ESANSLARLA ĐLGĐLĐ KURULUŞLAR VE DÜZENLEMELER

Transkript

1 ESANSLARLA ĐLGĐLĐ KURULUŞLAR VE DÜZENLEMELER Zeynep Derya MAZICI Yüksek Kimyager 2/13/2012 1

2 TASLAK Avrupa Birliği Kozmetik Direktifi Avrupa Birliği Komisyonu Bilimsel Komiteleri COLIPA (Avrupa Kozmetik Ürünleri Birliği) RIFM (Esans Hammaddeleri Araştırma Enstitüsü) IFRA ( Uluslararası Esans Birliği) Esanslara Genel Bakış 2/13/2012 2

3 AVRUPA BĐRLĐĞĐ KOZMETĐK DĐREKTĐFĐ 76/768/EEC, 27 Temmuz cuments/directive/ 22 Aralık 2009 yılında EC 1223/2009 numaralı yönetmelik ile yeniden düzenlendi. Direktifin II ve III numaralı eklerinde sınırlandırılan ya da yasak olan hammaddelerin listesi yer almaktadır. Esanslar için güvenlik değerlendirmesi yapılmalıdır. AB üyesi ülkelerden marketlerdeki ürünlerin direktife uygunluğunun kontrolünü talep eder. 2/13/2012 3

4 Kozmetik Direktifinin 3 numaralı ekine direktifte yapılan 7.değişiklik sonrası (2003/15/EC) kozmetik ürünlerde belirli bir konsantrasyonun üzerinde kullanıldığı takdirde etiketlerde belirtilmesi gereken 26 alerjen hammadde listelendi Alerjen hammaddelerin oranı: Ciltten Durulanan ürünler: 0.01% Cilt üzerinde bırakılan ürünler:0.001% 2/13/2012 4

5 Amyl cinnamal(cas No ) Benzyl alcohol(cas No ) Cinnamyl alcohol(cas No ) Citral(CAS No ) Eugenol(CAS No ) Hydroxy-citronellal(CAS No ) Isoeugenol(CAS No ) Amylcinnamyl alcohol(cas No ) Benzyl salicylate(cas No ) Anisyl alcohol(cas No ) Benzyl cinnamate(cas No ) Farnesol(CAS No ) Hydroxymethylpentylcyclohexenecarboxal dehyd(cas No ALERJEN: 2-(4-tert-Butylbenzyl) propionaldehyde(cas No ) Linalool(CAS No ) Benzyl benzoate(cas No ) Citronellol(CAS No ) Hexyl cinnamaldehyde(cas No ) d-limonene(cas No ) Methyl heptin carbonate(cas No ) 3-Methyl-4-(2,6,6-tri-methyl-2- cyclohexen-1-yl)-3-buten-2- one(cas No ) Oak moss and treemoss extract(cas No ) TreeCinnamal(CAS No ) Coumarin(CAS No ) Geraniol(CAS No ) ) moss extract(cas No /13/2012 5

6 AVRUPA BĐRLĐĞĐ KOZMETĐK DĐREKTĐFĐ Alerjik reaksiyonların önlenmesi için kozmetik ürünlerin içerisinde bulunan esansların etiketlerde belirtilmesi gerekmektedir yılına kadar kozmetik ürünlerde bulunan esans hammaddelerinin hepsi parfüm adı altında etiketlerde listeleniyordu. Yeni düzenleme ile esans formülasyonlarında bulunan alerjen hammaddelerin kullanımlarının bu oranları geçmesi halinde INCI isimlerinin etiketlerde belirtilmesi gerekmektedir. 2/13/2012 6

7 AVRUPA BĐRLĐĞĐ KOMĐSYONU BĐLĐMSEL KOMĐTELERĐ SCCS (Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi) SCHER (Sağlık ve Çevresel Riskler Bilimsel Komitesi) AB Bilimsel Komiteleri SCENIHR (Yükselen ve Yeni Tanımlanan Riskler Bilimsel Komitesi) ICCG (Koordinasyon Grubu) 2/13/2012 7

