 38,4 cm (15,1 inç) derinlik Ağırlık: En fazla 2,95 kg (6,5 lb) Çevresel: Ayak pedalı yapısı IEC ve IEC ye uyumlu şekilde su geçirmezdir AC Elektriksel Gereklilikler: Giriş Gerilimi: VAC 50 / 60 Hz Maksimum Giriş Akımı: 10 A Elektrik çarpmasına karşı koruma: Sınıf I Tüm Uygulamalı Parçaların Sınıflandırması: Tip BF Veri Kartı: USB veri belleği: 8 Gb min. Performans Gereklilikleri Fakoemülsifikasyon: (CENTURION * OZil elcik, INFINITI * OZil* elcik) Alt modlar: Sürekli, Burst, Pulse %100'de Longitudinal Tip Vuruşu: 0,0084 ± 0,0018 cm (0,0033 ± 0,007 inç) Rezonant Frekans: 43,5 khz ± 3.0 khz Tip Hızı: 11.5 m/s ± 2.3 m/s (451 in/sn ± 90.2 in/sn) %100'de Torsiyonal Tip Vuruşu: 0,0069 ± 0,0023 cm (0,0027 ± 0,0009 inç) Rezonant Frekans: 32 khz - ± 2.0 khz Pulse Hızı Aralığı: pps Açık Kalma Süresi: %0-100 Burst Açık Kalma Süresi: ms Burst Kapalı Kalma Süresi: ms Ön Vitrektomi: Alt modlar: Ön Vit, Epi Çıkarma, I/A Kesme, Çevresel Irid, Visco-Asp Centurion * UltraVit * Probu: 1 ila cpm) bazı pazarlarda cpm mevcuttur) Diatermi (Koagülasyon): 10 W maks, 75 Ω yük 1,5 MHz ±%5 te 76 Vpp, 75 Ω yük Dalga biçimi: Sinüsoidal Deniz seviyesinde vakum: Fakoemülsifikasyon: mmhg (0-867 hpa) maks Vitrektomi: mmhg (0-867 hpa) maks İrigasyon/Aspirasyon: mmhg (0-867 hpa) maks Elektrikli Serum Askısı: Yükseklik Aralığı: 20 ila 110 cm Ses Doğrulama: Aralık: 0 ila 60 db 1 Metrede Ses Seviyeleri: Hata: 65 db, kısa ton Diatermi: 50 ila 65 db, sürekli ton Fako/Vakum seviyesi: 50 ila 65 db, sürekli ton Fako Oklüzyon: 50 ila 65 db, çift ton Deniz Seviyesinde Orantılı ve Sürekli* Reflü: Basınç Aralığı: mmhg ( hpa) Basınç Doğruluğu: ± %10 belirleme noktası veya +5 mmhg (7 hpa) *Toplam mevcut Reflü hacmi Aspirasyonla yenilenebilir 5 cc (5 ml) İntrepid* AutoSert * GİL Enjektörü: Maks. Hız: 4,4 mm / sn Güvenli Çalışma Yükleri: Serum Askısı: 2,0 kg (4.4 lbs) Tepsi: 9,1 kg (20 lbs) Ayak Pedalı Askısı: 7,0 kg (15,4 lbs) Aksesuar Çekmecesi: 2,0 kg (4,4 lbs) Sabit Çalışma Yüzeyi: 4,5 kg (10 lbs) Tablo 1-5 TEKNİK ÖZELLİKLER Bu tablo temel sistem teknik özelliklerini, sistem gerekliliklerini ve performans değerlerini belirlemek için hızlı başvuru noktasıdır. Kısaltma Tanım Kısaltma Tanım Kısaltma Tanım ABS Aspirasyon Baypas Sistemi HP Elcik US Ultrason AFR Aspirasyon Debisi I/A İrigasyon/Aspirasyon USB Evrensel Seri Veri Yolu Asp Aspirasyon GİL Göz İçi Lens V Volt BF Beden Üzerinde Hareket Eden GİB Göz İçi Basınç Vac Vakum BSS Dengeli Tuz Solüsyonu IR Kızılötesi Vit Vitrektomi cc/dak Dakikada santimetre küp Irr İrigasyon IEC Uluslararası Elektroteknik Komisyon Coag Koagülasyon IVO Infiniti Video Overlay IPN 1N 2 Uluslararası Koruma Kodu CPM Dakikada Kesme kg Kilogram N 1 - katı nesneler (0 ila 6 veya X - KT Kullanma Talimatları lb Pound belirtilmesi gerekli değildir) ESD Elektrostatik Boşalma LCD Likit Kristal Diyot N 2 - su girişi (0 ila 8 veya X - FMS Flüidik Yönetim Sistemi mmhg Milimetre Cıva belirtilmesi gerekli değildir) FTSW Ayak pedalı PEL Hasta Gözü Seviyesi KY Yüksek Frekans PPS Saniyede Pulse Tablo 1-6 CENTURION * SILVER SYSTEM DE KULLANILAN KISALTMALAR 1.24 BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

47 Hem temel yalıtım, hem de yüzer tip izolasyon sağlayan BF tipi ekipman. Kullanma Talimatlarına uyun (mavi arka plan üzerindeki beyaz şekil) UYARI: Tekerlekleri kilitliyken (engelli) itildiğinde konsol dengesini kaybedebilir (çizgili kırmızı dairenin arkasındaki siyah sembol) UYARI: Tehlikeli Gerilim (sarı arka plan üzerindeki siyah semboller) GENEL UYARI (sarı arka plan üzerindeki siyah semboller) FMS yi Çıkarınız Alet tepsisi üzerinde görev ışığı Konektör, CENTURION * OZil * elciği INFINITI * OZil * elcik konektörü Konektör, INTREPID * AutoSert GİL Enjektörü Vitrektomi probu hortumu konektörü Eşpotansiyel toprak konektörü Konektör, INTREPID * Kapsülotomi Cihazı AC Gerilim Koagülasyon elciği konektörü Bir ekipman parçası için güç beklemede durumu AÇIK (GÜÇ) KAPALI (GÜÇ) Kablolu Ayak Pedalı için konektör Emniyetli Olmayan Manyetik Rezonans Sigorta Boyutu, Türü ve Değeri Uygun atık toplama sistemini kullanınız (bu kılavuzda bkz. Çevresel Hususlar) Pb ibaresi varsa, kurşun içeriğinin %0,004 ten yüksek olduğunu gösterir. Katalog Numarası Seri Numarası İyonize olmayan elektromanyetik radyasyon Üretim Tarihi Üretici Tıbbi Cihazlarda Kuzey Amerika gereklilikleri için elektrik güvenliği sertifikasyonu sağlayan ve OSHA tarafından kabul edilen NRTL, TUV SUD Amerika işareti. Şekil 1-2 CENTURION * SILVER SYSTEM İLE BİRLİKTE KULLANILAN SİMGELER - Centurion * Silver System ile birlikte kullanılan ve modları, fonksiyonları vs. tanımlayan simgeler bu tabloda belirtilmiştir. Bu sayfada gösterilen simgeler yalnızca referans amaçlıdır

48 Ayak Pedalı Etiketleri Ayak Pedalının alt kısmında yer alır Ayak Pedalı Askısı Maksimum Yükü Şekil 1-3 CENTURION * SILVER SYSTEM ÜZERİNDE ETİKETLEME Gösterilen etiketler yalnızca referans amaçlıdır ve sisteminizde mevcut olan etiketlerle aynı revizyon olmayabilir. Sisteminizde bulunan, sistem bilgileri için geçerli etiketlere başvurun BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

49 Çalışma Yüzeyi Maksimum Yükü Maks. Yük: 4,5 kg Rev. A UYARI TEPSİYİ TAŞIMADAN ÖNCE KATLAYIN Alet Tepsisi Maksimum Yükü Maks Yük: 9,1 kg Rev. A Maks Yük: 1,5 kg rev. A Maksimum Çekmece Yükü - Arka paneldeki çekmecenin içinde yer alan Uzaktan Kumanda Etiketleri Uzaktan kumandanın arkasında yer alan Şekil 1-3 CENTURION * SILVER SYSTEM ÜZERİNDE ETİKETLEME - devam Gösterilen etiketler yalnızca referans amaçlıdır ve sisteminizde mevcut olan etiketlerle aynı revizyon olmayabilir. Sisteminizde bulunan, sistem bilgileri için geçerli etiketlere başvurun

50 GÜÇ (W) Şekil 1-4 KOAGÜLASYON GÜÇ ÇIKIŞLARI - Yukarıdaki şekilleri referans alarak istenen çalışma modunda istenen çıkış kontrol ayarında koagülasyon gücünü ayarlayınız BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

51 Tablo 1-7 TÜM VARSAYILAN ALCON AYARLARININ ÖZETİ Genel Doktor Ayarları Genel Doktor Ayarı Varsayılan Varsayılan PEL (Hasta Gözü Seviyesi) -5 Dengelemesi PEL Doğrulama Varsayılan Prosedür Vit Kurulumu Vit İrigasyon Yönetimi Ekran Parlaklığı Açık En Son Kullanılan Açık Kapalı 100 Sürekli İrigasyonu Otomatik Askıya Alma Hassasiyeti Sürekli İrigasyon Reflü Dengeleme 5 Kapalı 20 İrigasyon Basıncı Düşüşü 60 Tahliye Süresi Ayarı Min AutoSert Tam Uzatma Dengeleme 0 AutoSert Varsayılan Uzaktan Kumanda GIL Ön Yükleme İrigasyon Tonu Kapalı CME ye Uygun Video Overlay Kapalı Varsayılan Prosedürler Varsayılan Prosedür Prosedür Tanımı Varsayılan Adımlar Prosedür 1 Böl ve Yönet PrePhaco, Sculpt, Quad, Epi, Cortex, Polish, Visco Prosedür 2 Phaco Chop PrePhaco, Chop, Epi, Cortex, Polish, Visco Prosedür 7 Vitrektomi Vitrektomi (Ön Vitrektomi Modu), Vitrektomi (Epinükleus Çıkarma Modu), Vitrektomi (Visco Aspirasyon Modu) I/A Adımı Doğal Akışlı İrigasyon Cerrahi Parametreleri I/A Adımı Cerrahi Parametre Varsayılan İrigasyon Basıncı 78 I/A Adımı Flüidik Parametreleri Korteks Polish Visco Konsantrasyon Torik B/E Vakum 0/500 0/20 0/650 0/650 0/650 2 Vakum Aralığında Kontrol Lineer Lineer Sabit Sabit Sabit B/E Asp Hızı 0/35 0/10 0/50 0/50 0/50 2 Asp Hızı Aralığında Kontrol Sabit Lineer Lineer Lineer Lineer Vakum Yükselme Süresi Fako Adımı Doğal Akışlı İrigasyon Fako Adımı Cerrahi Parametresi Varsayılan İrigasyon Basıncı 95 Fako Adımları Flüidik Parametreleri PrePhaco UltraChop Chop Sculpting Quadrant Epinükleus Flip B/E/E Vakum 0/180/180 0/380/380 0/380/380 0/ 80/80 0/380/380 0/380/ 380 0/380/380 2 Vakum Aralığında Kontrol Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Lineer Sabit 3 Vakum Aralığında Kontrol Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit B/E/E Asp Hızı 0/30/30 0/40/40 0/40/40 0/23/23 0/40/40 0/30/30 0/40/40 2 Asp Hızı Aralığında Kontrol Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Lineer Sabit 3 Asp Hızı Aralığında Kontrol Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Vakum Yükselme Süresi Fako Adımı Cerrahi Parametreleri Fako Adımı Cerrahi Parametresi Fako IP Fako IP Longitudinal Pals Süresi 8 Fako IP Vakum Eşiği 95 Varsayılan Kapalı Fako IP Longitudinal Güç 80 Phaco Modu Sürekli Sürekli Fako Modu Parametreleri PrePhaco UltraChop Chop Sculpting Quadrant Epinükleus Flip B/E Longitudinal 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 Kontrol Longitudinal Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer B/E Torsiyonal 0/20 0/60 0/60 0/60 0/60 0/60 0/60 Kontrol Torsiyonal Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer B/E = Başlangıç/Bitiş; B/E/E = Başlangıç/Bitiş/Bitiş

52 Atımlı Fako PrePhaco UltraChop Chop Sculpting Quadrant Epinükleus Flip B/E Longitudinal 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 Kontrol Longitudinal Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer B/E Torsiyonal 0/20 0/60 0/60 0/60 0/60 0/60 0/60 Kontrol Torsiyonal Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer B/E Longitudinal DC 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 Kontrol Longitudinal DC Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit B/E Torsiyonal DC 0/80 0/80 0/80 0/80 0/80 0/80 0/80 Kontrol Torsiyonal DC Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit B/E Pulse Hızı 1/20 1/20 1/20 1/20 1/20 1/20 1/20 Kontrol Pulse Hızı Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Burst Fako PrePhaco UltraChop Chop Sculpting Quadrant Epinükleus Flip B/E Longitudinal 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 Kontrol Longitudinal Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer B/E Torsiyonal 0/20 0/60 0/60 0/60 0/60 0/60 0/60 Kontrol Torsiyonal Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer B/E Longitudinal Açık 2/35 2/35 2/35 2/35 2/35 2/35 2/35 Kontrol Longitudinal Açık Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit B/E Torsiyonal Açık 2/70 2/70 2/70 2/70 2/70 2/70 2/70 Kontrol Torsiyonal Açık Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit Sabit B/E Kapalı 2500/0 2500/0 2500/0 2500/0 2500/0 2500/0 2500/0 AutoSert GİL Enjeksiyon Adımı Parametreleri Varsayılan İlk GİL Enjeksiyon Hızı 1,7 GİL Enjeksiyon Duraklatma Süresi 3,0 Başlangıç GİL Enjeksiyonu Son Hızı 1,2 Bitiş GİL Enjeksiyonu Son Hızı 1,7 GİL Enjeksiyon Hızı Kontrolü Lineer Koagülasyon Cerrahi Parametreleri No. Koagülasyon Adımı Cerrahi Parametresi Varsayılan 1 Başlangıç Koagülasyon Gücü 0 2 Bitiş Koagülasyon Gücü 50 3 Koagülasyon Gücü Kontrolü Sabit Vitrektomi Doğal Akışlı İrigasyon Ön Vitrektomi Epinükleus Çıkarma Çevresel İridektomi Visco Aspirasyon I/A Cut İrigasyon Basıncı Vitrektomi Flüidikleri Ön Vitrektomi Epinükleus Çıkarma Çevresel İridektomi Visco Aspirasyon I/A Cut Cut I/A B/E/E Vakum 0/350 0/500 0/350 0/650 0/350/500 -/350/ Vakum Aralığında Kontrol Lineer Lineer Lineer Lineer Lineer Yok 3 Vakum Aralığında Kontrol Yok Yok Yok Yok Sabit Sabit B/E/E Asp Hızı 0/10 0/10 0/10 0/50 0/ 10/20 -/10/20 2 Asp Hızı Aralığında Sabit Lineer Sabit Sabit Sabit Yok Kontrol 3 Asp Hızı Aralığında Yok Yok Yok Yok Sabit Sabit Kontrol Vitrektomi Cerrahi Parametreleri Ön Vitrektomi Epinükleus Çıkarma Çevresel İridektomi Visco Aspirasyon I/A Cut Cut I/A B/E Aralığı 2 Kesim Hızı 1/ /500 Yok/20 1/4000 Yok Yok 2 Kesim Hızı Aralığında Sabit Lineer Yok Sabit Yok Yok Kontrol B/E Aralığı 3 Kesim Hızı Yok Yok Yok Yok 1/4000 Yok 3 Kesim Hızı Aralığında Yok Yok Yok Yok Sabit Yok Kontrol B/E Aralığı 2-3 Kesim Hızı Yok Yok Yok Yok Yok 1/ Kesim Hızı Aralığında Yok Yok Yok Yok Yok Sabit Kontrol Vakum Yükselme Süresi İrigasyon Ayak Pedalı Doğal Akışlı İrigasyon İrigasyon Ayak Pedalı Adımı Cerrahi Parametresi Varsayılan İrigasyon Basıncı BU BÖLÜMÜN SON SAYFASIDIR

53 BÖLÜM İKİ TANIM CENTURION * SILVER SYSTEM TANIMI Tanım Alcon Centurion * Silver System, tümleşik bir belleği ve giriş/çıkış (I/O) devresi olan, çoklu mikroişlemci kontrollü bir oftalmik cerrahi cihazıdır. Sistem kullanıcıyla Ön Panel ekranı, sesli doğrulama ve ses tonlarıyla iletişim kurar. Sistem her çalıştırıldığında, otomatik olarak kendini test etmeye başlar. Bu test aşağıdakileri de içeren çok çeşitli fonksiyonları kontrol eder: Ana Makine İşlemci Düzeneği (Ekran ve Dokunmatik Ekran dahil) Ayak Pedalı Arayüzü Çoklu Fonksiyon Düzeneği Flüidik Düzeneği Fako Düzeneği Elektrikli Serum Askısı Düzeneği Pnömatik Düzeneği Sistem kendini test etmeyi başarıyla tamamladığında, otomatik olarak Setup (Ayar) moduna geçer. Sistemin kendini test etmesi başarısız olursa bir Olay mesajı görüntülenir. Kılavuzun bu bölümü iki ana kısma ayrılmıştır. İlk kısım konsolu ve aksesuarlarını açıklar. Panel ekran, fluidik sistem, konektörler, elektrikli serum askısı, konektörler, flüidik arayüzü, ayak pedalı, uzaktan kumanda ve VideOverlay sistemi dahil olmak üzere sistemintüm parçaları açıklanmıştır. Bu bölümün ikinci kısmı kullanıcı arayüzünü açıklar. Bu kısımda; sistem kurulumu, ameliyat, programlama ve iletişim ekranları görüntülenir. Ticari Marka Notu OZil * veya AutoSert * olarak etiketlenmiş bir düğme, mod veya adım sırasıyla bir OZil * torsiyonal elcik, INTREPID * AutoSert * GİL enjektör ile kullanılan bir ekran kontrolüne atıfta bulunur

54 CENTURION * SILVER SYSTEM KONSOL VE AKSESUARLARI KONSOLUN TANIMI Flüidik Modülü Flüidik modülü ön panelin ortasında yer alır. Modül, Flüidik Yönetim Sistemi'nin (FMS) hızlı ve kolay yerleştirilmesine ve modül gerekli tüm bağlantıları içerdiği için ameliyatın en az gecikme ile başlamasına olanak verir. Ön Panel Ekran ve Dokunmatik Ekran Standby Güç Anahtarı Intraoperatif Çalışma Lambası Taşıma Kolu Flüidik Modülü Kızılötesi Uzaktan Kumanda Ayarlanabilir Alet Tepsis Aksesuar Çekmecesi Hoparlörler (3) Kilitlenebilir Tekerlekler (4) Kablosuz Ayak Pedalı Kablolu Ayak Pedalı için Konektörler Şekil 2-1 Konsol - Konsol, kataraktlı lens çıkarma ameliyatı gerçekleştirmek için cerrahın ihtiyaç duyacağı tüm kontrolleri, konektörleri ve iletişim cihazlarını içerir

55 Ön Panel Ekran ve Dokunmatik Ekran Ön panel ekranın eğilebilme ve döndürülebilme özelliği kurulum ve ameliyat sırasında kolaylıkla hareket ettirilebilmesini sağlar. Depolama ve nakliye için ön panel aşağıya doğru katlanır. Ön ekran kullanıcının sistem kontrolüne yönelik ana kaynağıdır, sistem fonksiyonlarının parmak uçlarıyla kumanda edilebilmesini sağlar. Ayarlanabilir Alet Tepsisi Centurion * Silver System steril alan içerisinde ayarlanabilir bir alet tepsisi sunar. Tepsi ameliyat odası ortamında çeşitli konumlarda kullanılabilir: cerrahın sağı, solu, önü ve arkası; aynı zamanda tepsinin yüksekliği ayarlanabilir. Tepsi üzerinde, steril tepsi desteği örtüsü ile örtüldüğünde steril ceplerin oluşturulmasını sağlayan ve aynı zamanda Kızılötesi uzaktan kumanda için beşikler de içeren eğimli metal çubuklar yer alır. Elcik kablolarının ve hortumlarının steril olmayan yüzeylerden yukarı ve uzağa konumlandırılarak düzgün bir biçimde emniyete alınması amacıyla tepsi yüzeyine iki lastik klips yerleştirilmiştir. DİKKAT Tepsi üstünde izin verilen maksimum yük 9,1 kg'dır (20 libre). Ön Panel Konektörleri Ön panel konektörleri Flüidik modülünün iki yanına yerleştirilmiştir. Ön panel konektörleri kendiliğinden kilitlenebilen üç fako elcik konektörü, Intrepid * AutoSert * GİL enjektörü için bir konektör, bipolar koagülasyon elciği için bir konektör ve Centurion * UltraVit * probu için lüer kilitli pnömatik konektörler sunar. Sol sıradaki konektörler alet tepsisi için bir çalışma lambası da içerir. Konektörlerin yakınındaki semboller, elciklerin ayırt edilmesini kolaylaştırır. CENTURION * OZil * elcik tepedeki iki elcik konektörü tarafından tanınır; yalnızca INFINITI * OZil * elcik alt kısımda algılanır (Centurion* Active Sentry elcik Centurion* Silver System üzerinde yalnızca CENTURION * OZil * elcik olarak çalışır). Sistemin iki fako elcik kabul edeceği UltraChop özelliği etkinleştirilmediği sürece, konektörlerden birine herhangi bir zamanda yalnızca bir fako elcik bağlanabilir. Flüidik Modülü Koagülasyon Elciği CENTURION* OZil* Elcik Çalışma Lambası CENTURION OZil Elcik INTREPID AutoSert GIL Enjektörüt Vitrektomi Elciği INFINITI OZil Elcik Şekil 2-2 Ön Panel Konektörleri - Ön konektör paneli elciklerin ve sarf malzemelerinin hızlı ve kolay bir şekilde bağlanmasını sağlar

56 Standby Güç Anahtarı Bu düğme, ikincil gücü açmak ve kapatmak için kullanılır. Sistem donar ve kullanıcı komutlarına yanıt vermez hale gelirse, sistemi kapatmak için Standby güç anahtarına beş saniye süreyle basınız, ardından yeniden başlatınız. Aksesuar Çekmecesi Tek bir çekmece, çeşitli aksesuarların saklanmasına olanak verir. Hoparlörler Üç hoparlör vardır ve konsolun önünde ve iki yanında bulunur. Bu hoparlörler Centurion * Silver System in kullanıcı ile iletişim kurmasına olanak vermek için çok sayıda ses tonu ile sesli doğrulamalar üretir. Çalışma modundaki bir değişikliği göstermek ve operatörü hat tıkanıklığı gibi belirli durumlar hakkında uyarmak için ses tonları üretilir. Ayrıca, vakum seviyesini sesli olarak göstermek için perdesi değişen bir ton üretilir; perde vakum seviyesi arttıkça yükselir. Hoparlör ses düzeyleri Custom (Özel) menüler aracılığıyla ayarlanabilir. Doğal akışlı flüidikler için Elektrikli Serum Askısı Döner Çalışma Yüzeyi Konektör Paneli Girişi/Çıkışı (l/o) AC Güç Kablosu Askısı Ayak Pedalı Askısı Birincil AC Güç Anahtarı Şekil 2-3 Arka ve Yan Paneller

57 Kilitlenebilir Tekerlekler Centurion * Silver System dört adet hareketli tekerlekle desteklenmektedir. Tekerlekler sisteme hareket kolaylığı sağlamak için 360 dönebilmektedir ve sistemi olduğu yerde sabitlemek için bir kilitleme kolu bulunmaktadır. Cihaz kullanımdayken tekerlekler her zaman kilitli olmalı, hareket ettirilirken ise kilit açılmalıdır. Taşıma Kolu Hareket ettirmek için her zaman Centurion * Silver System'in yan ve arka kısımlarını saran boru kullanılmalıdır. DİKKAT Sistem dikkatle taşınmalıdır, aksi halde devrilebilir ve hasar görebilir. Üniteyi, ekrandan, araç tepsisinden veya elektrikli serum askısından tutarak itmeyiniz veya çekmeyiniz. Kol cihazın hareket ettirilmesini sağlar. Ünite özellikle asansörlerde veya kapı eşiklerinde itilerek değil, çekilerek taşınmalıdır. Eşpotansiyel Toprak Konektörü Eşpotansiyel toprak konektörü, Centurion * sistemi ve elektrik kurulumunun potansiyel eşpotansiyel topraklama arası arasında doğrudan bağlantı sağlamak için kullanılabilir. Bu konektör, IEC/EN gerekliliklerine uygundur. AC Güç Kablosu Askısı Sistem kullanım dışıyken elektrik kablosunun saklanması için kullanılır. Arka panelin ortasında yer alır. Birincil AC Güç Anahtarı Güç modülü bir AC güç anahtarı, AC güç konektörü ve bir sigorta taşıyıcı içerir. Güç modülü arka panelin altında yer alır. Arka panelin sağ tarafında bir Standby (Beklemede) güç anahtarı bulunur. AC Güç Konektörü AC güç prizinden gelen güç kablosu buraya bağlanır. Hastane sınıfı bir güç kablosu kullanılmalıdır. Birincil AC Güç Anahtarı AC gücü güç kaynağına bağlar. Sigorta Kapağı - Sigorta taşıyıcısına erişmek için sigorta kapağını açınız. Sigorta boyutunu ve türünü belirlemek için sistemin arkasındaki etikete başvurunuz. Ayak Pedalı Askısı Kullanılmadığında, kablosuz ayak pedalı Centurion * Silver System'in arkasına asılabilir. Kablosuz olarak kullanılırsa, dahili lityum iyon batarya arka panel aracılığıyla indüktif olarak şarj edilir. Sisteme bağlanırsa ve sistem gücü açılırsa, ayak pedalı kablo aracılığıyla şarj edilir. Konektör Paneli Girişi/Çıkışı (I/O) Bu panel Ses girişi, USB iletişimi, VideOverlay çıkışı (RS232) ve Ethernet internet iletişimi (RS422) için giriş ve çıkışlar içerir. Servis fonksiyonları, Dr. hafızasının yedeklenmesi ve geri yüklenmesi için USB portu sunulmaktadır. Porta başka bir USB cihazının takılması önerilmemektedir. Çalışma Yüzeyi: Centurion * Silver System'in üst kısmında bir çalışma yüzeyi yer almaktadır. DİKKAT Döner yüzey üstünde izin verilen maksimum yük 4,55 kg'dır (10 libre). Çalışma yüzeyi irigasyon sıvısı torbasıyla temas etmemelidir

58 FLÜİDİK UYGULAMA Centurion * Silver sistemi, elektrikli serum askısı ile sıvı basıncını sağlamak ve kontrol etmek amacıyla doğal akışlı fluidik uygulamasından faydalanır (bkz. Şekil 2-3). Doğal Akışlı Flüidikler için Elektrikli Serum Askısı Doğal akışlı flüidikler için bir irigasyon sıvısı şişesi veya torbası, serum askısının tepesine asılır. Serum Askısının yükseltilip alçaltılması, elciğin ucuna iletilen irigasyon basıncını arttırıp azaltır. Askı, serum askısının altındaki krom cıvatanın gevşetilmesi yoluyla 45 artışlarla konumlandırılabilir; bu da askının istenen açıda yukarı kaldırılmasını ve aşağı indirilmesini sağlar

59 AYAK PEDALININ TANIMI Centurion * Silver System, genel kablolu ayak pedalını kullanır veya aşağıdaki ayak pedallarından herhangi biriyle kullanılabilir: Centurion * ayak pedalı (yalnızca kablolu) Laureate* ayak pedalı Constellation* ayak pedalı (Centurion* sistemine özel kablo ile bağlanır) Infiniti* ayak pedalı (Centurion* sistemine özel kablo ile bağlanır) Ekrandaki ayak pedalı simge düğmesi, bağlı olan ayak pedalının şekilsel temsilidir. Bağlı olduğunda, simgenin geçerli ayak pedalı konumu (0, 1, 2 veya 3) simgenin merkezinde gösterilir ve bir düğmeye basıldığında simgenin yanında üçgen bir ok belirir. Bir ayak pedalı bağlı değilse, durum çubuğunda ayak pedalının şekilsel sunumu görüntülenir ve herhangi bir pedal konumu görüntülenmez. Sistemin çalışma modlarındaki birçok fonksiyon, cerrahın ayak pedalı düğmelerini ve açma/kapama ayak düğmelerini (yatay ve dikey) kullanması ile kontrol edilir. Ayak pedalı cerrahın irigasyon debisini, aspirasyon debisini, fako elcik gücünü, vitrektomi kesmesini, koagülasyon gücünü ve GİL enjeksiyonunu kontrol etmesine olanak verir. Düğmeler fonksiyonları açmak/kapatmak, fonksiyon ayarlarını yapmak ve ameliyat adımlarında ilerlemek için kullanılır. Ayak pedalının pedal ve düğme yerleri programlanabilir ve ekranın tepesindeki Ayak pedalı simgesine basılarak ya da Custom/Doctor Settings/Footswitch (Özel/Doktor Ayarları/Ayak Pedalı) öğeleri seçilerek kullanılabilir (bkz. Şekil 2-6). DİKKAT Ayak pedalını asla kablodan tutarak kaldırmayınız veya hareket ettirmeyiniz. Düşürmek veya ayakla vurmak ayak pedalında onarılamaz hasara neden olabilir. Sol ve sağ ayak düğmeleri Ayak pedalı Centurion* Silver System tabanına kablo girişi Ayarlanabilir topuk kısmı Şekil 2-4 Centurion * Genel Kablolu Ayak Pedalı

60 Ayak Pedalı Kontrolü Ayak pedalı konumları Şekil 2-5'te gösterilmiştir ve her çalışma modundaki ayak pedalı konumları/fonksiyonları Tablo 2-1'te listelenmiştir. Ayak pedalı her bir doktorun kişisel tercihine göre programlanabilir ve ekranın tepesindeki Ayak pedalı simgesine basılarak ya da Custom/Doctor Settings/Footswitch (Özel/Doktor Ayarları/Ayak Pedalı) öğeleri seçilerek kullanılabilir (bkz. Şekil 2-6). Ameliyat adımına bağlı olarak kullanıcı, ameliyat parametresinin lineer veya sabit ayak pedalı kontrolünü seçme seçeneğine sahiptir (aspirasyon, vakum, güç, koagülasyon gibi). Lineer ayak pedalı kontrolü ile pedal aralığındaki basma açısı, parametre çıktısı ile doğrudan orantılıdır. Şekil 2-5 Ayak Pedalı Konumları Şeması Cerrahi Fonksiyonların Ayak Pedalı Kontrolü Mod Konum 0 Konum 1 Konum 2 Konum 3 Fako Irigasyon/Aspirasyon/ Hareketsiz İrigasyon İrigasyon/Aspirasyon Fako Gücü Irigasyon/Aspirasyon Sürekli İrigasyon İrigasyon/Aspirasyon Fako Gücü I/A Hareketsiz İrigasyon İrigasyon/Aspirasyon Sürekli İrigasyon İrigasyon/Aspirasyon AutoSert * GİL Enjeksiyon Hızı Hareketsiz Enjektör İlk Hız, Duraklama Süresi, Bitiş Hızı Koag Hareketsiz Koagülasyon Gücü Anterior Vit İrigasyon/Aspirasyon Hareketsiz İrigasyon Kesme İrigasyon/Aspirasyon Sürekli İrigasyon Kesme I/A Cut İrigasyon/Aspirasyon/ Hareketsiz İrigasyon İrigasyon/Aspirasyon Kesme İrigasyon/Aspirasyon Sürekli İrigasyon İrigasyon/Aspirasyon Kesme Cut I/A İrigasyon/Aspirasyon/ Hareketsiz İrigasyon İrigasyon Kesme Kesme İrigasyon/Aspirasyon Sürekli İrigasyon İrigasyon Kesme Kesme Tablo 2-1 Ayak Pedalı Konumları Tablosu Ayak pedalı, cerrah tarafından birçok cerrahi fonksiyonu kontrol etmek için kullanılır. Bu tablo, çalışma moduna ve seçilen irigasyon türüne bağlı olarak kontrol edilen fonksiyonları göstermektedir. Ayak pedalına basıldıkça hareketsiz konumdan aktif konumlara doğru ilerler. * AutoSert* enjektör adımı Custom/Procedure Builder/New Step (Özel/Prosedür Yapıcı/Yeni Adım) adımından eklenebilir. Başka opsiyonel adımlar eklemek de mümkündür

