Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No Madde No Yeni yayınlandı.

Transkript

1 KULLANMA VE BAKIM TALİMATI Sayfa: 1/8 Revizyon i Açıklama Revizyon No Madde No Yeni yayınlandı. KAPSAM: Transfüzyon merkezi Hazırlayan Murat ORULLUOĞLU Transfüzyon Merk. Sor. Tekn. Gülay YABA Kalite Yönetim Birimi Kontrol Funda BATMAZOĞLU Kalite Koordinatörü Onay Prof. Dr. Ziya BAYRAKTAROĞLU Transfüzyon Merkezi Koordinatörü Onay Prof. Dr. Metin KILINÇ Kalite Yönetim Temsilcisi Onay Prof. Dr. Levent ELBEYLİ Başhekim

2 KULLANMA VE BAKIM TALİMATI Sayfa: 2/8 1. TANIMLAR: Aferez Trombosit Cihazı: Bağışçılardan aferez yöntemi ile trombosit süspansiyonu toplanmasını sağlar. 2. UYGULAMA: 2.1 Cihazın Kullanımı: Cihaz açıldığı zaman yaklaşık 1 dakika içinde ana ekran görülür. İşlemi seçmek için Choose Procedure tuşuna basılarak istenilen işlem seçilir: Single Needle (tek damar) trombosit Double Needle (çift damar) trombosit MNC (kök hücre) toplama Kullanılacak sete göre Single ya da Double Needle tuşuna basılarak işlem seçilir 'li ekran geldiğinde cihaz set kurulmasına hazırdır, setin dışındaki jelatin çıkarılır Set, etiketi size bakacak şekilde cihazın üzerine konulur ve bağlantıların gideceği yöne doğru olacak biçimde açılır. Sağ tarafta kalan ve ucu kırmızı ile işaretlenmiş ACD hattının klempi kapatılır. ACD torbası kırmızı uca takılır. Daha sonra ACD torbası, cihazın sağ arka tarafındaki KIRMIZI RENKLİ tartı askısına takılır Sol arka tarafta bulunan serum fizyolojik (SF) hattı üzerindeki klemp kapatılır. Klempi kapattıktan sonra SF torbasını beyaz uca takılır. Daha sonra SF torbasını sol arka tartı askısına takılır Çift damar setinde; 2 adet ön torba bulunur, bunlardan küçük olanı sol ön tartıya, uzun olan plazma torbası da orta askıya asılır. Tek damar setinde; ön torba 3 adettir. Ortada uzun plazma saklama torbası asılacak şekilde diğer iki kısa torba yakın oldukları sağ ve sol tartıya takılır Kasetler dört köşesinden basarak yerlerine oturtulur. Kasetlerin takılması sırasında sol, orta ve sağ sırası takip edilmelidir. Sol arka tarafta bulunan saline klempine iki gri boncuk arası klempten geçecek şekilde SF borusu takılır. Buradan geçen boru, tek damar setinde tek bir boru iken, çift damar setinde çift boru şeklindedir. Çift borunun ikisinin de klempin içinde kaldığından emin olunmalıdır Sol ön tarafta bulunan Inlet, Return ve ACD klemplerine eflatun, mavi ve kırmızı boncuklu hatları, iki boncuk arası klemp içinde kalacak şekilde takılır Hava detektörü (AIR DETECTOR) kısmına ufak hava yastığından çıkan boru takılır Santrifüj kapağı, sabit tutucu koldaki mavi düğmeler içeri doğru çekilerek açılır. Yanlarındaki iki mavi düğmeye basarak da santrifüj açılır.