8 SCCS (Tüketici Güvenliği Komitesi) Komite gıdai olmayan tüketici ürünleri ilgili sağlık ve güvenlik riskleri ile ilgili görüşler bildirir. Komite raporları genellikle belirli bir hammadde için gelen bir istek üzerine hazırlanır. Risk değerlendirmesi sürecinden sonra Komite belirli bir hammadde için bir görüş belirler. Komite kendi insiyatifine göre bu görüşlerini kamu açıklaması ile duyurabilir. 2/13/2012 8

9 SCHER (Sağlık ve Çevresel Riskler Komitesi) Komite kirleticilerden kaynaklanan sağlık ve çevresel riskler veya biyolojik ya da fiziksel değişimlerden kaynaklanan olumsuz çevresel etkiler ile ilgili görüşler bildirir. Kimyasal,biyokimyasal ve biyolojik maddelerin toksisite ve eko-toksisiteleri ile ilgili değerlendirmeler yapar. Değerlendirmelerin sonucunda benimsenen Komite Ortak Görüşü bir kamu açıklaması ile birlikte yayınlanır. 2/13/2012 9

10 SCENIHR (Yükselen ve Yeni Tanımlanan Riskler Bilimsel Komitesi) Komite yükselen ya da yeni tanımlanan çevre ve insan sağlığını tehdit eden risklerle ilgili geniş kapsamlı araştırma ve değerlendirmeler yapar. Bu risklerden bazıları antibiyotiklere karşı oluşan direnç, endokrin organları kanserleri,gürültü ve elektromagnetik alanlardan kaynaklanan riskler ya da nanoteknoloji gibi yeni teknolojilerin sebebiyet verebileceği risklerdir. Komite değerlendirmeleri sonucu benimsenen ortak görüş bir bildiri ile açıklanır. 2/13/

11 ICCG (Komiteler Arası Koordinasyon Grubu) SCCS,SCHER ve SCENIHR komitelerinin başkan ve başkan yardımcılarından oluşur. Bu üç komiteyi koordine etmenin yanısıra, birden fazla komiteyi ilgilendiren sorular,farklı bilimsel görüşlerle ilgilenir. Komitelerin çalışmaları ile ilgili bilgi alışverişi yapılır. 2/13/

12 COLIPA (Avrupa Kozmetik Ürünleri Birliği) COLIPA 1962 yılında kozmetik, parfüm ve kişisel bakım ürünleri endüstrilerinden temsilcilerin ortaklığı ile kurulmuştur. COLIPA üyeleri: 16 uluslararası kozmetik firması 27 ulusal dernek 4 yardımcı dernek üyesi 2 yardımcı kurumsal üye 3 iletişimden sorumlu üye 2/13/

13 COLIPA NELER YAPAR? Yeni lanse edilen ya da yenilenen ürünlerin belirli bir standardın üzerinde ve tüketiciler açısından güvenli olması COLIPA tarafından yayınlanan Tavsiye ve Öneriler AB, ABD ve Japonya ile birlikte hayvanlar üzerinde yapılan testlere alternatif yeni test metodlarının geliştirilmesi AB Kurumları ile birlikte çalışılarak yapılan yeni kanunlar ve düzenlemelerin kozmetik endüstrisi üzerindeki etkilerinin dengelenmesi Kozmetik Direktifinin yeniden şekillenmesine sağlanan katkılar 2/13/

14 RIFM ( Esans Hammaddeleri Araştırma Enstitüsü) RIFM 1966 yılında esans hammaddelerini azaliz etmek,değerlendirmek ve elde edilen verileri kullanarak bu hammaddeler için güvenli standartlar geliştirmek amacıyla kurulmuştur. Solunum,alerji,insan sağlığı, çevre, grup testleri ve güvenli kullanım düzeyleri ile ilgili araştırmalar yapılır. RIFM Uzman Paneli IFRA standartları 2/13/