61 Aralık parametre çıkışıyla doğrudan orantılıdır. Pedal aralığının başlangıcında parametre çıktısı 0 dır ve pedal aralığının sonunda parametre çıktısı belirtilen limit değerine eşittir. Sabit ayak pedalı kontrolü ile parametre çıktısı pedal aralığı boyunca limit değerine sabitlenir. Ayak Pedalı Aralığı Genişlikleri Ayak pedalının pedal genişlikleri her Aralıkta programlanabilir ve ekranın tepesindeki Ayak pedalı simgesine basılarak ya da Custom/Doctor Settings/Footswitch (Özel/Doktor Ayarları/Ayak Pedalı) öğeleri seçilerek kullanılabilir (bkz. Şekil 2-6). Aralık 0 genişliği her zaman ayak pedalı aralığının 0 ila %5'ine ayarlanırken, Aralık 1, 2 ve 3 Ayak Pedalı Aralık Genişliği (%) penceresinde değiştirilebilir. Mandal Ayak pedalı mandalları bir ayak pedalı konumundan diğerine geçişi tanımlar. Açıldığında, bir konumdan diğerine mandal kullanılarak geçiş yapılırken ayak pedalı titreşir. Titreşim gücü iki Güç oku tuşuyla yukarı veya aşağıya doğru ayarlanabilir. Ayak Düğmesi Kontrolü Ayak pedalı çeşitli cerrahi fonksiyonların kontrol edilmesi amacıyla atanmış sol ve sağ ayak düğmelerine sahiptir. İki ayak düğmesi yatay ve dikey olarak hareket ederken her yön bir fonksiyon düğmesini etkinleştirir, dört adede kadar sistem fonksiyonunu kontrol eder. Ayak pedalına basılmazsa, herhangi bir karşılıklı özel düğme devreye sokulabilir. Ayak pedalına basılmışsa, çalışma moduna bağlı olarak belirli düğmelerin devreye sokulmasına izin verilebilir veya verilmeyebilir. Düğme Ataması Ayak pedalı düğme atamaları programlanabilir ve ekranın tepesindeki Ayak pedalı simgesine basılarak ya da Custom/Doctor Settings/ Footswitch (Özel/Doktor Ayarları/Ayak Pedalı) öğeleri seçilerek kullanılabilir (bkz. Şekil 2-6). Bu ekrandan ayak pedalının yanındaki mavi oval düğmelerden birine basınız ve açılır listeden bir fonksiyon seçiniz (bkz. Şekil 2-7). Sol yatay düğme, fabrika varsayılan eylemi olan tek düğmedir. Reflü. Başka bir düğme için, sol yatay anahtara başka bir fonksiyon sağlanmasına izin verecek şekilde, reflü fonksiyonu seçilebilir. Reflü fonksiyonu her zaman bir anahtara atanmalıdır. Diğer üç düğme, varsayılan olarak None (Hiçbiri) olarak listelenir, fonksiyonlardan biri kullanılırken diğerleri kullanılamaz ve her biri kullanıcı tarafından programlanmalıdır. Bir düğmeye atanmış olan bir fonksiyon diğer bir düğmeye atandığında, diğer düğmeye None (Hiçbiri) ataması yapılır. Seçenekler None (Hiçbiri), Reflux (Reflü), Continuous Irrigation (Sürekli İrigasyon), Step+ (Adım+), Step- (Adım-), Step +/- (Adım +/-), Procedure + (Prosedür +), Procedure (Prosedür -) ve Procedure +/- (Prosedür (+/-), Vit Cutter (Vit Kesici), Irrigation Pressure+ (İrigasyon Basıncı+), Irrigation Pressure- (İrigasyon Basıncı-), Irrigation Pressure +/- (İrigasyon Basıncı +/-), Toggle Video Overlay (Video Overlay i değiştir) olmak üzere 14 seçenek mevcuttur. Seçimlerin sağ tarafında yer alan kayırma çubuğu alttaki dört seçeneği görüntülemek için kullanılır

62 Şekil 2-6 Doctor Settings (Doktor Ayarları) İletişim Ekranı Ayak Pedalı Sekmesi Şekil 2-7 Doctor Settings (Doktor Ayarları) İletişim Ekranı- Düğme Atama Seçimleri Düğme Atama düğmelerinden birine basılması cerrahın ayağı ile etkinleştirilebilen açılır menü fonksiyonlarını görüntüler. Burada gösterilen seçimlerin altında birkaç seçenek gizlidir, sağdaki kayar çubuk diğer seçenekleri ortaya çıkarmak için kullanılır. Ayak Düğmesi Atama Seçimleri None (Hiçbiri) Bu seçim ayak düğmesinin çalışmasını önlemek için tercih edilir. Reflux (Reflü) Bu düğmenin iki fonksiyonu vardır. Çalıştırma modlarının çoğunda düğme fonksiyonu Reflux tur, bununla birlikte AutoSert* enjeksiyon adımında düğme pistonu Geri Çekmek (Retract) için kullanılır. En azından bir ayak düğmesi Reflux fonksiyonuna atanmalıdır

63 Reflux (Reflü): Varsayılan reflü basıncı, mevcut şişe yüksekliği basıncına eşittir. Reflü basıncı Custom/ Doctor Settings/Fluidics (Özel/Doktor Ayarları/Flüidikler) menüsündeki Reflux Offset (Reflü Dengelemesi) kontrolü kullanılarak artırılabilir. Her durumda, ayak pedalı basılıyken reflü kullanılamaz ve Coagulation (Koagülasyon) adımında kullanılamaz. Retract (Geri Çek): Bu düğme AutoSert * adımında, pistonu ters yönde hareket ettirir. Ayak pedalı basılıyken bu fonksiyon devreye alınamaz. Sürekli İrigasyon Sürekli İrigasyonun ayak pedalı üzerindeki bir düğmeye atanması kullanıcıya Sürekli İrigasyonu açma ve kapama, seçilen doktora göre etkinleştirip etkinleştirmeme şansı sunar. Step+, Step- (Adım+, Adım-) İleri adım (Step+) veya geri adım (Step-) şeklinde bir düğme atanabilir. Kurulum, Koagülasyon ve Ön Vitrektomi adımları bu sıralama dışındadır. Sonraki adım veya önceki adım atanmışsa, düğmeye basıldığında Surgery (Ameliyat) menüsünde mevcut adımdan sonraki veya önceki adım seçilir. Step +/- (Adım +/-) Bu düğme ataması düğmeye bas-bırak şeklinde ilerlemek veya basılı tut şeklinde geri gitmek için yapılır. Düğme Koagülasyon veya Ön Vitrektomi adımlarına girmez ancak Koagülasyon veya Ön Vitrektomi adımları sırasında basılırsa, sistem en son kullanıldığı hale geri döner. Procedure +, Procedure (Prosedür +, Prosedür -) Bir sonraki prosedüre geçmek (Procedure +) veya bir önceki prosedüre geri dönmek (Proceure -) için düğme ataması yapılabilir. Önceki / sonraki prosedüre gitme ataması yapıldıysa, düğmeye basıldığında mevcut prosedürden önceki ya da sonraki prosedür seçilir. Procedure +/- (Prosedür +/-) Bu düğme ataması düğmeye bas-bırak şeklinde bir sonraki prosedüre veya basılı tut şeklinde bir önceki prosedüre gitmek için yapılır. Vit Cutter (Vit Kesici) Ön Vitrektomi çalışma modunda, vitrektomi kesici fonksiyonunu etkinleştirmek ya da devre dışı bırakmak için seçilen ayak pedalı düğmesi atanabilir. Toggle Video Overlay (Video Overlay i değiştir) Centurion* sistemi ile Video Overlay kullanılıyorsa, doktor bu programlanan ayak düğmesine basarak Video Overlay ekranını açabilir ya da kapatabilir

64 Irrigation Pressure+, Irrigation Pressure- (İrigasyon Basıncı+, İrigasyon Basıncı-) Elektrikli serum askısı yukarı ya da aşağıya hareket ettirilerek irigasyon basıncını artırmak veya düşürmek üzere bir ayak düğmesi seçilebilir. Irrigation Pressure +/- (İrigasyon Basıncı +/-) Düğmeye basılarak ve serbest bırakılarak irigasyon basıncının artırılması ve düğme basılı tutularak irigasyon basıncının azaltılması amacıyla bu düğme ataması kullanılır. Kablolu Ayak Pedalı Konektörleri Global ayak pedalı, Centurion *, Laureate*, Constellation* ve Infiniti* ayak pedalları ile birlikte Centurion * Silver System'e kabloyla bağlanmalıdır. Her bir ayak pedalı Centurion * sisteminin ön panelinin alt kısmında kendine ait bir konektöre sahiptir (bkz. Şekil 2-8). Ayak Pedalı Konnektörü Centurion* Global Laureate* Constellation* Infiniti* Şekil 2-8 Kablolu Ayak Pedalları için Kablo Konektörleri

65 KIZIL ÖTESİ UZAKTAN KUMANDANIN TANIMI Centurion * Silver System e ait Kızıl Ötesi uzaktan kumanda aşağıdaki iki yöntemden biri ile kullanılabilir. Alet tepsisinden uzanan eğimli metal çubuklara yerleştirilerek, tek kullanımlık pak ile gelen steril tepsi destek örtüsünün altında kullanılabilir; bu sayede Ameliyathane Hemşiresi veya Steril Asistanı kontrollere steril alandan erişebilir. Alternatif olarak Sirküle Hemşire, uzaktan kumandayı steril alanın dışından kullanabilir. Programlanabilirlik ve kişiye özel kullanıcı kurulum özellikleri, uzaktan kumanda ile erişilebilir olmayan fonksiyonlardır. DİKKAT Uzaktan kumandayı sterilize etmeyiniz, bu işlem cihaza zarar verir. Uzaktan Kumanda Tuşları ve Düğmeleri Uzaktan kumanda kullanıcının prosedür adımları boyunca hızla ilerlemesini ve basit parametre değeri ayarları yapmasını sağlar (bkz. Şekil 2-9). Aşağıdaki bilgiler, her birine ait fonksiyonlarla birlikte uzaktan kumanda tuşlarını ve düğmelerini tanımlar ve ne zaman geçerli olduklarına dair açıklamalar getirir. Bir uzaktan kumanda tuşuna veya düğmesine basıldığında, uygun gelen şekilde geçerli veya geçersiz tuş sesi duyulur. Parametre Seçim Düğmesi (simge) Uzaktan kumanda üzerindeki Parametre Seçim düğmelerine ayar parametrelerini seçmek için ve Coag ile Vit adımlarını seçmek için basılır. Mevcut seçim ekranda sarı sınır çizgisi ile gösterilir. Bu düğme ile kullanıcı istenen parametreyi seçmek için yukarı, aşağı, sola ve sağa hareket edebilir. Düğme, ayak pedalına ve/veya ayak pedalı düğmesine basılıyken veya basılı değilken geçerlidir ancak bir iletişim penceresi görüntülenirken geçerli değildir. Yapışkan Tuşlar (A, B, C, D, E, F) Uzaktan kumandana yer alan A ile F arasındaki Yapışkan Tuşlara basılması sistemin ameliyat ekranının çeşitli parametre bölümlerine odaklanmasını sağlayarak, arzu edilen bölümün kontrolünü başlatmak için gereken tuşlama sayısını azaltır. Uzaktan kumanda kullanılarak bir parametre bölümü seçildiğinde, etkilenen ayar sarı renkli bir çerçeve ile görüntülenerek (bkz. Şekil 2-10), değerlerin farklı bir uzaktan kumanda kullanılarak ayarlanmasını mümkün kılar. Yapışkan Tuş A B C D E F Seçilen Parametre Üst Durum Bölümü Fako Parametre Bölümü Görev Işığı/Menü Bölümü Flüidik Parametre Bölümü Flüidik Belirleyici Bölümü Koag/Vit Bölümü Üst Durum Panelinde Uzaktan Kumanda düğmesine basılması, uzaktan kumandaya ait altı yapışkan navigasyon düğmesini (A, B, C, D, E ve F) mevcut ekranda bindirmeli olarak görüntüler (siyah düğmelerin ortasında beyaz harfler, bkz. şekil 2-10)

66 Şekil 2-9 Kızıl Ötesi Uzaktan Kumanda Uzaktan kumanda alet tepsisine sabitlenerek oturur ve herhangi bir yönde döndürülebilir. Ardından steril alanın korunması için kumanda ve tepsi üzerine steril tepsi destek örtüsü örtülür. Şekil 2-10 Uzaktan Kumanda Yapışkan Tuşları - A ve F arasındaki uzaktan kumanda yapışkan tuşları, ekranın tepe kısmındaki Uzaktan Kumanda simgesine basıldığında küçük siyah düğmeler olarak görünür. Bu durumda, Uzaktan Kumanda B tuşuna, sarı çerçeveyle gösterildiği gibi, Torsiyonal (%) ayarı etkinleştirmek üzere basılmıştır. Uzaktan kumandadaki + ve - tuşlarına basılması torsiyonal % değerini değiştirir

67 Parametre Değeri Ayarlama Tuşları (+, -) Uzaktan kumandadaki Parametre Değeri Ayarı yukarı/aşağı tuşları, Surgery Control (Cerrahi Kontrol) Penceresinde ayar okları (güç, vakum, aspirasyon gibi) ve lineer/sabit değiştirme düğmeleri bulunan ayarları etkiler. Parametre Seçim düğmesi veya uzaktan kumanda ile cerrahi bir parametre seçildiğinde öğenin seçildiği sarı sınır çizgisi ile gösterilir; değerini ayarlamak için Parametre Değeri Ayarı yukarı/aşağı tuşları kullanılabilir. Prv (Önceki) ve Nxt (Sonraki) Navigasyon Tuşları (simge) Uzaktan kumandadaki Prv (Önceki) ve Nxt (Sonraki) Navigasyon tuşları, Setup Step (Ayar Adımı) düğmeleri ve Surgery (Ameliyat) menüsü adımları arasında sağa sola hareket etmek için kullanılır. Bir navigasyon tuşu, bir bilgi iletişim penceresinde düğme (OK (Tamam), Cancel (İptal), Save (Kaydet), vb.) seçmek için de kullanılabilir. Setup (Ayar) ekranında bir Setup Step (Ayar Adımı) düğmesine gelmek için Prv (Önceki) ve Nxt (Sonraki) tuşu kullanıldığında düğme vurgulanır ancak düğmeyi etkinleştirmek için Enter tuşuna basılmalıdır. Surgery (Ameliyat) ekranlarında, uzaktan kumanda üzerinde Prv (Önceki) tuşu veya Nxt (Sonraki) tuşu ile bir adım seçildiğinde adım derhal seçilir. Navigasyon tuşları uzak odağı sola veya sağa taşır sona ulaşıldığında başa döner. Enter Tuşu (simge) Uzaktan kumandadaki Enter tuşu, kumandadaki Prv (Önceki) ve Nxt (Sonraki) Navigasyon tuşlarıyla yapılan seçim vurgulu hale getirildikten sonra bir seçimin icrasını gerçekleştirir. Uzaktan Kumanda Pilleri Uzaktan kumandadaki pillerin gücü zayıfsa, ekranın üst kısmında yanıp sönen bir pil simgesi görüntülenecektir. Kumanda içindeki pil yuvasına iki (2) adet AA pil takılır. Pilleri değiştirmek için uzaktan kumandanın alt kısmındaki pil kapağını çıkarınız. Eski pilleri yenileri ile değiştiriniz (bkz. Şekil 2-11) ve kapağı takınız. Pilleri geçerli yerel yasalara ve geri dönüşüm planlarına uygun şekilde atınız. Şekil 2-11 Pilin kumanda içerisindeki yönü

68 Uzaktan Kumanda Kanalının Seçilmesi Uzaktan kumanda altı kanaldan birinde çalışmak üzere konfigüre edilebilir. Bu özellik, aynı odada veya alanda altı ayrı Centurion * Systems in bağımsız olarak çalışmasına olanak verir. Uzaktan kumandalar fabrikada A kanalına göre ayarlanmıştır. Uzaktan kumandanın uygun biçimde çalışması için Centurion * System uzaktan kumandayla aynı kanala ayarlanmalıdır. Bir uzaktan kumanda kanalını seçmek için Custom (Özel) tuşuna basınız ve System Settings/General (Sistem Ayarları/Genel) sekmesini seçiniz. Change Remote Channel (Uzaktan Kumanda Kanalını Değiştir) düğmesini seçiniz ve ekrandaki talimatları izleyiniz (bkz. Şekil 2-12). Uzaktan kumanda kanalı bir kez ayarlandıktan sonra, ek bir adım gerekmez. Her cihaz için sadece bir uzaktan kumanda kanalı kullanılabilir. ÖNLEM: Uzaktan kumandaların birbirinden ayırt edilmeleri gerekiyorsa, uzaktan kumandaları ve cihazları benzersiz etiketler kullanarak tanımlayıp birbirinden ayırınız. DİKKAT Uzaktan kumandayı sterilize etmeyiniz, bu işlem cihaza zarar verir. Şekil 2-12 Uzaktan Kumanda Kanalı İletişim Penceresi

69 ELCİKLER, TİPLER VE İNFÜZYON SLEEVE LERİ Fako Elcikleri Farklı prosedür adımları ve/veya fonksiyonlar için farklı elcikler, tipler ve infüzyon sleeve leri gereklidir. Tip stilleri ve boyutları ile tam bir elcik yelpazesi sunulmaktadır. Özgün tekniğinize ve ihtiyaçlarınıza uygun elcikler, tipler ve infüzyon sleeve leri ile ilgili bilgi için lütfen Alcon temsilcisi ile temasa geçiniz. Aşağıda, lens çıkarma prosedürlerinde kullanılan çeşitli elcik, tip ve infüzyon sleeve lerinin genel açıklaması yer almaktadır. Alcon fako elcikleri irigasyon, aspirasyon ve emülsifikasyon özeliklerini bir araya getirir (bkz. Şekil 2-13 ve 2-14). Lens ekstraksiyonu adımının üç fonksiyonu, cerrahın eşzamanlı olarak ön kamarayı aynı şekilde korumasına veya şişirmesine, lensi emülsifiye etmesine ve lens materyalini aspirasyonla gözden almasına olanak verir. Bu elcikler, tek kullanımlık hortum sistemi, ultrasonik tip ve infüzyon sleeve i dışında herhangi bir sökme takma işlemi gerektirmez. Fako elcikleri, stili ve eğimi cerrahın gereksinimlerine ve uyguladığı tekniğe bağlı olarak çeşitlenen TurboSonics* uçlarla Centurion Silver System deki ultrasonik uygulamalarda kullanılır. OZil* torsiyonel elcikten en yüksek performansı almak için Alcon temsilcinizin önerdiği tipleri kullanınız. DİKKAT Tip steril irigasyon sıvısına, distile suya batırılmadığı ya da cerrahi kullanımda olmadığı sürece fako elciğini test etmeyiniz veya çalıştırmayınız. Kuru çalıştırılması durumunda, elcik ve uç tamir edilemez şekilde zarar görebilir. Fako elciğine hassas ayar yapmadan önce test odacığının steril irigasyon sıvısıyla doldurulmasını sağlayınız. Elcik hassas ayarının kuruyken yapılması tipin zamansız şekilde zarar görmesine ve kırılmasına neden olabilir. UYARILAR! OZil * elcikten başka bir ultrasonik elciğin veya Alcon un yetkilendirmesi olmadan tamir edilmiş bir elciğin kullanılması yasaktır ve hastanın ve/veya operatörün olası elektrik çarpması riskiyle karşı karşıya kalabilmesi muhtemel durumlar da dahil olmak üzere yaralanmalara neden olabilir. İrigasyon akışı yokken veya düşük veya eksik aspirasyon akışı sırasında bir fako elcik kullanılması aşırı ısınmaya ve bitişik göz dokularında olası termal yaralanmaya neden olabilir

70 Şekil 2-13 CENTURION * OZil * Elcik Şekil 2-14 INFINITI * OZil * Elcik

71 TurboSonics * Tip Serisi U/S tipler, medikal kalitede titanyum alaşımdan yapılmıştır ve lensin aspirasyon ile çıkarılmasına yardımcı olacak şekilde lense mekanik enerji sağlamak için bir fako elciğe bağlanır. Cerrahın gereksinimlerine ve tercih ettiği tekniğe bağlı olarak, çeşitli tipler ve tip eğimleri mevcuttur (bkz. Şekil 2-15). Aspirasyon Baypas Sistemi - ABS* tipleri, tip duvarlarındaki distal bölümde küçük bir deliğe sahiptir. Bu, tipin ana portunun tıkanması sırasında dahi sistemdeki akışın korunmasına yardımcı olur. UYARILAR! U/S tiplerle uygun şekilde eşleşen infüzyon sleeve'leri kullanınız. Sarf malzemelerindeki yanlış eşleştirme ve belirli bir sarf malzemesi bileşenleri kombinasyonuna göre özel olarak ayarlanmamış ayarların kullanımı hasta için tehlike oluşturabilir. Kullanım öncesinde, sarf malzemesi pakı ile birlikte sunulan tüm ambalaj ve Kullanma Talimatlarını okuyunuz. Aspirasyon Bypass Sistemi Intrepid* Dengeli Tip- Dengeli tip, minimum insizyon buğulanması ve düz tipe benzer ergonomik özellikleriyle torsiyonal kesim verimliliğini artıracak çift eğimli bir profile sahiptir. Kelman* Tip - Kelman* tip, klasik longitudinal harekete ek olarak, kesme etkinliğini arttıran torsiyonal ultrasonik hareket üreten eğimli bir şaft içerir. Ek olarak, 20 derecelik eğim cerrahi prosedür sırasında daha iyi görüş sağlar. OZil* 12 Tip - Kelman * tipe benzerdir ancak eğik kısmı 20 derece yerine 12 derecedir. Daha küçük eğim, düz tipe benzer ergonomik özelliklerle, iyi bir torsiyonal kesim verimliliği sağlar Flared Tip -Flared Tip ve Mini-Flared Tip daha büyük proksimal porta sahiptir ve daha yüksek kavrama gücü sağlar. (Mini-Flared tipler, Flared versiyonlardan biraz daha küçük proksimal porta sahiptir.) Flared tipler şaftın orta kısmında daralır ve böylece daha küçük insizyonlara olanak verir ve tıkanma kesintilerinden sonra ön kamaradan gelen akışı azaltarak tıkanma kesintileri için gelişme sağlar. Flared tipler, Aspirasyon Baypas Sistemi özelliğine de sahiptirler ve performansı daha da artırırlar. Konik MicroTip - Konik tip, düz tip ve flared tipin kombinasyonudur. Şaftın iç ve dış çapları düz tiplere eşdeğerdir, ancak distal kısmı flared tiplere benzer. Konik tip, flared tipin gelişmiş kavrama gücüne ve düz tipin aspirasyon akışı özelliklerine sahiptir. Düz U/S Tip - Yuvarlak şafta sahip TurboSonics* tip, orijinal ve klasik bir U/S tip şeklidir. Şekil 2-15 TurboSonics * Tipler- Burada Alcon fako elcikleriye birlikte kullanılan elcik tipi örnekleri gösterilmiştir

72 İnfüzyon Sleeve'leri İnfüzyon sleeve leri, ameliyat sırasında gözün ön kamarasına irigasyon sıvısı sağlamak için elcik tipini sarar (bkz. Şekil 2-16). İnfüzyon sleeve'leri fako elcikler ve Ultraflow * II I/A elcik ile birlikte kullanılır. İnfüzyon Sleeve leri, özel tip boyutuna uygun olmalıdır (bkz. aşağıdaki açıklamalar). Cerrahın ihtiyaçlarına ve tercih ettiği tekniğe bağlı olarak, çeşitli infüzyon sleeve i stilleri kullanılabilir. İNFÜZYON SLEEVE1 Şekil 2-16 İnfüzyon Sleeve'li CENTURION * OZil Elcik. Standart MicroSmooth * İnfüzyon Sleeve leri Bunlar orijinal infüzyon sleeve leridir. Standart infüzyon sleeve'lerinin iki boyutu vardır: 3,2 mm insizyonlar için Yüksek İnfüzyon (açık mor) ve 2,75 mm insizyonlar için Micro insizyon (koyu mor). Intrepid * İnfüzyon Sleeve leri Intrepid * İnfüzyon Sleeve leri torsiyonel fako emülsifikasyonu ile stresi en aza indirgeyen distal tipte benzersiz bir özellik taşımaktadır. İntrepid* İnfüzyon Sleeve in distal ucunda yer alan ve duvar kalınlığı değişen sleeve çapraz kesiti stresi hafifletir ve bu sayede termal yapılanma ve sleeve hareketi için potansiyeli azaltan stres hafifletmeye olanak tanır. İntrepid* İnfüzyon Sleeve lerin 2 boyu vardır: 2,2mm insizyonlar için Ultra (kırmızı) ve 1,8 mm insizyonlar için Nano (turuncu). Şekil 2-17 Intrepid* İnfüzyon Sleeve i Uyumlu tipler için Tablo 3-1 deki sarf malzemesi pakı KT'sine bakınız. UYARILAR! U/S tiplerle uygun şekilde eşleşen infüzyon sleeve'leri kullanınız. Sarf malzemelerindeki yanlış eşleştirme ve belirli bir sarf malzemesi bileşenleri kombinasyonuna göre özel olarak ayarlanmamış ayarların kullanımı hasta için tehlike oluşturabilir. Kullanım öncesinde, sarf malzemesi pakı ile birlikte sunulan tüm ambalaj ve Kullanma Talimatlarını okuyunuz

73 Ultraflow * II I/A Elcik Ultraflow * II elcik, kortikal materyalin aspirasyonla çıkarılması sırasında kamara basıncının irigasyon ile korunması için I/A modunda kullanılır (bkz. Şekil 2-18). Daha fazla bilgi için Ultraflow * II I/A Elcik KT'sine başvurunuz. NOT: Kullanılan fako elciği ne olursa olsun I/A için PEL kurulumu gereklidir. Şekil 2-18 ULTRAFLOW * II ELCİK - Burada I/A tiple birlikte Ultraflow * II elcik gösterilmektedir. UYARILAR! Alcon cerrahi spesifikasyonlarına uymayan ve Alcon markası taşımayan tekrar kullanılabilir veya tek kullanımlık cerrahi I/A elcikleri kullanılması ya da Centurion * Silver System ile kullanılmak üzere tasarlanmamış Alcon elciklerin kullanılması, flüidik dengesizliğe yol açabilir. Bu durum, ön kamaranın sığlaşmasına veya çökmesine neden olabilir. 0,5 mm veya daha büyük I/A tipi ile önerilen 100 mmhg (133 hpa) seviyesinin aşılması, ön kamaranın sığlaşmasına ve/veya arka kapsülün inkarserasyonuna veya yırtılmasına neden olabilir. Aksesuarları kullanmadan önce çapaklara veya eğik tiplere karşı gözle kontrol ediniz. I/A tipler fako elcikle birlikte kullanılmaz

74 Intrepid * AutoSert * GİL Enjektörü Intrepid * AutoSert * GİL Enjektörü, kataraktın çıkarılmasını takiben kalifiye AcrySof * göz içi lenslerin göze uygulanması için tasarlanmıştır (bkz. Şekil 2-19). GİL Enjektörü, yüklenmiş, tek kullanımlık kartuş ile uygun şekilde hazırlandıktan sonra cerraha AcrySof * lens yerleştirme ayak pedalı kontrolü verir. GİL enjektörü, D/C kartuş veya Intrepid* kartuşu ve ilgili lenslerini desteklemektedir. Kalifiye kartuş/gil kombinasyonları için lütfen bkz. Intrepid* AutoSert * GİL Enjektörü Kullanma Talimatları. AutoSert * Enjektör adımı Custom/Procedure Builder (Özel/Prosedür Yapıcı) iletişim kutusunda eklenene dek ameliyat ekranının altında görünmez. Bağlandığında, Centurion * sistemi AutoSert * GİL Enjektörünü kalibre etmeye başlar ve başarılı olursa, ayar çubuğundaki simgesi griden yeşile dönüşerek kullanıma hazır hale gelir. AutoSert * GİL Enjektörü, sökülebilir ve yeniden kullanılabilir bir piston ile sunulur. Uygun hazırlık ve elcik ile piston kullanımı konusunda talimatlar için lütfen bkz. Intrepid* AutoSert * GİL Enjektörü Kullanma Talimatları. Şekil 2-19 Intrepid* AutoSert * GİL ENJEKTÖRÜ - AutoSert * Enjektör cerraha GİL yerleştirme işlemi için ayak pedalı kontrolü sağlar (lensi gösterilmeyen tek kullanımlık kartuş). DİKKAT AutoSert * GİL Enjektörü konektörünü ultrasonik olarak temizlemeyiniz. Ultrasonik temizlik, onarılamaz hasara neden olacaktır. AutoSert * GİL Enjektörünü tutarken ve özellikle temizlerken özen gösteriniz. AutoSert * GİL Enjektörünü daima üzerinde bir ped veya plastik mat bulunan bir yüzeyde temizleyiniz. Konsola bağlamadan önce AutoSert * GİL Enjektörü kablo konektörünün kuru olduğundan emin olunuz. Piston kapanmadığında, AutoSert * GİL Enjektörünü hiçbir sıvıya daldırmayınız. AutoSert * GİL Enjektör Elciği pistonu tamamen kapanana kadar konektörü AutoSert * sistem konsolundan sökmeyiniz. Uygun şekilde idame ettirilen bir cerrahi ortamın parçası olarak, AutoSert * GİL Enjektör elciğinin beklendiği şekilde çalışmaması halinde kullanılmak üzere yedek bir GİL enjektörünün hazır bulundurulması önerilmektedir

75 AUTOSERT* GİL ENJEKTÖRÜ UYARILARI! Intrepid* AutoSert* GİL Enjektörü steril değildir ve ilk kullanım öncesinde ve de her kullanımdan hemen sonra temizlenmeli ve sterilize edilmelidir. GİL Enjektörünü otoklavlama sonrasında asla sıvıya daldırmayınız; en az 15 dakika havada soğumaya bırakınız. Aniden soğutmak, hasta için potansiyel olarak tehlikeli bir duruma neden olabilir. AutoSert* GİL Enjektörü uygulama sistemi, Alcon un kalifiye AcrySof * Katlanabilir GİL lerinin implantasyonu içindir. Kalifiye olmayan lensler, sistem ile kullanılmamalıdır. Kalifiye lens/kartuş kombinasyonları için Intrepid* AutoSert* GİL Enjektör Kullanma Talimatlarına veya AcrySof* GİL Kullanma Talimatlarına başvurunuz veya Alcon temsilcisi ile iletişim kurunuz. Kullanma Talimatlarında, Alcon ayarları ile birlikte listelenen kartuş/gil kombinasyonu, BS EN ISO :2006 bölüm 5 uyarınca onaylanmıştır. Başarılı GİL implantasyonu için Enjektör elciğinin ayarlarının uygun şekilde kullanımı önemlidir. Ayarların uygun olmayan şekilde kullanımı, hasta açısından potansiyel olarak tehlikeli bir durum yaratabilir. Koni şeklindeki ön kısmı AutoSert* GİL Enjektörden sökmeden önce pistonu tamamen çekiniz. Aksi takdirde, şaftın steril olmayan kısmını açığa çıkarabilir ve hasta için potansiyel tehlikeli bir duruma yol açabilir. Metal yeniden kullanılabilir piston, her kullanımın ardından sterilize edilmelidir. Yeniden kullanılabilir piston, sterilizasyon öncesinde elciğe veya anahtara takılmalıdır

