Medikal Cihaz Teknolojisinde Gelecek:

Transkript

1 Medikal Cihaz Teknolojisinde Gelecek: Prof. Dr

2 Tanıtım (Kişisel ve Kurumsal) M.D. (Marmara Üniv.) / Fizyoloji Uzmanı (İstanbul Üniv. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi)/ Ph. D. (BME, Drexel Üniversitesi) Araştırma: Tıbbi Görüntüleme (MRG), Görüntü Destekli Tedaviler (ABD 14 yıl: Drexel ve John Hopkins Üniversiteleri, NIH - NHLBI) Biyomedikal Mühendisliği Enstitüsü, Boğaziçi Üniversitesi (>2000) Kurucu Müdür ve Endüstriyel İlişkiler Koordinatörü, Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri UYGAR Merkezi (BÜ) Koordinatör, İnovita (Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri İstanbul İşbirliği Platformu) Koordinatör, İSEK (İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi)

3 Medikal Cihaz Teknolojisinde Gelecek (Biz ne okuyalım/yapalım hocam?)

4 Gelecekte Tıbbi Cihazlar (kısa liste) Akıllı implantlar (kardiyovasküler ama daha çok nöroimplantlar)

5 Gelecekte Tıbbi Cihazlar (kısa liste) Internet of Things (IoT) temelli Mobil/Evde Sağlıklı Yaşam Koçluğu ve Hasta(lık) Takibi Yapan Sistemler

6 Gelecekte Tıbbi Cihazlar (kısa liste) Minimal Invasive Cerrahide/Görüntü Destekli Tıbbi Girişimlerde kullanılan tıbbi cihazlar

7 Gelecekte Tıbbi Cihazlar (kısa liste) Biyoteknolojik Çözümlere ve Hücresel Tedavilere destek veren tıbbi cihazlar Hücre uzmanlaştırma/şartlama Hücre filtreleme Kök Hücre ve Rejeneratif Tıp (destek cihazlar) Kişiselleştirilmiş ve Yerinde Tedavi (destek cihazlar)

8 Türkiye de Tıbbi Cihazda Mevcut Durum

9 TR Tıbbi Cihaz Pazar Büyüklüğü (Milyon $) 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1, Tahmini TR Tıbbi Cihaz İthalat-İhracat Verileri (Milyon $) Kaynak: Espicom, 2015 > 500 Milyon $ < 250 Milyon $ İTHALAT İHRACAT Kaynak: Espicom, 2015

10 Kamu çok gayretli ve hedef büyütüyor, endüstrimiz uluslararası arenada kendini ispat edebiliyor, üniversitelerimizde altyapı ve araştırma gelişiyor. Ulusal Sağlık Sistemimiz son değerlendirmede katma değeri yüksek ürünlerde dışa bağımlı, ve dış ticaret açığımızın en önemli 2. sebebi, ve bu problemler büyüyor!

11 Akılcı İşbirliği Modelleri Gerekli ACİL OLARAK! Bir Tecrübe: İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi

12 Kümelenme Yapımız 140 firma 3 kamu temsilcisi KAMU KAMU FİRMALAR FİRMALAR 11 kuruluş STK STK LAR LAR ÜNİVERSİTE ÜNİVERSİTE LER LER 17 araştırma merkezi 12

13 Biyoteknika Electrosalus Literal Makine ve Kimya San. TİBO Vizyontech Katena 13

14 Kümelenme Yapımız Üniversiteler, STK lar ve Kamu Kuruluşları Prof. Dr. 14

15 Akıllı Yaklaşımlar 1: Araştırmamız için, hatta ilk faz üretimler için, yenisini kurmaktansa üniversitelerdeki mevcut altyapıları kullanabiliriz. Daha fazla ortak altyapılar kurmalıyız. Boğaziçi Üniversitesi Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri UYGAR Merkezi Örneği

16 Pek çok ara mamül aşaması için ISO yolundayız, (lazer kesim, parlen kaplama, plastik işlemleri, temiz oda kullanım...) bizi bu tür ihtiyaçlarınız için çalıştırabilirsiniz. Akredite lablar konusunda (biyoteknolojik karakterizasyon, in vivo tıbbi cihaz testleri...) ISO sürecindeyiz. Hayvan Merkezimiz butik ölçekte sayılabilir ama yetkindir ve AAALAC sürecimiz tamamlandı.