15 IFRA (Uluslararası Esans Birliği) IFRA 1973 yılında Cenevre de esans endüstrisinin ortak amaçlarını temsil etmek amacıyla kuruldu. Amacı dünya çapında bütün esansların sağlıklı ve güvenli bir şekilde kullanımını sağlamaktır. IFRA ya ulusal ya da bölgesel dernekler ya da firmalar bizzat üye olabilmektedir. 2/13/

16 IFRA ORGANĐZASYON ŞEMASI 2/13/

17 YENĐ STANDART OLUŞTURMA PROSEDÜRÜ 2/13/

18 IFRA STANDART ÖRNEĞĐ 2/13/

19 QRA (Kantitatif Risk Analizi) RIFM Uzmanlar Paneli ve IFRA tarafından oluşturuldu Farklı ürün tipleri için farklı güvenli kullanım limitleri belirlendi. Sansitizasyon Değerlendirme Faktörleri ve tüketicinin ürüne maruz kalma oranlarına göre benzer özellikler gösteren ürünler aynı grupta toplandı. 11 kategori bulunmakta 2/13/

20 Finished product types IFRA class Toys; Lip Products of all types (solid and liquid lipsticks, balms, clear or colored etc ) Class 1 Deodorant and Antiperspirant products of all types (spray, stick, roll-on, under-arm and body etc...) Class 2 Hydroalcoholic products applied to recently shaved skin (EdT range) Class 3.A Hydroalcoholic products applied to recently shaved skin (fine fragrance range) Class 3.B Eye Products of all types (eye shadow, mascara, eyeliner, eye make-up, etc ) including eye cream Class 3.C Men s Facial Creams and Balms Tampons Class 3.D Hydroalcoholic Products applied to unshaved skin (EdT range) Ingredients of Perfume Kits Class 4.A Scent Strips for Hydroalcoholic Products, "scratch and sniff", other paper products not mentioned elsewhere for which skin exposure is only incidental (e.g. spectacle cleaning tissues) Hydroalcoholic Products applied to unshaved skin (Fine Fragrance range) Class 4.B Hair Styling Aids and Hair Sprays of all types (pumps, aerosol sprays, etc ); Hair Deodorant Body Creams, Oils, Lotions of all types (including baby creams, lotions, oils) Class 4.C Fragrance Compounds for Cosmetic Kits, Foot Care Products Fragrancing Cream Class 4.D Women's Facial Creams/Facial Make-up (excluding eye cream); Facial Masks; Hand Cream Class 5 Wipes or refreshing tissues for Face, Neck, Hands, Body Mouthwash, Toothpaste Class 6 Intimate Wipes; Baby Wipes Class 7 A Insect Repellent (intended to be applied to the skin) Class 7 B Make-up Removers of all types (not including face cleansers) Hair Styling Aids Non-Spray of all types (mousse, gels, leave-in conditioners etc...) Class 8 Nail Care All Powders & Talcs (including baby powders and talcs) Liquid Soap, Bar Soap (toilet soap); Depilatory; Conditioner (rinse-off), Shampoos of all types (including baby shampoos) Class 9.A Face Cleansers of all types (washes, gels, scrubs, etc ) Shaving Creams of all types (stick, gels, foams, etc ) Body Washes of all types (including baby washes) Shower Gels of all types; Bath Gels, Foams, Mousses, Salts, Oils and other products added to bathwater Feminine hygiene pads / liners Class 9.B Other Aerosols (including air fresheners sprays but not including deodorant/antiperspirants, hair styling aids spray) Class 9.C Hand wash/machine wash Laundry Detergents of all types (liquid, powder, tablet, etc ) including Laundry Bleaches Other Household Cleaning Products (fabric cleaners, soft surface cleaners, carpet cleaners etc ) Dry Cleaning Kits Fabric Softeners of all types including fabric softener sheets Hand Dishwashing Detergent. Hard Surface Cleaners of all types (bathroom and kitchen cleansers, furniture polish etc...) Shampoos for pets Diapers Toilet seat wipes All non-skin contact, including: Air Fresheners and fragrancing of all types (excluding aerosol products): plug-ins, solid substrate, membrane delivery; Toilet blocks; Joss Sticks, Incense; Insecticides (mosquito coil, paper, electrical, etc...excluding aerosols); Plastic articles (excluding toys); Candles; Fuels; Paints; Floor wax; Liquid refills for air fresheners (cartridge system) All incidental skin contact, including: Machine Dish wash Detergents and Deodorizers. Machine only Laundry Detergents (e.g. liquitabs) Deodorizers/Maskers (e.g. fabric drying machine deodorizers, carpet powder) Pot pourri, fragrancing sachets, liquid refills for air fresheners (non-cartridge systems), etc... Shoe polishes; Cat Litter; Animal Sprays (excluding aerosols); Treated Textiles (e.g. starch sprays, fabric treated with fragrances after wash, deodorizers for textiles or fabrics, tights with moisturizers); Odored Distilled Water (that can be added to steam irons) Class 10.A Class 10.B Class 11.A Class 11.B 2/13/

