T.C. KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ RENKLİ DOPPLER ULTRASONOGRAFİ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Transkript

1 T.C. KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ RENKLİ DOPPLER ULTRASONOGRAFİ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. KONU: Bu teknik şartname, KSÜ Araştırma Uygulama Hastanesi tarafından satın alınacak olan Renkli Doppler Ultrasonografi sistemine ait hususları konu edinmektedir. 2. AMAÇ: KSÜ Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesinin, Eğitim ve Araştırma işlevi yanı sıra, günümüz teknolojisinin sunmuş olduğu imkanlarla bölge halkına hizmet verebilmek amacıyla son teknoloji ürünü yeni cihazların alınması amaçlanmaktadır. 3. KAPSAM: Renkli Doppler 'Ultrasonografi cihazının, yardımcı ekipmanlarının, kompozisyonunu ve teknik özelliklerini, montaj ve kullanıcı eğitimlerini düzenleme esaslarını, tıbbi teknik eğitim konularını ve diğer istekleri kapsamaktadır. 4. VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER: Bu bölümde yer alan maddeler, ihaleye katılan firmaların teklif edecekleri cihazda kesinlikle bulunması gereken teknik özellikleri tanımlamaktadır. Firmalar, teklif etikleri cihazda bu bölümde belirtilen özelliklerin tümünün var olduğunu üretici firmanın orijinal teknik dokümanları ile belgelemek zorundadır. Firmalar teknik şartnameye cevaplarını sırasıyla orijinal dokümanları üzerinde işaretleyerek ispat edeceklerdir. 4.1 Teklif edilecek cihaz, %100 tam dijital (dijital-dijital beam former) yapıda olacaktır. Digital scan converter cihazlar kabul edilmeyecektir. 4.2 Sistemin aktif kanal sayısı en az olmalıdır. 4.3 Cihaz ile abdominal, obstetrik, jinekolojik, kas-iskelet, meme, tiroid, ürolojik, pediatrik, neonatal, transkranial ve yüzeyel doku uygulamaları yapılabilmelidir. 4.4 Cihazda en az aşağıda listelenen görüntüleme modları bulunacaktır: a. Real-time B Mod b. B+B Mod c. B+M Mod d. Pulse-Wave Doppler e. Renkli Doppler f. Eş zamanlı tripleks Mod (B Mod+Pulse Wave+Renkli Doppler) Sisteme bağlanabilen tüm proplarla yapılabilmelidir. A ^ j Doğum A.B.D D»P d ın H a s t ^ 'af ^ o.w 090/60672 Hin/60372 bll n.rv

2 g. Power Doppler (Color Doppler Energy Imaging-Color Angio gibi). i 4.5 Doku harmonik görüntüleme CW Doppler kalem problar, TEE Problar ve Katater problar dışında sistemle kullanılan tüm problarla yapılabilmelidir. Bu özellikte olmayan problar ve cihazlar kabul edilmeyecektir. Doku Harmonik Görüntüleme phase inversion, pulse inversion, pulse subtraction ya da coded harmonics tekniklerinden biri ile yapılmalıdır. Bunun dışında filtreleme yolu ile yapılan Doku Harmonik Görüntüleme kabul edilmeyecektir. 4.6 Cihazın PW Doppler modunda PRF değeri en az 0.9Khz-22Khz, color doppler PRF değeri en az 0.2Khz-20.5Khz aralığında olmalıdır. 4.7 Cihazın PW Doppler örnekleme aralığı en az 1-15 mm aralığında olmalıdır. 4.8 Cihazın PW Doppler modda örnekleme aralığına en az +/-85 derece açı verilebilmelidir. 4.9 Cihazın frekans bant genişliği en az 2-18 MHz aralığını kapsamalıdır Cihazın maksimum çerçeve hızı (frame rate) B-Mod'da en az 630 çerçeve/sn. düzeyine çıkabilmelidir Cihazda ekranda seçilen herhangi bir bölgenin real time, frame rate değerinde ve rezolüsyonunda herhangi bir değişikliğe neden olmadan büyütülmesini sağlayan zoom özelliği bulunmalıdır. Zoom fonksiyonu görüntü^ dondurulduktan sonra da kullanılabilmelidir Sistem en az 256 (ikiyüzellialtı) MB veya 3000 çerçeve sine hafızaya sahip olmalıdır. Sine hafızadaki görüntüler üzerinde post process ve ölçüm yapılabilmelidir. Harddiske istenildiğinde kayıt edilebilir olmalıdır. Bu hafızada görüntü seçilebilmeli, istenirse "playback" yapılabilmelidir Teklif edilen cihaz konveks problarla B-Mod da en az 30 cm derinliğe kadar görüntü alabilmelidir Cihazın mevcut tüm probları (transducer), tarama işlemini tam elektronik olarak gerçekleştirmeli ve cihazla beraber yeni teknolojiye sahip problar verilmelidir Sisteme bağlanabilen tüm problar multifrekans ve/veya wideband (broadband) teknolojiye sahip olmalıdır Sistemde pencil (kalem problar hariç) 3 adet aktif prob konnektörü bulunmalı ve 3 tam elektronik prop aynı anda aktif olarak bağlanabilmen ve panel üzerindeki bir seçici aracılığı ile kullanılacak prop seçilebilmelidir. Probların herhangi biri, aktif üç konnektörden herhangi birine bağımsız olarak bağlanabilmelidir.