76 Centurion * UltraVit * Probu Centurion * sistemi 23 gauge Centurion * UltraVit * vitrektomi problarını destekler (bkz. Şekil 2-20). Probu, aspirasyon sağlayan ve kesen steril, tek kullanımlık, bir vitröz kesicidir. Bimanuel irigasyon için her pak bir irigasyon kanülü içerir. 23 gauge Centurion * UltraVit * probu, ek bir pnömatik tahrik hattı kullanarak daha yüksek kesme hızlarını destekler. Tüm probların montajı önceden tam olarak yapılmıştır ve cerrahi öncesinde yağlama veya temizlik gerektirmez. Bu giyotin vitröz kesiciler tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır. Şekil 2-20 VİTREKTOMİ PROBLARI - 23 gauge Centurion * UltraVit * prob 4000 cpm'e kadar hızlarda çalışır ve iki pnömatik hat kullanır (5000 cpm bazı pazarlarda bulunabilmektedir). Prob bir irigasyon kanülü ile birlikte ambalajlanır. VİTREKTOMİ PROBU UYARILARI Probun ucu BSS * steril irigasyon solüsyonuna veya distile suya batırılmamışsa veya cerrahi kullanımda değilse vitrektomi problarını test etmeyiniz veya çalıştırmayınız. Kuru halde çalıştığında prob ve uçta onarılamaz hasarlar oluşabilir. Probun hazırlık işlemini başlatmadan önce vitrektomi probundan gelen pnömatik hortum bağlantılarını konsola bağlayınız. Vitrektomi probunun hazırlık işlemlerini başlatılması veya bir ya da iki pnömatik konektör takılı olmaksızın vitrektomi sistemini çalıştırılması, steril bir alana kısa süreliğine steril olmayan hava akışı gerçekleşmesine neden olabilir. Dolum ve test sonrasında ve cerrahi kullanım öncesinde, probun doğru bir şekilde çalıştığını ve aspirasyon yaptığını doğrulayınız. Bu işlemde, iyi bir görüş elde edebilmek için kesme hızının düşürülmesi gerekebilir. Port her zaman ayak pedalı 1 konumunda açık pozisyonda kalmalıdır. Kesme portu pozisyon 1'de kısmen kapalıysa, probu değiştiriniz. Göze giriş öncesinde, prob ucu steril irigasyon çözeltisi içindeyken, probun kesme yaptığına dair görsel doğrulama sağlanana kadar cerrah ayak pedalına basmaya devam etmelidir: Prob çalıştırıldığında kesicinin tam kapanmadığı ya da hareket etmediği gözleniyorsa, probu değiştiriniz. Boştayken kesme portu kısmen kapalıysa, probu değiştiriniz. Aspirasyon hattında hava kabarcıkları varsa veya hazırlama sırasında prob tipinden hava kabarcıkları çıkıyorsa, probu değiştiriniz. Cerrahi prosedür sırasında kesme veya vakum kapasitesinde azalma gözlenirse, derhal durunuz ve probu değiştiriniz

77 FLÜİDİK YÖNETİM SİSTEMİ Tanım Flüidik Yönetim Sistemi (FMS) Centurion * konsolu (Flüidik Modülü) ve cerrahi elcik arasındaki bir arayüzdür (bkz. Şekil 2-21). Elciğe giden irigasyon sıvısının düzenlenmesi, elcikten artıkların aspirasyonu, irigasyon ve aspirasyon basıncının izlenmesi ve artıkların mühürlü bir atık torbasında toplanması için kullanılır. Bu tek düzenek sert bir plastik flüidik kamarası, non-invaziv basınç/vakum sensörü, atık torbası, irigasyon sıvısı uygulama hattı ve irigasyon ve aspirasyon elciği hortumlarını içerir. FMS, flüidik modülüne takıldığı anda sistem tarafından otomatik olarak tanımlanır. FMS nin konsol flüidik modülüne takılması, kolay ve hızlı ameliyat kurulumuna katkı sağlayarak flüidik sistemi bağlantılarını meydana getirir. FMS'yı takmak ve çıkarmak için parmak tutacağı Sert plastik flüidik kamarası İrigasyon hortumu konektöru (siyah) üzerinde kilit konektörü (beyaz) Aspirasyon hortumu üzerindeki mavi konektör İrigasyon sıvısı torbasına ya da şişesine irigasyon sıvısı uygulama hattı ucunda yer alan bir iğne / damlama kamarası takılmıştır Atık torbası Şekil 2-21 Flüidik Yönetim Sistemi - Flüidik sistem bağlantılarını kurmak üzere konsolun ön kısmındaki Flüidik Modülüne FMS yerleştirilir

78 SARF MALZEMESİ PAKI KONFİGÜRASYONLARI Centurion * ürün ailesi pakları, flüidik yönetim sistemi (FMS), elcik tipi, infüzyon sleeve i ve diğer bileşenleri içeren çeşitli kombinasyonlardan oluşur. Ameliyat sırasında Centurion * Silver System ile kullanılan sarf malzemeleri, aksi etikette belirtilemediği sürece bir kez kullanılmak ve sonra atılmak için tasarlanmıştır. Alcon ürünlerinin ilk kullanımı öncesinde tam, güncel ürün listeleri ve hizmet için bilgileri temin etmek için lütfen Alcon satış temsilcisi ile iletişime geçiniz. Tüm Centurion * paklarında Kullanma Talimatları (KT) yer almaktadır. Kullanım öncesinde, Kullanma Talimatlarını okumak ve anlamak önemlidir. Her durumda, bu kılavuzda yer alan alet kurulum talimatları, pak konfigürasyonlarından herhangi biri kullanılmadan önce iyice anlaşılmalıdır. ÖNLEM: Kullanma kılavuzunda yer alan talimatlar ile bir sarf malzemesi pakı ve aksesuar Kullanma Talimatları (KT) arasında bir tutarsızlık olduğunda, Kullanma Talimatlarını dikkate alınız. Custom Pak * Cerrahi Prosedür Pak Konfigürasyonları Müşterilerimize daha iyi hizmet vermek için cerrahlara, kişisel gereksinimlerine uygun Custom Pak * cerrahi prosedür pakı belirleme fırsatı sunmaktayız. Kendi Custom Pak * cerrahi prosedür pakınızı nasıl tasarlayacağınız hakkında daha fazla bilgi için lütfen Alcon satış temsilcisi ile iletişime geçiniz. UYARILAR! Sarf malzemelerindeki yanlış eşleştirme ve belirli bir sarf malzemesi bileşenleri kombinasyonuna göre özel olarak ayarlanmamış ayarların kullanımı hasta için tehlike oluşturabilir. Son kullanma tarihi geçmiş olan pakları kullanmayınız. Steril tek kullanımlık tıbbi cihazlar tekrar kullanılmamalıdır! Bu bileşenler bir kez kullanılmak için tasarlanmıştır; tekrar kullanmayınız. Alcon un tek kullanımlık ürünleriyle birlikte kullanılan ekipman eksiksiz bir cerrahi sistem oluşturur. Alcon un tek kullanımlık ürünleri dışındaki tek kullanımlık ürünlerin kullanımı sistem performansını etkileyebilir ve potansiyel tehlikeler doğurabilir; servis anlaşması altında olan ekipmanın arızalanmasına etkisi olduğu belirlenirse anlaşmanın iptaline ve/veya saatlik ücretler bazında faturalandırmaya yol açabilir

79 Centurion * Flüidik Yönetim Sistemi Pakları Bir fakoemmülsifikasyon prosedürü gerçekleştirilirken, elcik tipine sahip bir Centurion * FMS pakı kullanılır. Pak aşağıda listelenen öğelerin tümünü içerebilir: Flüidik Yönetim Sistemi (FMS) - Bu tekli düzenek, bir irigasyon sıvısı uygulama hattından (doğal akışlı flüidikler için iğne/damlama kamaralı hortum), irigasyon hortumu ve aspirasyon hortumu, plastik gövde (pompa, valfler ve sensörleri içerir) ve bir atık torbasından (500 cc [500 ml] maksimum kapasite) oluşur. FMS nin konsol yuvasına takılması, kolay ve hızlı cerrahi kurulumuna olanak vererek Centurion * flüidik sistemini meydana getirir. Tip Tutucu/Anahtarı ile U/S Tip Tip, ultrasonik elciğe takılır. Birlikte gönderilen hepsi bir arada tip/anahtar düzeneği ile iyice sıkınız ve ardından anahtarı tipten sökünüz. Çok sayıda tip tasarımı mevcuttur. İnfüzyon Sleeve i Bu tek parça silikon sleeve elcik tipi üzerine oturarak göze irigasyon sıvısı, çevre dokular için koruma ve flüidik denge sağlar. Birincisi fako elcik/tipi ve ikincisi I/A elcik/tip ile birlikte kullanılacak iki infüzyon sleeve'i tedarik edilir. Test Kamarası Test kamarası, cerrahi öncesinde elciğin ve cihazın fonksiyonel irigasyon ve aspirasyon kontrolünün yapılması için elcik tipinin üzerine oturan küçük, elastomerik bir kapaktır. I/A Tipi Anahtarı I/A tipini elciğine güvenli bir şekilde sabitlemek ve ayrıca ameliyat tamamlandığında tipi sökmek için ayrı bir anahtar gereklidir. Tepsi Destek Örtüsü Tepsi destek örtüsü, alet tepsisi ve destek kolu etrafına yerleştirilen steril ve plastik bir torbadır. Örtü, ameliyat sırasında elcik ve hortumların saklanması için tepside bir kese oluşturmak için kullanılır. Kullanma Talimatları (KT) Pak içeriğinin kurulumu ve sökülmesi için talimatlar (gösterilmemiştir)

80 YÜKSEK ÇÖZÜNÜRLÜKLÜ VIDEO OVERLAY SİSTEMİ (opsiyonel öğe) Yüksek Çözünürlüklü Centurion* VideOverlay sistemi, çalışma parametrelerini Centurion * Silver System'den alır ve bu bilgiyi yüksek çözünürlüklü (HD) mikroskop kamerasından gelen video üzerine bindirir. HDVO sistemi ardından bir HD monitöre ve/veya geriye dönük izleme için diske kayıt cihazına bir video sinyali gönderir. NOT: Yüksek çözünürlüklü kayıt ve görüntüleme için, High-Definition Multimedia Interface (HDMI ) veya SDI komponent girişleri bulunan yüksek çözünürlüklü bir kayıt cihazı ve yüksek çözünürlüklü bir monitör kullanılmalıdır. HDVO, yüksek çözünürlüklü videoyu HDMI veya HD-SDI video girişlerinden alır. Standart video kompoziti veya NTSC ya da PAL formatındaki S-Video girişleri de mevcuttur. HDVO, 100 VAC ila 240 VAC kaynakla çalışan harici bir güç kaynağından güç alır ve HDVO ya 2,1 amperde 6 VDC lik çıkış sağlar. Şekil 2-22 CENTURION* VİDEOVERLAY ÖN PANELİ Ön panelin sağ kenarındaki beş LED ışığı mevcut sistem durumunun aşağıdaki şekilde yandığını belirtir: WiFi: Kablosuz Etkin RS232: Seri Arayüz Etkin VIDEO: Video Sinyali Etkin SYSTEM: Sistem İletişimi Etkin POWER: Sistem Açık HDVO, Yüksek Çözünürlüklü (HD) ve Standart Çözünürlüklü (SD) video için video çıkışı sağlar. SD video sinyali HDVO standart girişlere geldiğinde, HDVO videoyu Standart modda tüm çıkışlara eşzamanlı olarak verir; aynı şekilde, bir HD video sinyali yüksek çözünürlüklü HDVO girişlerine bağlandığında, HDVO HD videonun HDMI veya HD-SDI video çıkışlarından eşzamanlı çıkışını sağlar. HDVO, 75 ohm bitimli video ekipmanı ile kullanımı destekler. HDVO aynı zamanda Centurion* sisteminin kablosuz özelliği ile birlikte kablosuz olarak kullanılabilir. NOT: Ekran görüntüsünün ekrandan taşması durumunda, sistemi 720p den 1080i ye taşımak için HDVO baştan başlatılmalıdır; bu şekilde görüntü ekrana sığacaktır

81 HDVO İLE İLGİLİ UYARILAR, DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE NOTLAR UYARILAR! VideOverlay kapağını sökmeyiniz; içinde kullanıcı tarafından bakım yapılabilecek parça yoktur. Servis, kalifiye servis personeli tarafından yapılmalıdır. HDVO kapağına ve hastaya aynı anda dokunmayınız. DİKKAT Bu sistemle çoklu taşınabilir priz kullanmayınız. Centurion * Silver System i HDVO ya bağlamak için yalnızca Alcon tarafından tedarik edilen seri kabloyu kullanınız. NOTLAR: Bu ünite bir tıbbi cihaz değildir ve diğer video ekipmanı (VCR, monitör, vb. gibi) ile birlikte tutulmalı/saklanmalıdır. Centurion * fako sistemine bağlandığında HDVO sistemi, fako sisteminin kaçak akımını artırmaz. VideOverlay sistemi yalnızca bilgi amaçlıdır ve Centurion * Silver System ekranının yerine kullanılması amaçlanmamıştır. UYGUNLUK BEYANLARI HDVO kablosuz LAN aygıtı içerir. - İletim frekans bandı: 2,412 2,472 GHz - İletim Gücü (EIRP): 17,77 dbm (59,84 mw) USA - Federal İletişim Komisyonu (FCC) Bu cihaz, FCC kurallarının 15. bölümüne uygundur. İşletim, aşağıdaki iki koşula bağlıdır. (1) Bu cihaz zararlı girişime neden olamaz ve (2) bu cihaz istenmeyen şekilde çalışmaya neden olan girişim dahil alınan tüm girişimleri kabul etmelidir. DİKKAT Bu cihaz üzerinde yapılan ve Alcon tarafından açıkça onaylanmamış değişiklik ve modifikasyonlar (anten dahil) FCC nin verdiği cihazı çalıştırma yetkisini geçersiz kılabilir. FCC Radyasyon Maruziyeti Bildirisi DİKKAT Radyo vericisinin, maksimum çıkış RF gücüne ve insanların radyo frekansı radyasyonuna maruziyetine ilişkin FCC düzenlemelerine uygun olmasını sağlamak için; ünitenin anteniyle kullanıcı veya yakındaki kişiler arasında her zaman en az 20 cm mesafe bırakılmalı, ünite anteninin yeri değiştirilmemeli ve başka herhangi bir anten veya vericiyle beraber çalıştırılmamalıdır

82 Kanada - Kanada Endüstrisi (IC) Bu A Sınıfı dijital cihaz Kanada ICES-003 ile uyumludur. Cet appareil numérique de la classe A est conforme à la norme NMB-003 du Canada. Bu cihaz RSS standartları hariç olmak üzere Kanada Endüstrisi lisansıyla uyumludur. İşletim, aşağıdaki iki koşula bağlıdır. (1) Bu cihaz zararlı girişime neden olamaz ve (2) bu cihaz istenmeyen şekilde çalışmaya neden olan girişim dahil alınan tüm girişimleri kabul etmelidir. Cet appareil est conforme aux normes d Industrie Canada RSS exemptes de licence. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes: (1) Cet appareil ne doit pas provoquer d interférences nuisibles, et (2) cet appareil doit accepter toute interférence, y compris les interférences pouvant provoquer un fonctionnement indésirable de l appareil. Verici Anten: Kanada Endüstrisi düzenlemeleri altında bu telsiz vericisi, yalnızca Kanada Endüstrisi tarafından vericiler için onaylanan maksimum (veya daha az) kazanç ve tipte bir anten kullanarak çalıştırılabilir. Diğer kullanıcıların maruz kalabileceği potansiyel radyo etkileşimini azaltmak için, anten tipi ve kazanımı, eşdeğer izotropik yayılan güç (e.i.r.p.) iletişimi başarıyla gerçekleştirebilmek için gerekli değerden daha büyük olmayacak şekilde seçilmelidir. Conformément à la réglementation de l industrie du Canada, cet émetteur de radio ne peut être utilisé qu avec un type d antenne approuvé pour l émetteur par Industrie Canada et seulement avec une valeur de gain inferieur ou égale au gain maximum approuvé par Industrie Canada. Pour réduire les risques potentiels d interférence à autrui, le type d antenne et son gain doivent être choisis de sorte que la puissance isotrope rayonnée équivalente (p.i.r.e.) ne dépasse pas la valeur qui est nécessaire pour une communication réussi. İnsanların RF Alanına Maruziyeti: Bu cihaz, RSS-102 de bildirildiği gibi insanlar için RF maruziyet limitlerine uygundur. Cet appareil est conforme aux limites d exposition RF pour les êtres humains comme elles le sont notifiées dans la norme RSS-102. Avrupa 99/5/EC sayılı R&TTE Direktifi Bu cihaz 99/5/EC sayılı Konsey Direktifinin (R&TTE) başlıca gerekliliklerine uygundur. DİKKAT Bu telsiz cihazının tüm AB ve AFTA ülkelerinde kullanılması amaçlanmıştır. Dış mekanda kullanımı bazı frekanslar nedeniyle snırlandırılabilir ve/veya çalışma ruhsatına tabi tutulabilir. İzlenecek prosedür için yerel Resmi Makamlarla irtibata geçiniz. NOT: 100mV ve üzerine denk izotropik yayılım gücünün (e.i.r.p) yayılım gücü olarak ortaya çıkan güç seviyesi - anten kombinasyonları yukarıda bahsi geçen direktife uygun olarak kabul edilmez ve bunların 1999/5/EC sayılı Avrupa R&TTE direktifini benimseyen Avrupa Birliği ve ülkeleri içerisinde kullanılması yasaktır

83 Avustralya ve Yeni Zelanda Bu cihaz, AS/NZS 471 sayılı 900 MHz, 2.4 GHz ve 5.8 GHz bantlarında işletilen ve geniş spektrumlu modülasyon teknikleri kullanan veri aktarım cihazlarının teknik özellikleri ve test koşulları Avustralya/Yeni Zelanda Standardı ( A1:2003) ile uyumludur. Japonya Bu cihaz Japonya telsiz yasası ile uyumludur. KULLANICI BİLGİLERİ - ÇEVRESEL HUSUSLAR Satın aldığınız cihazın üretimi ve işletimi için doğal kaynakların kullanımı gereklidir. Ayrıca, bu cihaz uygun şekilde atılmadığında çevre ve insan sağlığını olumsuz etkileyebilecek zararlı maddeler içerir. Bu tür maddelerin çevremize girişini önlemek ve doğal kaynakların korunmasını teşvik etmek amacıyla lütfen uygun atık toplama sistemlerini kullanınız. Bu atık toplama sistemleri, kullanım ömrünün sonuna gelen ekipmanınızdaki materyallerin çoğunu faydalı olacak şekilde yeniden kullanır veya geri dönüştürür. Alcon veya diğer tedarikçiler vasıtasıyla atık toplama olanakları hakkında yardım almak için lütfen bölgenizdeki Alcon yetkilisiyle temas kurunuz. Bu cihazın üzerindeki üzeri çizilmiş çöp kutusu işareti, atık toplama sistemlerini kullanmanızı hatırlatır ve cihazın ayrı atık olarak toplanması ve sınıflandırılmamış evsel atık olarak atılmaması gerektiğine vurgu yapar. Kullanabileceğiniz toplama, yeniden kullanım ve geri dönüşüm sistemleriyle ilgili daha fazla bilgiye ihtiyacınız olduğunda, lütfen yerel veya bölgesel atık yönetim birimine başvurunuz veya daha fazla bilgi için bölgenizdeki Alcon yetkilisiyle temasa geçiniz

84 Şekil 2-23 CENTURION* VIDEOVERLAY SYSTEM ETİKETİ Centurion* Yüksek Çözünürlüklü VideOverlay System üzerindeki etiket burada resmedilmiştir. Burada gösterilen etiket yalnızca bilgilendirme amaçlı olup sisteminizdeki mevcut etiketle aynı revizyon olmayabilir. Geçerli sistem bilgileri için sisteminizdeki etikete başvurunuz. UYARI: Tehlikeli Gerilim GENEL UYARI AC Gerilimi Uygun atık toplama sistemini kullanınız (Bu kılavuzdaki Çevresel Hususlar bölümüne bakınız) Pb işareti, varsa, kurşun içeriğinin %0,004 ten fazla olduğunu belirtir. Ürün Seri Numarası Ürün Parça Numarası Ürünün Revizyon Durumu Üretim Tarihi Üretici Açık SINIF II CİHAZ Şekil 2-24 CENTURION* VIDEOVERLAY SYSTEM İLE BİRLİKTE KULLANILAN SİMGELER - Centurion* Silver System ile birlikte kullanılan ve modları, fonksiyonları vs. tanımlayan simgeler bu tabloda belirtilmiştir. Bu sayfada gösterilen simgeler yalnızca referans amaçlıdır

85 KABLOLU KONFİGÜRASYONDA YÜKSEK ÇÖZÜNÜRLÜKLÜ VIDEOVERLAY (HDVO) KURULUMU (Tipik HDVO kurulumu Şekil 2-26 da gösterilmektedir) Videoverlay için Centurion* kablosuz özelliğinin kullanılması durumunda, kurulum onaylı Alcon temsilcisi tarafından yapılacak ve bu prosedür sisteminiz için gerekli olmayacaktır. 1. Tüm sistemlerin elektrik gücünün KAPALI olduğundan emin olunuz. Harici güç kaynağının 6 V ucunu VideOverlay sistemine bağlayınız. 2. Uygun duvar prizi adaptörünü (ABD, İngiltere, Avustralya veya Avrupa) harici güç kaynağının AC ucuna bağlayınız ve uygun bir duvar prizine takınız (bkz. Şekil 2-25). ABD, Japonya, Çin İngiltere Avustralya Avrupa Harici Güç Beslemesi Şekil 2-25 DUVAR ÇIKIŞI ADAPTÖRLERİ 3. Kameranın HD veya SDI video çıkışını VideOverlay üzerindeki HDMI veya HD-SDI video girişlerine uygun kablolarla bağlayınız. Standart video bağlantısı için, VideOverlay sistemini S-Video veya CVBS ya da giriş/çıkışlarına uygun kablolarla bağlayınız. NOT: Standart video bağlantısında, kamera çıkşının RCA veya HDMI konektörü varsa, VideOverlay sisteminin CVBS girişine takınız. VideOverlay sisteminin S-Video girişini bağlamak için adaptör kablosu kullanmayınız, aksi halde renk kaybına yol açacaktır. 4. VideOverlay sisteminin HDMI veya HD-SDI çıkışını HD monitöre bağlayınız. HD video kaydedici kullanıyorsanız, kaydediciyi Şekil 2-26 da gösterildiği üzere VideOverlay sistemi ile monitör arasına bağlayınız. 5. Video kaydedici ve monitör üzerindeki uyun HDMI veya SDI video girişini seçiniz. 6. VideOverlay sistemi ile Centurion* fako sistemi arasına seri kabloyu bağlayınız

86 7. Centurion* Silver System'in gücünü AÇINIZ. VideOverlay sistemini açınız. RS232 LED ışığı VideOverlay sisteminin ön panelinde yanmaya başlar. Video LED ışığı yanmalıdır (yanmazsa video kameranızın elektrik bağlantısını kontrol ediniz). 8. Monitörde video gösterimini gözlemleyiniz. Centurion* logosu belirmelidir (logo belirmezse seri kablo bağlantısını kontrol ediniz). Sistem düzgün çalışmazsa, yetkili Alcon Teknik Servis temsilcisi ile iletişime geçiniz. Centurion* Silver System HD Kamera Harici Güç Kaynağı HD VideOverlay Göz HD Video Kaydedici HD Monitör ARKA PANEL ETİKETLERİ TANIMI HDMI: Yüksek Çözünürlüklü Multimedya Arayüzü HD-SDI: Yüksek Çözünürlüklü Seri Dijital Arayüz S-VIDEO: Ayrı Video veya Y/C CVBS: Kompozit Video : Kablosuz LAN Anten Bağlantısı USB: Evrensel Seri Veriyolu CFG: Alcon Tech Servisi Konfigürasyonu COM1:DB9 Seri Konektörü PWR 6V, 2A: 6 Volt 2,1 Amp HariciGüç Kaynağı Girişi Şekil 2-26 YÜKSEK ÇÖZÜNÜRLÜKLÜ VIDEOVERLAY BAĞLANTI ŞEMASI HDVO nun arka panelinde gösterilen konektör etiketleri yalnızca bilgi amaçlıdır ve sisteminizin mevcut etiketleriyle aynı olmayabilir

87 CENTURION * SILVER SYSTEM KULLANICI ARAYÜZÜ ÖN PANEL EKRAN VE DOKUNMATİK EKRAN Centurion * Silver System ön panel ekranı ve dokunmatik ekran düz ve parlama yapmayan bir yüzeye sahiptir ve konsolun üzerine yerleştirilmiştir. Panel ekranın kolaylıkla görülebilmesi için ekran döndürülebilir ve korumalı bir saklama konumuna katlanabilir. Kontrol düğmeleri aktif dokunmatik ekran alanındadır. Ekranda üç temel basılabilir düğme türü mevcuttur: Yukarı/aşağı ok tuşları, geçici düğmeler ve kayar düğmeler. Arzu edilen ayar tamamlanana kadar kullanıcı yukarı/aşağı ok düğmelerini basılı tutabilir, bir fonksiyonu etkinleştirmek üzere geçici düğmeleri basıp bırakabilir ve kayar düğmeleri basılı tutarak arzu edilen ayar yapılana dek kayar düğmeyi sağa sola hareket ettirebilir. Centurion * Silver System, düğmenin etkinleştirildiğini belirtmek için bir ses çıkarır. Geçerli bir dokunmatik ekran tuşunun veya uzaktan kumanda tuşunun etkinleştirilmesi geçerli bir tuş sesinin duyulmasına neden olur; geçersiz tuş, geçersiz tuş sesi ile sonuçlanır ve bazı durumlarda geçersiz bir fonksiyon olduğunu belirtmek için ikon simgesi karartılır. Üç tip ekran mevcuttur: Setup (Ayar) ekranı, Surgery (Ameliyat) ekranları ve İletişim ekranları. Setup (Ayar) ekranı, flüidik yönetim sisteminin hazırlanması ve elciğin test edilmesi gibi ameliyat hazırlıklarını yapmak için kullanılır. Surgery (Ameliyat) ekranlarında, mevcut cerrahi prosedürlerinin her birine ilişkin özel ameliyat ayarları bulunur. Dokunmatik ekran düğmelerine (veya ayak pedalı veya uzaktan kumanda) basmak, kullanıcının mevcut adım için ayar yapmasına olanak verir. İletişim pencereleri, Custom (Özel) açılır listesinden bir seçenek (Doctor Settings (Doktor Ayarları), System Settings (Sistem Ayarları), Procedure Builder (Prosedür Yapıcı) vb.) seçince veya Metrics (Metrikler) veya CDE'ye ya da uzaktan kumanda düğmelerine basınca görüntülenir. İletişim pencereleri; kullanıcının sistem ayarlarını, doktor ayarlarını ve bazı ameliyat ayarlarını görebilmesini ve değiştirebilmesini sağlar. Kullanıcının bir durum hakkında uyarılması veya bilgilendirilmesi gerektiğinde veya Setup (Ayar) ekranındaki bir fonksiyonun ilerleme durumunu göstermek için görüntülenen bir iletişim penceresi sınıfı daha bulunur. Continuous Pulse Burst Chop Ultrachop Flip Coag Coag 1 Coag 2 Anterior Vit I/A Cut Cut I/A Anterior Vit Epi Removal I/A Cut Cut I/A Peripheral Irid Visco Asp AutoSert Fill Irr F/S End Case * Bu bağımsız adımlar Custom /Procedure Builder (Özel/Prosedür Yapıcı) menüsü kullanılarak ameliyat ekranının alt satırına yerleştirilebilir. Şekil 2-27 Centurion * Silver System Kullanıcı Ekranında Gezinme

88 SETUP (AYAR) EKRANI VE FONKSİYONLARI Aşağıdakilerden biri meydana geldiğinde Setup (Ayar) ekranı görüntülenir: Sistem açıldığında ve başlatma başarılı olduğunda. Surgery (Ameliyat) ekranında Setup (Ayar) düğmesine basılarak ekran özellikle çağrıldığında. Custom (Özel) iletişim ekranından çıkıldığında. Koagülasyon haricinde bir ameliyat ekranındayken FMS söküldüğünde. Ameliyat ekranında bir elcik seçildiğinde ve elcik ayarlanmadığında. Kullanıcı ameliyat ekranındayken geçerli bir FMS takıldığında. Setup (Ayar) ekranı üç bölüme ayrılır: Üstte Status (Durum) Paneli, altında Setup Status (Ayar Durumu) Penceresi ve bunun da altında Setup Steps (Kurulum Adımları) Penceresi yer alır. 1. Durum Paneli Durum Paneli (Şekil 2-28'de 1 olarak etiketlenmiştir), sistemin ayarlanması ve ardından ameliyatın gerçekleştirilmesine yönelik düğmelerden ve değerlerden oluşur. Durum Paneli, Ayar ve Ameliyat ekranlarındaki, daha sonra söz edilecek aynı verileri içerir. 1.1 Doktor Adı 1.2 Prosedür Tipi 1.4 Ön panel 1.3 Uzaktan kumanda 1.5 Ayak pedalı 1.6 Kümülatif Yayılan Enerji 1. Durum Paneli 2. Ayar Durumu Penceresi 3. Ayar Adımları Şekil 2-28 Setup (Ayar) Ekranının Fonksiyonel Alanları

89 1.1 Doctor Name (Doktor Adı) Düğmesi Durum Panelindeki Doctor Name (Doktor Adı) düğmesi seçili mevcut doktoru görüntüler. Düğmeye basıldığında ve ayrıca sistem ilk açıldığında bu düğme sisteme girilmiş olan tüm doktorların açılır bir listesini görüntüler (bkz. Şekil 2-29). Listenin en üstündeki ilk doktor Alcon Settings (Alcon Ayarları) doktorudur ve tüm Alcon varsayılanlarını içerir. Varsayılan Alcon Ayarlarının bir özeti Tablo 1-7'de bulunabilir. ÖNLEM: Seçilen Doctor Name (Doktor Adı) Alcon Settings (Alcon Ayarları) ise, ayarlarda yapılan değişiklikler geçicidir, ancak Alcon Ayarlarından çıkılırken kullanıcıya ayarları farklı bir doktor adıyla kaydetmeye izin veren bir iletişim kutusu görüntülenir. Listenin alt kısmında, kullanıcının listeye yeni bir doktor ekleyebilmesine, bir doktorun adını değiştirebilmesine ve listeden bir doktor silmesine izin veren Manage Doctors (Doktorları Yönet) seçeneği bulunur. Doktorlar en yeniden başlayarak sıralanırlar; seçili doktor Alcon Ayarlarının hemen altında üst kısımda yer alır. Cerrahi parametrelerde kaydedilmemiş değişiklikler varsa doktor adının yanına bir yıldız işareti yerleştirilir. Yalnızca Alcon Ayarlarına özgü olarak, doktor ayarlarında bir değişiklik olması durumunda yıldız işareti görüntülenir, yalnızca adım ekleme veya çıkarma durumunda görüntülenmez. UYARI! Prosedür başlatılmadan önce uygun Centurion * sistem parametrelerinin ve sistem ayarlarının seçildiğinden emin olunuz. Parametre ve sistem ayarları arasında mod, güç, vakum, aspirasyon debisi vb. yer alır ancak bunlarla sınırlı değildir. Şekil 2-29 Sistemdeki Doktorlara ait Açılır Liste

90 Doktorların Yönetilmesi... Durum Panelindeki Doktor Adı açılır menüsünden Manage Doctors (Doktorları Yönet) komutu seçildiğinde (bkz. Şekil 2-29), yeni doktorların eklenmesi amacıyla bir iletişim penceresi görüntülenir (bkz. Şekil 2-30). İletişim kutusunda New Doctor (Yeni Doktor) düğmesine basılmasıyla yeni doktorun adının girilmesini ve Confirm ( ) (Onayla) düğmesiyle kabul edilmesini sağlayacak bir alfanümerik tuş takımı görüntülenir (bkz. Şekil 2-31). Önceden programlanmış ayarlarla birlikte bir doktor adı seçilebilir ve aşağıdaki düğmelerden birine basılarak Manage Doctors (Doktorları Yönet) iletişim kutusundan üzerinde değişiklik yapılabilir (bkz. Şekil 2-32): Copy Doctor (Doktor Kopyala) - Seçilen doktora ait ayarların yeni bir doktor adına kopyalanabileceği durumlarda bir alfanümerik tuş takımı görüntülenir. Rename Doctor (Doktoru Yeniden Adlandır) - Seçilen doktor adının değiştirilebileceği durumlarda bir alfanümerik tuş takımı görüntülenir. Delete Doctor (Doktoru Sil) - Kullanıcının seçilen doktorun adını ve ilgili ayarları silmesine izin verecek bir iletişim penceresi görüntülenir. Şekil 2-30 Manage Doctors (Doktorları Yönet) İletişim Penceresi Şekil 2-31 Enter Doctor Name (Doktor Adını Gir) Tuş Takımı İletişim Penceresi