17 Akıllı Yaklaşımlar 2: Tıbbi Cihaz ve Biyoteknolojik Ar-Ge odaklı girişimci projeler için bazı ıslak lab altyapıları kurulu kuluçkaları mutlaka değerlendirin. Teknopark İstanbul Örneği

18 Biyo-Küp Islak-Kuru Laboratuvarımızda hücre ve kültür odaları, çeker ocaklar, yıkama odaları, güvenli giriş ve özel havalandırma-gaz altyapıları mevcuttur. Bu ortamda girişimcilerimiz, hem ürünlerini geliştirip ticarileştirme, hem de sektör liderleri ile beraber eğitimlere - fikir toplantılarına katılma imkanı bulacaklardır.

19 Akıllı Yaklaşımlar 3: İlk (yepyeni) üretiminiz için fabrika tesisine ihtiyacınız olmayabilir. İSEK Pilot Üretim Tesisi Örneği

20 2016 yılında bitecek (model ölçek), İhtiyacınız kadar alan, ihtiyacınız olan süre kadar kullanma imkanı. ISO ve Etik Kurul Onaylı resmi klinik deneyleri aşamasına hızlı geçme (yeni ürünler için) Yalnız bu yaklaşım (klasik) Tıbbi Cihaz Odaklı! Neden biyoteknolojik odaklı da olmasın? (maliyet fazla ve mevzuat farklı)

21

22 Bazı Gözlemler ve Öneriler

23 Mevcut Durumumuz (Temsili)

24 Mevcut Durumumuz (Temsili) 2023 hedefleri

25 Türk Tıp Kurultayı 2015 Tıbbi Cihaz (Mevcut Durum) Panel 2 - Sağlıkta Yenilikçi Çözümler Prof. Dr. Prof. Dr. Son Sözler (ülkemiz) Daha fazla koordinasyon! Daha fazla koordinasyon! Daha fazla koordinasyon! (Bu tür etkinlikler faydalı.) Odaklanmamız akıllıca (ortak ihtiyaçlara göre) kurgulanmış altyapılara ve insan gücüne olmalı. Uluslararası standartları ve pazarları hedeflemeliyiz Önce herkes kendi evinin önünü topladı mı? Hep birlikte nereye gittiğimizi biliyor muyuz? Siz biliyor musunuz? (kendi etki alanınızda)

26 Tanıtım (Kişisel ve Kurumsal) Prof. Dr.

27 Az biraz da Felsefe Prof. Dr.

28 Türk Tıp Kurultayı 2015 Tıbbi Cihaz (Mevcut Durum) Panel 2 - Sağlıkta Yenilikçi Çözümler Prof. Dr. Prof. Dr.

29 Türk Tıp Kurultayı 2015 Tıbbi Cihaz (Mevcut Durum) Panel 2 - Sağlıkta Yenilikçi Çözümler Prof. Dr. Prof. Dr.

30 Türk Tıp Kurultayı 2015 Tıbbi Cihaz (Mevcut Durum) Panel 2 - Sağlıkta Yenilikçi Çözümler Prof. Dr. Prof. Dr. Son Tekrar (dünya) Büyük gayretler sonucu elde edilen kişisel/kurumsal başarılar, sağlıkta sürdürülebilirlik ortak sorunumuzu orta/uzun vadede daha da büyütebilir mi? Ben uzun vadede umutluyum. Gelecek daha iyi olacak (tıbbi cihazda, ve her konuda). Sağlıkta o güzel günlere daha kısa zamanda varabiliriz yeterki biz nereye gittiğimizi bilelim.

31 Dikkatiniz için en içten teşekkürlerimle... Prof. Dr. Tel: , Faks: , Cep: Boğaziçi Üniversitesi Kandilli Kampüsü, BME, Çengelköy - İstanbul İSEK, İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi ( İnovita, Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri İstanbul İşbirliği Platformu ( BU-LifeSci, Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri UYGAR Merkezi (lifesci.boun.edu.tr) B.Ü. Medical Imaging Laboratory (BUMIL, bumil.boun.edu.tr) B.Ü. Biyomedikal Mühendisliği Enstitüsü, (bme.boun.edu.tr)