3 KULLANMA VE BAKIM TALİMATI Sayfa: 3/ Santrifüjdeki SPOOL kısmı yanlardaki mavi düğmelere basılarak yukarı doğru çekilir. Önemli: Spool yerinden tamamen çıkarılmamalıdır. Spool u tamamen çıkarmamak için mavi düğmelerin altındaki gri düğmelere asla basılmamalıdır Santrifüj torbası alınıp önce spool un bir yanında bulunan tekli pime kemeri takılır. Sonra Spool un tam karşı tarafındaki ikili pimlere kemerin boşta kalan uçları yerleştirilir Kemer, spool etrafını tamamen saracak şekilde takılır. Bu arada kemerin her iki açık ucunun da ikili mavi pimlere iyice takılmış olması gereklidir. Spool üzerindeki kemeri kontrol edip alt tarafta katlanan veya üst tarafta taşan bir kısım olmaması için elle aşağı doğru sıvazlayıp kemerin düzgün bir şekilde yerleşmesi sağlanır Spool yanlarındaki mavi düğmelere basarak siyah çanağa doğru bastırarak yerleştirilir Umbilicus tutucusu mavi düğmeye basılarak açılır. Umbilicus un alt bağlantı noktası tutucu üzerindeki oyuk kısıma takılır. İyice yerine oturduğundan emin olunmalıdır Bu noktadan çıkan 5 adet borunun katlanmamasına özen göstererek tutucu kapatılır. Tutucunun kenarındaki mavi düğmeye basarak kilitlenir Umbilicus rulman bağlantısı takılır. İyice yerine oturduktan sonra kapatırken her iki mavi düğmeye de basarak santrifüj kapatılır Düğmeleri bıraktıktan sonra santrifüjü dışarı doğru çekerek kapandığından emin olunur Sabit tutucu kolu kapatılır. Umbilicus un üst bağlantı noktası sabit tutucu kol üzerindeki oyuk kısıma takılır. Yuvarlak kilidi çevirerek kapatılır, kapandığında tık sesi duyulmalıdır. Önemli: Bu bağlantının düzgün olması çok önemlidir. Bağlantı yapılırken bu noktanın oyuk içine tam yerleşmiş olması ve kenardan bakıldığında taşan veya eğri görülen bir kısmı olmamalıdır Santrifüj kapağını umbilicus ve sol yandaki inlet/return boruları kapağa sıkışmayacak şekilde kapatılır Sağ ön taraftaki OPTICAL SENSOR kısmına sağ kasetin altından çıkan en sağdaki boru takılır ve OPTICAL SENSOR kapağı kapatılır Sağ kasedin üst sağından çıkıp sağ yandaki ürün torbalarına giden borunun kink (katlanma) yapmasını önlemek gerekir. Bunun için bu boru sağ üst pompanın etrafından geçirilir. Trombosit ürün torbaları cihazın yanındaki askıya asılır Alış hattındaki klemp kapatılır, dönüş hattı açık bırakılır ve dönüş hattı üzerindeki örnek alma paketinin de klempi kapatılır Tek damar setinde tek bir iğne ve klemp vardır. Bu klempin kapatılması gerekir Setin kurulmasında bir eksik kalmadı ise; Continue tuşuna basılır ve ekranda WORK IN PROGRESS yazısı bir süre görülür.