91 Şekil 2-32 Manage Doctors (Doktorları Yönet) İletişim Penceresi Şekil 2-33 New Doctor Name (Yeni Doktor Adı) İletişim Penceresi Şekil 2-34 Doktorlar Açılır Listesine Eklenmiş Olan Yeni Doktor Adı

92 1.2 Procedure Type (Prosedür Türü) Düğmesi Durum Panelindeki Procedure Type (Prosedür Türü) düğmesi mevcut seçili doktor adı için mevcut seçili cerrahi prosedürü gösterir. Bu düğmeye basıldığında mevcut prosedürlere ait, Prosedür 1 Prosedür 2 vb. şekilde adlandırılmış bir açılır liste görüntülenir (bkz. Şekil 2-35). Bir prosedür seçildiğinde, liste kapanır ve prosedür seçilir. Listenin altındaki düğme, Manage Procedures..., (Prosedürleri Yönet), Alcon Ayarlarından farklı bir doktor seçildiğinde geçerlidir. Düğmeye basıldığında sistem Setup (Ayar) ekranına geçer ve Manage Procedures (Prosedürleri Yönet) iletişim penceresini açar (bkz. Şekil 2-36). Mevcut prosedürde kaydedilmemiş değişiklikler varsa, değişikliklerin kaydedilebileceği veya göz ardı edilebileceği bir iletişim penceresi görüntülenir ya da kullanıcı işlemi iptal edebilir (X). Manage Procedures (Prosedürleri Yönet) iletişim penceresi kullanıcının aşağıdaki öğeleri ayarlamasına izin verir: Copy Procedure (Prosedürü Kopyala)- Bu düğmeye basılmasıyla yeni bir prosedür adının seçilebileceği Procedure Names (Prosedür Adları) iletişim penceresi açılır (bkz. Şekil 2-37). Yeni bir prosedür adı seçildiğinde, yeni prosedür vurgulanır ve mevcut seçili prosedür haline gelir (bkz. Şekil 2-38). Delete Procedure (Prosedür Sil) - Bir prosedür seçildikten sonra bu düğmeye basılması bir iletişim penceresinin açılmasına neden olur ve kullanıcının prosedürü silebilmesini sağlar. Onay işleminin ardından ( ) bir sonraki prosedür vurgulu hale gelir. Edit Procedure Comments (Prosedür Yorumlarını Düzenle)- Edit Procedure Comments (Prosedür Yorumlarını Düzenle) iletişim penceresi alfa sayısal tuş takımı ile birlikte görüntülenir ve kullanıcının seçili prosedür adı altında yer alan yorumları düzenlemesine izin verir. Import Procedure From Doctor (Prosedürü Doktordan Aktar) - Import Procedure (Prosedürü Aktar) iletişim penceresi kullanıcının bir doktora ait prosedürü yeni bir doktor adına kopyalamasını sağlar. Onay işleminin ardından son aktarılan prosedür vurgulanır ve bu prosedür mevcut seçili prosedür haline gelir. Rename Procedure (Prosedürü Yeniden Adlandır) - Procedure Names (Prosedür Adları) iletişim penceresini açarak kullanıcının listeden başka bir ad seçebilmesini sağlar. Şekil 2-35 Prosedür Türü Açılır Listesi

93 Şekil 2-36 Manage Procedures (Prosedürleri Yönet) İletişim Penceresi Şekil 2-37 Procedure Names (Prosedür Adları) İletişim Penceresi Şekil 2-38 Manage Procedures (Prosedürleri Yönet) İletişim Penceresi

94 1.3 Uzaktan Kumanda Düğmesi Üst Durum Panelinde Uzaktan Kumanda düğmesine basılması, uzaktan kumandaya ait altı yapışkan tuşu (A, B, C, D, E ve F) mevcut ekranda bindirmeli olarak görüntüler (siyah düğmelerin ortasında beyaz harfler, bkz. şekil 2-39). Bu özellik kullanıcıya ekran içerisinde hızlı bir şekilde gezinmek için hangi düğmelere basılması gerektiğini gösterir. Düğmeye yeniden basılması bindirmeyi devre dışı bırakır. Bindirme, bir adım değişiminin ardından ya da Ayar Ekranı ve Ameliyat Ekranı arasında geçiş yapılmasının ardından 60 saniye sonra otomatik olarak devre dışı bırakılır. Şekil 2-39 Sürekli Fako Modunda Uzaktan Kumanda Yapışkan Navigasyon Düğmeleri. 1.4 Ön Panel Düğmesi Durum Panelinin üst orta kısmındaki Front Panel Status (Ön Panel Durumu) simgesi düğmesi ön bağlantı panelinin bir sunumudur. Hiçbir FMS veya elcik takılmadığında, ön panel görüntüsü yalnızca soluk bir biçimde görüntülenir. Bir FMS ya da elcik takıldığında, Front Panel Status (Ön Panel Durumu) düğmesi canlandırmalı hale gelir. Dikdörtgen FMS simgesi hazırlanmadığında pembe renkte, hazırlandığında ise yeşil renktedir. FMS simgesinin üst kısmındaki etiket flüidik modülüne takılan FMS tipini gösterir (Doğal Akışlı FMS veya Kalibrasyon) ya da bir FMS mevcut değilse boştur. FMS hazır olmadığında etiket kırmızı renktedir, hazırlandığında ise yeşil renktedir. Hiçbir elcik takılmadığında üç elcik portu renksizdir, bir elcik takıldığında ise renkli hale gelir (bkz. Tablo 2-2). Bağlanan elciğin adı ilgili portun sağ yanına yazılır: Phaco, PhacoT, UltraChop, UltraChopT, AutoSert*, AutoSert*T, Kullanılmıyor, Bilinmeyen görünür veya elcik yoksa hiçbir şey görünmez. AutoSert* not available in Infiniti* handpiece port 3 (AutoSert*, Infiniti* elcik port 3 te kullanılamıyor) yazar. Elcik kullanıma hazır değilse (test edilmemiş) elcik adı kırmızı renkte, hazır ise yeşil renkte yazılır. Port Rengi Renk Adı Anlamı Renksiz Adsız Elcik yok Sarı Kırmızı Elcik bağlı ve seçili, ancak doldurulmamıştır/test edilmemiştir Sarı Yeşil Elcik bağlı ve seçili ve doldurulmuştur/test edilmiştir Yeşil Yeşil Elcik bağlı, seçilmemiş ve doldurulmuştur/test edilmiştir Tablo 2-2 Elcik Konektörlerinin Durumu

95 1.5 Ayak Pedalı Düğmesi Footswitch (Ayak Pedalı) düğmesi simgesi Centurion * Silver System'a (Global/Laureate*, Centurion*, Constellation* veya Infiniti*) bağlı ayak pedalının türünü belirtir. Düğme simgesine basıldığında Custom/Doctor Settings/Footswitch (Özel/Doktor Ayarları/Ayak Pedalı) sekmesi iletişim penceresi görüntülenir (bkz. Şekil 2-45). Ayak pedalı düğmesi simgesi üzerindeki yan anahtarlar hareketli hale gelir ve bir anahtar etkinleştirildiğinde sistem sinyal verir. Ayak pedalının pedalı üzerindeki sayılar, basıldıkça veya serbest bırakıldıkça pedalın konumunu belirtir (0, 1, 2, 3). Global/Laureate* Centurion* Constellation* Infiniti* 1.6 Kümülatif Yayılan Enerji (CDE): Mevcut CDE değeri bu düğme üzerinde görüntülenir. Düğmeye basıldığında Metrics (Metrikler) iletişim penceresi görüntülenir (bkz. Şekil 2-40). Geçerli cerrahi prosedürü için Ultrasonikler ve Flüidiklere ait Metrikler görüntülenir. İptal (X) düğmesine basılması metrikleri korur ve sistemi kullanılan en son ekrana geri döndürür. Reset Metrics ( ) (Metrikleri Sıfırla) düğmesine basılması tüm metrikleri sıfırlar ve sistemi kullanılan en son ekrana geri döndürür. Tablo 2-3'te gösterilen denklemler kullanılarak CDE değerleri elde edilir

96 Şekil 2-40 Kümülatif Yayılan Enerji (CDE) ile birlikte Metrikler İletişim Penceresi. Vakaya Genel Bakış Total Case Time (Toplam Vaka Süresi): İlk adım seçildiğinde ve ayak pedalına basıldığında kronometre başlar (Vaka Başlangıcı). FMS ve tüm aktif elcikler söküldüğünde kronometre durur (Vaka Sonu). Sistem Setup moduna alındığında kronometre durur (Vaka aktif değil). Total CDE (Toplam CDE): Ayak pedalının 3. Konumunda (longitudinal ve torsiyonal) aşağıdaki şekilde hesaplanan U/S enerjisi: (Longitudinal Süre x Ortalama Lomgitudinal Güç) + (Torsiyonal Süre x0,4 x Ortalama Torsiyonal Büyüklük). 0,4 faktörü, konvansiyonel fakoya kıyasla insizyonda dağıtılan ısının yaklaşık azatımını temsil eder. Total U/S Time (Toplam U/S Süresi): Longitudinal Süre ve Torsiyonal Süresinin toplamıdır. Totl Aspiration Time (Toplam Aspirasyon Süresi): Sistemin aspire ettiği toplam süre. Total Estimated Fluid Aspirated (Aspire Edilen Tahmini Sıvı Toplamı): Sistem ayarlarına ve süreye dayanarak yapılan aspire edilen sıvı hacmi tahmini. Ultrasonik Detayları Average Torsional Amplitude (Ortalama Torsiyonal Büyüklük): Torsiyonal güç uygulandığında zaman içindeki ortalama torsiyonal büyüklük. Örneğin, OZil * Burst modu seçilirse ve bir saniyede %70 büyüklükte 100 ms burst pulse ları üretilirse, Ortalama torsiyonal büyüklük %70 olarak kaydedilir. Average Torsional Amplitude (FP3) (Ortalama Torsiyonal Büyüklük (FP3)): Ayak pedalı 3 pozisyonundayken torsiyonal güç uygulandığında zaman içindeki ortalama torsiyonal güç. Bu U/S modülasyon açısını da hesaba katarak, Ortalama Torsiyonal Büyüklükten önemli ölçüde daha düşük bir değer elde eder. Örneğin, Ultrasound Burst modu seçilirse ve bir saniyede %70 büyüklükte 100 ms burst pulse ları üretilirse, 3. Konumda Ortalama Torsiyonal Büyüklük %7 olarak kaydedilir. Total Torsional Amplitude On Time (Zaman İçindeki Toplam Torsiyonal Büyüklük): Torsiyonal gücün aktif olduğu toplam süre. Bu değer dakika ve saniye cinsinden torsiyonal gücün açık kalma süresini kaydeder. Equivalent Torsional Amplitude (FP3) (Eşdeğer Torsiyonal Büyüklük): Ayak pedalı 3. Konumdayken aşağıdaki şekilde hesaplanan ortalama U/S enerjisi: 0,4 x konum 3 teki Ortalama Torsiyoal Büyüklük Average Longitudinal Power (Ortalama Longitudinal Güç): Longitudinal güç uygulandığında zaman içindeki Ortalama Longitudinal güç. Örneğin, Ultrasound Burst modu seçilirse ve bir saniyede %70 vuruşta 100 ms burst pulse ları üretilirse, Ortalama Longitudinal Güç %70 olarak kaydedilir. Average Longitudinal Power (FP3) (Ortalama Longitudinal Güç (FP3)): Ayak pedalı 3 pozisyonundayken Longitudinal güç uygulandığında zaman içindeki Ortalama Longitudinal güç. Bu U/S modülasyon açısını da hesaba katarak, Ortalama Longitudinal Güçten önemli ölçüde daha düşük bir değer elde eder. Örneğin, Ultrasound Burst modu seçilirse ve bir saniyede %70 vuruşta 100 ms burst pulse ları üretilirse, 3. Konumda Ortalama Longitudinal Güç %7 olarak kaydedilir. Total Longitudinal Power On Time (Zaman İçindeki Toplam Longitudinal Güç): Longitudinal gücün aktif olduğu toplam süre. Bu değer dakika ve saniye cinsinden Longitudinal açık kalma süresini kaydeder. Equivalent Average Ultrasonic Power ( FP3) (Eşdeğer Ortalama Ultrasonik Güç (FP3)): CDE U/S Toplam Süresi Tablo 2-3 KÜMÜLATİF YAYILAN ENERJİ (CDE) - CDE değerleri yukarıdaki formüller kullanılarak elde edilebilir

97 2. Setup Status (Ayar Durumu) Penceresi Ayar Durum Penceresi, Centurion * sisteminin, takılı aksesuarları (bkz. Şekil 2-41) ile birlikte mevcut ayarının gösterildiği yerdir ve yalnıza gösterim amacı taşır. Bu alan ayrıca, kullanıcının prosedürleri gerçekleştirmesine yardımcı olan hareketli resimler de kullanılır (elciğe bağlanan lüerler gibi). Sistemin ayar durumu resimler ve metin mesajları kullanımıyla burada görüntülenir. Kullanıcı, elcik durumu, hazırlık durumu ve ayar mesajları gibi durumlarda uyarılır. Bir flüidik kaynağı takılmalıdır. Centurion* Silver System için, BSS* irigasyon sıvısı torbası veya şişesi serum askısına takılmalıdır. Serum askısına asılan şişe görüntüsü ekranın sol tarafında gösterilir. Geçerli bir FMS takılmazsa, kullanıcıya bir FMS takıp takmayacağı sorulur. Geçerli bir FMS takıldığında, flüidik mekanizması aspirasyon basınç sensörünü test eder. Test başarısız olursa, bir iletişim penceresi gösterilir ve FMS reddedilir. Sistem her elcik takıldığında ekranda görüntülenir. Dolum/test durumu mesajlar ve elcik renkleri aracılığıyla temsil edilir. Setup Status (Ayar Durumu) Penceresi Custom (Kişiye Özel) Düğmesi Şekil 2-41 Ayar Durum Penceresi - Bu resimde fako elcik dolduruluyor, test ediliyor ve ameliyata hazır hale getiriliyor. Doğal akışlı fluidikler ekranın solunda asılı sıvı şişesi ile gösterilir

98 2.1 Custom (Özel) Düğmesi Ayar ve Ameliyat ekranının sağ tarafında ekranın yarısında bulunan Custom (Özel) düğmesi, kullanıcının sistem ayarlarını, doktor ayarlarını ve bazı cerrahi ayarları değiştirebilmesini sağlar. Custom (Özel) düğmesine basıldığında, birkaç mevcut seçeneği içeren bir menü açılır (bkz. Şekil 2-42). Menüdeki seçeneklerden biri seçildiğinde, söz konusu seçenekle ilgili iletişim penceresi görüntülenir ve açılır menü kaybolur. Herhangi bir seçim yapılmazsa, açılır menü beş saniye sonra kaybolur. Aşağıda her bir açılır menü öğesi, iletişim penceresindeki kontrollerin fonksiyonu ve seçimlerin nasıl çağrılacağı açıklanmaktadır. Seçimler ayak pedalı ve/veya düğmesi basılı olduğunda veya olmadığında ve iletişim penceresi görüntülenirken ayak pedalı fonksiyonel olduğunda çağrılabilir. Açılır menü öğeleri kullanıcıya, doktor/sistem ayarlarını görüntüleme, kopyalama, silme, değiştirme, yedekleme ve geri yükleme ile ilgili seçenekler verir. Doktor Ayarları Save (Kaydet) Save As (Farklı Kaydet) Sistem Ayarları Backup / Restore (Yedekle / Geri Al) Export (Dışa Aktar) Procedure Builder (Procedure Yapıcı) About (Hakkında) View Events (Etkinlikleri Görüntüle) Shutdown System (Sistemi Kapat) Custom (Kişiye Özel) Düğmesi Şekil 2-42 Setup (Ayar) Ekranı ve Custom (Özel) Açılır Menüsü

99 2.1 Custom / Doctor Settings (Özel / Doktor Ayarları) Kullanıcı Custom (Özel) açılır menüsünde Doctor Settings (Doktor Ayarları) seçeneğine bastığında Doktor Ayarları iletişim penceresi görüntülenir (bkz Şekil 2-43). Doctor Settings (Doktor Ayarları) iletişim penceresi, mevcut seçili olan doktor için kullanıcının cerrah tercihlerini görmesine ve değiştirmesine olanak verir. Görüntülenecek ilk ekran General (Genel) sekmesindeki ayarları içerir. Diğer sekme ayarları Fluidics, Footswitch, Sounds ve Advanced (Gelişmiş) seçenekleridir. Her iletişim penceresi ekranın alt kısmında Onay ( ) ve İptal (X) düğmelerine sahiptir. Confirm (Onayla) seçildiğinde, iletişim penceresi çağrıldığından beri yapılan tüm değişiklikler kalıcı olarak kaydedilir, Doctor iletişim penceresi kapanır ve ayarlar derhal etkinleşir. Eğer seçili olan doktor Alcon Settings varsayılanı ise değişiklikler derhal etkinleşir ancak kalıcı olarak kaydedilmez; değişiklikler geçicidir. Cancel (İptal) seçilirse, doktor iletişim penceresi kapanır ve sistem önceki ayarlara döner. Şekil 2-43 Doctor Settings (Doktor Ayarları) İletişim Ekranı (General) Genel Sekmesi

100 Custom / Doctor Settings / General (Özel / Doktor Ayarları / Genel) Sekmesi Default PEL (cm) (Varsayılan PEL) - (Patient Eye Level) (Hasta Göz Seviyesi) ayarı belirli bir cerrah için varsayılan PEL sistemi sapmasını belirlemek için kullanılır. Değer sistem ayarı sırasında Verify PEL (PEL Doğrula) aracılığıyla değiştirilmediği sürece, seçilen cerrah için kullanılacak PEL değeri budur (bkz. sonraki açıklama). Verify PEL (cm) (PEL Doğrula)- PEL Doğrula düğmesi, PEL Doğrula iletişim penceresini otomatik olarak Açmak veya Kapatmak için kullanılır. Açıldığında, PEL Doğrula iletişim penceresi elcik testinin ardından otomatik olarak açılır. PEL doğrulama işleminin tamamlanmasının ardından otomatik olarak Ameliyat ekranına giriş yapılır. Kapatıldığında, PEL Doğrula iletişim penceresinin açmak için Ayar ekranın alt kısmında yer alan PEL adımı düğmesine manuel olarak basılmalıdır. Default Procedure(Varsayılan Prosedür) - Bir vaka başlangıcında bir doktorun varsayılan prosedürü olarak seçebileceği prosedürlerin bir listesini görüntülemek için bu düğmeye basınız. Vit Setup (Vit Ayarı) - Açık düğmesi seçilirse, önceki vitrektomi moduna geçilirken kullanıcıya Vitrektomi Ayarı sırasında kılavuzluk edecek bir pencere görüntülenir. Screen Brightness (%) (Ekran Parlaklığı (%)) Ekran parlaklığı, seçili olan doktorun bireysel tercihine göre %10 luk düşüşlerle %100 den %30 a kadar ayarlanabilir. Vit İrrigation Maintenance (Vit İrigasyonunu Muhafaza Etme) Vitrektomi İrigasyon Yönetimi özelliği etkinleştirilmişse ve vitrektomi ameliyatı sırasında ayak pedalına basılırsa, vitrektomi harici bir adıma geçildiğinde bir teyit diyalog ekranı açılır. Kullanıcı irigasyon basıncını muhafaza etme isteğini onaylarsa, vitrektomi adımında kullanılan basınç seviyesi muhafaza edilir ve sonraki kurallar şunlar meydana gelene kadar devrede kalır: 1) Vitrektomi adımına tekrar başlanması ve irigasyon basıncını muhafaza etme isteğinin reddedilmesi; 2) Vitrektomi İrigasyonunu Muhafaza Etme özelliğinin Doktor Ayarları Diyalog ekranından devre dışı bırakılması ve ardından irigasyon basıncını muhafaza etmeye devam etme isteğinin reddedilmesi; 3) Vitrectomy Bottle Height Maintenance (Vitrektomi Şişe Yüksekliğini Muhafaza Etme) özelliği devre dışı iken yeni bir doktor seçimi yapılması; ameliyatın sona ermesi: - PEL değişmişse, irigasyon basıncını muhafaza etmek için serum askısı yüksekliği ayarlanacaktır. - Kullanıcı uzaktan kumandayı, ayak pedalı düğmelerini veya dokunmatik ekran düğmelerini kullanarak irigasyon basıncını manuel olarak değiştirebilir. Kullanıcının irigasyon basınç değerini Surgery (Ameliyat) moddayken manuel olarak değiştirmesi durumunda, ameliyat bitene dek yeni irigasyon basınç değeri muhafaza edilir. - İrigasyon basıncına yapılan manuel değişiklikler doktor veri tabanına kaydedilmez. - Serum askısının yükseklik ayarı Setup (Ayar) moduna geçildiğinde otomatik olarak devreye girer ve Setup modundayken prime/tune/test ayarı yapılır. Surgery (Ameliyat) moduna tekrar geçildiğinde, irigasyon basıncı Vitrektomi İrigasyonunu Muhafaza Etme sırasında korunan değere geri döner

101 Şekil 2-44 Doktor Ayarları İletişim Ekranı - Flüidikler Sekmesi Custom / Doctor Settings / Fluidics (Özel / Doktor Ayarları / Flüidikler) Sekmesi Continuous Irrigation Auto Suspend Sensitivity (Sürekli İrigasyon Otomatik Askıya Alma Hassasiyeti) - Sürekli İrigasyonu Otomatik Askıya Alma özelliği, elcik gözden çıkarıldığında sürekli irigasyonun otomatik olarak kapatılması için kullanılır. Eşik değeri 0 (Kapalı) ila 10 (Maks.) arasında değişir. Eşik, uç/sleeve kombinasyonu ve alet tepsisinin yüksekliği gibi cerrahi ortamın performansını özelleştirmek üzere kullanılır. Continuous Irrigation (Sürekli İrigasyon) - Sürekli İrigasyon, lens çıkarma, I/A, AutoSert* enjektörü ve vitrektomi ameliyatı adımları için kullanılır. Sürekli İrigasyon Açık (Etkin) olarak ayarlandığında, ayak pedalına ilk kez basılmasının ardından sürekli irigasyon aktif olacak ve sürekli irigasyon Açık sinyali işitilecektir. Aynı cerrahi türünün başka bir adımına geçiş yapılırken sürekli irigasyon aktif kalır. Farklı bir cerrahi türü olan bir adıma geçilirken, sürekli irigasyon devre dışı bırakılır, duraklatılır, ayak pedalına basıldığında ise tekrar devreye alınır (Koagülasyon hariç). Bir ayak düğmesinin Sürekli İrigasyonu kontrol için atanması durumunda, pedal 0 konumundayken sıvı akışı bu düğme serbest bırakılarak manuel olarak durdurulabilir. Sürekli İrigasyon sıvı akışı pedala basıldığında tekrar devreye alınır. Alternatif olarak, Sürekli İrigasyon akışı sürekli İrigasyonu otomatik Askıya Alma Hassasiyeti Kontrolü (Doktor Ayarları/ Fluidik sekmesi) devreye alınarak otomatik olarak duraklatılabilir. Reflux Offset (cmh 2 O [hpa]) (Reflü Dengelemesi) - Reflü basıncı, hangisi daha düşükse, mevcut infüzyon basıncı artı Reflü Dengelemesi için belirtilen değerin toplamına veya sistemin kapasitesi dahilindeki maksimum infüzyon basıncına eşit bir seviyede sınırlar

102 Irrigation Pressure Drop (%) (İrigasyon Basıncı Düşüşü) - İrigasyon basınç sensörünün okuduğu değer, İrrigation Pressure Drop (İrigasyon Basınç Düşüşü) için belirtilenden daha düşükse, sistem bir öneri iletişim penceresi görüntüleyecektir. Bu ayar %100 olduğunda özellik devre dışıdır. Vent Time Adjustment (Tahliye Süresi Ayarı) - Bu özellik, bir tahliyeye yanıt olarak ayarlanan elcik ucundaki tahliye basıncı seviyesini ayarlamak için kullanılır (ayak pedalı konum 2 den konum 1 e geçiş sırasında). Üç ayar bulunur: Min (Düşük), Medium (Orta) ve Max (Büyük). Minimum tahliye performansını değiştirmeyen varsayılan ayardır. Orta ve Büyük ayarları, bir tahliye sonrasında elcik tipindeki net basıncı artırır. Şekil 2-45 Doctor Settings (Doktor Ayarları) İletişim Ekranı - Footswitch (Ayak Pedalı) Sekmesi Custom / Doctor Settings / Footswitch (Özel / Doktor Ayarları / Ayak Pedalı) Sekmesi Button Assignment (Düğme Atama) - Bir düğmenin yanındaki düğmeye basılmasıyla belirli bir ayak pedalı düğmesi için seçilebilir fonksiyonlara sahip bir açılır liste etkinleşir. Vit Cutter Button Dual Assignment (Vit Kesici Düğmesi Çift Atama) - Anterior Vitrectomy (Ön Vitrektomi) çalışma modunda, vitrektomi kesici fonksiyonunun etkinleştirilmesi veya devre dışı bırakılması görevi seçilen bir ayak pedalı düğmesine atanabilir. Bu düğme diğer modlarda farklı görevlere sahip olacaktır. Footswitch Range Spans (%) (Ayak Pedalı Aralığı Genişliği) - Ekrandaki düğmeler, pedal ayarlarını kişisel tercihleriniz doğrultusunda yapmanıza olanak verir. Detent (Mandal) - Kullanıcı ayak pedalı mandalları arasında geçiş için gereken Güç miktarını belirleyebilir. Yalnızca Centurion* ayak pedalının titreşim özelliği Açılabilir veya Kapatılabilir

103 Şekil 2-46 Doktor Ayarları İletişim Ekranı - Ses Sekmesi Custom / Doctor Settings / Sounds (Özel / Doktor Ayarları / Ses) Sekmesi Sound to Adjust (Ayarlanacak Ses) iletişim penceresi, cerrahın tüm ses tonları ve sesli onaylar için ses düzeyini ayarlamasına olanak verir. Ses seviyeleri bağımsız olarak ya da tümü aynı anda, ekranın üst kısmında yer alan Individual (Bağımsız) veya All (Tümü) düğmelerine basılarak ayarlanır. Belirli bir düğme seçildiğinde, ses düzeyi ayarı yalnızca o seçeneğe ait olacaktır. Tonlar ve sesler ekranın alt kısmında yer alan Ses düğmeleriyle ayarlanır. Vacuum Level (Vakum Seviyesi), Phaco Occlusion (Fako Tıkanması) ve Coagulation Power (Koagülasyon Gücü) ve Low Bag Fluid Tone (Sıvı Torbası Düşük Seviye Tonu) haricinde tüm seçimler kapatılabilir ve hiçbir ses duyulmaz. Play (Çal) düğmesine basıldığında, seçilen ses düzeyinin örneği duyulur

104 Şekil 2-47 Sekmesi Doktor Ayarları İletişim Ekranı Advanced (Gelişmiş) Custom / Doctor Settings / Advanced (Özel / Doktor Ayarları / Gelişmiş) Sekmesi AutoSert* Full Extension Offset (mm) (AutoSert* Tam Uzama Dengelemesi) - D/C kartuş kullanılırken, bu özellik AutoSert * GİL enjektörünün ileri doğru hareket ederken duracağı tam uzama pozisyonunu ayarlamak için kullanılır. Ayarlanan konum, maksimum uzama konumuna göre milimetre cinsinden tanımlanır. Varsayılan ayarda (0), AutoSert * GİL Enjektörü maksimum uzama seviyesindedir. AutoSert* Remote Control Default (Varsayılan AutoSert* Uzaktan Kumanda) - D/C kartuş kullanılırken, uzaktan kumanda varsayılan odak değerinin Load Plunger (Pistonu Yükle) veya Preload IOL (GİL Önyükleme) olarak belirlenmesi için Load Plunger (Pistonu Yükle) ve Preload IOL (GİL Önyükleme) düğmeleri seçilir. Irrigation Tone (İrigasyon Tonu) - Irrigation Tone On (İrigasyon Tonu Açık) veya Off (Kapalı) düğmesine basılması, geçerli doktor tercihinin, ayak pedalına basıldığında ve flüidik akışı başladığında ve pedal serbest bırakılıp flüidik akışı durduğunda bir tık sesi duyulup duyulmaması şeklinde belirlenmesini mümkün kılar. CME Compliant Video Overlay (CME Uyumlu Video Bindirme) - Sistem bir CME (Continuing Medical Education) Uyumlu bir Video Bindirme özelliğine bağlıysa, On (Açık) düğmesi, değilse Off (Kapalı) düğmesi seçilmelidir. Bu özellik VideOverlay üzerinde Alcon logosunun görünmesini ya da görünmemesini sağlar

105 2.2 Custom / Save (Özel / Kaydet) Mevcut cerrahi parametrelerde bir değişiklik yapıldığında ve kullanıcı Custom (Özel) açılır listesinde Save seçeneğini seçtiğinde Save (Kaydet) iletişim penceresi çağrılabilir (bkz. Şekil 2-42). Kaydedilmemiş değişiklikler yoksa veya aktif bir ameliyat olmamışsa Save (Kaydet) düğmesi devre dışıdır. Save (Kaydet) iletişim penceresi kullanıcıya Save ( ) (Kaydet) ve Cancel (X) (İptal) seçeneklerini sunar. Save Changes (Değişiklikleri Kaydet) düğmesine basılırsa, değişiklikler mevcut doktora kaydedilir. Cancel (İptal) seçilirse, cerrahi parametreler kaydedilmez ve iletişim penceresi kapatılır. Alcon Settings (Alcon Ayarları) doktor kaydı fabrikada belirlenmiş varsayılan değerdir ve kalıcı olarak değiştirilemez, bu yüzden Alcon Ayarları mevcut doktor olarak seçildiğinde Save (Kaydet) düğmesi devre dışıdır. 2.3 Custom / Save As (Özel /Farklı Kaydet) Save As (Farklı Kaydet) düğmesine basılması aktif doktor ayarlarının bir kopyasıyla yeni bir doktor oluşturmak üzere Enter Doctor Name (Doktor Adını Gir) iletişim penceresini açar (bkz. Şekil 2-48). Kullanıcının yeni bir doktor adı girebilmesi için ekranda bir klavye belirir. Yeni bir doktor eklenmesi mevcut seçili doktoru değiştirmez. Maksimum doktor sayısına erişilirse, bir bildirim mesajı görüntülenir. Şekil 2-48 Farklı Kaydet İletişim Ekranı

106 2.4 Custom / System Settings (Özel / Sistem Ayarları) Sistem Ayarları iletişim penceresi yalnızca Ayar Ekranında açılır. Aktif olmayan bir Ameliyat Ekranında, sistem Ayar Ekranına geçiş yapar ve Sistem Ayarları iletişim penceresi açılır. Cerrahi vaka aktifse, ilerlemeden önce Ayar Ekranına girilmesi gerektiği konusunda bildirim yapan ve Ayar Ekranı/Sistem Ayarları iletişim penceresine geçmeden önce onay gerektiren bir iletişim penceresi açılır. Custom / System Settings / General (Özel / Sistem Ayarları / Genel) Sekmesi Irrigation Fill (İrigasyon Dolumu) - Irrigation Fill (İrigasyon Dolumu) On (Açık) konumun getirildiğinde, irigasyon elciğe reflü olmaksızın etkinleştirilir (sıvı yalnızca irigasyon portundan akacaktır). Sonuçta her türlü durumda, konsolun tüm kullanıcıları için Irrigation Fill adımı Fill adımının yerini alır. Kapatıldığında Fill (Dolum) adımı, flüidik sisteminden kabarcıkları giderecek şekilde hem irigasyonu hem de reflüyü aktif hale getirir. SI Units (SI Birimleri)- Görüntülenen nesneler, açıldığında SI birimlerine dönüştürülmektedir. Ünite etiketleri ve gösterilen değerler aşağıdaki gibi dönüştürülmektedir: Varsayılan Birimlerin Etiketi SI Birimlerinin Etiketi SI Değeri mmhg hpa hpa = mmhg * cmh2o hpa hpa = cmh2o * cc/dakika mm3/saniye mm3/saniye = cc/dakika* Eşdeğer Şişe Yüksekliğinin, IOP cerrahi parametresinin alternatif bir temsilcisi olduğunu göz önünde bulundurun. Bu, tek başına ayar veya gerçek değer değildir ve asla SI birimlerinde görüntülenmemektedir. Şekil 2-49 Sistem Ayarları İletişim Ekranı - Genel Sekmesi