3 4.17 Cihazda değişik kullanıcıların, hastalar üzerindeki farklı tarama bölgelerinde değişik problarla yapacağı çalışmalarda, tetkik türüne göre optimum rez'olüsyonu sağlayabilecek preset fonksiyonu bulunmalıdır. Ayrıca kullanıcı kendine özgü yeni presetler oluşturabilmelidir Sistemde gebelik takibi için kullanılan AC-FL-BPD-HC ölçümlerinin kullanıcıya yardımcı olması için yarı otomatik yapılmasını sağlayan program teklif edilen sistemde standart olarak bulunmalıdır Sisteme istenildiğinde ücreti mukabilinde doğum sürecinde fetal baş ilerlemesini takip edebilmek için belli süre aralıklarında tekrarlanan, mesafe, açı ve yön bilgilerini veren ölçüm prosedürleri sisteme eklenebilmelidir. Bu sistem sayesinde doğum şekline karar verme aşamasında sayısal değerler alınabilecektir Teklif edilen cihaza istenildiğinde uluslararası DICOM 3,0 görüntü transfer sistemi eklenebilmelidir ve bu sistem Transfer, Media Storage, Print, Worklist, Query/Retrieve, MPSS özelliklerini kapsamalıdır Cihaz monitörü yüksek rezolüsyonlu, "non-interlaced" ve her yöne hareketli LCD veya TFT özellikte en az 17 inch boyutunda olmalıdır Cihazda değişik derinliklerdeki eko intensitelerinin kontrolü için en az 8 (sekiz) kademeli zaman-kazanç kontrolü (TGC-STC-DGC) bulunmalıdır Cihazın dynamic range değeri en az 265 db olmalıdır. Teklif edilen cihazda görüntü kaydı yapılabilmesi için entegre hard disk bulunmalıdır. Hard disk kapasitesi en az 250 GB olmalıdır. Ayrıca görüntü kaydı amacıyla cihaza entegre bir CD veya DVD yazıcı olmalı ve cihaz üzerindeki CD veya DVD ortamına direk olarak hasta bilgileri ve görüntüleri durağan olarak JPEG yada TIFF ve hareketli olarak MPEG veya AVI formatında kaydedilebilmeli, kaydedilen görüntüler herhangi bir PC'de (windows ortamında)' özel bir programa gerek duymadan incelenebilmelidir. Kaydedilen görüntüler tekrar çağrılabilmeli ve geri çağrılan görüntüler üzerinden ölçüm işlemi yapılabilmelidir Cihazda kullanılan lineer problar ile trapezoidal (virtual format vb.) görüntüleme yapılabilmelidir. Ayrıca B-mod çalışmalarında bu problar ile görüntü sağa veya sola açılandırılabilmelidir. (Lineer Steer, B-Steer, Steering vb) 4.26 Cihazda B mod, Color Doppler mod ve PW Doppler mod'da tek tuşla görüntü optimizasyonu yapılabilmelidir ( Scan, HI Support, TEQ, ATO, Quick scan gibi) 4.27 Cihazda lineer prob ile B-Mod'da çalışma yapılırken ultrason dalgasına açı

4 4.28 Cihazda B-Mod, M-Mod ve Doppler moduna ait parametrelerin ölçülebileceği ve hesaplanabileceği ayrıntılı programları bulunmalıdır Ekrandaki görüntü transdüserin yeri değiştirilmeden sağa-sola veya aşağı yukarı değiştirilebilmelidir Teklif edilen cihaza istenildiğinde 3 boyutlu (3D) B Mod görüntüleme ve 3 boyutlu (3D) Renkli Vasculer Doppler görüntüleme özelliği eklenebilmelidir. 