4 KULLANMA VE BAKIM TALİMATI Sayfa: 4/ Open the clamps on the saline... yazılı ekran görüldüğünde yeşil tuşa basmadan önce; ACD klempi açılır ve damlama odacığı yarıya kadar doldurulur SF (saline) klempi açılır ve damlama odacıkları yarıya kadar doldurulur. Daha sonra Continue tuşuna basılır ve prime (cihaza takılan setin doğru takılıp takılmadığının kontrolü ve set içindeki havanın alınması) işlemi başlar Prime başladıktan sonra vakit kaybetmemek için donör bilgileri girilir. Bunun için sol üst köşedeki Estımator tuşuna basılır, ESTIMATOR ekranı görüntülenir. - PRE COUNT: Donörün trombosit ön sayımını girin. - HEMATOCRIT: Donörün hematokrit değerini girin. Bu ekranda girilmesi gereken parametreler - WEIGHT: Donörün kg cinsinden ağırlığını girin. - HEIGHT: Donörün cm cinsinden boyunu girin. - GENDER: Donör cinsiyetini girin(male: erkek, Female: bayan) - YIELD: Toplanacak ürün miktarı (gerekirse değiştirilir) Önemli: Bu ekranda eğer Transfer Parameters tuşu aktif değilse Choose Procedure tuşuna basarak seçilen işlemle Estımator un aynı işlem olması sağlanır Bir değer girmek için önce değerin görüldüğü kutuya basılır, çıkan tuş takımı ile değer girilir. CANCEL: Girilen değeri iptal eder. ACCEPT: Girilen değeri onaylar. CLEAR : Girilen değeri siler Değerleri girdikten sonra Next Page (sonraki sayfa) tuşuna basılır ve arka sayfa görüntülenir. RBC VOLUME: Toplanacak eritrosit hacmini girmek içindir. Ancak sadece tek damar setinde kullanılabilir. PLASMA PRODUCT: Eğer toplanan trombosit dışında ilaveten ikinci bir ürün olarak plazma alınacaksa buraya girilir. SUG. STORAGE FLUID: Trombosit ürününe işlem sonunda transfer edilecek plazma miktarını gösterir. ACD VOLUME: İşlemde kullanılacak ACD miktarıdır. POST COUNT: Donörün plt değerinin işlemden sonra kaça düşeceğini gösterir. Buradan donörün uygun olup olmadığı kontrol edilebilir. TOTAL VOLUME OUT: Toplam hacim kaybı. VOLUME OUT PER KG: Donörün kg ı başına işlem sonunda kaybedeceği hacmi verir. POST HEMATOCRIT: İşlem sonu hematokrit değerini verir. EST: Hasta bilgi giriş menüsü COLLECTION TIME: Tahmini süre Değerler uygun ise Transfer Parameters tuşuna, sonra da Yes tuşuna basılır.

5 KULLANMA VE BAKIM TALİMATI Sayfa: 5/ CONTINUE aktif değil ise donör bilgileri estimatore girilmemiş ya da transfer edilmemiş demektir. Böyle ise donör bilgileri girilip transfer edilir ve Start Needle Prime tuşuna basılır. Önemli: Eğer donör alımı gecikecek ise santrifüjü durdurmak için Spın Down Centrıfuge tuşuna basılır. Donör alınacağı zaman yine aynı tuşa SPIN Up Centrıfuge basılarak santrifüjü çalıştırın. Bu durdurup çalıştırma işlemini en fazla 4 defa yapabilir. Daha fazla yapılması cihazın seti iade etmesine neden olur ve set tekrar kullanılamaz. İğnelerin ikisi açılıp havası çıkarılır Donörün damar girişimi gerçekleştirilir. Alış ve dönüş hatlarındaki klempler açılır ve yeşil olduğunda Begın collectıon tuşuna sonra Yes tuşuna basarak işlem başlatılır İşlem ekranı görüntülendiğinde inlet ve return skalaları ilgili damardaki basıncı gösterir. Buradan damarların durumu hakkında bilgi aşağıdaki Ek-1 tablosundan sağlanabilir. Ek-1 İŞLEM EKRANI AÇIKLAMASI Ekranın orta üst kısmı yapılan işlemi gösterir. - WB PROCESSED: İşlemde o ana kadar işlenmiş olan tam kan miktarını gösterir. - ESTIMATOR: Donör ve ürün bilgilerinin girildiği hesaplayıcı ekranını açar. - MENU: Cihazın açılış ekranını gösterir. - PROCEDURE DİSPLAY: İşlem ekranına geri dönmeyi sağlar. Örneğin işlem sırasında Menu vb başka bir ekrana geçilmiş ise, bu tuşla işlem ekranına geri dönülür. - CUFF PRESSURE: Manşetin manuel olarak kullanılmasını sağlar. - HELP: Aktif ise basıldığında görülen durumla ilgili yardım bilgisi verir. - PAUSE / END: İşleme ara vermek veya sona gelmeden bitirmek için kullanılır. Ekranın alt kısmı devam etmekte olan işlemle ilgili bilgi ve parametreleri görüntüler. - CITRATE INF. RATE: Donörün kg başına bir dakikada alacağı sitrat miktarını gösterir. Donörde sitrat reaksiyonu görülürse 1.00 değerine düşürülebilir.1.25 mg/kg/min değerinin üzerinde değer girilmemelidir. Genelde değiştirilmez. - WB TO PROCESS: İşlenecek tam kan hacmini gösterir. Genelde değiştirilmez. Çünkü bu değer istenen ürün ve girilen donör bilgileri ile Estimator tarafından hesaplanıp transfer edilen değerdir. - MAXIMUM RATE: Tam kan işleme hızı üst sınırını ayarlamak içindir. Damar yolu kötü olan donörlerde kan çekiş hızını düşürmek için kullanılır. - WB FLOW RATE: Cihazın o andaki tam kan çekiş hızını gösterir. - TIME REMAINING: Kalan süre - TIME ELAPSED: Geçen süre - NEXT PAGE: Sonraki sayfa - PERCENTAGE COMPLETE ÇUBUĞU: İşlemin yüzde kaçının tamamlandığını gösterir. - INLET PRESSURE ÇUBUĞU: Alış hattı damar basıncını verir. Bu sayede alış hattının durumu hakkında bilgi sahibi olabilirsiniz. Çubuk yeşil ise sorun yoktur. Ancak sarı oluyor ise damar çekiş için yeterli değildir. Kırmızı renk alması tamamen tıkalı damarı gösterir. - RETURN PRESSURE ÇUBUĞU: Dönüş hattı damar basıncını verir. 450 mmhg basınçta direkt kırmızı alarm verir ve tıkalı damarı gösterir. Yeşil bölgede orta seviyelere kadar sorun yok demektir., - NEXT PAGE TUŞU: Basıldığında işlem ekranının ikinci sayfası görüntülenir. Burada:

6 KULLANMA VE BAKIM TALİMATI Sayfa: 6/8 ACD RATIO: ACD oranı. Genelde 10 olarak ayarlıdır. Sitrat reaksiyonu görülürse gibi ayarlanabilir. STORAGE FLUID: Toplanan trombosit ürününe katılacak olan plazma miktarıdır. Estimator tarafından transfer edilen miktar görülür. Ancak hacim kısıtlanması olan (örn: pediatri, yeni doğan hastaları) hastalarda bu değer 100 ml ye kadar düşürülebilir. Erişkin hastalarda değiştirilmesine gerek yoktur. PLASMA PRODUCT: Trombosit ürünü ile birlikte ayrıca ikinci bir ürün olarak plazma alınması istendiğinde toplanacak plazma miktarı buradan girilebilir. Bu ek ürün işlem sonunda cihazın ön orta tartısında asılı olan plazma torbasında kalır ve bu torbada saklanır. WEIGHT: Kg cinsinden donör ağırlığını değiştirmek isterseniz kullanılır. PPP COLLECTED: O ana kadar toplanan plazma miktarını verir. CALCULATED HEMA: Santrifüj içi Hct değeridir. Cihaz tarafından belirlenir, müdahale edilemez. PREVIOUS PAGE: Önceki işlem ekranına dönülmesini sağlar Cihaz işlenecek tam kan hacmine ulaştığında PERFORM REINFUSION alarmı görülür. Görülen sarı renkli alarm butonuna basıldığında Touch Perform Reinfusion to reinfuse fluids yazısı görülür. Bu durumda sağdaki Perform Reınfusıon tuşuna basılır. Close the roller clamp on the inlet line and touch... yazılı ekran çıktığında; Alış damarındaki klemp kapatılır ve Contınue tuşuna basılır İşlem bittiğinde sarı Remove Needle alarmı görülür. Sarı alarm butonuna basıp alarmı susturulur. Donörün return klempi kapatılır ve dönüş hattındaki iğne çıkarılır Donörü cihazdan ayırdıktan sonra ürünü almak için Transfer Product tuşuna basılır. Open a clamp to a platelet storage container yazısı görülür Sağ yandaki trombosit saklama torbalarından sadece birinin açık diğerlerinin kapalı olmasını sağlayın ve Contınue tuşuna basın Remove the collection pack from the centrifuge... yazılı ekran görülür. Bu ekranda CONTINUE tuşu aktif değildir. Çünkü aşağıda devam eden sıra ile santrifüjden ürünün çıkarılması gerekmektedir Santrifüjü açılır ve umbilicus u sabit tutucudan çıkararak santrifüj iç kapağı açılır Rulmanı yuvasından çıkarın. Bu işlem sırasında parlak metal olan hareketli rulman yuvasını kenarındaki mavi işaretli yerlerinden tutmanız gereklidir. Aksi halde yuva da yerinden çıkabilir Spool üzerindeki tutucunun mavi düğmesine basıp açılması sağlanır. Spool yanlardaki mavi düğmelere basarak çıkarılır ve yukarı kısımda sabitlenir Kemeri trombositlerin olduğu tarafını zedelemeden çıkarıp boş spool yuvasına indirilir Santrifüj iç bölmesi, sabit tutucunun kolu kapatıldıktan sonra santrifüj dış kapağı kapatılır Aktif (yeşil) olan Contınue tuşuna basıldıktan sonra Thoroughly resuspend the product and touch continue yazılı ekran görülür.