107 Date and Time (Tarih ve Saat) - Change Date and Time (Tarihi ve Saati Değiştir) düğmesine basılması kullanıcının tarihi ve saati değiştirmesine izin verir. Remote Control (Uzaktan Kumanda) - Change Remote Control (Uzaktan Kumandayı Değiştir) düğmesi, bir başka sistemle çakışması durumunda uzaktan kumanda iletişim kanalının kullanıcı tarafından değiştirilmesini sağlar. Language (Dil) - Bu düğmeye basılması sistemin tüm kullanıcıları tarafından kullanılabilecek, mevcut tüm dilleri listeler. System Name (Sistem Adı) - Change System Name (Sistem Adını Değiştir) düğmesine basıldığında kullanıcının tanınmayı kolaylaştırmak üzere sistemin adını değiştirebileceği bir klavye görüntülenir

108 Custom / System Settings / Wireless (Özel / Sistem Ayarları / Kablosuz) Sekmesi Wireless (Kablosuz) sekmesinin açılması Wi-Fi Network ü (Wi-Fi Ağı) açar. - Bu ağ VideOverlay cihazının kablosuz bağlantısına işaret eder. Her bir ağ için uygun kanal seçimi öemlidir, bu sayede kaliteli bir kablosuz bağlantı sağlanır; karışıklığı önlemek amacıyla ortamınız için en iyi kanalı seçiniz. Centurion* System ile tesisin kablosuz ağı arasında, Centurion* System in olay günlüklerini karşıya yüklemek için Alcon ile iletişim kurabileceği başka bir ağ daha mevcuttur. Bu ağın yapılandırması Upload (Karşıya Yükle) sekmesinde açıklanmaktadır. Bu sekme, Alcon temsilciniz tarafından etkinleştirilmediği sürece görünmez. Wi-Fi Network (Wi-Fi Ağı) - Bu düğmeler Kablosuz Ağı Açar ve Kapatır. VideOverlay in kablosuz olarak kullanılması arzu ediliyorsa, kablosuz ağ ON (Açık) konumuna getirilmelidir. Video Overlay Wi-Fi Channel (Video Overlay Wi-Fi Kanalı) - Kablosuz kanalı belirler. Bu ayarı başka bir kablosuz cihazla çakışma olduğunda değiştiriniz. Video Overlay Wi-Fi SSID (Video Overlay Wi-Fi SSID) Mevcut Wi-Fi Ağı SSID sistem ayarını gösterir, bu Wi-Fi ağı üzerindeki sisteme özel bir kimliktir. Change SSID (SSID Değiştir) düğmesi sistemin ağ üzerindeki kimliğinin değiştirilmesi için kullanılır. Halihazırda, Wi-Fi ağı Kablosuz VideOverlay cihazını desteklemektedir. Bu nedenle, bu Wi-Fi SSID ayarı Centurion ünitesiyle eşleştirilecek belirli VideOverlay cihazının benzersiz kimliğine karşılık gelir. Şekil 2-50 Sistem Ayarları İletişim Ekranı - Kablosuz Sekmesi

109 Custom/System Settings / Upload (Özel / Sistem Ayarları /Karşıya Yükle) Sekmesi Karşıya Yükle sekmesi varsayılan olarak belirmez; Alcon Teknik Servis Temsilcisi tarafından etkinleştirilmesi gerekir. Upload (Karşıya Yükle) sekmesi etkinleştirilmeden önce, müşteri veri karşıya yükleme programına katılmayı kabul etmelidir. Bu özellik olay günlüğünün Alcon İnternetine otomatik, uzaktan ve kablosuz şekilde yüklenmesini sağlar. Karşıya yüklenen bu veriler Teknik Servis grubu tarafından sistem performansını uzaktan ölçmek ve daha hızlı ve doğru hizmet sunmak amacıyla kullanılabilir. Karşıdan yüklenen verileri yalnızca sistem verileridir. Sistem tarafından hasta ya da müşteri verisi iletilmez. Olay günlüğü yüklemesi için Centurion* sistemi İnternet erişimi olan bir kablosuz ağa bağlanmalıdır. Alanda, veri karşıya yüklemenin yapılabilmesi için gerekli güvenlik ve şifreleme özelliklerine sahipbir kablosuz ağ mevcut olmalıdır. Alco İntenet bağlantısı sağlamaz, bunun yerine Centurion* sistemi kurulu alanda var olan Wi-Fi ağına bağlanmalıdır. Bu Wi-Fi ağının Wireless (Kablosuz) sekmesi başlığı içeriğinde açıklanan Wi-Fi ağından ayrı olduğunu dikkate alınız. Upload Schedule (Karşıdan Yükleme Programı) Centurion* sisteminin bir dosyaya girişimde bulunma sıklığını tanımlar. Karşıya yükleme işlemi yalnızca sisteme kapatma komutu verildiğinde yapılır ve Daily (Günlük), Weekly (Haftalık), Biweekly (İki Haftalık), Monthly (Aylık) ya da Never (Asla) olarak ayarlanabilir. Centurion* sistemi olay günlüğünü karşıya yükleme işlemi tamamlandığında kapanır. Upload Now (Şimdi Karşıya Yükle) Centurion* sisteminin Upload (Karşıya Yükle) sekmesine girilen ağ özellikleri ile bir karşıya yükleme girişiminde bulunması isteminde bulunur. Bu işlem programlanmamış bir karşıya yüklemeye sevk etmek veya sistemin kablosuz ağa sorunsuz bağlandığını teyit etmek için kullanılabilir. Sisteme Upload Now (Şimdi Karşıya Yükle) komutu verildiğinde, Upload (Karşıya Yükle) sekmesinden çıkıldığında sistem kapanmaya zorlanır. Şekil 2-51 Sistem Ayarları İletişim Ekranı Karşıya Yükle sekmesi

110 SSID Yaygın olarak Ağ Adı olarak adlandırılan Service Set Identifier (Servis Seti Tanımlayıcısı) bağlanılacak ağ adı ile tamamen eşleşmelidir, aksi durumda sistem bağlantısı başarısız olur. Network Region (Ağ Bölgesi) Bu özellik belirli bir bölge (Japonya, Kuzey Amerika, Avrupa ve Dünya) ile ilişkili aktarım gücü seviyesini ve kullanılabilir kanalları oluşturur. Upload/Network Region (Karşıya Yükleme/Ağ Bölgesi) ayarları, kullanılacak bölge için ayarlandıktan sonra değiştirilmemelidir. ÖNEMLİ NOT: Ayak Pedalı Ağ Bölgesi ve Wi-Fi Ağ Bölgesi ayarları belirli bir bölge ile ilişkili aktarım gücü seviyesini ve kullanılabilir kanalları oluşturur ve kullanılacak bölge için ayarlandıktan sonra değiştirilmemelidir. Geçerli kısıtlamalar ile ilgili bilgi almak için Alcon Teknik Servis Temsilcinizle irtibata geçin. Şifreleme Kablosuz ağa izinsiz erişimi engelleme yöntemidir. Şifreleme ayarı bağlanılacak ağın şifreleme ayarı ile birebir eşleşmelidir, aksi halde Centurion* sisteminin bağlantısı başarısız olur. Seçenekler şöyledir: WPA, WPA2, WPA2WPA. Kimlik doğrulama Yaygın olarak Ağ Şifresi olarak bilinir. Ağ Şifresiyle birebir aynı olmalıdır, aksi halde Centurion* sisteminin bağlantısı başarısız olur. Modlar aşağıdaki gibidir: PSK Pre Shared Key (Önceden Paylaştırılan Anahtar), ağa bağlı tüm cihazların kullandığı ortak bir paroladır. PEAP Protected Extensible Authentication Protocol (Korumalı Genişletilebilir Kimlik Doğrulama Protokolü), daha karmaşık bir kimlik doğrulama protokolüdür ve Arayan Kullanıcı Kimliğini Uzaktan Doğrulama Hizmeti (RADIUS) sunuculu ağlarda kullanılır. PEAP ve RADIUS Gelişmiş kimlik doğrulama konfigürasyonları yerel Bilgi Teknolojileri kaynağı tarafından yapılandırılmalıdır. Adresleme İnternet Protokolü (IP) Adres yapılandırmasıdır. Seçenekler aşağıdakileri içerir: Dinamik - Varsayılan olarak etkindir. IP adresi LAN tarafından dinamik olarak veya Dinamik Dinamik Konak Konfigürasyon Protokolü tarafından geniş bant ağ şeklinde atanır. Statik Centurion* sistemi IP adresinin manuel olarak yapılandırılmasıdır. Statik IP, bir IP Adresi kara listesi veya beyaz listesi ile denetlenen ağlar için kullanışlı olabilir. Statik IP gibi gelişmiş adresleme konfigürasyonları yerel Bilgi Teknolojileri kaynağı tarafından yapılmalıdır. Proxy Bir proxy sunucusu bir istemci makine ile sunucudaki diğer kaynaklar arasında bir aracı görevi görür. Proxy modları aşağıdakileri içerir. None (Hiçbiri) Varsayılan olarak etkindir. Bu seçeneği kullanılan proxy sunucusu olmadığında kullanınız. HTTP Sunucuyu HTTP proxy sunucusu olarak tanımlayınız. SOCKS Sunucuyu istemci ve sunucu arasındaki ağ paketlerini proxy sunucu üzerinden gönderen Güvenli Soketli internet protokolü olarak tanımlayınız. Proxy ye yönlendirme gibi gelişmiş ağ konfigürasyonları yerel Bilgi Teknolojileri kaynağı tarafından yapılmalıdır

111 2.5 Custom / Backup / Restore (Özel / Yedekleme / Geri Yükleme) Yedekleme ve Geri Yükleme özelliği sayesinde kullanıcı doktor ayarlarını çıkarılabilir USB ortamında (flash bellek) muhafaza edebilir. Çıkarılabilir ortama kaydedilen doktor adı ve ayarlarına istendiğinde erişim sağlanır ve Centurion* sistemindeki doktorlar listesine geri yüklenir. hale geldiğinde, çıkarılabilir Custom / Backup/Restore / Backup (Özel / Yedekleme/Geri Yükleme / Yedekleme) Sekmesi Bu iletişim ekranı Alcon Settings (Alcon Ayarları) hariç, sistemdeki tüm doktorların bir listesini içerir (Bkz. Şekil 2-52). Seçilen bir doktorun adı vurgulu Backup Doctor (Doktoru Yedekle) düğmesi etkinleştirilir. USB ortam (flash bellek) arka paneldeki USB yuvasına takılıyken Backup Doctor (Doktoru Yedekle) düğmesine basılmasıyla vurgulu haldeki doktor dosyası konsoldan flash belleğe kopyalanır. Herhangi bir doktor adı vurgulanmamışsa, Backup All Doctors (Tüm Doktorları Yedekle) düğmesine basılmasıyla konsoldan flash belleğe tam yedekleme işlemi gerçekleştirilir (Alcon Settings (Alcon Ayarları) dışındaki tüm doktor dosyaları). Custom / Backup / Restore / Restore (Özel / Yedekleme / Geri Yükleme / Geri Yükleme) Sekmesi USB taşınabilir medya (flash bellek) arka paneldeki USB yuvasına yerleştirildiğinde, bu iletişim penceresi taşınabilir medyada bulunan tüm doktorların bir listesini görüntüler (Bkz. Şekil 2-53). Seçilen bir doktor adı vurgulu hale geldiğinde, Restore Doctor (Doktoru Geri Yükle) düğmesi etkinleştirilir ve doktor ayarlarının konsola kopyalanması için düğmeye basılabilir. Flash bellekte vurgulu herhangi bir doktor yoksa, Restore All Doctors (Tüm Doktorları Geri Yükle) düğmesi etkinleştirilir, sistemin flash bellekte vurgulanan dizini konsola tamamen geri yüklemesi sağlanır. Bir doktora ait dosya zaten mevcutsa, Resolve Name Conflict (İsim Çakışmasını Gider) iletişim penceresi görüntülenir ve sorun çözümlenmelidir. Şekil 2-52 Yedekleme/Geri Yükleme / Yedekleme Sekmesi İletişim Ekranı Şekil 2-53 Yedekleme/Geri Yükleme / Geri Yükleme Sekmesi İletişim Ekranı

112 2.6 Custom / Export (Özel / Dışa Aktar) Export (Dışa Aktar) özelliği, kullanıcının I/O konektör paneline takılı çıkarılabilir USB ortamındaki Vaka Metriklerine (Case Metrics) ve Olay Günlüklerine (Event Logs) erişmesini ve bunları dışa aktarmasını sağlar. Verilerin yüklenmesinin ardından, çıkarılabilir USB oramı çıkarılabilir ve veri analizi için başkalarına gönderilebilir. Vaka Metrikleri Date (Tarih) Düğmesi Tarih düğmesine basıldığında Vaka Metriklerinin arşivlendiği en yakın on tarih görünülenir. Listeden yapılan seçim, Vaka metriklerinin dışa aktarım tarihini belirler. Export Case Metrics (Vaka Metriklerini Dışa Aktar) Düğmesi Çıkarılabilir ortama seçili tarih için arşivlenen tüm Vaka Metriklerinin PDF dosyasını dışa aktarmak için bu düğmeye basılır. Export Event Log (Olay Günlüğünü Dışa Aktar) Düğmesi Bu düğmeye basıldığında Olay Günlüğü tek şifre korumalı zip dosyasında çıkarılabilir ortama dışa aktarılır. Bu veriler çıkarılabilir ortamda açılabilir ve Alcon teknik servis temsilciniz tarafından analiz edilebilir. Şekil 2-54 Dışa Aktarma İletişim Ekranı Vaka Metrikleri ve Olay Günlükleri, verilerin bir bilgisayarda analiz edilmesi için flash belleğe kaydedilebilir

113 2.7 Custom / Procedure Builder (Özel / Prosedür Yapıcı) Geçerli doktor, Procedure Builder (Prosedür Yapıcı) iletişim penceresini kullanılarak ameliyat ekranının alt kısmı boyunca sıralanan ameliyat adımlarını özelleştirebilir (bkz. Şekil 2-55). Adımlar eklenebilir, silinebilir, kopyalanabilir ve yeniden adlandırılabilir ve adım sıralaması Taşıma düğmeleriyle yeniden düzenlenebilir. Procedure Builder (Prosedür Yapıcı) iletişim penceresi yalnızca Ayar Ekranında açılır. Kullanıcı etkin olmayan bir Ameliyat Ekranındaysa, sistem Ayar Ekranına geçiş yapar ve Prosedür Yapıcı iletişim penceresi açılır; Ayar Ekranı/Prosedür Yapıcı iletişim penceresine geçişten önce kullanıcı onayı talep eden bir mesaj belirir. Prosedür Yapıcı içerisindeki New Step (Yeni Adım) düğmesine basılması, seçilebilecek tüm adımları sunan farklı bir iletişim penceresini açar (bkz. Şekil 2-56). Bir adımın seçilmesiyle bu iletişim penceresi kapanır ve adımı kullanıcının arzusuna göre yukarı taşınabilecek şekilde Prosedür Yapıcı iletişim penceresinin alt kısmına yerleştirir. Prosedür Yapıcı içerisinde yer alan bir adımın seçilmesi, kullanıcın adımı yukarı ve aşağı taşımasını ya da adımı tamamen silebilmesini sağlar. Şekil 2-55 Prosedür Yapıcı İletişim Penceresi - Prosedür Yapıcı Custom (Özel) açılır listesinden seçildiğinde, Procedure Builder (Prosedür Yapıcı) iletişim penceresi görüntülenir. Mevcut seçili doktora/prosedüre ait tüm adımlar yukarıdan aşağıya doğru gösterilir. New Step (Yeni Adım) düğmesine basılması prosedüre eklenebilecek mevcut adımlarla birlikte bir iletişim penceresini görüntüler

114 Şekil 2-56 Mevcut Adımlarla Birlikte Prosedür Yapıcı İletişim Penceresi - New Step (Yeni Adım) düğmesine basılması, seçilen doktora ait prosedüre eklenebilecek mevcut adımların yer aldığı bir iletişim penceresinin görüntülenmesini sağlar. Şekil 2-57 Dolum Adımı Eklenmiş Prosedür Yapıcı İletişim Penceresi - Bu durumda Steps (Adımlar) iletişim penceresinin sağ tarafından Fill (Doldur) adımı seçilmiştir (bkz. önceki resim). Fill (Doldur) adımı mevcut adımların alt kısmında görüntülenir, ardından Fill (Doldur) adımını Epi adımından sonraya yerleştirmek üzere Move Up (Yukarı Taşı) düğmesine basılmıştır. Yeşil onay ( ) düğmesine basılarak kaydedilmeden önce diğer adımlar eklenebilir, silinebilir ya da taşınabilir

115 Şekil 2-58 Prosedür Yapıcı İletişim Penceresinde Seçilen Adım - Prosedür Yapıcı İletişim Penceresinden bir adım seçilmesi kullanıcının adımı Silebilmesini, Kopyalayabilmesini, Yeniden Adlandırabilmesini veya Taşıyabilmesini mümkün kılar. Şekil 2-59 Prosedür Yapıcı İletişim Penceresindeki Copy (Kopyala) (veya Rename (Yeniden Adlandır)) Adımı - Bu durumda, Prosedür Yapıcı İletişim Penceresinden kullanıcı tarafından seçilen Kopyalama Adımı, Rename (Yeniden Adlandır) adımı da seçilen adımla aynı türde seçenekleri ekrana getirir. Bir adımın kopyalanması tüm doktor ayarlarının yeni bir adım adıyla çoğaltılmasını sağlarken, bir adımın yeniden adlandırılması yalnızca adımın adını değiştirir

116 2.8 Custom / About (Özel / Hakkında) Centurion* Silver Systems in yapılandırmasına hızlı bir referans için, Custom / About (Özel / Hakkında) iletişim penceresini açınız. Burada sistem bileşenlerine ait Yazılımı Donanım ve Logicware sürümlerini bulacaksınız (Ana Makine, I/A, Jeneratör, Çoklu Fonksiyon, Arka Plan). Aynı zamanda Konsol Modemi de gösterilir. Centurion* Silver System Yazılım Sürümü için bu kılavuzla birlikte teslim edilen Errata Formuna bakınız. Centurion* Silver System'in patent numaraları için adresine gidiniz. Teknik yardım ile ilgili bir telefon numarası About (Hakkında) iletişim penceresinin alt kısmında yazılıdır. Şekil 2-60 Hakkında İletişim Penceresi. Alcon servis teknisyeni tarafından kurulduktan sonra, sisteme yerel teknik yardım için telefon numarası programlanmaktadır ve iletişimin alt kısmında gösterilmektedir (bu resimde gösterilmemektedir). 2.9 Custom / View Events (Özel / Olayları Görüntüle) Bu iletişim penceresi servis teknisyeni için önem taşıyan bilgileri içerir. Kullanıcı aşağıdaki Event Details (Olay Detayları) iletişim ekranını okumak için üstteki iletişim penceresinde bir Event (Olay) seçebilir. Şekil 2-61 Olay Görüntüleyici İletişim Ekranı

117 Şekil 2-62 Sistem Kapatma İletişim Penceresi Custom / Shutdown System (Özel / Sistemin Kapatılması) Bu düğmeye basılması Shutdown the system? (Sistem kapatılsın mı?) onay iletişim penceresinin görüntülenmesini sağlar. İptal edilmesi durumunda (X), sistem kapatılmayacaktır. Onaylanırsa ( ) serum askısı alt konumuna iner ve konsol kapanır

118 3. Setup Steps (Ayar Adımları) Penceresi Setup Penceresinin bu alanı kurulum fonksiyonlarının başlatılması için kullanılır (bkz. Şekil 2-63). Alcon Settings (Alcon Ayarları) öğesine ek olarak kullanıcı tanımlı bir doktor eklenirse, sistem açılışta görüntülenen Doktor Seç iletişimiyle birlikte soluk hale getirilmiş Ayar Ekranına girer. Bu durumda, sistem kurulumuna devam etmek için bir doktor adı seçilmelidir. Doktor seçildikten sonra Setup ekranı görüntülenir ve Prime FMS (FMS'yi Hazırla) düğmesi vurgulanır. ÖNLEM: Centurion * Silver System ekranında gösterilen ve/veya bu kullanma kılavuzunun üçüncü bölümünde yazılan kurulum sıralamasına uymak önemlidir. Talimatlara uyulmaması hazırlama hatalarına neden olabilir. Prime FMS / Prime Bag (FSM'yi Hazırla / Torbayı Hazırla) Düğmesi Sistem ilk kez açıldığında, düğme Prime FMS (FMS'yi Hazırla) şeklinde etiketlenir. Hazırlık işleminin ardından, Active Fluidics* teknolojisi için düğme Prime Bag (Torbayı Hazırla) düğmesi haline gelir, ancak Gravity Fluidics (Doğal Akışlı Flüidikler) öğesi için düğme Prime FMS (FMS'yi Hazırla) olarak kalır. Prime FMS / Pime Bag (FMS'yi Hazırla / Torbayı Hazırla) düğmesi, mevcut hazırlama ve ayarlama durumundan bağımsız olarak geçerli bir sıvı konteynırı ve FMS takılı olduğu sürece seçilebilir. Birbirine bağlanmış irigasyon ve aspirasyon lüer bağlantılarıyla, hazırlık işlemi başlatılabilir. Seçildiğinde, Prime FMS (FMS'yi Hazırla) ve Prime Bag (Torbayı Hazırla) iletişim pencereleri sıvı çekme işleminin ilerleyişini gösteren bir ilerleme çubuğu ile birlikte görüntülenir. Hazırlama ve vakum kontrolleri başarıyla tamamlandığında, hazırlama durumu Primed (Hazırlandı) olarak değişir ve Fill (Dolum) düğmesi vurgulanır. 3. Setup Steps (Ayar Adımları) Penceresi Surgery (Cerrahi) Düğmesi PEL Düğmesi Test Handpiece (Elciği Test Et) Düğmesi Fill (Doldur) Düğmesi Prime FMS/Prime Bag (FMS yi Hazırla/Torbayı Hazırla Düğmesi Şekil 2-63 Ayar Adımları Penceresi

119 Fill (Doldur) Düğmesi Hazırlama evresi başarıyla tamamlandığında Fill (Doldur) düğmesi otomatik olarak vurgulu hale gelir. Bir elcik yerleştirildiğinde ve buna bir irigasyon / aspirasyon hortumu bağlandığında, Fill (Doldur) düğmesine basılması flüidik sistemi elciğin doldurulması için etkinleştirir. Dolum sekansı sırasında, dolum işleminin ilerleyişini gösteren bir ilerleme çubuğuyla birlikte Fill Handpiece (Elciği Doldur) iletişim penceresi görüntülenir. Ayrıca Cancel (İptal) ve Advance To Test Handpiece (Elcik Testine Geç) düğmelerini içeren bir iletişim penceresi de görüntülenir. Dolum sekansı başlatıldığında, Cancel (İptal) düğmesine (X) basılarak durdurulabilir. Böylece Fill Handpiece (Elciği Doldur) iletişim penceresi kapanır ve Fill (Doldur) düğmesi koyu bir renk alır ancak vurgulanmış olarak kalır. Advance to Test Handpiece (Elcik Testine Geç) düğmesine basılırsa, Fill (Doldur) iletişim penceresi kapatılır ve Test Handpiece (Elciği Test Et) fonksiyonu seçilir. Test Handpiece (Elciği Test Et) Düğmesi Test Handpiece (Elciği Test Et) düğmesi, yalnızca FMS hazırlandığında ve bir fako elcik takıldığında seçilebilir. Centurion * Silver System bir CENTURION * OZil * ve INFINITI * OZil * elciğinin aynı anda takılabilmesini sağlar, ancak kullanıcı her elcik için Test Handpiece (Elciği Test Et) sekansını uygulamalıdır. Swap Phaco / UltraChop (Fako Değiştir / UltraChop) düğmesi test sekansı için elcikleri değiştirir. Test Handpiece (Elciği Test Et) düğmesi seçildiğinde, Test Handpiece (Elciği Test Et) iletişim penceresi akış ve vakum kontrolünün ilerleme durumunu görüntüleyecektir. Bir Cancel (İptal) düğmesi de görüntülenir. Test sekansı başlatıldığında, Cancel (İptal) (X) düğmesine basılarak veya FMS çıkarılarak kullanıcı tarafından durdurulabilir veya tamamlanması beklenebilir. PEL Düğmesi Varsayılan ayar olarak, elcik test sekansının başarıyla tamamlanmasının ardından, Verify PEL (PEL Doğrula) (cm) iletişim penceresi görüntülenir. Bu durum Custom/Doctor Settings/General (Özel/Doktor Ayarları/Genel) iletişim kutusuna girilerek ve Verify PEL Off (PEL Doğulama Kapalı) düğmesine basılarak manuel adımla değiştirilebilir. Surgery (Cerrahi) Düğmesi Surgery (Cerrahi) düğmesine basılırsa sistem kullanıcıyı, seçili prosedür tarafından belirlenen Surgery (Cerrahi) ekranına götürür. Doktor prosedürü için ilk ameliyat adımı girilir

120 CERRAHİ EKRANI VE FONKSİYONLARI Surgery (Cerrahi) ekranı, kullanıcının cerrahi fonksiyonlar gerçekleştirmesine olanak veren düğmeler, değerler ve kontroller içerir. Bu ekran aşağıdakilerden biri meydana geldiğinde görüntülenir: Setup (Ayar) ekranında, Surgery (Cerrahi) düğmesine basıldığında. Setup (Ayar) ekranında elcik ve hazırlık fonksiyonları tamamlandığında ve Not Tuned (Ayarlanmamış) durumda başka bağlı elcik olmadığında. Surgery (Cerrahi) Ekranı üç bölüme ayrılmıştır (bkz. Şekil 2-64). Üstte Status Panel (Durum Paneli), altında Surgery (Cerrahi) Penceresi ve altında da Surgery Steps (Cerrahi Adımları) sırası yer alır. Seçili olan elciğe, prosedür türüne ve ameliyat adımına bağlı olarak Surgery (Cerrahi) ekranı, seçimlere uygun gelen alet ve cerrahi parametreleri içerir. Kılavuzun bu bölümünde birkaç temsili Surgery (Cerrahi) ekranı gösterilmiş olmasına rağmen, tüm elcik/prosedür/adımları görüntüleyen tüm ekranlar gösterilmemiştir. 1. Durum Paneli Cerrahi Durum Panelindeki düğmeler, ayar Durum Panelindeki düğmelerle aynıdır (açıklamalar için bkz. kılavuzun bu bölümünün önceki sayfalarında yer alan Setup (Ayar) Ekranı başlığı). 2. Cerrahi Penceresi Cerrahi Penceresi Cerrahi Ekranının orta kısmında yer alır ve üst ve alt parçalara ayrılır. Üst yarıda cerrahi kontroller yer alır ve alt yarıda ise flüidik kontrolleri bulunur, ikisi de ilerleyen sayfalarda tanımlanır. Belirli parametreler için gerçek değerler, oval ekran düğmeleri içerisinde gösterilir. Vakum parametrelerinin haricinde, her ayar ait üst limitler maksimum ayarları temsil eder. (Vakum limiti ayarı için, vakum limiti 700+ mmhg [933+ hpa] olarak belirlenirse, o zaman üst limit mevcut değildir.) 1. Durum Paneli (açıklamalar Setup (Ayar) ekranındaki ile aynııdır 2. Cerrahi Penceresi 3. Cerrahi Adımları Şekil 2-64 Centurion * Silver System Cerrahi Ekranı - Bu ekran fako çalışma modları içindir. Diğer modlara ait ekranlar da buna benzer ancak, cerrahi adımına karşılık gelen daha çok veya daha az oval ekran düğmesi ve cerrahi parametre olabilir

121 Her cerrahi adımında varsayılan değer olarak belirlenmiş çalışma parametrelerine sahiptir. Kullanıcı ameliyat sırasında adımlardan herhangi birinde cerrahi parametreleri değiştirebilir. Gerçekleştirilen tüm parametre değişiklikleri, Save As (Farklı Kaydet) seçeneğiyle veya Custom (Özel) açılır menüsünden Save (Kaydet) seçeneği aracılığıyla (doktor Alcon Settings'den farklıysa) kullanıcı tarafından açık bir biçimde kaydedilir. Ayrıca, cerrahi adımlarında kaydedilmemiş değişiklikler varsa ve kullanıcı doktor veya lens çıkarma prosedürünü değiştirirse, kullanıcıdan kaydedilmemiş değişikliklerin kaydedilmesini veya iptal edilmesini isteyen bir iletişim kutusu görüntülenir. Sistem kapatıldığında kaydedilmemiş değişiklikler otomatik olarak iptal edilir. 2.1 Cerrahi Kontrolleri Fako adımları, Koag adımları, Vitrektomi adımları, Koagülasyon adımları ve AutoSert* enjektör adımları için, Cerrahi Penceresinin üst yarısı cerrahi kontrolleri içerir (bkz. Şekil 2-65). Kullanılabilir cerrahi kontrolleri, seçilen adım türüne bağlıdır. Mod Düğmesi Cerrahi Kontrolleri alanının üst orta kısmında yer alan Mod düğmesi adıma ait mevcut modu gösterir; Şekil 2-65'te Ön Fako adımında Sürekli moddadır. Üst orta kısımdaki Mod düğmesine basılarak ve açılır listeden bir diğeri seçilerek Fako ve Ön Vitrektomi modları değiştirilebilir. Geçerli adıma bağlı olarak, Alcon Ayarları mod seçimleri aşağıdaki gibidir: Fako Continuous (Sürekli) Pulse Burst İrigasyon/Aspirasyon Irr / Asp AutoSert* AutoSert* Coagulation (Koagülasyon) Coagulation (Koagülasyon) Ön Vitrektomi Anterior Vit (Ön Vitrektomi) I/A Cut (I/A Kesimi) Cut I/A (Kesim I/A) Mod Düğmesi Akıllı Fako Düğmesi Durum Paneli 2.1 Cerrahi Kontrolleri Oval Ekran Düğmeleri Custom (Özel) Düğmesi Fluidik Kontrolleri Görev Işığı Düğmesi Cerrahi Adımları Şekil 2-65 Fako Cerrahi Kontrolleri Tanımlanmış Cerrahi Kontrol Penceresi - Cerrahi Kontrol Penceresinin bu üst yarısı mevcut cerrahi performans seviyelerini gözlemlemek ve oval ekran düğmelerine ve kontrol iletişim pencerelerinde yer alan düğmelere basılarak cerrahi ayarlarını gerçekleştirmek üzere kullanılır

122 Oval Ekran Düğmeleri Oval ekran düğmeleri (bkz. Şekil 2-64) prosedür ve mevcut adıma ait parametre ayarlarını gösterir. Bir Oval Ekran Düğmesine basılmasıyla, kullanıcının bir adım içerisinde yer alan her ayak pedalı pozisyonu için ayarları değiştirebileceği bir iletişim penceresi görüntülenir (bkz. Şekil 2-66). Bu iletişim penceresi lineer (/) veya sabit (-) ayak pedalı kontrolü arasında geçiş, ayar değerlerini küçük artışlarda yeniden düzenlemek üzere yukarı ve aşağı düğmeleri ve ayar değerlerini daha geniş aralıklarla, hızla artırmak için kayar düğmeleri içerir. Cerrahi parametrelerin lineer (/) veya sabit (-) ayak pedalı kontrolü arasında geçiş için bu düğmeye basınız Torsiyonal büyüklük için, %0 ayak pedalının 3. pozisyona girdiğindeki ayarın %20 ayak pedalına tamamen basıldığındaki üst limit ayarıdır. Yukarı ve Aşağı düşmeleri torsiyonal büyüklük üzerinde kademeli ayarlar gerçekleştirmek üzere kullanılır. Bu oval ekran penceresi, ayak pedalı 3. pozisyonu aracılığıyla soldan sağ torsiyonal büyüklüğün görsel vir temsilidir. Bu ayar iletişim penceresi ayak pedalının 3. pozisyonuna aittir. Kayar düğme torsiyonal büyüklükte hızlı bir biçimde büyük ayarlamalar yapmak için kullanılır. Şekil 2-66 Oval Ekran Düğmesi İletişim Penceresi - Bir ameliyat ekranındaki oval ekran parametreleri mevcut adıma ait parametre ayarlarını gösterir (bkz. Şekil 2-64). Bir Oval ekran düğmesine basılması kullanıcının doktorun tercihlerine uygun olarak ayarlamalar yapabileceği bir iletişim penceresini açar. Görev Işığı Düğmesi Bu düğmeye basıldığında ön paneldeki görev ışığı yanar ve söner. Etkin olduğunda Görev Işığı düğmesinde ışık huzmeleri görüntülenirken, kapatıldığında ışık huzmeleri görüntülenmez. Custom (Özel) Düğmesi Bu düğmeye basılması içinden seçim yapılabilecek özelliklerin yer aldığı bir liste sunarak, kullanıcının sistem ayarlarını cerrahın tercihlerine göre ayarlamasına izin verir. Bu özellik kullanma kılavuzunun bu bölümünün başlarında uzun uzadıya tartışılmıştır