3D görüntüleme özelliği sistemde kullanılabilen en az iki adet prob (CW Doppler kalem problar dışında, opsiyon problar dahil) ile yapılabilmelidir Teklif edilen cihazda lineer ve konveks problardan farklı açılardan ses dalgası gönderme ve bunlardan gelen bilgileri birleştirerek daha detaylı doku bilgisi alma özelliği (HI Compound, görüntü, Crossbeam, SonoCT, Advanced Sieclear, Aplipure gibi) bulunmalıdır Sisteme istenildiğinde 4D görüntülemede surface render modunda tek tuş ile görüntü optimizasyonu sağlayan yazılım veya otomatik meme tarama özelliği eklenebilmelidir. (Sono Render Start veya ABVS vb.) 4.33 Cihazda artefaktları azaltarak B-mod rezolüsyonunu arttıran gelişmiş görüntü işleme teknolojisi bulunmalıdır (HI Rez, XRES, DTCE, SRI-HD, Precision imaging gibi) Sistemde B-Mod'da akım görüntüleme özelliği (Advanced dynamic flow, B-Flow, Sie-Flow v b.) veya yön bilgisi verebilen power doppler özelliği bulunmalıdır Cihazda en az 5 (beş) adet foküs ya da dinamik bölgesel fokuslama bulunmalıdır ve foküslerin yeri kullanıcı tarafından değiştirilebilmelidir Sisteme istenildiğinde ücreti mukabilinde 7 ardaşık kesit B-Mod görüntüyü aynı anda tek ekranda görüntüleyebilen özellik eklenebilmelidir. (Tomographic Ultrasound Imaging (TUI), İSLİCE vb.) Sisteme istenildiğinde ücreti mukabilinde tarama hızı en az 40 çerçeve/saniye olan real time 4D opsiyonu eklenebilmelidir. Sisteme volumetrik vaginal prob ve volumetrik konveks prob bağlanabilmelidir. Sisteme bağlanan volumetrik vaginal prob en az 192 kristalli ve en az 146 derece görüş açısına sahip olmalıdır Teklif edilen cihaz ile birlikte aşağıda belirtilen özelliklerde problar verilecektir. 1 adet Wideband ve/veya Multifrekans, en az 3 farklı frekansta doku harmonik modunda çalışabilen obstetrik, jinekolojik ve ürolojik MHz aralığını kapsaman p lp ktrn n ik knnvpk«; nrnh

5 b. 1 adet Wideband ve/veya Multifrekans, en az 3 farklı frekansta doku harmonik modunda çalışabilen transrektal ve transvajinal amaçlı MHz aralığını kapsayan elektronik endokaviter prob. c. 1 adet siyah beyaz printer..,.r v y*. d. 1 adet LCD ekran 5. KABUL VE MUAYENE 9.1 Sistemin ihale bedeli içerisinde alt kirilim olarak kabul edilen, aksesuar ve diğer yan donanımlara ait fiyatlar ayrıntılı olarak idareye yazılı belge olarak (irsaliye vb.) sunulacaktır. 9.2 Cihazların kabul ve muayeneleri belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. 9.3 Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır 9.4 Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazların teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. 9.5 Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. 9.6 Satıcı firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları ( kalite kontrol belgesi ) muayene heyetine teslim edilecektir. 9.7 Garanti süresi kesin kabul tarihinden (cihazın teknik şartname koşullarına uygun, çalışır tesliminden itibaren) sonra başlayacaktır. 6. MONTAJ ve EĞİTİM 6.1 Cihazlar hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli ambalajında teslim edilecektir. 6.2 Daha önce "demo" amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. 6.3 Firmalar, idare tarafından belirlenecek hekime ve kullanıcı personele en az 2 iş günü ve yeterli seviyede ücretsiz eğitim vereceklerdir. 6.4 Bu şartnamenin tüm maddelerine sırası ile tek tek ayrıntılı olarak ve Türkçe veya Türkçe tercüme edilmiş katalog üzerinde işaretleme yapılmadan şartnameye uygunluk belgesi verildiğinde, teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır. 7. GARANTİ ŞARTLARI 7.1 Tüm sisteme kabul tarihinden itibaren en az 2 yıl süre ile yedek parça dahil ücretsiz bakım onarım garantisi verilecektir. 7.2 En az 2 yıllık verilecek olan garanti süresi, üretici firma veya Türkiye yetkili servisi