7 KULLANMA VE BAKIM TALİMATI Sayfa: 7/ Ürünün içinde agregatlı ürün kalmamasını sağlayacak kadar yaklaşık 2 dakika çalkalanır Ürünü iyice seyrelttikten sonra Contınue tuşuna basılır. Ürün, trombosit saklama torbasına transfer olacaktır Transfer işlemi bittiğinde Product Transfer Complete alarmı görülür. Üzerine basarak alarm susturulur Ürün torbasının klempini kapatın ve ürün torbasını sealer vb. ile kesip setten ayırın Remove Kıt tuşuna sonrada Yes tuşuna basın Seti klempleri de çıkararak tepsinin üzerine toplayın. Tepsiyi iki yandan tutarak kaldırın ve seti atın. Seti çıkardıktan sonra Contınue tuşuna basın. Aşağıdaki işlem Sonuçları görüntülenir. - ACD used: Kullanılan ACD - WB processed: İşlenen kan. - Plasma Product: İlave plazma. - ACD in plasma product: İlave plazma ürünü içindeki ACD. - Storage Fluid:Trombosite ilave edilecek plazma miktarı.yaklaşık ml fazlası toplam trombosit ürün hacmini verir. - ACD in storage fluid: Trombosit içindeki ACD miktarı. - RBC volume: Toplanan eritrosit miktarı. - Saline used: Kullanılan ferum fizyolojik. - Collection time: İşlem süresi. - Total WB drawn: Toplam çekilen kan miktarı. - Platelet storage containers: Ürünün kaç torbaya ayrılması gerektiğini gösterir Cihaz kullanılmayacaksa sağ ön alttaki düğmesinden kapatılır ve üst kaset koruma kapağı yerine koyulur. 2.2 Elektrik Kesintisi Durumunda Yapılacaklar: Cihaz elektrik kesintisi olduğunda bilgileri dakika süre ile hafızasında tutar Bu sayede kısa süreli elektrik kesintilerinde elektrikler tekrar geldiğinde kaldığı yerden işleme devam etmek mümkündür SYSTEM HALTED ve POWER FAILURE RECOVERY alarmlarında tablodaki sıra izlendiğinde cihaz kesinti öncesi kaldığı yere dönecektir. - POWER FAILURE RECOVERY ( ya da SYSTEM HALTED) alarmını, alarm butonuna basarak onaylayın. - MENU tuşuna basın. - SPECIAL FEATURES tuşuna basın. - RESTART SYSTEM tuşuna basın. - Tekrar RESTART SYSTEM tuşuna basın. - Aktif olduğunda RESUME PROCEDURE tuşuna basın. - YES tuşuna basın.

8 2.3 Cihazın Bakımı: GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ Doküman No: HTRF-T03-P01 KULLANMA VE BAKIM TALİMATI Sayfa: 8/ Cihazın bakımı genel olarak tedarikçi firmanın teknik servisi tarafından yapılır Cihazın dışı dezenfektan ile gazlı bez veya yumuşak temizlik bezi ile, işlem sırasında cihazın santrifüj kısmında veya dışında setin patlaması durumunda, cihazın içi ve dışı izotonik kullanılarak gazlı bezle temizlenir ve Cihaz Bakım Çizelgesi ne kaydedilir. 3. İLGİLİ DÖKÜMANLAR: 3.1 HTRF-F06-P01 Cihaz Bakım Çizelgesi