123 IP Düğmesi Akıllı Fako (IP), bir vakum eşiği ayarı aşıldığında, düşük büyüklükte bir fako enerjisi sunulması amacıyla kullanılır. Bu azaltılmış fako enerjisi yalnızca gerektiğinde uygulanır ve vakum tetikleme eşiğinin altına düşene dek devam eder. Etkinleştirilen her fako adımı için aynı IP ayarları kullanılır. Bir fako adımındayken IP düğmesine basılması IP Ayarları iletişim penceresinin ekranda görünmesine neden olur (bkz. Şekil 2-67). Akıllı Fako On (Açık) düğmesine basılarak etkinleştirilir ya da Off (Kapalı) düğmesine basılarak devre dışı bırakılır. On (Açık) veya Off (Kapalı) seçildikten ve onay düğmesine ( ) basıldıktan sonra iletişim penceresi kapanır. Belirli bir fako adımı için IP özelliği etkinleştirildiğinde, IP düğmesi hareketlidir, devre dışı bırakıldığında ise gri renktedir. Ayarlanabilir seçenekler Longitudinal Pulse Süresi, Vakum Eşiği ve Longitudinal/Torsiyonal Oran'dır. Bu ayarlar kullanıcı tarafından değiştirilebilir. Böylece kullanıcı IP özelliğinin etkinleştirildiği vakum limitini ve etkin olduğunda iletilen enerji miktarını belirleyebilir. Longitudinal Pulse Süresi (ms) - Longitudinal Pulse Süresi, 0 ila 20 milisaniye aralığında, aktivasyon esnasında uygulanan longitudinal fako pulse süresini belirlemektedir. Bu fako pulse ları, vakum seviyesi Bakım Eşiği ayarının altına düşene kadar uygulanmaktadır. Vakum Eşiği (Vakum Limitinin % si) - Vakum Eşiği ayarları, IP özelliğinin devreye girdiği ve belirlenen fako gücünün uygulandığı vakum limit setinin yüzdesini belirlemektedir. Vakum, vakum eşiğine ulaştığında ve/veya geçtiğinde, IP özelliği etkinleştirilmişse devreye girmektedir. Vakum, vakum eşik değerinin altına düştüğünde, IP özelliği devre dışı bırakılmaktadır. Vakum eşiği, vakum limitinin %90 ila %100 ü arasında değişiklik göstermektedir. Longitudinal/Torsiyonal Oran - Longitudinal/Torsiyonal Oran, uygulanan torsiyonal büyüklüğe göre uygulanan fako gücü seviyesini belirlemektedir. Bu oran, ondalık sayı olarak ifade edilmekte ve 0.5 ila 1.0 arasında değişmektedir. Şekil 2-67 IP İletişim Penceresi - Akıllı Fako bu iletişim penceresindeki On (Açma) ve Off (Kapama) düğmelerine ve sonrasında onay düğmesine ( ) basılarak mevcut adım için açılabilir veya kapatılabilir

124 2.2 Flüidik Kontrolleri Cerrahi Penceresinin alt yarısında flüidik kontrolleri yer alır (bkz. Şekil 2-8). Bu parametreler, daima irigasyon, vakum ve aspirasyon kontrollerini içerir ve Cerrahi Kontrollerinden bağımsızdır. Flüidik Kontrolleri, AutoSert* ve Coagulation enjeksiyon adımlarında kullanılamaz. Centurion * Silver System doğal akışla beslenen bir irigasyon basıncı kullanır. Bu basınç elektrikli serum askısındaki kancaya asılı olan BSS * irigasyon sıvısı kabından sağlanır. İrigasyon basıncı serum askısının kaldırılmasıya da indirilmesiyle yükseltilir ya da düşürülür. Serum askısını maksimum yüksekliği olan 150 cm ye ayarlamak irigasyon basıncını maksimum seviyeye ulaştırır (150 cm, basınç sensörü üzerindeki 110 cm lik maksimum dikey yüksekliği ve -40 cm lik maksimum PEL yi kapsar). Güç kaybı durumunda, şişe konumu korunur ancak, ünite Standby (Beklemede) düğmesi kullanılarak kapatılırsa, elektrikli serum askısı otomatik olarak saklama konumuna getirilir. Vakum Ayarları Kullanıcı, ön ekran panelini veya uzaktan kumandayı kullanarak vakum limitini (Vakum / mmhg) ayarlayabilir. Ayarlanabilir vakum limiti aralığı 0 ila 700+ mmhg (0 ile 933+ hpa) arasındadır, burada 700+ (933+ hpa) atmosferik basınç ile sınırlıdır. Aspirasyon Ayarları Kullanıcı, ön ekran panelini veya uzaktan kumandayı kullanarak aspirasyon limitini (Asp Akışı / mmhg) ayarlayabilir. Ayarlanabilir aspirasyon limiti aralığı 12 ila 60 cc/dak (12 ila 60 ml/dak). Serum Askısı Ayarı Vakum Ayarları Aspirasyon Ayarları Durum Paneli Cerrahi Kontrolleri 2.2. Flüidik Kontrolleri Cerrahi Adımları Şekil 2-68 Continuous Irrigation (Sürekli İrigasyon) Şişe Yüksekliği (cmh2o) PEL (cm) Vakum Yükselmesi Flüidik Kontrol Penceresi - Cerrahi Kontrol Penceresinin alt yarısı mevcut flüidik performans seviyelerini gözlemlemek ve oval ekran düğmelerine ve kontrol iletişim pencerelerinde yer alan düğmelere basılarak doğal akışlı fluidik ayarlarını gerçekleştirmek üzere kullanılır. Bu resimde bir CENTURION* OZil* elcik bağlanmıştır

125 Continuous Irrigation (Sürekli İrigasyon) Sürekli İrigasyon (Cont Irr) çoğu cerrahi adımda mevcuttur (Coag dışında) ve ayak pedalı pozisyonu ne olursa olsun irigasyon valfinin açılmasıyla cerrahi sırasında göze irigasyon sağlar. Sürekli İrigasyon modu varsayılana ayarı Custom / Doctor Settings / Fluidics (Özel / Doktor Ayarları / Flüidikler) sekmesi aracılığıyla Açık veya Kapalı olarak ayarlanabilir. Sürekli İrigasyon etkin olduğunda, ayak pedalı aralığı 1 kaldırılır, böylelikle ayak pedalı pozisyonu 2'nin aralığı genişletilir. Sürekli İrigasyon, Sürekli İrigasyonun devre dışı bırakıldığı bir diğer adıma geçilene kadar etkin kalır (irigasyon valfi kapalı). Sürekli İrigasyon, Sürekli İrigasyon Otomatik Kapanma Eşiği ayarı ile belirlendiği şekilde, tip gözden çıkarıldığında otomatik olarak da kapatılabilir (Özel / Doktor Ayarları / Flüidikler sekmesi). Sürekli İrigasyon aşağıdaki işlemler gerçekleştirilerek Açılabilir ve Kapanabilir: Ameliyat ekranında Cont Irr (Sürekli İrigasyon) düğmesine basılarak. Cont Irr düğmesini seçmek için uzaktan kumandanın Parametre Seçim tuşlarını kullanarak ve ardından uzaktan kumanda üzerinde + veya - tuşuna basılarak. Continuous Irrigation fonksiyonu için bir ayak pedalı anahtarı programlanarak ve ardından ayak pedalı üzerinde ilgili anahtara basılarak. ÖNLEM: Elcikleri değiştirmeden önce gözden çıkılması, ardından irigasyon valfini kapatmak ve fazla BSS * steril irigasyon solüsyonunun elcikten dışarı akmasını önlemek için Sürekli İrigasyonun kapatılması önerilir. Şişe Yüksekliği (cm) Bu okuma değeri seçilen serum askısı yüksekliğinde irigasyon basıncını gösterir. PEL (cm) PEL (cm) düğmesine Hasta Göz Seviyesi 10 cm ila -40 cm aralığında, FMS sıvısı basınç sensörünün üstünde ya da altında herhangi bir seviyeye manuel olarak ayarlamak için basılır. Konsolun ön panelinin sağ ve sol yanında yer alan PEL lambaları hastanın göz seviyesi ile eşleşmelidir (Ayrıntılar için bu kılavuzun üçüncü bölümündeki Centurion* FMS Pakı Ayar Prosedürü içeriğine bakınız). Seçilen sayısal seviye düğmede gösterilir. Vakum Yükselmesi Bir oklüzyonun başlangıcında, ultrason ucundaki faaliyetin yavaşlatılması arzu edilebilir. Vakum Yükselmesi özelliği aspirasyon pompası hızını yavaşlatır, ultrason ucunda tıkanma başladığında vakum seviyesi artarken hızı azaltır. Ayar değer aralığı 0'dan (ayarlanmamış yükselme süresi) -1 ila -2 arasındadır (en yavaş yükselme süresi)

126 2.3 Fako Adımları ile Cerrahi Penceresi Tüm fako adımları Longitudinal (%) ve Torsiyonal (%) ayarları içermesine rağmen, cerrahi kontrolleri fako adımı ve mevcut seçili mod ile değişiklik gösterir. Üst orta kısımdaki Mod düğmesine basılırsa, Sürekli, Pulse ve Burst modları aşağıdaki tabloda gösterilen her biri farklı ayarlar ile açılır listede sunulur. Tüm fako adımları, irigasyon, vakum ve aspirasyon için aynı flüidik kontrolleri içerir. Seçili Fako Modunda Düzenlenebilir Ayarlar Continuous Longitudinal (%) Torsiyonal (%) Pulse Longitudinal (%) Çalışma Süresi (%) Pulse Hızı (pps) Torsiyonal (%) Burst Longitudinal (%) Çalışma Süresi Çalışmama (ms) Süresi (ms) Torsiyonal (%) Çalışma Süresi (%) Çalışma Süresi (ms) Şekil 2-69 Fako Pulse Adımları ile Cerrahi Penceresi 2.4 I/A Adımları ile Cerrahi Penceresi Tüm I/A adımları, irigasyon, vakum ve aspirasyon için aynı flüidik kontrolleri içerir. Cerrahi kontrolleri İrr/Asp adımı ile birlikte kullanılmaz; cerrahi kontrolleri alanı yalnızca Irr/Asp fonksiyonunu gösteren Mod düğmesini görüntüler. (Buna rağmen bir I/A adımındayken AutoSert * adımı etkinleştirilirse, AutoSert * ayar iletişim penceresi Cerrahi Kontrolleri alanında görüntülenir. Bkz. Intrepid * AutoSert * GİL Enjektör Ayarı.) Şekil 2-70 I/A Adımları ile Cerrahi Penceresi

127 2.5 AutoSert* Enjektör Adımı ile Cerrahi Penceresi AutoSert* enjektör adımı kullanıcıya Intrepid * AutoSert * GİL Enjektörünü ayarlama sırasında yardımcı olmak üzere Cerrahi Kontrolleri alanının sağ tarafında bir iletişim penceresine sahiptir. Cerrahi Kontrolleri alanı aynı zamanda GİL lens yerleştirme hızını ayarlamak üzere kullanılan oval ekran düğmelerine de sahiptir. Flüidik kontrolleri AutoSert* enjektör adımıyla birlikte kullanılmaz. Şekil 2-71 AutoSert* Enjektör Adımı ile Cerrahi Penceresi 2.6 Koagülasyon Adımı ile Cerrahi Penceresi Koagülasyon adımı tek bir cerrahi parametre içerir: Güç (%). Bu parametre Cerrahi Kontrolleri penceresinin üst kısmında görüntülenir. Bu pencere ayrıca Coagulation ifadesini gösteren bir mod göstergesi içerir. Flüidik kontrolleri Koagülasyon adımıyla birlikte kullanılmaz. Şekil 2-72 Koagülasyon Adımı ile Cerrahi Penceresi

128 2.7 Ön Vitrektomi Adımı ile Cerrahi Penceresi Vitrektomi adımı, Kesme Hızı parametreleri için cerrahi kontroller ve irigasyon, vakum ve aspirasyon parametreleri için flüidik kontroller içerir. Cerrahi Kontrolleri alanı da mevcut Vitrektomi modunu gösteren üst orta Mod düğmesine sahiptir; bunların ikisi bu düğmeye basılarak kullanılabilir (Anterior Vit, I/A Cut). Custom / Procedure Builder (Özel / Prosedür Yapıcı) ile ekranın alt kısmındaki adım çubuğuna birçok Vit adımı eklenebilir (Anterior Vit, Epi Removal, I/A Cut, Peripheral Irid, Visco Asp). Şekil 2-73 Ön Vitrektomi Adımı ile Cerrahi Penceresi

129 3. Cerrahi Adımları Ameliyat ekranları, ekranın en alt kısmında adım düğmelerine sahiptir (bkz. Şekil 2-74). Bu düğmeler, seçilen doktora ait tüm ameliyat adımlarının yanı sıra Setup (Ayar) ekranına hızlı dönüş için bir Setup (Ayar) düğmesi içerir. Cerrahi Adımları sırası, ameliyat ekranının alt kısmında 12 âdete kadar düğmenin aynı anda görülebilmesine izin verir. Ayar düğmesi her zaman en solda yer alırken, Coag ve Ant Vit düğmeleri tüm cerrahi modları için sağda yer alır. Prosedüre ait adım düğmeleri, Custom / Procedure Builder (Özel / Prosedür Yapıcı) iletişim kutusundan seçilerek ya da çıkarılarak bir doktora ait cerrahi adımlarına eklenebilir veya buradan silinebilir. Ayar düğmesi ve Coag/Vit düğmeleri arasında dokuz adet görülebilir adım düğmesi yer alır ancak mevcut doktor tarafından bu alana 16 adede kadar prosedür adımı programlanabilir. 9 adetten daha fazla prosedür adımı programlandığında ve adımın seçimi en soldan (Ayar düğmesinin yanından) veya en sağdan (Coag/Vit düğmelerinin yanından) gerçekleştirilirken, adımlar kaydırılacak ve seçilen adımdan önce ve sonra gelen tüm adımlar görülebilecektir. Durum Paneli Cerrahi Kontrolleri Flüidik Kontrolleri 3. Cerrahi Adımları Setup Düğmesi Lens Çıkarma Adımları I/A Adımları Coag Adımı Vit Adımı Prosedür Adım Düğmeleri Sabit Adım Düğmeleri Şekil 2-74 Cerrahi Adımları Ameliyat Ekranının alt kısmında Cerrahi Adımları yer alır. Bu alandaki düğmeler, cerrahın cerrahi adımların ilerlemesini kontrol etmesine olanak verir

130 3.1 Setup Düğmesi Setup (Ayar) düğmesine basıldığında, kullanıcı Setup (Ayar) ekranına alınır. Setup (Ayar) ekranına girmek için ayak pedalına basılmamalıdır ve ayak pedalı düğmeleri etkinleştirilmiş olmamalıdır. 3.2 Prosedür Adım Düğmeleri Bir ameliyat adımı seçildiğinde, düğmesi boyut olarak büyütülür ve hareketli hale gelir ve ameliyat adımına ait cerrahi parametreler Cerrahi Penceresinde görüntülenir. Prosedür Adımları düğmesine basılmasına ayak pedalı konumu ne olursa olsun izin verilir. Ayak pedalına basılıyken Coag veya Vit adımlarına geçiş yapılabilir ancak çıkmak için ayak pedalı bırakılmalıdır. Centurion * Silver System etkin lens çıkarma ve GİL implantasyonunu desteklemek için operasyonel ameliyat adımları sunar. Her bir adım güç, aspirasyon ve vakum ayaları gibi cerrahi parametrelerin doktor tercihlerine göre ayarlanmasına olanak verir. Bu adım düğmeleri, prosedürün farklı taraflarıyla ilişkili farklı ayarlara sahip tam bir cerrahi prosedür sunmak için ekranın alt kısmına soldan sağa doğru sıralı olarak yerleştirilmiştir. Her adım için fabrikada önceden ayarlanmış operasyon parametreleri sisteme Alcon Settings olarak programlanmıştır. Bu varsayılan çalışma parametreleri geçici olarak değiştirilebilir ve ardından Custom / Save As (Özel / Farklı Kaydet) iletişim penceresi kullanılarak yeni bir doktorun adıyla kalıcı olarak kaydedilebilir. Prosedür adımları ünitenin ön ekranından, uzaktan kumanda ünitesinden veya ayak pedalından seçilebilir. Yeni bir adımın seçilmesi ses onayıyla sonuçlanır. (Kullanıcı Custom / Doctor Settings / Sound (Özel / Doktor Ayarları / Ses) iletişim penceresini kullanarak ses özelliğini kapatabilir.) 4 Sabit Adım Düğmeleri Coag ve Ant Vit desteği için Ameliyat ekranında her zaman yerleşik adım düğmeleri yer alır. Bu iki adım ekrandan veya uzaktan kumandadan seçilebilir ancak, ekran, uzaktan kumanda veya pedal 0 veya 1 konumundayken ayak pedalı (ayak pedalı düğmesi Step+, Step-, Step± için programlanmışsa) kullanılarak çıkılabilir

131 AMELİYAT MODLARI Fako Çalışma Modu Bir fako (fakoemülsifikasyon) adımı seçildiğinde, irigasyon, aspirasyon, longitudinal güç (fako gücü) ve torsiyonal büyüklük (ultrasonik osilasyonlar) elcik tarafından sağlanır. Bu çalışma modunda longitudinal güç ve ultrasonik osilasyonlar dönüşümlü olarak Açılır ve Kapatılır. Ultrasonik gücü ve fako ucunun torsiyonal yer değiştirmesi, konsol ön panelinde görüntülenen longitudinal ve torsiyonal ayarlarla orantılıdır. Kullanıcı, cerrahi prosedür sırasında herhangi bir anda, ilgili iletişim pencereleri veya uzaktan kumanda aracılığıyla, aspirasyon hızını, vakum düzeylerini, longitudinal gücü ve torsiyonal büyüklüğü (ultrasonik osilasyonlar) ayarlama imkanına sahiptir. En iyi performansı için, Alcon temsilciniz tarafından tavsiye edilen uçları kullanınız. Güç/Büyüklük Longitudinal Güç ve Torsiyonal Büyüklük ayarları, iletişim pencereleri aracılığıyla %5 lik adımlarla, minimum %0 dan maksimum %100 e kadar artırılır veya azaltılır. Elciğe verilen güç ve büyüklük iki yöntemden biri ile kontrol edilir: sabit veya lineer ayak pedalı kontrolü. Sabit ayak pedalı seçilirse (ayak pedalı pozisyonu 3'te eşit başlangıç ve bitiş değerleri), bitiş değeri elciğe uygulanan sabit gücü veya büyüklüğü belirtir. Değeri artırmak veya azaltmak için ayar iletişim penceresini açmak için bir oval ekran düğmesine basın (bkz. Şekil 2-75'teki sol resimde örnek olarak sabit Longitudinal Güç ayarı görülür) ve sabit değeri artırmak veya azaltmak için ayar düğmelerini kullanınız. Lineer ayak pedalı kontrolü seçilirse (ayak pedalı pozisyonu 3 aracılığıyla eşit olmayan başlangıç ve bitiş değerleri), iletişim penceresindeki başlangıç ve bitiş değerleri, ayak pedalı pozisyonu 3 aracılığıyla gücün veya büyüklüğün artırılmasını veya azaltılmasını gösterir. Başlangıç ve bitiş değerlerini artırmak veya azaltmak için ayar iletişim penceresini açmak için bir oval ekran düğmesine basın (bkz. Şekil 2-75 teki sağ resimde örnek olarak sabit Torsiyonal Büyüklük ayarı görülür) ve başlangıç ve bitiş değerini artırmak veya azaltmak için ayar düğmelerini kullanınız. Şekil 2-75 Güç/Büyüklük İletişim Pencereleri - Bu iki ekran oval ekran düğmeleri üzerindeki yatay ve çapraz çizgilerle tanımlanan bir sabit Longitudinal Güç iletişim penceresi (sol) ve bir lineer Torsiyonal Büyüklük iletişim penceresi (sağ) göründüler. Oval ekran Düğmesi iletişim penceresinin açıklaması için bkz. Şekil

132 Fako Zamanlama Yapılandırması Longitudinal güç ve torsiyonal büyüklük, ayak pedalı 3. konumdayken fako tipine çeşitli zamanlama konfigürasyonları ile iletilir. Seçilen moda bağlı olarak (Sürekli, Pulse, Burst) zamanlama sürekli olabilir veya longitudinal/torsiyonal pulse lar arasındaki kapalı zamanları da içerebilir. Üç mod aşağıda açıklanmaktadır. Sürekli Fako Modu - Bu modda ayak pedalı 3 konumundayken fako gücü sürenin %100'ünde sağlanır. Longitudinal güç veya Torsiyonal büyüklük ayarı %0 (güç yok) olarak belirlendiğinde, elcik tipine sürenin %100'ünde yalnızca torsiyonal ve longitudinal fako gücü sağlanır. Bu, kullanıcının, istediği takdirde sürekli ultrasonik longitudinal güç ve torsiyonal büyüklük elde etmesini sağlar. Longitudinal güç ve torsional büyüklüğün ikisi de kullanılırsa, sürekli fako, ayak pedalı 3. konumdayken görev döngüsünün %20 sini longitudinal güç için, geriye kalan %80 ini için torsiyonal ultrasonik osilasyonlar için sunar ve ayak pedalı 3. konumda kaldığı sürece bu döngüyü tekrarlar. Bu, longitudinal güç ve torsiyonal büyüklük arasında sürekli değişim üretir. Ayak pedalı 3 konumundayken ilgili oval ekran düğmesi harekete geçirilerek, kullanıcı hem Longitudinal Güç % ve Torsiyonal Büyüklük % için sabit değer ya da lineer başlangıç ve bitiş değerlerini seçebilir. Şekil 2-76 Sürekli Fako Ameliyat Ekranı - Bu durumda Torsiyonal büyüklük, ayak pedalı 3. Konumdaylen %20büyüklüğe kadar lineer olarak sunulur

133 Pulse Fako Modu - Bu operasyon modunda çalışırken longitudinal güç ve torsiyonal büyüklük, Pulse Hızı (pps) ayarı tarafından belirlenen güç ve frekansta ve kullanıcı tarafından ayarlanabilen görev döngüsünde Açılır ve Kapatılır (% Açık Süre). Torsiyonal Çalışma Süresi (%) ve Longitudinal Çalışma Süresi (%) %100'ü geçemez. Kalan görev döngüsü %100'den azsa ya da yüzde süre Kapalıysa, bu çalışmama süresidir. Örneğin aşağıdaki şekillerde tek pulse (torsiyonal, longitudinal, çalışmama süresi) 100 ms dir, çünkü seçilen pulse hızı 10 pps dir. Bu nedenle fako pulse süresi 50 ms torsiyonal (100 ms X %50) artı 10 ms longitudinaldir (100 ms X %10) ve kalan 40 ms, kapalı kalma süresidir. Torsiyonal (%) Büyüklük Limiti veya Longitudinal (%) Güç Limiti sıfıra ayarlanırsa, pulse üzerinde herhangi bir etkisi olmaz ve görev döngüsünün (Çalışma Süresi %) etkisi yoktur. Şekil 2-77 Pulse Fako Ameliyat Ekranı ve Zamanlama Şeması - Bu durumda Torsiyonal osilasyonlar 50 ms'de %40 büyüklükte sunulurken, Longitudinal güç 10 ms için %35 sunulur ve 40 ms için güç/osilasyon yoktur

134 Burst Fako Modu - Bu çalışma modunda torsiyonal burst ün hemen ardından longitudinal burst, bunu takiben de bir duraklatma süresi gelir. Fako burst süresi panel üzerindeki ayarlarla belirlenir, Çalışma süresi 70 ms torsiyonal, 30 ms longitudinal ve Çalışmama süresi ayak pedalı 3 konumunun lineer pozisyonuyla belirlenir. Başlangıçta Çalışmama Süresi 2500 ms'ye eşittir ve ayak pedalına basıldıkça kademeli olarak azalır. Ayak pedalına tamamen basıldığında Kapalı Kalma süresi panelde ayarlanana eşit olacaktır (verilen örnekte 30 ms dir). Torsiyonal (%) Büyüklük ve Longitudinal (%) Güç sıfıra ayarlanırsa, burst için fako veya torsiyonal katkı olmaz ve görev döngüleri (ms olarak) etkisizdir. Şekil 2-78 Burst Fako Ameliyat Ekranı ve Zamanlama Şeması - Bu durumda Torsiyonal osilasyonlar 70 ms'de %40 büyüklükte sunulurken, Longitudinal güç 30 ms için %35 sunulur ve ayak pedalına 3 konumunda basılırken çalışmama süresi azalır

135 İrigasyon/Aspirasyon (İrigasyon/Aspirasyon) Operasyon Modu İrigasyon/Aspirasyon modu (Irr, Asp), I/A elcik ve tipleri ile birlikte kullanılmak üzere yerçekimi beslemeli irigasyon ve eşzamanlı peristaltik aspirasyon sağlar. İrigasyon/Aspirasyon kontrolü, koagülasyon haricinde tüm ameliyat adımlarını destekler. Irr/Asp modunda yalnızca iki ayak pedalı konumu bulunur. 1. ve 2. ayak pedalı konumunda İrigasyon sağlanır; Aspirasyon ise yalnızca 2. ayak pedalı konumunda sağlanır. Tüm Irr/Asp adımları vakum ve aspirasyon flüidik kontrol parametrelerini içerir. Bu parametreler Ameliyat Ekranının alt kontrol paneli bölümünde görüntülenir. Cerrahi Kontrol Penceresinin üst kısmı herhangi bir cerrahi parametre içermez ancak adım türünü gösterir, örn İrigasyon/Aspirasyon. Şekil 2-79 da soldaki ekran, Ayar çubuğunun görüntülendiği Irr/Asp adımı Cerrahi ekranının bir örneğidir. AutoSert * enjektör adımı etkinleştirilirse (Custom/Procedure Builder/New Step/ AutoSert* (Özel/Prosedür Yapıcı/Yeni Adım/AutoSert*)), Intrepid * AutoSert * GİL Enjektörüne ait ayar kontrolleri, sağ ekranda gösterildiği gibi (D/C kartış seçili). üst kontrol panelinde görüntülenir Bu şekilde cerrah Irr/Asp adımlarını gerçekleştirirken hemşire AutoSert * enjektörü hazırlayabilir. Şekil 2-79 İrigasyon/Aspirasyon Cerrahi Ekranı

136 Vakum Kontrolü Kullanıcı, ön ekran panelini veya uzaktan kumandayı kullanarak vakum limitini ayarlayabilir. Ayarlanabilir vakum limiti aralığı 0 ila 700+ mmhg (0 ile 933+ hpa) arasındadır, burada 700+ (933+ hpa) atmosferik basınç ile sınırlıdır. Sabit Vakum Kontrolü Sabit vakum kontrolü, ayak pedalı 2. konumda aspirasyon yaparken sabit vakum limiti sağlar. Lineer Vakum Kontrolü Lineer vakum kontrolü, ayak pedalı 2. konumdayken vakumun lineer kontrolünü sağlar. Gerçek vakum limiti ayak pedalı ve ayak pedalı pozisyonu içerisinde ayak pedalı penetrasyonu ile orantısaldır. Aspirasyon Kontrolü Kullanıcı, ön ekran panelini veya uzaktan kumandayı kullanarak aspirasyon limitini ayarlayabilir. Ayarlanabilir aspirasyon limiti aralığı 0 ila 60 cc/dak (0 ila 60 ml/dak). Sabit Aspirasyon Kontrolü Sabit aspirasyon kontrolü, ayak pedalı 2. konumdayken aspirasyon debisi sağlar. Lineer Aspirasyon Kontrolü Lineer aspirasyon kontrolü, ayak pedalı 2. konumdayken aspirasyon debisinin lineer kontrolünü sağlar. Aspirasyon debisi ayarlara ve 2 konumundaki ayak penetrasyonuna bağlı olarak lineer olarak kontrol edilir. İrigasyon/Aspirasyon için Dolum Adımının Kullanılması Dolum adımı, Custom/ Procedure Builder (Özel / Prosedür Yapıcı) kullanılarak prosedürdeki herhangi bir konuma eklenebilir. Kullanmadan önce I/A elciğinden hava çıkışını kolaylaştırmak için Fill adımının ilk I/A adımından önce eklenmesi önerilir. Fill (Doldur) adımının son I/A adımından sonraya eklenmesi, I/A ucunun ve elciğinin temizlenmesine yardımcı olur. Dolum adımına geçildiğinde, irigasyon ve reflü aynı anda 10 saniyeye kadar etkinleştirilecektir. İrigasyon Dolumu Custom/System Settings/General (Özel/Sistem yarları/genel) menüsünden etkinleştirilir, bu adım İrigasyon Dolumu olacaktır ve irigasyon reflü olmaksızın etkinleştirilecektir

137 AutoSert * Çalışma Modu AutoSert * enjektör adımı, Custom/ Procedure Builder (Özel / Prosedür Yapıcı) kullanılarak prosedürdeki herhangi bir konuma eklenebilir. AutoSert * enjektör adımı son I/A adımından önce tipik olarak konumlandırılmıştır. Intrepid * AutoSert * GİL Enjektörü, yüklü, tek kullanımlık bir kartuşla hazırlandıktan sonra, cerraha ayak pedalı 2 konumunda AcrySof * lens yerleştirme ile ilgili ayak pedalı kontrolünü sunar. Yüklü kartuşun takılmasından önce, kullanıcı yerleştirilecek kartuş tipini (D/C veya INTREPID* kartuş) seçmelidir. INTREPID* kartuş seçimi, tüm pazarlarda mevcut olmayabilir. En son kalifiye lens/kartuşlar hakkında Alcon temsilcinizle iletişime geçiniz. GİL enjektörü Centurion * sistemine bağlandığında kalibre edilir ve başarılı olursa, kullanıma hazır hale gelir. Bunun gerekli olması halinde, pistonu yüklemek için Load Plunger (Pistonu Yükle) düğmesi kullanılmaktadır. GİL enjektörü hazırlamak için, lens hemşire tarafından lens ön yükleme pozisyonuna getirilerek, Preload IOL (GİL i ön yükle) düğmesi kullanılmaktadır. Alternatif olarak, doktor ayak pedalına basarak kolayca pozisyon 2 ye getirebilir, bu şekilde ön yükleme faaliyeti otomatik olarak ilerleyecektir. Lens yerleştirme işlemi tamamlandığında veya diğer türlü gerekli olduğunda, elcik pistonunu geri çekmek için Retract (Geri çek) düğmesi kullanılmaktadır. Yerleştiriciyi geri çekmek için alternatif olarak, ayak pedalı üzerindeki Retract düğmesine (Reflux (Reflü)) basılı tutulabilir. ÖN YÜKLEME İLK HIZ DURAKLAT SON HIZ (konum 2) Şekil 2-80 AutoSert * GİL Enjektörü Modu

138 Bu faaliyetler esnasında, faaliyeti göstermek için mavi bir Progress Bar (İlerleme Çubuğu) ve kullacının faaliyeti o noktada durdurmasına izin veren kırmızı bir Cancel (İptal) düğmesi görünmektedir (bkz. Şekil 2-81). Not: Ön yükleme ve geri çekme faaliyetleri ayak pedalı ile kontrol edilirse, Progress Bar (İlerleme Çubuğu) ve Cancel (İptal) düğmesi görünmemektedir. Lens yerleştirildikten (Initial Rate (Başlangıç Hızı), Pause (Duraklama), Final Rate (Son Hız)) sonra, ayak pedalı serbest bırakılmalı ve yerleştiriciyi geri çekmek için Retract (Geri çek) düğmesine (veya ayak pedalındaki Reflux/Retract düğmesine) basılmalıdır. Ayak pedalı yerleştirme adımları esnasında pozisyon 2 de serbest bırakılabilir; bu, yerleştirme faaliyetinde bir duraklamaya neden olmaktadır. Tekrar pozisyon 2 de düğmeye basmak, faaliyetin kaldığı noktadan devam etmesine neden olmaktadır. İlerleme Çubuğu İptal Düğmesi Piston Yükleme GİL Ön Yükleme GİL Yerleştirme Pistonu Geri Çekme Şekil 2-81 Intrepid* AutoSert* GİL Enjektörü Ayarı - AutoSert* enjektör özelliğini kullanmadan önce kısa bir prosedür izlenmelidir. Sol üst resimde, piston Load Plunger (Pistonu Yükle) düğmesine basılarak yüklenir. Sağ üst resimde Preload IOL (GİL Ön Yükleme) düğmesine lensin piston ucuna düzgün şekilde yerleştirilmesinden sonra basılır. Sol alt resimde, lens konum 2 deki ayak pedalına basıldıktan sonra yerleştirilir. Yerleştirme sonrasında ayak pedalı bırakılır ve Retract (Geri Çek) düğmesine basılarak piston GİL enjektörüne geri çekilir