21 IFRA CODE OF PRACTICE 2/13/

22 IFRA UYUM PROGRAMI IFRA Uyum Programı, tüketici ürünlerinin IFRA Code of Practice de bulunan IFRA standartlarına uygunluğunu denetler. Her sene IFRA farklı kategorilerden denetlenecek ürünleri belirler. Bu ürünlerin analizi, bağımsız bir kuruluş olan Eurofins Consumer Product Testing GmbH tarafından yapılır. 2/13/

23 IFRA-COLIPA ESANS VE KOZMETĐK ÜRETĐCĐLERĐ BĐLGĐLENDĐRME KILAVUZU Gizlilik :Kozmetik Direktifinde yer alan gizlilik ilkesi sayesinde bir esansın içeriğindeki bütün hammaddelerin ve bu hammaddelerin miktarları sadece yetkili personel tarafından bilinebilir. Esansların bitmiş ürünlerdeki güvenlik değerlendirmelerinin yapılması gerekmektedir. 2/13/

24 IFRA UYGUNLUK SERTĐFĐKASI 2/13/

25 ESANS NEDĐR? Bitkilerden türlü yollarla çıkarılan veya kimyasal yöntemlerle yapılan, kokulu ve uçucu sıvılara esans denir Bir esansı tanımlamak için zaman içinde ortaya çıkan üst, orta ve dip notlarının birleşimi kullanılır. 2/13/

26 KOKU ÜÇGENLERĐ Üst notlar (Narenciye,meyvemsi) Orta notlar (Çiçeksi,aldehitli) Dip notlar (Odunsu,amber,misk) 2/13/

27 ESANSI OLUŞTURAN HAMMADDELER Sentetik Natürel Baz Esans 2/13/

28 ESANSLARIN KULLANIM ALANLARI Parfümler Kozmetik Ürünler - ruj, fondöten, yüz pudrası, deodorant, güneş yağı ve kremi, tıraş kremi ve kolonyası Kişisel Bakım Ürünleri - el, yüz, vücut krem ve losyonu, ıslak mendil, şampuan, banyo sabunu, duş jeli, jöle, saç spreyi, banyo tuzu Ev temizlik Ürünleri -Yumuşatıcı, beyazlatıcı, kalıp ve sıvı sabun, toz deterjan, bulaşık deterjanı, halı şampuanı, yüksek ve düşük ph değerli temizlik malzemeleri, cam temizleyici, Endüstriyel Ürünler - otomobil cilası, boya, mum, böcek ilacı, vazelin, maskeleme, mobilya cilası 2/13/