6 7.3 Sisteme arıza bildiriminden itibaren mesai gün ve saatleri dahilinde en geç 24 saat içerisinde müdahale edilecek, yedek parça gerekmeyen durumlarda müdahaleden en geç 48 saat sonra sistem çalışır durumda teslim edilecektir. 7.4 Yedek parça gerekmesi durumunda; parça yurt içi stoklardan temin edilebiliyorsa, müdahaleden en geç 72 saat sonra sistem çalışır durumda teslim edilecektir. 7.5 Yedek parça gerekmesi durumunda; parça yurt dışı stoktan temin edilecek ise, ithalatın kısıtlı veya özel izne tabi olduğu durumlar dışında ( Bu durum belgelenmelidir) en geç 10 gün içinde tüm fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. 7.6 Bu sürenin aşılması durumunda her gün sistem bedelinin %0.5 (bindebeş)' i oranında cezai müeyyide uygulanacaktır. Uygulanacak ceza sistemin bedelinin %15' ini geçmeyecektir. 7.7 Döviz bazında fiyatlandırılmış yedek parça listesi, sözleşme imzalanmadan önce verilecektir. 7.8 İstekli ve imalatçı/ithalatçı firmalar tarafından ayrı ayrı olmak üzere garanti süresinin bitiminden sonraki en az 8 yıl için yedek parça, kalibrasyon, servis ve bakım onarım teminine yönelik taahhütnameler sözleşme imzalamadan önce verilecek olup, bu taahhütname yeterlilik kriteri olarak istenmemektedir. 7.9 Cihazın çalışma süresi boyunca sistemin kesintisiz hizmet vermesi için gerekli tedbirler yüklenici tarafından alınacaktır. Konu ile ilgili alınması gereken tedbirler konusunda hastane idaresine bilgi verilmelidir Garanti süresini takiben 8 yıl süre ile ücreti mukabilinde yedek parça dahil bakım onarım garantisi verilecektir Bu sürede yapılacak bakım onarım anlaşmalarında, garanti süresindeki şartlar geçerlidir Garanti süresi içerisinde ve sonrası yapılacak olan bakım-onarım anlaşmasında sistem en az %95 up time garantili olmalıdır. Arızadan dolayı hasta alınmaması sistem down sayılır Sistemin teşhis ve tedavi amaçlı fonksiyonlarının nitelik ve nicelik olarak, üreticinin belirlediği normların altına düşmesi ve hasta alınmaması durumları "arıza" olarak kabul edilecektir Firma garanti sonrası yıllık yedek parça ve bakım ücretlerinin, bakımı yapılacak olan sistemin satın alma fiyatına (aksesuar ve yan donanım fiyatları hariç) oranları cihaz ve tüm akşamı dahil en fazla parça hariç %3 ve parça dahil (problar hariç) en fazla %6 olacağını taahhüt edecektir Cihazın hastane otomasyon sistemine bağlanması ve entegrasyonundan firma ve sorumludur Hastane idaresinin bilgisi dahilinde ya da hastane idaresinin bilgisi dışında bu entegrasyon işlemleri için taraflar birbirinden ücret talep etmeyecektir Cihazların entegrasyon işlemi en kısa sürede tamamlanacaktır. Entegrasyon sürecini en kısa sürede ve kusursuz bir şekilde gerçekleşmesinden hem HBYS tedarikçisi hem de cihaz tedarikçisi eşit derecede sorumludur.