139 Initial Rate (mm/sn) (Başlangıç Hızı) Lens, Preload Lens konumuna geldiğinde, Initial Rate ayarı (mm/sn) Pause (Duraklama) konumuna kadar sabit uygulama hızını kontrol eder. Pause (s) (Duraklama) - Pause konumunda ulaşıldığında, ilerleyişte önceden programlanmış bir duraklama (saniye) başlatılır. Bu anlık duraklama, lens üzerindeki dahili streslerin azalmasına olanak verir ve böylelikle uygun lens uygulaması sağlar. Son Hız (mm/s) - Bu ayar lensin göze yerleştirildiği noktadaki sabit veya lineer hızı kontrol eder. ÖNLEM: Varsayılan Initial Rate (İlk Hız) ve Pause (Duraklatma) değerleri, GİL boyutu ve ortam sıcaklığı koşullarının en kötü durum aralığında uygun GİL enjeksiyonu sağlar. Lütfen Intrepid * AutoSert * GİL Enjektörü Kullanma Talimatlarına başvurunuz ve bu parametrelerin ortamınıza göre ayarlanması ile ilgili daha fazla rehberlik için Alcon temsilcisine danışınız. DİKKAT GİL enjektörü konektörünü ultrasonik olarak temizlemeyiniz. GİL enjektörünün ultrasonik olarak temizlenmesi onarımı mümkün olmayan hasara neden olacaktır. Elciği tutarken ve de özellikle temizlerken özen gösteriniz. Elciği daima üzerinde bir ped veya plastik mat bulunan bir yüzeyde temizleyiniz. Konsola bağlamadan önce elcik konektörünün tamamen kuru olduğundan emin olunuz. Elcik pistonu tamamen kapanana kadar konektörü Centurion * sistem konsolundan sökmeyiniz. Piston kapanmadığında, GİL enjektörünü hiçbir sıvıya daldırmayınız. Uygun şekilde idame ettirilen bir cerrahi ortamın parçası olarak, AutoSert * GİL Enjektör elciğinin beklendiği şekilde çalışmaması halinde kullanılmak üzere yedek bir GİL enjektörünün hazır bulundurulması önerilmektedir. UYARILAR! Intrepid * AutoSert * GİL Enjektörü steril değildir ve ilk kullanım öncesinde ve her kullanımdan sonra temizlenmeli ve sterilize edilmelidir. GİL enjektörünü otoklavlama sonrasında asla sıvıya daldırmayınız; en az 15 dakika havada soğumaya bırakınız. Aniden soğutmak, hasta için potansiyel olarak tehlikeli bir duruma neden olabilir. AutoSert* GİL enjektörü uygulama sistemi, Alcon un kalifiye AcrySof * Katlanabilir GİL lerinin implantasyonu içindir. Kalifiye olmayan lensler, sistem ile kullanılmamalıdır. Kalifiye lens/kartuş kombinasyonları için Intrepid* AutoSert* GİL Enjektör Kullanma Talimatlarına veya AcrySof* GİL Kullanma Talimatlarına başvurunuz veya Alcon temsilcisi ile iletişim kurunuz. Kullanma Talimatlarında, Alcon ayarları ile birlikte listelenen kartuş/gil kombinasyonu, BS EN ISO :2006 bölüm 5 uyarınca onaylanmıştır. Başarılı GİL implantasyonu için enjektör elcik ayarlarının uygun şekilde kullanımı önemlidir. Ayarların uygun olmayan şekilde kullanımı, hasta açısından potansiyel olarak tehlikeli bir durum yaratabilir. Koni şeklindeki ön kısmı AutoSert* GİL Enjektörden sökmeden önce pistonu tamamen çekiniz. Aksi takdirde, şaftın steril olmayan kısmını açığa çıkarabilir ve hasta için potansiyel tehlikeli bir duruma yol açabilir. İmplante edilmesi amaçlanan GİL için, işletme konsolundan uygun Kartuş profili seçilmeli ve AutoSert* GİL Enjektöre uygun bir piston takılmalıdır. Bunun yapılmaması, hasta için potansiyel tehlikeli bir duruma yol açabilir. Metal yeniden kullanılabilir piston, her kullanımın ardından sterilize edilmelidir. Yeniden kullanılabilir piston, sterilizasyon öncesinde elciğe veya anahtara takılmalıdır

140 Koagülasyon Çalışma Modu Koagülasyon modu, bir fırça veya forsepsi ayak pedalı 2 konumunda kullanmak üzere yaklaşık 1,5 MHz frekansında bipolar koagülasyon sunar. Koagülasyon gücünün kullanılabilecek maksimum yüzdesi, Güç ekran düğmesine basılarak ayar iletişim penceresi açılarak %0 ila %100 arasında ayarlanabilir. Pencerede sabit veya lineer ayak pedalı kontrolünü seçin, ardından yukarı ve aşağı ok tuşlarını kullanarak güç limitini artırınız veya azaltınız. Koagülasyon işlemi ayak pedalı 2 konumuna girildiğinde başlar ve bir sesli sinyal duyulur. Diğer tüm adımlarda olduğu gibi, koagülasyon ayarları da hafızada saklanır ve Coagulation adımına yeniden girildiğinde, önceki ayarlar görüntülenir. Fixed Coagulation Control (Sabit Koagülasyon Kontrolü) Sabit kontrol ayak pedalı 2. konuma girdiğinde önceden ayarlanmış limitte bipolar koagülasyon sağlar. Linear Coagulation Control (Lineer Koagülasyon Kontrolü) - Koagülasyon Gücü ayak pedalı 2 konumuna girildiğinde en düşük ayardadır ve pedala tamamen basıldığında maksimum ayara ulaşır. Şekil 2-82 Koagülasyon Modu

141 UYARILAR! Kalp pili kullanan veya defibrilasyon cihazı implantı bulunan hastalarda koagülasyon fonksiyonunu kullanmayınız. Kalp pili, defibrilasyon aygıtı veya kalp pili elektrotu implantı olan hastalarda elektro-cerrahi kullanıldığında; kalp pili veya defibrilasyon cihazında ve bunların fonksiyonlarında oluşabilecek onarılamaz zararların ventriküler fibrilasyona neden olabileceğinin farkında olunuz. Lütfen kalp pili veya defibrilasyon cihazlarının üreticilerine danışarak, tavsiyelerini dinleyiniz. HF cerrahi ekipmanında (koagülasyon devresi) oluşacak arıza, çıkış gücünde istenmeyen bir artışa yol açabilir

142 Anterior Vitrectomy (Ön Vitrektomi) (Ant Vit) Operasyon Modu Anterior Vitrectomy modu 23 gauge, pnömatik olarak çalışan Centurion * vitrektomi kesicisini çalıştırmak için kullanılır. Kesim Hızının sabit ve lineer kontrolü, tüm vitrektomi modlarında dakikada 1 ila 4000 kesim olarak ayarlanabilir (bazı pazarlarda 5000 cpm mevcuttur). Kesme, Vakum ve Aspirasyona ait sabit ve lineer kontrol tüm vitrektomi modlarında sunulmaktadır. Anterior Vit, I/A Cut ve CUT I/A modları açılır menüde varsayılan olarak; Peripheral Irid (PI Irid), Epi Removal (Epi Vit) ve Visco Asp (Visco Asp) ise Custom / Procedure Builer (Özel / Prosedür Yapıcı) içerisinde adım olarak sunulmaktadır. Ant Vit düğmesine basıldığında, Ön Vit modu açılır; bu sistemin varsayılan ayarıdır. Ön Vitrektomi modları 700+ mmhg ye kadar (933+pHA) vakum ve 60 cc/dakika ya kadar (60 ml/dak) aspirasyon hızı sağlar. Bu ayarların her birine lineer ya da sabit hızda ayak pedalından kumanda edilebilir. Custom/Doctor Settings/Footswitch (Özel/Doktor Ayarları/Ayak Pedalı) sekmesi kullanılarak Vit Cutter (Vit Kesici) fonksiyonuna bir ayak düğmesi atanabilir. Vit Cutter devre dışı bırakıldığında I/A işlevselliği değişmez ancak Vit Cutter kesme yapmaz ve Cut Disabled (Kesici Devre Dışı) mesajı görüntülenir; bir kez daha basıldığında ise devreye girer. Atanan Vit Cutter düğmesine herhangi bir ayak pedalı konumunda basılabilir ve fonksiyon derhal etkinleşir. Kullanıcıya ameliyat için vitrektomi kesicisini hazırlamak konusunda yardımcı olmak amacıyla Ant Vit adımına girildiğinde bir Vitrektomi Ayar iletişim ekranı görüntülenir (bkz. Şekil 83). Bu ayar özelliği, Custom/Doctor Settings/General (Özel/Doktor Ayarları/Genel) sekmesinde Vit Setup (Vit Ayarı) penceresindeki açma-kapama düğmelerine basılarak etkinleştirilebilir veya devre dışı bırakılabilir. Şekil 2-83 Ön Vitrektomi Ayarı İletişim Penceresi - Bu iletişim penceresi Ant Vit adımına girildiğinde görüntülenir, ancak Custom/Doctor Settings/General (Özel/Doktor Ayarları/Genel) sekmesinde etkinleştirilmelidir

143 Vitrektomi Modu Ayak Pedalı Ayak Pedalı Konumu 2 Ayak Pedalı Konumu 3 Konumu 1 Anterior Vit İrigasyon İrigasyon Sabit veya Lineer Kesme Hızı Lineer veya Sabit Vakum Uygulanamaz Sabit veya Lineer Asp Akışı I/A Cut İrigasyon İrigasyon Lineer veya Sabit Vakum Sabit veya Lineer Asp Akışı Cut I/A İrigasyon İrigasyon Sabit veya Lineer Kesme Hızı Peripheral Irid İrigasyon İrigasyon Lineer veya Sabit Vakum Sabit veya Lineer Asp Akışı Sabit Kesme Hızı Epi Removal İrigasyon İrigasyon Lineer veya Sabit Kesme Hızı Lineer veya Sabit Vakum Lineer veya Sabit Asp Akışı Visco Asp İrigasyon İrigasyon Sabit veya Lineer Kesme Hızı Lineer veya Sabit Vakum Lineer veya Sabit Asp Akışı İrigasyon Sabit veya Lineer Vakum Sabit veya Lineer Asp Akışı Sabit veya Lineer Kesme Hızı İrigasyon Sabit veya Lineer Kesme Hızı Sabit veya Lineer Vakum Sabit veya Lineer Asp Akışı Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Tablo 2-4 Seçilen Vitrektomi Moduna ve ameliyat sırasındaki ayak pedalı konumuna dayanan Ön Vitrektomi foksiyonlar Tablosu. Alttaki üç vitrektomi modunun her biri adım olarak ilave edilebilir ancak her biri Custom / Procedure Builder (Özel / Prosedür Yapıcı) iletişim ekranından seçilmelidir. NOT: 4000 cpm kesme hızı gösterilmektedir; 5000 cpm bazı pazarlarda mevcuttur. Şekil 2-84 Ön Vitrektomi (Anterior Vit) Modu

144

145 IRR + KESME (konum 2) IRR + ASP + KESME (konum 3) IRR ASPİRASYON + KESME (konum 3) Şekil 2-85 İrigasyon / Aspirasyon Kesme (I/A Kesme) Modu IRR + KESME + ASP (konum 3) Şekil 2-86 Kesme İrigasyon / Aspirasyon (Cut I/A) Modu

146 BÖLÜM ÜÇ ÇALIŞTIRMA TALİMATLARI GİRİŞ Bu bölümde, Centurion * Silver System in önerilen kurulum ve kontrol prosedürü detayları verilmektedir. İlerleyen sayfalardaki adımlar, Alcon tarafından tedarik edilen paklar kullanılarak yapılan irigasyon, aspirasyon, koagülasyon ve vitrektomi dahil, kataraktlı lens çıkarma ameliyatı hazırlığını kapsamaktadır. Alcon onaylı tarafından onaylanmış sarf malzemeleri ve aksesuarlar da dahil olmak üzere Centurion * Silver System tam bir cerrahi sistem oluşturur ve yalnızca lisanslı oftalmik cerrahlar ve ameliyat ekipleri tarafından kullanılması amaçlanmıştır. Bu ameliyat ekipleri, uygun şekilde idame ettirilen bir ameliyat ortamında (kalifiye personel, hazır yedek ekipman) fakoemülsifikasyon prosedürü gerçekleştirmek konusunda deneyimlidir ve kullanım kılavuzları ve kullanma talimatlarında belirtilen şekilde ekipmanın kullanılması ve çalıştırılmasına aşinadırlar (cerrahi prosedür öncesinde kurulum/kontrol prosedürlerinin tamamlanması; yeniden kullanılabilir cihazların işlenmesi; bakım; vs.). Prosedürler iki sütuna bölünmüştür ve aşağıdaki dört kişiden oluşan ameliyat ekibinin mevcut olduğunu varsayar: Steril alanda Cerrah ve Ameliyat Hemşiresi ve steril olmayan alanda Sirküle Hemşire ve Sterilizasyon Teknisyeni. Sol sütunda talimat yer alır, sağ sütunda ise sorumlu ekip üyesi belirtilir. Kurulum ve kontrol prosedürleriyle ilgili sorunlarla ilgili olarak, öncelikle bu kılavuzun Sorun Giderme bölümüne başvurulmalıdır. Sorunun devam etmesi durumunda, Alcon Teknik Servis Departmanı veya yerel Alcon temsilcisiyle iletişim kurunuz. GÜÇ VERME SIRASI Güç anahtarı açıldığında ve Bekleme anahtarına basıldığında sisteme enerji verilir. "Centurion Silver System" logosu ekranı kapladığında ekranın alt kısmında aşağıdakiler görüntülenir: Sürüm: BLD_xxxx Telif Hakkı Novartis ABD Patentleri 2016/xx/xx 10:20 Çalıştırmanın ardından Ayar Ekranına girilir. Kullanıcı tarafından tanımlanmış doktorlar yoksa, Alcon Settings mevcut doktor olur, aksi halde Select Doctor (Doktor Seç) iletişim penceresi açılır. KAPANMA SEKANSI Sistem kapanma işlemi Custom/Shutdown System (Özel/Sistemi Kapat) düğmesine veya Bekleme düğmesine an az iki saniye boyunca basılarak başlatılır, ardından Shut down the system? (Sistem kapatılsın mı?) onay iletişim penceresi görüntülenir. Hiçbir FMS, fako elcik ya da GİL elcik sisteme bağlanmazsa ve Bekleme düğmesine basılırsa, kapanma işlemi derhal başlatılır. Bazı sistem Arızası koşulları kapanma işlemi başlatılmadan önce Bekleme düğmesine en az beş saniye boyunca basılmasını gerektirir

147 İLK SİSTEM KURULUMU 1. Ayak pedalını sistemin arka kısmındaki yuvasından çıkarınız ve yere koyunuz. Kabloyu konsolun ön panelinin alt kısmındaki iki konektörden birine takınız. Pedala ve düğmelerine basılmadığından emin olunuz. 2. Alet tepsisini yatay konumda katlayınız. Ameliyat sırasında uzaktan kumanda kullanılacaksa, alet tepsisinin sağındaki veya solundaki halkayı çekiniz ve uzaktan kumandayı yerleştiriniz. 3. Ana güç kablosunu uygun bir duvar prizine veya fişine takınız. Arka panelin altında bulunan güç düğmesini Açık konuma getiriniz (bu düğme, "I" konumunda AÇIK durumda kalır). Arka panelin üst sağ kısmında bulunan Standby düğmesine basarak sistem gücünü AÇIK konuma getiriniz. Sirküle Hemşire Sirküle Hemşire Sirküle Hemşire UYARILAR! Elektrik çarpması riskinden kaçınmak için, bu donanım yalnızca toprak korumalı (topraklı) bir şebeke beslemesine bağlanmalıdır. Bu sistemle çoklu taşınabilir priz (uzatma kablosu) kullanmayınız. 4. Çalıştırmanın ardından Ayar Ekranına girilir. Kullanıcı tarafından tanımlanmış doktorlar yoksa, Alcon Settings mevcut doktor olur. Kullanıcı tarafından tanımlanmış doktor yoksa, Select Doctor (Doktor Seç) iletişim penceresi görüntülenerek kullanıcının mevcut doktoru seçmesi sağlanır. Yeni bir doktorun oluşturulması gerekiyorsa, Doctor Name (Doktor Adı) düğmesine basın, Manage Doctors (Doktorları Yönet) düğmesine basınız ve ekrandaki talimatları izleyiniz. Sirküle Hemşire UYARI! Prosedür başlatılmadan önce uygun Centurion * sistem parametrelerinin ve sistem ayarlarının seçildiğinden emin olunuz. Parametre ve sistem ayarları arasında ultrason modu, ultrason gücü, vakum, aspirasyon debisi, şişe yüksekliği, GİB vb. yer alır ancak bunlarla sınırlı değildir. 5. Düğmelerine basarak ve sistemin faaliyetini gözlemleyerek uzaktan kumandanın fonksiyonel olup olmadığını kontrol ediniz. 6. Ultraflow * II I/A elciği tipi üzerindeki O-halkaları inceleyiniz. Hasarlı ise, sterilizasyon öncesinde Ultraflow * O-halka aracı kullanılarak O-halkalar değiştirilmelidir. 7. Aletleri, hastane prosedürüne göre temizleyiniz, denetleyiniz ve sterilize ediniz. Sirküle Hemşire Sterilizasyon Teknisyeni Sterilizasyon Teknisyeni DİKKAT Fako elcikleri kullanım öncesinde oda sıcaklığında bulunmalıdır. Buhar otoklavının ardından elciklerin havayla soğumasını bekleyiniz (en az 15 dakika). Soğutmak için asla sıvıya daldırmayınız

148 CENTURION * FMS PAK AYAR PROSEDÜRÜ 1. FMS pakını açınız ve içeriği aseptik olarak steril alana transfer ediniz. 2. Alet tepsisinden gelen tel halkayı öne veya arkaya doğru uzatınız. Tepsi destek örtüsünü tepsi, uzaktan kumanda ve destek kolu üzerine örtünüz ve ardından elcik için bir kese oluşturması için örtüyü halkadan içeri itiniz. Sirküle Hemşire Sirküle Hemşire ve Ameliyat Hemşiresi 3. Serum askısına irigasyon sıvısı şişesi ya da torbası asınız. Sirküle Hemşire UYARI! Alcon tarafından kullanılması onaylananlar dışındaki irigasyon sıvısı torbalarının kullanımı hastanın yaralanmasına veya sistemin hasar görmesine neden olabilir. 4. Flüidik Yönetim Sistemini (FMS) kavrayınız ve kağıt bandı hortumlardan sökünüz. Hortumu açınız ve keseye yerleştiriniz. 5. FMS yi kulpundan tutunuz, flüidik modülünün ağzına açı yapacak konuma getiriniz ve yuvaya yerleştirmek için tek hareketle üstten ileri doğru bastırınız. Atık torbasının serbestçe asılı olduğundan ve hortumun keseden düşmediğinden emin olunuz. Hazırlama, Vakum ve Tahliye Testi Başlangıçta veya prosedür tamamlandıktan sonra FMS çıkarıldığında otomatik olarak Setup ekranına girilir. Setup ekranında değilseniz, Setup düğmesine basınız veya uzaktan kumanda ile Setup ekranına giriniz. 6. FMS'den irigasyon sıvısı torbasına giden irigasyon sıvısı uygulama hattını deliniz, ardından damlama kamarasını yaklaşık 2/3 ila 3/4 oranında doldurmak üzere sıkınız. 7. Bir flüidik döngü oluşturmak için FMS hortumlarını birlikte bağlayın: Dişi aspirasyon lüeri bulunan FMS hortumunu, erkek irigasyon lüerine sahip FMS hortumuna bağlayınız. Ameliyat Hemşiresi Ameliyat Hemşiresi Sirküle Hemşire Ameliyat Hemşiresi

149 8. Doğru Doktor ve Prosedür ayarının seçildiğinden emin olunuz. Hazırlama/test sekansını başlatmak için Setup ekranında Prime FMS (FMS yi Hazırla) düğmesine veya uzaktan kumanda üzerinde Enter tuşuna basınız. Sistem üç fonksiyon gerçekleştirir: sıvı çekme, vakum testi ve havalandırma testi. Ameliyat Hemşiresi Hazırlık testi sırasında elektrikli serum askısı otomatik olarak hazırlık konumuna yükselir ve ardından test sekansının başarıyla tamamlanmasının ardından geçerli konumuna döner. UYARILAR! Elektrikli serum askısı otomatik olarak yükselir. Damla haznesi hortumu germekten ve damla haznesinin şişeden çekilme olasılığından kaçınmak için, hortum konsolun sol tarafında etkileşim olmadan serbestçe asılı olmalıdır. Elektrikli serum askısı mekanizmasına deri, saç ve/veya giysi sıkışmaması için hareket halindeyken elektrikli serum askısından uzak durunuz

150 Fako Elcik Kurulumu ve Testi 9. U/S tipi fako elciğe takınız (bkz. Şekil 3-1). Tip anahtarını ile iyice sıkınız. Tip anahtarını çıkarınız ve ileride başka tip sökmek için saklayınız. Tip sıkıca takılmadığında, bir Olay mesajı verilebilir ve/veya yetersiz ayarlama gerçekleşir. Ameliyat Hemşiresi DİKKAT Aşağıdaki durumlarda, tek kullanımlık tip anahtarı kullanmayınız; tip anahtarı sıyrılabilir. 10. İnfüzyon sleeve'lerinin renk kodlarını seçilen tiple eşleştiriniz (bkz. Tablo 3-1). Sleeve'in ucu U/S tip üzerindeki eğimi 1-2 mm geçecek şekilde olmalıdır (bkz. Şekil 3-1) ve port deliklerini gösterildiği şekilde hizalayınız. Sleeve'i bükmemeye özen gösteriniz. Ameliyat Hemşiresi Şekil 3-1 U/S Tip/Anahtar Düzeneği Elcik Tipleri Yuvarlak ve Kelman Tip Flared Tip Konik Uçlu Tip Mini Tip Mini Flared Tip OZil* Tip INTREPID* Dengeli Tip Standart I/A, Silikon I/A, INTREPID* I/A Tip İnfüzyon Sleeve'i Boyutu ve Türü 0,9 mm Yüksek İnfüzyon Sleeve i 0,9 mm Mikro Sleeve Sleeve Rengi Açık Mor Koyu Mor Önerilen İnsizyon Boyutu 3.2 mm 2.75 mm Flared Tip Mini Tip Mini Flared Tip OZil Tip INTREPID * Dengeli Tip Silikon I/A, INTREPID * l/a Tip 0,9 mm Ultra Sleeve Kırmızı 2.2 mm 0,9 mm Nano Sleeve Turuncu 1.8 mm Tablo 3-1 Fako Elcik Tipleri ve İlgili İnfüzyon Sleeve'leri Tablosu

151 Şekil 3-2 Fako Elcik Tip/İnfüzyon Sleeve'i Hazırlığı Şekil 3-3 Fako Elciği FMS Hortumuna ve Centurion * Silver Konektör Paneline bağlayınız (Centurion * OZil * elcik gösterilmektedir). Şekil 3-4 Test Kamarasının Hazırlanması ve Elciğin Keseye Yerleştirilmesi

152 11. Manşonu geri çekerek ve kapağı ortaya çıkararak, elcik kablo konektörünün koruyucu kapağını çıkarınız. Elcik kablo konektörü üzerindeki kırmızı noktayı ön panel konektörü üzerindeki kırmızı nokta ile hizalayınız ve kabloyu konsola takınız (bkz. Şekil 2-2 ve 3-3). CENTURION * OZil * elciği, üstteki iki konektöre bağlayınız. INFINITI * OZil * elciği, alt konektöre bağlayınız. 12. FMS'ten aspirasyon hattı üzerindeki dişi lüeri elcik üzerindeki erkek aspirasyon portuna bağlayınız. İrigasyon hattı üzerindeki erkek lüeri elcik üzerindeki dişi irigasyon portuna bağlayınız. Centurion * elcik kullanılması durumunda, irigasyon bağlantısını elciğe kilitlemek için beyaz lüer kilidini saat yönünde çevriniz (bkz. Şekil 3-2). 13. Elciği tipi test kamarasına bakar şekilde tutunuz (bkz. Şekil 3-3) ve ayar ekranında Fill (Doldur) öğesini etkinleştiriniz. Sıvının irigasyon ve aspirasyon portlarından akışını gözlerken, test kamarasını tamamen doldurunuz ve elciğin üç kısmına doğru kaydırınız. Test kamarasında hava kabarcığı olmadığından emin olunuz. Ameliyat Hemşiresi Ameliyat Hemşiresi Ameliyat Hemşiresi OZil* elciğini yukarı bakar şekilde alet tepsisi kesesine doğru bastırınız ve irigasyon/aspirasyon hatlarını tepsinin üst kısmındaki kliplere sabitleyiniz. Hortumun bükülmediğinden emin olunuz. UYARILAR! Test kamarası doldurulurken, sıvı akımı zayıf veya eksikse, iyi flüidik tepki tehlikeye düşer. İyi klinik uygulamalar, göze giriş öncesinde yeterli aspirasyon ve irigasyon debisi olduğunun test edilmesini gerektirmektedir. Hortum sisteminin çalışmanın herhangi bir aşamasında tıkalı olmamasını temin ediniz. Bimanuel prosedür kullanılırken, irigasyon elciği ve ayarlarının yeterli akış özelliklerine sahip olduğundan emin olunuz. Yeterli akış özelliklerine sahip olmayan irigasyon elciklerinin veya ayarlarının kullanımı, flüidik dengesizliğe neden olabilir ve ön kamaranın sığlaşmasına veya çökmesine yol açabilir. Bir INFINITI * OZil * elciğin konektörün altına bağlanması ve cerrahi adımlarına UltraChop adımı eklenmesi halinde, Swap Phaco / UltraChop (Fako Değiştir / UltraChop) düğmesine basınız ve 12 ve 13 adımlarını tekrarlayınız. 14. Ayar ekranında Test Elciğini etkinleştiniz. Test elcik ayar alıştırmasından ve flüidik akış kontrolünden oluşur. Bir elcik ayar veya akış testinden geçemezse, ekranda bir tavsiye görüntülenir. Elcik ayar işlemi iptal (X) tuşuna basarak istendiği zaman iptal edilebilir. Ameliyat Hemşiresi UYARILAR! Ayarlama sonrasında elcik test kamarası çökerse, elcikte olası düşük irigasyon debisi olduğu anlamına gelir ve flüidik dengesizliğe neden olabilir. Bu durum, ön kamaranın sığlaşmasına veya çökmesine neden olabilir. İyi klinik uygulama, her bir elciğin göze girmeden önce yeterli irigasyon, aspirasyon akışı, reflü ve çalışma testlerinin yapılmasını gerektirir

153 15. Elciğin başarıyla test edilmesinin ardından, konsoldaki PEL ışığı hasta göz seviyesi ile aynı hizaya gelene dek Hasta Göz Seviyesini (PEL) ayarlamalı ve doğrulamalısınız (bkz. Şekil 3-5). Etkinleştirilmesi durumunda, PEL doğrulama adımı ayar ekranında sunulur. Hizalama işlemi tamamlandığında, prosedürün ilk adımı için Ameliyat Ekranına girmek için yeşil kontrol işaretine basınız. Ameliyat Hemşiresi NOT: PEL ayarı kullanılan fako elciği dikkate alınmaksızın I/A için gereklidir. ÖNLEM: Elciğin başarılı şekilde ayarlanmasının ardından, PEL doğrulama işlemi devre dışı bırakılırsa, lens çıkarma işleminin ilk adımı PEL doğrulanmadan girilir. Şekil 3-5 Hasta Göz Seviyesinin (PEL) Ayarlanması

154 İRİGASYON/ASPİRASYON ELCİĞİ KURULUMU 1. Ultraflow * II I/A elcik dişli tip adaptörüyle kullanılırsa, bu adımdaki talimatları izleyiniz. I/A tipini I/A elciğe takınız. I/A tip anahtarını ile iyice sıkınız. I/A tip anahtarını çıkarınız ve ileride başka tip sökmek için saklayınız. Ameliyat Hemşiresi veya Sterilizasyon Teknisyeni DİKKAT Alcon tarafından sağlanan tip anahtarı dışında bir aletin kullanımı I/A elciğine ve/veya tipine zarar verebilir. 2. İnfüzyon sleeve'ini I/A tipinin uç kısmından 1-2 mm çıkacak şekilde I/A tipine yerleştiriniz (bkz. Şekil 3-6). Sleeve'i bükmekten kaçınınız. Port deliklerini gösterildiği gibi hizalayınız ve aspirasyon deliklerinin engellenmediğinden emin olunuz. Ameliyat Hemşiresi NOT: Polimer I/A uçlarda infüzyon sleeve inin distal ucunun polmer uç üzerine gösterildiği gibi kaymasını sağlayınız. Şekil 3-6 I/A Elcik Ucu/İnfüzyon Sleeve'i Hazırlığı. 3. Aspirasyon ve irigasyon hatlarını fako elcikten çıkarınız ve I/A elciğe takınız. Bir kilitli irigasyon lüerine sahip I/A elcikleri için, irigasyon hattını elciğe kilitlemek için beyaz lüer kilidini saat yönünde çeviriniz. 4. Ameliyat ekranında, elcik alet tepsisiyle aynı seviyedeyken, ayak pedalına basarak 1 konumuna getiriniz ve irigasyon sıvısının irigasyon portundan akmasını sağlayınız. Sıvının I/A tipinden aspirasyon portuna akması için reflü fonksiyonunu etkinleştiriniz. İrigasyon ve aspirasyon portlarından gelen irigasyon sıvısının akışını gözlemleyiniz. Prosedüre devam etmeden önce, irigasyon ve aspirasyon yollarında hava kabarcığı kalmadığından emin olunuz. Ameliyat Hemşiresi Cerrah veya Ameliyat Hemşiresi UYARI! Sıvı akımı zayıf veya eksik ise, iyi flüidik tepki tehlikeye düşer. İyi klinik uygulamalar, göze giriş öncesinde yeterli aspirasyon ve irigasyon debisi olduğunun test edilmesini gerektirmektedir

155 INTREPID * AUTOSERT * GİL ENJEKTÖRÜ AYARI 1. AutoSert * adımı bu doktor için Ameliyat ekranının alt kısmında görüntülenmiyorsa, Custom/Procedure Builder/New Step (Özel/Prosedür Yapıcı/Yeni Adım) penceresini kullanarak adımlara ekleyin. AutoSert* enjektör adımı, tipik olarak son Irr/Asp adımından önce konumlandırılmaktadır. 2. Intrepid * AutoSert * GİL Enjektörü Elciği kablosunu ön konektör panelindeki elcik konektörünün ortasına takınız. 3. AutoSert* enjektör adımına giriniz (veya Cerrahi Kontroller alanında AutoSert * ile Irr/Asp adımı). D tipi veya C tipi kartuşlar belirtildiği gibi desteklenmektedir. Sirküle Hemşire veya Ameliyat Hemşiresi Ameliyat Hemşiresi Ameliyat Hemşiresi Pistonu Çıkarma Bir pistonu çıkarıp başka bir pistonla değiştirmek gerekebilir. 4. Piston tamamen geri çekilmişken, kartuş GİL enjektör elciğinden çıkarılmaktadır 5. Koni şeklindeki ön kısmı saat yönünün tersine döndürerek GİL enjektör elciğinden sökünüz, daha sonra pistonu döndürmeyecek şekilde GİL enjektör elciğinden dikkatli bir şekilde kaydırınız. 6. Koni şeklindeki ön kısım çıkarıldıktan sonra (bkz. Şekil 3-7), pistonu gösterildiği yerden tutup GİL enjektör elciğinden uzaklaştırarak çıkarınız. 7. Koni şeklindeki ön kısmı GİL enjektör elciğine tekrar takınız. Ameliyat Hemşiresi Ameliyat Hemşiresi Ameliyat Hemşiresi Ameliyat Hemşiresi Pistonu buradan tutunuz ve GİL elciğinden çekiniz Şekil 3-7 Pistonun Intrepid* AutoSert* GİL Enjektörden çıkarılması

156 Pistonu Yükleme Bir pistonun takılması gerekiyorsa, bir I/A adımı veya AutoSert* enjektör adımı girildiğinde bu prosedürü uygulayınız. Yeniden kullanılabilir metal piston Monarch C ve D kartuşları ile kullanım için tasarlanmıştır. 8. Steril pistonu steril anahtara kaydırınız ve pistonu/anahtarı steril GİL Enjektör elciğinin koni şeklindeki ön kısmına bağlayınız. Pistonu Yükle düğmesine basınız (Bkz. Intrepid * AutoSert * GİL Enjektörü Elciği KT). Ameliyat Hemşiresi GİL ön yükleme Piston, göze girmeden önce, lens konumunun ön yüklemesini yapmak için ileriye hareket ettirilmelidir. 10. GİL'i kartuşa yükleyiniz, ardından yüklü GİL enjektörü GİL Enjektör elciğine yerleştiriniz (Bkz. Intrepid * AutoSert * GİL Enjektör Elciği KT). 11. Preload GİL (GİL Önyükleme) düğmesine basınız. Ön yükleme sekansı tamamlandığında, AutoSert * elciği kullanıma hazırdır. Son ayarlamaları yapma 12. AutoSert * enjektör adımında ve lensin hastanın gözüne yerleştirilmesinden önce, doktorun tercih ettiği Başlangıç Hızı (mm/sn), Duraklatma (sn) ve Son Hız (mm/sn) ayarlarını belirleyiniz. Final Rate (Son Hız), sabit ve lineer uygulama için belirlenebilir. ÖNLEM: Varsayılan Initial Rate (İlk Hız) ve Pause (Duraklatma) değerleri, GİL boyutu ve ortam sıcaklığı koşullarının en kötü durum aralığında uygun GİL enjeksiyonu sağlar. Lütfen Intrepid * AutoSert * GİL Enjektörü Kullanma Talimatlarına başvurunuz ve bu parametrelerin ayarlanması ile ilgili daha fazla rehberlik için Alcon temsilcisine danışınız. AutoSert * GİL Enjektörü için İkazlar ve Uyarılar sonraki sayfadadır Ameliyat Hemşiresi Ameliyat Hemşiresi Sirküle Hemşire veya Ameliyat Hemşiresi

157 DİKKAT AutoSert * GİL Enjektörü konektörünü ultrasonik olarak temizlemeyiniz. Ultrasonik temizlik, onarılamaz hasara neden olacaktır. AutoSert * GİL Enjektörünü tutarken ve özellikle temizlerken özen gösteriniz. Elciği daima üzerinde bir ped veya plastik mat bulunan bir yüzeyde temizleyiniz. Konsola bağlamadan önce elcik konektörünün tamamen kuru olduğundan emin olunuz. GİL Enjektör Elciği pistonu tamamen kapanana kadar konektörü Centurion * sistem konsolundan sökmeyiniz. Piston geri çekilmediğinde, AutoSert * GİL Enjektörünü hiçbir sıvıya daldırmayınız. Uygun şekilde idame ettirilen bir cerrahi ortamın parçası olarak, AutoSert * GİL Enjektör elciğinin beklendiği şekilde çalışmaması halinde kullanılmak üzere yedek bir GİL enjektörünün hazır bulundurulması önerilmektedir. INTREPID * AUTOSERT * GİL ENJEKTÖRÜ UYARILARI! Intrepid* AutoSert * GİL Enjektörü steril değildir ve ilk kullanım öncesinde ve her kullanımdan sonra temizlenmeli ve sterilize edilmelidir. GİL Enjektörünü otoklavlama sonrasında asla sıvıya daldırmayınız; en az 15 dakika havada soğumaya bırakınız. Aniden soğutmak, hasta için potansiyel olarak tehlikeli bir duruma neden olabilir. AutoSert * GİL Enjektörü uygulama sistemi, Alcon un kalifiye AcrySof * Katlanabilir GİL lerinin implantasyonu içindir. Kalifiye olmayan lensler, sistem ile kullanılmamalıdır. Kalifiye lens/kartuş kombinasyonları için Intrepid* AutoSert* GİL Enjektör Kullanma Talimatlarına veya AcrySof* GİL Kullanma Talimatlarına başvurunuz veya Alcon temsilcinizle iletişime geçiniz. Kullanma Talimatlarında, Alcon ayarları ile birlikte listelenen kartuş/gil kombinasyonu, BS EN ISO :2006 bölüm 5 uyarınca onaylanmıştır. Başarılı GİL implantasyonu için Enjektör elciğinin ayarlarının uygun şekilde kullanımı önemlidir. Ayarların uygun olmayan şekilde kullanımı, hasta açısından potansiyel olarak tehlikeli bir durum yaratabilir. Koni şeklindeki ön kısmı AutoSert* GİL Enjektörden sökmeden önce pistonu tamamen çekiniz. Aksi takdirde, şaftın steril olmayan kısmını açığa çıkarabilir ve hasta için potansiyel tehlikeli bir duruma yol açabilir. Metal yeniden kullanılabilir piston, her kullanımın ardından sterilize edilmelidir. Yeniden kullanılabilir piston, sterilizasyon öncesinde elciğe veya anahtara takılmalıdır

158 CENTURION * ULTRAVIT * PROBU AYARI (Vitrektomi Ayar iletişim penceresi) Anterior Vitrectomy (Ön Vitrektomi) adımına girildiğinde, Doctor Settings (Doktor Ayarları) ekranından kapatılmadığı sürece Vitrectomy Setup iletişim penceresi (bkz. Şekil 3-8). Bu Setup ekranı seçilen probun uygun şekilde kurulması ve test edilmesinde kullanıcıya yardımcı olur. Vitrektomi Ayarı iletişim penceresi Kapalı konumdaysa, Vitrektomi Ayarı iletişim penceresini Açık konuma getiriniz (Özel/Doktor Ayarları/Genel) veya üç sayfa daha ilerleyerek CENTURION * ULTRAVIT * PROBU AYARI'na ilerleyiniz (Vitrektomi Ayarı iletişim penceresini kullanmadan). 1. Pakı açınız ve içeriği aseptik olarak steril alana transfer ediniz. Sirküle Hemşire 2. Ant Vit adımı düğmesine basınız; Vitrectomy Setup iletişim penceresi belirir. Ameliyat Hemşiresi NOT: Sonraki birkaç adımda kullanıcıdan, Vitrektomi Ayarı iletişim penceresindeki düğmelere basması istenecektir. Bu düğmelere ekranda basılabilir veya Parametre Seçim tuşları ile ve uzaktan kumanda üzerindeki Enter tuşu ile aktif hale getirilebilirler. 3. Konsol Vit portuna bağlantı - Centurion * UltraVit * Probundan gelen siyah ve gri hortum konektörlerini sırasıyla Centurion * Silver System'in ön panelindeki sol ve sağ Vit portlarına takınız (bkz. Şekil 2-2 ve 3-8 ve 3-9). Ardından hortum konektörlerini sıkı şekilde yerine oturana dek saat yönünde çeviriniz. Ameliyat Hemşiresi Şekil 3-8 Vitrektomi Ayarı İletişim Penceresi - Bir Vitrektomi Ayarı adımının gerçekleştirilmesinin ardından Next (Sonraki) düğmesine basılması bir sonraki ayar adımına ait iletişim penceresini ekrana getirir. Adım 6'daki Fill (Doldur) düğmesi, kullanıcının probu hazırlamasına ve probun uygun şekilde test edilmesi için bir test haznesi doldurmasına olanak verir. Test düğmesine basılması, güvenli pnömatik bağlantıları doğrulayan ve ardından

159 probun çalışmasının görsel olarak doğrulanması için düşük kesme hızında pnömatik tahrik uygulayan otomatik bir test sekansını başlatır. Şekil 3-9 Centurion * UltraVit * Probunun hazırlanması ve irigasyon/aspirasyon ve pnömatik hortumlarıyla birlikte İrigasyon Kanülü. 4. Aspirasyon hortumunu bağlayınız FMS irigasyon ve aspirasyon hortumu konektörlerini, fako elciğinden sökünüz. FMS mavi aspirasyon hortumu konektörünü probun mavi aspirasyon hortumu konektörüne bağlayınız (bkz. Şekil 3-9). Next (Sonraki) düğmesine basınız. 5. İrigasyon kanülünün bağlanması - FMS beyaz irigasyon hortumu konektörünü irigasyon kanülüne bağlayınız (bkz. Şekil 3-9). Next (Sonraki) düğmesine basınız. 6. Fill (Doldur) düğmesine ardından Test düğmesine basınız Kullanım öncesinde vitrektomi probunun hazırlanması gereklidir. Prob tipi ve irigasyon kanülü steril sıvı kabı içindeyken, Fill (Doldur) düğmesine basınız. Kullanım öncesinde, proba bağlı tüm hortumlardaki tüm hava kabarcıklarının giderildiğinden emin olunuz. Probun çalıştığını doğrulayınız Probun kesme portunu gözlemlerken, steril sıvı yüzeyi altında tutunuz ve Test düğmesine basınız. Sistem, güvenli bağlantıları doğrulayan ve prob kesiciye kısa bir süre için azaltılmış kesme hızı uygulayarak görselleştirme sağlayan otomatik bir test sekansı başlatır. Kesici, çalıştığında tam açılmalı ve kapanmalıdır. 7. X düğmesine basınız. Ön Vit ameliyat ekranı ön ekran panelinde görüntülenir. Üç farklı vitrektomi türü arasında geçiş, ameliyat ekranının üst orta kısmındaki Mod düğmesi (Ön Vit) aracılığıyla ve açılır listeden birini seçerek gerçekleştirilir. Diğer üç vitrektomi tipi, Custom / Procedure Builder / New Step (Özel / Prosedür Yapıcı / Yeni Adım) ile cerrahi ekranının alt kısmındaki adım sırasına ilave edilebilir. Vitrektomi probu ameliyata hazırdır. Ameliyat Hemşiresi Ameliyat Hemşiresi Ameliyat Hemşiresi Ameliyat Hemşiresi Ameliyat Hemşiresi Centurion * UltraVit * Probuna ait dikkat ve uyarı mesajları sonraki sayfadadır

160 DİKKAT Yüksek rakımda vitrektomi kesme performansı değişkenlik gösterebilir. Daha fazla bilgi için Alcon Teknik Servis Departmanı na danışınız. CENTURION * ULTRAVIT * PROBU UYARILARI! Bir giyotin vitröz kesici olan vitrektomi probu, tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır. Probun ucu BSS * steril irigasyon solüsyonuna veya distile suya batırılmamışsa veya cerrahi kullanımda değilse vitrektomi problarını test etmeyiniz veya çalıştırmayınız. Kuru halde çalıştığında prob ve uçta onarılamaz hasarlar oluşabilir. Probun hazırlık işlemini başlatmadan önce vitrektomi probundan gelen pnömatik hortum bağlantılarını konsola bağlayınız. Vitrektomi probunun hazırlık işlemlerini başlatılması veya bir ya da iki pnömatik konektör takılı olmaksızın vitrektomi sistemini çalıştırılması, steril bir alana kısa süreliğine steril olmayan hava akışı gerçekleşmesine neden olabilir. Dolum ve test sonrasında ve cerrahi kullanım öncesinde, probun doğru bir şekilde çalıştığını ve aspirasyon yaptığını doğrulayınız. Bu işlemde, iyi bir görüş elde edebilmek için kesme hızının düşürülmesi gerekebilir. Port her zaman ayak pedalı 1 konumunda açık pozisyonda kalmalıdır. Kesme portu pozisyon 1'de kısmen kapalıysa, probu değiştiriniz. Göze giriş öncesinde, prob ucu steril irigasyon çözeltisi içindeyken, probun kesme yaptığına dair görsel doğrulama sağlanana kadar cerrah ayak pedalına basmaya devam etmelidir: Prob çalıştırıldığında kesicinin tam kapanmadığı ya da hareket etmediği gözleniyorsa, probu değiştiriniz. Boştayken kesme portu kısmen kapalıysa, probu değiştiriniz. Aspirasyon hattında hava kabarcıkları varsa veya hazırlama sırasında prob tipinden hava kabarcıkları çıkıyorsa, probu değiştiriniz. Cerrahi prosedür sırasında kesme veya vakum kapasitesinde azalma gözlenirse, derhal durunuz ve probu değiştiriniz

161 CENTURION * ULTRAVIT * PROB KURULUMU (Vitrectomy Setup (Vitrektomi Kurulumu) ekranı kullanılmadan) 1. Pakı açınız ve içeriği aseptik olarak steril alana transfer ediniz. Sirküle Hemşire 2. Ant Vit adımı düğmesine basınız; Anterior Vit cerrahi ekranı belirir.. Üç farklı vitrektomi türü arasında geçiş, ameliyat ekranının üst orta kısmındaki Mod düğmesi (Ön Vit) aracılığıyla ve açılır listeden birini seçerek gerçekleştirilir. Diğer üç vitrektomi tipi, Custom / Procedure Builder / New Step (Özel / Prosedür Yapıcı / Yeni Adım) ile cerrahi ekranının alt kısmındaki adım sırasına ilave edilebilir. Vtrektomi probu cerrahiye hazırdır. Ameliyathane Hemşiresi 3. Konsol Vit portuna bağlantı Centurion * UltraVit * Probundan gelen siyah ve gri hortum konektörlerini sırasıyla Centurion * Silver System'in ön panelindeki sol ve sağ Vit portlarına takınız (bkz. Şekil 2-2 ve 3-10). Ardından hortum konektörlerini sıkı şekilde yerine oturana dek saat yönünde çeviriniz. 4. FMS irigasyon ve aspirasyon hortumu konektörlerini fako elciğinden sökünüz. FMS dişi lüer aspirasyon konektörünü vitrektomi probunun aspirasyon hattına bağlayınız. FMS erkek lüer irigasyon konektörünü irigasyon kanülüne bağlayınız (bkz. Şekil 3-10). Ameliyathane Hemşiresi Ameliyathane Hemşiresi Şekil 3-10 Centurion * UltraVit * Probunun hazırlanması ve irigasyon/aspirasyon ve pnömatik hortumlarıyla birlikte İrigasyon Kanülü. 5. Kullanım öncesinde vitrektomi probunun hazırlanması gereklidir ve iki yöntemden biri kullanılarak gerçekleştirilebilir. Prob tipi ve irigasyon kanülü steril sıvı içindeyken: Probun irigasyon hattındaki hava kabarcıklarını çıkarmak için ayak pedalını 1. konuma getirerek bağımsız irigasyon kullanınız ve ardından probun aspirasyon hortumundan hava kabarcıklarını gidermek için reflü kullanınız. Hava kabarcıklarını irigasyon ve aspirasyon hatlarından eşzamanlı olarak çıkarmak için, Prosedür Yapıcı üzerinden etkinleştirilip Vit adımı öncesine yerleştirildiyse Fill (Doldur) komutunu kullanınız. İşlem tamamlandığında, sistem seçilen Vit adımına başlar. Kullanım öncesinde, proba bağlı tüm hortumlardaki tüm hava kabarcıklarının giderildiğinden emin olunuz

162 6. Kullanım öncesinde vitrektomi probu test edilmelidir. Prob tipi ve irigasyon kanülü steril sıvı kabı içindeyken, ayak pedalına basarak kesme konumuna getiriniz ve probun kesme portunu gözlemleyiniz (görselleştirme sağlamak için, azaltılmış kesme hızı). Kesici çalıştırıldığında tam açılmalı ve kapanmalıdır ve ayak pedalı bırakılarak 0 konumuna geldiğinde açık kalmalıdır. Ameliyathane Hemşiresi Centurion * UltraVit * Probuna ait dikkat ve uyarı mesajları sayfa 3.15 te yer almaktadır. KOAGÜLASYON ELCİĞİ KURULUMU 1. Aseptik teknikler kullanarak, Centurion * Silver System ön konektör paneline yeni veya sterilize edilmiş elcik kablosu konektörleri takınız. 2. Konektörü, yeni veya sterilize edilmiş koagülasyon elciğine takınız. Ameliyathane Hemşiresi Ameliyathane Hemşiresi 3. Koagülasyon elciği hazırdır

163 BU SAYFA KASTEN BOŞ BIRAKILMIŞTIR

164

165 BÖLÜM DÖRT BAKIM GİRİŞ Kılavuzun bu bölümü, kullanıcıyı cihazın temel bakımı hakkında bilgilendirmek üzere tasarlanmıştır. Cihazda bir sorun ortaya çıktığında, Alcon Teknik Destek Departmanını veya yerel Alcon temsilcisini arayınız ve arızanın ayrıntılarını ve etkilerini bildiriniz. Bir Olay mesajı varsa, numara ile mesajı ekranda göründüğü gibi doğru bir şekilde yazınız. Uzman bir teknisyen bu öğeleri kullanarak sorunu değerlendirecek ve bakım gereksinimlerini belirleyecektir. Optimum performansın sağlanması için, sistem ve aksesuarlarına yılda en az bir kere önleyici bakım servisi planlamak kullanıcının sorumluluğundadır. Alcon Saha Servis Mühendisleri en yüksek kalitede işçilik sunmak üzere eğitilmiş ve donatılmıştır. DİKKAT Sigorta haricinde kullanıcı tarafından değiştirilebilir herhangi bir parça bulunmamaktadır. Tüm servis sorunları için Alcon Teknik Servis Departmanını arayınız. UYARI! Centurion * Silver System in bataryasının servisi sadece fabrikada eğitim görmüş Alcon servis mühendisi tarafından gerçekleştirilebilir. Eğitimli olmayan kişilerin erişimi yaralanmaya yol açabilir

166 GÜNLÜK AMELİYAT PROGRAMI TAMAMLANDIKTAN SONRA ADIM BİR: Elcikleri, kabloları, forsepsleri vs., her aksesuarın Kullanım Talimatlarında açıklanan şekilde temizleyiniz. UYARI! Eğer hekimin tıbbi görüşünde, prionla ilgili bir hastalığı olan bir hasta üzerinde yüksek riskli bir prosedür gerçekleştirilirse, cihaz imha edilmeli veya yerel gerekliliklere uygun olarak işleme tabi tutulmalıdır. ADIM İKİ: BSS * irigasyon sıvısı şişesini veya torbasını Active Fluidics* torba yuvasından çıkarınız ya da irigasyon konteynırını IV serum askısından çıkarıp kenara koyunuz. BSS * irigasyon sıvısından iğneyi çıkarınız ve hortumu atınız. ADIM ÜÇ: FMS yi çıkarınız ve atınız. ADIM DÖRT: Serum askısını katlayarak saklama konumuna getiriniz. ADIM BEŞ: Surgery (Cerrahi) ekranından Custom/Shutdown (Kişiye Özel/Kapat) seçimini yapınız. Ok düğmesine basınız. Kullanıldıysa, ünite kapanmadan önce elektrikli serum askısı saklama konumuna gelecektir. veya Sistem gücünü kapatmak için sağ yan panelin üst kısmında bulunan Standby (Beklemede) güç anahtarına basınız. Kullanıldıysa, ünite kapanmadan önce elektrikli serum askısı saklama konumuna gelecektir. UYARI! Elektrikli serum askısı mekanizmasına deri, saç ve/veya giysi sıkışmaması için hareket halindeyken elektrikli serum askısına yaklaşmayınız. ADIM ALTI: Ana AC güç anahtarını kapatınız. Anahtar arka panelin altında yer alır. ADIM YEDİ: Güç kablosunu duvar prizinden sökünüz ve kabloyu, kablo sargısının etrafına sarınız

167 ADIM SEKİZ: Ayak pedalının alt kapağı ile pedalın arka kısmını inceleyiniz ve gerekliyse su, alkol veya yumuşak bir sabun ve su ile temizleyiniz. Artıkları gideriniz (bkz. Şekil 4-1). DİKKAT Sıvı kalıntısı dahil artıklar, ayak pedalının altına veya pedalın arka kısmını altına yapışabilir ve ayak pedalında geçici arızaya neden olabilir. Pedalın altındaki bu alan ile ayak pedalının alt kısmını temizleyiniz ve artıkları uzaklaştırınız. Şekil 4-1 Ayak Pedalı Temizliği - Ayak pedalının çalışmasını engelleyebilecek kalıntıları çıkarmak için ayak pedalının altını temizleyiniz. ADIM DOKUZ: Gerektiğinde konsol panelleri, ayak pedalı ve uzaktan kumanda alkol, yumuşak bir sabun ve su veya plastik parçalarla uyumlu herhangi bir mikrop öldürücü solüsyon ile silinebilir. DİKKAT Konsolu ve aksesuarlarını LEXAN EXL9112 den yapılmış plastik parçalar ile uyumlu olmayan çözücü, aşındırıcı veya diğer bir temizlik maddesi kullanarak temizlemeyiniz. Hasara yol açabilirsiniz. Elektrikli elcik konektörleri çevresine BSS * irigasyon solüsyonu dökülmesinden veya herhangi bir nem oluşmasından kaçınınız. Konsol havalandırmalarının içerisine yukarı doğru herhangi bir sıvı püskürtmeyin (örn. temizlik çözeltisi veya su). ADIM ON: Ayak pedalını arka panelin alt kısmındaki ayak pedalı askısı/şarj istasyonuna takınız

168 BAKIM VE TEMİZLİK Centurion * Silver System in uygun şekilde bakımı için aşağıdaki ipuçları önerilmektedir: Gerektiğinde konsol panelleri ve uzaktan kumanda alkol, yumuşak bir sabun ve su veya plastik parçalarla uyumlu herhangi bir mikrop öldürücü solüsyon ile silinebilir; talimatlar önceki sayfada başlamaktadır. Dokunmatik ekran, yumuşak, aşındırıcı olmayan bir bez havlu ve ticari olarak bulunabilen hafif bir cam temizleyici ile temizlenebilir. Temizleyiciyi, ekrana değil havluya uygulayınız. Kılavuzun bu bölümünde genel hatları belirtilen temizlik ve bakım programlarına uyunuz. Şasi görünümünü periyodik olarak kontrol ediniz. Kontrollerin, konektörlerin ve göstergelerin doğru şekilde çalıştığına dikkat ediniz. Güvenli kullanımın sağlanması için hasarlı donanım değiştirilmelidir. Yardım için Alcon Teknik Servis Departmanını arayınız. UYARI! Aşağıdaki bileşenler her on iki ayda bir uzman bir teknisyen tarafından görsel incelemeye tabi tutulmalıdır: Uyarı Etiketleri (bkz. bu kılavuzda bölüm bir) Güç Kablosu Sigortalar Yetersizlik halinde sistemi kullanmayınız ve Alcon Teknik Servis Departmanını arayınız. On iki ayda bir, topraklamanın bütünlüğü ve kaçak akım olup olmadığı uzman bir teknisyen tarafından kontrol edilmeli ve geçerli standartlarda belirtilen limitler içerisinde olması sağlanmalıdır (örneğin: EN /IEC ). Değerler kaydedilmeli, değerler geçerli standartlarla belirlenen limitlerin üzerindeyse veya ilk ölçümden %50 fazlaysa sistem kullanılmamalı, Alcon Teknik Servisi'ne başvurulmalıdır

169 STERİLİZASYON TALİMATLARI Aşağıda Tablo 4-1 de sunulan sterilizasyon ayarları Alcon Laboratories, Inc. tarafından cihazı tekrar kullanım için sterilize EDEBİLİR olarak valide edilmiştir. Tesisteki ekipmanı, malzemeleri ve personeli kullanarak gerçekte yapılan işlemenin istenen sonucu elde etmesini garantilemek işleyenin sorumluluğundadır. Bu da prosesin doğrulanmasını ve rutin olarak izlenmesini gerektirir. Benzer şekilde işlemi yapanın cihazın KT talimatlarından sapması etkinlik ve potansiyel advers etkiler açısından uygun bir biçimde değerlendirilmelidir. Lütfen ulusal düzeyde kabul edilmiş standartlara veya tesisinizin standart prosedürlerine başvurunuz. STERİLİZATÖR TİPİ ÖRNEK KONFİGÜRASYON SICAKLIK MİNİMUM MARUZİYET SÜRESİ (DAKİKA) MİNİMUM KURUTMA SÜRESİ (DAKİKA) Yerçekimiyle Yer Değiştirme Sarılı 132 C (270 F) Yerçekimiyle Yer Değiştirme Sarılmamış 132 C (270 F) 10 Yok Ön vakum Sarılı 135 C (275 F) 3 16 Ön vakum Sarılmamış 132 C (270 F) 4 Yok Tablo 4-1 Sterilizasyon Sıcaklığı ve Süre Ayarları

170 SİGORTA DEĞİŞTİRME 1. Ana AC güç anahtarını kapatınız. Anahtar arka panelin altındaki güç modülünde yer alır. Güç kablosunu güç modülünden sökünüz. 2. Güç modülü sigorta kapağının sol yanına düz yüzeyli bir alet yerleştiriniz. Düz yüzeyli aleti sigorta kapağına doğru sağa bastırarak çekip kapağı açınız. DİKKAT Sigorta kapağının kırılmaması için nazikçe bastırılmalıdır. 3. Sigorta kapağı açıkken, sigorta yuvasını tutunuz ve çekerek güç modülünden çıkarınız. 4. Sigortaları nazikçe çıkarınız ve değiştiriniz. Doğru değer ve boyut için Alcon Teknik Servis Departmanı ile iletişime geçiniz. 5. Sigorta yuvasını güç modülüne tekrar takıp sigorta kapağını kapatınız. 6. Güç kablosunu, güç kaynağına takınız

171 CENTURION* SYSTEM İN TAŞIMA İÇİN AMBALAJLANMASI Taşıma esnasında hasardan kaçınmak için, araca yerleştirilmeden önce enstrümanın dikkatli bir şekilde hazırlanması gerekmektedir. Görüntü ekranı ve enstrüman tepsisi, kayışlar ve tampon materyali kullanılarak düzgün bir şekilde sabitlenmelidir. Aşağıdaki şekil, görüntü ekranını ve enstrüman tepsisini doğru bir şekilde sabitlemek için bir örnektir (bu örnekte orijinal nakliyat kabından maddeler kullanılmaktadır). Kayışlar, güvenli taşıma için görüntü ekranı ve enstrüman tepsisini sabitler. İstenirse, görüntü ekranı için bir kayış ve enstüman tepsisi için bir kayış kullanılabilir. Görüntü ekranı ve konsolun üst kısmı arasına yerleştirilen tampon materyali Enstüman tepsisi ve ön konektör paneli arasına yerleştirilen tampon materyali Şekil 4-2 TAŞIMA İÇİN AMBALAJLAMA SİSTEMİ - Bu diyagram, taşıma öncesinde görüntü ekranını ve enstrüman tepsisini doğru bir şekilde sabitlemek için bir örnektir

172 SULANDIRMA UCUNUN KURULUMU Sulandırma ucu, Active Fluidics* sistemi için en fazla altı irigasyon sıvısı torbasını tutmak için kullanılmakta ve ameliyat ekibinin her ameliyat için sistemi hazırlamasını elverişli hale getirmektedir. Sulandırma ucu kutu içerisinde gelmektedir; kutu açılmalı ve aşağıdaki talimatlara göre kurulmalıdır. BİRİNCİ ADIM: Sulandırma ucunu nakliyat kutusundan çıkarınız. Tüm nakliyat materyallerinden ayırınız (Bkz. Şekil 4-3A & 4-3B). İKİNCİ ADIM: Sulandırma ucu dik konumunda açılmalı ve düz, sabit bir yüzeye yerleştirilmelidir (Bkz. Şekil 4-3C). ÜÇÜNCÜ ADIM: Flüidik torbalarını gösterildiği gibi plastik tepsiden asınız (Bkz. Şekil 4-3D). DÖRDÜNCÜ ADIM: Günün ameliyat programı tamamlandıktan sonra, kullanılmayan flüidik torbalarını çıkarınız ve Sulandırma ucunu güvenli ve temiz bir yerde saklayınız. DİKKAT Sulandırma ucunu ilk kez kullanmadan önce, sıcak makinesinde yıkayınız. Kullandıktan sonra, tesis protokol talimatlarına göre onaylanmış bir dezenfektan çözeltisi ile temizleyiniz. Bu Sulandırma ucunu otoklavda temizlemeye çalışmayınız. Şekil 4-3 Sulandırma Ucunun Kurulumu

173 BÖLÜM BEŞ SORUN GİDERME GİRİŞ Sistem Mesajları Tablo 5-1, belirtileri/gözlemleri ve gözlenen sorunu çözmek için operatörün yapabileceklerini ele alan genel bir sorun giderme kılavuzudur. Şekil 5-4 ve Tablo 5-2, Centurion * Silver System de hatalı veya arızalı parçaların hızla tespit edilmesine yardımcı olmak için verilmiştir; standart sorun giderme yöntemlerinin yerini almaları amaçlanmamıştır. Her durumda, düzeltici eylemlerin istenen sonucu vermemesi halinde, Alcon Teknik Servis Departmanını çağırınız. Teknik Servis iletişim bilgileri için, Centurion* Silver System deki Custom/About (Özel/Hakkında) iletişimini açınınız. Sistem, olayın ciddiyetine göre sistem mesajları (Öneriler, Uyarılar ve Arızalar) iletir. Mesajlara dair örnekler aşağıda verilmektedir. Öneriler Öneri, kullanıcıya verilen bir mesajdır (bkz. Şekil 5-1). Öneri, kullanıcı müdahalesi gerektirebilir veya yalnızca bilgi amaçlı da olabilir. Bir öneri durumu tespit edildiğinde aşağıdakiler gerçekleşir: Bir ses duyulur. Öneriyi gösteren bir iletişim penceresi görüntülenir. Şekil 5-1 ÖNERİ EKRANI Resimde tipik bir Öneri iletişim penceresi örneği gösterilmektedir

174 Uyarılar Uyarılar, izole edilmiş ve bütün sistemi etkilemeyen bir sistem dışı hatayı (Şekil 5-2) belirtmek üzere oluşturulur. Bir Uyarı tespit edildiğinde aşağıdakiler gerçekleşir: Bir ses duyulur. Uyarıyı gösteren bir iletişim penceresi görüntülenir. Etkilenen mekanizmalar güvenli bir duruma getirilir - etkilenen mekanizmanın işlevi kullanılamaz. İstenirse, sınırlı işlevsellikle devam edilebilir. Şekil 5-2 UYARI EKRANI Resimde tipik bir Uyarı iletişim penceresi örneği gösterilmektedir

175 Arızalar Sistem Arızaları, yazılımın istenen hizmeti yerine getirmesini imkansız hale getiren veya kabul edilemez risk ile sonuçlanan bir Olay veya donanım arızasından kaynaklanan istisnai koşulun sonucudur (Şekil 5-3). Bir Sistem Arızası tespit edildiğinde aşağıdakiler gerçekleşir: Bir ses duyulur. Tüm mekanizmalar devre dışı bırakılır. Arızayı gösteren bir iletişim penceresi görüntülenir. Arıza sistemin başlatılması, kapatılması sırasında veya dokunmatik ekran grafikleri kullanılabilir durumdayken meydana gelirse, arıza iletişim penceresi İngilizce dilinde görüntülenir. Tuş aktivasyonları dahil tüm fonksiyon istekleri ihmal edilir. Şekil 5-3 ARIZA EKRANI Resimde tipik bir Arıza iletişim penceresi örneği gösterilmektedir

176 Ünite bir Öneri numarası ve mesajı görüntüler. Bu mesajlar yeşilçerçeveli bir iletişimpencersinde görüntülenir. Sistem bir Sistem Arızası numarası ve mesajı görüntüler. Bu mesajlar kırmızı kenarlı bir ekranın ortasında görüntülenir. Şekil 5-4 SORUN GİDERME KILAVUZU Bir sorun ile karşılaşıldığında, öncelikle bu tabloya başvurulmalıdır